縣食品藥品監(jiān)管局年度工作總結(jié)和2022年工作思路

　　xxxx年工作總結(jié)

　　xxxx年，我局在縣委、縣政府和上級局的領導下，以科學發(fā)展觀為指導，圍繞保障公眾飲食用藥安全這個中心，以促進企業(yè)健康有序發(fā)展為目標，以逐步建立企業(yè)自我約束機制和保障藥械質(zhì)量掌控體系為著力點，以“鞏固完善、創(chuàng)新提升”為主題，積極開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動，進一步強化監(jiān)管舉措，完善長效機制，有力地推進食品藥品監(jiān)管工作的全面發(fā)展，確保了廣大人民群眾飲食用藥安全有效。

　　一、立足職責，當好抓手，食品安全保障水平不斷提高

　�。ㄒ唬┼l(xiāng)鎮(zhèn)食品安全示范創(chuàng)建工作基本完成。全年實現(xiàn)創(chuàng)建食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）xx個（即目前全縣xx個鎮(zhèn)鄉(xiāng)街道已完成創(chuàng)建xx個），xx個行政村、xx家餐飲店、xx家食雜店、xx家菜市場分別通過示范村、示范餐飲店、示范食雜店和示范菜市場驗收。為有力推進創(chuàng)建進程，縣食安辦組織有關(guān)部門走訪鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道，了解示范創(chuàng)建的進度和創(chuàng)建工作中碰到的難點問題，指導鄉(xiāng)鎮(zhèn)的創(chuàng)建工作。一是從制定創(chuàng)建工作方案上，抓責任分解，將食品安全各環(huán)節(jié)的工作落實到具體的辦公室、所，明確各單位的創(chuàng)建責任。二是在選擇示范點上進行把關(guān)，選擇基礎相對較好，通過創(chuàng)建能進一步明顯提高的示范點，并能起到示范模范帶頭作用。三是結(jié)合實際，探索長效監(jiān)管機制，組織縣食安辦成員單位，積極主動參與各地的創(chuàng)建活動，從臺帳資料提供、示范點創(chuàng)建、執(zhí)法力量上全力給予配合，切實解決食品安全存在的一些難題。通過此次創(chuàng)建工作，進一步明確了鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府食品安全的責任，提升了農(nóng)村食品各環(huán)節(jié)的監(jiān)管水平。

　�。ǘ�）兩年食品整頓工作有序進行。一是按照要求做好整頓部署工作，把食品安全整頓和十小行業(yè)整治作為重點內(nèi)容列入今年食品安全監(jiān)管計劃，由縣政府統(tǒng)一發(fā)文，對各環(huán)節(jié)的整頓工作作出了具體安排和責任分解。二是綜合了解整頓工作，掌握各部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)的整頓工作動態(tài)，及時上報整頓工作信息，全年被省、市食品安全信息網(wǎng)共錄用xx篇，xx縣食品安全信息網(wǎng)更新各類食品安全信息xxx余條。三是做好督查督辦，對評價性抽檢中前店后廠面包房存在的問題和對百姓反映的楊梅質(zhì)量問題督促工商、農(nóng)林部門加強監(jiān)管。四是開展保健食品經(jīng)營狀況調(diào)研，通過走訪大型超市、商場、批發(fā)企業(yè)、藥店、食雜店和保健食品專賣店等等，初步了解我縣保健品市場的經(jīng)營情況。

　　（三）食品檢測工作扎實推進。今年市政府下達我縣食品定量檢測xxxx批次，縣政府高度重視食品檢測工作，把完成xxxx批次定量檢測任務列入今年縣政府實事工程之一。為確保全面完成實事工程，我局按照檢驗檢測四統(tǒng)一的意見，及時分解檢測任務，下達檢測計劃，定期跟蹤檢測進度。對我局承擔的xxx批次評價性檢測任務，制定詳細的抽檢方案，并深入蔬菜基地、農(nóng)貿(mào)市場、超市、食雜店、餐飲店進行抽檢。全年完成檢測任務xxxx批次，完成率為xxx.x%；在xx市食品安全檢驗檢測信息共享系統(tǒng)錄入公布xxxx批次，完成率為xxx.x%。

　　（四）人大建議和政協(xié)提案圓滿辦結(jié)。今年縣政府交我局主辦兩件建議、一件提案，作為食品安全綜合協(xié)調(diào)部門，我們對建議和提案內(nèi)容進行分析，確定相關(guān)協(xié)辦單位，由協(xié)辦單位先行上報答復建議，再匯總歸納形成答復材料，答復材料做到講清情況，分析存在問題，并對下步工作進行表態(tài)。在面商過程中，組織相關(guān)單位人員參加，認真吸取代表委員的意見，讓代表滿意，通過辦理建議提案真正提高食品安全監(jiān)管水平。

　　二、科學監(jiān)管、嚴格執(zhí)法，藥械市場秩序日趨規(guī)范

　　（一）強化藥品醫(yī)療器械全程監(jiān)管。加強藥械日常監(jiān)管不放松，全年年出動執(zhí)法人員xxxx余人次，檢查各類涉藥涉械單位xxxx余家次。一是以源頭監(jiān)管重點，對生產(chǎn)企業(yè)著重加強企業(yè)質(zhì)量管理體系運行和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的檢查，繼續(xù)推行駐廠監(jiān)督、質(zhì)量受權(quán)人等制度，促進藥械安全風險的有效控制，督促企業(yè)把好產(chǎn)品“出廠關(guān)”，特別是加強長富藥業(yè)基本藥物品種的工藝核查。同時，針對部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在質(zhì)量意識和風險意識不強的現(xiàn)狀，主動約請企業(yè)主要負責人和質(zhì)量負責人進行質(zhì)量約談，增強企業(yè)質(zhì)量意識。二是對藥械經(jīng)營企業(yè)以分類監(jiān)管為原則，采用星級管理制度，根據(jù)信用等級增加或者減少檢查頻次；重點對信用等級C、D級的藥品經(jīng)營企業(yè)加強監(jiān)管，年檢查四次以上，提高其藥品質(zhì)量規(guī)范化管理水平。三是以醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用規(guī)范化建設為契機，建立健全醫(yī)療機構(gòu)各項管理制度；規(guī)范醫(yī)療設備日常維修養(yǎng)護。充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和藥品協(xié)管員、信息員對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村（社區(qū)）衛(wèi)生服務站的日常監(jiān)管作用，加強合格藥房的動態(tài)監(jiān)管，全面開展基本藥物目錄品種的調(diào)查摸底和檢查，進一步確保醫(yī)療機構(gòu)的藥械質(zhì)量。

　　（二）抓好藥械不良反應（事件）監(jiān)測工作。一是通過開展藥械不良反應（事件）監(jiān)測工作現(xiàn)狀問卷調(diào)查，確定藥品不良反應監(jiān)測重點單位和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測重點品種，確保監(jiān)測的有效性和針對性。二是加強藥械不良反應（事件）監(jiān)測員隊伍建設，將醫(yī)療機構(gòu)每個科室的護士長都吸收為監(jiān)測員。三是定期召開監(jiān)測員工作會議，開展經(jīng)驗交流，對“x省藥品不良反應監(jiān)測中心操作指導”等藥械不良反應（事件）知識進行培訓，提高業(yè)務水平。四是制定出臺《xx縣醫(yī)療機構(gòu)藥械不良反應（事件）監(jiān)測工作實行考核辦法》，實行通報制度，通過考核辦法加強藥品不良反應監(jiān)測上報工作。全年，全縣各監(jiān)測點共上報藥械不良反應xxx例，藥品不良反應xxx例，完成xxx%，其中新的和嚴重的藥品不良反應比例為xx.xx%；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報xx例，完成xxx%。

　　（三）嚴厲打擊藥械違法違規(guī)行為。今年以來，共立案查處各類違法案件xx起，結(jié)案xx起，罰沒款合計xx.xx萬元，沒收藥械貨值金額x.x萬元。一是建立藥品質(zhì)量安全專項整治長效機制。制定了《xx縣藥品專項整治工作方案》，由縣政府發(fā)文，明確了職責和整治重點；先后開展了春季藥品集中打假行動、“藥監(jiān)節(jié)日保健康”專項行動、“藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品廣告發(fā)布情況專項檢查”、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項整治行動、醫(yī)用氧專項檢查等各項專項整治行動。二是扎實做好藥品的監(jiān)督抽驗工作。組織稽查人員學習抽檢的專業(yè)知識，堅持以日常監(jiān)督抽樣檢驗為主，專項抽樣檢驗為輔的原則，進一步提高抽驗的公正性，確保藥品抽驗的覆蓋面。同時進一步規(guī)范藥品抽樣送檢操作和檢驗報告發(fā)送程序，以便隨時掌握藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗情況。全年共完成藥品監(jiān)督抽樣xxx批次，醫(yī)療器械x批次，藥品實驗室檢測xx批次，檢測車快檢xxx批次；經(jīng)檢驗，共有xx批次不合格，不合格率為xx%。三是加強廣告監(jiān)測和加大對違法廣告的公示力度。積極探索從長效機制上尋求有效的監(jiān)管途徑，通過廣告監(jiān)測來發(fā)現(xiàn)問題，查處違法藥品案件；規(guī)范市場秩序。同時，聯(lián)合工商部門召開藥品（醫(yī)療器械）、保健食品廣告整頓與規(guī)范工作會議，加強涉藥單位行業(yè)自律，督促企業(yè)開展自糾自查，停止一切違法虛假廣告的發(fā)布和傳播，確保我縣藥械廣告市場的規(guī)范、有序。截止目前，開展廣告監(jiān)測xxx余小時，監(jiān)測到違法廣告xx起，均移交工商部門。

　　三、積極探索、務實創(chuàng)新，長效監(jiān)管機制更加完善

　　（一）全面推開藥品網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)應用和提升工程。我局作為xx市“藥品信息化建設”試點單位，按照“統(tǒng)籌規(guī)劃、資源共享、應用主導、面向市場、安全可靠、務求實效”的信息化建設要求，全面推開藥品網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)應用和提升工程。一是開展調(diào)研和動員。通過充分調(diào)研、實地走訪，進一步理清藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)的研發(fā)思路，使藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)更加符合xx實際和監(jiān)管需求。為確保信息化監(jiān)管工作的順利推開，及時召開醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)負責人、藥師座談會三次，對藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)實施和信息化監(jiān)管工作進行分析、部署、動員，使監(jiān)管相對人在思想和行動上支持藥品網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)應用和提升工程。二是完成軟件的升級和安裝工作。按照循序漸進、注重實用和量力而行的原則，對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行調(diào)查，進一步明確軟件的需求和數(shù)量，適時對藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)的客戶端和局端進行升級，并增加藥師指紋考勤管理功能、藥品儲存溫濕度自動監(jiān)控功能、假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫和標準藥品目錄數(shù)據(jù)庫，完善藥械“進銷存”系統(tǒng)；使局端頁面設置風格更加簡潔，監(jiān)管功能更大強大。在xxx家藥品零售企業(yè)安裝藥師指紋考勤儀，并對這些藥品零售企業(yè)的藥店負責人、質(zhì)量負責人、藥師進行指紋采集；實現(xiàn)對藥品零售企業(yè)藥師在崗、處方藥銷售的藥師在崗指紋簽到式管理。xxx家藥品零售企業(yè)安裝了藥品銷售憑證自動打印控系統(tǒng)xx套，藥庫（房）的溫濕度數(shù)據(jù)每半小時采集一次，一個小時上傳一次，實施實時監(jiān)控，確保藥品儲存條件控制在國家規(guī)定的范圍之內(nèi)，保證了藥品的質(zhì)量。并建立擁有xxxxx條假劣藥品信息的假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫和xxxxx條標準藥品信息目錄的標準藥品目錄數(shù)據(jù)庫，為藥品經(jīng)營、使用單位提供了藥品的比對功能，為購進藥品把好質(zhì)量關(guān)。三是加強培訓。專門組織干部參加藥監(jiān)行業(yè)網(wǎng)上系統(tǒng)研討會，確保監(jiān)管人員掌握藥品網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，更加有效地進行日常監(jiān)管和稽查工作。組織網(wǎng)新公司的技術(shù)人員對藥師和藥店網(wǎng)絡管理員、質(zhì)量負責人進行操作培訓xx批次xxx余人次，確保能熟練使用。四是成立機構(gòu)和出臺規(guī)范性文件。為確保網(wǎng)上監(jiān)管工作落到實處，成立了藥械網(wǎng)上監(jiān)管領導小組和網(wǎng)上監(jiān)管中心，明確網(wǎng)上監(jiān)管的科室職責和人員職責。為規(guī)范系統(tǒng)的操作和使用，對外我們通過向社會、監(jiān)管相對人和有關(guān)部門征求意見，制定出臺了《xx縣藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)使用管理暫行規(guī)定》、《xx縣藥品零售企業(yè)銷售藥品未開具銷售憑證舉報獎勵辦法》等制度；對內(nèi)制定了《xx縣藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)部管理暫行規(guī)定》，使網(wǎng)上監(jiān)管更加嚴密和完善。

　　同時，今年對縣第一人民醫(yī)院、臺胞醫(yī)院等xx家醫(yī)療機構(gòu)計算機管理系統(tǒng)情況進行調(diào)查摸底，完成《xx縣醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》、《xx縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》初稿。根據(jù)調(diào)查摸底情況和《辦法》形成《xx縣醫(yī)療器械網(wǎng)絡直通車監(jiān)管需求說明》討論稿，為明年的醫(yī)療器械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)開發(fā)奠定基礎。

　�。ǘ�）安裝藥品零售企業(yè)監(jiān)管信息公示欄。為切實提高企業(yè)經(jīng)營自律意識，發(fā)動社會力量進行監(jiān)督，建立透明的藥品安全監(jiān)管信息公示制度，在全縣xxx家藥品零售企業(yè)安裝“藥品零售企業(yè)監(jiān)管信息公示欄”，公示內(nèi)容包括“日常監(jiān)管檢查記錄”、“廣告監(jiān)測記錄”、“行政處罰記錄”、“顧客購藥溫馨提示”、“監(jiān)督舉報電話”等。同時，制定了《xx縣藥品零售企業(yè)監(jiān)管信息公示欄管理辦法》，確保藥店能公開接受社會和群眾的監(jiān)督，提高企業(yè)的經(jīng)營自律意識.得到了市局領導的充分肯定，在全市范圍內(nèi)推開。

　�。ㄈ�）推行藥械不良行為報告、評審制度。為客觀、全面、真實地反映監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題，有效解決藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中的不良行為，完善監(jiān)管辦法，提高監(jiān)管相對人的藥械質(zhì)量意識和監(jiān)管工作效率，我局出臺了《xx縣藥械不良行為報告、評審辦法》，成立了xx縣藥械不良行為評審團。通過評審和監(jiān)督，確保不良行為的整改落實，解決了日常監(jiān)管過程中重檢查發(fā)現(xiàn)輕跟蹤落實的現(xiàn)象。

　　（四）開展藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）試點創(chuàng)建工作。為進一步鞏固深化國家級農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范縣建設成果，提升農(nóng)村藥品安全保障水平，全面落實“地方政府負總責”的藥品安全責任體系；開展藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）試點創(chuàng)建工作。召開了藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）創(chuàng)建動員大會，成立縣藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）創(chuàng)建活動領導小組，制定創(chuàng)建工作實施方案；并確定墻頭、爵溪兩地為藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）創(chuàng)建試點單位。目前，試點單位和有關(guān)職能部門均成立相應創(chuàng)建小組，加強對創(chuàng)建工作的協(xié)調(diào)和指導。

　　四、夯實基礎，提升能力，干部隊伍素質(zhì)不斷提升

　　（一）以“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動為契機，加強干部隊伍作風建設。按照縣委要求，精心組織創(chuàng)先爭優(yōu)活動。及時成立領導小組，召開動員大會，制定實施方案，明確了創(chuàng)先爭優(yōu)活動的目標、內(nèi)容和步驟，確保了活動的有序開展。堅持創(chuàng)建學習型黨支部的目標，開展業(yè)務骨干“一月一講”活動。以黨員“四學四比四看”活動（學政治理論，比思想素質(zhì)，看誰境界覺悟高；學政策法規(guī)，比業(yè)務素質(zhì)，看誰工作能力強；學先進英模，比奉獻精神，看誰工作貢獻大；學勤政典范，比紀律作風，看誰自我要求嚴）為載體，扎實推進黨員創(chuàng)先爭優(yōu)。全體黨員干部圍繞“如何加強學習，不斷提高自身素質(zhì)；如何在本職崗位上認真履行職責，創(chuàng)一流業(yè)績，充分發(fā)揮先鋒模范作用；如何改進工作作風，積極服務群眾，切實為群眾辦事實、做好事；如何加強黨性鍛煉，踐行社會主義核心價值體系，艱苦奮斗，勤政廉政”進行公開承諾。局領導按要求對黨員兌諾情況進行點評。同時，開展聯(lián)村結(jié)對共建活動，與大坦村開展為期三年的結(jié)對幫扶活動，在人員緊張的情況仍派出農(nóng)村工作指導員，進駐涂茨鎮(zhèn)大坦村協(xié)助做好農(nóng)民會所創(chuàng)建、環(huán)境整治、招商引資等工作，有效促進了大坦村的新農(nóng)村建設工作，實現(xiàn)了機關(guān)、農(nóng)村黨組織共同提高的目的。四是開展機關(guān)作風民主評議活動。圍繞“對接大橋三年行動計劃”和“千百十”工程，以“治庸治懶、提能增效、狠抓落實、樹立形象”為重點，以“勤政、廉政、善政”為目標，進一步提高機關(guān)工作效率，全面提升部門形象。

　　（二）以食品藥品安全宣傳月為載體，營造良好的宣傳氛圍。根據(jù)去年“兩代表一委員”走訪的反饋意見，x月份，我局圍繞“關(guān)注食品藥品安全，共同構(gòu)建和諧xx”的宣傳主題，精心組織形式多樣、內(nèi)容豐富的食品藥品安全宣傳月活動，并積極發(fā)動各監(jiān)管部門和鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）廣泛參與，形成上下兩級配合聯(lián)動的宣傳陣勢，掀起了全社會廣泛參與的宣傳月活動高潮，取得顯著成效�；顒又�，組織成立了食品藥品安全知識宣講團，分赴xx個鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）開展巡回講座，共有黨代表、人大代表、村（社區(qū)）負責人、食品藥品協(xié)管員近xxxx余人接受了食品藥品安全知識的培訓宣傳。同時，還舉行了食品藥品安全知識競賽和假劣食品藥品集中銷毀，編印了《xx食品藥品監(jiān)管》宣傳報刊x萬份下發(fā)到全縣各機關(guān)、社區(qū)、企業(yè)、學校；與縣攝影協(xié)會合作，舉辦“關(guān)注xx食品藥品安全”攝影比賽，進一步提高公眾飲食用藥安全意識。

　�。ㄈ�）以創(chuàng)建依法行政示范單位為目標，提升行政執(zhí)法能力。開展“依法行政示范單位”創(chuàng)建，以公正執(zhí)法和優(yōu)質(zhì)服務為重點，以人民滿意為標準，加強執(zhí)法規(guī)范化建設，完善執(zhí)法制度，進一步規(guī)范行政執(zhí)法案卷，細化行政處罰自由裁量權(quán)，全面提高食品藥品依法行政的水平。

　�。ㄋ模┮苑锤�倡廉教育月活動抓手，強化黨風廉政建設。我局始終堅持把黨風廉政建設工作擺在突出的位置，常抓不懈。嚴格落實黨風廉政建設責任制，實行黨風廉政層級負責制，明確目標任務，責任更加到位，問責更加有力。創(chuàng)新廉政教育形式，促進廉政文化建設。通過召開廉政形勢分析會、主要領導上教育課、學習李萬春同志先進事跡活動、撰寫心得體會等方式方法；并圍繞貫徹落實《廉政準則》，集中開展反腐倡廉教育月活動，即開展“五個一”活動：組織一次中心組專題學習，舉辦一次專題輔導（反腐倡廉專題黨課），開展一次典型案例警示教育，開展一次廉政談心活動，進行一次廉政知識測試；切實增強干部職工廉潔自律意識，筑牢思想道德防線。取得了。

　　今年以來，我局認真貫徹上級指示精神，大膽實踐，積極探索，務實創(chuàng)新，做了大量富有成效的工作，基本上確保了轄區(qū)內(nèi)人民群眾的飲食用藥安全。但在新的形勢、新的任務下還有一定差距，主要表現(xiàn)為：一是食品藥品安全形勢不容樂觀，食品、藥品市場秩序還有許多不規(guī)范行為，非法渠道購進藥品現(xiàn)象仍然存在，制售假劣藥械行為逐步走向農(nóng)村化、分散化、隱蔽化，監(jiān)管難度不斷加大。二是藥械信息化建設取得了一定成效，但在使用過程中缺乏相適應的法律法規(guī)給予支持。三是農(nóng)村居民食品安全知識、安全用藥知識和依法維權(quán)意識缺乏，食品藥品非理性消費還相當普遍。上述問題和困難，需要我們在今后的工作中努力加以解決。

　　xxxx年工作思路

　　xxxx年，我局食品藥品監(jiān)管工作總的指導思想是：深入貫徹落實科學發(fā)展觀，以創(chuàng)建省級食品安全示范縣為龍頭，以創(chuàng)建市級文明單位為載體，立足科學監(jiān)管，完善監(jiān)管模式，創(chuàng)新監(jiān)管方法，強化責任意識，進一步落實、完善、深化藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，提高監(jiān)管效率；切實保障人民群眾飲食用藥安全。

　　具體工作目標是：完成食品檢驗檢測xxxx批次，其中食品評價性抽檢xxx批次；查處各類違法案件xx起，完成市局下達的藥品監(jiān)督抽樣任務xxx批次，利用快檢車、實驗室檢測xxx批次；完成醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測任務xx例，藥品不良反應監(jiān)測任務xxx例，其中新的、嚴重的藥品不良反應比例達到xx%以上。實施醫(yī)療器械信息化監(jiān)管工作，繼續(xù)完善、深化藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，把藥械網(wǎng)上監(jiān)管建設成為日常監(jiān)管的主要手段，案件查處的重要來源，社會監(jiān)督的有效渠道，雙向交流的最佳平臺，實現(xiàn)網(wǎng)上監(jiān)管和現(xiàn)場監(jiān)管的有機統(tǒng)一。

　　根據(jù)上述指導思想和具體目標，xxxx年將重點抓好以下幾方面工作：

　　一、強化綜合

　�。ㄒ唬┎渴痖_展省級食品安全示范縣創(chuàng)建活動。食品安全示范縣創(chuàng)建活動是提升我縣食品安全監(jiān)管工作的有力抓手，是推進提升我縣食品安全整體水平的有效載體。作為食品安全綜合協(xié)調(diào)部門，主要承擔創(chuàng)建的綜合牽頭，按照省創(chuàng)建考評標準，制訂創(chuàng)建工作實施方案和責任分解，落實各部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)在示范縣創(chuàng)建工作中的責任，抓好食品安全工作中存在的突出問題，開展督查督辦，對考核要求中必須解決的我縣又存在的難點問題，通過明查暗訪、邀請人大政協(xié)參與等方式督促部門加以落實解決。

　　（二）鞏固食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）創(chuàng)建成果。鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道示范創(chuàng)建是食品安全示范縣創(chuàng)建的重要基礎，結(jié)合省級示范縣創(chuàng)建工作，xxxx年將繼續(xù)抓好示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)的鞏固提升。對沒有通過示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建的要加大指導，力爭幫助通過；對已通過示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)考核的，在保持已有創(chuàng)建成果的基礎上，按照“建設一個、輻射一片”的要求，總結(jié)推廣示范點創(chuàng)建經(jīng)驗，發(fā)揮示范效應，根據(jù)各地實際，爭取xx%以上的行政村（社區(qū)）達到示范村標準；新增示范食雜店、示范餐飲店、示范菜市場x至x家；創(chuàng)建示范種植場、示范養(yǎng)殖場、示范生產(chǎn)加工企業(yè)、食品安全示范學校各x家。

　�。ㄈ�）牽頭組織開展專項整治。進一步鞏固為期二年食品安全整頓和十小行業(yè)整治的成果，結(jié)合示范縣創(chuàng)建活動，督促部門繼續(xù)開展農(nóng)業(yè)投入品專項整治、食品生產(chǎn)加工小作坊專項整治、農(nóng)村食品市場整治、餐飲消費環(huán)節(jié)整治，嚴厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)加工經(jīng)營食品行為，并進一步深入開展農(nóng)村菜市場規(guī)范化建設。對于無證食品生產(chǎn)加工行為、無證餐飲服務要探索建立長效機制，解決食品安全各環(huán)節(jié)存在的突出問題。

　�。ㄋ模┻M一步加強食品檢驗檢測工作。繼續(xù)把檢驗檢測作為食品安全的重要工作，按照每千人x批次的檢測目標確定檢測計劃，加大對地產(chǎn)食品的抽檢力度。實施食品檢測“四統(tǒng)一”，開展食品檢測“你點我檢”，讓日常檢測走進尋常百姓家，全面、準確地掌握我縣食品安全真實狀況，為食品安全監(jiān)管服務。

　　二、強化日常監(jiān)管，著力奠定藥械監(jiān)管的扎實基礎

　�。ㄒ唬┘訌娝幮瞪�產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。對藥品生產(chǎn)企業(yè)，推行質(zhì)量受權(quán)人制度和駐廠監(jiān)督員制度，加強對企業(yè)的實時監(jiān)控，逐步編著生產(chǎn)企業(yè)及品種目錄；對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，開展無菌企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范實施工作，督促企業(yè)對關(guān)鍵、特殊工序進行驗證、確認，強化重點及低信用企業(yè)的日常監(jiān)管，推動企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理到位。全面推行企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人約談制度，通過企業(yè)自律來達到監(jiān)管的目的。對藥械經(jīng)營企業(yè)，實行分類監(jiān)管，根據(jù)其信用等級增加或減少檢查頻次，在全面檢查的基礎上，著重抓好重點問題檢查，突出藥師在職在崗、藥械進貨渠道的檢查和醫(yī)療器械批發(fā)類、植入類、免費體驗類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管。同時，要重點加強對批發(fā)企業(yè)基本藥物品種的監(jiān)管力度。對醫(yī)療機構(gòu)，在加強基本藥物目錄品種監(jiān)管的同時，要將未參加基本藥物配送的單位作為重點監(jiān)管對象，確保藥品質(zhì)量安全。繼續(xù)加強醫(yī)療器械規(guī)范化管理，做好骨科植入器械的監(jiān)管，要求醫(yī)療機構(gòu)對零庫存的植入性醫(yī)療器械在使用前進行預驗收。

　�。ǘ�）抓好藥械不良反應（不良事件）監(jiān)測工作。采取多種形式，開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的宣傳和培訓，不斷增強藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件主動上報意識。完善藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測員隊伍建設，利用培訓和考核進一步提高報告的數(shù)量和質(zhì)量。加強對上報的藥品不良反應報告匯總分析，實行定期通報，進一步提高上報質(zhì)量，確保年度監(jiān)測報告任務的完成。

　　（三）鞏固提升農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設。繼續(xù)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設，積極構(gòu)筑長效工作機制，進一步鞏固省級示范縣創(chuàng)建成果。要在“深化、完善、提高”上下功夫，進一步深化考核獎勵機制，出臺更加合理的考核辦法，要按照工作業(yè)績進行區(qū)別獎勵，切實提高監(jiān)管員、協(xié)管員、信息員的工作積極性；進一步完善農(nóng)村藥品配送網(wǎng)，健全配送辦法，加強正面引導，提高配送單位的規(guī)范水平和服務質(zhì)量；進一步提高農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房的規(guī)范化水平，增強農(nóng)村醫(yī)務人員的藥品質(zhì)量意識，切實保障農(nóng)村藥品安全。

　　三、強化規(guī)范提升，著力提高食品藥品安全水平

　�。ㄒ唬┲�手實施醫(yī)療器械信息化監(jiān)管工作。開發(fā)xx縣醫(yī)療器械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，加強醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的日常監(jiān)管，建立我局和監(jiān)管相對人之間的信息聯(lián)動機制，提高監(jiān)管的針對性、有效性和科學性，為實施科學監(jiān)管提供有效手段。充分利用醫(yī)療器械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，對醫(yī)療器械使用、經(jīng)營單位的供貨商、采購驗收、儲存養(yǎng)護、銷售使用等信息，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的原輔材料采購管理、產(chǎn)品生產(chǎn)過程、檢驗過程、生產(chǎn)環(huán)境控制、銷售跟蹤等信息進行采集、存儲、統(tǒng)計、處理，實現(xiàn)醫(yī)療器械使用單位和經(jīng)營、生產(chǎn)企業(yè)的非現(xiàn)場監(jiān)管。及時了解全縣醫(yī)療器械監(jiān)管相對人的醫(yī)療器械質(zhì)量管理動態(tài)，全面掌握企業(yè)存在的問題，并做出快速、到位的處理措施，確保我縣醫(yī)療器械的安全有效。繼續(xù)強化藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)的使用，完善信息化規(guī)范性文件，提高網(wǎng)上監(jiān)管的效能。進一步落實、完善、深化藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，實現(xiàn)網(wǎng)上監(jiān)管和現(xiàn)場監(jiān)管的有機統(tǒng)一，加強科室之間的信息互動與共享。

　�。ǘ�）進一步完善信息信用體系建設。在全面掌握全縣食品安全狀況的基礎上，加大統(tǒng)一發(fā)布食品安全信息的力度，編制年度食品安全狀況報告。同時，開展信用體系建議試點，選擇三個行業(yè)每個行業(yè)不少于xx家企業(yè)開展信用體系建設試點，逐步推進我縣的食品安全信用體系建設。同時，加強行政許可、行政執(zhí)法的規(guī)范化建設，嚴把審核關(guān)，確保程序合法，提高案件質(zhì)量和執(zhí)法文書規(guī)范。

　�。ㄈ�）全面開展藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）創(chuàng)建工作。在藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）試點創(chuàng)建的基礎上，以點帶面，在全縣范圍內(nèi)推開，通過藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）創(chuàng)建，進一步強化鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處對藥品安全工作的領導。以“示范藥店”、 “藥品安全示范村（社區(qū)）”、“四無社區(qū)”為創(chuàng)建裁體，促進藥品基層監(jiān)管網(wǎng)絡和供應網(wǎng)絡更加健全有效，農(nóng)村藥品供應體系更加完善，藥品經(jīng)營、使用單位藥品質(zhì)量規(guī)范化管理水平全面提升，合理用藥水平得到提高，藥品市場秩序更加規(guī)范有序。計劃用x年左右的時間分批使全縣xx%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）達到藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）的評審驗收。

　　四、強化稽查執(zhí)法，著力保持打假治劣的高壓態(tài)勢

　�。ㄒ唬┩怀鲋攸c開展藥械專項整治行動。抓住重點區(qū)域和環(huán)節(jié)，深化藥械市場專項整治。繼續(xù)開展“藥監(jiān)節(jié)日保健康”、“藥品冒充非藥品”等專項檢查，繼續(xù)加大開展對郵購藥品、“偽藥品”、牙科診療單位的關(guān)注力度，鞏固專項整治成果。以藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)基本藥物目錄藥品的進貨渠道和質(zhì)量為重點，以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為突破口，大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”和利用老年協(xié)會、劇院等場所非法推銷藥品、保健食品等違規(guī)行為。

　�。ǘ�）提高稽查效能和辦案質(zhì)量。建立完善快速、高效的執(zhí)法體制，完善部門協(xié)作、地區(qū)協(xié)作、系統(tǒng)上下協(xié)作機制，加大對大案要案的查處力度。認真執(zhí)行依法合理行使藥品行政處罰自由裁量權(quán)的規(guī)定，進一步細化藥品行政處罰自由裁量實施細則。加大對廣告藥品、小企業(yè)生產(chǎn)的藥品、發(fā)現(xiàn)問題較多藥品、招標藥品等的抽檢力度。發(fā)揮快檢作用，增強技術(shù)監(jiān)督對行政監(jiān)督的支撐作用，提高利用抽檢技術(shù)手段發(fā)現(xiàn)假劣藥品大案要案的能力。

　�。ㄈ�）加大違法藥品廣告監(jiān)測力度。指定專人負責藥品廣告監(jiān)測工作，年監(jiān)測達xxx小時。配備相關(guān)監(jiān)測設施，定時查閱、收看我縣電視臺及其他媒體涉及的違法藥品廣告，收集纂改審批內(nèi)容、未經(jīng)審批擅自發(fā)布等違法違規(guī)的藥品廣告，及時移送工商部門處理。對違法廣告以及違法廣告的品種名稱、經(jīng)營單位、主要違法內(nèi)容等進行公示。

　　五、強化作風建設，確保機構(gòu)改革平穩(wěn)順利過渡

　�。ㄒ唬┥罨瘎�(chuàng)先爭優(yōu)，提升干部隊伍素質(zhì)。在局機關(guān)深入開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動，挖掘創(chuàng)建裁體，充分發(fā)揮黨組織和黨員干部推動科學監(jiān)管、服務人民群眾、促進和諧發(fā)展的作用。針對食品藥品監(jiān)管體制的新要求，加強業(yè)務理論知識學習，強化業(yè)務技能培訓，不斷提高藥監(jiān)干部的整體素質(zhì)和隊伍戰(zhàn)斗力。積極爭創(chuàng)市級文明單位，把創(chuàng)建活動列入重要議事日程，做到認識到位、責任到位、措施到位、工作到位；通過創(chuàng)建活動，進一步強化服務意識，改進機關(guān)作風，提高行政效能，全面提升局機關(guān)隊伍素質(zhì)和工作能力。

　�。ǘ�）強化宣傳培訓，著力營造良好的消費環(huán)境。探索建立與平面、影視、網(wǎng)絡等媒體互動機制，確立市民參與的食品藥品安全知識宣傳模式；加強宣講團組織建設，以中小學和老年大學、老年??安全知識；組織 “小手牽大手”、“??知識競賽；利用手機信息平臺，創(chuàng)新食品藥品安全監(jiān)管員、協(xié)管員、信息員的業(yè)務培訓。舉辦“食品藥品監(jiān)管開放日”活動，通過宣傳達到“促監(jiān)管、提意識、講安全、保健康”的多贏目標。

　�。ㄈ�）加強反腐倡廉工作，筑牢思想道德和廉政防線。認真落實黨風廉政建設責任制，創(chuàng)新黨風廉政建設有效載體；不斷增強黨員干部的法治理念和紀律意識。加大政府信息公開力度，以信息公開促進廉潔從政，推動公開公正。規(guī)范權(quán)力運行，推進懲防體系，不斷完善廉政風險評估預警機制，全面落實干部問責制度，努力提高工作效率和服務水平。制定我局崗位廉政風險防控實施辦法，充分發(fā)揮廉政效能監(jiān)測點制度，積極聽取監(jiān)管工作意見，引導全社會參與監(jiān)管，推進監(jiān)管工作，促進形象轉(zhuǎn)變。

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