201*醫(yī)療設(shè)備巡檢、預(yù)防性維修計(jì)劃
201*年醫(yī)療設(shè)備巡檢、預(yù)防性維修工作計(jì)劃
201*年按照區(qū)域和分管相結(jié)合原則,設(shè)備科人員每月到臨床科室對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備巡查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)處理,防止和減少醫(yī)療設(shè)備使用中的意外事故或故障發(fā)生。對(duì)大型設(shè)備和風(fēng)險(xiǎn)類設(shè)備等可由廠方或者第三方協(xié)助完成巡檢和預(yù)防性維修。該巡檢計(jì)劃結(jié)合PM計(jì)劃實(shí)施:
(1)設(shè)備維修管理人員應(yīng)對(duì)負(fù)責(zé)管理的設(shè)備區(qū)域定期進(jìn)行巡查,
向設(shè)備使用人員了解使用情況。內(nèi)容包括工作狀態(tài)是否正常,隨機(jī)配件附件是否缺少,有否故障,故障處理意見(jiàn)等。尤其是對(duì)一些使用頻率不高的設(shè)備,應(yīng)及時(shí)檢查和了解情況,保證能正常使用。并且要關(guān)注設(shè)備周?chē)h(huán)境是否有隱患。同時(shí)巡視各類維護(hù)和保養(yǎng)記錄本。
(2)巡查周期為一周至一個(gè)月,根據(jù)本院的實(shí)際巡查情況靈活決
定。結(jié)合我院的具體情況,巡檢和預(yù)防性維護(hù)與日常維修過(guò)程中可以同時(shí)實(shí)施,每月做巡檢登記,巡查工作可與PM、質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作同時(shí)進(jìn)行。(3)記錄巡檢結(jié)果,巡檢人簽字。(4)巡檢區(qū)域:參照設(shè)備科人員分工區(qū)域;(5)每半年做工作小結(jié),年度做工作總結(jié)。
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醫(yī)療設(shè)備巡查、保養(yǎng)、維修制度
為使醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防保養(yǎng)、日常維護(hù)、故障請(qǐng)修、備品零件管理、維修績(jī)效作業(yè)有章可循,以維持醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn),降低故障率,提高使用率,本著以病人為中心的原則,提高醫(yī)療質(zhì)量目的,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》規(guī)定,制定本制度。
一、巡查要求:巡查保養(yǎng)周期:
1、設(shè)備維修人員每月定期對(duì)全院在用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全面巡查。對(duì)重點(diǎn)科室(急診科、ICU、手術(shù)室、產(chǎn)房、)等急救類、生命類設(shè)備每10天逐一檢查,發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)解決。
2、維修人員每季度定期對(duì)全院設(shè)備進(jìn)行全面監(jiān)督檢查,對(duì)所有醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行環(huán)境(防靜電、防塵、防潮、防蝕、防霉等問(wèn)題),水電氣路進(jìn)行巡檢,對(duì)設(shè)備的運(yùn)行情況、磨損程度進(jìn)行檢查校驗(yàn),維護(hù)保養(yǎng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題,提出改進(jìn)維護(hù)措施,有針對(duì)性的做好維修前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,以提高修理質(zhì)量,縮短修理時(shí)間。
3、醫(yī)療設(shè)備保管人員或操作人員有義務(wù)對(duì)醫(yī)療設(shè)備基本狀況進(jìn)行日檢查,每日下班前或交班時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)記錄反饋。維修人員立即響應(yīng),單獨(dú)重點(diǎn)巡檢。
二、實(shí)行分級(jí)保養(yǎng):
1、日常保養(yǎng):由儀器保養(yǎng)人負(fù)責(zé),進(jìn)行機(jī)器表面污漬的清潔、機(jī)械部分的緊固和潤(rùn)滑;緊固易松動(dòng)的螺絲和零件,檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常,零部件是否完整。設(shè)備使用人員交接班時(shí),做好設(shè)備檢查和交接工作。
2、一級(jí)保養(yǎng):由儀器保養(yǎng)人按計(jì)劃進(jìn)行,主要是內(nèi)部清潔,檢查有無(wú)異常情況(如聲音、濕度、指示燈等),局部檢查和調(diào)整,清除機(jī)器內(nèi)灰塵,清潔電路板腳的氧化層相關(guān)電位器的清潔以及光學(xué)醫(yī)療設(shè)備光路灰塵的清潔。
3、二級(jí)保養(yǎng),屬預(yù)防性修理,由儀器保養(yǎng)人會(huì)同維修人員共同進(jìn)行,對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查,調(diào)整精度,必要時(shí)更換已達(dá)到磨損限度的機(jī)械易損部件,抽樣檢查一些性能變差的電子元器件(電位器、電容、電阻等),提前更換。
4、重點(diǎn)科室所有設(shè)備必須實(shí)行二級(jí)保養(yǎng)措施(屬預(yù)防性維修,對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查,調(diào)整精度,必要時(shí)應(yīng)更換易損件)。對(duì)搶救設(shè)備必須進(jìn)行插電測(cè)試,保證該類設(shè)備處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。按照設(shè)備要求,定期對(duì)不同設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)。以不影響科室正常工作為原則,手術(shù)室主要集中定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng),ICU、急診室等以設(shè)備空閑時(shí)輪流對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng),并記錄在案。
5、對(duì)一些維修保養(yǎng)要求較高、技術(shù)難度大、備件來(lái)源困難的設(shè)備由廠家或維修站提供維修和零配件服務(wù),并通過(guò)簽訂的保修合同來(lái)降低費(fèi)用。器械科維修人員監(jiān)督保養(yǎng)過(guò)程,并登記。
三、維修要求:
1、醫(yī)療設(shè)備、器械的維修由設(shè)備科科維修人員負(fù)責(zé)。保修期內(nèi)設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題,要及時(shí)通知維修廠家,如未按維修協(xié)議及時(shí)處理,要按協(xié)議條款追究對(duì)方相應(yīng)責(zé)任。專科設(shè)備可由聘請(qǐng)專業(yè)維修人員協(xié)助維修。
2、維修組人員應(yīng)經(jīng)常深入臨床科室檢修醫(yī)療設(shè)備并協(xié)助醫(yī)務(wù)人員了解醫(yī)療設(shè)備及器械性能,提高使用水平和維護(hù)保養(yǎng)水平,以減少醫(yī)療設(shè)備及器械的損壞。科室設(shè)備維修,須登記維修記錄,維修原因,分析并反饋到臨床,及時(shí)修改不正確操作。
3、報(bào)修設(shè)備、儀器、器械一律由科室填寫(xiě)維修申請(qǐng)單,交設(shè)備科安排人員進(jìn)行維修。不得無(wú)故拖延或拒修。發(fā)生緊急情況時(shí),如需外部維修,可實(shí)行先維修后論證。
4、維修人員發(fā)現(xiàn)屬責(zé)任性損壞的設(shè)備、儀器、器械(尤其貴重或大型設(shè)備)時(shí),應(yīng)及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,查明情況再與修理,不得先修后報(bào)。重點(diǎn)科室關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生故障,維修人員必須及時(shí)維修,不能對(duì)臨床醫(yī)療質(zhì)量造成影響。如果設(shè)備故障嚴(yán)重,不能及時(shí)維修必須通知科室和設(shè)備科長(zhǎng),必須及時(shí)找到可替代設(shè)備。巡檢人員進(jìn)出重點(diǎn)科室,必須服從重點(diǎn)科室著裝要求。
5、堅(jiān)持檢修登記制度,做到接受時(shí)登記,修理內(nèi)容詳細(xì)記錄,維修人員簽名負(fù)責(zé),修復(fù)后領(lǐng)取人簽收認(rèn)可。
6、確定醫(yī)療設(shè)備以及器械的報(bào)廢要慎重,須報(bào)請(qǐng)主任,必要時(shí)由院領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)人員進(jìn)行鑒定,成批或大中型設(shè)備報(bào)廢須按醫(yī)院規(guī)定的審批權(quán)限。
7、加強(qiáng)設(shè)備維修材料保管,實(shí)行領(lǐng)用人簽收。設(shè)備維修購(gòu)置一部分科室常用配件,同時(shí)設(shè)備有兩個(gè)以上的院外維修工程師的聯(lián)系方式,以備設(shè)備發(fā)生故障時(shí)聯(lián)系。8、非本院維修人員,未經(jīng)設(shè)備科主任批準(zhǔn)不得私自維修本院設(shè)備。設(shè)備出院維修也必須經(jīng)設(shè)備科主任批準(zhǔn)。
九師醫(yī)院設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)辦法
隨著科學(xué)的發(fā)展進(jìn)步,先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)發(fā)展的物質(zhì)保障,是醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展的推動(dòng)力與重要支柱。為提高儀器設(shè)備可靠性,促進(jìn)醫(yī)院綜合效益的提高。根據(jù)現(xiàn)代設(shè)備維修、保養(yǎng)理論,結(jié)合我院實(shí)際情況,特制定本辦法,以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的制度化、常規(guī)化、規(guī)范化。
一、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)
醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作,可分為日常保養(yǎng)和定期保養(yǎng)兩類:(一)、日常保養(yǎng)
細(xì)致的日常維護(hù)保養(yǎng),對(duì)保障儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)至關(guān)重要。日常保養(yǎng)主要由臨床使用人員負(fù)責(zé),主要應(yīng)做到:保持儀器表面清潔,使用前應(yīng)檢查電壓、電源或穩(wěn)壓裝置是否正常,在使用的過(guò)程中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時(shí)填寫(xiě)使用記錄,按要求加注潤(rùn)滑油或保養(yǎng)液,儀器設(shè)備發(fā)生故障時(shí),除做好必要的記錄外,要及時(shí)通知維修人員,不得私自拆卸。(二)、定期保養(yǎng)
為了確保儀器設(shè)備的正常使用,應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的性能要求,對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行定期除除塵和清潔,并進(jìn)行性能檢測(cè),及時(shí)檢查和更換易損部件,檢查設(shè)備的穩(wěn)壓狀況和接地情況是否良好等。詳細(xì)的預(yù)防性維護(hù)內(nèi)容應(yīng)包括:
1、、外觀檢查:外觀檢查首先檢查儀器各按鈕、開(kāi)關(guān)、接頭插座有無(wú)松動(dòng)及錯(cuò)位,插頭插座的接觸有無(wú)氧化、生銹或接觸不良,電源線有無(wú)老化,散熱排風(fēng)是否正常,各種接地的連接和管道的連接是否良好,。2、清潔保養(yǎng):是對(duì)儀器表面與內(nèi)部電氣部分、機(jī)械部分進(jìn)行清潔,包括清洗過(guò)濾網(wǎng)及有關(guān)管道,對(duì)儀器有關(guān)插頭插座進(jìn)行消潔,防止接觸不良,對(duì)必要的機(jī)械部分進(jìn)行加油潤(rùn)滑。
3、更換易損件:對(duì)己達(dá)到使用壽命及性能下降,不合要求的元器件或使用說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的要求定期更換的配件要進(jìn)行及時(shí)地更換,排除設(shè)備明顯的和潛在的各種故障,預(yù)防可能發(fā)生的故障擴(kuò)大或造成整機(jī)故障。4、功能檢查:開(kāi)機(jī)檢查各指示燈、指示器是否正常,通過(guò)調(diào)節(jié)、設(shè)置各個(gè)開(kāi)關(guān)利按鈕,進(jìn)入各功能設(shè)置,以檢查設(shè)備的基本功能是否正常。通過(guò)模擬測(cè)試,檢查設(shè)備各項(xiàng)報(bào)警功能是否正常。
5、性能測(cè)試校準(zhǔn):測(cè)試各直流電源的穩(wěn)壓值、電路中主要測(cè)試點(diǎn)電壓值或波形并根據(jù)說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行必要的校準(zhǔn)和調(diào)整,以保證儀器各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),確保儀器在醫(yī)療診斷與治療中的質(zhì)量。
6、安全檢查:
(1)、電氣安全檢查:檢查各種引線、插頭、連接器等有無(wú)破損,接地線是否牢靠,接地電阻和漏電電流是否在允許限度內(nèi)。
(2)、機(jī)械檢查:檢查機(jī)架是否牢固,機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常,各連接部件有無(wú)松動(dòng)、脫落或破裂現(xiàn)象。二、設(shè)備巡查
1、巡查是對(duì)設(shè)備的運(yùn)行情況、磨損和老化程度進(jìn)行檢查,以便早期發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的隱患,及時(shí)進(jìn)行修理,避免或減少突發(fā)故障,提高設(shè)備使用率。
2.巡查內(nèi)容包括:設(shè)備擺放何置檢查;設(shè)備外觀檢查;設(shè)備開(kāi)機(jī)運(yùn)行狀態(tài)(功能、性能、噪音等)檢查;設(shè)備安全檢查:使用人員操作設(shè)備情況檢查;同時(shí)詢問(wèn)設(shè)備日常使用人員有關(guān)設(shè)備的日常使用與保養(yǎng)的情況,做好相關(guān)監(jiān)督檢查表的記錄。
3、醫(yī)院設(shè)備種類繁多,數(shù)量多,設(shè)備科人員和技術(shù)力量有限,只能對(duì)一些特定設(shè)備進(jìn)行定期保養(yǎng)與維修,其它設(shè)備采取定期設(shè)備巡查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題維修利故障及時(shí)維修方法。
4、每個(gè)月巡查一次全院設(shè)備,每周對(duì)重點(diǎn)急救類設(shè)備的科室巡查,每季度對(duì)全院部分重點(diǎn)設(shè)備定期保養(yǎng),并對(duì)各科室使用設(shè)備、器械的情況進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。分析、總結(jié),提出改進(jìn)的措施。
大型醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)管理辦法
醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院生存、發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),大型設(shè)備是醫(yī)院固定資產(chǎn)
的重要組成部分。醫(yī)療設(shè)備維修維護(hù)工作變得日趨重要。為提高醫(yī)療設(shè)備的使用率、提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益、降低醫(yī)院運(yùn)行成本、優(yōu)化經(jīng)費(fèi)結(jié)構(gòu)、保證臨床醫(yī)療的正常進(jìn)行,有效地維護(hù)管理可以降低醫(yī)療設(shè)備的故障率,延長(zhǎng)醫(yī)療設(shè)備的使用壽命,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》和醫(yī)院相關(guān)的制度特制訂本辦法,明確各級(jí)的崗位責(zé)任。一、工作職責(zé)與保養(yǎng)1.保養(yǎng)維護(hù)人員職責(zé):
(1)協(xié)助新購(gòu)置設(shè)備的安裝、試機(jī)和驗(yàn)收。(2)故障修護(hù)的執(zhí)行。
(3)定期檢修計(jì)劃的擬定和執(zhí)行。(4)設(shè)備使用異常反應(yīng)和故障原因分析。(5)委托外部修理的申請(qǐng)、督導(dǎo)與驗(yàn)收。(6)對(duì)使用部門(mén)的清潔保養(yǎng)實(shí)施情形的檢查。(7)建立各項(xiàng)設(shè)備檔案。(8)閑置設(shè)備的整修或報(bào)廢建議。
(9)工作改善、設(shè)備改善方案的實(shí)施情形追蹤。(10)督促各使用部門(mén)依規(guī)范執(zhí)行保養(yǎng)維護(hù)工作。(11)會(huì)同財(cái)會(huì)科定期盤(pán)點(diǎn)使用部門(mén)設(shè)備。2.設(shè)備使用人員職責(zé):(1)協(xié)助新添置設(shè)備裝機(jī)、試機(jī)、驗(yàn)收等作業(yè)。(2)設(shè)備清潔、整理及周?chē)h(huán)境整潔的維護(hù)。(3)按照使用說(shuō)明書(shū)要求清潔保養(yǎng)作業(yè)。(4)協(xié)助設(shè)備定期保養(yǎng)、故障維修作業(yè)。(5)設(shè)備改善建議及報(bào)告研究如何提高利用率。3.設(shè)備保養(yǎng)管理(三級(jí)保養(yǎng))
(1)一級(jí)保養(yǎng):使用科室指定專人對(duì)所使用的設(shè)備,每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。應(yīng)該做到:
班前檢查:開(kāi)機(jī)前應(yīng)按要求對(duì)設(shè)備運(yùn)行情況進(jìn)行檢查,認(rèn)真填寫(xiě)《設(shè)備使用記錄》。
規(guī)范操作:應(yīng)嚴(yán)格按照《設(shè)備操作規(guī)程》及《標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》中的規(guī)定操作設(shè)備。
班后清理:下班前,徹底清潔設(shè)備及周?chē)h(huán)境衛(wèi)生;整理工具使之?dāng)[放整齊。
設(shè)備維修人員每月月底收齊《設(shè)備使用記錄》,建立檔案保管。(2)二級(jí)保養(yǎng):設(shè)備維修人員配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員對(duì)設(shè)備,定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正,填寫(xiě)《設(shè)備二級(jí)保養(yǎng)記錄》并由設(shè)備使用主管核實(shí)驗(yàn)收簽字。
(3)三級(jí)保養(yǎng):設(shè)備維修人員陪同計(jì)量檢測(cè)、設(shè)備維修點(diǎn)或隨訪人員定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)和參數(shù)校正,填寫(xiě)《設(shè)備三級(jí)維修保養(yǎng)記錄》。各級(jí)保養(yǎng)都要嚴(yán)格按照《設(shè)備保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行;設(shè)備維修人員要對(duì)保養(yǎng)情況進(jìn)行不定時(shí)監(jiān)督檢查,并認(rèn)真填寫(xiě)《監(jiān)督檢查記錄》。二、設(shè)備維修管理
1、設(shè)備維修人員負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備及時(shí)認(rèn)真做好:設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收登記、設(shè)備索賠登記、保修期內(nèi)修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修情況登記(自修或外修)、關(guān)鍵零配件來(lái)源記錄、設(shè)備清潔及消毒方法。2、設(shè)備維修人員對(duì)設(shè)備應(yīng)盡可能采取下修方式(除故障特別復(fù)雜外)。
3、維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購(gòu)困難,設(shè)備維修人員應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備使用科室,以便及時(shí)采取應(yīng)急措施。
4、維修中遇到難以判斷或一時(shí)無(wú)法解決的問(wèn)題,設(shè)備維修人員應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),并及時(shí)通知生產(chǎn)廠家或定點(diǎn)維修單位或供應(yīng)商進(jìn)行維修。
5、對(duì)返修率高的醫(yī)療設(shè)備,維修人員也應(yīng)及時(shí)向上匯報(bào)。6、維修人員應(yīng)嚴(yán)格把好報(bào)廢設(shè)備鑒定關(guān)。
7、設(shè)備文件檔案實(shí)行維修人保管方法。儀器維修人員應(yīng)定期對(duì)設(shè)備文件檔案進(jìn)行整理,定期檢查,保證設(shè)備完整性。
8、維修電路圖實(shí)行集中管理方法。
9、維修人員應(yīng)經(jīng)常與設(shè)備使用人員進(jìn)行操作和保養(yǎng)工作交流,積極聽(tīng)取設(shè)備使用人員對(duì)所用設(shè)備的反映,從中判斷設(shè)備的使用現(xiàn)狀。10、維修人員還應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流,虛心求教,盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見(jiàn)及特殊故障的判斷及維修方法。
11、維修人員應(yīng)及時(shí)了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況,并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系,以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
三、維修及保養(yǎng)工作的落實(shí)及監(jiān)督
1、設(shè)備科主任負(fù)責(zé)針對(duì)各類不同設(shè)備,制定保養(yǎng)工作要點(diǎn)及程序,并根據(jù)設(shè)備返修情況,調(diào)整設(shè)備保養(yǎng)PM周期。
2、儀器維修人員應(yīng)每月深入科室檢查設(shè)備運(yùn)行情況。認(rèn)真填寫(xiě)《巡檢記錄》并由使用設(shè)備科室專管人員簽字確認(rèn)。每季度對(duì)科室設(shè)備進(jìn)行監(jiān)督檢查匯總“設(shè)備狀況”,重點(diǎn)找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補(bǔ)。3、儀器維修人員不定期地對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視,充分聽(tīng)取使用設(shè)備科室的意見(jiàn)及建議。
4、儀器維修人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后,需填寫(xiě)儀器維修保養(yǎng)登記表,在表中詳細(xì)寫(xiě)明工作過(guò)程及結(jié)論,并由使用設(shè)備科室專管人員簽字確認(rèn)。
5、設(shè)備維修時(shí)效、工作檢查記錄及有關(guān)表格檔案的完整性等作為維修人員的工作考核標(biāo)準(zhǔn),直接與醫(yī)院獎(jiǎng)勵(lì)掛鉤。
醫(yī)療設(shè)備、器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)員工作職責(zé)
一、貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和規(guī)章,開(kāi)展質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量工作的教育和培訓(xùn)。嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度。
二、協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對(duì)本科室的醫(yī)療設(shè)備、物資進(jìn)行日常管理,知曉本科室治療、診斷、急救等各類醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量及運(yùn)行狀況。
三、協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對(duì)本科室各類醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)與再培訓(xùn),并按照規(guī)定組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行定期考核。
四、對(duì)本科室新安裝醫(yī)療設(shè)備,組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn),并制定醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)范與流程。
五、知會(huì)醫(yī)院各項(xiàng)應(yīng)急管理預(yù)案,配合相關(guān)職能部門(mén)組織本科室人員參加定期應(yīng)急演練。
六、對(duì)本科室生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)與報(bào)告。
七、對(duì)本科室高值耗材(包括植入類耗材)和一次性使用無(wú)菌器械使用及不良事件情況進(jìn)行監(jiān)督檢查與報(bào)告;收集所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),建立主要品種的質(zhì)量檔案。監(jiān)督不合格醫(yī)療器械的控制過(guò)程。
八、對(duì)本科室計(jì)量器具臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)與管理
九、對(duì)本科室用于急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行應(yīng)急調(diào)配管理十、對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理委員會(huì)提出的與本科室有關(guān)的整改通知進(jìn)行組織實(shí)施并監(jiān)督。
醫(yī)療設(shè)備、器械臨床使用監(jiān)督檢查制度
一、設(shè)備日常管理
1、科室有本科室醫(yī)療設(shè)備清單。
2、醫(yī)療設(shè)備設(shè)專人管理,管理人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)及設(shè)備安全隱患自查。
3、儀器設(shè)備有儀器卡片,有儀器規(guī)范的操作規(guī)程及注意事項(xiàng)。4、使用說(shuō)明書(shū)管理,使用說(shuō)明書(shū)或操作手冊(cè)在使用科室存放,各科室應(yīng)妥善保管,建議集中存放,擺放整齊,方便查閱。
5、五萬(wàn)元以上設(shè)備應(yīng)建立維修保養(yǎng)記錄和使用記錄登記本,使用記錄每天登記,維修隨時(shí)記錄。每月進(jìn)行一次月保養(yǎng),保養(yǎng)內(nèi)容包括:a、檢查設(shè)備運(yùn)行情況;b、設(shè)備表面及附件的清潔。c、檢查電源線是否破損,接地線是否可靠;d、檢查固定螺絲是否松動(dòng);e、檢查設(shè)備的安全裝置是否有效;f、檢查測(cè)試設(shè)備有關(guān)防護(hù)設(shè)置是否有效。并在醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)記錄本上登記。
6、急救及生命支持類設(shè)備管理
(1)、急救及生命支持類設(shè)備,包括監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、除顫儀等科室要有詳細(xì)設(shè)備清單,設(shè)備使用人員要對(duì)設(shè)備完好性進(jìn)行測(cè)試,測(cè)試時(shí)必須開(kāi)機(jī)實(shí)驗(yàn),確保設(shè)備的完好性,并在登記本上做好記錄。
(2)、急救及生命支持類設(shè)備保管人員每月對(duì)目錄清單所列設(shè)備進(jìn)行兩次檢查,并做詳細(xì)記錄;發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。
二、醫(yī)用耗材的管理1、耗材領(lǐng)用有嚴(yán)格的計(jì)劃,符合科室的工作需求,科室不存在違規(guī)、濫用耗材的現(xiàn)象。
2、高值耗材(包括植入性耗材)嚴(yán)格按照《高值耗材管理制度》
執(zhí)行,有統(tǒng)一追溯的信息登記。
3、嚴(yán)格執(zhí)行操作標(biāo)準(zhǔn),使用安全合理。三、培訓(xùn)、考核管理
1、對(duì)本科室新安裝醫(yī)療設(shè)備及新崗位人員,應(yīng)組織設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn),并制定醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)范與流程。
2、科室應(yīng)定期對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn),各科室根據(jù)本科情況制定培訓(xùn)計(jì)劃和內(nèi)容,培訓(xùn)內(nèi)容主要包括:設(shè)備管理相關(guān)制度、有關(guān)法律法規(guī)、設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備注意事項(xiàng),并有學(xué)習(xí)筆記。
3、使用科室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期(至少每季度一次)組織對(duì)本科室醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備操作再培訓(xùn)與考核,認(rèn)真填寫(xiě)再培訓(xùn)記錄和考核記錄。
四、臨床使用安全管理
科室對(duì)于醫(yī)療器械不良事件及安全事件,各科室應(yīng)本著可疑必報(bào)原則,認(rèn)真填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告》,及時(shí)上交并保存原始記錄備查。
九師醫(yī)院設(shè)備科
設(shè)備定期保養(yǎng)單(季度保養(yǎng))
科室:設(shè)備名稱:規(guī)格型號(hào):
設(shè)備定期保養(yǎng)項(xiàng)目外觀檢查:外觀檢查首先檢查儀器各按鈕、開(kāi)關(guān)、接頭插座有無(wú)松動(dòng)及錯(cuò)位,插頭插座的接觸有無(wú)氧化、生銹或接觸不良,電源線有無(wú)老化,散熱排風(fēng)是否正常,各種接地的連接和管道的連接是否良好。檢查情況處理情況清潔保養(yǎng):是對(duì)儀器表面與內(nèi)部電氣部分、機(jī)械部分進(jìn)行清潔,包括清洗過(guò)濾網(wǎng)及有關(guān)管道,對(duì)儀器有關(guān)插頭插座進(jìn)行清潔,防止接觸不良,對(duì)必要的機(jī)械部分進(jìn)行加油潤(rùn)滑。更換易損件:對(duì)已達(dá)到使用壽命及性能下降,不合要求的元器件或使用說(shuō)明中規(guī)定的要求定期更換的配件要進(jìn)行及時(shí)地更換,預(yù)防可能發(fā)生的故障擴(kuò)大或造成整機(jī)故障,排除設(shè)備明顯的和潛在的各種故障。功能檢查:開(kāi)機(jī)檢查各指示燈、指示器是否正常,通過(guò)調(diào)節(jié)、設(shè)置各個(gè)開(kāi)關(guān)和按鈕,進(jìn)入各功能設(shè)置,以檢查設(shè)備的基本功能是否正常。通過(guò)模擬測(cè)試,檢查設(shè)備各項(xiàng)報(bào)警功能是否正常。性能測(cè)試校準(zhǔn):能自行校準(zhǔn)的設(shè)備,進(jìn)行必要的校準(zhǔn)和調(diào)整,以保證儀器各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),確保儀器在醫(yī)療診斷與治療中的質(zhì)量。安全檢查:(1)電氣安全檢查:檢查各種引線、插頭、連接器等有無(wú)破損,接地線是否牢靠,接地電阻和漏電電流是否在允許限度內(nèi)。(2)機(jī)械檢查:檢查機(jī)架是否牢固,機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常,各連接部件有無(wú)松動(dòng)、脫落或破裂現(xiàn)象。提供技術(shù)指導(dǎo)和咨詢服務(wù)設(shè)備的性能□安全使用□日常保養(yǎng)□分析設(shè)備故障□技術(shù)支持□廠商技術(shù)支持□定期技術(shù)支持□其他□科室對(duì)設(shè)備科的滿意度非常滿意□滿意□不滿意□需要持續(xù)改進(jìn)□改進(jìn)的建議:維保人(簽字):使用科室負(fù)責(zé)人(簽字):年月日
備注:認(rèn)真填寫(xiě)設(shè)備定期保養(yǎng)項(xiàng)目單的內(nèi)容,做好設(shè)備的維修、保養(yǎng)記錄,包括維修時(shí)間、維修情況簡(jiǎn)述、更換配什情況等。每次保養(yǎng)后記錄單放回相應(yīng)的檔案內(nèi),通過(guò)查看記錄可以了解使用科室對(duì)維修服務(wù)情況的滿意度。根據(jù)維修保養(yǎng)情況記錄表的內(nèi)容,分析設(shè)備是由于主機(jī)故障還是輔助設(shè)備故障,追蹤設(shè)備的故障和維修情況,動(dòng)態(tài)學(xué)握握和分析設(shè)備故障的原因,了解配件的更換情況。通過(guò)對(duì)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作,把一些故障排除住萌芽狀態(tài),保證儀器設(shè)備的安全、穩(wěn)定運(yùn)行,延長(zhǎng)使用壽命。
第九師醫(yī)院設(shè)備科技術(shù)支持與咨詢服務(wù)登記表
設(shè)備廠商服務(wù)科室服務(wù)時(shí)間設(shè)備名稱及型號(hào)服務(wù)類型服務(wù)范圍□定期技術(shù)支持□技術(shù)支持□廠商技術(shù)支持□廠商設(shè)備宣講技術(shù)支持原因技術(shù)支持內(nèi)容科室參加人員科室意見(jiàn)和建議設(shè)備科意見(jiàn)和建議科室滿意程度工程師簽字及日期:□非常滿意□滿意□一般□差科室負(fù)責(zé)人簽字及日期:年月日年月日備注:醫(yī)學(xué)裝備臨床使用監(jiān)督檢查表(醫(yī)用耗材)
被督導(dǎo)檢查科室:檢查日期:
檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容是否執(zhí)行醫(yī)用耗材的管理制度檢查執(zhí)行情況是□否□一般□是□否□一般□是□否□一般□是□否□一般□是□否□一般□是□否□一般□是□否□一般□是□否□一般□檢查結(jié)果合格□不合格□需要持續(xù)改進(jìn)□合格□不合格□需要持續(xù)改進(jìn)□合格□不合格□需要持續(xù)改進(jìn)□合格□不合格□需要持續(xù)改進(jìn)□合格□不合格□需要持續(xù)改進(jìn)□合格□不合格□需要持續(xù)改進(jìn)□合格□不合格□需要持續(xù)改進(jìn)□合格□不合格□需要持續(xù)改進(jìn)□合格□不合格□需要持續(xù)改進(jìn)□不合格□合格□需要持續(xù)改進(jìn)□一般醫(yī)用耗材醫(yī)用耗材領(lǐng)用有嚴(yán)格的計(jì)劃,是否存在違規(guī)、濫用耗材的現(xiàn)象備用耗材庫(kù)房?jī)?chǔ)存是否符合要求是否按照醫(yī)用耗材使用規(guī)范要求合理使用一次性使用的無(wú)菌醫(yī)療用品是否合理使用是否嚴(yán)格執(zhí)行高值耗材的管理制度高值耗材高值耗材(包括植入性耗材)使用是否合理耗材使用記錄完整有效,有統(tǒng)一追溯的信息登記在使用中是否有可疑不良事件發(fā)生。是□否□一般□安全管理不良事件處理情況上報(bào)率:科室對(duì)采購(gòu)部及設(shè)備科工作的意見(jiàn)和建議按時(shí)上報(bào)□不按時(shí)□檢查存在的問(wèn)題匯總分析檢查結(jié)果需要改進(jìn)的要求、計(jì)劃和措施科室對(duì)設(shè)備科的滿意度非常滿意□滿意□不滿意□需要持續(xù)改進(jìn)□改進(jìn)的意見(jiàn):科室負(fù)責(zé)人簽字:設(shè)備科長(zhǎng)簽字:檢查人員簽字:醫(yī)學(xué)裝備臨床使用監(jiān)督檢查表(儀器設(shè)備)
被督導(dǎo)檢查科室:檢查日期:檢查者:檢查檢查內(nèi)容檢查執(zhí)行情況項(xiàng)目有本科室醫(yī)療設(shè)備清單,設(shè)備定人保管,設(shè)備處于良好待用狀態(tài)有□沒(méi)有□不完整□是□否□不熟練□有□沒(méi)有□不完整□有□沒(méi)有□不完整□有□沒(méi)有□不完整□檢查結(jié)果合格□不合格□需要持續(xù)改進(jìn)□合格□不合格□需要持續(xù)改進(jìn)□合格□不合格□需要持續(xù)改進(jìn)□合格□不合格□需要持續(xù)改進(jìn)□合格□不合格□需要持續(xù)改進(jìn)□設(shè)備日常管理是否嚴(yán)格操作規(guī)程及注意事項(xiàng),特別是急救、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備的操作規(guī)程是否有設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)的記錄,記錄齊全設(shè)備有月保養(yǎng)的記錄,記錄齊全有設(shè)備使用記錄,使用記錄齊全培訓(xùn)考核有設(shè)備管理相關(guān)制度、有關(guān)法規(guī)、設(shè)備安全合格□不合格□有□沒(méi)有□不完整□操作規(guī)程、設(shè)備注意事項(xiàng)的培訓(xùn)、考核記錄需要持續(xù)改進(jìn)□有新安裝的醫(yī)療設(shè)備及新崗位人員的培訓(xùn)、合格□不合格□有□沒(méi)有□不完整□考核記錄需要持續(xù)改進(jìn)□有每季度一次對(duì)設(shè)備操作人員進(jìn)行設(shè)備操作再培訓(xùn)與考核記錄,有考卷。急救及生命支持類設(shè)備是否始終處于完好有□沒(méi)有□不完整□合格□不合格□需要持續(xù)改進(jìn)□合格□不合格□是□否□急救狀態(tài),相對(duì)固定放置。查運(yùn)行情況需要持續(xù)改進(jìn)□裝備有對(duì)急救及生命支持類設(shè)備日常檢測(cè)記錄合格□不合格□有□沒(méi)有□不完整□管理和定期檢查記錄需要持續(xù)改進(jìn)□設(shè)備維修情況在維修登記本上均有較為詳細(xì)的記錄。有故障的分析報(bào)告有□沒(méi)有□不完整□有□沒(méi)有□不完整□是□否□是□否□合格□不合格□需要持續(xù)改進(jìn)□合格□不合格□需要持續(xù)改進(jìn)□合格□不合格□需要持續(xù)改進(jìn)□合格□不合格□需要持續(xù)改進(jìn)□設(shè)備季度保養(yǎng)在維修登記本上維修設(shè)備預(yù)防性維護(hù)、均有較為詳細(xì)的記錄。設(shè)備檔案完整有效制度執(zhí)行安全管理對(duì)醫(yī)學(xué)裝備制度保存完整,主要管理者對(duì)制度知曉并嚴(yán)格執(zhí)行是否嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度,保管人員定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全隱患檢查科室對(duì)設(shè)備科工作的意見(jiàn)和建議非常滿意□滿意□不滿意□需要持續(xù)改進(jìn)□改進(jìn)的意見(jiàn):檢查存在的問(wèn)題匯總分析檢查結(jié)果改進(jìn)的要求、計(jì)劃和措施科室對(duì)設(shè)備科的滿意度科室負(fù)責(zé)人簽字:設(shè)備科長(zhǎng)簽字:()醫(yī)療設(shè)備目錄清單
科內(nèi)編號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)保管人備注
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