打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)

景東彝族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)

總結(jié)

我局自組建以來(lái)，一直高度重視打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣產(chǎn)品工作，在上級(jí)部門的正確領(lǐng)導(dǎo)下，圍繞重思想、強(qiáng)監(jiān)督、暢渠道，做了大量而細(xì)致的工作,取得了一定的有成效�，F(xiàn)將工作開展的情況匯報(bào)如下：

一、落實(shí)責(zé)任，提高執(zhí)法人員認(rèn)識(shí)。我局接《普洱市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)云南省打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)截止時(shí)間文件的通知》（普食藥監(jiān)市[201*]4號(hào)）后，立即組織全局工作人員對(duì)文件進(jìn)行了學(xué)習(xí)，強(qiáng)化了思想，制訂了《景東彝族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》，將責(zé)任落實(shí)到相關(guān)股室，全局進(jìn)一步加大了對(duì)制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序行為的打擊力度，充分發(fā)揮知識(shí)產(chǎn)權(quán)行政保護(hù)和司法保護(hù)的作用，提高了全局工作人員對(duì)打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)的認(rèn)識(shí)。

二、強(qiáng)化監(jiān)督，保障藥品流通、使用環(huán)節(jié)秩序。我局共出動(dòng)執(zhí)法人員100余人次，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品進(jìn)行了檢查，重點(diǎn)檢查了藥品的包裝、標(biāo)簽等是否存在假冒名優(yōu)品牌藥品等侵犯商標(biāo)權(quán)的行為。以打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、傳單小報(bào)、郵政及物流渠道等方式宣傳、銷售假劣

藥品為重點(diǎn)，加強(qiáng)了對(duì)互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布的治療糖尿病、高血壓、腎病、風(fēng)濕、通風(fēng)、性功能障礙等疑難雜癥信息以及銷售未經(jīng)審批藥品的行為的查處。同時(shí)，我局對(duì)各渠道獲取的非藥品冒充藥品以及網(wǎng)上發(fā)布虛假藥品信息行為進(jìn)行了跟蹤監(jiān)測(cè)。截止201*年5月15日，我局共對(duì)標(biāo)示為北京昊澤生物科技有限公司生產(chǎn)的昊澤牌維骨源膠囊等假冒正規(guī)廠家產(chǎn)品或未經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的假冒藥品的產(chǎn)品進(jìn)行了排查，并對(duì)違法違規(guī)產(chǎn)品做出了停止銷售和使用的處理。

三、加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造人人參與打擊侵權(quán)及制假售假的良好氛圍。我局通過(guò)網(wǎng)絡(luò)及宣傳欄等多種形式，向公眾宣傳有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和基礎(chǔ)用藥常識(shí)，引導(dǎo)公眾從合法渠道獲得藥品，維護(hù)自身健康利益，以防受騙上當(dāng)。并充分發(fā)揮現(xiàn)有舉報(bào)投訴機(jī)制的作用，確保舉報(bào)電話24小時(shí)暢通，積極調(diào)動(dòng)食品藥品安全協(xié)管員、信息員的力量，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以外的監(jiān)管得以延伸，營(yíng)造了人人參與打擊侵權(quán)及制假售假的良好氛圍。

通過(guò)以上幾個(gè)方面的工作，我縣藥品流通及使用環(huán)節(jié)市場(chǎng)秩序得到了進(jìn)一步規(guī)范。今后，我局將繼續(xù)在相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)下，進(jìn)一步推進(jìn)“打假扶優(yōu)保名牌”工作，加強(qiáng)與各部門的聯(lián)系與協(xié)作，形成集中治理的強(qiáng)大合力，加大對(duì)各用藥單位監(jiān)督管理的力度，形成高壓態(tài)勢(shì)，為老百姓創(chuàng)造更佳的購(gòu)藥環(huán)境。

二一一年五月十五日

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我局按照省局、市政府的統(tǒng)一部署，認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)、全省知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與執(zhí)法工作電視電話會(huì)議精神，結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治工作和元旦節(jié)前檢查工作，在全市范圍內(nèi)深入開展打擊制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)，有效打擊了涉藥涉械的違法違規(guī)行為�，F(xiàn)將專項(xiàng)行動(dòng)工作總結(jié)如下：

一、成立專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，部署全市系統(tǒng)打擊制售假劣藥械專項(xiàng)行動(dòng)。為全面組織協(xié)調(diào)專項(xiàng)行動(dòng)，市局成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)的打擊制售假劣藥品專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，并召開了動(dòng)員大會(huì)。各縣市區(qū)局均結(jié)合各自工作實(shí)際制訂了實(shí)施方案，已于12月22日前全部完成上報(bào)。

二、結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治工作，聯(lián)合相關(guān)部門開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)郵寄等渠道銷售假劣藥品的工作。經(jīng)全面檢查轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易網(wǎng)站，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品信息已依法移送工商行政管理等相關(guān)部門查處。因我局前期進(jìn)行過(guò)相關(guān)整治工作，嚴(yán)厲打擊了幾家利用互聯(lián)網(wǎng)違法進(jìn)行藥品交易的企業(yè)，故專項(xiàng)行動(dòng)期間未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)違法交易藥品行為。三、結(jié)合元旦節(jié)前檢查，發(fā)動(dòng)全市系統(tǒng)稽查力量投入到此次專項(xiàng)行動(dòng)。市局稽查分局、各縣市區(qū)局按照市局要求，認(rèn)真貫徹落實(shí)市局《打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》，積極組織稽查力量深入一線開展專項(xiàng)檢查。全市系統(tǒng)在專項(xiàng)行動(dòng)期間共出動(dòng)執(zhí)法人員2021人次，檢查458次，接受案件總量75起，其中舉報(bào)投訴11起，其它64起。查處單位75家，查處案件75起，涉及假冒偽劣產(chǎn)品75個(gè)品規(guī)，涉案金額9.77萬(wàn)元，罰沒(méi)總值25.59萬(wàn)元。四、集中開展非藥品冒充藥品行為的整治工作。我局及時(shí)組織各縣市區(qū)局稽查負(fù)責(zé)人集中學(xué)習(xí)《打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》，對(duì)15個(gè)非藥品冒充藥品重點(diǎn)品種進(jìn)行了徹底清查。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品、保健用品、“無(wú)文號(hào)”產(chǎn)品等六類仿冒藥品和降糖、減肥等功能的中成藥非法添加化學(xué)藥物的監(jiān)督檢查。

五、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序的整治工作。一是采取監(jiān)督抽查、跟蹤檢查和飛行檢查等方式，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況進(jìn)行檢查。二是組織開展了高風(fēng)險(xiǎn)品種的專項(xiàng)檢查。對(duì)大容量注射劑的生產(chǎn)工藝和處方進(jìn)行重點(diǎn)檢查，規(guī)范了生產(chǎn)工藝，提高了藥品標(biāo)準(zhǔn)，保證了生產(chǎn)質(zhì)量。三是加強(qiáng)了對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程的動(dòng)態(tài)監(jiān)督，督促和指導(dǎo)企業(yè)把安全隱患消除在生產(chǎn)一線。同時(shí)全面清理藥品經(jīng)營(yíng)主體資格。嚴(yán)厲查處掛靠經(jīng)營(yíng)和超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等違規(guī)行為。

六、高度重視群眾舉報(bào)投訴。專項(xiàng)行動(dòng)期間，共接受群眾舉報(bào)投訴11起，屬于我局監(jiān)管范圍的迅速組織調(diào)查，舉報(bào)屬實(shí)的立即立案查處，超出我局監(jiān)管范圍的依法移送相關(guān)部門處理。群眾舉報(bào)反映，某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書的醫(yī)療器械“人乳頭瘤病毒抗體檢測(cè)試劑盒”和“單純皰疹病毒抗體檢測(cè)試劑盒”，我局立即組織稽查人員前往調(diào)查，經(jīng)調(diào)查，情況屬實(shí)，我局依法對(duì)其立案查處。七、積極開展宣傳工作。專項(xiàng)行動(dòng)期間通過(guò)媒體宣傳報(bào)道13次，其中電視報(bào)道12次，電臺(tái)報(bào)道一次，共編發(fā)專項(xiàng)行動(dòng)簡(jiǎn)報(bào)8期，向民眾發(fā)放宣傳資料2700余份，讓全市民眾及時(shí)了解我局此次專項(xiàng)行動(dòng)的工作動(dòng)態(tài)。

八、存在的主要問(wèn)題及建議。主要問(wèn)題：一是網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管手段還不先進(jìn)，制約了互聯(lián)網(wǎng)涉藥違法行為的監(jiān)管。以往有效的監(jiān)管手段在徹底顛覆傳統(tǒng)銷售網(wǎng)絡(luò)、銷售模式的互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下失去了意義。二是非藥品冒充藥品行為屢禁不止，受法律法規(guī)滯后和部門職能交叉、權(quán)責(zé)不清等多因素影響，難以根治。

建議：一是加大科技投入、全面開展網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)管。監(jiān)管部門必須依托科技手段，依靠先進(jìn)的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管軟件及專業(yè)的技術(shù)人才，對(duì)網(wǎng)絡(luò)渠道上網(wǎng)站藥品信息、網(wǎng)絡(luò)廣告投放渠道、搜索引擎廣告運(yùn)營(yíng)商進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè)、對(duì)運(yùn)營(yíng)主體進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)“以網(wǎng)治網(wǎng)”。

二是針對(duì)非藥品冒充藥品定性難問(wèn)題，相關(guān)部門可出臺(tái)行政解釋，或出臺(tái)規(guī)范性文件經(jīng)法制部門備案，明確規(guī)定按假藥論處的情形，為清理整頓此類違法行為提供法律依據(jù)。對(duì)于職能交叉、權(quán)責(zé)不清的問(wèn)題，應(yīng)與衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等多個(gè)部門進(jìn)行協(xié)調(diào)，分工合作，開展聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng),通過(guò)多部門協(xié)同配合形成打擊合力，避免單一部門執(zhí)法遇到的“監(jiān)管有責(zé)無(wú)權(quán)、處罰有理無(wú)據(jù)”的問(wèn)題。

二一一年一月

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