關(guān)于含麻藥品的自查報告

四川回春堂藥業(yè)連鎖有限公司

關(guān)于進一步加強含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管工作的自查報告

船山食品藥品監(jiān)督管理局：

為進一步強化特殊藥品和含麻黃堿類復(fù)方制劑監(jiān)管，防止特殊藥品和含麻黃堿類復(fù)方制劑從藥用渠道流失、被濫用或被提取制毒，有效從源頭上解決特殊藥品流弊問題，根據(jù)《國家食品藥監(jiān)局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》（國食藥監(jiān)辦〔201*〕260號）、《國家局關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》（國食藥監(jiān)安〔201*〕503號）和《四川省食品藥監(jiān)局關(guān)于進一步加強特殊藥品監(jiān)督管理的緊急通知》（川食藥監(jiān)安〔201*〕47號）等相關(guān)文件精神，我公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視并第一時間組織各相關(guān)部門及各連鎖店店長參加會議，傳達以上文件內(nèi)容。要求各連鎖門店嚴格按照文件內(nèi)容執(zhí)行。設(shè)置含麻專柜并由專人管理、專冊登記。在銷售過程中查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。對超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告。

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201*.10.10

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含麻黃堿類復(fù)方制劑自查報告

食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營監(jiān)管專項行動的小結(jié)

為規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為，保障人民群眾的切身利益，根據(jù)《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步加強含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管的通知》（浙食藥監(jiān)市[201*]11號）文件要求，我局及時安排部署，要求轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營單位進行自查自糾，并適時開展專項檢查。

此次專項檢查以零售藥店對含麻黃堿類復(fù)方制劑是否嚴格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，是否超數(shù)量銷售，是否從正規(guī)渠道的購進為重點，轄區(qū)內(nèi)檢查單位均按要求上報自查報告，同時共出動執(zhí)法人員參與現(xiàn)場檢查，從自查及檢查情況來看，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購進和銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的情況。轄區(qū)的絕大多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)對含麻黃堿類復(fù)方制劑的安全管理和依法規(guī)范經(jīng)營的意識在不斷加強，絕大多數(shù)企業(yè)均能按照文件規(guī)定購進、銷售此類產(chǎn)品，但是部分企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員均現(xiàn)場責(zé)令企業(yè)進行整改，要求其嚴格含麻黃堿類復(fù)方制劑的分類管理和做好該類藥品的銷售登記。在檢查中，我局把執(zhí)法檢查同宣傳培訓(xùn)相結(jié)合，積極向被

檢查單位宣傳講解相關(guān)管理規(guī)定，要求各相關(guān)企業(yè)堅決執(zhí)行含麻黃堿類復(fù)方制劑的有關(guān)管理制度，不準過票、掛靠經(jīng)營，不準批量銷售。要求藥品零售企業(yè)必須從具備蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)購進含麻黃堿類復(fù)方制劑，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須嚴格執(zhí)行處方藥憑處方銷售。此次檢查進一步規(guī)范了轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)對含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營行為，預(yù)防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業(yè)安全防范意識，以確保含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營、使用安全，促進特管藥品在全區(qū)流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，保障群眾的用藥安全。

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