打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品實(shí)施方案

打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品實(shí)施方案

為了加大對(duì)制售假冒偽劣藥品行為打擊力度，凈化我區(qū)藥品市場，按照市局要求，連云分局將在全區(qū)范圍內(nèi)開展打擊互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為和制售假冒偽劣藥品行為專項(xiàng)整治行動(dòng)(以下簡稱“專項(xiàng)行動(dòng)”)。為確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效，現(xiàn)結(jié)合轄連云區(qū)藥品監(jiān)管工作實(shí)際，制定實(shí)施方案如下：

一、指導(dǎo)思想

以“三個(gè)代表”重要思想和黨的十六大精神為指導(dǎo)，落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，全面落實(shí)市局專項(xiàng)行動(dòng)目標(biāo)要求，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，以開展打擊互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為和制售假冒偽劣藥品行為專項(xiàng)行動(dòng)為契機(jī)，以區(qū)城周邊、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)，以凈化藥品市場為目標(biāo)，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售假劣違法犯罪活動(dòng)，全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作，確保公眾用藥用械安全，促進(jìn)轄區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快地發(fā)展。

二、工作目標(biāo)

1、深入開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為專項(xiàng)整治行動(dòng)，集中治理利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息、非法銷售藥品的行為。

2、嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。按照《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，做好行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，加大對(duì)制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產(chǎn)和流通秩序行為的打擊力度。

3、建立完善各部門協(xié)作打假工作的長效機(jī)制，強(qiáng)化藥品的監(jiān)管工作，進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，促進(jìn)我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。

二、組織領(lǐng)導(dǎo)

成立連云分局打擊互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和制售假冒偽劣藥品專項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組成人員為：

組長：李傳志副組長：黃震

成員：伏光耀鄭源錢濤

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室主任：伏光耀成員：鄭源錢濤工作職責(zé)及分工：

1、領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)研究解決專項(xiàng)工作中有關(guān)問題；督促檢查專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案貫徹落實(shí)情況；收集、整理專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況信息，編發(fā)工作信息，上報(bào)市局及相關(guān)單位部門；負(fù)責(zé)專項(xiàng)行動(dòng)工作中局際溝通協(xié)調(diào)。

2、藥品科負(fù)責(zé)轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)及藥品使用單位專項(xiàng)行動(dòng)的監(jiān)督檢查，負(fù)責(zé)專項(xiàng)行動(dòng)開展情況及《打擊假劣藥品工作情況統(tǒng)計(jì)表》匯總、上報(bào)工作。

三、、主要任務(wù)和工作重點(diǎn)

此次專項(xiàng)整治以打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為、打擊城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店、鄉(xiāng)村藥店、醫(yī)療衛(wèi)生衛(wèi)生機(jī)構(gòu)銷售假劣藥品行為為作為檢查。

(一)加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)網(wǎng)站監(jiān)管。摸清監(jiān)管責(zé)任范圍內(nèi)涉藥單位是否存在通過互聯(lián)網(wǎng)違法發(fā)布藥品信息及其他虛假藥品、醫(yī)療器械信息廣告行為，發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品信息和進(jìn)行藥品交易的，責(zé)令其立即改正，并依法查處；情節(jié)嚴(yán)重的，移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

(二)依法查處網(wǎng)上非法發(fā)布虛假藥品信息和銷售藥品的行為。對(duì)發(fā)現(xiàn)的未經(jīng)審批發(fā)布藥品信息和銷售藥品的境內(nèi)網(wǎng)站，及時(shí)上報(bào)市局進(jìn)行查處。

(三)嚴(yán)厲打擊通過互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥違法犯罪行為。和公安機(jī)關(guān)密切配合，打擊利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥的違法犯罪活動(dòng)，對(duì)涉及刑事犯罪的案件，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，并配合公安機(jī)關(guān)做好相關(guān)調(diào)查工作。

(四)組織開展藥品流通秩序?qū)ｍ?xiàng)整治

1、繼續(xù)深入開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治。進(jìn)一步做好非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作，凡是對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的假冒藥品的產(chǎn)品，依法按照生產(chǎn)銷售假藥嚴(yán)肅查處。

2、開展藥品經(jīng)營和使用的專項(xiàng)檢查。嚴(yán)厲打擊制售和使用假劣藥品違法行為，嚴(yán)肅查處生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假劣藥品的行為。

3、開展藥械購銷渠道、走票掛靠經(jīng)營專項(xiàng)檢查。加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證后跟蹤檢查，藥品經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營管理中，要對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行定期檢查考核，嚴(yán)格按照GSP標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營。加強(qiáng)處方藥、非處方藥分類管理的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售處方藥和雙軌制處方藥銷售登記及首營審核等制度。

(五)積極開展宣傳工作。組織召開藥械經(jīng)營企業(yè)和使用單位專題會(huì)議，部署專項(xiàng)行動(dòng)工作任務(wù)，強(qiáng)化企業(yè)是第一責(zé)任人意識(shí)。同時(shí)，利用法制宣傳日、發(fā)放宣傳材料等形式，向公眾宣傳有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和基礎(chǔ)用藥常識(shí)，引導(dǎo)公眾從合法渠道獲得藥品，維護(hù)自身健康權(quán)益。

四、工作要求和措施

(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。專項(xiàng)行動(dòng)工作中，切實(shí)履行法定職責(zé)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合，形成合力。緊緊圍繞專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)的安排部署，落實(shí)責(zé)任。專項(xiàng)行動(dòng)列為201*年藥品稽查重點(diǎn)工作，務(wù)求實(shí)效。

(二)突出重點(diǎn)，嚴(yán)肅執(zhí)法。按照專項(xiàng)整治行動(dòng)方案的要求，結(jié)合實(shí)際，突出重點(diǎn)的抓好各項(xiàng)工作。要對(duì)重點(diǎn)單位和重點(diǎn)區(qū)域，集中時(shí)間，集中力量，聯(lián)合查處，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要責(zé)令限期整改，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法案件，要查處到位，責(zé)任追究到位。對(duì)監(jiān)督檢查的單位做好相關(guān)記錄，建立專項(xiàng)行動(dòng)檔案，做到檢查有痕跡，有效果。

(三)廣泛發(fā)動(dòng)，深入排查。要充分利用設(shè)立的舉報(bào)電話，發(fā)動(dòng)廣大人民群眾對(duì)制售假劣藥品行為進(jìn)行舉報(bào)投訴，對(duì)制售假劣藥品窩點(diǎn)要進(jìn)行明查暗訪，摸清情況，徹底搗毀。每季度末月的13日前，將工作進(jìn)展情況及《打擊假劣藥品工作情況統(tǒng)計(jì)表》報(bào)送市局稽查局。

(四)標(biāo)本兼治，健全機(jī)制。要按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專項(xiàng)行動(dòng)和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，建立長效管理機(jī)制，加強(qiáng)完善制度建設(shè)。通過專項(xiàng)整治行動(dòng)的開展，探索和完善對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假藥品廣告、通過郵政信箱及快遞服務(wù)等渠道銷售假藥等各種制售假藥違法犯罪行為打擊的有效模式和方法，做到長效監(jiān)管。

擴(kuò)展閱讀：牧區(qū)打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假劣商品專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案

**區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局貫徹打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制

售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案

為加大對(duì)侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序行為的打擊力度，結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治，制定以下實(shí)施方案。一、工作目標(biāo)

結(jié)合當(dāng)前正在深入開展的藥品安全專項(xiàng)整治，以打擊利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳銷售假劣藥品為重點(diǎn)，深入開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項(xiàng)整治行動(dòng)，集中治理利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息、非法銷售藥品的行為，加大對(duì)制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品經(jīng)營秩序行為的打擊力度，進(jìn)一步規(guī)范全區(qū)藥品經(jīng)營秩序。二、主要任務(wù)

（一）依法查處網(wǎng)上非法發(fā)布虛假藥品信息和銷售藥品的行為。

組織開展專項(xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn)網(wǎng)上非法發(fā)布虛假藥品信息和銷售藥品違法違規(guī)行為的，需要移送工商、公安等部門的，應(yīng)及時(shí)辦理移交手續(xù)；需要移送通信管理部門關(guān)閉網(wǎng)站的，及時(shí)向上級(jí)部門報(bào)告。對(duì)未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》擅自建對(duì)發(fā)布違規(guī)藥品信息、違規(guī)銷售藥品涉及的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要責(zé)令其改正，并列入“黑名單”，納入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，對(duì)違法發(fā)布虛假信息情節(jié)嚴(yán)重的涉案產(chǎn)品可采取暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。（二）組織開展藥品經(jīng)營秩序?qū)ｍ?xiàng)整治，加大對(duì)專利領(lǐng)域惡意侵權(quán)以及假冒專利行為的打擊力度。

一是加強(qiáng)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書監(jiān)管。組織開展藥品包裝、標(biāo)簽、說明書專項(xiàng)監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處擅自篡改藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的違法行為。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的擅自印制、改變包裝、篡改說明書、改變適應(yīng)癥或功能主治、假冒名優(yōu)品牌藥品等違法違規(guī)行為要依法嚴(yán)肅查處。

二是繼續(xù)深入開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治。要嚴(yán)格按照省市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的精神，進(jìn)一步做好整治工作，凡是對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的假冒藥品的產(chǎn)品，依法按照生產(chǎn)銷售假藥堅(jiān)決查處。

三是加強(qiáng)保健食品、化妝品監(jiān)管。要加強(qiáng)對(duì)保健食品、化妝品的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊在保健食品、化妝品中違法添加藥物的行為，加大違法違規(guī)行為曝光力度。要開展保健食品、化妝品說明書、標(biāo)簽專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊虛假宣傳違法行為，嚴(yán)肅查處套用保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、特殊用途化妝品文號(hào)制售假劣保健食品、化妝品行為。

四是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，要加強(qiáng)治療糖尿病、高血壓、風(fēng)濕、痛風(fēng)、性功能障礙、頸椎病、腰椎間盤突出癥、骨性關(guān)節(jié)炎、慢性前列腺炎等疾病激光、紅外等溫?zé)�、按摩和理療醫(yī)療器械經(jīng)營和使用的監(jiān)管，嚴(yán)肅查處擅自更改產(chǎn)品治療范圍、產(chǎn)品說明書的行為，以及進(jìn)行夸大虛假宣傳、以體驗(yàn)試用誤導(dǎo)引誘等方式銷售醫(yī)療器械的行為。要進(jìn)一步加大醫(yī)療器械經(jīng)營秩序整治力度，繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營和使用的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊使用假劣醫(yī)療器械的違法犯罪行為，嚴(yán)肅查處經(jīng)營和使用無合格證、未注冊(cè)醫(yī)療器械的行為。

（三）加強(qiáng)新聞宣傳工作。

要加強(qiáng)與**電視臺(tái)等媒體的合作，通過多種途徑、多種方式，積極宣傳專項(xiàng)整治的重要意義和工作進(jìn)展情況，及時(shí)曝光違法違規(guī)企業(yè)，定期或不定期發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)藥品信息與購藥警示公告，對(duì)違法發(fā)布虛假藥品信息、銷售假藥的網(wǎng)站進(jìn)行曝光。要積極向公眾宣傳有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和基礎(chǔ)用藥常識(shí)，引導(dǎo)公眾從合法渠道獲得藥品，提醒消費(fèi)者正確進(jìn)行網(wǎng)上購藥，維護(hù)公眾健康權(quán)益。三、時(shí)間安排

（一）動(dòng)員部署階段（201*年1月）。結(jié)合本地實(shí)際和正在開展的藥品安全專項(xiàng)整治，研究制定具體的實(shí)施方案，全面動(dòng)員部署專項(xiàng)行動(dòng)。

（二）組織實(shí)施階段（201*年2-5月）。按照專項(xiàng)行動(dòng)方案和具體實(shí)施計(jì)劃，組織開展專項(xiàng)行動(dòng)，抓好各項(xiàng)主要任務(wù)的落實(shí)。（三）檢查驗(yàn)收階段（201*年6月）。對(duì)在組織實(shí)施階段辦理的案件進(jìn)行梳理，對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行總結(jié)，四、工作要求和措施

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。要結(jié)合實(shí)際，細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)單位和重點(diǎn)區(qū)域，確保專項(xiàng)整治取得實(shí)實(shí)在在的成效。要認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，抓好典型，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)單位的具體指導(dǎo)，及時(shí)幫助解決專項(xiàng)整治工作中遇到的新情況、新問題，推動(dòng)工作的深入開展。

（二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。要在區(qū)打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真履行法定職責(zé)，加強(qiáng)相關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合，形成監(jiān)管合力，緊緊圍繞專項(xiàng)整治行動(dòng)工作目標(biāo)和主要任務(wù)，層層分解責(zé)任，切實(shí)抓好落實(shí)。（三）標(biāo)本兼治，健全機(jī)制。要按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專項(xiàng)行動(dòng)和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，及時(shí)總結(jié)專項(xiàng)整治中好的做法和成功經(jīng)驗(yàn)，探索建立長效管理機(jī)制，通過加強(qiáng)制度建設(shè)，從源頭上解決人民群眾反映強(qiáng)烈的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，切實(shí)保障人民群眾的健康權(quán)益。

（四）廣泛宣傳，營造氛圍。要加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)整治行動(dòng)重要意義和有關(guān)法律法規(guī)的宣傳，引導(dǎo)企業(yè)按章辦事、誠信經(jīng)營。要充分利用電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等媒體加強(qiáng)輿論宣傳，加大專項(xiàng)整治行動(dòng)的宣傳報(bào)道力度，推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，曝光典型案例，引導(dǎo)公眾科學(xué)合理用藥，為專項(xiàng)整治營造良好的社會(huì)環(huán)境。

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