藥品安全示范縣匯報材料

祁連縣創(chuàng)建國家級藥品安全示范縣匯報材料

各位領(lǐng)導(dǎo)：

首先，我代表祁連縣食品藥品監(jiān)督管理局全體工作人員對各

位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)工作表示熱烈的歡迎。下面，我就我縣開展了“藥品安全示范縣”創(chuàng)建活動情況作一簡要匯報。不當(dāng)之處，敬請批評指正。

我縣位于青海省東北部、海北藏族自治州西北部，東與門源縣，南與剛察縣、海晏縣相連，北及西北與甘肅省肅南縣、民樂縣、山丹縣相鄰，總面積13886平方公里。平均海拔3169米(縣城2787米)，年均氣溫1℃，年均降水量406.7毫米。全縣轄4鄉(xiāng)3鎮(zhèn)45個行政村，總?cè)丝?.9萬余人，是一個以畜牧業(yè)為基礎(chǔ)經(jīng)濟兼營小塊農(nóng)業(yè)的牧業(yè)縣。全縣有2個單體藥店，2個藥品配送中心，14個連鎖藥店，3個縣級醫(yī)療單位，44個村衛(wèi)生所，7個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，11個診所，1個廠礦醫(yī)務(wù)室，藥品村級連鎖店（柜）10個，涉藥單位共95個，藥品從業(yè)人員161人，藥師職稱21人。一、強化領(lǐng)導(dǎo)，建立健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和責(zé)任體系

一直以來，縣委、縣政府高度重視藥品監(jiān)管工作，成立了由副縣長馬福成同志任組長的祁連縣創(chuàng)建藥品安全示范縣工作領(lǐng)導(dǎo)小組，多次召開會議專題研究部署藥品安全監(jiān)管工作�？h委、縣政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和各部門簽訂責(zé)任書，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)與村簽訂責(zé)任書，建立完善了縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村三級聯(lián)動的藥品安全責(zé)任體系，覆蓋面為100%。將日常監(jiān)管、藥品“兩網(wǎng)”等工作經(jīng)費納入了財政年度預(yù)算，201*年劃撥14.9萬元作為食品藥品安全監(jiān)管經(jīng)費。

二、發(fā)動宣傳攻勢，營造良好的創(chuàng)建氛圍我縣示范創(chuàng)建工作，充分利用電視、廣播、報紙、簡報、網(wǎng)絡(luò)、宣傳欄等多種宣傳形式，營造濃厚的創(chuàng)建氛圍。在縣城主要街道建設(shè)了宣傳長廊，在每個村設(shè)立了食品藥品示范創(chuàng)建宣傳欄，切實推進藥品安全知識進機關(guān)、進農(nóng)村、進社區(qū)、進學(xué)校、進企業(yè)，做到“農(nóng)家有圖、電視有形、電臺有聲、報紙有字”，營造了“人人關(guān)心藥品安全，人人參與示范縣建設(shè)”的社會氛圍。

三、加強教育培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)

采取多種形式，對藥品從業(yè)人員及農(nóng)牧區(qū)藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員進行培訓(xùn)，全面提升藥品經(jīng)營、使用單位的管理水平，提高藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員依法參與藥品協(xié)管的意識。同時加強執(zhí)法人員的培訓(xùn)，提高依法行政的能力。四、強化監(jiān)管，確保用藥安全

（一）、加強對藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的監(jiān)管，堅決打擊各種形式的非法藥械購銷活動，對鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院使用藥品情況的監(jiān)管面達100%，城鎮(zhèn)個體診所的監(jiān)管面達100%，村衛(wèi)生室的監(jiān)管面達100%，對藥品配送中心（站）、連鎖門店、零售藥店監(jiān)管面達100%，所有檢查都做好了記錄，案件查處率達100%，案件結(jié)案率達100%，轄區(qū)內(nèi)無無證生產(chǎn)經(jīng)營行為、無制售假藥行為、無重大制售假劣藥品案件發(fā)生。

（二）扎實開展藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測工作。我縣成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，明確專人負(fù)責(zé)ADR監(jiān)測上報工作，推行目標(biāo)責(zé)任管理，將ADR工作與“規(guī)范藥房”建設(shè)及GSP跟蹤檢查工作掛鉤；通過會議及上門等形式，開展廣泛宣傳；加強藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥安全，各藥品不良反應(yīng)監(jiān)測點發(fā)揮作用，無發(fā)生藥品不良反應(yīng)事件。（三）、開展違法藥品、醫(yī)療器械廣告治理工作。嚴(yán)格履行藥品廣告監(jiān)督職責(zé)，重點查處利用電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體違法違規(guī)發(fā)布虛假藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的行為，利用新聞形式等醫(yī)藥咨詢服務(wù)欄目或?qū)ｎ}版塊發(fā)布或變相發(fā)布藥品廣告的行為，在藥品廣告中使用消費者、患者、專家名義和形象作療效證明的行為。廣大人民群眾開始主動拒絕以欺騙性講座、虛假義診、誘惑性旅游等方式出現(xiàn)的違法藥品廣告及推銷活動。

（四）、藥品分類管理與GSP認(rèn)證緊密結(jié)合，積極開展藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作，我縣16家藥品零售藥已全部通過GSP認(rèn)證，完成率為100%。通過認(rèn)證，規(guī)范了處方藥管理，藥店處方藥和非處方藥實行分區(qū)管理，藥品分類擺放，針劑、內(nèi)服藥、外用藥分開，減少了不合理用藥的發(fā)生。

（五）加強藥品安全誠信體系和應(yīng)急機制建設(shè)，保障群眾用藥安全，建立了縣統(tǒng)一建立用藥預(yù)警機制，有效預(yù)防、及時控制和最大限度地減少藥品安全突發(fā)事件，保障公眾身體健康和生命安全。我縣95家藥品、經(jīng)營、使用單位建立誠信檔案，覆蓋率為100%。

（六）加強了基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，建立了轄區(qū)內(nèi)基本藥物品種監(jiān)管檔案，對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管實現(xiàn)全覆蓋，加大對基本藥物品種的監(jiān)督抽驗力度，初步建立了基本藥物供應(yīng)保障體系，轄區(qū)內(nèi)基本藥物的建檔率和檢查率均達到100%。

（七）通過對藥品經(jīng)營、流通企業(yè)法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、從業(yè)者的宣傳教育活動，群眾安全用藥、合理用藥意識顯著提高，能初步掌握處方藥、非處方藥分類基本常識，了解濫用藥物的危害性，懂得從合法渠道購買藥品。

（八）創(chuàng)新藥品監(jiān)管手段，全面實施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫管理。建立基本藥物品種監(jiān)管檔案和經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營、使用單位應(yīng)實行計算機管理，并與監(jiān)管部門實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接，電子監(jiān)管覆蓋率達到100%，切實做到藥品流向清楚、可追溯。(九)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作

1、切實加強我縣藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，全縣藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)做到鄉(xiāng)鎮(zhèn)有藥品監(jiān)督協(xié)管員，村有藥品監(jiān)督信息員，全縣共聘請7名主管衛(wèi)生的鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委書記或鄉(xiāng)鎮(zhèn)長為藥品監(jiān)督協(xié)管員，聘請45名村牧委會書記或主任為藥品監(jiān)督信息員，形成縣鄉(xiāng)村三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，縣、鄉(xiāng)、村三級藥品安全監(jiān)管體系覆蓋率達100%。。

2、進一步完善藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，堅持政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、多方參與、法律規(guī)范的原則，在縣人民政府的引導(dǎo)和協(xié)調(diào)下，讓市場配置資源，調(diào)動各方面的積極性，在法律規(guī)范下建立農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。目前，新綠洲醫(yī)藥連鎖祁連配送中心、富康醫(yī)藥連鎖祁連配送中心與我縣建立了配送網(wǎng)絡(luò)和發(fā)展連鎖經(jīng)營，我縣藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率鄉(xiāng)鎮(zhèn)達到100%，村達到100％。

3、藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)服務(wù)于新型農(nóng)村合作醫(yī)療、融入新型農(nóng)村合作醫(yī)療體制中，發(fā)揮現(xiàn)有農(nóng)牧區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生資源，實現(xiàn)“兩網(wǎng)”建設(shè)和新農(nóng)合的有機結(jié)合。在農(nóng)牧區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)中，始終堅持以規(guī)范基層醫(yī)療機構(gòu)藥房為主、以發(fā)展藥品零售為補充的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)思路，在全縣范圍內(nèi)開展“規(guī)范藥房”建設(shè)活動，“藥房規(guī)范”建設(shè)工作完成率為100%。

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牟定縣藥品安全示范縣創(chuàng)建試點工作進展情況匯報

省食藥監(jiān)局：

牟定縣自201*年4月份被省局批準(zhǔn)為藥品安全示范縣創(chuàng)建試點以來，認(rèn)真貫徹落實國家局《關(guān)于印發(fā)開展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見的通知》精神，緊緊圍繞我縣藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)，以嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品、整治虛假藥品廣告、加強藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、加強部門間協(xié)調(diào)聯(lián)動機制、建立藥品安全信用體系長效機制建設(shè)為手段，扎實開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，取得良好成效，現(xiàn)將牟定縣藥品安全示范縣創(chuàng)建試點工作開展情況匯報如下：

一、基本情況

牟定縣地處楚雄彝族自治州中部，共有國土面積1464平方公里，全縣轄7個鄉(xiāng)鎮(zhèn)89個村委會,777個自然村，居住著漢、彝、苗、回等21個民族，全縣總?cè)丝?0.47萬人�，F(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)44家，全民衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)14家，個體診所及民營醫(yī)院16家，紅十字會社區(qū)衛(wèi)生站19個，村衛(wèi)生室89個，非處方藥品零售專柜93個。201*年1--9月以來，我縣共出動執(zhí)法人員820人次，檢查涉藥單位684戶次，查處各類藥品醫(yī)療器械案件27件，總涉案金額12.77萬元，罰沒款合計10.58萬元，有效的凈化了我縣的醫(yī)藥市場。

二、創(chuàng)建工作開展情況

此次藥品安全專項整治工作縣委政府高度重視，政府多次召集食藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、發(fā)改、郵政、廣電、公安等相關(guān)職能部門專題部署藥品安全專項整治工作，成立了藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了《牟定縣藥品安全專項整治工作實施意見》，由衛(wèi)生、工商、物價、質(zhì)監(jiān)、郵政、公安等部門全力配合，建立了定期聯(lián)系制度，嚴(yán)厲打擊破壞市場經(jīng)濟秩序的違法行為。對藥品、醫(yī)療器械的經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)集中進行規(guī)范整頓，對全縣涉藥單位進行全方位的監(jiān)督檢查，在各相關(guān)部門的密切配合下，卓有成效的開展了以下工作：

（一）嚴(yán)厲打擊違法藥品廣告行為

縣食藥監(jiān)局設(shè)藥品廣告監(jiān)督員1人，定期對我縣主要媒體發(fā)布的藥品廣告進行監(jiān)測，共監(jiān)測電臺、電視臺廣告34期，出動人員73人次，檢查企業(yè)50戶次，接到群眾舉報案件1件，按照職責(zé)劃分，依法將該案移交縣工商局處理。同時結(jié)合日常市場檢查，對省食藥監(jiān)局暫停銷售的違法廣告藥品和醫(yī)療器械進行監(jiān)督檢查，對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)店內(nèi)外的違法藥品廣告展開清理�？h食藥監(jiān)局堅持把依法查辦違法案件與引導(dǎo)藥品經(jīng)營、使用單位規(guī)范自律相結(jié)合，與衛(wèi)生、工商、公安、質(zhì)監(jiān)等部門開展聯(lián)合行動，進一步規(guī)范了藥品經(jīng)營、使用行為，凈化了我縣藥械市場環(huán)境，促進我縣醫(yī)藥經(jīng)濟健康持續(xù)發(fā)展。

（二）嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品專項整治活動

按照《關(guān)于開展非藥品冒充藥品專項整治的通知》精神，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)對經(jīng)營使用的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品等開展自查工作，凡是在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預(yù)防、治療等功效，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的非藥品，一律下架，暫停銷售和使用。

在企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上，食藥監(jiān)局與工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等部門對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位、超市、副食品店開展了以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品及非藥品非法添加化學(xué)藥物的專項行動�，F(xiàn)場檢查中，對存在違法情況分部門進行處理。專項整治行動期間，共受理群眾舉報1件，辦理非藥品冒充藥品行政處罰案件3件，切實維護了消費者的生命健康權(quán)益。

（三）嚴(yán)格防范利用互聯(lián)網(wǎng)和郵寄渠道銷售假藥的違法犯罪活動

縣食藥監(jiān)局聯(lián)合郵政、通信管理部門，分別成立聯(lián)絡(luò)機構(gòu)，確定專人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)溝通工作，加強信息溝通和聯(lián)系。密切注意牟定電視臺、牟定廣播電臺以及互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)等各類廣告媒體發(fā)布的藥品郵購信息，及時發(fā)現(xiàn)和掌握通過郵政等渠道寄遞假劣藥品的線索和動向。對電視臺、廣播電臺以及互聯(lián)網(wǎng)等媒體違法違規(guī)發(fā)布虛假藥品廣告行為、非藥品在廣告中宣傳藥品治療作用行為、未經(jīng)批準(zhǔn)或備案發(fā)布的藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告等虛假違法廣告，及時的加強勾通協(xié)調(diào)，密切配合，并根據(jù)各自職責(zé)及時上

報上級主管單位，建議撤銷其《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書》。涉嫌犯罪的，依法移交公安機關(guān)處理。

（四）進一步加強藥品流通領(lǐng)域的管理

1.進一步加強藥品購銷渠道管理，嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營企業(yè)“掛靠經(jīng)營”和“走單”、“走票”行為�？h食藥監(jiān)局結(jié)合對藥品經(jīng)營企業(yè)進行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》跟蹤檢查，進一步加強藥品購銷渠道管理，嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營企業(yè)“掛靠經(jīng)營”和“走單”、“走票”行為。專項整治期間，查處藥品經(jīng)營企業(yè)“掛靠經(jīng)營”、“走單”、“走票”案件3件，有效的規(guī)范了我縣藥品購銷渠道的管理。

2.大力推行藥品電子監(jiān)管工作，對“入網(wǎng)藥品”實行全程監(jiān)管。隨著“中國藥品電子監(jiān)管碼”的推行，繼“特殊管制藥品、生物制品、血液制品、中藥注射劑”四大類藥品實行“中國藥品電子監(jiān)管碼附碼”工作后，201*年4月所有基本藥物也相繼加入了“中國藥品電子監(jiān)網(wǎng)絡(luò)”。隨著入網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)藥品核注核銷工作的開展，藥品監(jiān)管部門可憑借“藥品電子監(jiān)管碼”逐步實現(xiàn)對“入網(wǎng)藥品”實現(xiàn)生產(chǎn)、流通、使用全過程監(jiān)管。

（五）開展疫苗生物制品質(zhì)量安全專項檢查

開展了人用狂犬病疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗等疫苗類生物制品使用、經(jīng)營行為的專項檢查。重點對使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督，看購

銷渠道，查“冷鏈”設(shè)施設(shè)備，核質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，審管理工作人員在崗資質(zhì)；組織開展計劃外購進疫苗經(jīng)營及使用單位全覆蓋的監(jiān)督檢查，重點檢查疫苗儲存、運輸管理規(guī)定的執(zhí)行情況、質(zhì)量狀況。從檢查情況來看，我縣的生物制品疫苗管理上，購進渠道規(guī)范，供貨企業(yè)單一，均為省疾控中心，未發(fā)現(xiàn)未經(jīng)許可或不符合經(jīng)營條件的單位經(jīng)營疫苗等違法違規(guī)情況。

（六）開展含麻黃堿復(fù)方制劑及毒麻藥品使用單位安全專項整治

為有效防止含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品流入非法渠道，結(jié)合上級關(guān)于加強“含麻黃堿復(fù)方制劑”的管理要求，縣食藥監(jiān)局對藥品經(jīng)營企業(yè)進行了含麻黃堿復(fù)方制劑是否憑處方銷售的專項檢查。在對毒麻藥品使用單位的專項檢查過程中，依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,嚴(yán)查各使用單位的毒麻藥品購銷渠道是否合法，購銷行為（包括票據(jù)管理）是否符合規(guī)定，儲存、養(yǎng)護、使用過程中是否做到“五�！惫芾�，對存在的問題及時的進行了督促整改，規(guī)范了毒麻藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品的流通和使用。

（七）進一步加強農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)

1.農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)情況。我縣的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)從201*年5月啟動至今，已在全縣7鄉(xiāng)鎮(zhèn)89個行政村設(shè)了93個農(nóng)村非處方藥品專柜，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)覆蓋率達100%、布點率達104%，有力地確保農(nóng)村廣大人民群眾用藥安全有效、方

便及時，逐步走出了一條政府支持、企業(yè)參與、藥監(jiān)部門監(jiān)督管理的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)的新路子。非處方藥品專柜的設(shè)，極大的緩解了全縣廣大農(nóng)村群眾買藥難、買藥貴的現(xiàn)象，為農(nóng)村人民群眾提供了安全有效的放心藥品，遏制了假冒偽劣藥品向農(nóng)村蔓延的勢頭。

2.農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)情況。我縣建立了由縣級社會監(jiān)督員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、村級藥品信息員構(gòu)成的縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。聘請了縣級社會監(jiān)督員15人，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員40人，村級藥品信息員285人。全縣7個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、89個村委會均建立了藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，為我縣藥品監(jiān)管工作開闊了視野、延伸了監(jiān)管觸角。

自監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建立以來，接到藥品監(jiān)督網(wǎng)舉報的假劣藥品案件線索多起，成功取締了數(shù)起游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品的行為，及時制止了多起利用健康講座形式違規(guī)宣傳保健食品治療功效的違法銷售行為，維護了我縣的正常醫(yī)藥經(jīng)營秩序。

（八）深入鞏固鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管站建設(shè)工作，進一步延伸藥品安全監(jiān)管觸角

牟定縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管站的建設(shè)工作，在州食品藥品監(jiān)督管理局和縣人民政府的大力支持下，從201*年5月開始，到201*年6月1日已在全縣7鄉(xiāng)鎮(zhèn)均建立了食品藥品協(xié)管站。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管站的建立，進一步延伸了基層藥品安全監(jiān)管觸角。

（九）開展藥品安全宣傳教育活動，進一步提高人民合理用

藥水平

1.縣食品藥品監(jiān)督管理局與縣氣象局合作，借助氣象部門天氣預(yù)報發(fā)布平臺，創(chuàng)新性的將食品藥品安全知識編入氣象信息中，無論是法律法規(guī)、科普知識，還是稽查通報、預(yù)警信息，都用簡潔生動的語言，通過手機短信發(fā)送給千家萬戶。201*年向訂閱牟定天氣預(yù)報的手機用戶發(fā)送安全用藥知識23條，50余期。

2.縣食藥監(jiān)局通過對藥品從業(yè)人員上崗培訓(xùn)、藥師隊伍再教育、藥師協(xié)理從業(yè)資格繼續(xù)教育等培訓(xùn)課程中穿插藥品安全教育知識，進一步提高涉藥人員合理用藥水平。

3.利用3.15宣傳周、科技宣傳周、安全生產(chǎn)月以及“牟定三月會”等各種宣傳活動，通過真假藥品實物對比展示、設(shè)宣傳展板、發(fā)放宣傳資料的方式大力開展藥品安全知識宣傳。自201*年12月以來，共組織宣傳11次，共出動人次48人，車輛11臺，懸掛橫幅11副，擺放宣傳板55板，發(fā)放宣傳文書5000余份，接受群眾咨詢1000余人。通過廣泛宣傳，使廣大人民群眾進一步提高了安全用藥知識，增強了維權(quán)意識和自我保護意識，在全社會營造了打擊假冒偽劣藥品、確保用藥安全的良好輿論氛圍。

4.201*年3月，我縣通過與企業(yè)合作，積極開展“清理家庭小藥箱”過期藥品換購活動。為了提高全縣人民安全用藥意識，防止群眾使用或誤服過期藥品可能導(dǎo)致的健康危害和隨意丟棄過期藥品對環(huán)境造成污染。同時也為了正面引導(dǎo)回收過期失效藥品，堵塞流動藥販非法收購藥品。我縣通過與企業(yè)合作，開展了為期

三個月的“清理家庭小藥箱”過期藥品兌換活動。在此次活動中，共回收各類過期藥品3600余種，價值超過20萬元，共為人民群眾兌換合格藥品7萬余元。

（十）建立健全藥品安全信用體系長效機制

1.以“放心藥店”評比工作為契機，建立完善藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系。我縣按照《云南省藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)》，結(jié)合各藥品經(jīng)營企業(yè)歷年監(jiān)管情況，按年度對藥品經(jīng)營單位開展藥品安全信用等級評估，并建立“藥品經(jīng)營企業(yè)信用紅黑名單”，在此基礎(chǔ)上評選出了7家“放心藥店”，對其他藥品經(jīng)營企業(yè)起到了積極的帶頭示范作用。

2.大力推進“醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房”建設(shè)，努力提升醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平。我縣對照《楚雄彝族自治州醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理暫行辦法》、《楚雄州醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》的相關(guān)要求，結(jié)合各醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，按照年度對我縣各級各類醫(yī)療機構(gòu)開展“醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房”評定工作，目前我縣共有11家醫(yī)療機構(gòu)通過“醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房”評定。隨著“醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房”驗收評定工作的常態(tài)化開展，我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品的儲存養(yǎng)護條件普遍有了明顯改善，藥品質(zhì)量管理水平普遍得到了提高，藥品安全信用體系建設(shè)長效機制已初步建立。

（十一）加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品安全應(yīng)急管理根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良

事件監(jiān)測管理辦法》的要求，我縣的“藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)測中心”已于201*年4月掛牌成立，具體負(fù)責(zé)我縣的藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用事件的監(jiān)測工作。

通過食藥監(jiān)與衛(wèi)生等部門溝通聯(lián)系，建立了藥品和醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急處聯(lián)動機制，制定了完善的藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）報告監(jiān)測制度，定期監(jiān)測并上報藥品不良反應(yīng)情況。同時將我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的辦公樓建設(shè)項目列入我縣“橋頭堡建設(shè)”項目規(guī)劃，已報州發(fā)改委。

為切實保障我縣人民群眾用藥安全，有效處藥品突發(fā)安全事故，我縣以縣食藥監(jiān)局牽頭制定了《牟定縣藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，適時組織培訓(xùn)，并開展了應(yīng)急演練活動。

（十二）建立國家基本藥物供應(yīng)和質(zhì)量保障機制

為推進基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，確�；�本藥物質(zhì)量安全，根據(jù)省衛(wèi)生廳、省藥監(jiān)局切實加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理工作會議精神，我縣衛(wèi)生、經(jīng)信、食藥監(jiān)、發(fā)改、人社等部門根據(jù)國家建立基本藥物制度的部署和安排，強化對基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價報銷等各項環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。在基藥的流通環(huán)節(jié)中，要求我縣中標(biāo)的縣醫(yī)藥有限公司對中標(biāo)的基本藥物全部納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)管理；在基本藥物的使用過程中按照上級文件要求，縣級醫(yī)療機構(gòu)基藥使用率不低于30％，鄉(xiāng)村一級醫(yī)療機構(gòu)100％使用基藥。

（十三）依靠藥品抽查檢驗及快速檢測等技術(shù)手段，保障藥

品質(zhì)量安全。

在專項整治期間，我縣對日常檢查過程中有質(zhì)量疑問的129批次藥品（含基本藥物27批次），4批次的醫(yī)療器械進行了抽樣送檢，檢出不合格藥品9批次，抽樣藥品不合格率為6.9%，醫(yī)療器械未檢出不合格批次。配合州食藥監(jiān)局藥品快檢車，分4次完成藥品快速檢驗260批次。通過藥品檢測技術(shù)手段支撐，消除了我縣藥品質(zhì)量安全隱患，切實保障藥品質(zhì)量安全。

三、取得的成績和存在不足（一）取得的成績

我縣在開展藥品安全專項整治活動中，創(chuàng)新性的利用氣象信息平臺向手機用戶發(fā)布安全用藥信息，其次是通過與企業(yè)合作開展“清理家庭小藥箱”過期藥品換購活動，主動消除了群眾存放在家中的過期藥品潛在危害，再次是率先在鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立食品藥品協(xié)管站，進一步延伸基層藥品安全監(jiān)管的觸角。由于我縣藥品安全專項整治工作成效突出，201*年初被云南省食品藥品監(jiān)督管理局確定為“省級藥品安全示范縣”創(chuàng)建單位。

（二）存在不足

1.農(nóng)村藥品市場仍不規(guī)范。特別是部分邊遠農(nóng)村，雖然經(jīng)過多次整治，但由于經(jīng)費投入不足，監(jiān)管部門無法做到全縣范圍內(nèi)的無縫監(jiān)管。個別村委會藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)還沒有能夠有效覆蓋，再加上鄉(xiāng)村兩級農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員沒有報酬，工作積極性不高，導(dǎo)致藥品價格不規(guī)范，甚至銷售使用過期藥品的情

況還時有發(fā)生。

2.醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理還有待加強。由于醫(yī)療機構(gòu)藥品從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊，部分醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力，藥品購進檢查驗收工作疏于開展，藥品貯存養(yǎng)護條件達不到要求，藥品安全隱患仍然存在。

3.部分藥品經(jīng)營企業(yè)GSP執(zhí)行還有差距，特別是少數(shù)一些加盟連鎖藥店GSP執(zhí)行情況不好，偶爾還有向加盟企業(yè)以外的供應(yīng)商采購藥品的行為發(fā)生。

四、下步工作打算

藥品安全專項整治工作是一項長期的任務(wù)，下一步我縣將緊緊抓住“省級藥品安示范縣”創(chuàng)建工作的有利契機，進一步加強藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安等相關(guān)執(zhí)法部門的密切配合，繼續(xù)加大藥品經(jīng)營秩序規(guī)范力度，抓好對重點單位、重點品種、重點區(qū)域的藥品稽查工作，加大對基本藥物的監(jiān)管力度，擴大抽驗品種覆蓋率和抽樣覆蓋面，使我縣的藥品市場得到進一步凈化。同時結(jié)合實施GSP認(rèn)證工作、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房評定工作、放心藥店評選工作，不斷提高從事藥品管理工作人員的質(zhì)量意識、自律意識和競爭觀念，努力營造監(jiān)管部門各盡其責(zé)，經(jīng)營使用單位比拼創(chuàng)優(yōu)的良好氛圍。

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