2.83在線監(jiān)測系統(tǒng)方案

潔凈區(qū)域環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)方案

*采用REMOTE3014型在線粒子監(jiān)測儀（監(jiān)測儀內(nèi)部有泵，采樣量2.83L/min，單獨抽氣）

一、概述

本方案是江蘇蘇凈集團蘇州蘇凈儀器自控設(shè)備有限公司針對四川科倫制藥集團河南生物有限公司潔凈室懸浮粒子、微生物、溫濕度、壓差、風(fēng)速等監(jiān)測所制定，包括對整個方案所需的硬件和軟件計數(shù)參數(shù)以及性能描述。該系統(tǒng)根據(jù)201*版GMP“根據(jù)潔凈度級別和空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)的結(jié)果及風(fēng)險評估，確定取樣點的位置并進行日常動態(tài)監(jiān)控”和貴公司要求，目的是監(jiān)測生產(chǎn)線中關(guān)鍵區(qū)域懸浮粒子、微生物等參數(shù)變化的狀況，它可以對所監(jiān)測環(huán)境空氣顆粒粒徑和數(shù)量分布進行自動、連續(xù)的監(jiān)測和記錄，同時繪制粒子曲線變化趨勢，生成報表。當(dāng)監(jiān)測環(huán)境顆粒超過設(shè)定值，能通過聲光報警等發(fā)出報警提示，通知相關(guān)管理和操作人員及時處理，從而保證生產(chǎn)的有序進行。

本公司所提供的技術(shù)方案符合201*版GMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，該方案主要包括以下幾部分：

●REMOTE3014在線粒子監(jiān)測儀●在線浮游菌采集儀●風(fēng)速傳感器●報警系統(tǒng)●監(jiān)控軟件

●項目管理、安裝、調(diào)試

該方案是包括整個系統(tǒng)的設(shè)計、施工、調(diào)試等工程，由蘇州蘇凈儀器自控設(shè)備有限公司全過程實施完成。

二、公司簡介

蘇州蘇凈儀器自控設(shè)備有限公司是江蘇蘇凈集團有限公司的下屬公司。江蘇蘇凈集團有限公司的前身是蘇州凈化設(shè)備廠，是國家重點高新技術(shù)企業(yè)，江蘇省支柱產(chǎn)業(yè)重點企業(yè)和國家512戶重點企業(yè)之一，現(xiàn)屬創(chuàng)元科技核心企業(yè)。企業(yè)被批準(zhǔn)為江蘇省企業(yè)技術(shù)中心，江蘇省凈化工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站。

蘇凈儀器公司自1973年研制成功我國第一臺塵埃粒子計數(shù)器開始，獲全國科學(xué)大會獎。1980年研制成功Y09-4型塵埃粒子計數(shù)器，獲原電子工業(yè)部科技成果二等獎，原國家經(jīng)濟委員會國家新產(chǎn)品金龍獎。1990年研制成功我國第一臺激光塵埃粒子計數(shù)器，1995年企業(yè)承擔(dān)國家八五科技攻關(guān)項目“0.1微米空氣潔凈設(shè)備”的研制，完成了我國首臺0.1微米0.1CFM激光塵埃粒子計數(shù)器，通過了國家鑒定，已開始批量生產(chǎn)。201*年0.1微米1.0CFM激光塵埃粒子計數(shù)器獲江蘇省科技廳高新技術(shù)產(chǎn)品證書。

產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于微電子、精密機械、精細(xì)化工、光學(xué)、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物、食品飲料、超純冶煉、航空航天等行業(yè)及大專院�？蒲胁块T。

隨著中國經(jīng)濟的快速發(fā)展，蘇凈公司也正逐漸發(fā)展壯大，其產(chǎn)品遍及全國、及國外市場。另一方面我公司長期以來與高等院校如中科院上海光機所、上海交通大學(xué)、南京理工大學(xué)、南京大學(xué)、蘇州大學(xué)、蘇州科技大學(xué)等大專院校協(xié)力合作，取得了較為滿意的成果。

蘇凈人始終以“滿足廣大用戶提出的各種要求，創(chuàng)造適用于各環(huán)境的潔凈空氣”為不懈的努力目標(biāo)。

三、方案描述3.1系統(tǒng)簡介

潔凈區(qū)域在線監(jiān)測系統(tǒng)為一套多點式實時監(jiān)控系統(tǒng)，能夠?qū)崟r并且動態(tài)監(jiān)測各個關(guān)鍵點懸浮粒子粒徑檔的顆粒數(shù)，從而判別環(huán)境的潔凈等級并對微生物、溫濕度、壓差、風(fēng)速等參數(shù)進行實時監(jiān)測。本系統(tǒng)具有控制、報警、數(shù)據(jù)分析、查詢、曲線分析、權(quán)限管理等功能。系統(tǒng)包括在線激光粒子監(jiān)測儀、在線浮游菌監(jiān)測儀、溫濕度監(jiān)測儀、壓差風(fēng)速監(jiān)測儀、多點式監(jiān)測軟件、報警系統(tǒng)等，它采用分散式多點采集，多個測量區(qū)域,在主機和從機可以同時顯示，查詢，打印各點的測量數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)通過TCP/IP/RS232－RS485輸出接口上傳到計算機進行數(shù)據(jù)集中處理，并可通過TCP/IP進行遠程監(jiān)測，實現(xiàn)24小時動態(tài)實時監(jiān)測環(huán)境中微粒粒徑的變化趨勢，完成對生產(chǎn)環(huán)境的實時監(jiān)測。

本系統(tǒng)滿足用戶在無菌室的生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)在線粒子、微生物、溫濕度、壓差風(fēng)速連續(xù)監(jiān)測的要求，采樣點同時監(jiān)測0.5um和5um粒子情況，符合相關(guān)國家最新GMP對無菌室的生產(chǎn)相關(guān)規(guī)定。

系統(tǒng)示意圖：

3.2在線塵埃粒子計數(shù)器（內(nèi)置泵）

a、

外觀：

b、工作原理：

在線塵埃粒子計數(shù)器采用激光光散射原理，當(dāng)空氣中懸浮粒子經(jīng)過光敏區(qū)時，散射出與其粒徑成一定比例的光通量，經(jīng)光電轉(zhuǎn)換、放大及處理后得到被采集粒子當(dāng)量直徑和數(shù)量。

c、技術(shù)參數(shù)：

①外形尺寸149×56×118mm3（寬×深×高）②質(zhì)量0.8kg③最大功耗3.5W④供電電源DC24V⑤粒徑通道0.5，5(um)⑥采樣流量2.83L/min

⑦使用環(huán)境條件溫度10℃40℃濕度20%90%⑧自凈時間≤10min

3.3在線浮游菌采集儀

①采樣量25L/min

②采樣頭316L不銹鋼

③外形尺寸Φ120*60mm④電源DC24V⑤培養(yǎng)皿尺寸Φ90*15mm

⑥工作環(huán)境溫度：0--50℃，濕度：1090%

3.4風(fēng)速傳感器

①范圍：0～2m/s重量110mg②供電電源DC24V最大功耗80mA③精度±0.3m/s

④檢測周期1min

3.5報警裝置

報警燈提供聲光報警信號，供電電源為DC24V，由紅、綠、黃三色和蜂鳴器組成。

3.6軟件簡介

多點實時監(jiān)測軟件采用計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和信息處理技術(shù)對潔凈環(huán)境等參數(shù)進行實時動態(tài)監(jiān)測，監(jiān)測的數(shù)據(jù)可發(fā)送到計算機管理系統(tǒng)接受集中顯示，自動制成表格，繪制曲線變化趨勢。

該系統(tǒng)可同時監(jiān)控多個點，能連續(xù)并同時多點實時動態(tài)監(jiān)測環(huán)境潔凈等級；具備彩色圖形警報監(jiān)視功能，作即時警報/故障狀態(tài)監(jiān)視；系統(tǒng)本身組成小型局域網(wǎng)，該局域網(wǎng)能夠與以太網(wǎng)連接，實現(xiàn)遠程監(jiān)測用戶可以在客戶端進行數(shù)據(jù)查詢，分析處理；多種測量模式，既可以自動監(jiān)測，也可以手動操控，測量次數(shù)、測量時間間隔等參數(shù)用戶可以根據(jù)需要任意設(shè)定；數(shù)據(jù)的采集和處理十分快捷均由計算機控制完成,測量數(shù)據(jù)一旦超限控制計算機立即顯示報警并在監(jiān)測平面上顯示，等測試結(jié)束用戶可以查詢報警信息和打印相關(guān)報表。

潔凈度多點實時監(jiān)測軟件系統(tǒng)設(shè)置實時采集數(shù)據(jù)管理區(qū)域設(shè)置報警設(shè)置數(shù)據(jù)查詢報警分析儀表設(shè)置數(shù)據(jù)分析運行記錄數(shù)據(jù)監(jiān)控曲線趨勢

軟件功能包括現(xiàn)場運行，運行記錄，數(shù)據(jù)查詢，數(shù)據(jù)分析，曲線分析，數(shù)據(jù)刪除，區(qū)域數(shù)據(jù)分析，區(qū)域曲線分析，系統(tǒng)設(shè)置，儀表配置定義，區(qū)域配置定義，粒子直方圖、儀表通信測試，超標(biāo)數(shù)據(jù)查詢，報警數(shù)據(jù)查詢，操作員管理等基本功能。

四、工程項目服務(wù)內(nèi)容4.1工程項目管理供應(yīng)商責(zé)任

●指定工程項目負(fù)責(zé)人，為聯(lián)系協(xié)調(diào)用戶第一負(fù)責(zé)人●提供符合用戶要求的設(shè)計圖紙、布點位置圖、接線圖等●負(fù)責(zé)整個項目的安裝、調(diào)試工作、現(xiàn)場安全4.2工程項目管理用戶責(zé)任

●指定工程項目負(fù)責(zé)人，為聯(lián)系協(xié)調(diào)供應(yīng)商第一負(fù)責(zé)人●提供必要授權(quán)，如在施工期內(nèi)，施工方能方便進出工廠和工作地點的通行證。●提供現(xiàn)場需要的安全知識培訓(xùn)，確保工程正常完工。4.3安裝和輔料供應(yīng)商負(fù)責(zé)部分

●安裝設(shè)備：供應(yīng)商提供所有設(shè)備的（粒子計數(shù)器、報警裝置等）安裝●安裝粒子采樣管和采樣頭●布電纜線、通訊線、接線用戶負(fù)責(zé)部分

●用戶提供所用設(shè)備、電腦、工具等使用的交流供電

●用戶需負(fù)責(zé)諸如無塵室鑿墻、穿孔和新建墻體等無菌室改造工程，且負(fù)責(zé)在危險性工作環(huán)境的施工�！裼脩籼峁┍ＷC不間斷供電系統(tǒng)

●用戶根據(jù)需要負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的設(shè)定，分配所有設(shè)備和電腦連接的IP地址●用戶提供施工人員進出工廠和工作地點的通行證，保證工作不受延誤●用戶在工程安裝時，提供給施工人員的建筑構(gòu)造圖紙4.4培訓(xùn)

供應(yīng)商負(fù)責(zé)部分

●提供完整的用戶現(xiàn)場培訓(xùn)

●培訓(xùn)內(nèi)容包括系統(tǒng)硬件和軟件，不包括輔材的培訓(xùn)用戶負(fù)責(zé)部分

●用戶提供合適的場所，必要的電腦和設(shè)備

五、質(zhì)量保證以及售后服務(wù)

a)所有產(chǎn)品質(zhì)保1年，終身提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。b)維修服務(wù)：

①服務(wù)情況

在接獲客戶設(shè)備故障通知后，我們的客服人員將于1小時內(nèi)通過電話、傳真、E-mail等方式回復(fù)客戶，及時(7個工作日內(nèi)）解決問題，保證服務(wù)的時效與質(zhì)量。

②維修費用

保修期內(nèi)，無人為因素，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量問題，我們將給予免費維修或更換零部件。

③儀器校準(zhǔn)

該儀器應(yīng)每年送回生產(chǎn)廠標(biāo)定一次，以保證檢測精度。

六、系統(tǒng)報價：

根據(jù)201*版GMP“根據(jù)潔凈度級別和空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)的結(jié)果及風(fēng)險評估，確定取樣點的位置并進行日常動態(tài)監(jiān)控”和貴公司要求，具體布置數(shù)量和布置位置還需要根據(jù)車間現(xiàn)場制藥設(shè)備擺放位置和車間實際情況來制定，其主要監(jiān)控參數(shù)包括懸浮粒子、微生物、溫度、濕度等。現(xiàn)按照初步需要12臺在線粒子監(jiān)測儀(根據(jù)201*版GMP“日常監(jiān)測的采樣量可與潔凈度級別和空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)時的空氣采樣量不同”。我公司建議就用采樣量2.83L/min的！)、4臺在線浮游空氣菌采集儀、2臺風(fēng)速監(jiān)測儀布置監(jiān)控現(xiàn)場，其報價如下：名稱規(guī)格數(shù)量12點4點2點1套單價（元）23000.0026000.003500.0025000.00總價(元)備注“蘇凈”牌三十多年、國優(yōu)、專利技術(shù)、達標(biāo)率超國外！在線粒子監(jiān)測儀REMOTE（2．83L/min）3014在線浮游菌采集儀FKC-III風(fēng)速監(jiān)測儀監(jiān)控系統(tǒng)控制軟件FMS輔助材料12套1000.00報警裝置1套3500.00監(jiān)測電腦（可選配）1套6500.00安裝調(diào)試培訓(xùn)費201*0.00總計以上全部配置特別優(yōu)惠成交價（含值稅）:￥0.00說明：a.以上報價含17%的稅和運費。

b.產(chǎn)品三包一年（一個星期包退，一個月包換，一年包修）。

七：代理商資料

代理商：鄭州君達儀器儀表有限公司

地址：鄭州市南陽路大石橋SOHO廣場DE座1850室電話：037187533570傳真：037187533571手機：13523593932

網(wǎng)址：聯(lián)系人：陳義蓮

八、部分客戶業(yè)績：

浙江亞太藥業(yè)31個點石藥集團中諾藥業(yè)59個點長春祈健生物有限公司14個點昆明積大藥業(yè)有限公司12個點蘇州萬慶藥業(yè)有限公司14個點長沙九芝堂集團藥業(yè)有限公司6個點北京民海生物無錫華裕藥業(yè)科倫藥業(yè)綠十字中國生物湖南賽龍藥業(yè)長沙楚天科技、千山藥機蘇州第六制藥濟南利民制藥5北京天壇生物3江蘇積華靈大藥業(yè)河北醫(yī)大上海新旭發(fā)、華東制藥機械山東北大高科華泰制藥成都康弘藥業(yè)中國空間技術(shù)研究院（神舟7號，嫦娥1、2號裝備大廳）179廣州諾基亞有限公司36上海矽樂光電有限公司6陜西寶光光電有限公司11成都娃哈哈有限公司9成都昕朗空調(diào)工程有限公司23中國航天集團西安504所中國航空工業(yè)618所西安航天發(fā)動機廠山東特變河南開開援制藥海南斯達吉林西點藥業(yè)吉林萬生藥業(yè)哈藥集團生物正大天晴藥業(yè)泰邦生物江蘇延申廣州天心藥業(yè)

10個點8個點48個點5個點11個點283個點20個點個點個點7個點12個點33個點9個點

8個點個點個點個點個點個點個點36個點33個點8個點18個點12個點8個點8個點12個點13個點18個點7個點7個點12個點

九、結(jié)語

前面給出了您單位潔凈區(qū)域在線監(jiān)測系統(tǒng)的整體方案，由于我們對貴公司的車間現(xiàn)場設(shè)備擺放位置不甚了解，還有許多地方需要進一步的仔細(xì)研討，此方案僅供參考。貴公司的設(shè)計圖紙中，監(jiān)控點數(shù)基本符合201*版GMP要求，安裝位置需見到設(shè)備后確定。

我們承諾向用戶提供符合技術(shù)規(guī)范要求、性能優(yōu)良、穩(wěn)定可靠、適應(yīng)未來發(fā)展的產(chǎn)品及其系統(tǒng)。這些產(chǎn)品及系統(tǒng)已在全國各地得到了廣泛的應(yīng)用（河南省有開開援生生物、科倫集團河南基地、華蘭生物、輔仁集團開封基地、羚銳集團等；四川地區(qū)有：康弘生物科技、四川遠大蜀陽、科倫集團及8個基地；湖南地區(qū)客戶有湖南賽隆藥業(yè)、長沙九芝堂集團藥業(yè)有限公司、長沙楚天科技；全國已經(jīng)有哈藥、石藥、白云山制藥、北京天壇生物、長春祈鍵、上海醫(yī)藥集團等300多家）。

在此我們非常感謝貴公司對我公司的信任和支持，希望此次合作能夠順利進行，并希望今后雙方開展更多、更廣泛的合作，我們預(yù)祝這次合作成功。

江蘇蘇凈集團有限公司

聯(lián)系地址：蘇州市工業(yè)園區(qū)中新科技城唯新路2號

電話：（0512）68246607，62792375傳真：（0512）68241387聯(lián)系人：向偉林13506136378QQ：184514521郵編：215122郵箱：sj68246607@163.com;sj68246607@hotmail.com網(wǎng)址：sj-auto.cn

友情提示：本文中關(guān)于《2.83在線監(jiān)測系統(tǒng)方案》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，2.83在線監(jiān)測系統(tǒng)方案：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

來源：網(wǎng)絡(luò)整理 免責(zé)聲明：本文僅限學(xué)習(xí)分享，如產(chǎn)生版權(quán)問題，請聯(lián)系我們及時刪除。

《2.83在線監(jiān)測系統(tǒng)方案》由互聯(lián)網(wǎng)用戶整理提供,轉(zhuǎn)載分享請保留原作者信息,謝謝!
鏈接地址：http://www.weilaioem.com/gongwen/734833.html

• 上一篇：達州市打擊發(fā)票違法犯罪專項整治活動方案
• 下一篇：公司系統(tǒng)應(yīng)急預(yù)案編制計劃