稽查股年總結(jié)及下年計(jì)劃

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局201*年工作總結(jié)及201*年工作計(jì)劃

201*年，我股稽查工作在我局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以開展?fàn)巸?yōu)創(chuàng)先活動(dòng)為契機(jī)，切實(shí)轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，加大稽查力度，堅(jiān)持依法行政，稽查工作取得了較好的成績(jī)，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標(biāo)和任務(wù)，有效地維護(hù)了藥械市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)秩序�，F(xiàn)將具體工作匯報(bào)如下

一按照年初制定的工作計(jì)劃，對(duì)全縣藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位、醫(yī)院制劑室和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查以藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量、購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄等情況為重點(diǎn)。我們將以下七類藥品、醫(yī)療器械作為稽查的重點(diǎn)，加強(qiáng)日常稽查：一、上級(jí)通報(bào)的假劣藥品；二、日常收集的各網(wǎng)站、報(bào)刊公布的假劣藥品；三、日常抽驗(yàn)陽(yáng)性率高的中藥飲片；四、在我縣首營(yíng)的藥品和新特藥；五、植入性器械及使用的藥品；六、農(nóng)村商店兜售的藥品；七、名貴藥品。同時(shí)，對(duì)流感用疫苗等特殊藥品加強(qiáng)監(jiān)督檢查，嚴(yán)格檢查特殊藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管、儲(chǔ)存、發(fā)放、賬冊(cè)登記及物品相符情況，以確保特殊藥品的安全。通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)，部分經(jīng)營(yíng)、使用單位仍存在以下問(wèn)題：過(guò)期藥品未及時(shí)處理、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、未憑醫(yī)師處方銷售處方藥、未按規(guī)定溫度儲(chǔ)存藥品。對(duì)存在上述違法違規(guī)行為的單位，我們已對(duì)其依法進(jìn)行了處理。

（2）開展藥品抽驗(yàn)工作

按照廊坊市局201*年藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃要求，結(jié)合我縣實(shí)際情況，制定并組織開展了對(duì)本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)工作。我們利用日常監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)相結(jié)合的工作方式，以檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品、201*年藥品質(zhì)量公告和以往抽驗(yàn)出現(xiàn)的不合格藥品品種為抽驗(yàn)對(duì)象，對(duì)我縣藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。我局共抽驗(yàn)藥品95批次，其中針對(duì)性抽樣49批次，基本藥物抽樣46批次，已完成全年抽檢任務(wù)，共檢驗(yàn)出12批次不合格藥品，進(jìn)一步確保了人民群眾用藥安全有效。

3是開展非藥品冒充藥品工作。重點(diǎn)對(duì)非藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說(shuō)明書明示或暗示有治療疾病作用的情況。此次專項(xiàng)檢查，共排查出1個(gè)品種的非藥品，其產(chǎn)品名稱與藥品名稱相似，且標(biāo)注虛假批準(zhǔn)文號(hào)。已按照相關(guān)要求進(jìn)行處理上報(bào)。4是開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及通過(guò)寄遞等渠道銷售假藥專項(xiàng)整治行動(dòng)。在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)郵寄等渠道銷售假藥的專項(xiàng)行動(dòng)中，我局接到市局〈關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥的的通知》。我們立即按照假藥流向表中所涉我縣的購(gòu)藥人員進(jìn)行逐一核查，經(jīng)查，3名購(gòu)藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。5是開展打擊工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧違法行為檢查。我們首先要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用醫(yī)用氧情況進(jìn)行自查，然后對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用氧氣情況進(jìn)行抽查。此次專項(xiàng)整治，共出動(dòng)執(zhí)法人員15人次，抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家，未發(fā)現(xiàn)工業(yè)氧（或壓縮氣體）冒充醫(yī)用氧的違法行為。6是開展藥品廣告整治情況。我們安排專人負(fù)責(zé)對(duì)本縣電視臺(tái)、廣播電臺(tái)發(fā)布的廣告進(jìn)行全天候、全頻道監(jiān)測(cè)。截止到目前，共監(jiān)測(cè)到涉嫌違法的廣告6種；同時(shí)對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)，通過(guò)對(duì)“香河縣、藥品”等關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。下一步，我們將繼續(xù)對(duì)本縣電視臺(tái)、廣播電臺(tái)、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保本次專項(xiàng)治理工作順利完成。7是開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式義齒和體外診斷試劑專項(xiàng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)社區(qū)醫(yī)院、牙科門診、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和個(gè)體診所的監(jiān)督管理，對(duì)使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證、無(wú)產(chǎn)品合格證明的醫(yī)療器械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求進(jìn)行處罰，確保我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的定制式義齒和體外診斷試劑的合法有效。8是關(guān)于問(wèn)題藥品“洛汀新”和“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監(jiān)督情況。按照省、市局《關(guān)于查處假冒北京諾華制藥有限公司生產(chǎn)鹽酸被那普利片（洛汀新）的通知》要求，經(jīng)查，我縣經(jīng)營(yíng)假冒“鹽酸貝那普利片（洛汀新）”問(wèn)題藥品的企業(yè)有2家，我們按照法律法規(guī)要求進(jìn)行了立案查處，已順利結(jié)案。按照市局要求，我們對(duì)轄區(qū)內(nèi)“連花清瘟膠囊”等五種藥品的進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查，截止檢查行動(dòng)結(jié)束，未發(fā)問(wèn)題藥品。

一年來(lái)，我們共出動(dòng)執(zhí)法車456余臺(tái)次，執(zhí)法人員1368余人次，查處各類案件249起，其中立案25起，結(jié)案25起，結(jié)案率達(dá)到100%，罰沒款合計(jì)30萬(wàn)元，沒有造成一起行政訴訟和行政復(fù)議案件發(fā)生。

三、201*年工作計(jì)劃

1、按照分片管理原則，由執(zhí)法一隊(duì)負(fù)責(zé)對(duì)我縣西片藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及村衛(wèi)生室的日常監(jiān)督管理工作，由執(zhí)法二隊(duì)負(fù)責(zé)對(duì)我縣東片藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及村衛(wèi)生室的日常監(jiān)督管理工作。對(duì)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查每年不少于一次；

2、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次；3、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室每半年檢查不少于一次；4、按計(jì)劃完成藥品抽驗(yàn)工作；

5、對(duì)來(lái)信、來(lái)電舉報(bào)進(jìn)行迅速查處并回復(fù)舉報(bào)人。6、對(duì)藥品供貨商進(jìn)行排查；7、嚴(yán)厲打擊流竄不法藥商；2檢查重點(diǎn)1

重點(diǎn)檢查單位。1201*年以來(lái)因存在嚴(yán)重藥械違法違規(guī)行為被行政處罰的單位2藥械質(zhì)量抽驗(yàn)不合格率高的單位3業(yè)務(wù)量大的涉藥單位，特色�？崎T診，城鄉(xiāng)結(jié)合部的農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)等2

重點(diǎn)檢查內(nèi)容，1藥械質(zhì)量和儲(chǔ)存條件；2藥械進(jìn)貨渠道；3201*年監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題整改情況。3

重點(diǎn)檢查品種。1疫苗注射劑生物制品等低溫冷藏藥品；2易被假冒或易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的常用藥品；3201*年抽驗(yàn)不合格或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥械；4發(fā)布需假?gòu)V告的品種；5非藥品冒充藥品的品產(chǎn)品。

Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查股

二一一年一月四日

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**縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查股201*年上半年工作總結(jié)

根據(jù)市局年度工作目標(biāo)責(zé)任制和局機(jī)關(guān)年度工作安排，稽查股認(rèn)真開展業(yè)務(wù)工作，現(xiàn)將半年以來(lái)的工作情況報(bào)告如下：

一、積極構(gòu)建大稽查格局、認(rèn)真開展違法案件查處和各類專項(xiàng)檢查

到目前為止，共出動(dòng)執(zhí)法車輛48車次，執(zhí)法人員203人次，檢查涉藥單位172家次。共查處辦結(jié)違法涉藥械案件16起，其中一般程序案件13起，簡(jiǎn)易程序案件3起，另外4起一般程序案件正在辦理中。已辦結(jié)的案件案值1.26萬(wàn)元，罰沒款入庫(kù)3.51萬(wàn)元。

1、構(gòu)建大稽查格局，進(jìn)一步打擊違法制售假劣藥械行為。

根據(jù)上級(jí)的部署，并結(jié)合我縣的藥品監(jiān)管實(shí)際，構(gòu)建大稽查格局，綜合我局有限執(zhí)法資源，充分利用好執(zhí)法力量，形成合力共同打擊制售假劣藥械的違法違規(guī)行為。做到在日常監(jiān)管中有稽查，稽查中有監(jiān)管，稽查與監(jiān)管互相交融。截至目前，其他業(yè)務(wù)股室向稽查股移交案件3起，進(jìn)一步形成打擊違法制售假劣藥械的綜合力量。

2、開展“駐鄉(xiāng)巡村”活動(dòng)。為確保監(jiān)督的全覆蓋，做到監(jiān)管無(wú)盲角，根據(jù)上級(jí)有關(guān)文件精神，并結(jié)合我縣的實(shí)際，情況，在去年工作開展的基礎(chǔ)上，今年我局繼續(xù)以主要領(lǐng)導(dǎo)帶頭，分管領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)業(yè)務(wù)股室執(zhí)法人員深入基層農(nóng)村，組織開展“駐鄉(xiāng)巡村”活動(dòng)，對(duì)邊遠(yuǎn)農(nóng)村的涉藥網(wǎng)點(diǎn)開展“白加黑”的工作模式，駐入農(nóng)村，利用晚上涉藥單位人員在崗的機(jī)會(huì)，開展執(zhí)法檢查工作；同時(shí)進(jìn)村入戶向群眾宣傳涉藥械法律法規(guī)、安全用藥知識(shí)。

通過(guò)開展“駐鄉(xiāng)巡村”活動(dòng)，在確保邊遠(yuǎn)農(nóng)村群眾用藥安全的同時(shí)，也宣傳了合理用藥等知識(shí)，通過(guò)分發(fā)藥械法律法規(guī)宣傳單等宣傳手段，有效提高增強(qiáng)了邊遠(yuǎn)農(nóng)村群眾食品藥品安全意識(shí)，起到了很好的社會(huì)效益。

3、開展打擊農(nóng)村市場(chǎng)假劣藥品專項(xiàng)整治工作。4、進(jìn)一步加強(qiáng)藥械舉報(bào)工作。每半月按市局稽查科要求，做好報(bào)表上報(bào)…

3、積極查控鉻超標(biāo)膠囊藥品。為防止鉻超標(biāo)膠囊藥品被非法銷售、使用，根據(jù)上級(jí)有關(guān)文件精神，精心組織專項(xiàng)檢查工作，該檢查做到有領(lǐng)導(dǎo)、有措施、有成效。到目前為止，我縣轄區(qū)內(nèi)未有發(fā)生鉻超標(biāo)膠囊被非法銷售、使用行為。

4、認(rèn)真組織各類藥品專項(xiàng)檢查。今年以來(lái)到目前為止，共開展了安宮牛黃丸、小腸膠囊式內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)、康愛斯螺旋藻片、克淋泌清膠囊、以及省局201*年第三四季度藥品質(zhì)量公告等專項(xiàng)檢查10項(xiàng)。

通過(guò)對(duì)全縣各涉藥單位檢查藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、查看藥品經(jīng)營(yíng)使用場(chǎng)所陳列的藥品等方法，以確認(rèn)是否有購(gòu)進(jìn)銷售、使用上述專項(xiàng)檢查所公告的不合格藥品。到目前為止，未發(fā)現(xiàn)上述專項(xiàng)檢查所通告的不合格藥品，也確保了全縣人民群眾的安全用藥。

5、聯(lián)系計(jì)生局開展避孕藥具專項(xiàng)檢查。為進(jìn)一步打擊非法銷售、使用終止妊娠藥品，確保廣大婦女的身心健康，與縣計(jì)生局聯(lián)合開展避孕藥具專項(xiàng)檢查，對(duì)城關(guān)地區(qū)的婦幼保健院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)、**縣***藥店等零售藥店進(jìn)行檢查，是存有存在使用、銷售不合格的避孕藥具，以及門診是否有非法銷售終止妊娠藥品。

到目前為止，接受**鄉(xiāng)政府舉報(bào)轄區(qū)內(nèi)一村級(jí)衛(wèi)生所非法銷售終止妊娠藥品案件1起，該案目前正在辦理中。

6、繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村“藥品兩網(wǎng)”建設(shè)。

鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果。調(diào)整充實(shí)網(wǎng)絡(luò)人員，加強(qiáng)培訓(xùn)。我縣的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)鄉(xiāng)村兩級(jí)網(wǎng)絡(luò)掛靠在縣計(jì)生網(wǎng)絡(luò)上，計(jì)生人員變動(dòng)相對(duì)頻繁，我局做好鄉(xiāng)協(xié)管員、村信息員的調(diào)整充實(shí)工作，并做好新聘任人員的培訓(xùn)工作。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)陣地建設(shè)，完善相關(guān)制度。逐步添置櫥柜，做好假劣藥品展示工作。加強(qiáng)兩網(wǎng)人員的監(jiān)督能力培訓(xùn)，日常監(jiān)督檢查，邀請(qǐng)網(wǎng)絡(luò)人員參與檢查，在檢查中，向他們講解實(shí)際操作方法，提高他們的參與能力、專業(yè)能力。

完善舉報(bào)投訴機(jī)制，收集藥械違法違規(guī)線索，嚴(yán)厲打擊銷售使用假劣藥械的行為。在舉報(bào)的處理上，做到有報(bào)必查，有查必果。截至目前，農(nóng)藥藥品監(jiān)督網(wǎng)協(xié)管員向我局提供藥械違法違規(guī)的線索3條，均已立案查處，案值0.02萬(wàn)元。

7、發(fā)揮技術(shù)打假力量，加大轄區(qū)內(nèi)藥械的抽樣力度。為進(jìn)一步打擊制售假劣藥械的違法行為，確保全縣人民群眾安全使用藥械，配合市藥品檢驗(yàn)所對(duì)轄區(qū)內(nèi)縣醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼院以及新百匯大藥房等在內(nèi)的5家藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的82批次藥品進(jìn)行抽樣檢查。

同時(shí)我局還完成對(duì)**縣新百匯大藥店等7家涉藥單位的202批次快檢藥品的抽樣任務(wù)，并將樣品及時(shí)送交給市局稽查科。

二、積極穩(wěn)妥推進(jìn)全縣藥品安全監(jiān)管工作。

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。到目前為止，我縣共有20個(gè)涉藥單位收集上報(bào)不良反應(yīng)病例89例，完成年任務(wù)數(shù)61.8%。其中新重病例50例，占全部上報(bào)數(shù)的56.1%。

為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，我局主要抓好這幾個(gè)工作：一是在今年年初涉藥單位負(fù)責(zé)人監(jiān)管會(huì)議上，我局將監(jiān)測(cè)任務(wù)分解分配到各相關(guān)監(jiān)測(cè)單位，并結(jié)合日常監(jiān)管工作，每到一個(gè)單位監(jiān)督檢查督促各涉藥單位抓緊、抓好監(jiān)測(cè)工作，并且在保證數(shù)量的前提下，在病例的質(zhì)量上要取得新突破。二是采取獎(jiǎng)懲措施，對(duì)監(jiān)測(cè)工作開展好的單位和個(gè)人，在年終工作會(huì)議上給予表彰，同時(shí)對(duì)于監(jiān)測(cè)工作開展落后，任務(wù)無(wú)法完成的單位進(jìn)行通報(bào)批評(píng)。三是采取多種方法進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)，通過(guò)日常監(jiān)管中手把手的方式，以及在各種會(huì)議，對(duì)監(jiān)測(cè)單位在上報(bào)中發(fā)現(xiàn)不合格病例的情況予以解說(shuō)指導(dǎo)，從而促進(jìn)整體監(jiān)測(cè)工作的提高。

2、開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。根據(jù)市局安監(jiān)科安排，在我縣轄區(qū)內(nèi)開展了為期4個(gè)月的專項(xiàng)整治工作。為確保專項(xiàng)整治工作有序推進(jìn)，制定了精密的工作實(shí)施方案，成立了工作領(lǐng)導(dǎo)小組，采取了有效措施，使專項(xiàng)整治工作按步推進(jìn)并確實(shí)取得整治成果。

三、下一階段工作

下一階段工作將認(rèn)真對(duì)照市局千分制目標(biāo)責(zé)任制考核要求，抓緊抓實(shí)各項(xiàng)工作。

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