質(zhì)量監(jiān)督員工作報告

臨沂市人民醫(yī)院臨床檢驗中心遺傳檢驗科

質(zhì)量監(jiān)督報告

作為質(zhì)量監(jiān)督員，我對遺傳檢驗科以下幾方面進行了監(jiān)督：

一、工作程序

遺傳檢驗科工作程序嚴格按檢驗科質(zhì)量手冊、程序文件及SOP的規(guī)定進行。二、環(huán)境及內(nèi)務管理

室內(nèi)環(huán)境及內(nèi)務管理符合6S（整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)、安全）標準。環(huán)境整潔，嚴格分區(qū)，物品放置有明確標識，每月定期監(jiān)督溫、濕度是否按規(guī)定時間記錄，每天是否根據(jù)實際使用量配制84消毒劑及紫外線消毒并填寫記錄，冰箱、溫箱、水浴箱溫度記錄是否及時等，發(fā)現(xiàn)問題及時提出上報、采取糾正措施并做好跟蹤驗證。三、標本處理

標本的采集、處理和接收均按標準操作規(guī)程進行。染色體樣本及時接種，不符合標本及時召回病人重新采集，檢驗后標本按保存時限進行保存并記錄。四、檢驗結(jié)果的報告

定期監(jiān)督報告單的錄入審核及發(fā)放。檢驗結(jié)果由操作人員核對無誤后打印報告單，再由授權(quán)簽字人再次進行核對簽發(fā)報告，符合檢驗結(jié)果報告程序，實驗原始記錄保存完整。五、質(zhì)控

定期監(jiān)督室間質(zhì)評執(zhí)行情況，201*年度參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心組織的全國醫(yī)院染色體核型分析室間質(zhì)評活動，成績優(yōu)秀。六、試劑、耗材

每月監(jiān)督試劑、耗材的驗收、出入庫、領用、批號、有效期是否有詳細記錄，有無過期試劑和消毒劑，使用量與庫存量是否相符。發(fā)現(xiàn)有耗材領用登記不完整情況，已及時與相關工作人員溝通，采取糾正措施，并及時跟蹤驗證。七、人員培訓

制定科室內(nèi)部培訓計劃并按計劃要求每月進行人員各項目業(yè)務培訓并定期監(jiān)督，每半年考核一次，對崗位工作能力進行評估。對實習同學按科內(nèi)安排輪轉(zhuǎn)，按計劃進行培訓。八、儀器臨沂市人民醫(yī)院臨床檢驗中心遺傳檢驗科

儀器設有儀器檔案，基本信息和校準標識，每年制定校準計劃并按計劃定期校準，保證儀器的周期性保養(yǎng)維護和日常保養(yǎng)并及時記錄，儀器使用人員經(jīng)培訓合格后方可授權(quán)上機操作，無未授權(quán)人員操作主要儀器現(xiàn)象。

九、咨詢服務及醫(yī)患溝通

定期對科室人員進行客戶服務培訓，對實驗室服務對象咨詢方面能做到耐心傾聽，尊重、理解對方意見，采用科學的方式解答，并做詳細記錄，達到患者滿意。多次與相應臨床科室溝通座談，反饋信息有相應的記錄，根據(jù)合理建議及時改進。

遺傳檢驗科努力按照ISO15189賦予的管理條款，對科室內(nèi)部人員培訓、文件執(zhí)行、儀器維護、環(huán)境監(jiān)測、試劑管理及質(zhì)量控制等多方面進行了質(zhì)量監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)了一系列問題并進行了糾正。由于工作能力有限，對有部份問題未能及時發(fā)現(xiàn)，經(jīng)中心內(nèi)審評審組的審查又重新發(fā)現(xiàn)了一些不符合項，并及時對不符合項采取了糾正措施。在今后的工作中我們有信心在中心主任及科主任領導下，以持續(xù)改進的理念指導工作，以質(zhì)量手冊、程序文件、SOP的規(guī)定進一步規(guī)范實驗室行為，科學管理，使遺傳檢驗逐步完善，跟上中心發(fā)展的步伐，把科室做大做強。

鄭書琪

201*-11-

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武漢中和工程技術(shù)有限公司質(zhì)量監(jiān)督員總結(jié)報告

地基***室

為全面貫徹執(zhí)行公司制定的質(zhì)量管理體系和程序文件，我嚴格按照管理體系文件中《質(zhì)量手冊》的要求，對檢測的關鍵環(huán)節(jié)，例如抽樣、樣品準備、儀器設備操作、環(huán)境條件控制、數(shù)據(jù)處理、報告編制等進行日常監(jiān)督。其中包括新項目、新方法、新人員、新設備等情況時進行專項監(jiān)督，以及確保與質(zhì)量有關的資源的充分性和有效性。

一、質(zhì)量監(jiān)督的依據(jù)

質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄計劃表格等。其中質(zhì)量手冊是綱領性文件，程序文件、作業(yè)指導書是支持性文件，記錄計劃表格是證實性文件。

二、質(zhì)量監(jiān)督范圍

2.1、質(zhì)量監(jiān)控計劃：內(nèi)部比對試驗、技術(shù)校核及檢定報告形成的全過程

2.2、檢定原始記錄：其中包括：人員持證上崗、儀器設備的檢定、工作環(huán)境、檢定方法、檢定記錄、檢定證書。

三、工作監(jiān)督記錄統(tǒng)計

在201*年中，按照公司的統(tǒng)一安排，認真完成了201*年質(zhì)量監(jiān)督計劃，監(jiān)督內(nèi)容包括：季度報告的檢查、檢測資源（地基基礎和基坑檢測）及檢測過程（取芯、靜載和小應變）的監(jiān)督，季度安全作業(yè)的隨機檢查，并提交了相應的監(jiān)督記錄。

對檢測工作全過程的監(jiān)督包括樣品的準備、標識、設備的使用和維護、檢定的方法程序、原始記錄的填寫和檢測報告的審核（或復核）等，沒有出現(xiàn)其它不符合項。檢測工作的監(jiān)督記錄統(tǒng)計表明，我室檢測工作的過程完全符合相關規(guī)程和操作程序的要求，檢測結(jié)果真實、有效，檢測報告內(nèi)容齊全，完整，符合規(guī)范要求。

按照我室的檢測任務，對儀器設備進行了及時檢定，并新購了部分檢測設備，保證了我室檢測工作的正常進行。

四、質(zhì)量監(jiān)督工作小結(jié)

通過公司管理體系的實施運行，驗證了公司管理體系在我室是有效可行的，使我們進一步提高了質(zhì)量意識，認識到質(zhì)量監(jiān)督管理在管理體系中的重要作用。在今后的工作中，我們還要加強對管理體系文件的學習和交流，確保管理體系持續(xù)更加有效的運行，同時不斷提高自身的工作質(zhì)量和管理水平，加強對新規(guī)范、新標準的學習，向其它科室的同仁學習，向其它專業(yè)的同仁學習，為實現(xiàn)質(zhì)量目標而努力。

201*年12月22日

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