201*品質(zhì)管理工作小結(jié)

工作小結(jié)

201*年即將過去，新的一年也將到來�；厥走^去的一年，內(nèi)心不禁感慨萬千，雖沒有轟轟烈烈的戰(zhàn)果，但也算經(jīng)歷了一段不平凡的考驗(yàn),非常感謝公司給我這個(gè)成長(zhǎng)的平臺(tái)，讓我在工作中不斷的學(xué)習(xí)，不斷的進(jìn)步，慢慢的提升自身的素質(zhì)與才能�；厥走^往，公司陪伴我走過人生很重要的一個(gè)階段，使我懂得了很多。在此我向公司的領(lǐng)導(dǎo)表示最衷心的感謝，有你們的協(xié)助才能使我在工作中更加的得心應(yīng)手，也因?yàn)橛心銈兊膸椭�，才能令我在公司的發(fā)展更上一個(gè)臺(tái)階。

在過去的一年中，我的主要工作是負(fù)責(zé)全公司的品質(zhì)管理工作，檢查公司現(xiàn)有體系文件的適用性，保證ISO9001質(zhì)量管理體系在公司能夠順利推行；在協(xié)助指導(dǎo)來料檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)工作的同時(shí)，堅(jiān)持一邊工作一邊學(xué)習(xí)，也從中學(xué)到了不少的知識(shí)，讓自身的綜合素質(zhì)水平不斷的提高。在自己平凡而普通的工作崗位上，努力做好自己本職工作和領(lǐng)導(dǎo)安排的每一項(xiàng)工作任務(wù),為了總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，克服不足，下面對(duì)201*年的工作做以下幾方面總結(jié)，

一、業(yè)績(jī)部分

1、今年度最大的成績(jī)是在公司同仁的共同努力下，于2月底順利取得了ISO9001質(zhì)量管理體系的相關(guān)證書，并將6月底到期的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)送，8月底復(fù)審的計(jì)量許可證也取得了相應(yīng)的證書。

2、在今年度進(jìn)行的來料與過程標(biāo)準(zhǔn)磨合取得不錯(cuò)的成績(jī)，推出后，生產(chǎn)線投訴的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的事情得到了很好的預(yù)防。

3、通過信息聯(lián)絡(luò)單的形式進(jìn)一步推動(dòng)品質(zhì)事故的迅速處理，有效的完善了z制造部信息反饋機(jī)制，使過程質(zhì)量狀況得到有效的監(jiān)督

4、201*年成品一次送檢合格率為較去年有所提升，這與公司領(lǐng)導(dǎo)支持的一系列改善是分不開的，從效率提升歷史遺留問題的不斷跟進(jìn)和處理，生產(chǎn)、物流、研發(fā)都做出了相應(yīng)的貢獻(xiàn)5、過程合格率

從去年提升到，雖然效果不明顯，但也體現(xiàn)了過程能力的提升，體現(xiàn)了車增設(shè)半成品檢驗(yàn)的價(jià)值，也是提升成品一次交驗(yàn)合格率和客戶一次開箱合格率的前提二、不足之處：

1、品質(zhì)管理過程中存在的問題

相關(guān)內(nèi)因：由于部門人員素質(zhì)參差不齊，給管理帶來一定難度，再加上專業(yè)技術(shù)能力水平不高，造成與其他部門溝通不理想，這是我們必須克服的，加上我的經(jīng)驗(yàn)尚淺，這一切會(huì)在下一年度應(yīng)該有所改觀；相關(guān)外因：

A、公司產(chǎn)品種類多，給品質(zhì)管理帶來一定的難度；

B、人員品質(zhì)意識(shí)不高，未做到全員參與，發(fā)生問題就認(rèn)為是品質(zhì)人員解決，而與己無C，這樣的品質(zhì)意識(shí)有待提升；

D、供應(yīng)商多而雜，質(zhì)量管理水平不高，物料管控問題也帶來一定困難；

E、程序文件和職責(zé)不熟悉，這也是公司管理水平的一種體現(xiàn)，所以讓全員都熟悉標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)流程，將是下一年度工作的重點(diǎn)。

2、缺乏人力資源的長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃。

觀看大企業(yè)與外資企業(yè)人力資源管理方式與私營(yíng)企業(yè)的管理方式最大的區(qū)別是前者注重的是人力資源的儲(chǔ)備而私營(yíng)企業(yè)這方面天天尋找的是人員的應(yīng)急。這種現(xiàn)象在我公司也很典型。從而造成員工隊(duì)伍不穩(wěn)定，人才易流失；另外公司企業(yè)文化存在較大缺陷，難以培養(yǎng)員工的忠誠(chéng)感，員工的權(quán)利和長(zhǎng)期的根本的利益得不到保障，很難對(duì)企業(yè)產(chǎn)生認(rèn)同感、親切感和忠誠(chéng)感，希望公司能夠把人才當(dāng)作一種資源來進(jìn)行管理和開發(fā)。實(shí)施公平、合理的分配獎(jiǎng)勵(lì)體制。依能力強(qiáng)弱、責(zé)任大小、貢獻(xiàn)多少、工作好壞，按績(jī)按勞分配薪酬；

基于上年度我對(duì)公司的以上幾點(diǎn)看法，對(duì)此我為改善今后工作在新的一年里做如下幾方面計(jì)劃：

1、架構(gòu)調(diào)整：來料、制程、出貨控制貫穿整個(gè)鏈接的檢驗(yàn)保證工作，

推行跨職能流程圖的應(yīng)用�；�于公司目前流程不完善且存在“有法不依”的現(xiàn)象，個(gè)

人覺得流程圖可以在一定程度上解決這個(gè)問題，流程圖屬于步驟化思維，只要是熟悉流程的人都容易繪制出直接可以知道操作的流程圖。流程圖解決了做什么、什么時(shí)候做、哪個(gè)人做、要留下什么記錄4大問題，直觀明了，可以直接指導(dǎo)操作，解決了看繁瑣的程序文件的煩惱。

2、貫穿品質(zhì)理念、提升品質(zhì)意識(shí)，我們采取加大培訓(xùn)力度，內(nèi)容要包括質(zhì)量體系文件和品質(zhì)理念的宣導(dǎo)

進(jìn)行《ISO9001質(zhì)量管理體系要求》內(nèi)容的宣貫，內(nèi)容涉及公司的內(nèi)部溝通，工作方法以及ISO9000將帶給大家的好處，還是那句話，ISO在世界內(nèi)得一推行靠的不僅僅是一套標(biāo)準(zhǔn)，靠的是交給大家一套做事做人的方法.方式采取集中會(huì)議培訓(xùn)方式，需要各部門間的協(xié)調(diào)與支持，我一直在思考質(zhì)量的問題，到底是什么決定了企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量？個(gè)人因素幾乎可以不考慮，到最后我不得不得出這樣一個(gè)結(jié)論：是企業(yè)潛在的企業(yè)文化決定了產(chǎn)品的質(zhì)量！作為參與質(zhì)量管理的人員，都要轉(zhuǎn)變一個(gè)意識(shí)，質(zhì)量不僅是產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量和工作質(zhì)量，而應(yīng)該上升到經(jīng)營(yíng)質(zhì)量層面，質(zhì)量部門不是花錢的部門，應(yīng)該是可以給企業(yè)帶來效益的部門，預(yù)防成本和鑒定成本不應(yīng)該理解為“投入”，而應(yīng)該理解為“投資”，它是為了減少數(shù)倍于它的質(zhì)量損失而做出的有預(yù)見性的“投資”，這種“投資”可以給企業(yè)帶來持續(xù)的經(jīng)濟(jì)效益�；氐奖韭毠ぷ髦v，質(zhì)量改進(jìn)不是花錢的工作，而應(yīng)該是“掙錢”的工作，我們需要讓每一項(xiàng)質(zhì)量改進(jìn)都是增值的過程。

3、提升品質(zhì)專業(yè)技能能力

培訓(xùn)QA內(nèi)部員工，提升整體的品質(zhì)至上水平，以及分析問題和解決問題的能力，培養(yǎng)有潛力的成員成為好的幫手，提升他們的知識(shí)面，以及各種管理的技巧，下屬的能力提升從而也會(huì)帶動(dòng)整個(gè)部門效率、績(jī)效的提升，

4、主抓品質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成情況及對(duì)策的有效性

過程品質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成是體現(xiàn)一個(gè)公司現(xiàn)場(chǎng)制程能力的重要衡量標(biāo)準(zhǔn)，所以過程能力提升是諸多工作的重點(diǎn)，在此給制造部門幾點(diǎn)建議：A、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)行“定置管理”，使人流、物流、信息流暢通有序，現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境整潔，文明生產(chǎn)；

B、加強(qiáng)工藝管理，優(yōu)化工藝路線和工藝布局，提高工藝水平，嚴(yán)格按工藝要求組織生產(chǎn)，使生產(chǎn)處于受控狀態(tài)，保證產(chǎn)品質(zhì)量；

C、以生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)組織體系的合理化、高效化為目的，不斷優(yōu)化生產(chǎn)勞動(dòng)組織，提高勞動(dòng)效率；

D、健全各項(xiàng)規(guī)章制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、勞動(dòng)及消耗定額、統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳等；

E、建立和完善管理保障體系，有效控制投入產(chǎn)出，提高現(xiàn)場(chǎng)管理的運(yùn)行效能；F、搞好班組建設(shè)和民主管理，建立質(zhì)量產(chǎn)量公開制度，并鼓勵(lì)員工對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)獻(xiàn)言獻(xiàn)策，質(zhì)量管理，全員參與。5、提升來料質(zhì)量水平

由于過去一年，我主要沉淀了基礎(chǔ)的管理以及內(nèi)部事務(wù)和各部門溝通問題處理，來料問題參與較少，下一年，我將與供貨較大的供貨商進(jìn)行系列的溝通，以穩(wěn)定來料水平及提升供貨商的管理能力；

6、提升領(lǐng)導(dǎo)力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，增進(jìn)彼此了解

在自己帶領(lǐng)的一個(gè)團(tuán)隊(duì)中，自己強(qiáng)不一定團(tuán)隊(duì)強(qiáng)，團(tuán)隊(duì)成員強(qiáng)也不一定團(tuán)隊(duì)強(qiáng)，當(dāng)一群強(qiáng)人擰在一起的那才是真正的強(qiáng)，作為團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)者，就需要做“擰”的工作，同時(shí)還需要在某些領(lǐng)域有很強(qiáng)的專業(yè)能力，不需要所有的東西都會(huì)，只要有人會(huì)而你能讓會(huì)的人幫你做就行，作為團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)者需要讓每一位成員做自己最擅長(zhǎng)的事情。通過這些思想上的轉(zhuǎn)變彌補(bǔ)了以前認(rèn)識(shí)上的不足，為今后的學(xué)習(xí)和時(shí)間提供了方向，

關(guān)于其他建議

1、希望公司領(lǐng)導(dǎo)能夠加強(qiáng)對(duì)企業(yè)管理學(xué)的認(rèn)識(shí)，指定每個(gè)部門的第一責(zé)任人強(qiáng)化自己的工作責(zé)任心，加強(qiáng)對(duì)各部門工作情況的掌握，部門間每周開一次例會(huì)，強(qiáng)調(diào)各部門的責(zé)任和義務(wù)，并及時(shí)匯報(bào)上周工作完成情況，安排本周工作，部署下周計(jì)劃，加強(qiáng)與公司內(nèi)部溝通，只有全員的參與公司的發(fā)展才有希望以改變現(xiàn)存的不好的現(xiàn)象，

2、建立品質(zhì)管理基金：目的：對(duì)那些品質(zhì)改善有積極作用的員工或者降低成本提升效率等方面起到積極作用的員工根據(jù)影響程度給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)，提高公司高層對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的興趣和重視程度，而不是建立在空談上面。

我深深懂得：自己既是一個(gè)品質(zhì)管理者，更是一個(gè)執(zhí)行者。能及時(shí)的把信息反饋到領(lǐng)導(dǎo)層，取得領(lǐng)導(dǎo)的支持；更好的與部門溝通，把工作從被動(dòng)變?yōu)橹鲃?dòng)；充分發(fā)揮他們的主觀能動(dòng)性及工作積極性，我也會(huì)向其他同事學(xué)習(xí)，取長(zhǎng)補(bǔ)短，相互交流好的工作經(jīng)驗(yàn)，共同進(jìn)步，征取在明年取得更好的工作成績(jī)。

201*年，努力加油！

工程質(zhì)量部：龔勝清201*.12.

擴(kuò)展閱讀：201*年質(zhì)量管理工作總結(jié)

201*年質(zhì)量管理工作總結(jié)及201*年規(guī)劃

在公司總經(jīng)理的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我們按照上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的要求，積極、認(rèn)真地開展質(zhì)量管理工作，并把這一項(xiàng)工作做為一項(xiàng)重要任務(wù)來抓，實(shí)現(xiàn)了藥品、醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收合格率100%，在庫(kù)藥品、醫(yī)療器械合格率99.8%，藥品、醫(yī)療器械出庫(kù)合格率100%，顧客綜合滿意度95%以上，有效地實(shí)行了全員、全過程的質(zhì)量管理。杜絕藥品、醫(yī)療器械出庫(kù)、入庫(kù)差錯(cuò)，控制藥品、醫(yī)療器械在庫(kù)、發(fā)貨、出庫(kù)破損率在0.01%以下。以國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)來規(guī)范公司的經(jīng)營(yíng)行為,以GSP作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)指南,使質(zhì)量管理日趨完善。充分利用公司的監(jiān)控手段,結(jié)合藥監(jiān)、藥檢部門和群眾監(jiān)督的辦法，確保藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，保證人體用藥安全�，F(xiàn)將我們所做的工作簡(jiǎn)要匯報(bào)如下：

一、管理與職責(zé)情況

在公司總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，各部門主要負(fù)責(zé)人為部門質(zhì)量管理工作的首要責(zé)任人，制定了質(zhì)量工作計(jì)劃，并且較完整地建立了公司的質(zhì)量管理體系，確立了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。

1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的質(zhì)量管理原則，建立了一整套完整的質(zhì)量控制和科學(xué)管理體系，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)和GSP管理的實(shí)施。在原制定的33個(gè)質(zhì)量管理制度，8個(gè)組織質(zhì)量職責(zé)和17個(gè)崗位質(zhì)量職責(zé)，22個(gè)質(zhì)量管理操作程序基礎(chǔ)上，修改了1個(gè)管理制度，對(duì)這些質(zhì)量體系文件執(zhí)行情況定期和不定期進(jìn)行檢查考核，根據(jù)公司的績(jī)效考核制度對(duì)檢查考核結(jié)果給予了獎(jiǎng)懲，有效實(shí)施了本公司的質(zhì)量方針目標(biāo)，保證了質(zhì)量管理工作人員有效行使職權(quán)。

2、專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和專職人員穩(wěn)定，下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收員和養(yǎng)護(hù)員，其中質(zhì)管員1人，驗(yàn)收員1人，養(yǎng)護(hù)員1人，在公司內(nèi)部行使質(zhì)量管理職能，對(duì)本公司經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量具有裁決權(quán)，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度的起草，首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核，全年審核首營(yíng)企業(yè)48家，首營(yíng)品種239個(gè)；建立藥品質(zhì)量檔案239個(gè)，負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢、投拆的處理工作，全年處理質(zhì)量查詢案例9項(xiàng)；負(fù)責(zé)審核不合格藥品，全年處理20批次不合格藥品，全過程實(shí)施監(jiān)控。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的收集和分析，全年收集信息18條，并將信息下傳各部門；負(fù)責(zé)處理經(jīng)營(yíng)過程中與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)。驗(yàn)收組負(fù)責(zé)藥品、非藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的驗(yàn)收，養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)藥品的養(yǎng)護(hù)工作。

二、檢查與考核情況

公司對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況和GSP實(shí)施情況，開展了檢查與考核工作。在定期和不定期檢查考核質(zhì)量管理工作方面做到了目標(biāo)明確，責(zé)任清晰，檢查考核記錄規(guī)范真實(shí)，內(nèi)容具體明確，問題準(zhǔn)確突出，檢查考核結(jié)果做到獎(jiǎng)懲措施落實(shí)力度適當(dāng)，整改責(zé)任到人，限期完成，及時(shí)有效地促進(jìn)了企業(yè)全方位實(shí)施GSP工作，市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)多次深入我公司檢查指導(dǎo)，開展“監(jiān)、幫、促”活動(dòng)，為我們釋疑解難。

三、人員與培訓(xùn)情況

公司現(xiàn)有上崗員工54人，直接接觸藥品的人員都進(jìn)行了健康體檢，無患精神病、傳染病和皮膚病的人員，并建有健康檔案。公司制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃，內(nèi)容有法律法規(guī)、公司規(guī)章制度、崗位技能、藥品知識(shí)、職業(yè)道德、GSP等。迄今為止內(nèi)部培訓(xùn)時(shí)間為21課時(shí)，參加人數(shù)243人/次，所有培訓(xùn)都建立了包括考試成績(jī)?cè)趦?nèi)的培訓(xùn)檔案。

四、設(shè)施與設(shè)備情況

1、保持了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積207平方米，其中營(yíng)業(yè)大廳90平米、輔助用房12平米、辦公用房105平米。保持了藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)完全分開，裝卸作業(yè)場(chǎng)所有雨棚二個(gè)。保持了公司倉(cāng)庫(kù)面積765平方米，庫(kù)區(qū)地面平整、無污染源，庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚與地面光潔、平整，有碼架305平方米，零貨架52個(gè)，冷藏柜、冰箱3臺(tái)，空調(diào)10臺(tái)，溫濕度計(jì)13個(gè)，排風(fēng)扇16個(gè)，除濕機(jī)1臺(tái)。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)有避光設(shè)施，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。以上一系列的設(shè)施設(shè)備，能充分達(dá)到防潮、防霉、防鼠、防蟲、防污染、防塵的作用，庫(kù)房?jī)?nèi)照明用電安全，庫(kù)區(qū)配有滅火器，消防栓等。保持了倉(cāng)庫(kù)實(shí)行分庫(kù)、分區(qū)管理，適宜藥品保管和符合藥品儲(chǔ)存要求。保持了分庫(kù)管理：陰涼庫(kù)720平方米，溫度低于20℃，相對(duì)濕度45%~75%；冷庫(kù)26立方米和兩個(gè)冰箱，溫度在28℃，相對(duì)濕度45%~75%。保持了分區(qū)管理：倉(cāng)庫(kù)劃分了待驗(yàn)區(qū)(黃色)、退貨區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)、發(fā)貨區(qū)(綠色)、復(fù)核區(qū)（綠色）、不合格品庫(kù)區(qū)(紅色)。保持了易串味、危險(xiǎn)品、冷庫(kù)、不合格品、物料5個(gè)專庫(kù)，與一般藥品分開。保持了對(duì)所用的設(shè)施、設(shè)備定期進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)和維修并建立了檔案。

2、對(duì)20平方米的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行了一次修補(bǔ)，對(duì)配置的千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀進(jìn)行了檢測(cè)，查驗(yàn)了標(biāo)準(zhǔn)比色液和空調(diào)以及防塵、防潮的設(shè)備。

五、進(jìn)貨、檢查和驗(yàn)收情況

1、堅(jiān)持從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械，把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨企業(yè)條件的首位，有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)，包裝和標(biāo)識(shí)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品和生物制品，都有加蓋了供貨企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》和《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行了合法性的質(zhì)量情況審核，不符合要求的拒絕購(gòu)進(jìn)，并建立了首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種檔案。

2、嚴(yán)格按照GSP的規(guī)定簽訂購(gòu)銷合同和質(zhì)量保證協(xié)議，采購(gòu)部編制的采購(gòu)計(jì)劃有質(zhì)管部人員參加，簽訂合同時(shí)明確了質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械有合法的票據(jù)，并建立了真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)記錄。

3、嚴(yán)格按GSP要求和公司的管理制度制定了驗(yàn)收程序，每批藥品驗(yàn)收在兩天內(nèi)做到了驗(yàn)收完畢，需冷藏的藥品做到了在兩小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。對(duì)購(gòu)進(jìn)和銷后退回的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查與驗(yàn)收；其中購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收17402批次（藥品驗(yàn)收16347批次、非藥品驗(yàn)收617批次、醫(yī)療器械驗(yàn)收438批次）；銷后退回質(zhì)量驗(yàn)收514批次（藥品驗(yàn)收489批次、非藥品8批次、醫(yī)療器械17批次），其中質(zhì)量不合格的39批次（銷后質(zhì)量跟蹤追回38批次）；拒收藥品232批次；驗(yàn)收入庫(kù)合格率為100%，并做了完整的藥品驗(yàn)收記錄、銷后退回藥品驗(yàn)收記錄。所有購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械必須經(jīng)驗(yàn)收員驗(yàn)收并在電腦上確認(rèn)后，方可開票銷售；倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)通知單收貨，合格的入合格品區(qū)，不合格的入不合格品區(qū)；未經(jīng)驗(yàn)收的藥品、醫(yī)療器械不能入庫(kù)銷售。進(jìn)口藥品按《進(jìn)口藥品管理辦法》驗(yàn)收，進(jìn)口藥品有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章，并做了完整的驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品，都要求有同批號(hào)的廠檢報(bào)告，并建立了檔案。檢查驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，拒收并報(bào)采購(gòu)與質(zhì)管部門處理并做好拒收臺(tái)賬，其它不合格藥品，按企業(yè)《不合格藥品管理制度》執(zhí)行，并報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行處理與控制性管理。

六、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況

1、對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行效期管理，離失效期一年的品種每月填報(bào)效期催銷表，報(bào)質(zhì)管部與業(yè)務(wù)部。離失效期三個(gè)月的品種，填報(bào)質(zhì)量月報(bào)表，質(zhì)管部進(jìn)行監(jiān)控。

2、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的分區(qū)進(jìn)行色標(biāo)管理并有明顯標(biāo)志，符合GSP的規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械堆垛及距離符合規(guī)定。對(duì)儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控，做好七防工作并有記錄，庫(kù)房?jī)?nèi)保持了清潔衛(wèi)生。

3、以GSP對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)為要求，嚴(yán)把在庫(kù)養(yǎng)護(hù)關(guān)，對(duì)庫(kù)存藥品按“三三四”原則循環(huán)養(yǎng)護(hù)，全年養(yǎng)護(hù)藥品9562批次，其中重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種4205批次。循環(huán)養(yǎng)護(hù)品種5357批次。并有養(yǎng)護(hù)檢查記錄。對(duì)久存、滯銷、易變、首營(yíng)品種加大檢查次數(shù)，每月一次，并建立了養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)檢查中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題品種時(shí)，懸掛黃牌，暫停發(fā)貨，并及時(shí)上報(bào)質(zhì)管部，質(zhì)管部門立即采取處理措施。養(yǎng)護(hù)員每月對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備和儀器進(jìn)行管理和養(yǎng)護(hù)，并有記錄，每季度對(duì)養(yǎng)護(hù)工作做一份養(yǎng)護(hù)工作分析報(bào)告并及時(shí)上報(bào)質(zhì)管部。

在質(zhì)量崗位又工作了一年，現(xiàn)結(jié)合自身參與的實(shí)際工作將這階段的得與失總結(jié)如下：

首先現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管理工作要從幾個(gè)方面開展：質(zhì)量管理體系，人員與培訓(xùn)，設(shè)施與設(shè)

備，采購(gòu)與驗(yàn)收，儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)，銷售與出庫(kù)，運(yùn)輸與配送，售后管理。

質(zhì)量管理體系落實(shí)：主要重點(diǎn)放在現(xiàn)場(chǎng)員工質(zhì)量意識(shí)的提高，操作技能熟練程度，是否遵守崗位說明書的要求。主要體現(xiàn)在員工是否意識(shí)到操作規(guī)程對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量影響程度，是否按照操作規(guī)程要求進(jìn)行操作與發(fā)生不良情況下的應(yīng)對(duì)。

人員與培訓(xùn)：主要重點(diǎn)放在人員資質(zhì)是否符合GSP要求，年度培訓(xùn)計(jì)劃是否根據(jù)國(guó)家政策的調(diào)控進(jìn)行了動(dòng)態(tài)變更，對(duì)相應(yīng)崗位人員現(xiàn)場(chǎng)提問，看是否達(dá)到了培訓(xùn)的預(yù)期效果。

的設(shè)備狀態(tài)如何，能否保證我們的質(zhì)量要求。設(shè)備精度，模具精度，刀具精度，設(shè)備的調(diào)整頻度及保養(yǎng)情況。保持設(shè)備在最適合的工況下工作。

料確認(rèn)我們現(xiàn)場(chǎng)使用的原材料是否符合我們的加工要求，一些委外加工有缺陷的零部件對(duì)我們后續(xù)生產(chǎn)造成什么后果，也就是說發(fā)生批量不良后通過分析確認(rèn)是外協(xié)原因還是我們自己的原因，如果是外協(xié)的原因就要讓外協(xié)來挑選，返工或返修�？傊�力求使現(xiàn)場(chǎng)外協(xié)零部件零缺陷。

法生產(chǎn)過程的工藝方法，工藝參數(shù)是否合理，在實(shí)踐中逐步對(duì)其優(yōu)化，并提出建議性措施。

測(cè)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量系統(tǒng)精度，能力如何，是否在受控狀態(tài)下。測(cè)量系統(tǒng)校準(zhǔn)周期與頻度是否合理及現(xiàn)場(chǎng)員工是否正確使用。

以上5M1E所涵蓋的所有內(nèi)容的工作輸入是每天的巡檢，工作輸出是巡檢記錄。巡檢過程中這些內(nèi)容是主要關(guān)注點(diǎn)

巡檢是我日常工作的重點(diǎn)，要達(dá)到此項(xiàng)工作的成效認(rèn)識(shí)到敏銳的洞察力是必不可少的能力。這就要求自己時(shí)刻把能引起質(zhì)量問題的不符合與體系，程序文件，指導(dǎo)書等規(guī)定的不符合在腦海里形成基本的框架并深知每項(xiàng)不符合所能引起的后果。這其實(shí)就是質(zhì)量意識(shí)，有這樣的意識(shí)就會(huì)使自己在很自然的情況下發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)的采取措施。另外洞察力還取決于潛在隱患的發(fā)現(xiàn)，在還沒有發(fā)生時(shí)就能采取有效的措施避免它。（預(yù)防）

其次，質(zhì)量問題的調(diào)查與整改建議也是我的一項(xiàng)工作任務(wù)。通過參與了幾次現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品，客戶返品質(zhì)量問題的調(diào)查工作，理順了調(diào)查質(zhì)量問題的方法與步驟。運(yùn)用QC7手法等質(zhì)量工具對(duì)各個(gè)因素進(jìn)行總體分析排查，確定關(guān)鍵原因所在。在明確原因后制定出合理的糾正措施并進(jìn)行后續(xù)的跟蹤驗(yàn)證以防止其再發(fā)生。而這就要求自己要有很強(qiáng)的邏輯思維和分析推理能力。當(dāng)然這是建立在扎實(shí)過硬的產(chǎn)品工藝知識(shí)，制造流程工藝知識(shí)及產(chǎn)品的性能構(gòu)造知識(shí)基礎(chǔ)之上的并能熟練運(yùn)用質(zhì)量工具，只有這樣才能對(duì)問題進(jìn)行科學(xué)分析，抓住關(guān)鍵問題所在制定出永久有效的糾正措施。（糾正，改善）此外，在日常工作中我認(rèn)識(shí)到作為一名質(zhì)量人員堅(jiān)持原則的重要性，在與其他部門開展相關(guān)工作時(shí)，要就實(shí)反應(yīng)問題、以數(shù)據(jù)為依據(jù)處理問題，不會(huì)因來自于上司、同事等外部壓力，而改變自己的結(jié)論或做出不符合正確要求的決定。比如，一些由于外協(xié)不良而判廢的處理，生產(chǎn)線不符合而停產(chǎn)判定等，拋開壓力等外界因素理想情況下應(yīng)該以質(zhì)量為重，判定不符合的問題就不能妥協(xié)。因?yàn)槲业墓ぷ骶褪桥c不符合要求的產(chǎn)品，現(xiàn)象打交道，如果不能堅(jiān)持原則，則問題難于得到糾正、我們就無法樹立應(yīng)有的威信，進(jìn)而使我們的監(jiān)督形同虛設(shè)。從另個(gè)角度來說，堅(jiān)持自己的原則，就能為以后的質(zhì)量控制，質(zhì)量改善工作打下了基礎(chǔ)。

除了上述在工作中所必須具備的能力，溝通協(xié)調(diào)的及時(shí)性也是相當(dāng)必要的。通過這段時(shí)間的工作實(shí)踐，逐步意識(shí)到質(zhì)量管理工作似乎依附在其他工作之上而側(cè)重于有效溝通的管理工作，質(zhì)量管理需要有效的平臺(tái)做為基本，而平臺(tái)中最關(guān)鍵的就是“人與人之間的信息交流”

。如果沒有有效的溝通與協(xié)調(diào)，問題不能及時(shí)的傳達(dá)，進(jìn)而就會(huì)對(duì)日常的各種質(zhì)量問題點(diǎn)失去控制，現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際情況不能第一時(shí)間掌握這樣就拖延了我們處理問題的時(shí)間增加了不必要的質(zhì)量成本損失。

上述是我對(duì)工作的認(rèn)識(shí)與完成工作所需的必要能力的闡述，以下是工作中存在的不足和未來一年工作規(guī)劃：

1，有時(shí)工作沒有很好的條理性，不能很好的把握細(xì)節(jié)，可能是現(xiàn)場(chǎng)的工作很雜而不能抓到工作的重點(diǎn)，但這不是借口，只有一步一步的把固定工作作好并對(duì)其他一些雜項(xiàng)工作做出很好的規(guī)劃這樣就不會(huì)有工作問題的遺漏。

2，一些需要溝通解決的問題處理不及時(shí)，包括外協(xié)不良的傳達(dá)，現(xiàn)場(chǎng)不符合的指正與確認(rèn)等。這也是溝通能力的體現(xiàn)雖然認(rèn)識(shí)到溝通的重要性但是在具體的工作中由于一些因素的干擾，但溝通就是溝通只要及時(shí)的溝通有的問題就能順利解決。

3，工作沒有了創(chuàng)新性，創(chuàng)新上其實(shí)就是主觀能動(dòng)的體現(xiàn)。也許是經(jīng)驗(yàn)的不足很多問題不能想的很周全，對(duì)自己的工作沒有主動(dòng)改善的想法不知道該從何處著手開展工作。其實(shí)這需要一定時(shí)間的積累，逐步完善自己的工作思路。

4，產(chǎn)品工藝知識(shí)了解還不夠透徹，遇到問題不能及時(shí)的作出判斷。雖然自己在工藝知識(shí)方面也積累一定的經(jīng)驗(yàn)但需要要加強(qiáng)的還很多，產(chǎn)品工藝的學(xué)習(xí)也是我以后工作的重點(diǎn)只有這樣才能準(zhǔn)確的分析問題所在。5，一些相關(guān)工作的管理辦法，管理方式的欠缺。這也是自己最弱的一項(xiàng)，需要對(duì)一切接觸到的管理辦法與方式進(jìn)行反思，明確這些方式方法的目的與合理性結(jié)合自身的實(shí)際工作來理解與完善

6，體系，程序文件等標(biāo)準(zhǔn)化知識(shí)的匱乏。需要熟悉每項(xiàng)工作內(nèi)容在體系和程序文件中出處，并理解為什么這樣規(guī)定等。

7，質(zhì)量管理理論知識(shí)強(qiáng)化，因?yàn)橹挥袕?qiáng)有力的理論做為依據(jù)才能順暢的完成工作，準(zhǔn)備報(bào)考質(zhì)量工程師考試來強(qiáng)化自己的理論知識(shí)。8，現(xiàn)有工作積累的鞏固與完善，繼續(xù)加強(qiáng)前面所述能力的鍛煉讓自己逐步的完善提高。

總之，通過貫切落實(shí)質(zhì)量管理制度，我公司已建立健全了質(zhì)量管理體系，通過堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的質(zhì)量原則，逐步地樹立了公司的良好形象和建立了藥品質(zhì)量?jī)?yōu)良的平臺(tái)。

國(guó)藥控股永州有限公司

質(zhì)管部

201*年11月27日

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