制藥企業(yè)的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)

制藥企業(yè)生產(chǎn)管理的經(jīng)驗(yàn)

一、人員的管理

最大限度提高人員素質(zhì)，從生產(chǎn)、生活等多方面給職工以關(guān)心。建立明確的獎(jiǎng)懲機(jī)制，一視同仁。建立暢通的人才提升渠道，給每位員工提供適合自己的培訓(xùn)、學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，給他們提供發(fā)揮自己特長的舞臺(tái)，在各個(gè)方面注重選拔，使人才能上能下，建立的競爭淘汰機(jī)制要做到公開、公正、公平，用人唯賢切忌用人唯親。這樣才能激發(fā)每位員工的生產(chǎn)熱情。

二、各相關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合

要想企業(yè)能夠順暢生產(chǎn)，各個(gè)部門的默契配合、協(xié)同作戰(zhàn)必不可少。如果各個(gè)部門之間勾心斗角，劃分勢力范圍，消耗企業(yè)資源，整個(gè)企業(yè)就會(huì)處于混亂無序的紛爭之中，生產(chǎn)、經(jīng)營就會(huì)陷入困境。企業(yè)應(yīng)該制定明確的各部門職責(zé)，完善的獎(jiǎng)懲制度，各部門職責(zé)要進(jìn)行有效銜接，企業(yè)利益高于一切，不允許存在推諉扯皮現(xiàn)象和官僚作風(fēng)。部門之間應(yīng)該像兄弟姐妹間相處，在認(rèn)真履行自己職責(zé)的同時(shí)，注意關(guān)心相關(guān)部室工作，給相關(guān)部室的工作提供方便而不是埋下隱患。

三、建立學(xué)習(xí)型企業(yè)，不斷提供所有員工的各種素質(zhì)

不斷總結(jié)學(xué)習(xí)新的GMP知識(shí)和各類管理知識(shí)、生產(chǎn)技能，將先進(jìn)的管理手段應(yīng)用于企業(yè)管理之中，循序漸進(jìn)，不斷提高，建立學(xué)習(xí)培訓(xùn)、檢查考核、總結(jié)推廣、獎(jiǎng)懲激勵(lì)機(jī)制，使企業(yè)全員形成學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、進(jìn)步的氛圍。

四、完善企業(yè)的各項(xiàng)管理制度并監(jiān)督執(zhí)行

各項(xiàng)管理制度和文件不能僅僅是為了各種認(rèn)證，它應(yīng)該成為企業(yè)日常管理、職工日常行為的規(guī)范，各相關(guān)部室是進(jìn)行管理制度或文件的推行者，必須嚴(yán)格督導(dǎo)相關(guān)部門、車間執(zhí)行，并不斷進(jìn)行完善，使之具有科學(xué)性、規(guī)范性、可操作性。

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如何做好制藥企業(yè)的生產(chǎn)管理

GMP的中心指導(dǎo)思想是“藥品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的，而非檢驗(yàn)出來的”，可見生產(chǎn)管理在制藥企業(yè)中的重要性。下面就本人對此的理解，以及如何做好制藥企業(yè)的生產(chǎn)管理發(fā)表的一些愚見。

一、首先做好人的工作。一個(gè)操作人員的素質(zhì)高低可以基本決定一個(gè)人的操作技能水平，也基本能決定一個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量水平；而人的素質(zhì)中，操作技能可以通過實(shí)踐加以培訓(xùn)和鍛煉，其技能的提高是時(shí)間長短量的積累；一個(gè)腳踏實(shí)地認(rèn)真工作的操作員工，其技能水平大概為3年時(shí)間相當(dāng)于一個(gè)中專生水平，5年時(shí)間可以充當(dāng)一個(gè)大專生水平，這是實(shí)踐出真知的偉大體現(xiàn)；但是，一個(gè)人的思想素質(zhì)才是決定一個(gè)人的最終成就。思想素質(zhì)欠缺的人，工作表現(xiàn)一般較差，拈輕怕重，偷奸�；�，對生產(chǎn)工藝的嚴(yán)格執(zhí)行打折，對工作質(zhì)量漠不關(guān)心是其通病。究其原因，不外乎下面幾種情況：工資分配或者發(fā)放沒有達(dá)到其預(yù)期目標(biāo)；領(lǐng)導(dǎo)不重視，沒有體現(xiàn)其個(gè)人價(jià)值；上級(jí)對事情的處理缺乏公平、公證、公開等原則，引發(fā)無端猜疑；家庭關(guān)系惡劣，引發(fā)員工思想情緒波動(dòng)等等。針對上述問題，本人以為第一，把員工當(dāng)作自己的家人予以對待，真正關(guān)心員工的生存狀態(tài)，做到對員工的家庭情況、生產(chǎn)技能、思想素質(zhì)了如指掌，生產(chǎn)中才能做到人盡其材；第二，做好員工的技能培訓(xùn)工作，制定個(gè)人培訓(xùn)、考核成績、思想等綜合評(píng)定與工資提級(jí)相結(jié)合，最大程度的提高員工的生產(chǎn)積極性；第三，制定一個(gè)競爭淘汰機(jī)制，包括崗位負(fù)責(zé)人的競聘，讓絕大多數(shù)的員工有表現(xiàn)個(gè)人價(jià)值的機(jī)會(huì)；第四，爭取公司的政策支持，比如福利待遇、工資定級(jí)等必須要與人力資源部配合才能完善與執(zhí)行。應(yīng)該說，所有的管理中，人的管理是比較困難的，人有思想、會(huì)思考，但是也有感情！在自己無法做好人的素質(zhì)問題情況下，自己力爭在管理上與公司站在一起，處理問題上與員工站在一起，既要把握好原則尺度，又要掌握好靈活，否則勞心費(fèi)力不討好。得不到公司的支持，處理不好棘手問題；得不到員工支持，自己的政策與管理就失去了執(zhí)行的基礎(chǔ)。告誡一條：管理中千萬不要因?yàn)閱T工與某個(gè)領(lǐng)導(dǎo)的私人關(guān)系而放縱了對其的錯(cuò)誤處罰；也不要因?yàn)槟硢T工對你有意見而打擊報(bào)復(fù)，此乃蠢人之舉！記住，群眾的眼睛是雪亮的，管理人，一定要攻心為上！

二、搞好與其他相關(guān)部門的工作關(guān)系。都知道公司為銷售服務(wù)，部門為生產(chǎn)服務(wù)的經(jīng)營管理理念，但是現(xiàn)實(shí)中并非如此。任何部門都可以借各個(gè)環(huán)節(jié)來遏制生產(chǎn)，必要時(shí)可以使整個(gè)生產(chǎn)進(jìn)程嚴(yán)重受阻！這絕非危言聳聽，包括伙食堂的師父。一個(gè)制藥企業(yè)其經(jīng)營目標(biāo)是在保證藥品質(zhì)量的前提下，最大程度的追求其利潤最大化和市場占有量。因此，生產(chǎn)部門就成為銷售部門的直接后勤保障部門。如果建立一個(gè)部門關(guān)系金字塔：最高層為銷售部，第二層為生產(chǎn)部，第三層為物料供應(yīng)、工程設(shè)備、質(zhì)量保障、人力資源等相關(guān)部門。由此可見，物資供應(yīng)的不及時(shí)、設(shè)備檢修的不及時(shí)、物料質(zhì)量的檢測不及時(shí)等，其中的任何一種情況都有可能打亂生產(chǎn)計(jì)劃此乃正常生產(chǎn)情況下；再者，加上部門主管之間的矛盾、斗爭，消耗企業(yè)的資源而滿足個(gè)人的私欲，這是目前中國企業(yè)的一個(gè)丑陋的通病。所以，一個(gè)生產(chǎn)主管需要花費(fèi)不少的心思與精力去搞好相關(guān)部門的關(guān)系，而且還是部門主管的關(guān)系。但是，記住一條：切記卷入部門紛爭的是非之中，免得惹火上身，殃及池魚。

三、加強(qiáng)直接下屬的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與指導(dǎo)。所有的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，不可能事事都親歷親為，自己再能干，精力與時(shí)間總是十分有限的。一個(gè)好漢三個(gè)幫，確實(shí)只有自己的貼心助手鼎力支持，才能把自己的施政措施逐漸到位。但是，下屬的能力又需要不斷的鍛煉和培養(yǎng)，必要的時(shí)候還需要點(diǎn)拔點(diǎn)拔，讓他們學(xué)會(huì)管理，還要授權(quán)讓他們大膽管理，讓他們學(xué)會(huì)計(jì)劃、組織、實(shí)施、檢查、反饋等管理手段，并且注意各個(gè)階段的重點(diǎn)注意事項(xiàng)；同時(shí)，自己還要隨時(shí)為下屬的過錯(cuò)承擔(dān)責(zé)任，切記逃避責(zé)任，推諉過錯(cuò)！否則，將逐漸失去你的助手而淪為孤家寡人！出現(xiàn)的過錯(cuò)，并不可怕，但是要仔細(xì)分析：屬于工作程序問題，修改工作程序；屬于人員問題，注意加強(qiáng)教育。只要做事，就有出錯(cuò)的可能，問題關(guān)鍵是找出出錯(cuò)的原因加以改正。另外，直接下屬的業(yè)務(wù)能力、素質(zhì)也決定了其言行的影響力，必須加以適時(shí)教育與指導(dǎo)。

四、加強(qiáng)自我能力的提高，不斷加以提高理論和實(shí)踐水平。一個(gè)企業(yè)要想獲得長足的進(jìn)步，必須時(shí)時(shí)注重學(xué)習(xí)和加強(qiáng)學(xué)習(xí)。學(xué)習(xí)別人的經(jīng)驗(yàn)，彌補(bǔ)自己的不足，學(xué)習(xí)別人的教訓(xùn)，警戒自己加強(qiáng)管理；通過學(xué)習(xí)，彌補(bǔ)自己的理論缺陷；學(xué)習(xí)的對象有很多，但是最直接的最有效的還是向自己的一線員工學(xué)習(xí)，他們的長處在于實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，而且最適合本企業(yè)實(shí)際情況。千萬不要低估了員工的能力！生產(chǎn)中出現(xiàn)的任何技術(shù)問題，解決問題的每個(gè)時(shí)機(jī)都是學(xué)習(xí)提高實(shí)踐水平的一個(gè)機(jī)會(huì)，千萬不要逃避！如何正確理解和運(yùn)用GMP，其實(shí)就是一個(gè)不斷學(xué)習(xí)的過程。

制藥企業(yè)如何破局

目前的態(tài)勢對大多數(shù)制藥企業(yè)來講，絕對是個(gè)困局：政府為了緩解民眾就醫(yī)吃藥難對醫(yī)藥市場重拳出擊，降價(jià)風(fēng)潮與整頓醫(yī)生的商業(yè)賄賂并舉，一定程度上延緩了醫(yī)院的醫(yī)藥購銷非常趨勢，同時(shí)對制藥企業(yè)與藥品經(jīng)銷商也是一種刺激，使銷售額的上升趨勢得以遏制甚至下滑，利潤空間正在不斷壓縮；而國家局因齊齊哈爾假藥事件和安徽華源事件正處于漩渦中心，同時(shí)結(jié)合監(jiān)管弊端對制藥企業(yè)的整頓也采取了連環(huán)擊殺，從24號(hào)令開始清理整頓一藥多名開始，規(guī)范與嚴(yán)格審察藥品申報(bào)資料，為期一年的藥品GMP檢查采取上查上游原料供應(yīng)，下查市場不良反應(yīng)，中查生產(chǎn)現(xiàn)場的三面合圍，另外對藥品廣告加大審查力度，通過藥品普查、飛行檢查等多種方式，多層次，形成立體交叉，加大對制藥企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管力度，規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為。據(jù)說，力度之大，檢查之嚴(yán)，絕對空前。

擺在監(jiān)管部門和制藥企業(yè)面前的就是一盤玲瓏棋局，也是一把雙刃劍，措施方法得當(dāng)，雙方皆可圓滿收場；稍有閃失，則前功盡棄，全盤皆輸，對監(jiān)管部門而言落下酷吏之責(zé)難，對多數(shù)制藥企業(yè)而言輕者損失利潤和發(fā)展空間，重者關(guān)門停產(chǎn)，員工失業(yè)，部分國有資產(chǎn)流失至少不能增值絕大多數(shù)的制藥企業(yè)都與銀行有著千絲萬縷的聯(lián)系；對中國的制藥行業(yè)而言，又是一次重新洗牌的機(jī)會(huì)，決定誰有資格進(jìn)入下一輪游戲。作為制藥企業(yè)而言，夾在政府與監(jiān)管部門－醫(yī)院商家或者經(jīng)銷商之間，如何生存？同時(shí)面臨原料漲價(jià)－銀貸關(guān)系緊張－政府降價(jià)，本身都需要輸血又如何資金運(yùn)作和發(fā)展？等等一切，無一不牽涉每一個(gè)企業(yè)老總的神經(jīng)，無一不牽涉每個(gè)制藥員工的切身利益，看來，我們真的該反思與總結(jié)一下自身存在的問題，該認(rèn)真思考破局之舉了。

首先，要保住藥品GMP證書，此乃生存之基，發(fā)展之源，其重要性無需多談。想當(dāng)初GMP現(xiàn)場認(rèn)證，企業(yè)削尖腦袋，采取賄賂檢查官，請客送禮，笑臉迎奉，甚至不惜卑躬屈膝不就是想得到這張紙嗎？企業(yè)拆資，重金購置設(shè)備，進(jìn)行廠房技改，熬更守夜，嘔心瀝血不也是為了這張紙嗎？企業(yè)上下，進(jìn)行衛(wèi)生清潔，吃苦耐勞還是為了這張紙。而現(xiàn)在，為了這張紙，全體人員還得為之而團(tuán)結(jié)一心，眾志成城，查缺補(bǔ)漏，爭取以最小的代價(jià)換取檢查官員的理解與仁慈。當(dāng)然，其中的曲折過程也非三言兩語所能講述清楚的，一句話，不論采取何種手段，爭取關(guān)鍵項(xiàng)目一個(gè)都不要出漏洞，一般項(xiàng)目也盡量少出紕漏；現(xiàn)場檢查，陪同人員態(tài)度謙遜，頭腦靈活；原則上，一般不會(huì)有多大難堪，提出整改的地方用心努力，應(yīng)該說證書還是有希望保住的。

第二步，切實(shí)規(guī)范自身的生產(chǎn)經(jīng)營行為。全體行業(yè)人員應(yīng)當(dāng)以此為警鐘，藥品質(zhì)量從源頭開始抓起，堅(jiān)決杜絕劣質(zhì)原料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控嚴(yán)格把關(guān)，流通環(huán)節(jié)加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的后續(xù)跟蹤，尤其是售后服務(wù)歷來為薄弱環(huán)節(jié)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)這方面的管理，對產(chǎn)品的市場不良反應(yīng)要及時(shí)反饋，主動(dòng)配合調(diào)查，不要生米做成熟飯，至?xí)r補(bǔ)救也為時(shí)已晚。其中最為重要的，就是狠抓質(zhì)量管理，苦練內(nèi)功，對已有的行之有效制度必須堅(jiān)決執(zhí)行，對不合理的制度、程序或者工藝條件、檢測手段等進(jìn)行修訂、上報(bào)、備案等。人的素質(zhì)與靈活性在此步中尤為關(guān)鍵。

第三、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人必須組織學(xué)習(xí)企業(yè)危局的攻關(guān)技巧，以備不時(shí)之需。常言道天有不測之風(fēng)云，企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量會(huì)因?yàn)檠邪l(fā)、生產(chǎn)或者儲(chǔ)存、使用等方面，存在一些細(xì)微的漏洞，造成企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量在一定程度上受到置疑或者挑戰(zhàn)，此時(shí)需要企業(yè)對產(chǎn)品市場反應(yīng)立即作出應(yīng)急策略。但是，很多企業(yè)老總習(xí)慣于出事以后用金錢封口、堵嘴，這是一種實(shí)用但是初級(jí)、危險(xiǎn)、短視行為。防民之口甚于防川，企業(yè)老總應(yīng)當(dāng)好好學(xué)習(xí)一下當(dāng)年“康泰克膠囊”的危急攻關(guān)策略，仔細(xì)鉆研一下當(dāng)時(shí)的攻關(guān)技巧，變被動(dòng)為主動(dòng)，用實(shí)際行動(dòng)與誠懇態(tài)度認(rèn)真對待媒體與民眾，切忌糊弄與搪塞。

第四、加大對外來資金的融資力度，爭取為企業(yè)的日常運(yùn)作和發(fā)展籌措一定的資金。企業(yè)開工，原料、水電氣、工資、稅務(wù)等等等等，缺少一定的資金難以運(yùn)作。不論采取任何手段，所有的資金優(yōu)先保證生產(chǎn)系統(tǒng)花費(fèi)所需，對于原料盡量采取滾動(dòng)付款的方式，對于能耗的供應(yīng)部門盡量多做平時(shí)溝通，便于欠款過多時(shí)能與以方便；對于生產(chǎn)過程，則應(yīng)采取保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，精打細(xì)算，合理組織，降低一切可以降低成本的機(jī)會(huì)，其中和我們的程序文件規(guī)定有很大關(guān)系，需要仔細(xì)琢磨與斟酌。第五、改善產(chǎn)品的營銷模式，盡量立足于現(xiàn)金交易，防止貨款拖欠。企業(yè)營銷不外乎兩種：一種為廠家組織營銷人員進(jìn)行店鋪、醫(yī)院促銷，此種方式企業(yè)獲利較為豐厚，但是促銷的費(fèi)用較大，商家容易拖欠貨款，造成表面盈利的虛假現(xiàn)象，現(xiàn)在，很多企業(yè)采取營銷人員片區(qū)買斷銷售的方式，將企業(yè)貨款風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)嫁于營銷人員，企業(yè)的利潤相應(yīng)有所下降，但是激發(fā)營銷人員的營銷熱情，但是串貨等管理難題相應(yīng)而出，一旦營銷人員離職或者跳槽，勢必造成營銷資源成本的增加與風(fēng)險(xiǎn)；其次，采用經(jīng)銷商營銷的方式，這種方式企業(yè)可以節(jié)約一定的營銷成本，風(fēng)險(xiǎn)較低，但是企業(yè)獲利率更低，沒有較大的獲利空間，產(chǎn)品的市場推廣則比較困難，可以這樣說，產(chǎn)品價(jià)格有50－60％是被經(jīng)銷商所占有，企業(yè)唯有規(guī)�；�生產(chǎn)才可能獲得一定的利潤。企業(yè)能否采取兩條腿走路，已經(jīng)開發(fā)和培育得比較成熟的市場由自身營銷人員管理與運(yùn)作，而另外待開發(fā)的區(qū)域交由經(jīng)銷商管理，前者可謂主戰(zhàn)場，確保企業(yè)的獲利穩(wěn)定；后者可謂敵后武工隊(duì)，確保產(chǎn)品市場占有率的不斷攀升。當(dāng)然，其中涉及與經(jīng)銷商的分層談判，免得到時(shí)河水犯了井水，致使雙贏變成兩敗俱傷。

第六、加大現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝研發(fā)力度，藥理、病理、藥效毒理、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)要經(jīng)得起市場與實(shí)踐檢驗(yàn)。說實(shí)在的，這是為原來的一些產(chǎn)品申報(bào)進(jìn)行掃尾，也是為舊有的藥品申報(bào)制度遺跡進(jìn)行剪切。比如，板藍(lán)根顆粒的提取工藝有水提醇沉和水提兩種工藝，有些制藥企業(yè)在申報(bào)產(chǎn)品時(shí)，不作中試試驗(yàn)，簡單仿制，導(dǎo)致其中某些工藝的漏洞無法得以解決，結(jié)果拿著批準(zhǔn)文號(hào)還不得不用造假的方式生產(chǎn)。所以，企業(yè)應(yīng)該針對已有的生產(chǎn)工藝，進(jìn)行重點(diǎn)和難點(diǎn)研發(fā)，重新申報(bào)或者備案，否則就是更改生產(chǎn)工藝，罪名不小�。�

第七、制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)成立或者組織類似于工會(huì)的一種組織，維護(hù)制藥企業(yè)的合法權(quán)益，最好能以法律的形式確立其地位。這是一種設(shè)想。因?yàn)閲�家政策的宏觀調(diào)控不會(huì)因?yàn)槟硞�(gè)企業(yè)即便就是華藥集團(tuán)或者哈藥集團(tuán)、廣藥集團(tuán)等著名企業(yè)而影響其左右，但是如果是一個(gè)組織，情況可能會(huì)好一些。關(guān)鍵是政府方面會(huì)如何考慮？代表政府的國家局和藥典委員會(huì)以及檢驗(yàn)所又如何考慮？這不是一個(gè)簡單的思維過程。但是，目前的各個(gè)制藥行業(yè)協(xié)會(huì)，還無法具備維護(hù)制藥企業(yè)本身利益的能力，處于夾縫中生存的企業(yè)的確很難。

第八、加速我國中藥現(xiàn)代化的研究步伐，切實(shí)做好中藥現(xiàn)代化的研究。這是一個(gè)高屋建瓴的策略，但是卻是一個(gè)系統(tǒng)工程，涉及到各個(gè)門類學(xué)科的研究與發(fā)展，其中最為精華的就是我國的中藥基礎(chǔ)理論與現(xiàn)代基礎(chǔ)學(xué)科的結(jié)合。就以甘草藥材為例，現(xiàn)代研究表明含有各種化學(xué)成分，但是何種成分為治療成分，單獨(dú)使用未見其療效多大，但是很多處方里面尤其是老中醫(yī)處方，大多數(shù)又有甘草！多藥材協(xié)同作用與化學(xué)成分的提取，一直就是中藥現(xiàn)代化的死結(jié)！如何解開這個(gè)死結(jié)，這就是困擾中藥現(xiàn)代化進(jìn)程的國家級(jí)難題與攻關(guān)項(xiàng)目。如果不能改善現(xiàn)狀，投入的巨額研究資金打水飄不說，就將陷入中藥現(xiàn)代化走不出國門的怪圈，同時(shí)對于現(xiàn)有的提取工藝產(chǎn)生置疑，尤其是中藥注射劑這種劑型。

以上八股文，有的可能文不對題，或許就是井蛙之談，權(quán)當(dāng)拋磚引玉之舉，見笑了。

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