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201*年度質(zhì)管部工作計(jì)劃

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201*年度質(zhì)管部工作計(jì)劃

201*年度工作計(jì)劃

質(zhì)管部是公司管理的關(guān)鍵部門,是公司管理的最重要環(huán)節(jié),所以我們將在新的一年里一如既往地執(zhí)行公司的各項(xiàng)管理制度,嚴(yán)格按各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購進(jìn)物資和出廠產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收與檢驗(yàn),盡最大努力維護(hù)公司的利益和市場(chǎng)形象,為此,我們將不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)的重托,懷著感恩的心,將201*年的工作做了以下部署:一、繼續(xù)深入學(xué)習(xí)和貫徹朱董事長(zhǎng)的講話精神,加強(qiáng)質(zhì)量管理力度,與各部門協(xié)調(diào)好關(guān)系,真正起到質(zhì)量監(jiān)督部門作用。

二、與有關(guān)部門配合工作,在以質(zhì)量為前提的情況下,進(jìn)行貨比三家購貨,直接降低原材/燃料的價(jià)格。堅(jiān)持“同等質(zhì)量比價(jià)格,同等價(jià)格比質(zhì)量,最大限度為公司節(jié)約成本”的工作原則。

三、規(guī)范內(nèi)/外質(zhì)檢員的作用,把質(zhì)量監(jiān)督工作落實(shí)到實(shí)處,對(duì)場(chǎng)地抽檢出的存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品應(yīng)向公司、生產(chǎn)部門提出合理的處理意見及整改措施。四、對(duì)化驗(yàn)工作提出更高要求,確;(yàn)的準(zhǔn)確性、真實(shí)性和及時(shí)性。五、以遵循ISO9001質(zhì)量管理體系為標(biāo)準(zhǔn),力爭(zhēng)更好地做好質(zhì)量把關(guān)工作。六、做好原材/燃料的周報(bào)、半月報(bào)、月報(bào)和外復(fù)檢質(zhì)量及次品分析周報(bào)和月報(bào)工作,為車間分析和整改產(chǎn)品質(zhì)量上存在的問題,提供有效的數(shù)據(jù)。

七、更好地做好質(zhì)量跟蹤工作,多方采集信息,重視客戶反饋意見,更好地提高產(chǎn)品質(zhì)量。

八、貫徹公司質(zhì)量宗旨,做好各方面質(zhì)量管理工作。

九、規(guī)范部門作用,加強(qiáng)對(duì)進(jìn)廠原材料的抽檢力度及時(shí)時(shí)跟蹤使用情況,工作力求嚴(yán)、細(xì)、實(shí),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與生產(chǎn)部門聯(lián)系,以免對(duì)生產(chǎn)造成損失,為公司產(chǎn)品占領(lǐng)更多的市場(chǎng)份額而積極努力。十、繼續(xù)做好5S和安全工作。

新的一年意味著新的起點(diǎn),新的機(jī)遇,新的挑戰(zhàn),未來從來都是因?yàn)樗牟淮_定性而讓我們充滿激情,在新的一年里我們將以更務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)來提升自身價(jià)值,將以更飽滿的熱情投入到各項(xiàng)工作中,與公司全體員工共同學(xué)習(xí)、共建和諧、共創(chuàng)輝煌!

201*-12-

擴(kuò)展閱讀:201*年質(zhì)管部工作總結(jié)及201*年工作安排(修訂稿)

201*年質(zhì)管部工作總結(jié)及201*年工作計(jì)劃

非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個(gè)成長(zhǎng)鍛煉的機(jī)會(huì),雖然我在公司工作時(shí)間不長(zhǎng),但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們的熱心幫助下,我很快熟悉了質(zhì)管部的工作,在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示最衷心的感謝!感謝你們對(duì)我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,在過去的工作中,我嚴(yán)格按照公司的管理制度和GSP的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)法律、法規(guī)知識(shí),認(rèn)真鉆研、虛心請(qǐng)教、踏實(shí)工作,現(xiàn)將201*年質(zhì)管部的工作做個(gè)總結(jié):

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在市藥監(jiān)局的監(jiān)督管理下,做好我公司經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作,做到了依法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營;

2、為保證我公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,對(duì)首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種審核臺(tái)帳及檔案。新建首營企業(yè)n家,首營品種n個(gè)品種。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)實(shí)行效期管理,對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)督收,保證藥品的合法經(jīng)營;

3、全面掌握全公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài),今年新建藥品質(zhì)量檔案101個(gè)品種,并分類建立電子檔目錄方便查找,迅速為下游客戶提供品種資料;

4、進(jìn)一步加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理和貫徹執(zhí)行《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》的通知精神,嚴(yán)格管理我公司經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。每季度及時(shí)向市藥監(jiān)局上報(bào)含特殊藥品復(fù)方制劑的購進(jìn)、銷售、庫存等流向情況報(bào)告。同時(shí)監(jiān)管結(jié)算資金流向情況,責(zé)成財(cái)務(wù)部將該類藥品以轉(zhuǎn)賬方式支付,嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶均是有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu),符合相關(guān)規(guī)定;

5、準(zhǔn)確及時(shí)地收集國家食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量信息發(fā)布,進(jìn)行分析匯總、反饋給各部門,傳遞信息31例,確保了質(zhì)量信息的及時(shí)暢通的傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。對(duì)國家“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種進(jìn)行認(rèn)真清查,我公司全年無國家“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種;

6、加強(qiáng)對(duì)采購部合同的規(guī)范檢查,完善質(zhì)量條款,督查供貨商出庫單的規(guī)范管理,并督促采購部對(duì)相關(guān)票據(jù)進(jìn)行以時(shí)間順序和供貨商分類,便于質(zhì)管部督查;對(duì)批號(hào)不相符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購進(jìn)品種的質(zhì)量,防止藥品在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò);7、每月按時(shí)收集儲(chǔ)運(yùn)部的藥品質(zhì)量報(bào)表,匯總做好藥品質(zhì)量季度分析報(bào)表,掌握公司藥品的經(jīng)營動(dòng)態(tài);指導(dǎo)監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量工作,并做好了完整的指導(dǎo)記錄;定期對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考核,不定期抽查,發(fā)現(xiàn)存在的問題,能當(dāng)場(chǎng)糾正的及時(shí)糾正,需要時(shí)間整改的,限期進(jìn)行整改,確保各個(gè)環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量;

8、每年組織一次GSP實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,并促進(jìn)質(zhì)量工作持續(xù)改進(jìn)。對(duì)公司GSP的實(shí)施情況不斷規(guī)范、完善;9、對(duì)下游客戶進(jìn)行回訪,了解我公司的銷售藥品的質(zhì)量情況、配送藥品計(jì)劃是否及時(shí)準(zhǔn)確供應(yīng)、以及運(yùn)輸、服務(wù)等情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)銷售過程中出現(xiàn)的問題,及時(shí)溝通改進(jìn)工作,達(dá)到令客戶滿意的結(jié);10、加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督,對(duì)不合格藥品控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。全年的不合格報(bào)損藥品28批次,主要原因是污染、破損或過期所致;

11、加強(qiáng)公司各個(gè)環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作,繼續(xù)保持了全年無經(jīng)銷假藥、劣藥的良好記錄;

12、嚴(yán)格執(zhí)行國家實(shí)行的藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,完善我公司藥品不良反應(yīng)的監(jiān)管工作,加強(qiáng)不良反應(yīng)信息的收集,201*年共收集不良反應(yīng)5例。完成區(qū)藥監(jiān)局下達(dá)給我公司的指標(biāo);

13、今年在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、GSP知識(shí)、藥品專業(yè)知識(shí)、含特殊藥品復(fù)方制劑管理知識(shí)等培訓(xùn)工作,其中專題培訓(xùn)8次,新員工上崗培訓(xùn)3次,擬定試卷4套,對(duì)員工進(jìn)行了培訓(xùn)后的測(cè)試。多次以以會(huì)代訓(xùn)和發(fā)放資料的形式組織員工自學(xué),提高員工的業(yè)務(wù)技能,傳達(dá)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的文件精神、工作部署、公司內(nèi)部質(zhì)量管理工作安排等。

201*年工作計(jì)劃

為了進(jìn)一步做好質(zhì)管部的工作,根據(jù)公司的部署,結(jié)合我部的實(shí)際,在新的一年里,要認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績(jī),加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題。本著實(shí)事求是的態(tài)度,開拓創(chuàng)新的精神,牢固樹立科學(xué)發(fā)展觀的理念,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)量管理規(guī)范的作用。從如何配合政府督查、企業(yè)歡迎、群眾需要去謀劃、去發(fā)展,不斷拓展和延伸質(zhì)量管理工作領(lǐng)域,在積極為企業(yè)排憂解難的服務(wù)中尋求新的發(fā)展。為此,特制定201*年的工作計(jì)劃

一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范:

認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理局的法律、法規(guī)文件,將相關(guān)精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié),貫徹落實(shí)到實(shí)際工作中,使我公司藥品經(jīng)營管理工作能得到良好的實(shí)施。

1、按照GSP要求,組織實(shí)施GSP工作,對(duì)購、銷、存各環(huán)節(jié)實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量管理貫穿到購、銷、存全過程。使GSP工作能得到良好的、持續(xù)性的運(yùn)作。

2、在購、銷、存各環(huán)節(jié)上,始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,保證我公司藥品質(zhì)量合格,保障公眾用藥安全,保持我公司良好的質(zhì)量信譽(yù)。3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,每半年組織進(jìn)行一次全面檢查考核;不定期進(jìn)行抽查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題,及時(shí)給予糾正,甚至給予必要的經(jīng)濟(jì)處罰,以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。

4、根據(jù)質(zhì)量管理的需要,起草并修訂質(zhì)量管理有關(guān)的制度,并指導(dǎo)、督查制度的執(zhí)行。

5、根據(jù)公司經(jīng)營工作的需要,在公司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下,創(chuàng)造條件,適時(shí)依法增加經(jīng)營范圍,如:保健食品、消毒制品、第二類精神藥品等,增加品種提高我公司的經(jīng)濟(jì)效益。6、201*年加強(qiáng)購銷存各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,在201*年繼續(xù)保持全年無經(jīng)銷假劣藥的良好記錄。

7、201*年繼續(xù)加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作、完成不良反應(yīng)報(bào)告不下于n例。

8、每季度做好藥品質(zhì)量季度分析報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀工作,對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。

9、每年組織一次GSP實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審,對(duì)公司GSP實(shí)施情況不斷規(guī)范完善。

10、年底會(huì)同公司業(yè)務(wù)部門進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量情況的評(píng)審,通過評(píng)審確定質(zhì)量信譽(yù)好、質(zhì)量保證體系健全的供貨單位;評(píng)審出藥品質(zhì)量好,價(jià)格有優(yōu)勢(shì)的品種,繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的、質(zhì)量信譽(yù)差的供貨單位和品種。二、質(zhì)量培訓(xùn)工作:

為加強(qiáng)我公司全體員工的質(zhì)量意識(shí),提升大家的質(zhì)量工作水平,保證我公司質(zhì)量管理工作、GSP工作的良好開展,201*年需進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管理法律、法規(guī)及質(zhì)量意識(shí)方面的培訓(xùn),根據(jù)公司實(shí)際采取專題培訓(xùn)和以會(huì)代訓(xùn)等方式進(jìn)行培訓(xùn)。1、對(duì)新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn)方面:

(1)、進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè),首先學(xué)習(xí)國家對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章,如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的法律、法規(guī)的培訓(xùn);

(2)、藥品專業(yè)知識(shí)及基本技能的培訓(xùn);(3)、職業(yè)道德方面的培訓(xùn)。

2、對(duì)老員工進(jìn)行藥品質(zhì)量法律、法規(guī)、GSP知識(shí)的培訓(xùn),提高員工的工作技能。

3、分部門進(jìn)行質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序?qū)W習(xí)。做到每個(gè)月對(duì)各個(gè)部門輪流循環(huán)培訓(xùn)。

4、利用公司例會(huì)以及信息傳遞單方式傳達(dá)貫徹執(zhí)行藥監(jiān)部門的文件精神、工作部署,在藥監(jiān)部門的監(jiān)督幫助下,促進(jìn)我公司經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作更加規(guī)范。

5、通過各種培訓(xùn)提升員工的質(zhì)量意識(shí)、專業(yè)知識(shí)和綜合技能。提高全員職工的綜合素質(zhì),為我公司做大做強(qiáng)奠定基礎(chǔ)。三、藥品養(yǎng)護(hù)工作:

1、按GSP的規(guī)定對(duì)倉庫儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控,保證倉庫儲(chǔ)存條件符合藥品儲(chǔ)存的要求。對(duì)庫存藥品按照GSP的要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的管理,預(yù)防藥品因儲(chǔ)存管理不當(dāng)而發(fā)生質(zhì)量變化。2、加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維修工作,保證設(shè)施、設(shè)備的正常使用。

3、確立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種檔案。確保特殊儲(chǔ)存條件的品種的藥品質(zhì)量。四、科學(xué)嚴(yán)格建立檔案管理:

對(duì)首營企業(yè)和首營品種資料,必須認(rèn)真嚴(yán)格審核、收集、整理、裝訂、歸檔;并督促驗(yàn)收組認(rèn)真收集各類藥品檢驗(yàn)報(bào)告,編制目錄裝訂成冊(cè),便于查找,方便隨貨同行;對(duì)GSP的各類記錄資料,嚴(yán)格按GSP要求規(guī)范記錄,妥善保管,接受上級(jí)主管部門的檢查。五、收集藥品質(zhì)量資料,認(rèn)真對(duì)待每項(xiàng)反饋信息:

對(duì)質(zhì)量查詢認(rèn)真記錄、進(jìn)行分析、及時(shí)予以答復(fù);對(duì)質(zhì)量投訴認(rèn)真調(diào)查、分析、找出原因,請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)做出處理,并做好事故經(jīng)過和處理記錄;認(rèn)真收集本公司售出藥品的不良反應(yīng)信息并及時(shí)上報(bào);每半年做客戶回訪一次(電話方式),對(duì)客戶提出的意見和建議詳細(xì)記錄,反映的問題及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),做出答復(fù),以提高我公司的質(zhì)量管理服務(wù)水平,提高我公司的質(zhì)量信譽(yù),從而提升我公司的在本市醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。

六、繼續(xù)發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)精神,協(xié)助各部門之間開展各項(xiàng)工作。

樹立團(tuán)隊(duì)精神和團(tuán)隊(duì)理念,為構(gòu)建和諧團(tuán)隊(duì)和諧企業(yè)而積極努力。為確保質(zhì)管部201*年工作的順利進(jìn)行,我將以大局為重,以企業(yè)發(fā)展為己任,與各位同事攜手并進(jìn),與各部門加強(qiáng)溝通,科學(xué)分工,統(tǒng)籌安排,為實(shí)現(xiàn)201*年工作圓滿完成而努力工作。

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