醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)計(jì)劃空表

縣醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)計(jì)劃表

單位（蓋章）：年月日序號(hào)名稱規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)人：審批人：

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鄂州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施辦法

一、工作目標(biāo)

（一）通過(guò)醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)，建立起規(guī)范的醫(yī)用耗材集中采購(gòu)運(yùn)作模式和政府監(jiān)督管理機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)的管理，規(guī)范采購(gòu)行為，降低采購(gòu)價(jià)格，減輕人民群眾的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量和臨床使用的安全有效；（二）按照統(tǒng)一、規(guī)范、簡(jiǎn)化、高效的要求，以各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為采購(gòu)集團(tuán)進(jìn)行集中采購(gòu)工作，促進(jìn)醫(yī)用耗材采購(gòu)規(guī)�；�；

（三）利用現(xiàn)代信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，對(duì)市中心醫(yī)院、市中醫(yī)院、市婦幼保健院、市三醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上招標(biāo)采購(gòu)，加強(qiáng)政府部門(mén)對(duì)網(wǎng)上招標(biāo)采購(gòu)全過(guò)程的監(jiān)管，努力提高集中招標(biāo)采購(gòu)的社會(huì)滿意度。二、基本原則

（一）質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、誠(chéng)實(shí)信用及公開(kāi)、公平、公正原則；（二）確保臨床使用安全，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用需求；（三）依法接受社會(huì)監(jiān)督，抵制醫(yī)用耗材購(gòu)銷活動(dòng)中的不正之風(fēng)；

（四）引進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，鼓勵(lì)所有合法的醫(yī)用耗材生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)，不限制、排斥本行政區(qū)外的投標(biāo)人參與投標(biāo)，不對(duì)本行政區(qū)的投標(biāo)人進(jìn)行任何形式的保護(hù)。三、采購(gòu)主體

集中招標(biāo)采購(gòu)主體為市中心醫(yī)院、市中醫(yī)院、市婦幼保健院、市三醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。四、采購(gòu)范圍

本次集中招標(biāo)采購(gòu)目錄范圍：

E類人工關(guān)節(jié)及骨科材料F類口腔科材料G類眼科材料H類注射穿刺類及醫(yī)用高分子材料I類醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料J類心、胸外科，體外循環(huán)類K類消毒劑L類手術(shù)室用品

M類醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件N類透析器、透析管路O類醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具P類檢驗(yàn)試劑

除《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于公布201*年全國(guó)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)成交候選品種目錄的通知》（衛(wèi)辦規(guī)財(cái)函[201*]584號(hào)）文件中規(guī)定的心臟介入類、周圍血管介入類、心臟起搏器類和電生理類外所有臨床使用的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑均列入本次集中招標(biāo)采購(gòu)。五、組織形式

（一）建立鄂州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組：領(lǐng)導(dǎo)小組由市紀(jì)委、市糾風(fēng)辦、市衛(wèi)生行政部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)、有關(guān)科室負(fù)責(zé)人及有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)同志組成。領(lǐng)導(dǎo)小組作為集中采購(gòu)的業(yè)務(wù)決策機(jī)構(gòu)，并履行以下職責(zé)：

1、推動(dòng)、組織、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)全市醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)工作；2、決定醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的運(yùn)行模式；

3、制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)相關(guān)文件和規(guī)定，審定醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作方案；

4、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)組織的醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查；5、根據(jù)《鄂州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作方案》確定集中采購(gòu)明細(xì)目錄，審定集中采購(gòu)文件。確定集中采購(gòu)各類耗材產(chǎn)品類別層次，及制定各層次產(chǎn)品的基準(zhǔn)購(gòu)入價(jià)和成交參考價(jià)。

6、審定采購(gòu)文件、采購(gòu)計(jì)劃、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)、資格審查標(biāo)準(zhǔn)、專家抽取辦法和備案采購(gòu)制度；7、審定《鄂州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄》和《鄂州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)評(píng)審專家?guī)臁罚?/p>

8、評(píng)論并決定醫(yī)用耗材集中采購(gòu)管理工作中的獎(jiǎng)勵(lì)與處罰事宜；9、確定醫(yī)用耗材購(gòu)銷合同簽訂方式。

10、對(duì)招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)工作進(jìn)行監(jiān)督，協(xié)調(diào)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作中的其他相關(guān)事宜。（二）成立鄂州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)辦公室，主要負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的日常管理工作，履行以下職責(zé)：

1、制定并報(bào)請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作計(jì)劃；2、協(xié)調(diào)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作，組織采集有關(guān)招標(biāo)采購(gòu)信息；3、組織編制《鄂州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄》和建立《鄂州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)評(píng)審專家?guī)臁罚?/p>

4、組織編制采購(gòu)文件、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)審辦法、確定合同簽訂方式等工作，并組織招標(biāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行討論修訂；

5、采購(gòu)期內(nèi)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)行為進(jìn)行管理，對(duì)各種不規(guī)范行為提出糾正意見(jiàn)；6、其他工作事項(xiàng)。

（三）招標(biāo)人:是指參加招標(biāo)的各醫(yī)療機(jī)構(gòu),主要履行以下職責(zé)：

1、聯(lián)合組建經(jīng)辦機(jī)構(gòu)或者共同委托醫(yī)用耗材代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)；2、向招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)提供真實(shí)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑采購(gòu)歷史資料；

3、根據(jù)衛(wèi)生部行政部門(mén)確定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購(gòu)醫(yī)用耗材目錄，編制本單位采購(gòu)計(jì)劃；

4、確定招標(biāo)文件、評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法，決定評(píng)審委員會(huì)的贊成原則、方法和工作程序；5、確認(rèn)中標(biāo)品種，直接或者委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)與中標(biāo)人簽訂醫(yī)用耗材購(gòu)銷合同；6、依據(jù)醫(yī)用耗材購(gòu)銷合同驗(yàn)收醫(yī)用耗材，結(jié)算貨款，保證購(gòu)銷合同在本單位的履行；7、衛(wèi)生行政部門(mén)明確的其他職責(zé)。招標(biāo)人不得有下列行為：

1、對(duì)應(yīng)當(dāng)公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)的品種不進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)或以其他方式規(guī)避集中招標(biāo)采購(gòu)；2、向他人泄露已獲取招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人名稱、數(shù)量或者可能影響公平競(jìng)爭(zhēng)的其他與招標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)有關(guān)的情況；3、提供虛假的醫(yī)用耗材采購(gòu)歷史資料；4、發(fā)布中標(biāo)通知書(shū)后擅自改變中標(biāo)結(jié)果；5、不按照規(guī)定同中標(biāo)人簽訂購(gòu)銷合同；

6、不按照購(gòu)銷合同采購(gòu)中標(biāo)醫(yī)用耗材，擅自采購(gòu)非中標(biāo)醫(yī)用耗材，不按時(shí)結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為；

7、醫(yī)用耗材購(gòu)銷合同簽訂后，再同中標(biāo)人訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益；

8、不按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)送集中招標(biāo)采購(gòu)履約情況表；六、監(jiān)督管理

建立由市糾風(fēng)辦牽頭，物價(jià)、工商、藥監(jiān)、社保、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)等部門(mén)共同參與的監(jiān)督管理委員會(huì)，全程監(jiān)督本次醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作。主要履行以下職責(zé)：參照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（國(guó)糾辦發(fā)[201*]17號(hào)），制定本次集中采購(gòu)的紀(jì)律；對(duì)制定集中采購(gòu)文件、議價(jià)細(xì)則及辦法，抽取評(píng)審專家、評(píng)審全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，并簽封評(píng)審結(jié)果。

招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)承擔(dān)網(wǎng)上集中采購(gòu)技術(shù)支持和相關(guān)服務(wù)工作，為行政主管部門(mén)提供網(wǎng)上監(jiān)管必要的技術(shù)條件。建立醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械集中采購(gòu)違法違約行為公示制度，招標(biāo)辦公室在“衛(wèi)生局網(wǎng)站”上建立淮北市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械集中招標(biāo)采購(gòu)違法違約行為公示欄，及時(shí)公示所有在醫(yī)用耗材集中采購(gòu)供應(yīng)中的違法、違約行為，包括實(shí)施及收受商業(yè)賄賂的行為、提供虛假資格證明材料、報(bào)價(jià)截止后撤銷其報(bào)價(jià)、成交后不能及時(shí)履行合同等行為。公示欄上發(fā)布的信息，將作為今后集中采購(gòu)中對(duì)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)資信評(píng)估的參考依據(jù)。實(shí)施商業(yè)賄賂的企業(yè)，將在兩年內(nèi)取消該企業(yè)在本地區(qū)參加醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的資格。七、資格證明文件審核

在規(guī)定的截止日期前，投標(biāo)企業(yè)應(yīng)將產(chǎn)品資格證明文件按照集中招標(biāo)采購(gòu)公告的要求遞交至代理機(jī)構(gòu)。

招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)審核資格證明文件的真實(shí)性、合法性，并進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。八、集中采購(gòu)方式采用集中招標(biāo)采購(gòu)方式。

對(duì)通過(guò)集中招標(biāo)采購(gòu)不能成交的品種，實(shí)行集中議價(jià)采購(gòu)。

為減少中間環(huán)節(jié)，降低成本，讓利于患者，本次集中采購(gòu)接受符合條件的各類器械（檢驗(yàn)試劑）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的投標(biāo)。九、專家?guī)旌蛯＜椅瘑T會(huì)

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本工作方案的日程安排，應(yīng)將符合條件的臨床醫(yī)學(xué)、價(jià)格、器械管理和護(hù)理等方面的專家信息進(jìn)行整理上報(bào)招標(biāo)辦公室。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦的專家經(jīng)評(píng)審后組成醫(yī)用耗材集中采購(gòu)專家?guī)臁?/p>

評(píng)標(biāo)專家委員會(huì)由9-25人單數(shù)組成，根據(jù)本次集中招標(biāo)醫(yī)用耗材分類，評(píng)標(biāo)專家委員會(huì)可分為不同的組，采用分層隨機(jī)的方式從專家?guī)熘谐槿�。其中器械管理方面的專家不得少于評(píng)標(biāo)專家人數(shù)1/2。各組可參考醫(yī)用耗材采購(gòu)量，確定各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家的抽取比例。

專家抽取是在開(kāi)標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，并抽一定數(shù)量的候選專家。要求被選的專家要在一小時(shí)內(nèi)趕到。十、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)

醫(yī)用耗材招標(biāo)代理機(jī)構(gòu),是經(jīng)藥監(jiān)和衛(wèi)生部門(mén)認(rèn)定、取得中介代理機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的社會(huì)中介組織，在招標(biāo)人委托的范圍內(nèi)辦理集中招標(biāo)采購(gòu)事宜,應(yīng)履行以下職責(zé):（一)編制招標(biāo)文件、評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法草案，提供招標(biāo)人審定；

（二）編制醫(yī)用耗材需求一覽表，明確招標(biāo)人已列入采購(gòu)計(jì)劃的醫(yī)用耗材采購(gòu)數(shù)量，并提供招標(biāo)人確認(rèn)；

（三）提供招標(biāo)人確認(rèn)采購(gòu)方式、評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法；

（四）發(fā)布招標(biāo)公告、發(fā)售招標(biāo)文件，以書(shū)面方式答復(fù)招標(biāo)人提出的澄清要求；（五）對(duì)投標(biāo)人提交的各種證明文件進(jìn)行初審，保證文件齊全；

（六）組織開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)，向招標(biāo)人如實(shí)報(bào)告評(píng)標(biāo)委員會(huì)決定的中標(biāo)候選品種；（七）發(fā)布中標(biāo)通知書(shū)，組織招標(biāo)人或者依據(jù)招標(biāo)人的委托同中標(biāo)企業(yè)簽訂醫(yī)用耗材購(gòu)銷合同；

（八）向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)送書(shū)面評(píng)標(biāo)報(bào)告，向投標(biāo)人公開(kāi)集中招標(biāo)采購(gòu)評(píng)標(biāo)、定標(biāo)結(jié)果；

（九）編制醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)醫(yī)用耗材采購(gòu)手冊(cè)；

（十）提供醫(yī)用耗材網(wǎng)上交易系統(tǒng)平臺(tái)和客戶端，做好網(wǎng)上交易的技術(shù)服務(wù)工作。十一、投標(biāo)人

投標(biāo)人是指向招標(biāo)人提供醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)。投標(biāo)人參加醫(yī)用耗材集中采購(gòu)招標(biāo)（議價(jià)）活動(dòng)應(yīng)具備以下條件：（一）依法取得《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；

（二）依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；（三）商業(yè)信譽(yù)良好；

（四）具有履行合同必須的醫(yī)用耗材供應(yīng)保障能力;（五）有依法繳納稅金的良好記錄；

（六）參加集中招標(biāo)（議價(jià)）采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違紀(jì)記錄。投標(biāo)人在醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)中不得有下列行為：（一）提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂，進(jìn)行非法促銷活動(dòng)；（二）以低于成本的價(jià)格投標(biāo)報(bào)價(jià)，擾亂市場(chǎng)秩序；

（三）相互串通投標(biāo)報(bào)價(jià)，排斥其他投標(biāo)人的公平競(jìng)爭(zhēng)，損害招標(biāo)人或者其他投標(biāo)人的合法利益；

（四）以向招標(biāo)人、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)或者評(píng)標(biāo)專家行賄的手段牟取中標(biāo)；（五）提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假，騙取中標(biāo)；

（六）在開(kāi)標(biāo)后投標(biāo)有效期內(nèi)撤消投標(biāo)，中標(biāo)人在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂醫(yī)用耗材購(gòu)銷合同或不履行合同義務(wù)；

（七）對(duì)醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購(gòu)造成嚴(yán)重不良影響的惡意投標(biāo)行為或者其他行為。投標(biāo)人所提供的必須是其合法生產(chǎn)或代理的醫(yī)用耗材，并能夠按照購(gòu)銷合同規(guī)定的品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價(jià)格、效期及時(shí)供貨。十二、招標(biāo)采購(gòu)工作流程

確定招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)→編制集中采購(gòu)文件、集中采購(gòu)目錄、編制競(jìng)價(jià)采購(gòu)目錄、評(píng)審規(guī)則→發(fā)布集中采購(gòu)公告→發(fā)售集中采購(gòu)文件→企業(yè)遞交資格證明文件→代理機(jī)構(gòu)對(duì)資格證明文件審查→投標(biāo)人報(bào)價(jià)→開(kāi)標(biāo)；1、抽取評(píng)標(biāo)、評(píng)審專家委員會(huì)→評(píng)標(biāo)（評(píng)分入圍→專家投票入選）2、對(duì)價(jià)格談判品種→專家建議價(jià)格→投標(biāo)人回復(fù)價(jià)格→專家投票入選

3、公布中標(biāo)（成交）候選品種目錄→發(fā)中標(biāo)通知書(shū)、簽訂購(gòu)銷合同→醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)（監(jiān)督委員會(huì)全過(guò)程監(jiān)督）。十三、集中招標(biāo)、議價(jià)辦法（一）評(píng)標(biāo)、議價(jià)原則

集中招標(biāo)、議價(jià)應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正、誠(chéng)實(shí)信用和堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則。

（二）評(píng)標(biāo)、議價(jià)方式

集中招標(biāo)（議價(jià)）采購(gòu)的評(píng)審工作采取定量評(píng)價(jià)及定性評(píng)價(jià)相結(jié)合的方式進(jìn)行。如招標(biāo)人根據(jù)臨床需求認(rèn)為有必要，可對(duì)某一產(chǎn)品的所有規(guī)格包裝進(jìn)行統(tǒng)一捆綁評(píng)審。評(píng)審方式以集中評(píng)標(biāo)、集中議價(jià)（價(jià)格談判）兩種方式進(jìn)行。

1、集中評(píng)標(biāo)參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)部分常用醫(yī)用耗材的使用情況，包括使用品牌、采購(gòu)價(jià)格、產(chǎn)品的質(zhì)量、配送商的信譽(yù)和服務(wù)等進(jìn)行評(píng)審。集中評(píng)標(biāo)采取定量評(píng)價(jià)的辦法，評(píng)審專家根據(jù)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行綜合評(píng)審，確定入圍的品牌。2、評(píng)標(biāo)辦法

采用要素加權(quán)法對(duì)投標(biāo)品種進(jìn)行百分制定量評(píng)價(jià)，按照分?jǐn)?shù)高低確定入圍品牌。同一質(zhì)量類別的同一品種，綜合評(píng)分≥60分的全部入圍。定量評(píng)價(jià)將優(yōu)先考慮以下因素：A、質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實(shí)用性；

B、生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量保證能力和品牌知名度；

C、配送企業(yè)的商業(yè)信譽(yù)、質(zhì)量保證和及時(shí)配送能力、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施情況和涉及交貨、退貨、換貨的服務(wù)水平；

D、投標(biāo)人在參加醫(yī)用耗材集中招標(biāo)（議價(jià)）采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)，是否存在嚴(yán)重違紀(jì)、違法行為。

3、在集中評(píng)標(biāo)過(guò)程中，如有投標(biāo)人對(duì)投標(biāo)產(chǎn)品的報(bào)價(jià)高于招標(biāo)人相同品牌型號(hào)的近一年的最低購(gòu)入價(jià)，招標(biāo)人有權(quán)拒絕其入圍。4、議價(jià)辦法

本次議價(jià)采取網(wǎng)上和當(dāng)面價(jià)格談判的形式進(jìn)行。價(jià)格談判專家與入圍供應(yīng)商進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)在線價(jià)格談判。如果供應(yīng)商的價(jià)格低于或等于專家的建議價(jià)格，則該品種直接列入中標(biāo)候選，否則進(jìn)入下一輪談判。談判結(jié)束后，專家將所有未中標(biāo)的議價(jià)品種進(jìn)行投票表決，以絕對(duì)多數(shù)原則列入中標(biāo)候選。

5、評(píng)審委員會(huì)全體成員須在評(píng)標(biāo)報(bào)告上簽字。對(duì)評(píng)標(biāo)結(jié)論持有異議的評(píng)標(biāo)專家可以書(shū)面方式闡述其不同意見(jiàn)和理由。評(píng)標(biāo)專家拒絕在評(píng)標(biāo)報(bào)告上簽字，同時(shí)未陳述其不同意見(jiàn)和理由的，視為同意評(píng)標(biāo)結(jié)論。評(píng)標(biāo)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)此做出書(shū)面說(shuō)明并記錄在案。6、中標(biāo)結(jié)果產(chǎn)生后，報(bào)送淮北市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中招標(biāo)（議價(jià)）采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)工作小組辦公室存檔備查。（三）確定產(chǎn)品類別層次

醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、檢驗(yàn)試劑、消毒劑質(zhì)量類別分為:（1）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品；（2）進(jìn)口產(chǎn)品。其它品種質(zhì)量類別分為:

（1）通過(guò)歐盟CE認(rèn)證或FDA認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品；（2）未通過(guò)歐盟CE認(rèn)證和FDA認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品；（3）進(jìn)口產(chǎn)品。

對(duì)于合資的產(chǎn)品,如果僅取得了國(guó)產(chǎn)的注冊(cè)證或生產(chǎn)批文,此產(chǎn)品屬國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品；港臺(tái)澳“許”字號(hào)的產(chǎn)品，歸屬于進(jìn)口產(chǎn)品。(四)價(jià)格談判

網(wǎng)上報(bào)價(jià)應(yīng)充分體現(xiàn)公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用原則。

所有投標(biāo)入圍企業(yè)必須參加報(bào)價(jià)，所報(bào)價(jià)格不得高于基準(zhǔn)購(gòu)入價(jià)，也不得高于上次報(bào)價(jià)。

招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向所有報(bào)價(jià)人公布報(bào)價(jià)兩次。投標(biāo)入圍企業(yè)在公示時(shí)間內(nèi)上網(wǎng)響應(yīng)談判專家給出的建議價(jià)格信息，并可以進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。

對(duì)符合成交參考價(jià)的產(chǎn)品，直接進(jìn)入議價(jià)成交候選品種目錄。報(bào)價(jià)高于成交參考價(jià)的品種進(jìn)入下一流程。

經(jīng)兩輪談判后，高于專家參考價(jià)格的，由專家委員會(huì)以記名投票表決的方式以絕對(duì)多數(shù)原則確定一種成交候選品種。對(duì)符合成交參考價(jià)的品種直接進(jìn)入議價(jià)成交候選品種目錄的產(chǎn)品，不再進(jìn)行投票表決。十四、定標(biāo)

（一）集中招標(biāo)（議價(jià)）采購(gòu)的投標(biāo)品種經(jīng)專家評(píng)審委員會(huì)評(píng)審和比較后，確定中標(biāo)品種，并經(jīng)醫(yī)用耗材集中招標(biāo)（議價(jià)）采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組、監(jiān)督小組審核批準(zhǔn)后形成《中標(biāo)品種目錄》，供參與招標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行。

（二）中標(biāo)結(jié)果的公示：由招標(biāo)人在網(wǎng)上公示中標(biāo)結(jié)果，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)受理異議問(wèn)題。

(三)中標(biāo)通知：1、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)將以書(shū)面的形式發(fā)出《中標(biāo)通知書(shū)》，《中標(biāo)通知書(shū)》是產(chǎn)品購(gòu)銷合同的組成部分，對(duì)招標(biāo)人和中標(biāo)人具有法律效力。2、《中標(biāo)通知書(shū)》為中標(biāo)方與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂購(gòu)銷合同的依據(jù)。招標(biāo)人不得在中標(biāo)目錄外采購(gòu)?fù)�類產(chǎn)品，中標(biāo)人不得放棄中標(biāo)項(xiàng)目。十五、采購(gòu)周期

本次招標(biāo)采購(gòu)周期為12個(gè)月。十六、核定臨時(shí)零售價(jià)

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)國(guó)家物價(jià)部門(mén)有關(guān)文件的規(guī)定，核算成交候選品種零售價(jià)格報(bào)市物價(jià)局備案。

十七、簽訂合同與采購(gòu)成交品種

對(duì)于已使用過(guò)的品種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照上年度采購(gòu)情況和本次成交候選品種目錄，在購(gòu)銷合同中明確采購(gòu)數(shù)量。合同采購(gòu)量可以在±20%的范圍浮動(dòng)。在本次采購(gòu)周期內(nèi)，如果合同采購(gòu)量未能完成，應(yīng)順延至下一個(gè)采購(gòu)周期繼續(xù)采購(gòu)，直至合同采購(gòu)量全部完成。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和成交人必須按照合同購(gòu)銷成交品種，不得在合同之外另行簽訂其他合同或協(xié)議。

集中采購(gòu)成交價(jià)格為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購(gòu)入價(jià)格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得再與成交人進(jìn)行價(jià)格談判。成交人必須有能力履行合同義務(wù)，不得向他人轉(zhuǎn)讓成交品種，也不得將成交品種分包給他人。

十八、中標(biāo)品種的配送

（一）投標(biāo)人應(yīng)具備中標(biāo)通知書(shū)發(fā)出后30日內(nèi)滿足所有招標(biāo)人臨床使用的配送能力；（二）生產(chǎn)企業(yè)作為投標(biāo)人，其中標(biāo)品種可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以由生產(chǎn)企業(yè)委托批發(fā)企業(yè)或其他物流企業(yè)代理配送。委托配送的，生產(chǎn)企業(yè)對(duì)配送承擔(dān)連帶責(zé)任；（三）招標(biāo)人通過(guò)評(píng)審和比較，確認(rèn)投標(biāo)人不具備對(duì)所有招標(biāo)人進(jìn)行及時(shí)配送能力，可直接宣布投標(biāo)人為不合格。十九、結(jié)算辦法

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照醫(yī)用耗材購(gòu)銷合同中簽訂的貨款結(jié)算辦法，對(duì)成交人按時(shí)結(jié)算貨款。結(jié)款時(shí)間由招標(biāo)人和成交人協(xié)商確定，以確保我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的信譽(yù)。二十、集中采購(gòu)代理服務(wù)收費(fèi)

代理服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)參照湖北省物價(jià)局文件執(zhí)行。二十一、數(shù)據(jù)準(zhǔn)備

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)

統(tǒng)計(jì)匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)上一采購(gòu)周期內(nèi)的醫(yī)用耗采購(gòu)數(shù)據(jù)，作為編制采購(gòu)目錄、設(shè)定準(zhǔn)入價(jià)和標(biāo)底的依據(jù)。（二）準(zhǔn)入價(jià)和標(biāo)底

按照不高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)上一采購(gòu)周期和周邊地區(qū)采購(gòu)價(jià)格的原則，制定集中采購(gòu)藥品投標(biāo)報(bào)價(jià)的基準(zhǔn)價(jià)，在基準(zhǔn)價(jià)的基礎(chǔ)上設(shè)定一定的降價(jià)幅度作為標(biāo)底。

基準(zhǔn)價(jià)是集中招標(biāo)和邀請(qǐng)競(jìng)價(jià)采購(gòu)報(bào)價(jià)的最高限價(jià)，是根據(jù)專家評(píng)定、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)信息和其他市場(chǎng)信息編制的，反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)前醫(yī)用耗材的采購(gòu)價(jià)格水平。二十二、備案采購(gòu)

原則上，在兩次招標(biāo)期間內(nèi)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不準(zhǔn)引進(jìn)新的醫(yī)用耗材品種，如確實(shí)臨床需要，可采取備案制度進(jìn)行采購(gòu)。首先由醫(yī)院臨床科室提出申請(qǐng)并報(bào)醫(yī)院藥械科，藥械科提請(qǐng)醫(yī)院研究后報(bào)市招標(biāo)辦，由招標(biāo)辦在進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研的基礎(chǔ)上定期召集專家進(jìn)行論證、評(píng)審、議價(jià)采購(gòu)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)備案自行采購(gòu)。二十三、招標(biāo)采購(gòu)效果評(píng)價(jià)辦法集中招標(biāo)采購(gòu)效果從兩方面進(jìn)行評(píng)價(jià)（一）平均降價(jià)比例

降價(jià)比例是指中標(biāo)醫(yī)用耗材的零售價(jià)與政府規(guī)定零售價(jià)或企業(yè)自主制定零售價(jià)相比計(jì)算出的比率。其計(jì)算公式為：

某中標(biāo)醫(yī)用耗材的降價(jià)比例=（政府規(guī)定零售價(jià)或企業(yè)自主制定零售價(jià)-中標(biāo)醫(yī)用耗材零售價(jià)）/政府規(guī)定零售價(jià)或企業(yè)自主制定零售價(jià)×100%平均降價(jià)比例是指中標(biāo)醫(yī)用耗材降價(jià)比例的加權(quán)平均數(shù)。（二）減輕患者醫(yī)用耗材費(fèi)用支出

減輕患者醫(yī)用耗材費(fèi)用支出是指中標(biāo)醫(yī)用耗材零售價(jià)格降低，使患者減少支付的那部分差價(jià)款。其計(jì)算公式：

減輕患者醫(yī)用耗材費(fèi)用支出=（政府規(guī)定零售價(jià)或企業(yè)自定零售價(jià)-中標(biāo)零售價(jià)）×合同采購(gòu)量或預(yù)計(jì)采購(gòu)量。

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