201*年度藥品安全專項整治工作總結

201*年度藥品安全專項整治工作總結

xx藥品安全專項整治工作領導小組：

201*年，我局進一步貫徹落實國務院關于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，按照射洪縣藥品安全專項整治工作方案和縣經(jīng)委《藥品安全專項整治工作實施方案》，繼續(xù)深入開展藥品安全專項整治工作。現(xiàn)將一年來專項整治工作開展情況總結如下。

一、確保我局政府機構改革調整后機構、人員、職責“三不變”

201*年，縣政府機構改革，縣經(jīng)委改為縣經(jīng)濟和信息化局。盡管機構名稱變了、職責有所調整。但我局藥品安全專項整治工作領導小組的領導及其成員保持不變，仍由射洪縣經(jīng)信局黨組書記、黨委書記、局長鄧大林同志任組長，黨委副書記、黨組成員何順芳，黨組成員、黨委委員、副局長周仕偉，黨組成員、黨委委員、紀委書記覃邦永等同志任副組長，辦公室主任、法規(guī)科科長、企業(yè)科科長、經(jīng)濟運行科科長、安全生產(chǎn)科科長、電力資源科科長為成員，負責經(jīng)委系統(tǒng)的藥品安全專項整治工作的組織領導。經(jīng)信局的藥品安全專項整治工作領導小組的五項工作職責不變。二、配合相關部門狠抓專項整治第二階段工作我局積極配合藥監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生局等部門，積極開展第二階段的藥品安全專項整治工作。加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，嚴厲打擊制造、銷售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為，督促醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全面落實藥品安全管理制度，提升藥品安全保障水平。沱牌藥業(yè)公司等企業(yè)建立健全了從原料、生產(chǎn)、到成品的全過程的檢測、檢查制度，確保藥品安全、質量可靠，并通過了國家有關部門的檢查、驗收。三、落實專門力量，制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

從去年下半年起，我局由局長XXX同志掛帥，成立了局機關“十二五”規(guī)劃領導小組，確定了專門領導和科室、人員，負責我縣醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的調研和規(guī)劃工作。經(jīng)過多次研究、修改，201*年底，已經(jīng)制定出我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃（草案），并報縣政府審查。為發(fā)展我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、調整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構提出了明確的指導思想、奮斗目標和政策措施。

四、落實完善政策措施、營造有利發(fā)展的政策環(huán)境一是認真貫徹國家有關醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，有其國家產(chǎn)業(yè)振興行動計劃、四川省“7+3產(chǎn)業(yè)規(guī)劃”和我縣“3+2產(chǎn)業(yè)”有關醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有關政策，不斷推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。二是在充分調研的基礎上，配合有關部門起草了《射洪縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施意見》，該文件已于二○一○年十二月三十日以射府辦發(fā)201*87號印發(fā)實施。按照意見要求，縣政府成立縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調小組，由分管副縣長為組長，聯(lián)系醫(yī)藥工作的政府辦副主任為副組長，縣經(jīng)濟和信息化局、縣商務局、縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局、縣地稅局、縣國土資源局、縣工商局、縣招商局、縣農辦、縣農業(yè)局、縣林業(yè)局、縣財政局、縣科技局、縣發(fā)展和改革局等單位為成員，協(xié)調小組下設辦公室在縣經(jīng)濟和信息化局，由縣經(jīng)濟和信息化局局長兼任辦公室主任，努力建設5個“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地”（生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、中藥飲片生產(chǎn)基地、中藥材種植養(yǎng)殖基地、中藥提取物和中間產(chǎn)品基地、醫(yī)用氧氣生產(chǎn)基地），打造“兩個中心”（現(xiàn)代醫(yī)藥物流配送中心、醫(yī)院制劑配制中心），力爭用35年時間將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育成為本地新的經(jīng)濟增長點。

五、抓好藥業(yè)產(chǎn)業(yè)項目工作

我局把藥業(yè)產(chǎn)業(yè)作為我縣的新興產(chǎn)業(yè)加以關注和扶持，把它列入重要產(chǎn)業(yè)進行了專題規(guī)劃。同時，抓好201*年在建的沱牌藥業(yè)公司二期技改項目的收尾工作，確保在201*年一季度竣工投產(chǎn)；狠抓了天成醫(yī)藥公司高分子肝素鈉技術產(chǎn)業(yè)化項目、洪海生化公司搬遷項目的建設進度；規(guī)劃了XXX藥業(yè)三期技改產(chǎn)業(yè)項目，實施了片劑產(chǎn)品恢復生產(chǎn)的前期準備工作，并通過縣政府同意和報省發(fā)改委，將XXX藥業(yè)公司三期技改項目列入災后重建項目和201*年縣重點工程，申請再次給予災后重建資金支持。六、強化對藥業(yè)產(chǎn)業(yè)的指導、服務由我局牽頭，組織銀行和企業(yè)，全年開展了5次銀企對接活動，召開了用地協(xié)調會議，努力幫助企業(yè)解決生產(chǎn)經(jīng)營和項目建設在用地、融資貸款等方面遇到的問題和困難。繼續(xù)加強減輕企業(yè)負擔工作，制定并下達了201*年涉企檢查計劃，嚴格控制對企業(yè)的檢查；清理了工業(yè)項目建設環(huán)節(jié)的審批事項和收費情況，嚴格監(jiān)督對企業(yè)的收費、罰款情況，查處“三亂”行為，不斷優(yōu)化企業(yè)發(fā)展環(huán)境。

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201*年藥品安全專項整治工作總結

根據(jù)上級有關部門關于藥品安全專項整治的工作部署，我委積極配合相關部門緊緊圍繞藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)，精心組織，周密部署，集中力量，扎實開展了藥品安全專項整治工作，已初步取得良好成效。現(xiàn)將整治工作情況總結如下：

一、落實藥品安全專項整治工作的總體情況

（一）成立領導機構，制定整治方案。市政府下達了《關于印發(fā)xx市藥品安全專項整治工作實施方案的通知》（x政辦發(fā)201*9號）文件后，我委立即成立由xx主任任組長，xx副主任任副組長的工作領導小組，xx科負責具體日常工作。此后，我委根據(jù)任務分工，先后三次召開了中層干部會議，進一步明確分工，落實責任，做到定時間、定任務、定人員、定措施，藥品安全專項整治行動扎實有序地開展。

（二）建立工作機制，嚴格落實責任。進一步強化組織領導，明確職責分工，完善工作機制，全面落實“監(jiān)管部門負其責，企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系。進一步完善考核機制，把藥品安全專項整治工作列入我委目標考核內容，配合相關部門做好工作，加強工作檢查考核；建立保障機制，為藥品安全監(jiān)管工作提供必要的保障；各鎮(zhèn)企管站建立組織協(xié)調機制，開展藥品安全形勢分析，結合本地實際，

組織協(xié)調藥品安全方面的重大問題。

二、開展藥品安全專項整治工作情況

（一）加大對違法藥品廣告的整治力度。積極配合藥監(jiān)、工商等部門加強對藥品廣告的日常監(jiān)督檢查，做好藥品廣告監(jiān)測工作。加強與相關部門的信息溝通，建立暢通的信息傳遞機制，與藥監(jiān)、工商、郵政等部門聯(lián)合行動，對轄區(qū)內的快遞公司進行摸底調查，對快遞公司進行藥品知識的宣傳，探索建立與郵政、快遞公司的長效監(jiān)管機制，堵塞假藥通過郵寄、快遞等渠道銷售的漏洞。

（二）開展非藥品冒充藥品的專項檢查。參加藥監(jiān)部門牽頭召開的非藥品冒充藥品專項工作會議，會議明確了此項工作的目標、工作安排以及要求。此后參加全市藥品經(jīng)營企業(yè)負責人會議，宣傳本次專項行動的目的意義和政策要求，提高企業(yè)對“非藥品冒充藥品”危害性的認識，增強企業(yè)自律意識。為進一步做好非藥品冒充藥品專項整治工作，我委配合藥監(jiān)、工商、質監(jiān)、衛(wèi)生等部門進行了非藥品冒充藥品專項調研，通過對我市藥品經(jīng)營企業(yè)進行實地走訪、查看，掌握了轄區(qū)內非藥品冒充藥品的基本情況以及企業(yè)執(zhí)行下架工作的情況，檢查過程中一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即下架，停止銷售，為全市開展好非藥品冒充藥品專項整治工作打下了堅實的基礎。

（三）開展藥包材行業(yè)的專項檢查。藥包材行業(yè)是我市的特色行業(yè)，其生產(chǎn)的產(chǎn)品在國內占有較大的市場份額。8月份我委牽頭，聯(lián)合相關部門到我市醫(yī)包材生產(chǎn)企業(yè)進行了

突擊檢查。此次檢查重點是有關產(chǎn)品進展進度、是否按照體系進行生產(chǎn)、所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否取得注冊證、以及產(chǎn)品檢驗等相關情況。在檢查過程中對發(fā)現(xiàn)的生產(chǎn)過程的管理不到位、檢驗不規(guī)范等問題要求企業(yè)進行責令整改。

（四）藥品信用體系建設得到深入。我委進一步推進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位信用體系工作建設，制定藥品質量安全信用體系建設相關文件，并召集相關企業(yè)召開會議，明確工作目標與任務并進行了相關的培訓。

三、宣傳教育培訓情況

我委加大宣傳力度，積極營造良好輿論氛圍，配合相關部門加強與各類媒體的溝通聯(lián)系，開展宣傳活動，特別是將藥品信用體系建設情況以通報的形式予以公布，以良好的輿論氛圍促進專項整治工作的開展。積極開展藥品安全知識“進千家社區(qū)，入萬戶家庭”宣傳活動，借助參加“清潔興化大行動”、“學雷鋒日”等機會，開展藥品安全知識的宣傳和咨詢活動，累計收回過期藥品500余批次。通過廣泛宣傳，使廣大人民群眾進一步提高了安全用藥知識，增強了維權和自我保護意識，在全社會營造了打擊假冒偽劣藥品、確保用藥安全的良好輿論氛圍。

四、下一步工作重點

1.積極完成藥品信用體系建設工作。進一步健全和完善企業(yè)不良行為與良好行為記錄管理，及時將信譽狀況向社會公布，同時加大行業(yè)誠信教育和職業(yè)道德教育的力度，形成誠信規(guī)范的行業(yè)風氣。

2、繼續(xù)深入開展非藥品冒充藥品專項整治工作。在上年度開展的工作基礎上加大對非藥品冒充藥品的打擊力度，力爭到明年有更大的成果。

3、著力加強對藥品零售企業(yè)監(jiān)管力度。結合完善信用體系建設，進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)的經(jīng)營行為。對上年度在誠信檢查中被評為“失信”的藥品經(jīng)營企業(yè)開展一次專項檢查。對一些屢教不改的企業(yè)堅決做到淘汰出局，真正體現(xiàn)“寬進嚴管”工作方針。

4、排查線索，加強對非法經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械等違法行為的整治。繼續(xù)以高壓態(tài)勢打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法犯罪行為。狠抓關鍵環(huán)節(jié)，加強重點區(qū)域、重點部位的市場稽查，加大對城鄉(xiāng)結合部和農村地區(qū)游醫(yī)藥販非法銷售、使用藥品，郵政渠道寄遞假冒偽劣藥品的打擊力度。

5、進一步加強藥品廣告的監(jiān)控力度，努力確保藥品廣告的真實性和有效性，防止人民群眾被違法廣告所蒙蔽。

6、繼續(xù)抓好藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位法人、質量負責人和全體從藥人員的法律法規(guī)培訓，并輔以相關的藥品醫(yī)療器械管理業(yè)務知識及技能培訓，使之更好地適應新形勢下藥品管理工作的需要。

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