藥品安全專項整治工作匯報

XX縣藥品安全專項整治工作匯報材料

XX縣人民政府

（201*年7月）

市藥品安全專項整治工作檢查評估組各位領(lǐng)導：

根據(jù)市、縣政府關(guān)于開展藥品安全專項整治工作的相關(guān)文件和會議精神，自201*年9月份以來，XX縣在全縣范圍內(nèi)開展了為期兩年的專項整治工作。在深入推進藥品專項整治工作進入總結(jié)、驗收、評估階段的重要時刻，市藥品安全專項整治工作檢查評估組蒞臨我縣視察藥品專項整治工作，這充分體現(xiàn)了上級黨委、政府和主管部門對于我縣藥品專項整治工作的高度重視和充分肯定，在這里，我代表縣委、縣政府對各位領(lǐng)導蒞臨我縣檢查指導工作表示由衷的歡迎，對你們給予XX縣藥品安全的關(guān)注、支持和幫助表示由衷的感謝！根據(jù)工作安排，下面就我縣開展藥品安全專項整治工作作一簡要匯報。

一、藥品安全專項整治取得一定成效

兩年來，縣人民政府組織食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安、發(fā)改委等相關(guān)部門認真貫徹落實國務(wù)院、省、市、縣部署，圍繞整治工作任務(wù)，加強組織領(lǐng)導，細化整治措施，強化督促檢查，完善監(jiān)管制度，健全責任體系，扎扎實實開展了藥品安全專項整治的各項工作。總的來看，這次藥品安全專項整治力度大，效果好。在流通環(huán)節(jié)，以打假治劣為重點，凈化藥品市場環(huán)境；在使用環(huán)節(jié)，以規(guī)范用藥用械為重點，推進安全合理用藥。尤其是通過開展以非藥品冒充藥品、基本藥物質(zhì)量等一系列藥品安全專項整治工作，企業(yè)經(jīng)營使用行為得到進一步規(guī)范，藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，基本藥物質(zhì)量保障機制逐步建立，有效推進了深化醫(yī)改工作；合理用藥水平有所提高，社會公眾安全用藥水平顯著增強，藥品安全保障水平進一步提升。

二、藥品安全專項整治的主要措施

我縣藥品安全專項整治是在市委、市政府的堅強領(lǐng)導下，在縣委的高度重視和在縣政府的直接指揮下開展的，上級主管部門更是給予了鼎力支持，縣委、縣政府主要領(lǐng)導多次作出重要指示，各相關(guān)職能部門也結(jié)合本部門實際，相繼出臺了各自的專項整治行動方案。所有這些，為我縣藥品安全整治工作的順利完成提供了堅強有力的政治保障和政策支持。歸納起來，我們這次藥品安全專項整治主要采取了以下措施:

一是縣政府負總責�？h政府及時貫徹國家、省、市要求，把藥品安全專項整治納入重要工作日程�？h政府成立了藥品安全專項整治工作領(lǐng)導組，各相關(guān)職能部門也相繼成立了專項整治領(lǐng)導小組，印發(fā)了專項行動實施方案，進行了動員部署。將專項整治工作納入政府目標管理，實行績效考核。這些措施的實施，保證了藥品專項整治各項任務(wù)的有效落實。

二是相關(guān)部門密切配合。在專項整治工作中，食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安、發(fā)改委等部門積極配合，通力協(xié)作，共同推動專項整治深入開展，充分發(fā)揮了各部門齊抓共管的優(yōu)勢，形成了強大的監(jiān)管合力。

三是社會各界廣泛參與。藥品安全專項整治是政府、企業(yè)、社會齊心協(xié)力、共同參與的特殊戰(zhàn)役。隨著整治工作的深入，企業(yè)和醫(yī)療單位都深刻認識到專項整治的重要意義，切身感受到質(zhì)量安全是企業(yè)的生命線，積極主動投身于專項整治，真正擔負起藥品安全的第一責任。社會公眾積極參與專項整治，全縣X個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、X個社區(qū)都落實了一名藥品安全協(xié)管員，彌補了基層監(jiān)管力量的不足。藥品行業(yè)積極開展誠信體系建設(shè)，新聞媒體廣泛參與，積極宣傳整治成果，為專項整治營造了良好的社會氛圍。

三、全面完成藥品專項整治工作任務(wù)

在充分肯定這次藥品專項整治成效的同時，我們也清醒認識到，整治工作還存在不平衡的問題，有的認識還不完全到位，有的措施還不夠深入扎實，有的任務(wù)還沒有完全落實，特別在當前深化醫(yī)改工作不斷推進的形勢下，藥品安全工作仍面臨不少新的矛盾和問題。下一步，我們將繼續(xù)全力以赴，扎實做好藥品安全專項整治工作。

（一）、鞏固整治成果，建立健全長效機制。要研究強化藥品安全監(jiān)管的制度化措施，要進一步推進藥品安全信用化體系建設(shè)，推行信用分類監(jiān)管，建立市場推出機制，提高行業(yè)自律水平。

（二）、以改善民生為重點，保障公眾用藥安全。重點是要實施好國家基本藥物制度，加強中藥飲片監(jiān)管，發(fā)展南垣連翹生產(chǎn)種植特色產(chǎn)業(yè)，扶持中醫(yī)藥發(fā)展，深入推進農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，規(guī)范農(nóng)村基層藥品購銷渠道，確保廣大農(nóng)民用藥安全。

（三）、加強監(jiān)管能力建設(shè)，提高藥品安全保障水平。逐步改善基層監(jiān)管部門的執(zhí)法條件和裝備，提升基層監(jiān)管能力。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，努力提高藥品安全保障水平。

各位領(lǐng)導，我們深知藥品安全關(guān)系人民群眾的切實利益，黨和政府對藥品安全工作提出了更高的要求�？h委、縣政府有決心、有信心在上級黨委、政府的堅強領(lǐng)導下，在上級主管部門的指導和幫助下，帶領(lǐng)藥品安全監(jiān)管相關(guān)部門，全面完成藥品安全專項整治各項工作任務(wù)，切實保障好人民群眾健康安全。

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XX縣藥品安全專項整治工作匯報材料

XX縣人民政府（201*年4月）

市督查組各位領(lǐng)導，各位專家：

根據(jù)市政府辦《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》，自201*年11月以來，XX縣在全縣范圍內(nèi)開展了為期兩年的藥品安全專項整治工作。在深入推進藥品專項整治工作進入新的階段的重要時刻，市藥品專項整治督查組蒞臨我縣視察藥品專項整治工作，這充分體現(xiàn)了上級黨委、政府和主管部門對于我縣藥品安全專項整治工作的高度重視和充分肯定，在這里，我代表縣委、縣政府對各位領(lǐng)導、各位專家蒞臨我縣檢查指導工作表示由衷的歡迎，對你們給予XX藥品安全的關(guān)注、支持和幫助表示衷心的感謝！根據(jù)工作安排，下面就我縣開展藥品安全專項整治的進展情況作一簡要匯報。

一、藥品安全專項整治取得一定成效

09年11月，為切實保障人民群眾用藥安全，按照全省統(tǒng)一安排，市政府印發(fā)了《藥品安全專項整治工作方案》，部署在全市范圍內(nèi)開展為期2年的藥品安全專項整治行動，提出了9項整治任務(wù)。一年多來，縣人民政府組織縣食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安等相關(guān)部門認真貫徹落實國務(wù)院、省、市部署，圍繞項任務(wù)，加強組織領(lǐng)導，細化整治措施，強化督促檢查，完善監(jiān)管制度，健全責任體系，扎扎實實地開展了藥品專項整治各項工作。

（一）在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以落實質(zhì)量管理規(guī)范為重點，強化生產(chǎn)全過程監(jiān)管。一是采取日常監(jiān)督抽查、跟蹤檢查、監(jiān)督抽驗等方式，對藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP情況進行檢查。依法發(fā)出責令整改通知1份，立案查處假藥1個。二是組織開展了中藥飲片生產(chǎn)重點環(huán)節(jié)專項檢查與指導服務(wù)。對中藥飲片生產(chǎn)原料、生產(chǎn)過程、出廠檢驗等環(huán)節(jié)定期進行全面監(jiān)督檢查，規(guī)范生產(chǎn)工藝，保證生產(chǎn)質(zhì)量。三是加強了對藥品生產(chǎn)過程的動態(tài)監(jiān)督。落實了生產(chǎn)安全監(jiān)管責任人，督促和指導企業(yè)把安全隱患消除在生產(chǎn)一線。四是加大了特殊藥品生產(chǎn)監(jiān)控。進一步加大了對醫(yī)用毒性中藥、麻黃草等重點品種的監(jiān)管力度，防止了流入非法渠道。

（二）在流通環(huán)節(jié)，以打假治劣為重點，凈化藥品市場環(huán)境。一是建立起基本藥物經(jīng)營質(zhì)量保障機制，與基本藥物中標配送企業(yè)簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議，落實了企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責任。建立起基本藥物質(zhì)量管理“三定一查”長效機制，201*年榮獲全市系統(tǒng)基本藥物質(zhì)量管理特色工作獎。二是大力開展了非藥品冒充藥品的專項檢查，組織各藥品經(jīng)營企業(yè)開展自查自糾與加強監(jiān)督執(zhí)法檢查相結(jié)合，規(guī)范了藥品經(jīng)營行為。三是深入開展了特殊藥品經(jīng)營專項整治，在經(jīng)營環(huán)節(jié)重點規(guī)范了藥品類易制毒化學品的交易行為，有效扼制了非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑等違法犯罪行為。四是加大了對違法藥品廣告的整治力度。對電視、報紙等公眾媒體涉藥涉械廣告發(fā)布情況定期或不定期進行監(jiān)測，對店堂廣告實行動態(tài)監(jiān)管，把藥品廣告違法納入信用等級評定的重要內(nèi)容，先后查處違法藥品、保健品廣告7例。五是加大了藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范日常檢查力度,指導規(guī)范藥品經(jīng)營管理活動，先后7次深入藥品批發(fā)企業(yè)指導整改在執(zhí)行藥品GSP過程中存在的問題，發(fā)出責令整改通知3份。嚴厲查處掛靠經(jīng)營和超方式、超范圍經(jīng)營等違規(guī)行為，查處非法經(jīng)營9家。六是深入推進農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)都落實了義務(wù)監(jiān)督協(xié)管員，已建立農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點400多個，覆蓋全縣85%以上的鄉(xiāng)村。

（三）在使用環(huán)節(jié)，以規(guī)范用藥用械為重點，推進安全

合理用藥。一是廣泛開展藥品安全宣傳教育。組織開展了"安全用藥、關(guān)注民生"宣傳月活動，深入農(nóng)村、社區(qū)、醫(yī)院、學校，宣傳普及安全用藥知識。二是開展了醫(yī)療機構(gòu)藥械管理使用專項檢查。對全縣2家縣級公立醫(yī)療機構(gòu)，31家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，4家民營醫(yī)療機構(gòu)，以及個體診所、村衛(wèi)生室進行了全面檢查，責令限期改23家。三是開展了醫(yī)用氧使用專項檢查，查處違規(guī)購進使用醫(yī)用氧案件1件。四是加大了基層醫(yī)療機構(gòu)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查力度，與各基層醫(yī)療機構(gòu)簽訂了基本藥物質(zhì)量責任書，明確了質(zhì)量責任人，保證了基本藥物渠道正規(guī)、質(zhì)量可靠。五是加大了醫(yī)療機構(gòu)使用特殊藥品專項檢查，對全縣主要醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品、一類精神藥品等特殊藥品的行為進行了逐一現(xiàn)場檢查和規(guī)范指導，發(fā)出責令整改通知9份。六是加大了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測力度。一年多來，共上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)報告200多例，醫(yī)療器械不良事件7例，201*年榮獲全市系統(tǒng)藥械不良反應(yīng)報告監(jiān)測一等獎。

總的來看，這次藥品安全專項整治力度大，效果好。

我局先后出動執(zhí)法人員近800人次，檢查藥品經(jīng)營、使用單位860家次；受理查處舉報、投訴2件，抽樣送檢30批次，查處質(zhì)量不合格藥品6批次，查處各類藥品行政違法案件26件，有效扼制了藥品違法，有力的保障了公眾用藥安全。

經(jīng)過前一階段的集中整治，企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為得到規(guī)范，藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，基本藥物質(zhì)量保障機制逐步建立，合理用藥水平有所提高，社會公眾藥品安全意識顯著增強，藥品安全保障水平進一步提升。同時，藥品專項整治有力地促進了醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，201*年全縣醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)總值超過3億元，上繳稅金近500萬元，帶動就業(yè)近萬人。

二、藥品安全專項整治的主要措施

我縣藥品安全專項整治是在市委、市政府的堅強領(lǐng)導

下，在縣委的高度重視和縣政府的直接指揮下開展的，上級主管部門更是給予了鼎力支持，縣委、縣政府主要領(lǐng)導多次作出重要指示，縣政府在201*年11月印發(fā)了全縣《藥品安全專項整治工作方案》，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門也結(jié)合本地、本部門的實際相繼出臺了各自的專項整治行動方案。所有這些，為我縣各項藥品安全整治任務(wù)的順利完成提供了強有力的政治保障和政策支持。歸納起來，我們這次藥品安全專項整治主要采取了以下措施：

一是縣政府負總責�？h政府及時貫徹落實國家、省、市要求，把藥品安全專項整治納入重要工作日程。全縣31個鄉(xiāng)鎮(zhèn)都成立了專項整治領(lǐng)導小組，印發(fā)了專項行動實施方案，進行了動員部署。將專項整治工作納入政府目標管理，實行績效考核�？h財政拔付食品藥品綜合監(jiān)督經(jīng)費5萬元，主要用于了藥品安全專項整治。這些措施的實施，保證了藥品專項整治各項任務(wù)的有效落實。二是相關(guān)部門密切合作。在專項整治中，食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、公安、經(jīng)信等部門積極配合，通力協(xié)作，共同推動專項整治深入開展，充分發(fā)揮了各部門齊抓共管的優(yōu)勢，形成了強大的監(jiān)管合力。

三是社會各界廣泛參與。藥品安全專項整治是政府、企業(yè)、社會齊心協(xié)力、共同參與的特殊戰(zhàn)役。專項整治初期，個別企業(yè)和醫(yī)療單位對整治不理解、不配合。隨著整治的深入，都深刻認識到了專項整治的重要意義，切身感受到質(zhì)量安全是企業(yè)的生命線，積極主動投身于專項整治，真正擔負起藥品安全的第一責任。社會公眾積極參與專項整治，全縣31個鄉(xiāng)鎮(zhèn)都落實了一名藥品義務(wù)監(jiān)督協(xié)管員，彌補了基層監(jiān)管力量的不足。藥品行業(yè)積極開展誠信體系建設(shè)，新聞媒體廣泛參與，積極宣傳整治成果，為專項整治營造了良好的社會氛圍。

三、全面完成藥品專項整治工作任務(wù)

在充分肯定這次專項整治成效的同時，我們也清醒地認識到，整治工作還存在著不平衡的問題，有的認識還不完全到位，有的措施還不夠深入扎實，有的任務(wù)還沒有完全落實，特別在當前醫(yī)改工作不斷推進，基本藥物制度剛剛在我縣實施，藥品安全工作仍將面臨著不少新的矛盾和問題。下一步，我們繼續(xù)全力以赴，扎實做好藥品安全專項整治工作。

（一）繼續(xù)加大工作力度，全面完成藥品安全專項整治的各項任務(wù)。在前一段工作基礎(chǔ)上，繼續(xù)做到整治工作不放松，監(jiān)督檢查不放松，完善制度不放松，不斷鞏固整治成果，將專項整治繼續(xù)推向深入。從現(xiàn)在到專項整治結(jié)束，還有4個月的時間，我們將對照專項整治行動方案，逐一檢查各項規(guī)定任務(wù)的進展情況，進一步加大工作力度，確保專項整治任務(wù)的全面完成。（二）鞏固整治成果，建立健全長效機制。要研究強化藥品安全監(jiān)管的制度性措施，要進一步推進藥品安全信用體系建設(shè)，推行信用分類監(jiān)管，建立市場退出機制，提高行業(yè)自律水平。（三）以改善民生為重點，保障公眾用藥安全。重點是要實施好國家基本藥物制度，出臺《XX縣基本藥物制度實施方案》，加強中藥監(jiān)管，發(fā)展中藥材特色產(chǎn)業(yè)，扶持中醫(yī)藥發(fā)展。深入推進農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，加大農(nóng)村規(guī)范藥房建設(shè)力度，規(guī)范基層藥品購銷渠道，確保廣大農(nóng)民用藥安全。

（四）加強監(jiān)管能力建設(shè)，提高藥品安全保障水平。逐步改善基層監(jiān)管部門的執(zhí)法條件和裝備，提升基層監(jiān)管能力。完善不良反應(yīng)監(jiān)測和突發(fā)不良事件應(yīng)急體系，努力提高藥品安全保障水平。

各位領(lǐng)導，各位專家，我們深知藥品安全關(guān)系人民群眾的切身利益，黨和政府對藥品安全工作提出了更高的要求。我們縣委、縣政府有決心、有信心在上級黨委、政府的堅強領(lǐng)導下，在上級主管部門的指導和幫助下，帶領(lǐng)藥品安全監(jiān)管相關(guān)部門，全面完成藥品安全專項整治各項工作任務(wù)，切實保障好人民群眾健康安全！

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