2、關(guān)于開展藥品安全專項整治聯(lián)合檢查總結(jié)

關(guān)于開展藥品安全專項整治聯(lián)合檢查

聯(lián)合執(zhí)法的總結(jié)

赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局：

201*年以來，在旗委、旗政府和市藥品監(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局緊緊圍繞保障藥品藥品安全的總體要求，深入學(xué)習(xí)和實踐科學(xué)發(fā)展觀，根據(jù)旗政府制定的“敖漢旗藥品安全專項整治工作方案”的要求，盡職盡責(zé)，依法行政，開拓進(jìn)取，勤奮工作，進(jìn)一步凈化了藥品和醫(yī)療器械市場，有效控制了假冒偽劣藥品流入我旗，依法維護(hù)了廣大消費者的合法權(quán)益，確保全旗人民群眾用藥安全�，F(xiàn)將聯(lián)合執(zhí)法工作做如下總結(jié)。

一、規(guī)范整頓藥品醫(yī)療器械市場集中行動開展情況。

針對我旗人多地廣、監(jiān)管對象多，工作難度大的特點，我局始終保持高壓態(tài)勢，按照明確責(zé)任、條塊結(jié)合、區(qū)域管理的工作思路，抓住全旗人民用藥安全不放松這個目標(biāo)，加大對涉藥單位日常監(jiān)管工作力度。我們將全體執(zhí)法人員劃分成二個執(zhí)法組，明確管轄范圍和職權(quán)責(zé)任。把藥械經(jīng)營企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不同性質(zhì)劃分三個類型，并將15個鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃分二個區(qū)域，分別由二個執(zhí)法組監(jiān)管。確保執(zhí)法到位，監(jiān)管到位，處罰到位，責(zé)任落實到位。

我們在集中整治行動中，明確了任務(wù)目標(biāo)，逐企業(yè)逐品種拉網(wǎng)式進(jìn)行監(jiān)督檢查，有效防范了假劣藥品流入我旗市場，要求全體執(zhí)法人員依法辦案，重拳出擊，抓大案要案。每年我局共監(jiān)督檢查藥品經(jīng)營企業(yè)187家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)28家、農(nóng)村衛(wèi)生室和個體診所537家。檢查覆蓋率達(dá)到100%。對重點監(jiān)管對象檢查率達(dá)200％.查處違法案件264起，查處假藥1個品種，劣藥18個品種，

按照《全旗藥械生產(chǎn)經(jīng)營市場專項整治工作實施方案》的要求，我們結(jié)合本系統(tǒng)開展的整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆印⑺幤钒踩�整治行動、醫(yī)療器械專項整治行動有機(jī)結(jié)合起來，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《GMP》、《GSP》等有關(guān)法律法規(guī)，扎實開展了藥品、醫(yī)療器械安全專項整治行動，取得了較好成績，現(xiàn)總結(jié)如下：

二、切實開展藥品市場專項整治工作

1、開展了特殊儲藏藥品專項檢查。以抗生素、疫苗和生物制品等要求冷處、陰涼保存藥品為重點，開展了對全旗藥品經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專項檢查。查處因倉儲條件不合格的劣藥案件，對無冷藏設(shè)施的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出了限期整改的要求。

2、開展中藥材、中藥飲片專項治理活動。在全旗城鄉(xiāng)范圍內(nèi)開展了一次中藥材市場、中藥飲片專項整治活動，取締無證經(jīng)營個體戶3個，沒收銷毀蟲蛀、霉?fàn)�、劣質(zhì)中藥材數(shù)公斤；查出無品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位中藥飲片100余公斤；對擅自生產(chǎn)、加工、分裝和銷售中藥飲片的個別藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了處罰。

3、按照新的《藥品流通管理辦法》的要求，加強(qiáng)藥品購銷發(fā)票和藥品清單的監(jiān)管。專門召開了全旗藥品經(jīng)營企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、旗直醫(yī)療單位負(fù)責(zé)人參加的稅票管理工作會，下發(fā)了新的《藥品流通管理辦法》，并對此項工作進(jìn)行了專項檢查。

4、認(rèn)真開展終止妊娠藥品專項治理。我局會同計生部門以零售藥房和個體門診為重點進(jìn)行了專項檢查，目前為止還未發(fā)現(xiàn)有違法銷售終止妊娠藥品的案件。

5、搞好GSP認(rèn)證企業(yè)跟蹤和專項檢查，對不嚴(yán)格實施《《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營的兩家經(jīng)營企業(yè)，按照《藥品管理法》第七十九條給于了處罰。加大對可疑藥品的抽驗力度，截止目前共出動車輛120余臺次，執(zhí)法人員360余人次，共監(jiān)督檢查各類藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位（含村級衛(wèi)生所和個體門診）700余家，共抽檢藥品120批次。查處假劣藥品18余批次。

6、監(jiān)測并移送工商管理部門進(jìn)行處罰的違法虛假廣告七件，銷毀違法文字廣告數(shù)種，在一定程度上凈化了藥品醫(yī)療器械市場。三、建立健全藥品安全監(jiān)管制度

為強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證藥品及醫(yī)療器械安全專項整治工作扎實開展并取得實效，我局通過集體認(rèn)真研究、分析、討論，制定了《藥品安全專項整治聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制》。1、健全了藥品安全聯(lián)席會議制度。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全各職能部門間的聯(lián)系與溝通、強(qiáng)化各部門工作職責(zé)的落實、推進(jìn)藥品安全監(jiān)管工作，我局對已有的《藥品安全專項整治組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)》進(jìn)行了完善，完善后的聯(lián)席會議包括藥品安全協(xié)調(diào)委員會全體會議、藥品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室專題工作會議、聯(lián)絡(luò)員工作會議三種形式，會議內(nèi)容主要有：研究部署全旗藥品安全監(jiān)管工作、分析全旗藥品安全形勢、研究藥品安全工作中存在的突出問題、組織協(xié)調(diào)各職能部門加強(qiáng)對藥品源頭污染治理和生產(chǎn)、加工、流通、消費各個環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管、督促整治重大藥品安全隱患、應(yīng)急處理重大藥品安全突發(fā)事件等。同時，聯(lián)席會的組織分工、會議的工作要求也在制度中進(jìn)行了進(jìn)一步明確。

2、制定了藥品安全工作督查通報制度。為進(jìn)一步強(qiáng)化工作責(zé)任，推進(jìn)工作落實，提高工作效率，確保藥品安全專項整治工作各項目標(biāo)任務(wù)圓滿完成，我局制定了《藥品安全工作督查通報制度》。該制度對藥品藥品安全督查工作的內(nèi)容、要求作出了明確的規(guī)定，包括：督查內(nèi)容、督查責(zé)任部門及工作職責(zé)、督查方式、督查程序、督查結(jié)果的運用以及督查工作要求六個方面，為扎實開展好藥品、藥品、醫(yī)療器械專項整治工作起到了有力的督促作用。

3、制定了《案件協(xié)查制度》。為加大藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件的查處力度，不斷規(guī)范執(zhí)法程序，保證藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法工作依法、準(zhǔn)確、有效，我局根據(jù)國家藥品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《案件協(xié)助調(diào)查管理規(guī)定》和我局實際，制定了《案件協(xié)查制度》，對我局作為藥品、醫(yī)療器械提出協(xié)助調(diào)查機(jī)關(guān)和承辦協(xié)助調(diào)查機(jī)關(guān)，在提出案件協(xié)助調(diào)查請求和承辦案件協(xié)助調(diào)查時分別應(yīng)遵循的相關(guān)規(guī)定以及具體的辦事程序作出了明確的規(guī)定，主要包括提出案件協(xié)查的方式、制作《協(xié)助調(diào)查函》的具體要求、特殊原因和緊急協(xié)查的辦法、案件協(xié)查資料的保密要求、承辦案件協(xié)助調(diào)查的要求以及對案件協(xié)查的失職、贖職行為的責(zé)任追究等，內(nèi)容具體、全面、切合實際，是稽查人員開展藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件協(xié)查工作的指南。該制度的制定，將進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為，扎實開展好藥品、藥品、醫(yī)療器械專項整治工作提供了制度保障。

三、創(chuàng)造性地抓好日常行政執(zhí)法工作

開展了“創(chuàng)建規(guī)范藥房”活動，制定了活動方案和檢查標(biāo)準(zhǔn)，力爭實現(xiàn)全旗所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的行為更加規(guī)范。

在已為所有的藥品經(jīng)營企業(yè)在建立基礎(chǔ)檔案的基礎(chǔ)上，建立了《誠信檔案》，增加了企業(yè)不良反應(yīng)行為的記錄和日常監(jiān)督檢查記錄，以及GSP跟蹤檢查記錄等內(nèi)容。

敖漢旗食品藥品監(jiān)督管理局

二0一0年四月十日

擴(kuò)展閱讀：201*年藥品安全專項整治工作總結(jié)(江衛(wèi)食藥監(jiān)藥[201*]65號)

江衛(wèi)食藥監(jiān)藥[201*]65號

201*年藥品安全專項整治工作總結(jié)

自201*年11月以來，根據(jù)《縣人民政府辦公室關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)地區(qū)食藥監(jiān)局等部門制定的全區(qū)藥品安全專項整治工作方案的通知》和《全區(qū)201*年藥品安全專項整治工作計劃》的要求，我縣開展藥品專項整治工作以來，全縣藥品安全工作按照“地方政府負(fù)責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機(jī)制,立足實際，突出重點，加強(qiáng)部門聯(lián)動，認(rèn)真貫徹落實國家六部委關(guān)于開展藥品專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項整頓工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度，努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗力度，使我縣藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高�，F(xiàn)在將我縣開展藥品專項整治工作報告如下：

一、強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任、周密部署專項整治工作

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（一）強(qiáng)化認(rèn)識，狠抓專項整治行動思想發(fā)動和組織領(lǐng)導(dǎo)。

自《江口縣藥品安全專項整治工作方案》下發(fā)以后，作為江口縣藥品安全專項整治工作的牽頭部門，縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局高度重視，立即組織召開局長辦公會議，專題研究部署此項工作，并及時向全體干部職工傳達(dá)了文件精神，對干部職工進(jìn)行思想發(fā)動，把加強(qiáng)藥品安全專項整治的重要性、必要性、緊迫性傳達(dá)貫徹到全局每位干部職工，為整治行動的順利開展，打好了思想基礎(chǔ)。

（二）周密部署，研究制定切合實際的專項行動方案。根據(jù)銅仁地區(qū)局關(guān)于開展藥品專項整頓的總體要求，作為江口縣具體實施方案出臺前的過度階段，二0一一年元月十六日率先成立了由局長擔(dān)任組長，兩位副局長擔(dān)任任副組長，各股室負(fù)責(zé)人為成員的縣食品藥品研究制定了《江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項整治工作實施方案》，切實保障全縣藥品安全專項整治工作的順利開展。

江口縣政府在征求縣食藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商、經(jīng)濟(jì)、發(fā)改、廣電等部門意見的基礎(chǔ)上，研究制定了《江口縣藥品安全專項整治工作實施方案》，201*年2月8日，縣人民政府印發(fā)了《江口縣藥品安全專項整治工作方案》，并部署了201*年全縣藥品整治工作重點。明確了各部門在整治行動中的職責(zé)和任務(wù)。

在藥品安全專項整治工作期間，召開了多次藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組工作會議，并形成會議紀(jì)要，確保藥品安全專項整治工作的連續(xù)性和階段性。在會議上總結(jié)藥品安全專項整治階段性工作成果，并研究部署下一步工作任務(wù)。

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二、建立聯(lián)動機(jī)制，形成打擊制售假劣藥品的工作合力建立了藥品安全專項整治工作聯(lián)合檢查和聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，嚴(yán)格落實最高人民法院、最高人民檢察院“關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋”，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，強(qiáng)化聯(lián)合打假辦案機(jī)制，嚴(yán)厲查處重大藥品違法案件。

201*年4月18日，印發(fā)了由縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局、縣工商行政管理局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于聯(lián)合開展藥品、保健食品市場專項整治活動的》通知，建立了聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，通過聯(lián)合專項整治，齊抓共管、形成了整治合力。

201*年3月，建立了江口縣藥品專項整治工作聯(lián)席會議制度，加強(qiáng)信息溝通與交流，加大聯(lián)合辦案力度，確保全縣藥品專項整治工作的順利開展。

201*年12月27日印發(fā)了《縣政府辦公室關(guān)于印發(fā)江口縣建立查處取締無證無照經(jīng)營聯(lián)席會議制度實施方案》的通知，加強(qiáng)了藥品、醫(yī)療器械無證經(jīng)營行為的查處力度，整頓和規(guī)范了全縣藥品市場經(jīng)營秩序。

201*年2月21日，印發(fā)了由縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布的《縣醫(yī)藥系統(tǒng)關(guān)于貫徹落實打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動方案》，并進(jìn)行了為期三個月的專項檢查。

三、嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假藥違法行為，強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。

（一）強(qiáng)化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管

在藥品經(jīng)營企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為

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基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點的整頓行動。在檢查中，始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《特別規(guī)定》、《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)懲。

201*年，藥品經(jīng)營企業(yè)的換證工作是一項重點性工作，工作任務(wù)重、時間緊、要求標(biāo)準(zhǔn)高，縣食品藥品監(jiān)督管理局在認(rèn)真細(xì)致做好材料審核的基礎(chǔ)上，分七個檢查組對所有《藥品經(jīng)營許可證》到期企業(yè)逐一進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。共受理換證申請藥品經(jīng)營企業(yè)21家，已發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》12份。新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)42家，受理變更事項93項，重新建立企業(yè)檔案38份。目前我縣共有藥品零售企業(yè)14家，其余《藥品經(jīng)營許可證》到期換證工作正在有條不紊地進(jìn)行當(dāng)中。

以GSP重新認(rèn)證和換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》工作為契機(jī)，加強(qiáng)零售藥店的藥品分類管理，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列，并分類標(biāo)識醒目。對在檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營非藥品欠管理規(guī)范者，均書面通知責(zé)令整改到位。

（二）強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管

縣食品藥品監(jiān)督管理局一直保持著對醫(yī)療機(jī)構(gòu)拉網(wǎng)式檢查與專項整治相結(jié)合的監(jiān)管模式，全面加強(qiáng)了對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，二年來，我局全覆蓋、拉網(wǎng)式對轄區(qū)內(nèi)8家大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)、9家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）、4家社區(qū)醫(yī)院、148家村衛(wèi)生所、其他12家衛(wèi)生室（診所）共181家進(jìn)行常規(guī)檢查，并梳理出一些違法違規(guī)單位，在近期的藥品質(zhì)量安全專項整治工作中，重點對這些院、室進(jìn)行跟蹤，著重檢查其藥品購進(jìn)渠道、購銷憑證、藥

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品儲存條件以及非藥品冒充藥品使用和一次性醫(yī)療器械毀形情況，對違法違規(guī)行為從重予以處罰，并將處理結(jié)果通報給衛(wèi)生部門。

四、深入開展專項整治工作

（一）、開展了非藥品冒充藥品專項整治

縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)班子召開專門會議，學(xué)習(xí)有關(guān)文件和法律條款，研究安排部署我縣整治工作，并把有關(guān)文件印發(fā)給各藥品經(jīng)營企業(yè)。在整治行動中執(zhí)法人員對各種非藥品冒充藥品的行為分門別類，按照誰審批誰負(fù)責(zé)的原則進(jìn)行案件移送，對于屬于局管轄范圍內(nèi)的案件一律按照法律條款頂格處理，切實維護(hù)消費者生命健康權(quán)益。

縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局要求各藥品經(jīng)營企業(yè)凡是在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預(yù)防、治療等功能，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷售。

在結(jié)合我縣實際，全面分析轄區(qū)內(nèi)藥品市場經(jīng)營非藥品動態(tài)，201*年和201*年分別兩次制定并印發(fā)了《縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局非藥品冒充藥品專項整治行動工作實施方案》，并進(jìn)行了兩次階段性專項行動。經(jīng)過兩次非藥品冒充藥品專項整治行動，有效地杜絕了轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)非藥品冒充藥品現(xiàn)象。

在后續(xù)的市場檢查中，縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局對四類非藥品冒充藥品的非法行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處，共查處違法案件2起，現(xiàn)已全部結(jié)案，罰沒款金額為0.5萬元。

（二）、開展了利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過非法

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郵寄銷售藥品專項檢查

縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局在201*年1月6日，發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)在全縣開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項整治行動方案的通知》，并開展了嚴(yán)厲打擊通過寄遞方式銷售假藥專項行動�？h衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局在開展利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告及郵寄、物流運輸業(yè)等服務(wù)行業(yè)進(jìn)行銷售藥品的專項整治行動中，為切實取得實效，采取三項措施：1、加大檢查力度，聯(lián)合公安、郵政等部門對郵政局、物流公司進(jìn)行巡回檢查，檢查內(nèi)容為以上行業(yè)受理的郵寄藥品，查看郵寄藥品單據(jù)，并根據(jù)單據(jù)調(diào)查郵寄藥品單位（個人）合法資質(zhì)。2、建立信息通報制度。一是藥監(jiān)局對近期國家藥監(jiān)局發(fā)布的違法郵寄藥品品種名單及時通報郵政部門，二是郵政部門發(fā)現(xiàn)有人郵寄或者收取的物品是藥品時，立刻電話通報藥監(jiān)部門。3、建立了打擊非法郵寄渠道銷售藥品合作機(jī)制。一旦發(fā)現(xiàn)有人郵寄藥品有違法嫌疑時，立即暫時扣押，并及時通報我局，我局執(zhí)法人員在一個小時內(nèi)前往檢查處理。4、安排專人嚴(yán)密監(jiān)測本地區(qū)互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站，有效杜絕了發(fā)布虛假廣告及網(wǎng)上銷售藥品行為。

通過開展專項整治行動，我縣沒有發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過建立部門聯(lián)合機(jī)制，對通過郵寄方式向我縣銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。

（三）、開展了發(fā)布違法廣告藥品專項整治

在發(fā)布違法廣告藥品專項整治行動中，采取了以下措施嚴(yán)厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。

一是建立廣告檢查員制度�？h衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

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設(shè)廣告檢查員1名，每周定期對我縣主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時上報局分管領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步核實確認(rèn)違法事實后進(jìn)行移交、提請工商部門查處。

二是提高監(jiān)測技術(shù)水平。在原有裝備基礎(chǔ)上，投入8000余元添了電腦、收錄機(jī)、攝像機(jī)、照相機(jī)等監(jiān)測設(shè)備，并安裝有線電視和電視精靈，全程監(jiān)督媒體廣告，初步實現(xiàn)了對視聽主流媒體藥品廣告的24小時不同頻道的同步監(jiān)控和同步錄制，提高了取證效率，為案件的移送和處理提供了充分的依據(jù)。

二是強(qiáng)化部門配合，建立聯(lián)席會議制度。食藥監(jiān)、工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會議，積極研究廣告管理工作重點與管理措施，加強(qiáng)信息溝通，嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視和報紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體，把藥品廣告監(jiān)測工作納入了日�；�、長期化、規(guī)范化軌道。

201*年3月30日，由縣工商部門牽頭，按照縣政府的要求，召開了戶外廣告整頓暨藥品、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械廣告市場整治工作會議。全縣各大藥店及廣告經(jīng)營單位負(fù)責(zé)人到會。拉開了藥品、保健品和醫(yī)療器械廣告整治的序幕。

（四）、開展了中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專項檢查針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局利用互聯(lián)網(wǎng)和報刊獲取相關(guān)信息，加強(qiáng)對中成藥抽驗比例力度，努力提高抽驗靶向性和對違法案件的貢獻(xiàn)率�？h衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局提高對這類藥品在日常監(jiān)督抽驗中的抽取比例，對收到地區(qū)藥品檢驗所檢驗不合格報告單均進(jìn)行處理。同時我們開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。

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有效阻止了通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。

（五）、打擊非法買賣含麻黃劑類復(fù)方制劑

自201*年元月以來，縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局就已將含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理納入藥品安全專項整治工作中，我局向各藥品經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了國家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》（國食藥監(jiān)辦[201*]613號），并嚴(yán)格要求企業(yè)建立含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記制度。在日常工作中，執(zhí)法人員不斷加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點跟蹤核實相關(guān)藥品銷售流向，使藥品在可控渠道內(nèi)流通，嚴(yán)防流弊發(fā)生。

201*年印發(fā)了《縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局開展特殊藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑專項監(jiān)督檢查工作實施方案》，并開展專項檢查，防止上述藥品流入非法渠道，提高經(jīng)營使用單位的守法意識，促進(jìn)公眾形成科學(xué)、合理、安全的用藥意識，預(yù)防不合理用藥和濫用藥品。

（六）、規(guī)范了藥品購銷渠道管理

縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局在201*年和201*年分別印發(fā)了《縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局集中整治藥品購進(jìn)渠道專項檢查工作方案》和《縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局開展打擊違法購銷藥品專項行動實施方案》，并部署專項整治工作。在整治工作中，以提高藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的藥品責(zé)任安全意識和質(zhì)量意識為重點，從藥品購進(jìn)渠道、到貨驗收、銷售管理制度的每一個環(huán)節(jié)進(jìn)行認(rèn)真檢查，基本解決了藥品購進(jìn)渠道不清、票據(jù)不全、從非法渠道購進(jìn)藥品的行為，有效地

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規(guī)范了縣藥品市場流通、使用秩序。

（七）、建立了國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。制定了《201*年縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查計劃》，建立健全了基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。根據(jù)《201*年縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查計劃》對轄區(qū)內(nèi)國家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)并生產(chǎn)使用的品種抽驗，保證品種抽驗覆蓋率達(dá)到100%。制定了對基層執(zhí)行基本藥物制度的督查指導(dǎo)方案，并對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查。

（八）、積極開展了其它各種藥品安全專項整治活動。為確保群眾用藥用械安全，縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局不斷加大打擊制售假劣藥品等違法行為的力度，截止目前，先后開展了農(nóng)村用藥安全專項監(jiān)督檢查、疫苗流通專項監(jiān)督檢查、查處取締無證生產(chǎn)經(jīng)營、中藥監(jiān)督檢查、工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧、藥品經(jīng)營企業(yè)換證、醫(yī)療器械免費體驗店監(jiān)督檢查、抗菌藥物整治專項檢查、打擊違法購銷藥品等專項檢查，有效地規(guī)范了藥品市場。

201*年藥品安全專項整治工作開展至今，縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局在藥品安全專項整治行動中，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)26家，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家，檢查覆蓋率100%，專項整治活動開展以來，我局立案查處2起，結(jié)案2起。涉案金額0.5萬元，沒收物品貨值1.2萬元。

五、加強(qiáng)藥品安全保障工作，確保藥品安全專項整治工作順利開展

（一）、應(yīng)急處工作。201*年12月11日，制定了藥品

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安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，并制定了應(yīng)急管理工作制度和應(yīng)急演練計劃，并開展了應(yīng)急培訓(xùn)工作。

（二）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告

為全面掌握藥品質(zhì)量，及時收集上報藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事故發(fā)生，縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局通過制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開通網(wǎng)上發(fā)布平臺等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，會同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應(yīng)報告制度，開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作，強(qiáng)化報告主體的法律責(zé)任，增大報告單位覆蓋面，對藥品零售企業(yè)藥品不良反應(yīng)報告工作實行硬性規(guī)定，要求大的藥品經(jīng)營每企業(yè)每年至少上報一篇藥品不良反應(yīng)報告，從201*年年初到201*年12月開展專項整治以來，共上報不良反應(yīng)報告42份，使我縣藥品不良事件報告和監(jiān)測工作順利起步。

（三）、開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用安全指導(dǎo)監(jiān)督工作根據(jù)關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)延銅仁地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局銅仁地區(qū)衛(wèi)生局“關(guān)于加強(qiáng)《貴州省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)定（試行）》實施工作的通知”的要求，制定了《加強(qiáng)縣合理用藥監(jiān)測工作方案》，全面實施了對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，對違法違規(guī)行為予以處罰，并將處理結(jié)果通報給衛(wèi)生部門。

制定了藥店、醫(yī)院合理用藥指導(dǎo)培訓(xùn)方案，縣衛(wèi)生局聘請銅仁地區(qū)護(hù)理學(xué)院老師分兩次對縣所屬60多家村衛(wèi)生所和21家民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了合理用藥培訓(xùn),并得到了很好的效果。此外,對所屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放合理用藥培訓(xùn)電子課卷,要求各單位自行進(jìn)行合理用藥培訓(xùn)。

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積極響應(yīng)省衛(wèi)生廳合理用藥檢測和評估工作的要求開展工作,縣醫(yī)院已經(jīng)安裝合理用藥檢測評估網(wǎng),縣醫(yī)院是二甲醫(yī)院(三甲醫(yī)院啟動檢測評估二甲暫時沒有接到有關(guān)通知)，根據(jù)省廳統(tǒng)一部署將開展合理用藥檢測評估工作。

六、加強(qiáng)宣傳發(fā)動，形成了濃厚的輿論氛圍。

加大與新聞媒體的協(xié)作，適時組織媒體對整治工作進(jìn)行跟蹤采訪，大力宣傳專項整治的重要意義、措施和成效，推廣先進(jìn)經(jīng)驗。此外還利用媒體宣傳安全用藥科普知識，營造全社會關(guān)注、支持藥品安全專項整治工作的良好輿論氛圍。

通過開展宣傳活動和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購買藥品，并且再次提供舉報和投訴電話，提高群眾自我保護(hù)意識和通過正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。

七、注重藥品安全責(zé)任體系建設(shè)。

為使藥品安全專項整治工作順利開展，每年年初層層簽訂了工作目標(biāo)責(zé)任書，保障各部門獨立開展專項整治工作。打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒為劣專項行動中，縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局高度重視此項工作，在經(jīng)費緊張的情況下，專門安排6000元專項資金投入到宣傳及專項檢查中，保證此項活動的順利進(jìn)行。

八、創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升執(zhí)法水平，為藥品專項整治提供有力保障。

（一）、201*年縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局與移動部門聯(lián)合開發(fā)了藥品監(jiān)管平臺“藥監(jiān)通”�！八幈O(jiān)通”軟件可以安裝在

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中國移動的所有智能手機(jī)上�！八幈O(jiān)通”分為中心端、客戶端及移動辦公系統(tǒng)。中心端包括《藥品數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)》、《藥品監(jiān)控管理系統(tǒng)》等七個系統(tǒng)；客戶端為藥品經(jīng)營企業(yè)使用的《藥品GSP管理系統(tǒng)》，就是把電腦上的操作搬到手機(jī)上了。藥品經(jīng)營企業(yè)通過數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)，把藥監(jiān)部門所需的有關(guān)記錄和數(shù)據(jù)上報至中心端，監(jiān)管人員可隨時隨地查看藥品經(jīng)營企業(yè)的全部現(xiàn)狀和跟蹤經(jīng)營者所經(jīng)營藥品的去向；移動辦公系統(tǒng)便于執(zhí)法人員利用手機(jī)進(jìn)行假劣藥品等信息的查詢。

“藥監(jiān)通”推廣運用后，得到了藥品經(jīng)營企業(yè)的好評。有些藥品經(jīng)營企業(yè)還在監(jiān)管部門制作的客戶端基礎(chǔ)上，將藥品按照出廠日期或有效期歸類，對即將過期的藥品特別標(biāo)注，做好事前提示，防止出售過期藥品。

（二）、為充分發(fā)揮信息化在藥品流通監(jiān)管中的作用，及時向管理相對人傳達(dá)食品藥品監(jiān)管信息，近期，縣食品藥品監(jiān)督管理局積極構(gòu)建藥品零售企業(yè)QQ群信息平臺。通過利用此QQ信息平臺，及時將各類新頒布的藥械法律法規(guī)、文件及通知發(fā)布給企業(yè)，通報最新的藥品質(zhì)量信息、暫停銷售使用藥品的緊急通知以及違法藥械廣告信息，便于企業(yè)及時掌握假劣藥品相關(guān)信息，從源頭上杜絕假劣藥品的流入。同時也可以利用此QQ信息平臺，解答管理相對人的業(yè)務(wù)咨詢等事宜。目前，縣轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)，點多、線長、面廣，分布廣泛，通過創(chuàng)建QQ群，不僅改變了以往現(xiàn)場培訓(xùn)指導(dǎo)和電話交流所帶來的不便，加強(qiáng)了企業(yè)與執(zhí)法機(jī)構(gòu)相互間的溝通，節(jié)約了成本，提高了工作效率，同時，還有效監(jiān)督、規(guī)范了醫(yī)藥市場的秩序，提供了信息技術(shù)支撐平臺。目前，加入QQ群的藥品零售企業(yè)已達(dá)到32家，

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已發(fā)布信息12條，接受咨詢50多次。

雖然我縣藥品安全專項整治取得了明顯成效，但離上邊的目標(biāo)要求還有很大差距，還存在一些問題，比如藥品制假售假現(xiàn)象時有發(fā)生，非藥品冒充藥品的現(xiàn)象仍然存在，中藥飲片購進(jìn)渠道和偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品購進(jìn)渠道仍然比較混亂，處方藥不憑處方銷售還很普遍等等，這些都有待進(jìn)一步加大整治工作力度，認(rèn)真加以解決。

下一步，我們將按照“保民生、保增長、保穩(wěn)定”、“確保食品藥品安全”的要求，牢固樹立和實踐科學(xué)監(jiān)管理念，切實強(qiáng)化監(jiān)管職能，不斷創(chuàng)新監(jiān)管手段，不斷優(yōu)化藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，做到一手抓整治，一手抓規(guī)范，注重完善和規(guī)范藥品管理,著眼建立監(jiān)管的長效機(jī)制。通過集中整治，進(jìn)一步規(guī)范了全縣藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和流通秩序，進(jìn)一步增強(qiáng)了涉藥單位的誠信自律意識、質(zhì)量責(zé)任意識和守法生產(chǎn)經(jīng)營意識，使藥品市場秩序有了進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，藥品監(jiān)管長效機(jī)制得到進(jìn)一步完善。

江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

二0一一年十一月五日

友情提示：本文中關(guān)于《2、關(guān)于開展藥品安全專項整治聯(lián)合檢查總結(jié)》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，2、關(guān)于開展藥品安全專項整治聯(lián)合檢查總結(jié)：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

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