質量管理員崗位職責

質量管理員崗位職責

崗位目標：貫徹實施藥品管理法和GSP，保證公司質量體系運行正常，負責公司的質量管理具體實施；負責在庫藥品的養(yǎng)護和質量檢查工作；負責公司購進和銷退藥械的出入庫驗收復核，收集入庫藥械質量相關證明文件并掃描存檔；確保公司合法經(jīng)營，質量服務滿足需求。

崗位職責：

1、負責藥品質量管理工作，有效行使質量監(jiān)督管理職能。

2、負責質量體系文件的制定、完善和更新，收集并貫徹、執(zhí)行國家有關藥品管理的法律法規(guī)和各項通知要求。

3、堅持質量原則，拒絕不合格藥品入庫，有效行使否決權；憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規(guī)定的時間和場所，按法定標準和質量驗收規(guī)程細則對購進藥品、銷售退回藥品逐批進行驗收。

4、負責在庫藥品和醫(yī)療器械的養(yǎng)護工作，定期對庫存藥品進行質量養(yǎng)護檢查，負責建立驗收、養(yǎng)護信息檔案。

5、指導和監(jiān)督倉庫藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作。

6、檢查在庫藥品的儲存條件，指導并配合保管人員進行庫房溫、濕度的管理，做好庫內溫、濕度記錄；對溫度出現(xiàn)異常情況采取相應的措施。7、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期藥品等質量信息。

8、負責所有公司所經(jīng)營品種的齊全資質文件及每批次出廠檢驗報告等資料的存檔保管以及更新工作。

9、負責經(jīng)營品種、首營企業(yè)、客戶資料及采購協(xié)議、采購合同的審批。

10、負責對首營企業(yè)、供貨單位、購貨單位、新品首營信息的系統(tǒng)輸入及其合法性的審核，并對上述資質進行監(jiān)控、更新，保證其持續(xù)合法、有效。

11、負責公司藥品和醫(yī)療器械的采購和銷后退回驗收、藥檢報告的整理歸檔。12、負責所經(jīng)營藥品的質量檔案及供應商、客戶資料的申報與錄入，有關信息變更的報告。

13、負責質量體系文件、法律法規(guī)文件及總部或藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存。

14、負責不合格藥品的確認、匯總、分析、上報、銷毀，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。

15、負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理報告。

16、負責組織實施相關部門對質量問題藥品的召回；根據(jù)各級藥監(jiān)部門和上級部門通告，負責對經(jīng)營藥品緊急情況的核查。

17、負責與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、各級藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通，負責相關部門對公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可及GSP的各項外審檢查。

18、定期對公司GSP認證體系及質量管理制度的執(zhí)行情況進行內部評審和檢查19、負責質量管理的組織、宣傳、實施、內部檢查和反饋等工作20、協(xié)助人力資源部開展對員工藥品質量管理教育、GSP培訓21、完成上級領導交待的其它工作。

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品質管理員崗位職責

原材料檢驗員崗位職責

一、負責制定進料檢驗標準，確實執(zhí)行進料檢驗。二、負責進料質量異常的妥善處理。三、負責對原料規(guī)格提出改善意見或建議。

四、負責原料供應商，協(xié)作廠商交貨質量實績的整理與評價。五、檢驗儀器，量規(guī)的管理與校正。

六、負責進料庫存品的抽驗，及報廢品的鑒定工作。七、資料回饋有關單位。產(chǎn)品質檢員崗位職責

一、檢驗員應熟悉并理解產(chǎn)品圖紙、工藝文件，了解受檢產(chǎn)品的結構，性能及使用要求。

二、按照技術標準對受檢產(chǎn)品進行質量檢驗工作。三、嚴格批量產(chǎn)品的檢驗工作，檢驗員有權根據(jù)受檢產(chǎn)品的質量要求就生產(chǎn)條件、使用材料、檢驗設備等問題向有關部門提出意見。

四、檢驗員有權拒檢某些嚴重違反技術要求，不負責任、粗制濫造的產(chǎn)品，避免不良產(chǎn)品的大批量出現(xiàn)。五、向有關部門領導及生產(chǎn)工人提供質量方面的反饋數(shù)據(jù)；根據(jù)產(chǎn)品或零部件存在的問題，分析原因，提出預防和改進的意見供主管領導和有關部門領導參考。

六、按照工藝流程卡，技術標準條件做好每個項目的檢查記錄，防止錯檢、漏檢，及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中出現(xiàn)的不良品并打上標記，要求并監(jiān)督制造方采取有效措施認真管理，防止不良產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品混入合格產(chǎn)品而埋下質量隱患。七、簽發(fā)產(chǎn)品或部件合格與否的質量證明。八、指導和管理所屬成員的檢驗工作。九、完成上級領導指派的其他任務。十、對檢驗結果負責。

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