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淺析如何提高藥品靶向抽驗(yàn)水平

網(wǎng)站:公文素材庫(kù) | 時(shí)間:2019-05-29 04:20:55 | 移動(dòng)端:淺析如何提高藥品靶向抽驗(yàn)水平

淺析如何提高藥品靶向抽驗(yàn)水平

如何提高藥品靶向抽驗(yàn)水平

藥品監(jiān)督抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,為保證人民群眾用藥安全而對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn),是食品藥品監(jiān)管部門在藥品監(jiān)督檢查中加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督的重要手段,也是發(fā)現(xiàn)假劣藥品的重要途徑之一。很多假劣藥品的發(fā)現(xiàn),均來(lái)源于藥品監(jiān)督抽驗(yàn)。但是在新的藥品監(jiān)管形勢(shì)下,以往的藥品監(jiān)督抽驗(yàn),已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足新時(shí)期藥品監(jiān)管工作的需要,必須開拓新思路,研究新技術(shù),尋求新方法,初步實(shí)現(xiàn)“靶向抽驗(yàn)”的目的。

所謂的靶向抽驗(yàn),就是通過(guò)直觀檢查與簡(jiǎn)便易行的理化反應(yīng)或簡(jiǎn)便儀器快速檢驗(yàn)相結(jié)合的方法,初步判斷質(zhì)量可疑的藥品,鎖定目標(biāo)后再進(jìn)行抽樣。如此先對(duì)眾多的藥品進(jìn)行初篩,然后再送藥品檢驗(yàn)部門作進(jìn)一步檢驗(yàn)的方法,可以提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的科學(xué)性與有效性,減少盲目性和隨意性。藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的靶向性是提高藥品抽驗(yàn)命中率,有效開展藥品監(jiān)管的重要措施。

如何提高藥品靶向監(jiān)督抽驗(yàn)水平,達(dá)到“靶向抽驗(yàn)”的目的,其主要方法有以下幾個(gè)方面。

一、注重藥品監(jiān)督抽驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)

加強(qiáng)對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高監(jiān)督抽驗(yàn)人員業(yè)務(wù)素質(zhì),有針對(duì)性的進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高藥學(xué)專業(yè)知識(shí)。一是學(xué)習(xí)了中藥鑒別知識(shí),掌握一定的中藥鑒別技能,從而為開展中藥材針對(duì)性抽樣工作打好基礎(chǔ)。二是學(xué)習(xí)藥品快速鑒別知識(shí)和假藥勘驗(yàn)知識(shí)。三是可篩選一些市場(chǎng)上易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品品種,并收集其真?zhèn)螛?biāo)本,

制作假劣藥品標(biāo)本。四是學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí),提高監(jiān)督抽驗(yàn)水平,掌握藥品監(jiān)督抽驗(yàn)技能,尤其是掌握對(duì)藥品性狀外觀的鑒別能力。二、積累外觀鑒別經(jīng)驗(yàn)利用快檢篩查可疑藥品

一是要了解和掌握假藥的特征。藥品監(jiān)督抽樣人員要熟悉市場(chǎng)上容易出現(xiàn)的假藥品種,把該品種真品和偽品的外包裝、內(nèi)包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及藥品性狀逐一對(duì)照、比較,從中總結(jié)出鑒別點(diǎn);如假藥在包裝上較為粗糙、色調(diào)較差、套色不佳、字跡模糊、文字說(shuō)明中常出現(xiàn)錯(cuò)別字等,仔細(xì)辨別可見破綻。通過(guò)反復(fù)對(duì)比形成感性經(jīng)驗(yàn),做到能在現(xiàn)場(chǎng)初步判斷藥品真?zhèn)巍?/p>

二是通過(guò)藥品外觀性狀鑒別真?zhèn)巍K幤繁O(jiān)督抽樣人員要熟悉《中國(guó)藥典》規(guī)定的各種劑型的性狀及運(yùn)輸、貯藏過(guò)程要求,這樣才能較容易地發(fā)現(xiàn)藥品外觀性狀是否符合規(guī)定。正品藥品顆粒均勻,不易捻碎,假劣藥品則顆粒大小不一,易褪色,易捻碎且捻碎后有淀粉樣感覺(jué);正品藥品中的分散片口服能迅速溶解,假藥分散片則溶解速度緩慢。另外,假劣藥品在距其所標(biāo)出的出廠日期不久或在其所標(biāo)的有效期內(nèi),往往發(fā)生變色、粘連、松片、裂片、沉淀、發(fā)霉、腐敗等變化。正規(guī)的針劑藥品封口光滑,印字清晰,無(wú)沉淀混濁物,而假藥往往封口粗糙,有毛刺,印字模糊;片劑可以從有無(wú)裂痕、黏邊、變形、色澤是否光亮、大小是否規(guī)則等方面判斷;沖劑則以是否結(jié)塊、發(fā)黏來(lái)鑒別真假。

在篩選假劣藥品時(shí),可采用水試、火試等簡(jiǎn)單易行的方法進(jìn)行。如利君沙、瀉痢停片劑等,用火燒時(shí),藥片膨脹,產(chǎn)生明火,并出現(xiàn)油滴,如產(chǎn)生明火,不出現(xiàn)油滴,表明其質(zhì)量可疑;如果藥品出現(xiàn)裂片、變色、花斑、粘連、結(jié)塊、沉淀、有氣體產(chǎn)生等,都是不符合規(guī)定的。對(duì)中成藥片劑,檢查時(shí)可將藥片研細(xì)后,若有較多的

纖維狀,表明其質(zhì)量可疑。性狀鑒別在中藥材、中藥飲片的特征鑒別中尤為重要。大多數(shù)中藥都可通過(guò)性狀鑒別篩查出可疑品種。三是充分發(fā)揮藥品快速鑒別檢驗(yàn)箱的作用,快速檢測(cè)技術(shù)能夠大大提高假劣藥品的檢出率。目前,基層藥品監(jiān)管部門配備的快檢箱包含了外觀、化學(xué)、薄層三種鑒別方法,主要針對(duì)假冒品種及藥品成分是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)。雖然快檢箱對(duì)于藥品質(zhì)量全面篩查而言還有一定局限性,但其作用仍是不可低估的。當(dāng)前的關(guān)鍵問(wèn)題是要充分發(fā)揮快檢箱的作用,使稽查人員通過(guò)藥品快速鑒別的初篩,提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的陽(yáng)性檢出率。三、鎖定重點(diǎn)品種進(jìn)行抽驗(yàn)

一是鎖定重點(diǎn),將質(zhì)量很不穩(wěn)定的生產(chǎn)廠家藥品、特色專科用藥、價(jià)格畸高畸低的藥品等作為監(jiān)督抽驗(yàn)的重點(diǎn)品種,以達(dá)到“靶向抽驗(yàn)”的目的。

二是鎖定重點(diǎn)品種,在監(jiān)督抽驗(yàn)中,重點(diǎn)對(duì)多次受到處罰企業(yè)的藥品、違法廣告和投訴舉報(bào)較多的藥品、本地區(qū)銷售量較大的藥品、藥店代銷品種、出租柜臺(tái)銷售的藥品等重點(diǎn)品種進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。三是鎖定重點(diǎn)類別,將涉嫌非法添加西藥成分降糖類中成藥、補(bǔ)腎壯陽(yáng)類中成藥、往年抽樣不合格率較高的中藥飲片等作為重點(diǎn)監(jiān)督抽樣品種,以求重點(diǎn)突破。

四是將監(jiān)督抽樣與藥品不良反應(yīng)報(bào)告相結(jié)合,對(duì)轄區(qū)內(nèi)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、比較,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,將發(fā)現(xiàn)ADR較多的品種定為重點(diǎn)監(jiān)督抽樣品種。

五是統(tǒng)計(jì)分析質(zhì)量公告,抽驗(yàn)前收集國(guó)家局、省局及其它。ㄊ校┑乃幤焚|(zhì)量公告,將已抽驗(yàn)不合格品種作為重點(diǎn)品種;藥品

質(zhì)量公告中公布的易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品品種和檢驗(yàn)項(xiàng)目也是靶向抽驗(yàn)得主要目標(biāo),有以下幾種情況。

1.中成藥膠囊劑、丸劑在貯藏過(guò)程中易出現(xiàn)水分、裝量差異項(xiàng)目不合格的情況,如乙肝解毒膠囊、天麻膠囊、黃連上清丸等。另外,我國(guó)地域廣大,南北方氣候差別較大,在北方地區(qū)生產(chǎn)的一些藥品,銷售到南方時(shí)極易出現(xiàn)水分檢查不合格的情況。2.小劑量口服固體制劑(包括片劑、膠囊劑每片標(biāo)示量小于10mg或主藥含量小于每片重量5%的制劑)易出現(xiàn)含量均勻度不合格的問(wèn)題,如醋酸地塞米松片(規(guī)格為7.5mg)、馬來(lái)酸氯苯那敏片(規(guī)格4mg)、醋酸潑尼松片(規(guī)格5mg)等。

3.藥物溶出度和釋放度不合格。有些藥品由于生產(chǎn)工藝方面的原因易出現(xiàn)溶出度不合格的情況,如鹽酸二丙嗪片、布洛芬片、羅紅霉素片等。特別是氯霉素片性質(zhì)不太穩(wěn)定,長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存容易出現(xiàn)溶出度不合格;阿司匹林腸溶片、雙氯芬酸鈉腸溶片、紅霉素腸溶片等易出現(xiàn)釋放度不合格。

4.口服、外用、注射等液體制劑易出現(xiàn)性狀和PH值、裝量差異檢查項(xiàng)目不合格的情況。性狀不合格主要是指出現(xiàn)沉淀、變色、有異物等問(wèn)題,如口服液、合劑、糖漿劑、酊劑、酒劑在貯藏過(guò)程中易產(chǎn)生沉淀(但中藥制劑允許有少量輕搖易散的沉淀);注射液、滴眼劑易出現(xiàn)顏色變深。另外,如發(fā)現(xiàn)溶液有異物、纖維、玻璃屑,可以檢查注射劑的可見異物。

四、加強(qiáng)假劣藥品信息的收集工作

一是充分利用信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、藥品質(zhì)量公告、通告、通知等精準(zhǔn)對(duì)假劣藥品信息進(jìn)行收集、分析、匯總、篩選、匯編成冊(cè),隨身攜帶,實(shí)時(shí)進(jìn)行對(duì)比鑒定。

二是確定專人對(duì)本地電臺(tái)、報(bào)紙等媒體上的廣告藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè),通過(guò)看價(jià)格、看差別分析掌握可疑信息。

三是建立假劣藥品信息庫(kù),建立藥品抽驗(yàn)信息平臺(tái),關(guān)注和利用藥品檢驗(yàn)信息,突出抓好抽驗(yàn)工作的計(jì)劃性和針對(duì)性。五、建立系統(tǒng)的聯(lián)系溝通機(jī)制

一是建立系統(tǒng)內(nèi)部監(jiān)督管理、稽查、藥品檢驗(yàn)的聯(lián)系溝通機(jī)制,充分發(fā)揮監(jiān)督管理、稽查、藥品檢驗(yàn)結(jié)合、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互聯(lián)互動(dòng)的快速反應(yīng)監(jiān)管體系,形成監(jiān)督管理、稽查、藥品檢驗(yàn)結(jié)合的藥品抽驗(yàn)機(jī)制。根據(jù)階段工作重點(diǎn),統(tǒng)一部署,明確藥品監(jiān)督重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)區(qū)域,及時(shí)通報(bào)案件查處情況并對(duì)藥品進(jìn)行針對(duì)性抽樣。

二是建立系統(tǒng)外部的聯(lián)系溝通機(jī)制,加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)工作與日常監(jiān)督管理工作有機(jī)結(jié)合,在日常監(jiān)管中加強(qiáng)同監(jiān)管相對(duì)人的溝通交流,要求對(duì)其在用藥過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的可疑藥品,特別是包裝內(nèi)有異物的藥品,及時(shí)報(bào)告,開展針對(duì)性抽驗(yàn)。

在新形勢(shì)下,藥品監(jiān)督抽驗(yàn)難度加大,做好藥品抽驗(yàn)靶向率工作還有許多亟待完善的地方。善于總結(jié)經(jīng)驗(yàn)是提高抽驗(yàn)水平的關(guān)鍵。通過(guò)總結(jié)我們能夠知道工作中取得的好的經(jīng)驗(yàn)和存在的不足。做為藥品監(jiān)督抽驗(yàn)人員不能簡(jiǎn)單的抽樣檢驗(yàn)完、查完結(jié)案就完事,而要對(duì)每次抽樣、每個(gè)案件進(jìn)行分析、歸納、總結(jié),找出案件的異同點(diǎn)和存在的問(wèn)題,以便有針對(duì)性地學(xué)習(xí)和改進(jìn),不斷提高我們的抽驗(yàn)水平。

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廣元市201*年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)質(zhì)量分析

(廣元市食品藥品檢驗(yàn)所田華)

摘要:目的分析201*年廣元市藥品抽驗(yàn)質(zhì)量情況,為藥品監(jiān)管部

門把握明年工作重點(diǎn),提高監(jiān)督抽樣針對(duì)性提供參考。方法以檢驗(yàn)報(bào)告書為依據(jù),對(duì)201*年我市抽驗(yàn)的藥品質(zhì)量現(xiàn)狀及不合格情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果我市基本藥物和生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量情況良好,存在質(zhì)量問(wèn)題較多的環(huán)節(jié)為基層藥店和診所,不合格品種主要為中藥飲片和中成藥。結(jié)論通過(guò)總結(jié)分析存在的共性問(wèn)題,為監(jiān)管部門提出對(duì)策及建議。

關(guān)鍵詞:抽樣檢驗(yàn)藥品質(zhì)量

藥品抽驗(yàn)作為藥品技術(shù)監(jiān)督,是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分,是打擊制售假劣藥品違法行為的一項(xiàng)重要手段。我市認(rèn)真貫徹全省藥品抽驗(yàn)工作會(huì)議精神,按照《四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)201*年全省藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃的通知》(川食藥監(jiān)市[201*]31號(hào))和《四川省藥品抽驗(yàn)工作績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)》的要求,對(duì)全年的藥品抽驗(yàn)工作周密安排,精心部署。一是以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),牢固樹立監(jiān)檢聯(lián)動(dòng)理念;二是完善組織分工,成立藥品抽樣小組,保證抽樣人員隊(duì)伍的穩(wěn)定性和責(zé)任感;三是結(jié)合我市實(shí)際,制定了切實(shí)可行的全年抽驗(yàn)計(jì)劃、階段抽驗(yàn)計(jì)劃,保證藥品抽樣在時(shí)間上連續(xù)、在地域覆蓋上全面和在抽驗(yàn)品種上分布合理;四是理論結(jié)合實(shí)踐,按每月、每季度召開抽驗(yàn)工作會(huì),分析總結(jié)前期抽驗(yàn)好的經(jīng)驗(yàn)、做法,針對(duì)存在的問(wèn)題采取措施進(jìn)行解決,不斷改進(jìn)抽驗(yàn)的方式方法;五是以藥品檢測(cè)車為抓手,充分發(fā)揮檢測(cè)車的快速篩選、靶向抽樣作用,切實(shí)提高抽驗(yàn)的命中率,F(xiàn)已全面完成全年藥品抽驗(yàn)工作目標(biāo)任務(wù),F(xiàn)將全市藥品抽驗(yàn)工作分析總結(jié)如下:

一、藥品抽驗(yàn)基本情況

201*年按照全市統(tǒng)一部署,在市局的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)下,通

過(guò)整合監(jiān)管資源,加大綜合執(zhí)法,聯(lián)合執(zhí)法力度,強(qiáng)化行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督的有機(jī)結(jié)合和信息共享。我市以國(guó)家基本藥

物、農(nóng)村基層用藥和廣告藥品為重點(diǎn),深入全市150余個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)650余家縣及縣以下藥品批發(fā)、零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面開展藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。共監(jiān)督抽驗(yàn)770批次(國(guó)家基本藥物338批),涉及藥品品規(guī)563個(gè),檢出不合格藥品194批次,不合格率為25.2%。其中抽驗(yàn)化學(xué)藥制劑188批,不合格10批,不合格率為5.32%;抽驗(yàn)抗生素及生化藥類制劑171批,不合格2批,不合格率為1.17%;抽驗(yàn)中成藥296批,不合格67批,不合格率為22.64%;抽驗(yàn)中藥材及中藥飲片115批,不合格115批,不合格率為100%。市食品藥檢所加班加點(diǎn)地開展檢驗(yàn)工作,縮短了檢驗(yàn)周期,在最短的時(shí)間內(nèi)將檢驗(yàn)報(bào)告送達(dá)到有關(guān)行政監(jiān)督執(zhí)法部門,使西紅花、氫溴酸右美芬沙片、紫丹銀屑膠囊、金骨蓮膠囊、感冒靈顆粒、健胃消食片等194批次假冒偽劣藥品都迅速得到立案查處。

表1201*年抽驗(yàn)不合格藥品類別統(tǒng)計(jì)類別檢品批次不合格批次命中率(%)藥材及飲片115115100.0中成藥2966722.64抗生素(生化藥品)17121.17化學(xué)藥品188105.32

表2不合格藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目分析表

檢驗(yàn)項(xiàng)目批次占不合格項(xiàng)目批次百分比(%)性狀12555.56鑒別2712.0重(裝)量差異177.56溶化性20.89水分114.89片劑脆碎度10.44霉菌數(shù)10.44發(fā)泡量20.89溶化性31.33雜質(zhì)3214.22含量測(cè)定41.78

二、分析與思考

1、藥品抽驗(yàn)總體情況分析:

從表1看出,一方面我市堅(jiān)持以“快速篩查、靶向抽樣、目標(biāo)檢驗(yàn)”為主線,充分發(fā)揮藥品快檢車的技術(shù)優(yōu)勢(shì),強(qiáng)化管理,提高抽驗(yàn)科學(xué)性,強(qiáng)調(diào)假劣藥品檢出命中率,以較低的成本取得了較大的監(jiān)督效能。另一方面說(shuō)明隨著GMP和GSP的實(shí)施,以及監(jiān)督檢查力度的加大,我市藥品市場(chǎng)已逐步規(guī)范,藥品質(zhì)量總體有所提高。建議:繼續(xù)充分發(fā)揮藥品快檢車的技術(shù)優(yōu)勢(shì),不斷加大藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度,既要最大限度的查出假劣藥品,又要確保我市藥品質(zhì)量整體水平的不斷提高。

但藥品抽驗(yàn)命中率總的來(lái)說(shuō)還不高,與省市其他兄弟藥檢所相比還存在著一定差距,說(shuō)明我市藥品抽驗(yàn)人員對(duì)假劣藥品嫌疑鎖定的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平還有待提高。建議:建立健全培訓(xùn)機(jī)制,針對(duì)抽樣人員開展集中培訓(xùn)和自我學(xué)習(xí)相結(jié)合,還可安排抽樣人員到省市其他兄弟藥檢所學(xué)習(xí),以提高抽樣人員快速識(shí)別藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。

2、不合格藥品類別分析

從表1看出:(1)中成藥:中成藥抽驗(yàn)命中率為22.64%。中成藥不合格率高于化學(xué)和抗生素藥品,原因是中成藥的質(zhì)量相對(duì)化學(xué)和抗生素藥品不穩(wěn)定,與生產(chǎn)工藝、地域濕度、運(yùn)輸、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)有很大關(guān)系。其中一部分不合格中成藥為中小企業(yè)生產(chǎn),廠房設(shè)施陳舊,管理不符合GMP要求,選用中藥材原料品質(zhì)差;另有一部分不合格中成藥與運(yùn)輸、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)不當(dāng)有關(guān)。還有一部分如紫丹銀屑膠囊、金骨蓮膠囊、感冒靈顆粒、健胃消食片等為假冒藥品。

(2)化學(xué)藥品和抗生素藥品:化學(xué)藥抽驗(yàn)命中率為5.32%,抗生素抽驗(yàn)命中率為1.17%。該兩類藥品相對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定可控,盡管不合格率偏低,仍需確保抽驗(yàn)的覆蓋面和抽驗(yàn)數(shù)量。

(3)中藥材及飲片:中藥材及飲片抽驗(yàn)命中率為100%。目前,中藥材及飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚不完善,檢測(cè)項(xiàng)目多為性狀、顯微特征、薄層色譜。僅限于鑒別真?zhèn)危荒芘卸ㄆ鋬?yōu)劣,所以出現(xiàn)以次充好,摻雜摻假。在直接影響中藥材及飲片質(zhì)量的同時(shí),也間接影響了中成藥的藥品質(zhì)量。建議:一是嚴(yán)格規(guī)范中藥材市場(chǎng)和飲片市場(chǎng)的加工管理,從源頭上把好藥品質(zhì)量關(guān);二是不斷完善中藥材及飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),將藥品質(zhì)量置于有效控制之中。

3、不合格藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目分析

從表2看出,不合格藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目中,性狀不合格率占全部不合格項(xiàng)的55.56%,位居所有不合格項(xiàng)的前列;雜質(zhì)不合格率占14.22%,位居第二;鑒別不合格率占12.0%,位居第三;其次是重(裝)量差異、水分和含量測(cè)定等。

一方面,不合格藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目中,其中相當(dāng)一部分藥品質(zhì)量判斷可以從外觀性狀入手。藥品的性狀是“對(duì)藥品的色澤和外表感官的判定”,能直觀地反映出藥品的質(zhì)量。而水分和重量差異可以從地域、品種歸納分析入手。因此,通過(guò)勤看、勤記、勤比較、勤總結(jié)都有可能在這方面成為行家;另一方面,對(duì)藥品內(nèi)在的質(zhì)量問(wèn)題,需要藥品檢驗(yàn)技術(shù)人員不斷提高檢驗(yàn)水平,拓展檢驗(yàn)項(xiàng)目,充分發(fā)揮儀器設(shè)備的作用,保證鑒別和含量測(cè)定等關(guān)鍵項(xiàng)目的全部檢測(cè),最大限度的檢出質(zhì)量存在問(wèn)題的藥品。4、不合格藥品查處情況分析

一方面,我市重視藥品質(zhì)量處罰,對(duì)質(zhì)量不合格藥品的立案查處率達(dá)到100%;另一方面,根據(jù)5月1起施行的《新刑法修正案八》規(guī)定,銷售假藥的行為涉嫌構(gòu)成銷售假藥罪,藥監(jiān)部門均主動(dòng)向公安部門移送。

經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門連續(xù)幾年的大力整治,我市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的守法意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)正不斷提高,在藥品購(gòu)進(jìn)渠道以及藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等方面正逐步規(guī)范,確保了人民群眾用藥安全。

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