血液凈化中心規(guī)劃

血透室規(guī)范化管理

201*年4月2日

尊敬的各位院領(lǐng)導(dǎo)：

你們好！

隨著血液凈化病人的增多，血液透析設(shè)備的大量引進(jìn)，醫(yī)務(wù)人員技術(shù)不斷提高，血液透析事業(yè)得到了飛速發(fā)展。各大醫(yī)院透析中心不斷擴(kuò)建，一些縣級(jí)醫(yī)院也相繼建成了透析室。伴隨著規(guī)模的擴(kuò)大，血液透析中心的一些管理方面的新情況、新問(wèn)題也逐漸凸顯。下面我們從血液透析中心的一些基本要求方面簡(jiǎn)要闡述：

1.專業(yè)技術(shù)人員規(guī)范的血液凈化中心的醫(yī)生應(yīng)當(dāng)由具有五年以上臨床經(jīng)驗(yàn)、并經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的主治醫(yī)師承擔(dān)；血液透析中心的護(hù)士應(yīng)當(dāng)具有兩年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn)，能排除常見(jiàn)機(jī)器報(bào)警；血液透析中心技師應(yīng)具有中專以上學(xué)歷，有機(jī)械、電子學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)的基礎(chǔ)知識(shí)，血液凈化和臨床醫(yī)學(xué)的相關(guān)知識(shí)，并能承擔(dān)對(duì)血液透析機(jī)、水處理裝置及相關(guān)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期消毒、日常保養(yǎng)和故障排除。血液透析中心的人員配備要求有2至3名醫(yī)生輪換上班，每班次每名護(hù)士同時(shí)負(fù)責(zé)血液透析機(jī)不超過(guò)5臺(tái)。有5臺(tái)以上（含5臺(tái)）透析機(jī)的透析中心應(yīng)配有專職技師，不足5臺(tái)血液透析機(jī)可由兼職技師負(fù)責(zé)。工作人員應(yīng)該著裝整潔，儀表端莊，具有責(zé)任心，提前上崗做好準(zhǔn)備工作，工作期間要隨時(shí)巡視病人不能脫崗，解釋病人問(wèn)題時(shí)要有耐心，認(rèn)真細(xì)致做好每個(gè)環(huán)節(jié)的服務(wù)工作。血透病人往往伴隨著許許多多的心理障礙，作為主治的醫(yī)生，還得具有愛(ài)心，去關(guān)心自己的病人，力所能及的給予他們各方面的幫助。

2.合理布局血液凈化中心應(yīng)設(shè)置透析區(qū)、水處理區(qū)、消毒間、治療室、接診室和辦公室等。清潔區(qū)和污染區(qū)標(biāo)志清楚。服務(wù)場(chǎng)所整潔，布局合理有序，清潔無(wú)異味。水處理間面積應(yīng)為水處理機(jī)占地面積的1.5倍以上，地面承重應(yīng)符合設(shè)備要求，地面應(yīng)進(jìn)行防水處理并設(shè)置地漏；治療室應(yīng)配有治療臺(tái)、冰箱、器械柜，柜內(nèi)應(yīng)存放備用的消毒物品（縫合包、靜脈切開(kāi)包、無(wú)菌紗布和少量透析器管路，穿刺針等），冰箱內(nèi)應(yīng)儲(chǔ)存促紅細(xì)胞生長(zhǎng)素，肝素，魚精蛋白等，各種藥物的配制應(yīng)在治療室完成，做到現(xiàn)配現(xiàn)用，并在有效期內(nèi)使用；儲(chǔ)物室用于存放每日治療需要的消耗品和藥品，消耗品應(yīng)有貨架，藥品應(yīng)有藥品柜和冰箱。在接診區(qū)病人更換拖鞋后在接診區(qū)稱量體重，測(cè)血壓和脈搏等，由醫(yī)務(wù)人員確定病人本次透析治療方案及開(kāi)具藥品處方，化驗(yàn)單等；病歷資料室配有病歷柜，血液凈化中心必須建立血液透析病人登記及病歷管理制度，包括紙質(zhì)和電子檔案；護(hù)士站設(shè)在觀察區(qū)，便于觀察和處理病情及設(shè)備運(yùn)營(yíng)，備有治療車（內(nèi)含血液透析操作物品及藥品），搶救車（內(nèi)含必備搶救物品及藥品）及搶救設(shè)備（如心電監(jiān)護(hù)，除顫儀，簡(jiǎn)易呼吸器等）；住院大樓原先設(shè)計(jì)是十臺(tái)血透機(jī)，按一周六天工作時(shí)間，可以容納60位長(zhǎng)期透析病人。

3.完善管理制度血液透析中心應(yīng)建立相應(yīng)的規(guī)章制度，技術(shù)操作規(guī)范，并記錄患者的有關(guān)治療情況。嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程，杜絕責(zé)任事故。具體措施：

⑴血液透析既要注重透析個(gè)體的治療,又注重透析共體的管理。知識(shí)結(jié)構(gòu)相互補(bǔ)充,工作職能相互滲透，對(duì)透析患者透析充分性、營(yíng)養(yǎng)狀況、心理因素、經(jīng)費(fèi)來(lái)源等進(jìn)行調(diào)查，建立檔案，對(duì)病人進(jìn)行系統(tǒng)的管理；

⑵加強(qiáng)技術(shù)培訓(xùn)和規(guī)章制度建立。提高透析中心醫(yī)護(hù)人員的技術(shù)水平是加強(qiáng)透析管理的首要前提，我們要制訂詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃,組織透析中心的醫(yī)護(hù)人員,利用空余時(shí)間進(jìn)行系統(tǒng)授課,對(duì)透析患者心理治療、營(yíng)養(yǎng)狀況、透析充分性、急慢性并發(fā)癥及交叉感染等專題,進(jìn)行深入的學(xué)習(xí)和討論。另外,對(duì)血液透析操作程序、消毒隔離、透析器管道復(fù)用等診療常規(guī)進(jìn)行改進(jìn);健全規(guī)章制度,監(jiān)督大家嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行；

⑶加強(qiáng)健康宣教和指導(dǎo)。由于患者對(duì)尿毒癥及血液透析等醫(yī)學(xué)知識(shí)知之甚少,擔(dān)心透析導(dǎo)致尿量減少、殘余腎功能喪失,不愿正規(guī)的每周進(jìn)行2-3次血液透析。歐洲透析移植協(xié)會(huì)報(bào)道的資料表明,每周血液透析少于12小時(shí)的患者,無(wú)論是并發(fā)感染的危險(xiǎn)性還是病死率,均大大地高于透析12小時(shí)以上的患者。同時(shí),由于擔(dān)心攝入蛋白質(zhì)加重腎臟排泄負(fù)擔(dān),加上透析過(guò)程中營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)丟失,大部分患者存在不同程度的營(yíng)養(yǎng)不良。為此,我們要對(duì)患者進(jìn)行系統(tǒng)的健康教育，經(jīng)常舉辦科普講座,向患者宣傳透析充分和營(yíng)養(yǎng)狀況的重要性,保證患者每周有足夠的透析時(shí)間和營(yíng)養(yǎng)攝入；

⑷幫助患者排憂解難。在確診尿毒癥后,患者往往產(chǎn)生悲觀消極或恐懼憂慮心理,對(duì)血液透析產(chǎn)生抵觸情緒。為此,我們要向患者作耐心細(xì)致的解釋工作,取得患者的信任和配合,增強(qiáng)其戰(zhàn)勝疾病的信心。尿毒癥的治療需要患者家屬、單位及醫(yī)療保險(xiǎn)部門的共同參與和支持,增加患者社會(huì)復(fù)歸,參加力所能及的工作，要對(duì)患者進(jìn)行定期家庭隨訪跟蹤，對(duì)透析患者派專車往返接送,及時(shí)了解患者的困難,并幫助解決。

五．血液透析室管理規(guī)劃

1.人員配備：主治醫(yī)師一名（在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下）；護(hù)士四名；兼職技師一名；專職護(hù)士一名（希望一周內(nèi)到位，非常急）；適當(dāng)提高血透室工作人員待遇；

2.完善管理制度：血透室醫(yī)師職責(zé)、血透室護(hù)士職責(zé)、血透室衛(wèi)生員職責(zé)、血透室技師職責(zé)、血液透析治療流程、血液透析緊急情況預(yù)案、血液透析用水質(zhì)量控制、規(guī)章制度和崗位職責(zé)、血液凈化中心負(fù)責(zé)人職責(zé)；

3.增加復(fù)洗機(jī)一臺(tái)（希望盡快到位，非常急），血液透析機(jī)二臺(tái)（希望盡快到位）；

4.改造血透室，進(jìn)一步加強(qiáng)消毒隔離措施，乙肝表面抗原陽(yáng)性者使用一次性透析器，丙肝抗體陽(yáng)性者消毒隔離；盡可能做到分區(qū)、分機(jī)透析（在新的血透機(jī)未到位之前，把現(xiàn)有的血透機(jī)編號(hào)，嚴(yán)格分機(jī)透析并做好相應(yīng)記錄備查）；消毒隔離的措施要盡快建立相應(yīng)的檔案存檔；

5.對(duì)醫(yī)護(hù)人員重新進(jìn)行科內(nèi)培訓(xùn)，訓(xùn)練技能、培養(yǎng)責(zé)任心和愛(ài)心，請(qǐng)主管院內(nèi)感染的同志抽一個(gè)下午的時(shí)間給相關(guān)人員授課。

腎內(nèi)科二零零九年四月二日

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七．血液凈化中心的設(shè)備要求

1.血液凈化治療設(shè)備

血液凈化中心使用的透析機(jī)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部公布的Ⅲ類醫(yī)療器械（血液凈化設(shè)備和血液凈化器具，年號(hào)684504）管理。購(gòu)買時(shí)必須獲得經(jīng)營(yíng)者額的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證，進(jìn)口許可證等。

⑴透析機(jī)必須有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證方可投入臨床使用；透析機(jī)應(yīng)當(dāng)在設(shè)備規(guī)定的環(huán)境下（包括溫度、濕度、電壓、供水壓力）使用，按要求進(jìn)行操作，以保證機(jī)器的正常云裝和患者的安全；透析機(jī)要按設(shè)備說(shuō)明書進(jìn)行定期保養(yǎng)。

⑵乙肝病毒陽(yáng)性者應(yīng)專機(jī)使用，丙肝抗體陽(yáng)性者條件成熟的單位亦建議專機(jī)使用。

⑶預(yù)留急診專用血液透析機(jī)（血液透析機(jī)＞15臺(tái)的機(jī)構(gòu)）。

⑷正在使用的血液透析機(jī)應(yīng)當(dāng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)，超濾準(zhǔn)確，檢測(cè)體統(tǒng)和報(bào)警系統(tǒng)工作正常。⑸血液凈化中心應(yīng)當(dāng)為每一臺(tái)透析機(jī)建立檔案，內(nèi)容包括透析機(jī)出廠信息（技術(shù)信息和操作信息）、使用和維修記錄。⑹透析機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)

①透析機(jī)每天開(kāi)機(jī)后應(yīng)該進(jìn)行自檢，自檢全部通過(guò)后方可進(jìn)行治療，不允許認(rèn)為跳過(guò)自檢程序。

②每個(gè)治療班次之間應(yīng)該進(jìn)行透析機(jī)的表面消毒。

③每天治療結(jié)束時(shí)必須對(duì)透析機(jī)進(jìn)行消毒（含便面消毒），每周除鈣一次，或按照廠家要求；消毒、除鈣必須采用目前已被認(rèn)可的安全有效方式，可以采用透析機(jī)廠家推薦的并且市場(chǎng)上專用的消毒、除鈣劑。

④每個(gè)月應(yīng)該對(duì)透析機(jī)的狀況進(jìn)行檢查校對(duì)，包括電導(dǎo)率、漏電警報(bào)、氣泡檢測(cè)等，確保患者的安全。2.水處理設(shè)備

⑴水處理設(shè)備必須有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證方可投入臨床使用。

⑵水處理設(shè)備應(yīng)當(dāng)在設(shè)備規(guī)定的環(huán)境下（包括溫度、濕度、電壓、供水壓力）使用，以保證機(jī)器正常運(yùn)行，供應(yīng)充足的反滲水。

⑶血液凈化水處理系統(tǒng)贏包括下列主要設(shè)備：

①前處理：沉淀物過(guò)濾器、活性炭吸附（必要時(shí)使用雙活性炭吸附）、軟化等。②主處理：必須使用雙級(jí)活多級(jí)反滲透、去離子等。③后處理：微濾器、超濾器等。

⑷反滲水供應(yīng)線路上不提倡有反滲水的儲(chǔ)存設(shè)備，以防止二次污染。如果由于水供應(yīng)壓力不足或經(jīng)常中斷，可以在反滲前設(shè)立儲(chǔ)存裝置。

⑸血液凈化中心應(yīng)當(dāng)為水處理設(shè)備建立檔案，內(nèi)容包括水處理設(shè)備出廠信息（級(jí)數(shù)信息和操作信息）、消毒和沖洗記錄、問(wèn)題和維修保養(yǎng)記錄。⑹質(zhì)量要求：按照美國(guó)血液透析液用水用水水質(zhì)量要求（AAMIRD52）標(biāo)準(zhǔn)血液透析用水的水質(zhì)要求。3.復(fù)用設(shè)備

⑴使用可復(fù)用透析器的血液凈化中心必須用自動(dòng)復(fù)用設(shè)備，復(fù)用設(shè)別必須確保以下功能：使血液透析器處于反超狀態(tài)反復(fù)沖洗血室和透析液室；能完成血液透析器性能及膜的完整性實(shí)驗(yàn)；用至少3倍血室溶劑的消毒液沖洗血液透析器血室及透析液室后，可用標(biāo)準(zhǔn)消毒液將其充滿，以確保血液透析器內(nèi)的消毒液達(dá)到有效濃度。

⑵維護(hù)：血液透析器復(fù)用設(shè)備的維護(hù)應(yīng)遵循復(fù)用設(shè)備廠家和銷售商的建議，并與之制定書面維修程序及保養(yǎng)計(jì)劃。廠家和銷售商有責(zé)任承諾設(shè)備在安裝正確的條件下運(yùn)行正常。

⑶復(fù)用間環(huán)境的安全要求①?gòu)?fù)用間環(huán)境：復(fù)用間應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，有通風(fēng)排氣涉筆誒，確保通風(fēng)良好，排水能力充足。

②貯存間：已處理的血液透析器應(yīng)在指定區(qū)域內(nèi)存放，應(yīng)與待處理的血液透析器分開(kāi)放置，以防混淆導(dǎo)致污染甚至誤用。

③乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病患者不復(fù)用。④個(gè)人防護(hù)：沒(méi)一位可能接觸患者的工作人員均應(yīng)采取預(yù)防感染措施。在復(fù)用過(guò)程中操作者應(yīng)穿戴防護(hù)手套和防護(hù)衣，應(yīng)遵守感染控制預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)，從事已知或可疑毒性或污染物濺灑的操作步驟是，應(yīng)戴面罩及口罩。

⑤復(fù)用間應(yīng)設(shè)有緊急眼部沖洗水龍頭，確保復(fù)用工作人員一旦被化學(xué)物質(zhì)飛濺損傷時(shí)候能得到即刻有效地沖洗。4.必備的輔助設(shè)備

血液凈化中心必須配備必要的醫(yī)療設(shè)備：電子稱、吸氧及負(fù)壓吸引設(shè)備、簡(jiǎn)易呼吸器、空氣消毒裝置、通風(fēng)設(shè)備系統(tǒng)、搶救車、輸液泵、心電監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、呼叫系統(tǒng)、冰箱。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必備的輔助設(shè)備

醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須設(shè)有相關(guān)的醫(yī)技輔助科室，能開(kāi)展超聲心動(dòng)圖、床旁心電圖、生化檢驗(yàn)、B超、X線、細(xì)菌學(xué)、出凝血功能和血?dú)夥治龅认嚓P(guān)檢查，具有麻醉科、重癥監(jiān)護(hù)室及內(nèi)科（心血管、消化、呼吸）等的醫(yī)療、技術(shù)支持。

八．血液凈化中西的耗材使用規(guī)范

1.血液透析器和血液濾過(guò)器

各種血液透析器應(yīng)具有國(guó)家有關(guān)部門頒發(fā)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證活經(jīng)營(yíng)許可證、衛(wèi)生許可證。應(yīng)該在符合條件的庫(kù)房?jī)?nèi)存放，使用前應(yīng)該認(rèn)真檢查使用期限、有無(wú)包裝破損等。記錄可能與其相關(guān)的不良反應(yīng)，并采取應(yīng)對(duì)措施。經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的一次性血液透析器不得重復(fù)使用。經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可以重復(fù)使用的血液透析器應(yīng)當(dāng)遵照衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》中使用復(fù)用機(jī)進(jìn)行操作，不再使用半自動(dòng)或手工復(fù)用，不通膜材料血液透析器復(fù)用程序應(yīng)遵循透析器廠家的使用說(shuō)明書。

為了保證患者的透析療效及生活質(zhì)量的提高，請(qǐng)注意以下幾點(diǎn)：⑴復(fù)用透析器只能選用高通量透析器【超濾系數(shù)≥20ml/(hmmHg)】，不得使用低通量透析器。

⑵非合成膜（如銅胺膜、醋酸纖維素膜等）低通量的透析器面積必須≥1.4平方米，高通量的非合成膜透析器（血透器）面積≥1.3平方米。

⑶合成膜（如聚砜膜、聚丙乙烯腈膜等）低通量的透析器面積必須≥1.3平方米，高通量的合成膜透析器（血濾器）面積必須≥1.2平方米。

⑷兒童、體重過(guò)輕者（資格的醫(yī)院制劑室配制（獲得食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證以及制備透析液批準(zhǔn)文號(hào)，所配制的濃縮透析液只限本醫(yī)院使用）。如果從廠家購(gòu)買透析粉劑由血液凈化中心自行溶解胚子好，必須有專人負(fù)責(zé)，并且有人員進(jìn)行核查，并簽字等級(jí)。透析液的溶質(zhì)濃度和細(xì)菌培養(yǎng)每月至少測(cè)定一次。每3個(gè)月進(jìn)行內(nèi)毒素檢測(cè)一次。

血液透析濃縮液配制的具體要求：⑴制劑要求透析液應(yīng)由濃縮液（或干粉）加符合要求的透析用水配制。購(gòu)買的濃縮液和干粉，應(yīng)符合YY0598標(biāo)準(zhǔn)的要求。

⑵環(huán)境及設(shè)施要求濃縮液配制室應(yīng)位于血液凈化中心清潔區(qū)內(nèi)的獨(dú)立區(qū)域，周圍無(wú)污染物，保持環(huán)境清潔，每班用紫外線消毒一次。濃縮液配置桶應(yīng)符合《中華人名共和國(guó)藥典》（201*年版）及國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)藥用塑料容器的規(guī)定，須標(biāo)明容量可讀，應(yīng)保持配置桶和容器清潔，定期消毒。濃縮液配置桶每日用透析用水清洗一次，將容器內(nèi)外沖洗干凈；每周至少用消毒劑消毒一次，并用測(cè)試紙確認(rèn)無(wú)殘留消毒液。配置桶消毒時(shí)，須在桶外懸掛“消毒中”警示牌。

⑶人員要求血液凈化中心用干粉配制濃縮液（A液、B液），應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的血液凈化中心護(hù)士或技術(shù)人員實(shí)施，應(yīng)做好配制記錄，并有專人核查登記。⑷配制流程

①濃縮B液?jiǎn)稳朔莸呐渲疲喝×勘�一只，用透析用水將容器�?nèi)外及量杯沖洗干凈，按所購(gòu)買的干粉（B粉）產(chǎn)品說(shuō)明要求，將所需量的B粉倒入量杯內(nèi)，加入所需量的透析用水，混合均勻后倒入容器內(nèi)，加蓋后左右上下?lián)u動(dòng)容器，至容器內(nèi)B粉完全溶化即可。②濃縮B液多人份的配制：根據(jù)患者人數(shù)準(zhǔn)備所需量的干粉（B粉）。按照所購(gòu)買的干粉（B）產(chǎn)品說(shuō)明中規(guī)定的干粉（B粉）與透析用水比例，加入相應(yīng)的干粉（B粉）和透析用水，看起攪拌開(kāi)關(guān)，至干粉（B粉）完全溶解即可。將已配置的濃縮B液分裝在清潔容器內(nèi)。濃縮B液應(yīng)在配置后24小時(shí)內(nèi)使用。

③濃縮A液的配制與濃縮B液配置流程相同,濃縮A液應(yīng)在配置后一周內(nèi)使用。所配置的A、B液必須標(biāo)注配置時(shí)間、有效期和配置人的簽名。

4.穿刺針

穿刺針應(yīng)具有國(guó)家有關(guān)部門頒發(fā)的注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證、衛(wèi)生許可證。應(yīng)該在符合條件的庫(kù)房?jī)?nèi)存放，使用前應(yīng)該認(rèn)真檢查使用期限，有無(wú)包裝破損和產(chǎn)品破損，能否滿足透析血流量要求。記錄可能與其有關(guān)的不良反應(yīng)，并采取應(yīng)對(duì)措施。穿刺針為一次性耗材，不得重復(fù)使用。

5.消毒劑

消毒劑應(yīng)具有國(guó)家衛(wèi)生部頒發(fā)的衛(wèi)生行政許可批件。應(yīng)根據(jù)所使用的消毒劑的特性進(jìn)行儲(chǔ)存，并在有效期內(nèi)使用。所用消毒劑不能超范圍使用，應(yīng)能檢測(cè)其有效濃度和殘留濃度。

九．血液凈化中心的知情同意制度1.患者開(kāi)始進(jìn)行血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)⑴急性腎衰竭透析指征

少尿，尿量6.5mmol/L。

嚴(yán)重酸中毒，pH尿毒癥心包炎。

尿毒癥神經(jīng)病變或肌病。

嚴(yán)重的血鈉異常，鈉離子160mmol/L。高熱。

誤輸異型血或其他原因所致溶血、游離血紅蛋白>12.4mmol/L。

⑵慢性腎衰竭透析指征

⑴經(jīng)非透析治療方法無(wú)法維持生存，需透析代替的終末期腎臟病者；肌酐清除率707.2μmol/L；嚴(yán)重代謝性酸中毒，二氧化碳結(jié)合力

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