婦科內鏡診療醫(yī)生需準入

婦科內鏡診療醫(yī)生需準入

發(fā)布日期：201*-11-18來源：健康報

本報訊（記者張昊華）衛(wèi)生部日前印發(fā)《婦科內鏡診療技術管理規(guī)范》�！兑�(guī)范》要求,開展婦科內鏡診療服務的醫(yī)療機構必須具有衛(wèi)生行政部門核準登記的婦產(chǎn)科診療科目，有相關輔助科室和設備，并有至少2名有5年以上婦科診療工作經(jīng)驗、具有主治醫(yī)師以上資格、內鏡診療技術考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

婦科內鏡診療技術主要包括婦科腹腔鏡和婦科宮腔鏡等診療技術�！兑�(guī)范》規(guī)定，所有擬從事婦科內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。擬開展腹腔鏡根治性子宮切除術等風險高、難度大的四級婦科內鏡手術的醫(yī)療機構，必須是開展婦科臨床診療工作10年以上、婦科病房實際開放床位數(shù)不少于40張、5年內累計完成婦科內鏡手術3000例以上、開展四級婦科內鏡手術累計300例以上、技術水平在本地區(qū)處于領先地位的三級醫(yī)院。能夠開展四級婦科內鏡手術的醫(yī)師必須具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。

按照《規(guī)范》要求，各省級衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)醫(yī)療機構和醫(yī)務人員婦科內鏡診療技術臨床應用能力的審核和準入工作。

擴展閱讀：婦科內鏡診療技術規(guī)范(試行)

衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)《婦科內鏡診療技術管理規(guī)范》的通知

衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔201*〕183號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：為進一步加強婦科內鏡診療技術臨床應用管理，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》有關規(guī)定，我部組織制定了《婦科內鏡診療技術管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。各省級衛(wèi)生行政部門要按照《規(guī)范》要求，組織開展對本轄區(qū)醫(yī)療機構和醫(yī)務人員婦科內鏡診療技術臨床應用能力的審核和準入工作，于201*年12月30日前將準予開展四級婦科內鏡手術的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員名單向社會公告，并報我部備案。同時，各省級衛(wèi)生行政部門要加強對準予開展婦科內鏡診療技術醫(yī)療機構的醫(yī)療質量控制和動態(tài)管理，對于不符合《規(guī)范》要求的，要取消其開展婦科內鏡診療技術的資質，并由省級衛(wèi)生行政部門向社會公告。

將于近期組織開展衛(wèi)生部婦科內鏡診療技術培訓基地評審工作，有關通知另行下發(fā)。其他專業(yè)內鏡診療技術培訓基地評審工作暫不開展。

婦科內鏡診療技術管理規(guī)范

為加強婦科內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范婦科內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展婦科內鏡診療技術的基本要求。

本規(guī)范所稱的婦科內鏡診療技術主要包括婦科腹腔鏡和婦科宮腔鏡等診療技術。一、醫(yī)療機構基本要求

（一）醫(yī)療機構開展婦科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。

（二）具有衛(wèi)生行政部門核準登記的婦產(chǎn)科診療科目，有與開展婦科內鏡診療技術相關的輔助科室和設備。

（三）開展婦科內鏡手術的醫(yī)療機構設備、設施基本要求：

1．能夠滿足婦科內鏡手術臨床工作要求，內鏡工作室應包括內鏡檢查室、手術室以及門診手術室等。內鏡工作室要有各種相應的手術以及應急救治設備。

2．具備經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門認定的內鏡設備和手術器械。

3．有內鏡消毒滅菌設施和醫(yī)院感染管理系統(tǒng)。（四）有至少2名具備婦科內鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，有經(jīng)過婦科內鏡診療相關知識和技能培訓的、

與開展婦科內鏡手術相適應的其他專業(yè)技術人員。

（五）擬開展風險高、過程復雜、難度大的四級婦科內鏡手術，如：腹腔鏡根治性子宮切除術、腹膜后淋巴結切除術、深部子宮內膜異位病灶切除術、盆底重建術、先天性生殖道畸形矯治術、子宮內膜癌及卵巢癌分期手術等；宮腔鏡重度宮腔粘連分離術、Ⅱ型粘膜下肌瘤切除術、子宮畸形矯治術等的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應當滿足以下要求：

1．三級醫(yī)院，開展婦科臨床診療工作10年以上，婦科病房實際開放床位數(shù)不少于40張，5年內累計完成婦科內鏡手術病例3000例以上，開展四級婦科內鏡手術累計300例以上，技術水平在本地區(qū)處于領先地位。

2．具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護室。3．開展婦科惡性腫瘤相關的四級婦科內鏡手術的醫(yī)療機構，還應當具備衛(wèi)生行政部門核準登記的腫瘤化學治療與放射治療診療科目。

4.具備滿足實施四級婦科內鏡手術需求的臨床輔助科室設備和技術能力。二、人員基本要求

（一）婦科內鏡診療醫(yī)師。

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為婦產(chǎn)科專業(yè)。2.有5年以上婦科診療工作經(jīng)驗，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。

3．經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門認定的婦科內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。

4.擬開展四級婦科內鏡手術的婦科內鏡診療醫(yī)師還應當滿足以下要求：

（1）具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。（2）經(jīng)衛(wèi)生部婦科內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。

（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。

應當經(jīng)過婦科內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。

三、技術管理基本要求

（一）嚴格遵守婦科疾病的診療規(guī)范、婦科內鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。

（二）實施內鏡手術必須使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊的內鏡專業(yè)設備、耗材及藥品，嚴格執(zhí)行《內鏡清洗消毒技術操作規(guī)范》。

（三）婦科內鏡診療技術由具有婦科內鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由具有婦科內鏡診療技術臨床應用能力的本院醫(yī)師擔任；四級婦科內鏡手術由具有四級婦科內鏡手術臨床應用能力的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由具有四級婦科內鏡手術臨床應用能力的本院醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預

防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。

（四）實施內鏡手術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。

（五）加強婦科內鏡診療質量管理，建立健全婦科內鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。

（六）醫(yī)療機構和醫(yī)師應當按照規(guī)定接受縣級以上衛(wèi)生行政部門對婦科內鏡診療情況進行的技術檢查，包括病例選擇、手術成功率、嚴重并發(fā)癥、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術后病人管理、隨訪情況和病歷質量等。

（七）醫(yī)師實施婦科內鏡診療，必須親自診查患者，并按規(guī)定及時填寫、簽署醫(yī)學文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫(yī)學文書及有關資料。

（八）醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。

（九）其他管理要求：

1．建立婦科內鏡診療器材登記制度，保證器材來源可追溯。

2．不得違規(guī)重復使用一次性婦科內鏡診療器材。3．嚴格執(zhí)行國家物價、財務政策，按照規(guī)定收費。四、培訓

擬從事婦科內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。

（一）培訓基地。

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局指定本轄區(qū)婦科內鏡診療技術培訓基地，并組織開展婦科內鏡診療醫(yī)師培訓工作。

衛(wèi)生部婦科內鏡診療技術培訓基地負責四級婦科內鏡手術的培訓，且具備下列條件：

1．三級醫(yī)院。

2．具備四級婦科內鏡手術臨床應用能力，每年完成各類婦科腹腔鏡手術1000例以上和宮腔鏡手術500例以上。其中，完成四級婦科內鏡手術不少于100例。

3．有至少4名具備四級婦科內鏡手術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的指導醫(yī)師不少于2名。

4．有與開展婦科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。

5．舉辦過全國性的與婦科內鏡診療技術相關的專業(yè)學術會議或承擔國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。

（二）培訓工作基本要求。

1.培訓教材和培訓大綱經(jīng)衛(wèi)生部認可。

2.保證接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定的時間內完成規(guī)定的培訓內容。

3.培訓結束后，對接受培訓的醫(yī)師進行考試、考核，并出具是否合格的結論。

4.為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案。

（三）四級婦科內鏡手術醫(yī)師培訓要求。

1.擬從事四級婦科腹腔鏡手術的醫(yī)師，在上級醫(yī)師指導下，參與完成不少于50例婦科腹腔鏡手術，參與四級婦科腹腔鏡手術不少于15例，并經(jīng)考核合格。

2.擬從事四級婦科宮腔鏡手術的醫(yī)師，在上級醫(yī)師指導下，參與完成不少于30例婦科宮腔鏡手術，參與四級婦科宮腔鏡手術不少于10例，并經(jīng)考核合格。

3．在指導醫(yī)師的指導下，學員應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、婦科內鏡診療操作、婦科內鏡診療操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和手術后隨訪等。

4.在境外接受婦科內鏡診療技術培訓6個月以上，完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師，有境外培訓機構的培訓證明，并經(jīng)衛(wèi)生部指定培訓基地考試，考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。

五、其他管理要求

本規(guī)范實施前具備下列條件的醫(yī)師，可以不需經(jīng)過培訓和婦科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展四級婦科內鏡手術工作。

（一）職業(yè)道德高尚，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

（二）擬從事四級婦科腹腔鏡手術工作的醫(yī)師應同時具

備以下條件：

1．在三級醫(yī)院從事婦科腹腔鏡手術工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。

2．近5年累計完成婦科腹腔鏡手術病例1000例以上，其中每年獨立完成四級婦科腹腔鏡手術不少于100例。

（三）擬從事四級婦科宮腔鏡手術工作的醫(yī)師應同時具備以下條件：

1．在三級醫(yī)院從事婦科宮腔鏡診療工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。

2．近5年累計完成婦科宮腔鏡診療病例500例以上，其中每年獨立完成四級婦科宮腔鏡手術不少于50例。

（四）手術適應證、手術成功率、術后并發(fā)癥發(fā)生率和手術死亡率等手術質量相關指標符合衛(wèi)生部醫(yī)療質量管理與控制有關要求，近5年內未發(fā)生過二級以上與開展婦科內鏡手術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。

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