藥品零售企業(yè)專項檢查總結

藥品零售企業(yè)專項檢查總結

根據國家食藥監(jiān)局、江蘇省局、蘇州市局及吳江市人民政府關于創(chuàng)建國家級藥品安全示范縣的相關文件精神要求，我局在201*年4月至5月間，由藥械監(jiān)管科牽頭，組織開展了藥品零售企業(yè)的專項檢查工作，現將專項檢查工作匯報如下：一、突出重點，全面開展專項檢查工作

根據蘇州市局《關于開展全市藥品零售企業(yè)抗菌藥物銷售專項檢查的通知》的工作要求，我局將此次藥品零售企業(yè)的專項檢查與蘇州市局的要求相結合，并對80家GSP認證滿兩年的企業(yè)開展GSP跟蹤檢查，同時開展藥品遠程監(jiān)管軟件的動員宣傳工作。在具體檢查過程中，我們檢查人員重點檢查企業(yè)的質量管理責任落實情況和藥品的驗收、養(yǎng)護記錄，并對包括抗菌藥在內的處方藥的銷售情況進行了檢查和督導，下發(fā)了《“十二不”承諾》和《十二類須憑處方銷售的藥品》等宣傳文件。

二、強化監(jiān)管，確保執(zhí)法工作取得成效

結合創(chuàng)建國家級藥品安全示范縣的工作目標，對藥品零售企業(yè)進行了規(guī)范，此次專項檢查對我市轄區(qū)內的380家藥品零售企業(yè)進行了覆蓋率100%的檢查，藥械監(jiān)管科和我市食品藥品監(jiān)督所各分所共出動檢查人員780人次。

從檢查的藥品零售企業(yè)總的情況來看，各藥品零售企業(yè)基本都有專人負責企業(yè)藥品的驗收和養(yǎng)護工作，包括抗菌藥在內的處方藥銷售基本都能登記。但是也發(fā)現有5家企業(yè)存在較為嚴重違法違規(guī)情況，稽查科和各分所已立案處理。在整個檢查過程中，我們也發(fā)現很多企業(yè)存在一些通病，我們歸納了主要有4個方面：1、營業(yè)時間內藥師不在崗，在檢查過程中發(fā)現近250家企業(yè)營業(yè)時間內藥師不在崗；2、對購進的藥品沒有及時驗收入庫；3、對一些應當重點養(yǎng)護的藥品沒有進行重點養(yǎng)護，甚至企業(yè)根本沒有重點養(yǎng)護記錄；4、不憑處方銷售包括抗菌藥在內的處方藥。針對這些通病，我們均當場要求企業(yè)整改。

三、監(jiān)督有力，成效顯著

通過專項檢查，一是摸清了企業(yè)經營現狀，我們及時更新了我們的數據庫，為加強日常監(jiān)管奠定了堅實基礎；二是進一步提高了企業(yè)自覺守法意識、責任意識、質量意識，堅持了質量標準，樹立了公眾用藥安全、珍視生命健康理念；三是督促企業(yè)對缺陷限期進行整改，消除了隱患，進一步規(guī)范藥品流通領域。

在下步工作中我科將采取以下措施：一是繼續(xù)加強對藥品經營單位的日常和專項檢查，配合稽查科加大對違法違規(guī)行為的處罰力度；二是繼續(xù)加強對藥品經營企業(yè)工作人員的法律法規(guī)知識培訓。

吳江市食品藥品監(jiān)督管理局藥械監(jiān)管科

201*年6月2日

擴展閱讀：駐店藥師專項總結

汶上縣局

關于開展藥品零售企業(yè)駐店藥師履職專項

檢查工作總結

為進一步規(guī)范我縣藥品零售企業(yè)駐店藥師在職在崗、依法履職等行為，切實保障人民群眾用藥安全，根據濟寧市局《關于開展藥品零售企業(yè)駐店藥師履職專項檢查的通知》（濟食藥監(jiān)市[201*]74號）文件要求，汶上縣局及時安排部署，組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內的藥品零售企業(yè)進行了全面整治，現將檢查工作總結如下：

一、加強領導，全面落實

藥品零售企業(yè)點多面廣，專項整治工作時間緊，任務重，為保證此次專項檢查工作的順利實施，我局組織召開全局會議，統(tǒng)一思想，提高認識，并把此項工作作為一項重點工作。成立以局長為組長的工作領導小組，對開展此次專項整治工作進行了認真部署，結合實際情況，有針對性地制定工作措施，及時安排部署專項檢查，確保檢查工作落到實處。

二、宣教結合，嚴格準入

1、強化宣傳，積極引導。我局利用召開藥品零售企業(yè)負責人會議、定期約談等方式強化宣傳教育，增強藥品零售企業(yè)誠信意識和“藥品質量安全第一責任人”意識。加強對駐店藥師培訓和教育，提高其職業(yè)道德素養(yǎng)和藥學服務水平。動員和指導藥品零售企業(yè)認真開展自查自糾，督促其及時整改發(fā)現的問題，積極營造良好的藥品市場經營秩序，另外，我局還加強與新聞媒體的溝通和協(xié)調，通過宣傳樹立藥品零售企業(yè)和藥監(jiān)部門良好的社會形象。

2、嚴格準入，明確責任。對新開辦零售藥店、駐店藥師變更、許可證換發(fā)等行政許可審批事項，我局安排人員與駐店藥師進行談話，重申藥師履職的義務和責任，從源頭杜絕駐店藥師兼職、虛崗、掛職等現象發(fā)生。利用日常監(jiān)督檢查及分發(fā)宣傳材料等渠道，向藥品經營企業(yè)宣傳藥事法律法規(guī)，強調藥師在崗在職的重要意義，明確藥師依法履職的責任，增強藥品經營企業(yè)依法經營和藥師依法履職的法律意識。

三、認真自查，整改到位

我局組織零售藥店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》以及有關要求認真做好自查自糾工作，要求企業(yè)完善實施駐店藥師考勤制度，實行掛牌上崗、在崗保證聲明、離職提前申請等一系列制度，規(guī)范質量管理制度。同時，要求藥品零售企業(yè)結合實際情況，對自身存在的問題仔細分析原因，采取有效措施，及時整改到位，確保駐店藥師在崗履職。

四、統(tǒng)籌協(xié)調，加強監(jiān)管此次專項檢查要與藥品安全專項整治、全年的日常監(jiān)督檢查、GSP跟蹤檢查相結合，一并進行。加強協(xié)調，密切配合，上下聯(lián)動，形成合力。嚴格廉政紀律和工作紀律，嚴格檢查標準。對發(fā)現的問題及時查處，追根溯源，一查到底。對出現的問題認真研究分析，采取有效措施積極應對。對查實違規(guī)從事藥品經營的企業(yè)和個人，依法予以嚴肅處理。

五、強化措施，建立機制

我局根據此次專項檢查的發(fā)現的問題及時總結經驗，查找規(guī)律，積極探索藥店駐店藥師在崗履職的長效監(jiān)管機制，初步建立駐店藥師巡查制度，杜絕藥師掛證現象，保障公眾用藥安全。

六、檢查情況及下一步工作打算

此次專項檢查我局共出動執(zhí)法人員500余人次，車輛120余臺次，檢查藥品零售企業(yè)140個，填寫《濟寧市藥品零售企業(yè)駐店藥師登記表》146份。從檢查情況看，未發(fā)現轄區(qū)內存在駐店藥師違法掛職、兼職、在崗不履職等行為，絕大多數駐店藥師職業(yè)道德素養(yǎng)和藥學服務水平有所提高，藥師依法履職的法律意識不斷增強。多數企業(yè)能夠積極完善并實施駐店藥師考勤、掛牌上崗等制度。

在下一步工作中，我局將加大力度對轄區(qū)內駐店藥師在職在崗、依法履職等行為進行檢查，全面掌握藥品零售企業(yè)駐店藥師在崗履職情況。對發(fā)現駐店藥師未按規(guī)定在崗履職的企業(yè)要加強檢查力度，一旦發(fā)現有違反相關法律法規(guī)的行為，立即依法從重處罰。采取有效措施，逐步提高駐店藥師職業(yè)道德素養(yǎng)和藥學服務水平，增強藥品經營企業(yè)依法經營和藥師依法履職的法律意識，切實保障群眾的用藥安全。

201*年7月13日

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