醫(yī)藥公司員工培訓試題(含答案)

安徽省**藥業(yè)有限公司201*年上半年年員工培訓試題

一、1、2、3、

填空題：(每空1分，計49分)

GSP全稱：《藥品經營質量管理規(guī)范》

企業(yè)應按照依法批準的經營方式和經營范圍，從事藥品經營活動。

企業(yè)倉庫應劃分待驗區(qū)、退貨區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格區(qū)、等專用場所，經營中藥飲片還應劃分零貨稱取專區(qū)。以上各（庫）區(qū)均應設有明顯標志。

4、經營中藥材及中藥飲片的應設置中藥標本室。5、進口藥品應有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質量檢驗機構原印章的《進口藥品注冊證》

和《進口藥品檢驗報告書》6、中藥材應表明：產地7、企業(yè)對首營企業(yè)應進行包括資格和質量保證能力的審核。8、企業(yè)對首營品種應進行合法性和質量基本情況的審核。9、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應按經營規(guī)模設置相應的倉庫，其面積大型企業(yè)不應低于1500，中型企

業(yè)不應低于1000。

10、企業(yè)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。其中常溫庫溫度為：0-30℃，陰涼庫溫度不

高于20℃，冷庫溫度為：2-10℃，各庫房相對濕度應保持在45-75%。

11、藥品出庫應遵循：先產先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。

12、驗收中藥材應有質量合格標志。每件包裝的中藥材應標明品名、產地、供貨單位，中藥飲片應標明品名、生產企業(yè)、生產日期等。

13、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)或記錄。

14、對銷后退回的藥品，憑經營部門開具的退貨憑證收獲，存放于退貨藥品庫（區(qū)）。15、企業(yè)配送藥品應開具票據(jù)，做到票、帳、貨相符。

16、中藥飲片裝斗前應做到質量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥.17非處方藥專有標識圖案顏色甲類非外方藥標識為紅色色。乙類非處方藥標識為綠色色。18、驗收首營品種應有該批號藥品的質量檢驗報告書

19、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質量管理、保管、驗收、養(yǎng)護和出庫復核崗位以及銷售人員，應每年定期到當?shù)刂付ǖ尼t(yī)療機構進行健康檢查，并建立個人健康檔案。

二、不定項選擇題。（每題2分,計18分）1、首營品種應包括一下哪些（ABCD）A、新規(guī)格B、新劑型C、新包裝。D、新藥。2、庫房標識為綠色的有（ABC）

A、合格品區(qū)。B、發(fā)貨區(qū)。C、零貨區(qū)。D、退貨區(qū)。

3、企業(yè)應在倉庫設置與企業(yè)規(guī)模相適應、符合衛(wèi)生要求的驗收養(yǎng)護室，其面積大型企業(yè)不小于（B）平方米，中型企業(yè)不小于（C）平方米。A、60．B、50．C、40．D、30．

4、下面有關記錄保存不得少于三年的有（ABD）

A、批發(fā)購進記錄。B、銷售記錄。C、零售購進記錄。D、退貨記錄。

5、在庫藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于（B）厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于（B）厘米，與地面的間距不小于（D）厘米。A、40，B、30，C、20，D、10

6、下面哪些屬于分開存放的有（ABC）

A、藥品與非藥品。B、內服藥與外用藥。C、OTC與非OTC。D、片劑與膠囊劑

7、某批發(fā)企業(yè)職工總人數(shù)為50人，則從事質量管理、驗收、計量等工作的專職人員數(shù)量計是（C）人。A、1B、2C、3

8、以下至少要保存三年的有。（ABC）A、購進記錄。B、驗收記錄。C、退貨記錄9、驗收記錄、購進記錄、復核記錄都需要記錄的項目有。（AD）A、藥品批號B、購貨日期C、驗收人員D、有效期三、判斷題（每題1分，計11分）

1、企業(yè)每年應對進貨情況進行質量評審。（√）

2、企業(yè)編制購貨計劃時應以藥品質量為重要依據(jù)，并有質量管理機構人員參加。（√）3、驗收首營品種，應該有該批號藥品的質量檢驗報告書。（√）4、不合格藥品應存放在非藥品藥品區(qū)，并有明顯標志。（Х）5、對不合格藥品的處理情況應定期匯總和分析。（√）

6、跨地域連鎖企業(yè)的質量管理工作的負責人應是藥師。（Х）

7、企業(yè)從事驗收、養(yǎng)護、劑量和銷售工作的人員應具有初中（含）以上文化程度。（Х）8、企業(yè)從事質量管理工作的人員可以不在職在崗，不得為兼職人員。（Х）9、企業(yè)應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所。（√）

10、企業(yè)與供貨單位的銷售員可以不需要合法資格驗證，但必須審核所購藥品的合法性.(Х)

11、養(yǎng)護人員應于每日上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，雙休日不上班就算了。（Х）四、簡答題（每題4分，計12分）1、2、3、

五、論述題：（10分）

某GSP檢查團于某年2月初在某一家醫(yī)藥公司進行GSP現(xiàn)場認證，當其進入常溫庫房時，發(fā)現(xiàn)庫房寬敞明亮，旁邊放著凳子、熱水瓶茶杯等，該公司的陪同人員立即指示相關人員倒茶，搬凳子，態(tài)度非常熱情。繼續(xù)往里走，見墻壁上脫落較多，庫房劃分五區(qū)，各區(qū)的標牌都用綠底白字，問：你們溫度計呢？答：在書桌上。查看今天溫濕度記錄上寫道：2度，30%，后面空白。

請指出上述庫房不符合規(guī)定之處。并給予正確的解答。

首營企業(yè)：首營藥品：

簡述倉庫應有哪些保證藥品質量的設施設備？

答：購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產或經營企業(yè)。答：企業(yè)向某一藥品生產企業(yè)首次購進的藥品.

擴展閱讀：全套藥品批發(fā)企業(yè)培訓試題及答案

員工職業(yè)道德培訓測試題

部門：_______姓名：_______分數(shù)：_______

一、填空題（每空2分）

1、201*年9月20日，中共中央頒布了《公民道德建設實施綱要》，《綱要》從我國歷史和現(xiàn)實的國情出發(fā)，社會主義道德建設要堅持以___________________為核心，以_________________為原則，以_______、_______、______、_______、__________、為基本要求，以__________、__________、__________、為著力點。2、從201*年開始，將《綱要》印發(fā)的_____月_____日定為“公民道德宣傳日”。3、誠實守信的具體要求：_______________；______________；保守企業(yè)機密。遵章守制，秉公辦事。企業(yè)的規(guī)章制度，是在總結以往經驗教訓基礎上而制定的，我們沒有理由不去執(zhí)行。另外，在經營管理過程中，除了要遵章守制，還要秉公辦事，認真執(zhí)行各種政策、法規(guī)，_____________、___________、____________、不能憑感情或義氣用事，更不能出于私心、從個人利益角度考慮問題、處理事情。___________是正確處理各種關系的準則，具體要求如下：__________；____________；__________；____________。二、名詞解釋1、素質：

2、職業(yè)素質：

3、道德與職業(yè)道德

4、簡述職業(yè)道德與人自身發(fā)展有哪些必然聯(lián)系？

5、簡述八個職業(yè)道德的基本規(guī)范

6、簡述愛崗敬業(yè)的基本要求。

職業(yè)道德培訓考試

參考答案

一、填空題

1、為人民服務集體主義愛祖國、愛人民、愛勞動、愛科學、愛社會主義社會公德、職業(yè)道德、家庭美德2、920

3、忠誠所屬企業(yè)；維護企業(yè)信譽克己奉公、不謀私利、辦事公道辦事公道堅持真理；公私分明；公平公正；光明磊落

二、名詞解釋

1答：素質是人在先天稟賦的基礎上，通過環(huán)境和教育的影響，而形成和發(fā)展起來的相對穩(wěn)定的內在的基本品質。

2答：職業(yè)素質是指勞動者在一定的生理和心理條件的基礎上，通過教育、勞動實踐和自我修養(yǎng)等途徑而形成和發(fā)展起來的，在職業(yè)活動中發(fā)揮重要作用的內在基本品質。職業(yè)素質的構成包括：思想政治素質、職業(yè)道德素質、科學文化素質、專業(yè)技能素質、身體心理素質。

3答：道德是調節(jié)個人與自我、他人、社會和自然界之間關系的行為規(guī)范的總和，是靠社會輿論、傳統(tǒng)習慣、教育和內心信念來維持的。職業(yè)道德是從事一定職業(yè)勞動的人們，在特定的工作和勞動中以其內心信念和特殊社會手段來維系的，以善惡進行評價的心理意識、行為原則和行為規(guī)范的總和，它是人們在從事職業(yè)的過程中形成的一種內在的、非強制性的約束機制。職業(yè)道德具有范圍上的有限性、內容上的穩(wěn)定性和聯(lián)系性、形式上的多樣性三方面的特征。

4答：職業(yè)道德與人自身的發(fā)展有如下必然聯(lián)系。1．人總是要在一定的職業(yè)中工作生活：1）職業(yè)是人謀生的手段（2）從事一定的職業(yè)是人的需求。（3）職業(yè)活動是人的全面發(fā)展的最重要條件。2．職業(yè)道德是事業(yè)成功的保證：（1）沒有職業(yè)道德的人干不好任何工作。（2）職業(yè)道德是人事業(yè)成功的重要條件。3．職業(yè)道德是人格的一面鏡子：（1）人的職業(yè)道德品質反映著人的整體道德素質。（2）人的職業(yè)道德的提高有利于人的思想道德素質的全面提高。（3）提高職業(yè)道德水平是人格升華的最重要的途徑。

5答：1．文明禮貌。2．愛崗敬業(yè)。3．誠實守信。4．辦事公道。5．勤勞節(jié)儉。6．遵紀守法。7．團結互助。8．開拓創(chuàng)新。

6答：愛崗敬業(yè)的基本要求是：樹立職業(yè)理想；強化職業(yè)責任；提高職業(yè)技能�，F(xiàn)代化生產方式的特點是高度社會化，各行各業(yè)相互依存，相互服務。服務水平的高低、服務質量的好壞，直接關系到企業(yè)的生存與發(fā)展。服務有兩層含義：一是為客戶服務，一是企業(yè)內部各環(huán)節(jié)之間的服務。搞好服務要求每個職工要樹立正確的職業(yè)觀，文明禮貌、愛崗敬業(yè)。文明禮貌的具體要求：（1）儀表端莊；（2）語言規(guī)范；（3）舉止得體；（4）待人熱情。

GSP認證檢查評定標準測試題

部門：_______姓名：_______分數(shù)：_______

一、填空題（每空2分）

4、藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證檢查項目共_______項，其中關鍵項目_______項，一般項目________項。

5、企業(yè)質量領導組成的主要職責是_________________________________、_____________________________，我公司的質量領導組織是___________,組長是____________。

6、標準規(guī)定，企業(yè)應定期檢查和考核質量管理制度執(zhí)行情況，我公司規(guī)定質量管理制度執(zhí)行情況檢查考核每_______年檢查考核一次。

7、企業(yè)發(fā)現(xiàn)患有______、________或者_________________，應立即調離直接接觸藥品的崗位，我公司每年一次員工的健康體檢是由___________部門組織的。8、標準規(guī)定，企業(yè)應根據(jù)所經營藥品的儲存要求，設置不同溫、濕度條件的倉庫。常溫庫溫度為_____；各庫房相對濕度應保持在______之間；冷庫溫度為_______；陰涼庫溫度_____。

9、企業(yè)編制購貨計劃應以_________為重要依據(jù)，并有質量管理機構人員參加；進貨時應簽訂有____________的購貨合同。

10、企業(yè)對首營企業(yè)應進行包括______和______的審核；對首營品種應填寫_______________-。

11、驗收藥品記錄應記載_______、________、_______、_______、______、_________、_______、______、_______、_______、_______、_______、________等項內容。

12、在庫藥品均應實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為__________；合格藥品庫（區(qū)）、零貨庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為_________；不合格藥品庫（區(qū)）為__________。

13、藥品出庫遵循_____________、____________和按批號發(fā)貨的原則。14、對質量查詢、__________、__________和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題要_________________________采取有效的處理措施，并做好記錄。二、簡述

請簡述在這次GSP認證中你在現(xiàn)在的崗位上應做的主要工作(崗位職責)。（10分）

GSP認證檢查評定標準標準測試題

參考答案

二、

填空題

1、132項；37項；95項。

2、建立企業(yè)質量體系，實施企業(yè)質量方針并保證企業(yè)質量管理工作行使職權；質量領導小組、***3、半。

4、精神病，傳染病，其他可能傳染疾病的人；行政5、030℃；4575%；210℃；不高于20℃。6、藥品質量；質量條款。

7、資格；質量保證能力；首次經營品種審批表。

8、供貨單位；數(shù)量；到貨日期；品名；劑型；規(guī)格；批準文號；批號；生產廠家；有效期；質量狀況；驗收結論；驗收人員簽字。9、黃色色標；綠色色標；紅色色標。10、11、

先產先出；近期先出

投訴；抽查；查明原因；分清責任。

二、簡述（本崗位質量職責）

公司管理制度、操作程序測試題

部門：______姓名：______分數(shù)：________

一、填空題（每空２分，共68分）

１、企業(yè)應按照依法批準的________和________，從事藥品經營活動。

２、不同的企業(yè)應按照不同的經營規(guī)模設置相應的倉庫，其建筑面積大型企業(yè)不應低

于________平方米，中型企業(yè)不得低于________平方米，按湖北省局111號文，我公司倉庫面積不得低于________平方米，辦公場所面積不得低于_____平方米，驗收養(yǎng)護室不得低于________平方米。

３、企業(yè)對所用的設施和設備應定期進行________、________、________并建立檔案。４、湖北省局111號文規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)應具有專用的計算機和

__________________________，并運用該系統(tǒng)對在庫藥品的分類、存放和相關信息的檢索以及對________、________、________、__________、___________進行記錄和管理，對質量情況能夠進行_____________的記錄。

５、湖北省《藥品經營許可證》管理實施辦法規(guī)定，倉庫中具有適合藥品儲存的專用

貨架和入庫、傳遞、分檢、上架、出庫等現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備，其中現(xiàn)代物流系統(tǒng)明確為：____________________________、藥品搬運（入庫、傳送、上架、出庫）______________________、倉庫面積不低于1500平方米。

６、企業(yè)的驗收養(yǎng)護室應配置______________、_____________、__________等儀器。７、企業(yè)應嚴格按照________和________的質量條款對購進藥品、銷后退回的藥品的

質量進行________________，并有________________。

８、驗收的藥品應做好________________，驗收記錄應記載________、________、________、________、________、________等內容，驗收記錄應保存到超過有效期________，但不得少于________。

９、藥品出庫應遵循“________”、“________________”和按批號發(fā)貨的原則。二、簡答題。（共32分）

１、對首營品種合法性及質量情況進行審核的內容是什么？（１2分）

２、藥品批發(fā)企業(yè)應建立以負責人為首的，包括進貨、銷售、儲運在內等業(yè)務部門負責人在內的質量領導組織，該組織應承擔什么樣的質量職能？（20分）

公司管理制度、操作程序測試題

參考答案

一、填空題

１、經營方式經營范圍

２、150010001500201*0３、檢查維修保養(yǎng)

４、服務器中央數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)藥品的購進入庫驗收在庫養(yǎng)護銷售出庫復核及時準確

５、倉庫立體化（高架）自動化或機械化６、千分之一天平澄明度檢測儀標準比色液7、法定標準合同規(guī)定逐批驗收記錄

8、驗收記錄供貨單位數(shù)量到貨日期品名劑型規(guī)格1年3年9、先產先出近期先出二、簡答題

１、（１）核實藥品的批準文號和取得質量標準；

（２）審核藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定；

（３）了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質量信譽等內容。２、（１）組織并監(jiān)督企業(yè)實施《中華人民共和國藥品》等藥品管理的法律、法規(guī)

和行政規(guī)章；

（２）組織并監(jiān)督實施企業(yè)的質量體系；（３）建立企業(yè)的質量體系；

（４）負責企業(yè)質量管理部門的設置，確定各部門質量管理職能；（５）審定企業(yè)質量管理制度

（６）研究和確定企業(yè)質量管理工作的重大問題；（７）確定企業(yè)質量獎懲措施；

（８）確保企業(yè)質量管理工作人員行使職權。藥品不良反應法律法規(guī)測試題

部門：________姓名：______分數(shù)：_____

一、填空題（每空3分，共78分）

1、藥品不良反應系指_______________________________________________，一般是指_______________和_____________________兩種。

2、藥品不良反應的等級標準A分為___________、____________、____________，標準B分為___________、_________________、_________________。3、與藥品不良反應有關的因素有__________、___________、______________。4、藥品生產、經營、使用單位收集各類藥品的不良反應信息，并及時報告___________部門。武漢市不良反應監(jiān)測站聯(lián)系電話：_____________，湖北省不良反應監(jiān)測站聯(lián)系電話：_________________。5、藥品不良反應的英文縮寫為__________。

6、藥品不良反應監(jiān)測方式一般分為兩種：___________和________________。.7、《中華人民共和國藥品管理法》第七十一條明確指出：藥品經營企業(yè)必須經常考察本單位所經營的藥品質量、療效、反應，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應，必須及時向當?shù)厥　⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府____________和____________報告。8、填寫“藥品不良反應報表”的原則是：_________________、_______________、_________________。

9、分析“藥品不良反應的報表”的原則是：____________________、__________________、____________________。二、簡答題。（22分）1、藥品不良反應監(jiān)測的意義是什么？（8分）

2、我國ADR監(jiān)測中制定了五項藥品不良反應的判定原則，為哪五種？（

14分）藥品不良反應法律法規(guī)測試題

參考答案

一、

填空題

1、合格藥品在正常用法和用量下出現(xiàn)的與用藥無關的或意外的有害反應

功能性器質性

2、輕度中度重度1級2級3級3、藥品的因素人體的因素主觀因素

4、藥品不良反應監(jiān)測部門027-82936771；027-883275295、ADR6、自愿呈報集中監(jiān)測7、藥品監(jiān)督部門衛(wèi)生行政部門

8、無缺項的原則、可疑即報的原則、力排可疑的原則9、真實性原則、客觀性原則、公正性原則二、

簡答題

1、1）有利于對新上市的藥品進行監(jiān)測，保障人體用藥安全有效。2）有利于對有嚴重不良反應及療效不穩(wěn)定的藥品實施淘汰制3）有利于提高診斷率，治愈率、生命質量4）有利于對進口藥品進行監(jiān)測

2、1）在時間上確認用藥與不良反應的前后關系2）在反應類型上確認某藥與不良反應有無關系

3）在幾種藥物并用時確認某藥與藥品不良反應有無關系4）在停藥及減量后確認藥品與不良反應有無關系5）在再次用藥時確認藥品與不良反應有無關系《藥品管理法》測試題

部門：______姓名：______分數(shù)：________

一、填空；（共30分，每空2分）

１、開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經企業(yè)所在地________、________、________________藥

品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給________________________。２、藥品經營企業(yè)購銷藥品，必須有________________的購銷紀錄。

３、藥品經營銷售藥品必須______，并正確說明_____、______和_____________。４、藥品經營企業(yè)必須制定和執(zhí)行____________，采取必取必要的______、____、______、______、______等措施，保證藥品質量。二、名詞解釋；（共２０分）藥品：（１０分）

藥品經營企業(yè)：（１０分）

三、簡答：（共５０分）

１、有哪幾種情況被視為劣藥？（15分）

２、藥品的購銷記錄必須注明哪些內容？（10分）

3、《藥品管理法》規(guī)定，藥品存在哪幾種情形之一的，應被視為假藥？出現(xiàn)哪幾類情形之一的藥品，按假藥論處？（25分）

《藥品管理法》測試題

（參考答案）

一、１、省自治區(qū)直轄市人民政府《藥品經營許可證》

２、真實完整

３、準確無誤用法用量注意事項

４、藥品保管制度冷藏防凍防潮防蟲防鼠二、藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調解人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

藥品經營企業(yè)，是指經營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。三、１答、（１）未標明有效期或者更改有效期的；

（２）不注明或者更改生產批號的；（３）超過有效期的；

（４）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；（５）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（６）其他不符合藥品標準規(guī)定的。

2答、購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內容。

3答：、（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；（三）變質的；（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

藥品倉庫安全知識測試題

部門：_______姓名：_______分數(shù)：_______

一、填空題。（3分×11=33分）

1、倉庫安全，包括_____________________,________________________和

__________________________三個方面。2、倉庫安全管理的方針是_____________________。

3、倉庫消防組織措施實行______________________________________的原則。4、倉庫消防工作包括___________________和___________________兩個方面。5、倉庫的消防工作應貫徹執(zhí)行__________________________________的原則。6、所有的消防設備、器材和用具，都應編號由_____________________管理。7、嚴格控制________________和______________是做好防火工作的先決條件。二、判斷題。（3分×4=12分）

1、藥品倉庫起火一般都應該用水滅火。（）2、倉庫保衛(wèi)機構的主要任務是對本庫的商品、人員和設備的安全負責。（）3、酸堿滅火機可以撲救忌水和帶電物質及油類火災。（）4、庫區(qū)生產、生活用電線必須分開，庫房門外應單獨安裝電源開關，保管人員

離崗時須鎖門、拉閘、斷電。（）

三、名詞解釋。（10分）

倉庫作業(yè)：四、簡答題。（45分）

1、倉庫的火源管理的具體措施有哪些？（10分）

2、倉庫安全管理的內容有哪些方面？具體內容是什么？（15分）

3、倉庫安全管理應做好哪幾方面工作？事故發(fā)生后“三不放過”的原則是什么？（20分）

藥品倉庫安全知識測試題

參考答案

一、

填空題

1、藥品安全；設施安全；職工人身安全2、以防為主3、分級管理；分區(qū)管理4、防火；消火5、以防為主；防消結合6、責任區(qū)專人管理7、火源；電源二、三、

判斷題。名詞解釋

1、錯2、對3、錯4、對

包括藥品裝卸，搬運，堆碼，翻垛及藥品保管、養(yǎng)護等是倉庫職工利用有關機具或徒手作業(yè)于藥品的過程。四、

簡答題。

生活區(qū)做到火柴梗、煙蒂、煙灰三不落地。（5分）2）嚴格明火管理：堅持“用火不離人”的規(guī)范（5分）2、分為藥品安全、設施安全、職工人身安全。（3分）

藥品安全就是防止藥品發(fā)生燃燒、爆炸、霉爛變質被盜等（4分）設施安全就是防止倉庫超高超量儲存藥品、超載超負荷違章操作機具和不按時檢修機具，而導致?lián)p傷建筑物、毀壞機具設備等事故。（4分）

職工人身安全就是防止職工在裝卸、搬運、碼垛、保管等倉儲業(yè)務過程中發(fā)生人身傷亡或中毒事故。（4分）3、1）加強安全組織領導（2分）2）建立健全安全管理制度（2分）3）加強安全教育和宣傳工作（2分）4）分析處理安全事故（3分）

“三不放過”為：

a、事故原因分析不清楚，不放過（3分）

b、事故責任者和群眾沒有受到教育不放過（4分）c、沒有防范措施不放過（4分）

1、1）嚴禁火種入庫：庫區(qū)嚴禁吸煙、職工、外來人員和車輛入庫必須查留火種，

藥品分類管理知識測試題

部門：_______姓名：________分數(shù)：______

一、最佳選擇題，每題備選答案中只有一個最佳答案。

1、國家基本藥物的遴選規(guī)則是：

A、臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、管理規(guī)范B、臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、中西藥并重、質量穩(wěn)定C、臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、中西藥并重、價格合理D、臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、中西藥并重、管理規(guī)范E、安全有效、保證供應、價格合理、中西藥并重、管理規(guī)范2、實施藥品分類管理的原則是：

A、療效確切、應用安全、質量穩(wěn)定、應用方便B、應用安全、質量穩(wěn)定、價格合理、應用方便C、積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善D、臨床必需、安全有效、保證供應、中西藥并重E、積極穩(wěn)妥、分步實施、保證供應、中西藥并重3、處方藥是

A、不需要醫(yī)生處方可自行在藥房選購使用的藥品B、不需要醫(yī)生指導可自行使用的藥品

C、憑醫(yī)生處方才能從醫(yī)院藥房或藥店購買的藥品D、消費者按說明書的介紹就可以安全使用的藥品E、憑醫(yī)生處方只能從醫(yī)院藥房購買的藥品4、非處方的遴選原則為：

A、應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便B、應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、價格合理C、應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、管理規(guī)范D、應用安全、質量穩(wěn)定、價格合理、使用方便E、應用安全、療效確切、價格合理、管理規(guī)范5、不是國家基本藥物遴選范圍的是

A、國家藥品標準收載的品種B、國家批準正式生產的新藥C、國家批準進口的藥品D、地方標準收載的品種E、臨床特效藥

二、

填空題。

1、《國家醫(yī)保用藥目錄》中“甲類“的藥品是_____________、___________、____________、_________的藥品，由____________統(tǒng)一制定，各地之間之間調整。2、非處方藥，英文簡稱_________，指__________________________________。3、經營非處方藥藥品的企業(yè)自________年_______月________日使用非處方藥專有標識，其專有標識的坐標比例和色標應符合國家的有關規(guī)定。

三、

簡答題。

非處方藥有哪些特點？

藥品分類管理知識測試題

參考答案

一、

選擇題

1、C2、C3、C4、A5、E二、

填空題

1、臨床必需使用廣泛療效好同類藥品中價格低國家2、OTC不需要憑醫(yī)生處方即可自行判斷、購買和使用的藥品3、201*11三、

簡答題

1）不需醫(yī)生處方和醫(yī)師、藥師的指導監(jiān)督，消費者要自行購買：2）緩解輕微不適，治療輕微的病癥或慢性疾病療效確切。

3）安全有效，有效成分經受考驗，無毒，無藥特依賴性，且應用方便：4）說明書，標簽簡明易懂，可以指導合理用藥，藥品包裝簡潔規(guī)范。5）質量穩(wěn)定

6）有助于治療，維護和增進健康

藥品驗收專業(yè)知識測試題

部門：_________姓名：_________分數(shù)：_____

一、填空題（每空1分，共30分）

1、藥品驗收的內容包括：__________、_________、___________、____________。2、顆粒狀沖劑色澤及吸潮檢查：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等現(xiàn)象。3、______________、________________每批來貨時，都需要批貨的出廠檢驗報告書或_____________。

4、藥品批準文號格式：______________________；試生產藥品格式：___________________。

5、驗收條件包括：______________、________________、_____________。6、藥品檢驗內包裝標簽內容：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。7、按批號從原包裝中抽取樣品，樣品應具有_________________________________.。8、藥品的入庫驗收人員的要求：______________、___________________________.。9、國家藥品標準從_____________實施新的國家藥品標準，原省市地方標準不再使用，舊的批準文號從_________取消其使用權。二、選擇題

1、有關藥品驗收敘述不正確的是：

1)首營品種必須申驗審批同意，才能進貨，不能先進貨后申驗2)退貨記錄應保存三年

3)特殊管理藥品有雙人驗收制度

4)進口藥品與一般藥品分開驗收，生物制品、二類精神藥品可不分開驗收。2、糖漿劑的驗收不正確的是：

1）糖漿劑的含糖量應不低于65%（g/ml）2）滲透檢查、滲漏瓶數(shù)不超過5%

3）不得有異臭、發(fā)酵、產氣、酸敗霉變

4）含藥材提取物的糖漿，允許有少量輕搖易散的沉淀物3、硬膠囊劑的檢查內容是：

1）外觀整潔、大小相等、長短一致、無斑點、無結塊、霉變現(xiàn)象2）裝量差異限度，0.3g以下差異限度±10%，0.3g或0.3g以上，差異限度±7.5%

3）崩解時限，取膠囊6粒，均應在30分鐘全部崩解并通過篩網(wǎng)4）以上均正確三、

解釋題（每題5分，共20分）

1、有效期：

2、氣霧劑：

3、龜裂與爆裂：四、

問答題（每題16分，共32分）

1、簡述藥品驗收人員的崗位職責。

2、簡述藥品檢查驗收員在藥品檢查過程中藥品抽樣原則。

藥品驗收專業(yè)知識測試題

參考答案

一、填空題

1、數(shù)量點收;外觀及包裝驗收、品質證明檢查、質量檢驗2、色澤應一致；無變色；顆粒均勻；干燥；無結塊；無潮解

3、生物制品；血液制品每批來貨時，中國藥品生物制品檢驗所的檢驗報告書4、國藥準字+一位字母+8位數(shù)字；國藥試字+一位字母+8位數(shù)字5、人員；場所；設備

6、名稱；規(guī)格；批號；生產日期；生產企業(yè)；劑型；有效期7、代表性和均勻性

8、視力在0．9以上，無色盲；文化程度應具備藥學中專文化程度或相關專業(yè)學歷、藥師、中藥師職稱。

9、201*年12月1日201*年12月31日三、選擇題

1、4）2、2）3、4）四、解釋

１、指藥品在一定儲存條件下，能夠保持質量的期限，根據(jù)不同的藥品性

質，規(guī)定有不同的有效期。

２、系指藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容閉容器中，

制成的澄明液體、混懸液或乳濁液使用時借拋射劑的壓力將內容物呈霧粒噴出的制劑。

３、片面或邊緣發(fā)生裂紋甚至部分包衣裂掉。

五、問答題

1、答：驗收員崗位職責為：

1、嚴格執(zhí)行公司制定的《藥品質量檢查驗收管理制度》和《藥品驗收程序》，規(guī)范藥品驗收工作；

2、負責按法定藥品標準和合同規(guī)定的質量條款逐批號進行驗收，完成購進藥品和銷后退回藥品的驗收工作；

3、嚴格按規(guī)定的標準、驗收方法和抽樣原則，在規(guī)定的場所和時限內完成驗收工作；

4、驗收完畢，必須用膠帶將紙箱封好，在封口處有驗收員簽章后方可入庫，同時與保管員辦理交接手續(xù)；

5、對驗收不合格藥品或可疑藥品不得入庫，報質量管理部確認，做好不合格藥品或可疑藥品的隔離工作；

6、規(guī)范填寫驗收記錄及有關質量管理臺帳，字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號數(shù)量準確，并簽章負責，驗收記錄按規(guī)定保存；

7、收集藥品質量信息，配合本部門做好藥品質量檔案工作；

8、驗收中發(fā)現(xiàn)的質量變化情況應及時反饋給質量管理部，定期對驗收情況進行統(tǒng)計分析，并上報質量管理部；

2、答：驗收過程中藥品抽樣原則為：根據(jù)每個批號的件數(shù)，按比例抽驗：2件以

下全部抽取，2-50件（含50件）抽驗2件；50件以上每增加50件多抽1件，每件從上、中、下三個不同部位抽三個以上小包裝進行檢查，不足50件按50件計；

藥品出庫復核專業(yè)知識測試題

部門：________姓名：_________分數(shù)：_______

一、填空題（每空２分，共２０分）；

１、藥品出庫須有_________。禁止_________或_________。_________或

_________也須辦理出庫手續(xù)。

２、藥品的運輸工作，應根據(jù)_________、_______、_______、_______的原則。３、藥品出庫須先存放在明顯標志的___________，準備復核人復核。二、名詞解釋（１０分）藥品的出庫復核：

三、簡答題（７０分）

１、藥品在進行拼箱時時應注意哪些要點？（１５分）

２、在藥品出庫時發(fā)現(xiàn)哪些問題應停止發(fā)貨，并報告質管部處理？（１５分）

３、復核員應對發(fā)出的藥品進行外觀質量檢查、有效期檢查，檢查過程中發(fā)現(xiàn)哪些質量問題應及時停止發(fā)貨？（２０分）

４、藥品發(fā)運和裝卸的注意事項是？（２０分）

藥品出庫復核專業(yè)知識測試題

參考答案

一、填空題

１、正式憑證；白條；無憑證發(fā)貨；抽樣；推銷的樣品。２、及時；準確；安全；經濟。３、待發(fā)區(qū)。二、名詞解釋

指對銷售、調撥的藥品出庫前進行檢查，以保證數(shù)量準確、質量正常。三、簡答題

１、答：藥品拼箱發(fā)貨時應注意：

1)盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內；2)若為多個品種，應盡量分劑型進行拼箱；

3)若為多個劑型，應盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱；4)液體制劑不得與固體制劑拼裝同一箱內。

２、答：藥品出庫時發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并報告質管部處理。

1)藥品包裝內有異常響動和液體滲漏；

2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；3)包裝標識模糊不清或脫落；4)藥品已超出有效期。

３、答：在復核檢查過程中，發(fā)現(xiàn)如下問題應停止發(fā)貨：

1)過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；2)內包裝破損的藥品，不得整理出售；

3)瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；

4)懷疑有質量變化，未經質量管理部門明確質量狀況的品種；5)有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的品種。４、（１）藥品發(fā)貨運輸必須檢查：名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量是否與隨貨同行發(fā)票相符。

（２）藥品裝車前須按發(fā)運單核對發(fā)運標志和商品標志有無錯漏。

（３）藥品的裝卸搬運，應根據(jù)藥品性能，包裝的情況，進行安全操作。（４）各種藥品在途中運輸和堆放站臺時，應采取遮雨防曬等措施。

（５）救災疫情和醫(yī)療急救用品，應以最快的工作速度，最快的運輸方式發(fā)運，迅速通知收貨（或中轉）單位。

不合格藥品管理專業(yè)知識測試題

部門：_________姓名：_________分數(shù)：_________

一、填空題（共５２分，每空２分）

1、驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應將不合格藥品存放于__________________，并立

即與_________________聯(lián)系，填寫《藥品拒收報告單》。2、質量不合格的藥品不得_________、_________、_________。

3、凡與________________及__________________的藥品，均屬不合格藥品。4、_______________是公司負責對不合格藥品實施有效控制管理的機構。

5、_______、_______、_______、_________既有其他問題的藥品均屬不合格藥品。6、不合格藥品包括：_________不合格，_________和_________、_________不合格

的藥品及各級藥品監(jiān)督管理部門已通報禁止銷售的藥品。

7、出庫復核中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，復核員應__________________，并報_________復驗，

若復驗確認為不合格藥品，應移送__________________存放。

8、對不合格藥品應________________，_________及時處理并__________________。9、市場需求發(fā)生變化，久儲變質，過期失效的不合格藥品，應嚴格控制_________、

_________。

10、不合格藥品的報損、銷毀由____________提出申請，填寫__________________。二、問答題（共48分，每題24分）

１、不合格藥品應如何處理?

２、不合格藥品應如何進行報損和銷毀？

不合格藥品管理專業(yè)知識測試題

參考答案

一、填空題

１、不合格品區(qū)采購部２、采購入庫銷售

３、法定質量標準有關規(guī)定不符４、質量管理部

５、過期、失效、霉爛、變質

６、內在質量外觀包裝標識

７、制止出庫質量管理部門不合格品區(qū)

８、查明質量不合格原因分清質量責任制定預防措施９、控制進貨周期進貨數(shù)量１０、倉儲部門不合格藥品清單二、問答題

１、答：（１）驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗收員不得驗收入庫，將不合格藥品存

放入不合格品區(qū)，并立即報告公司質量管理部門及采購部處理；

（２）在庫檢驗出的不合格藥品應立即掛暫停發(fā)貨牌，報質量管理部門復驗

后處理；

（３）出庫復核中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，復核員應制止出庫，并報質量管理部門

復驗，若復驗確認為不合格藥品，應移送不合格品區(qū)存放

（４）各級藥品監(jiān)督管理部門檢驗出的不合格藥品，公司質量管理部門必須

立即通知回收，集中存放于不合格品區(qū)；

（５）各級藥品監(jiān)督管理部門通報的假藥、劣藥及其他禁止銷售的藥品，立

即逐級上報，停止銷售，就地封存。

２、答：確定需作報損處理的不合格藥品，有保管員填寫不合格藥品報損單，倉庫負

責人簽字蓋章，經公司質量管理部門審核并簽字蓋章后，報公司經理或分管副經理批準，財務部門方可做報損處理；已報損的不合格藥品，由公司質量管理部定期或不定期組織實施銷毀，并監(jiān)控銷毀全過程。

藥品養(yǎng)護專業(yè)知識測試題

部門：_________姓名：_________分數(shù)：_________

一、填空題（每空2分，共28分）

1、養(yǎng)護員在業(yè)務上接受__________的監(jiān)督指導，養(yǎng)護工作應貫徹__________的原則。2、養(yǎng)護員或保管員應認真做好庫房的____________工作，每日上午_____________，

下午______________按時觀察庫內溫濕度的變化，認真填寫___________________，庫房溫濕度超過規(guī)定范圍，應及時采取調控措施，并予以____，保證藥品貯存安全。3、養(yǎng)護檢查時發(fā)現(xiàn)問題應及時填寫_________________________，掛________暫停發(fā)

貨，并交質管部門核查處理，

4、應列入重點養(yǎng)護品種檔案的品種有：_______________________________的品種、

__________________________的品種、_________藥品、________________的品種及________品種。

三、名詞解釋：（每題6分，共12分）

三、三、四檢查：

近效期藥品：

四、簡答題（每題15分，共60分）

1、當庫內濕度過高或過低時，養(yǎng)護員應采取哪些措施進行調節(jié)？

2、在藥品養(yǎng)護檢查過程中，哪幾類藥品應列入重點檢查范圍？

3、藥品分類、分庫存放的基本要求是什么？

4、養(yǎng)護人員在近效期藥品的養(yǎng)護過程中應該做哪些具體工作？

藥品養(yǎng)護專業(yè)知識測試題

參考答案

一、

填空題

1、質量管理部預防為主

2、溫、濕度管理9：3010：3014：3015：30室內溫濕度記錄記錄3、藥品質量復檢通知單黃牌

4、性質不穩(wěn)定易變質已發(fā)現(xiàn)不合格品種相鄰批號近效期貯存半年以上首營二、

名詞解釋

三、三、四檢查：即對進貨達三個月以上的藥品，于每個季度的第一個月檢查30%，第二個月檢查30%，第三個月檢查40%，使庫存藥品每個季度能全面檢查一次。

近效期藥品：是指有效期只有一年或不足一年的藥品。

三、簡答題

1、答：濕度過高時，采取防潮除濕的措施來調節(jié)：

1)通風除濕，一般來說，凡天氣晴朗，風向又為東北風、西北風、北風時

可通風，還要根據(jù)庫內、外相對濕度的大小決定是否進行通風；

2)空氣除濕機：使用時倉庫應較封閉，并且要經常移動除濕機的位置，達

到全面除濕的目的。

濕度過低時，采取的措施如下：1)可采用濕拖把拖地；

2)有條件可采用噴霧器噴撒水霧。

2、答：養(yǎng)護檢查過程中，下列藥品應列入重點檢查范圍：

1)藥品性質不穩(wěn)定易變質的；2)進口藥品和生物制品；

3)已發(fā)現(xiàn)質量問題藥品的相鄰批號的藥品；4)儲存時間較長的藥品；5)近效期藥品。

6)以上重點檢查藥品必要時應報質管部門抽樣送藥品檢驗機構檢驗。3、答：藥品應按批號集中堆放。按批號及效期的遠近依次或分開堆碼，做到：

藥品與非藥品、內服藥與外用藥之間應分開存放；易串味的藥品應與其他藥品分開存放；

4、答：近效期藥品應做重點養(yǎng)護，并作如下工作：

1）將近效期藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產地、批號、有效期、數(shù)量等內容“近效期藥品一覽表”的形式登記上墻，以提醒各部門注意；2）按月填報“近效期藥品催銷表”，通知業(yè)務部門及時將藥品調出。中藥材、中藥飲片培訓測試題

部門：_______姓名：_______分數(shù)：_______

一、填空題（每空1份，共45分）

1、中藥包括_________、__________、___________，為中藥行業(yè)的三大支柱。其中中藥材是__________的原料，中藥飲片是____________的原料。中藥湯劑是中藥的一種形式，象______________一樣用于臨床防病、治病、保健。

2、中藥材、中藥飲片應入中藥材庫_______區(qū)，保管員應根據(jù)原始憑證核對_______、_________、___________、___________、包裝質量。對貨單不符，質量異常、包裝破損，標志不清等商品有權______。

3、中藥材的驗收內容包括：___________、___________、____________________、_________________、___________等五大過程，應無蟲蛀、霉變、________、__________、_____________、氣味散失、風化等現(xiàn)象。貴細藥材必須施行________________。

4、中藥飲片驗收除驗收數(shù)量、檢查包裝外，更重要的是檢查飲片_________是否符合___________的要求，是否有該炮不炮，該炙不炙，生藥整枝的情況。

5、中藥飲片包裝應選用符合藥品質量要求的___________和________；中藥飲片的標簽應注明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、_________、生產日期。實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明__________；中藥飲片的發(fā)運必須有包裝，每件包裝上應注明品名、產地、日期、____________等，并附有____________的標志。6、中藥材、中藥飲片的主要養(yǎng)護方法有__________________、__________________、__________________及__________________等四種方法，其中化學藥物防治法主要采用____________熏蒸法，分______密封熏蒸和_____________熏蒸兩種。7、在進行中藥材、中藥飲片養(yǎng)護過程中，應詳細做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄包括：封倉（帳）時間、________________、___________、溫度、_________、開倉（帳）時間、藥品名稱、存放地點、______________等。

8、中藥材、實行分類儲存，一般按其來源分為________、_________、________、其它類。植物類又按藥用部位分為根莖類、果實和_________、_______、_______、全草類、皮類、藤木樹脂類等。應根據(jù)每一類中藥材的性質特點分類存放。二、名詞解釋（8分）中藥飲片：

三、簡答題（共53分）

1、簡述中藥材、中藥飲片在驗收過程中的抽樣原則及抽樣數(shù)量要求？（13分）

2、帳幕熏蒸法對熏蒸時間、用藥量有哪些要求？簡述其使用方法？（10分）3、對切制飲片及炮制飲片驗收時有哪些具體要求？（24分）

中藥材、中藥飲片知識培訓測試題

參考答案

一、填空題

1、中藥材、中藥飲片、中成藥、中藥飲片、中成藥2、待驗、品名、規(guī)格、產地、數(shù)量件數(shù)、拒收

3、數(shù)量驗收、包裝檢查、等級規(guī)格驗收、外觀性狀檢查、純度檢查變色、走油、融化、雙人驗收4、質量、炮制、產品批號

5、包裝材料、容器、批準文號、調出單位、質量合格

6、干燥法、吸潮法、低溫冷藏法、化學藥物防治法、磷化鋁、整庫、帳幕7、藥劑名稱、施藥劑量、殺蟲時間、養(yǎng)護效果8、植物類、動物類、礦物類、種子類、花類、葉類二、名詞解釋

所謂中藥飲片，是指在中醫(yī)藥理論的指導下，可直接用于調配或制劑的中藥材及中藥材的加工炮制品。是中藥材經過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。三、簡答題

1、答：中藥取樣法是指選取供檢定用藥材樣品的方法。取樣的代表性直接影響到檢定結果的正確性。因此，必須重視取樣的各個環(huán)節(jié)。

（1）檢查包件取樣前，應注意品名、產地、規(guī)格等級及包件或樣是否一致，檢查包裝的完整性，清潔程序以及無水跡、霉變或其他物質污染等情況，詳細記錄。凡有異常情況的包件，就單獨檢驗。

（2）抽樣原則從同批藥材包件中抽鑒定用樣品的原則。3抽取的數(shù)量

（1）藥材總件數(shù)在100件以下的，取樣5件。100-1000件，按5%取樣。超過1000件的，超過部分按1%取樣。不足5件的，逐件取樣。（2）貴重藥材，不論包件多少均逐件取樣。

（3）破碎或粉末狀藥材的取樣；對破碎的、粉末狀的或大小在1CM以下的藥材，可用采取器（探子）抽取樣品，復一件至少在不同部位抽取2-3份樣品，抽取總量應不少實驗用量的3倍。

2、答：帳幕熏蒸法常采用塑料薄膜整垛密封熏蒸，適用于極易生蟲的中藥材，采取隨時發(fā)現(xiàn)，隨時進行封帳熏蒸養(yǎng)護。

（1）熏蒸時間：一般每隔15天進行一次熏蒸養(yǎng)護。

（2）用藥量：根據(jù)帳幕內空間計算總用藥量�？臻g部位每立方米57g。

（3）使用方法：將極易生蟲的中藥材集中堆碼成垛，留出施藥空間，將裝有藥片的搪瓷盤放在貨垛邊，用塑料薄將垛體覆蓋好，垂地薄膜用沙袋壓實。在垛邊留多個施藥口。（其它方法同整庫密封法）。

3、答：切制飲片的驗收有如下要求：

水分檢查：切制飲片含水量應不超過10%-20%。

片型要求：中藥飲片各種片型應符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，厚薄均勻，整齊、表面光潔，無整體、連刀片、斧頭片等，不規(guī)則片不得超過15%，灰屑不超過3%。切片：極薄片（鎊片）為0。5mm以下；薄片為1~2mm；厚片為2~4mm。切段：8~12mm的立方塊。

切絲：皮類藥材絲寬為2~3mm；葉類藥村絲寬為5~10mm。炮制飲片的驗收有如下要求：

炒制品：清沙均要求色澤均勻，生片、糊片不得超過2%。燙制品：色澤均勻，質地酥脆，無僵片、糊片。鍛制品：鍛透、酥脆、易碎，研粉應顆粒均勻。

蒸制品：煮透、無生心。有毒中藥材煮制后，應口嘗無麻舌感。

各種加輔料制飲片：應色澤均勻，并且有輔料的氣味。如醋制應具有醋的氣味；鹽制應具有咸味；酒制應具有酒的氣味；蜜炙應色澤光亮，不粘手。爆花：至少有80%的種子炒開花。

色澤：中藥飲片各類品種色澤，特性應符合該品種的規(guī)定。

中藥飲片炮制品應符合各自炮制品的規(guī)定要求，色澤均勻，應具有原有的氣、味，不帶有異味或氣味消失。藥品購銷業(yè)務專業(yè)知識測試題

部門：_________姓名：_________分數(shù)：_________

一、填空題（每空1.5分，共45分）

1、首營品種及首營企業(yè)的審核以____________的審核為主，對首營企業(yè)的審批如

依據(jù)所報送的資料無法作出準確的判斷時，采購部應會同質量管理部門對首營企業(yè)進行_________________，并由_________________根據(jù)考察情況形成書面考察報告，再上報審批。

2、首營企業(yè)和首營品種審核結論由____________負責據(jù)實客觀地作出。審核結論

應記載于______________________和_______________________，作為進行首營審批的基礎依據(jù)，與報批資料一起存檔備查。

3、購進藥品應開具___________，采購人員應認真做好__________。購進記錄保

存至產品超過有效期_______-年，但不得少于_________年

4、標準規(guī)定，藥品采購部門編制購進計劃時，必須有_____________人員參與評審。5、購進進口藥品，應向供貨單位索取__________________和__________________或

_____________________________復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位原印章。進口藥品必須有________________________，其包裝主標簽，必須用________注明藥品的名稱，主要成分以及注冊證號，否則__________________。

6、采購部門應按照本公司《藥品經營許可證》規(guī)定的經營范圍開展采購業(yè)務,我公司

《藥品經營許可證》準許的經營范圍有：____________、___________、____________、_______________。其它如中藥材、中藥飲片、蛋白同化制劑、肽類激素等未經批準經營的項目我公司均不能經營。

7、每年_____月、_______月，質量管理領導小組或質量副總經理應召集________、

___________________等有關人員，根據(jù)年度內藥品經營情況，客戶對公司或藥品質量的反映情況等信息，對___________________進行評審。

8、銷售人員應向____________________的藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構銷售藥品，并嚴

格按照本公司__________________________規(guī)定的經營范圍開展銷售業(yè)務。9、銷售藥品時應正確介紹藥品性能用途，不_________或_________。不得采用搭銷、__________、____________等方式進行銷售，不得以展示會、博監(jiān)會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等會議形式現(xiàn)貨銷售藥品二、名詞解釋(每詞8分，共16分)1、首營企業(yè)：

2、首營品種

三、簡答題(共39分)

1、引進首營企業(yè)、首營藥品時，應向供貨方索取那些資質材料？（15分）

2、采購人員與供貨單位簽訂購貨合同時，應在合同內注明哪些質量條款？（10分）

3、本公司銷售人員代表公司對外銷售藥品時應出具哪些證件和材料？（14分）

藥品購銷業(yè)務專業(yè)知識測試題

參考答案

一、填空題

1、資料實地考察質量管理部

2、質量管理部首營企業(yè)審批表首營品種審批表3、合法票據(jù)購進記錄4、質管部

5、進口藥品注冊證進口藥品通關單進口藥品檢驗報告單中文說明書中文不能購進

6、中成藥化學藥制劑抗生素生化藥品

7、612采購部質量管理部進貨質量情況8、具備法定資格藥品經營許可證

9、夸大宣傳誤導顧客有獎銷售贈送藥品二、名詞解釋1、“首營企業(yè)”指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關系的藥品生產企業(yè)或藥品經營企

業(yè)。2、“首營品種”指本企業(yè)向某一藥品生產企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新規(guī)

格、新劑型、新包裝等。三、簡答題

1、答：引進首營企業(yè)、首營藥品時，應向供方索取如下資料：首營企業(yè)：

1)藥品生產/經營許可證復印件；2)營業(yè)執(zhí)照復印件；

3)GMP/GSP認證證書復印件；4)企業(yè)基本情況檔案；

5)供方銷售員的法人授權書；

6)銷售人員身份證、上崗證復印件；7)質量保證協(xié)議。

以上資料均需加蓋供方企業(yè)原印章。首營藥品：

1)藥品批準生產證明文件復印件；2)藥品質量標準復印件；

3)藥品抽檢驗報告單復印件；4)藥品價格批文復印件；

5)藥品包裝、標簽、說明書批準文件復印件；6)藥品樣品。

以上資料除藥品樣品外，均要求加蓋供方企業(yè)原印章。

2、答：采購藥品必須按照《合同法》簽訂購貨合同，合同必須以下質量條款：藥品質量符合質量標準和有關要求；藥品附產品合格證；藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；購入進口藥品，供貨方應提供符合規(guī)定的證明文件。

3、答：本公司銷售人員代表公司對外銷售藥品時應出具下列證件和材料：

1)加蓋本公司原印章的藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP證書復印件；

2)加蓋本公司原印章和公司法定代表人印章或簽字的法人授權書，授權書應明

確授權銷售的品種、地區(qū)、期限，并注明銷售人員身份證號碼；3)加蓋本公司原印章的質量保證協(xié)議書；

4)加蓋本公司原印章的藥品銷售人員身份證、上崗證復印件；

5)如果銷售總代理藥品，還應提供加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明

文件復印件，銷售進口藥品提供加蓋公司質管機構原印章的進口藥品注冊證和進口檢驗報告單。

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