企業(yè)質(zhì)量體系認證工作

企業(yè)要取得質(zhì)量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與

體系認證直接有關的各項工作。關于建立質(zhì)量保證體系，仍應從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全，其程序和作法與建立質(zhì)量管理體系相同。下邊是索威計算機科技有限公司總結(jié)的如何作好與體系認證直接有關的各項工作。1．全面策劃，編制體系認證工作計劃

為了使體系認證工作能作到有計劃、協(xié)調(diào)地進行，企業(yè)質(zhì)量部門在調(diào)查和收集有關體系認證信息的基礎上，對體系認證工作進行全面策劃，編制“企業(yè)質(zhì)量體系認證工作計劃”作出總體安排�！坝媱潯睉�包括體系認證應作好的工作（項目）、主要工作內(nèi)容和要求、完成時間、責任部門、部門負責人和企業(yè)主管領導�！坝媱潯本幒煤�，應經(jīng)企業(yè)主管認證工作的領導批準，由質(zhì)量部門印發(fā)。2．掌握信息，選擇認證機構(gòu)（1）掌握信息

企業(yè)在申請認證之前，首先應掌握兩方面的信息。

一是企業(yè)質(zhì)量管理水平的信息。應組織人員按選定的質(zhì)量保證模式對企業(yè)現(xiàn)有的質(zhì)量體系進行全面審核，通過審核報告來掌握企業(yè)質(zhì)量管理水平的信息，判定是否基本具備申請體系認證的條件。

二是社會第三方認證機構(gòu)的信息，通過派出人員進行調(diào)查，收集認證機構(gòu)的資料，掌握認證機構(gòu)的有關信息，其中主要是認證機構(gòu)的合法性、公正性和權威性，審核人員的資歷和水平以及收費標準等，以便為選擇認證機構(gòu)決策提供依據(jù)。（2）選定認證機構(gòu)

根據(jù)掌握認證機構(gòu)的信息來選擇認證機構(gòu)，應選擇那些收費合理、具有合法性、公正性和權威性的認證機構(gòu)。選定的認證機構(gòu)并不是越多越好，關鍵是它們的合法性和權威性。由于我國已與世界上10個主要國家簽署互認協(xié)議，一張證書可以通行互認的國家，因而一般只需選定一家。

企業(yè)質(zhì)量管理部門應寫出正式的書面報告報企業(yè)最高領導者批準。報告應包括選用的質(zhì)量保證模式標準、選定的認證機構(gòu)、認證的時間安排以及所需的費用等。企業(yè)領導批準后即作為申請體系認證的依據(jù)。3．與選定認證機構(gòu)洽談，簽訂認證合同或協(xié)議（1）與選定的認證機構(gòu)洽談

根據(jù)領導決策（批準的報告），質(zhì)管部門與選定的認證機構(gòu)進行初次洽談，提出申請體系認證的意向，了解申請體系認證的程序，商討認證總體時間安排，以及認證費用等。不管是初次洽談，還是以后的談判，企業(yè)應明確“認證是市場行為，申請認證的企業(yè)是認證機構(gòu)的用戶”這一觀念。

初次洽談后，申請認證企業(yè)應向認證機構(gòu)索取申請認證用的申請表和協(xié)議書或合同書。（2）正式提出申請，簽訂合同或協(xié)議

企業(yè)在作出質(zhì)量體系認證工作總體安排和提出整改工作要求后，就可向認證機構(gòu)提出質(zhì)量體系認證的正式申請，遞交申請表。當認證機構(gòu)接受申請委托后，企業(yè)即可與認證機構(gòu)簽訂合同或協(xié)議。

有的認證機構(gòu)要求在提出正式申請交申請表的同時，應提交企業(yè)的質(zhì)量保證手冊或其它有關文件，例如認證體系復蓋產(chǎn)品的介紹、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等。此時，正式申請則應在質(zhì)量手冊編好后再提出，在送申請表的同時送交質(zhì)量保證手冊，然后簽訂合同或協(xié)議。4．送審質(zhì)量保證手冊

企業(yè)申請質(zhì)量體系認證，必須要經(jīng)過認證機構(gòu)的兩次審核，第一次是對企業(yè)的質(zhì)量保證手冊的審查，審查手冊內(nèi)容是否達到所選用質(zhì)量保證標準的要求，是否能滿足企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的需要，這是對企業(yè)質(zhì)量保證體系適宜性的審查；第二次審查是對企業(yè)現(xiàn)場進行檢查，檢查實際質(zhì)量活動是否有程序文件，是否符合質(zhì)量保證手冊和程序文件的規(guī)定，現(xiàn)場檢查是對企業(yè)質(zhì)保體系實施性的檢查。

由于質(zhì)量保證手冊審查是體系認證審核的第一關，因而申請體系認證的企業(yè)，對手冊的編寫應引起足夠的重視，使編寫的質(zhì)保手冊能符合要求，爭取審查一次通過。送審的質(zhì)保手冊應是經(jīng)企業(yè)最高管理者批準的受控版本。

認證機構(gòu)對質(zhì)保手冊審查后會正式提出書面的審核意見，企業(yè)對所提意見應進行研究分析，對不符合所選用質(zhì)量保證標準內(nèi)容要求的意見，必須依據(jù)所提意見對質(zhì)保手冊進行修訂；對屬于建議性的意見（認證機構(gòu)一般不提這類意見），企業(yè)則應根據(jù)本企業(yè)實際情況決定是否對手冊進行修訂。根據(jù)審查意見修訂質(zhì)保手冊時，應按規(guī)定程序辦理修訂手續(xù)。除應向認證機構(gòu)提供修訂后質(zhì)保手冊換回原提供的手冊外，對企業(yè)內(nèi)所發(fā)手冊的受控版本，都應進行修訂。修訂后的質(zhì)保手冊即是認證機構(gòu)對現(xiàn)場檢查的依據(jù)。5．作好現(xiàn)場檢查迎檢的準備工作（1）資料準備

作好現(xiàn)場檢查迎檢的準備，不但關系到認證能否一次通過，同時也關系到現(xiàn)場檢查能否順利進行。為此，企業(yè)質(zhì)量管理部門應編制印發(fā)“迎接認證現(xiàn)場檢查準備資料清單”提出各部門應準備資料的目錄，經(jīng)審查后交各部門進行準備。質(zhì)管部門對各部門準備好的資料應進行抽查，以保證準備好的資料能符合要求。對各部門準備資料應提出以下要求：

a）為作到有備無患，準備的資料應寬一些；

b）資料準備應按每項體系要素準備，準備好的資料應按不同的體系要素分別存放；

c）每個要素的資料應分為提供和備用，凡與認證所選質(zhì)量保證標準或質(zhì)保手冊直接有關的，均為提供的資料，凡間接有關的為備用資料；

d）準備的資料應編號、列表編目錄，以便于檢索。（2）人員準備

迎接現(xiàn)場檢查的人員準備，應分公司（總廠）和車間（分廠）兩級進行。

公司（總廠）應負責選定陪同人員和發(fā)言人，人員一經(jīng)選定即不再變動，檢查時必須在場，企業(yè)其他工作應為檢查工作讓路。對選定人員，企業(yè)質(zhì)量管理部門應負責組織培訓，使人員應掌握接受檢查的必備條件和應掌握的信息，以及注意事項。為了搞好人員培訓，質(zhì)管部門應編寫“培訓提綱”。

各車間（分廠）應對本車間（分廠）、班組迎檢人員和參加迎檢的工人進行培訓，培訓內(nèi)容可參照公司（總廠）的培訓提綱和學習手冊。

為了搞好企業(yè)所有迎檢人員的學習，企業(yè)質(zhì)管部門應編寫《質(zhì)量體系認證學習手冊》,提供各部門學習使用。

由于認證機構(gòu)現(xiàn)場檢查時，對如何實施企業(yè)的質(zhì)量方針和貫徹體系文件等會提出很多問題，如問不同崗位人員如何實施質(zhì)量方針的，因而企業(yè)各級領導和全體迎檢人員應對回答如何貫徹實施質(zhì)量方針作好充分準備。

（3）成立迎檢組織機構(gòu)

為了使企業(yè)迎檢工作能作到有條不紊地進行，企業(yè)應成立迎接現(xiàn)場檢查的組織機構(gòu)，一般設立迎檢辦公室或迎檢領導組，下設接待組和業(yè)務組。

接待組主要負責認證機構(gòu)審核人員的生活食宿、交通車輛和審核人員車票或機票等工作。業(yè)務組負責組織各部門的培同人員和發(fā)言人參加認證機構(gòu)召開的各種會議，接受檢查，掌握檢查中發(fā)生的不合格信息，及時向企業(yè)主管領導匯報和采取措施等。（4）編制迎檢計劃

認證機構(gòu)到申請體系認證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查的一周到十天前，應正式提出現(xiàn)場檢查計劃。該計劃應明確提出去企業(yè)檢查的審核人員，以及他們的簡歷、審核人員分組和各組活動的日程安排，安排要具體到小時。認證企業(yè)在接到認證機構(gòu)提交的現(xiàn)場檢查計劃后，質(zhì)管部門應針對計劃的安排編制企業(yè)的迎檢計劃。迎接計劃應包括日期、時間、審核的要素和部門、發(fā)言人、參加人員、需準備的資料、檢查活動的地點等。迎檢計劃編好后，應印發(fā)企業(yè)領導、迎檢辦公室（含接待組和業(yè)務組）以及各部門。各部門應根據(jù)“迎檢計劃”的安排作好迎檢的準備工作。6．接受現(xiàn)場檢查，及時反饋信息1.組織人員參加首次會議

認證機構(gòu)來企業(yè)第一項活動就是召開首次會議。企業(yè)質(zhì)管部門應明確規(guī)定參加首次會議的人員，并作好參加會議的組織工作。首次會議上企業(yè)最高領導者應致歡迎詞；參加會議的人員應作到準時不遲到，開會時遵守會議紀律，從而展示企業(yè)嚴肅的工作作風。2.接受檢查，作好介紹

在認證機構(gòu)審核人員去各部門檢查時，企業(yè)指定的發(fā)言人和陪同人應根據(jù)審核人員所提問題作好介紹，提供所需資料。介紹情況是否全面并符合所提問題，資料是否提供齊全，對能否產(chǎn)生不合格項關系重大，因而應重視并作好這項工作。

3.掌握檢查中發(fā)生的信息，及時反饋

在審核人員進行檢查過程中，迎檢的領導組或迎檢辦公室每天下班前應召集陪同人員開會，匯報當天檢查情況，特別有可能發(fā)生不合格項時應及時匯報，以便向?qū)徍巳藛T提供新的資料并進一步說明情況，使審核人員根據(jù)新情況和新的資料重新判定，力爭不產(chǎn)生重大不合格項。4.組織參加末次會議

末次會議是認證機構(gòu)審核人員向認證企業(yè)匯報現(xiàn)場檢查情況的會議，會上除報告檢查中發(fā)生的不合格項外，還要提出體系認證是否通過的初步意見。認證企業(yè)質(zhì)管部門應明確規(guī)定參加末次會議的人員，并作好參加會議的組織工作，使參加會議人員能準時到會并使會議能順利召開。7．對不符合項組織整改

由于質(zhì)量體系包括的質(zhì)量活動，牽涉的面廣，涉及的人多，現(xiàn)場檢查不可能不發(fā)生不符合項。對發(fā)生的不符合項，能立即整改的，力爭在檢查結(jié)束前整改完成，并向?qū)徍巳藛T提供整改后的情況；當不符合項不能立即整改時，認證企業(yè)應制訂不符合項整改計劃，并將計劃在檢查完成時提供給審核人員，以便作為審核人員判定認證能否通過的依據(jù)。

當發(fā)生的不符合項對企業(yè)通過體系認證沒有影響時，也可在審核人員離開企業(yè)后制訂“不符合項整改計劃”并報送給認證機構(gòu)，作為認證機構(gòu)跟蹤檢查時的檢查內(nèi)容。8．通過體系認證取得認證證書

當對企業(yè)現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)重大不符合項，且一般不符合項都較少時，認證機構(gòu)審核人員即可判定企業(yè)通過體系認證，并在末次會議上宣布通過認證的初步意見，待審核人員向認證機構(gòu)的領導組織（一般是技術委員會）匯報審定后即正式通過體系認證，并在一個月內(nèi)向申請認證企業(yè)頒發(fā)體系認證證書。

當對企業(yè)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)重大不符合項，或一般不符合項過多時，認證機構(gòu)審核人員則判定體系認證暫不通過，認證企業(yè)必須制訂整改計劃組織整改后，并由認證機構(gòu)審核人員進行復查，或由企業(yè)編寫書面整改報告報認證機構(gòu)審查，認為合格后才可通過體系認證，頒發(fā)體系認證證書。9．防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系

企業(yè)要堅決防止事過境遷一陣風的思想，不能認證通過后就萬事大吉，在思想上放松了，在行動上把已經(jīng)整改開展起來的質(zhì)量活動停下來，又恢復到認證前的作法。企業(yè)領導和廣大職工不但應將已整改提高的質(zhì)量活動，堅持下去，還應繼續(xù)健全質(zhì)量體系，提高體系運行有效，不能倒退。10．進行整改，迎接跟蹤檢查

根據(jù)認證機構(gòu)認證程序的規(guī)定，對通過體系認證的企業(yè)，每年需進行1~2次的跟蹤檢查。為此，企業(yè)對認證機構(gòu)現(xiàn)場檢查提出的問題（即不符合項），應按已制訂的整改措施計劃進行整改，以便迎接認證機構(gòu)的跟蹤檢查。

企業(yè)應對認證工作認真進行總結(jié)，并在已取得體系認證的基礎上，以產(chǎn)品實物質(zhì)量為目標，繼續(xù)貫徹系列標準，實施《質(zhì)量管理手冊》及有關的程序文件，從廣度和深度上深化質(zhì)量管理，提高管理水平，以確保企業(yè)在激烈市場競爭中永遠立于不敗之地。

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淺談如何搞好質(zhì)量體系認證工作

林茂雪

二0一0年五月五日

我公司是從事轎車等速萬向節(jié)用精化毛坯生產(chǎn)的鍛造企業(yè)，公司于1996年開始貫徹實施ISO9000系列標準，并于1998年11月通過了GB/T19002-1994質(zhì)量體系認證；201*年11月通過了QS-9000《質(zhì)量體系要求》（第三版）及GB/T19001-201*《質(zhì)量管理體系要求》認證；201*年11月通過了ISO/TS16949：201*質(zhì)量管理體系認證，每年公司都通過了認證公司的監(jiān)督檢查/體系復評。為了保持質(zhì)量體系持續(xù)穩(wěn)定的運行，公司一直在不斷地自我完善、自我更新，持續(xù)改進。

我親身經(jīng)歷了公司十幾年的質(zhì)量認證過程，并有幸參于其中管理，從中收獲到一些感觸，實踐證明，即使企業(yè)通過了質(zhì)量體系認證，其質(zhì)量體系在實際運行中也總會出現(xiàn)這樣那樣的問題。如果沒有一個不斷發(fā)現(xiàn)問題、解決問題并不斷自我改善的機制，就會產(chǎn)生各種障礙性因素影響質(zhì)量體系運行，從而逐漸使企業(yè)管理滑坡，最終導致質(zhì)量體系名存實亡。企業(yè)必須具有一定的管理和經(jīng)濟實力才能通過質(zhì)量體系認證。有的企業(yè)為了拿到質(zhì)量認證證書而參與質(zhì)量認證，到頭來功虧一簣，不但沒有拿到證書，反而造成人力與物力的巨大損失。也有的企業(yè)以拿到證書為目的通過了認證，但并沒有規(guī)范管理，從而大大增加了企業(yè)內(nèi)耗，使領導和員工對質(zhì)量體系產(chǎn)生抵觸情緒，證書也形同一張廢紙。通過質(zhì)量體系認證，只能表明這個企業(yè)的質(zhì)量體系符合標準質(zhì)量保證模式的基本要求。那么，如何搞好質(zhì)量體系認證，并使之有效地運行下去才是最重要的。

我想從以下幾個方面談談自己的認識：一、企業(yè)領導者的態(tài)度

企業(yè)領導者的觀念、態(tài)度會直接影響到質(zhì)量體系認證工作的進程，可以說，領導的重視是一個企業(yè)質(zhì)量體系創(chuàng)建、保持并規(guī)范運行的基石和后盾。很多經(jīng)驗證明，企業(yè)質(zhì)量認證半途而廢或認證后質(zhì)量管理滑坡都與領導重視不夠有關。認證工作伊始，企業(yè)的管理者十分

重視，把質(zhì)量體系認證工作作為全年工作計劃的頭等大事，投入了大量時間和精力，對質(zhì)量體系文件加深理解，以身作則。同時，也制定了嚴格的制度，在整個企業(yè)內(nèi)營造了積極的認證氛圍，這也是企業(yè)能一次性通過認證注冊的重要原因。取得認證證書后，很多企業(yè)最高管理者往往對認證工作的關注日趨減弱，這主要是由于對建立質(zhì)量體系的重要性及目的性認識不夠，怕麻煩。只有企業(yè)的管理層從思想上重視，從人、財、物等方面予以大力支持，質(zhì)量認證工作才能順利開展，質(zhì)量體系運行工作才能有所保證。因此，企業(yè)領導者要把質(zhì)量體系認證工作作為一項長期戰(zhàn)略來抓，將質(zhì)量體系認證工作和企業(yè)的實際業(yè)務有機地結(jié)合起來。

二、企業(yè)員工的意識

管理層的重視只是質(zhì)量體系認證運行的基礎，如果質(zhì)量體系認證只有領導重視，沒有基層工作人員的認真執(zhí)行，那么，質(zhì)量體系將形同虛設。如何提高全體員工的主動性、積極性、創(chuàng)造性與合作性是質(zhì)量體系是否有效運行的關鍵。體系認證伊始，公司領導全面負責，正確引導，為質(zhì)量體系認證工作掌舵領航；而公司各部門人員也要一絲不茍，努力做好各項工作，尤其是在不合格項控制和糾正預防措施控制上，要一改過去的老方法、老傳統(tǒng)，采用符合質(zhì)量體系認證標準要求的管理程序，使運作程序規(guī)范、合理。從某種層面上看，全體員工隊伍素質(zhì)的高低將直接左右認證的效果。因此，企業(yè)必須抓好全體員工的隊伍建設，從組織上為質(zhì)量體系認證得以有效運行提供基礎性保障。

三、質(zhì)量體系運行的貫徹落實

很多通過質(zhì)量體系認證的企業(yè)都會有同樣的感觸：文件好編執(zhí)行難。我們一開始就應該重視程序文件的可操作性，在編制質(zhì)量手冊和程序文件時，要進行反復的論證和探討，方方面面進行有效溝通，使質(zhì)量方針簡潔、易記；質(zhì)量目標要盡可能量化，對質(zhì)量記錄盡量采用

表格形式，在設計表格時，要突出重點，做到不漏項，無多余項，保證在記錄過程中便于操作，為日后質(zhì)量體系認證工作的貫徹落實打下堅實基礎。同時，在保證質(zhì)量手冊和程序文件符合質(zhì)量體系認證標準的前提下，還要突出其實用性，盡量達到執(zhí)行順暢，當運行過程中遇到新的問題時，及時的對文件進行更新，確保文件運行的有效性。

四、加強內(nèi)部審核工作

內(nèi)部審核是企業(yè)通過自查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運行中存在的問題，促使有關職能部門采取糾正和預防措施，以推動和實現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進，使質(zhì)量體系形成良性循環(huán)，并不斷改進和完善的一項重要工作。因此，我認為，內(nèi)部審核工作必不可少，且必須嚴謹務實，富有成效。

現(xiàn)場審查是整個內(nèi)部審核工作的關鍵性環(huán)節(jié)。現(xiàn)場審查獲取的客觀證據(jù)和相關信息，將是評價質(zhì)量體系運行有效性和充分性的重要依據(jù)。在現(xiàn)場審核中，審核人員不僅要有強烈的責任心，嚴格按照體系運行要求審核，更需要正確掌握并運用好審核的技巧和策略�，F(xiàn)場審核主要圍繞兩方面展開：一是收集客觀證據(jù)，二是對客觀證據(jù)進行分析。因此，審核必須掌握好切入點，選擇好審核的路徑，運用好審核方法，發(fā)揮好專業(yè)判斷，從“聽、看、問、查”四個環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場審查。“聽”主要是聽受審部門有關人員的介紹；“看”主要是查閱受審部門有關資料，其中包括制度、計劃、規(guī)范、程序和原始記錄等；“問”主要是在聽取介紹情況時提出問題，問清情況，掌握現(xiàn)狀；“查”主要是為立論有據(jù)，將收集到的情況和問題，采取順藤摸瓜的方法，到現(xiàn)場查證核實。在現(xiàn)場調(diào)查中，審核人員會遇到各種情況，并要面對較為復雜的人和事。這就要求審核人員要發(fā)揮自身所長，充分運用專業(yè)知識進行判斷，尤其是對不符合項的界定，除了深刻理解標準的要求外，還要掌握一些技巧，要貫徹“以事實為依據(jù)，以標準為準繩”的判斷理念，通過對審核結(jié)果進行歸納、分析，對不符合項提出整改措施和要求。

五、持續(xù)改進，確保質(zhì)量體系良性循環(huán)

企業(yè)的質(zhì)量體系也是與時俱進的。只有通過不斷地完善和改進，才能推動企業(yè)業(yè)務運作的規(guī)范化，從而提升企業(yè)整體質(zhì)量管理平臺，使企業(yè)更好地拓展業(yè)務，參與市場競爭。因此，對內(nèi)審工作所揭示的問題，要加強后續(xù)跟蹤；對不符合項糾正和預防措施的實施和驗證，要進行后續(xù)檢查；對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時加以改進。

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