制藥實習報告

201*級生物科學專業(yè)實習報告之參觀制藥廠有感

201*級生物科學2班許連華201*0110310061

201*年在班主任廖承紅老師以及湯華老師、韋雙雙老師的帶領下，我們來到了慕名已久的海南先聲。受到了公司負責人的熱情接待！之后老師們又帶領我們參觀了赫赫有名的齊魯海南。

海南先聲藥業(yè)有限公司具有國內先進水平的現代化制藥生產線，以及多種GMP生產車間。是一家通過國家藥品GMP認證的現代化制藥企業(yè)，也是先聲集團旗下的藥品生產企業(yè)。坐落于�？谑协h(huán)境美麗空氣清晰的金盤工業(yè)區(qū)。歷經十幾年的市場開拓與發(fā)展，目前公司的銷售網絡已遍布全國。其主要產品有再林、再克、再奇、貝泰、必奇、寶寶寧、靈勝、再林、安立青、再暢、歐迪佳、尤舒、寧立平、先聲咳喘寧片、天吉等。這些產品由于其獨特的療效受到了廣大消費者的歡迎。

齊魯制藥（海南）有限公司，位于�？谑酗L景如畫氣候宜人的藥谷園區(qū)內，是中國大型綜合性現代化制藥企業(yè)齊魯制藥有限公司下屬的合資公司之一。其公司廠房、設備參照美國、歐盟GMP標準進行設計、安裝、驗證；潔凈區(qū)布局合理，潔凈級別符合最新國際標準；主要生產及檢驗設備儀器由美國、德國、意大利等進口，微機控制，自動調節(jié)。公司已先后成功上市了注射用齊沙、方克、魯邁、邦齊、復昔、億邁林、順鉑、鹽酸帕諾洛司瓊注射液等10余個新產品，為治療危害人類健康的重大疾病提供了廣泛而有效的藥物，創(chuàng)造了良好的社會效益。由于只要衛(wèi)生、研發(fā)、商業(yè)以及其他各方面因素的限制，此次實習只是對該兩個公司進行了較為簡略的參觀。主要參觀了公司的廠房布局，研發(fā)車間，各流水車間等系列生產車間。

眾所周知，生物制藥企業(yè)的特點是“三高一長”，即高風險高收益高投入和長周期。作為企業(yè)，不論是出于社會效益還是企業(yè)立利益，在實際制藥生產中都應當盡量規(guī)避這幾個特點的限制。通過對兩個制藥廠的系列參觀，以及各公司接待員的耐心講解，再結合11年生物制藥課程內容，對于“三高一長”本人做了如下的個人小思考。首先是研發(fā)流程方面的個人想法，其次是新藥研發(fā)方面的個人看法，然后是藥品包裝上的某些問題，最后是藥品推廣上的一些思考。

研發(fā)流程。研發(fā)流程的設計和管理在制藥企業(yè)中具有重要地位。尤其是新藥研發(fā)能力對于我國生物制藥企業(yè)的長期發(fā)展來說，越發(fā)顯得重要，但研發(fā)流程管理方面的落后制約著我國企業(yè)的新藥研發(fā)能力�，F有的研發(fā)流程是基礎研究藥物發(fā)現預配藥理分析和毒理分析醫(yī)藥與化學開發(fā)臨床Ⅰ臨床Ⅱ臨床Ⅲ藥證申請的批準投產面市管理生產�，F有流程其周期相當長，新藥開發(fā)一般歷時十多年且運作成本也相當高。此外淘汰率高，不確定因素多。盡管通過了所有三期試驗，仍將有大批量的潛在新藥會在這一曠日持久并付出數億美元的研發(fā)最終階段被淘汰，從歷史舞臺上永遠消失。

因此針對以上現有流程的幾項中的問題，其采取的措施應是優(yōu)化流程如縮短研發(fā)的周期、降低研發(fā)的費用、降低項目的淘汰率、提高研發(fā)的效率。我國生物制藥企業(yè)往往不具備國外大的醫(yī)藥企業(yè)所具備的資金，主要表現在：儀器設備、研發(fā)材料和員工薪酬等研發(fā)投入方面。因此，對很多企業(yè)來說，生物制藥的新產品開發(fā)是可望而不可及的，這也是流程優(yōu)化所主要解決的問題。企業(yè)可以通過與社會的協作和風險分擔，縮短研發(fā)周期和降低研發(fā)投入；同時企業(yè)可以引進動態(tài)的項目篩選制度，避免過多不必要的投入；也可以進行流程的并行改造，加快研發(fā)的效率，并及早發(fā)現項目失敗的可能性；還可以建立以知識管理為核心的信息系統，確保上述整個系統的順利進行。

新藥研發(fā)。生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展由基礎研究和應用研究兩個方面支撐，基礎研究往往只針對科學難題、關鍵技術的突破，應用研究是著力系統工程和工藝技術體系，旨在實現實驗室研究成果的產業(yè)化。日本生物醫(yī)藥領域的科技投入中，20%投入基礎研究，80%投入新制劑與新技術研發(fā)。而我國更多地著力于新化合物、新靶點、新機制的發(fā)現，形成了以SCI論文發(fā)表為標準的評價模式。這種模式引導科研工作者更側重于基礎研究。

跨國制藥企業(yè)正利用其在藥物品牌、質量和技術上的優(yōu)勢，全面進入中國市場，新制劑、新工藝、新輔料和新設備幾乎全部被外企壟斷。原料藥市場也在面臨挑戰(zhàn)，雖然我國原料藥出口貿易順差較大，但均是缺乏原創(chuàng)性的仿制藥物，銷售成本增加和利潤下滑讓原料藥企業(yè)舉步維艱。因此，在我國醫(yī)藥創(chuàng)新的支持舉措中，應加大對工程技術研究和制劑創(chuàng)新方面的力度，才能轉化成現實的生產力。目前，我國開發(fā)的創(chuàng)新藥物仍為國際專利未覆蓋的“搶仿”新藥，或是已有藥物經過結構改造和修飾的產品。

由于我國具有研發(fā)新藥能力的科研團隊還很少，企業(yè)也無力承擔高額成本，因此新藥研發(fā)想在短期內成為引領中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的主導力量并產生規(guī)模效益有很大的難度。制劑創(chuàng)新、工藝改進、質量升級，能在短期內帶動整個產業(yè)的進步，形成規(guī)模效益和市場競爭力，是當前中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的突破口與增長點。所以，我認為我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展應走創(chuàng)新化合物與創(chuàng)新制劑。

藥品包裝。藥品包裝是按照制劑要求，使用不同的容器來完成藥的分裝、封口，以及為了實現銷售進行的裝盒、裝袋、裝箱等。已完成包裝的最終產品常常因為操作人員、包裝材料、制劑與包裝設備、物料流動、操作方法、外界環(huán)境等過程改變了治療效用或造成污染而無法使用。

人是生產過程中的關鍵因素，不同人的工作行為會對產品的品質產生影響。因此本人認為企業(yè)應盡量使用具備固定操作邏輯的設備來取代人來執(zhí)行任務，以大幅度提高藥品的安全性。而對于設備，為防止交叉污染，其本身安全性、對物料的安全性、衛(wèi)生系數、破損度、藥物計量精確度以及封口質量等方面都應該有嚴格的限制標準。另外

包裝材料必須是安全無毒、特性穩(wěn)定的，不會對藥品產生二次污染。

為了提高藥品銷量，有些企業(yè)在藥品包裝外觀上做了很多修飾來提高視覺效果以吸引消費者。然而藥品的主要作用是保護和改善人類健康，所以決定了藥品包裝的主要作用是在各種條件下能長時間地保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性，盡量生產單次服用劑量規(guī)格的包裝，藥品標簽、說明書也應盡量詳盡清楚明了，做好正確的引導。而促銷作用對藥品包裝來說則是次要的。隨著人類對健康的日益關注及環(huán)保意識的日漸增強，藥品應包裝向著更安全、更便利和無污染的方向發(fā)展。另外，對于包裝盒，大多以木頭為原料，如果用汽車節(jié)約的石油加工成包裝材料的生產原料，用卷膜替代盒裝，用高分子材料的包裝替代玻璃瓶裝，可有效降低成本且更加環(huán)保。廢卷膜、廢高分子材料包裝袋無法短時間內降解的難題也會隨著技術的日益發(fā)展而得到妥善解決。

藥物推廣。國內仿制藥大部分在基礎產品層次（如屬性與特征等）進行推廣，部分在期望產品層次（如藥物選擇）推廣�？鐕�公司則在附加產品（如治療理念）和潛在產品層次（如后繼結果）進行推廣，如部分領域的藥物（如糖尿病、心血管、降血脂）在潛在產品層次的推廣已經成為其市場推廣的主要內容。仿制藥的市場推廣，通過對臨床實踐中新的治療體驗的總結、新的臨床需求的發(fā)掘，同時關注新的治療理念，結合臨床進展與文獻研究，構建期望產品層次，形成新的期望產品內容，從而形成自己的市場推廣策略。仿制藥并非一定要像被仿制藥那樣耗費大量資金開展大規(guī)模的臨床試驗，而應積極利用被仿制藥或整個細分市場內的學術進展，形成新的治療體驗或理念。

藥物產品的推廣不同于其他領域產品的推廣。藥物學術推廣策略的內容包括產品策略、支持資料如臨床試驗或文獻等、推廣活動或工具組合等。處方藥學術推廣的內容應當契合臨床醫(yī)學的特點，它的內容應該是推理的、敘事的、關注線性因果關系的，而不是只關注療效的，或割裂地例證藥物的臨床療效與適應癥。仿制藥的營銷者應該從推理、敘事和線性因果關系3個方面去理解和分析被仿制藥的學術推廣，減少思維定勢。

藥物推廣不論是對社會大眾還是對于企業(yè)本身都具有不可或缺的重要作用。具有良好治療效果的各種藥物只有得到推廣并向大眾普及才能實現其社會價值，取得經濟效益，惠及大眾。

結束語：制藥企業(yè)，與人類社會健康問題息息相關。藥物的主要任務是保護和改善人類健康。企業(yè)與社會、與教育機構、與科研機構等各社會階層，應共同努力用最低成本實現最高效益，致力于為社會大眾而服務。同時，做好藥，做良心藥。在發(fā)展的同時還需注意環(huán)境保護與公共衛(wèi)生安全，做到人經濟社會環(huán)境的協調發(fā)展，立足科學發(fā)展觀，實現可持續(xù)發(fā)展。

擴展閱讀：藥業(yè)實習報告

班級：09生物技術（2）班學號：201*1105413姓名：趙偉男

大唐藥業(yè)參觀實習報告

一．實習目的及意義

參觀實習是教學計劃主要部分，它是培養(yǎng)學生的實踐等解決實際問題的第二課堂,它是專業(yè)知識培養(yǎng)的搖籃，也是對生產流水線的直接認識與認知。實習中應該深入實際，認真觀察，獲取直接經驗知識，鞏固所學基本理論，保質保量的完成指導老師所布置任務。學習工人師傅和工程技術人員的勤勞刻苦的優(yōu)秀品質和敬業(yè)奉獻的良好作風，培養(yǎng)我們的實踐能力和創(chuàng)新能力，開拓我們的視野，培養(yǎng)生產實際中研究、觀察、分析、解決問題的能力。

實習可以開拓視野，完善自己的知識結構，達到鍛煉能力的目的。一切都是為了讓實踐者對本專業(yè)知識形成一個客觀，理性的認識，從而不與社會現實相脫節(jié)。通過認知實習，我們要對生物技術專業(yè)建立感性認識，并進一步了解本專業(yè)的學習實踐環(huán)節(jié)。通過接觸實際生產過程，一方面，達到對所學專業(yè)的性質、內容及其在生物技術領域中的地位有一定的認識，為了解和鞏固專業(yè)思想創(chuàng)造條件，在實踐中了解專業(yè)、熟悉專業(yè)、熱愛專業(yè)。另一方面，鞏固和加深理解在課堂所學的理論知識，讓自己的理論知識更加扎實,專業(yè)技能更加過硬,更加善于理論聯系實際。再有，通過到工廠去參觀各種工藝流程，為進一步學習技術基礎和專業(yè)課程奠定基礎。

二．實習要求

1實習期間應該注意自己的著裝，不能穿背心、短褲和拖鞋，以免實習過程中機器運轉所產生的高速高溫物體對人身造成傷害；

2實習期間一定要聽從帶隊老師的指揮，不要擅自離隊，更不要隨意觸碰機器的按鈕或開關。禁止觸摸生產線上的物品以免燙傷；

3不得遲到、早退、曠實習等，如因特殊原因不能按時到達或不能去實習應向班長或帶隊老師請假；

4實習期間仔細觀察，認真聽老師或師傅的講解，遇到不懂得地方可以提出來，隨時做筆記；

5實習期間要嚴肅認真，禁止喧嘩打鬧。

三．實習地點

內蒙古大唐藥業(yè)有限公司是呼和浩特舊城（歸化城）諸多百年老藥行在建國后公私合營而成的制藥企業(yè)，其中最早的藥行可追溯到公元1664年，即清康熙三年。1992年由原國有呼和浩特中藥廠改制為中外合資內蒙古大唐藥業(yè)，201*年改制為民營資本為主的非公有制企業(yè)。公司位于呼和浩特市東部如意開發(fā)區(qū)，占地面積十萬平方米，項目總投資人民幣壹億元，擁有國際領先水平的高效液相、氣相色色譜儀、薄層掃描儀等檢測儀器，可滿足所有檢驗的規(guī)范要求。為保證產品品質，公司在世界地質公園內蒙古克什克騰旗建立了GAP藥材種植基地，從源頭上保證了產品質量。內蒙古大唐藥業(yè)有限公司是國家重點中藥生產企業(yè)，內蒙古自治區(qū)首家規(guī)�；�蒙藥生產企業(yè)，自治區(qū)高新技術企業(yè)。201*年，公司一次通過了SFDA組織的GMP認證。公司擁有13條生產線，可生產軟膏劑、乳膏劑、丸劑（蜜丸、水丸、水蜜丸、濃縮丸、微丸）、片劑、口服液、顆粒劑、散劑、酊劑（含外用）、硬膠囊劑、糖漿劑、煎膏劑、茶劑、合劑、凝膠劑等18個劑型266個藥品文號。公司擁有肝腎滋、健胃消炎顆粒、阿膠補血膏三個國家中藥保護品種，同時獨家生產海馬強腎丸、三子顆粒等品種。公司是國內最早研發(fā)并生產抗真菌感染凝膠劑型藥品的企業(yè)。重點品種三花牌復方醋酸氟輕松酊屬自治區(qū)名牌產品，依靠卓越的療效，暢銷國內市場二十年，是中國皮膚用藥市場消費者（用戶）滿意十佳品牌。同泰永牌肝腎滋復原傳統古方，是以調養(yǎng)肝腎為主要功效的優(yōu)秀補益類中成藥。多年來，大唐藥業(yè)以“守正實效，兼容共濟”為經營理念，盡心盡責為社會提供高質量的產品及服務，“不合格產品決不出廠”，贏得了消費者和經銷商的廣泛信賴，公司的銷售網絡遍布全國各地，企業(yè)商標連續(xù)多年被認定為自治區(qū)著名商標，企業(yè)也榮獲全國消費者公認誠信示范單位、自治區(qū)守合同重信用單位、金融誠信企業(yè)20強、經濟技術創(chuàng)新工程等多個榮譽稱號，成為西部地區(qū)具有代表性的優(yōu)秀制藥企業(yè)。

四．實習過程

201*年6月20日，09級生物技術班全班99人在盧萍、牛艷芳、杜玲、敖恩寶力格老師的帶領下，向著本學期參觀實習的第一站-大唐藥業(yè)出發(fā)了。半個多小時的車程后我們來到了位于呼和浩特市如意開發(fā)區(qū)的大唐藥業(yè)生產基地。帶著極大的好奇和熱情，我們立刻參與到大唐藥業(yè)為我們此次實習準備的培訓當中，下面我簡單介紹一下我們的培訓內容：

1大唐文化康熙年間（公元1664年），呼和浩特市舊城大召玉泉井邊出現了第一個藥鋪同泰永，這也是大唐藥業(yè)的形成的雛形；

1956年，對同泰永、永合堂、濟仁堂、廣巨藥房、福長和、元泰合、慶春堂、福壽堂等私營藥鋪進行改造，1月19日，公私合營加工廠成立。這就是呼和浩特中藥廠；

1958年，呼和浩特中藥廠正式注冊“三花牌”商標，同年，公司生產的“接骨丹”、“海馬種玉丸”出口到巴拿馬等國，這是呼和浩特市中成藥首次打入國際市場；

1964年，公司開始正式生產蒙成藥，成為內蒙古自治區(qū)首家生產蒙成藥的廠家；1992年，呼和浩特中藥廠、美國大唐醫(yī)藥用品有限公司合資成立了內蒙古大唐藥業(yè)有限公司；

1993年，內蒙古大唐藥業(yè)有限公司生產的“三花”牌萬寶口服液榮獲“中華保健精品博覽會”優(yōu)秀產品獎；

1994年內蒙古大唐藥業(yè)有限公司進行了擴股，吸收了國投藥業(yè)投資有限公司和香港陽路實業(yè)有限公司兩個新股東，注冊資本增加到了2450萬元；

1994年7月被呼和浩特市委員會、呼和浩特市人民政府評為201*年度呼市民營企業(yè)“納稅20強”；1995年，內蒙古大唐藥業(yè)有限公司被國家中醫(yī)藥管理局、中國中藥企業(yè)管理協會授予“全國中草藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)、優(yōu)秀企業(yè)家”稱號；同年，內蒙古大唐藥業(yè)有限公司生產的“三花”牌皮炎寧酊被內蒙古自治區(qū)人民政府授予“內蒙古名牌產品”稱號；

1997年7月，內蒙古大唐藥業(yè)有限公司生產的“皮炎寧酊”榮獲呼和浩特市消費者協會授予“消費者信得過產品”稱號；從1998年開始至今，“三花”商標每年被內蒙古自治區(qū)著名商標認定委員會、內蒙古自治區(qū)工商行政管理局評為“著名商標”；

1998年，內蒙古大唐藥業(yè)有限公司生產的“三花牌皮炎寧酊”被評為1998年度“內蒙古名牌產品”；201*年，9月被內蒙古自治區(qū)科學技術廳認定為“高新技術企業(yè)”，并頒發(fā)了《高薪技術企業(yè)認定書》；

201*年10月被中國國際保護消費者權益促進會評為“全國消費者公認誠信師范單位”；

201*年，公司一次性通過國大唐藥業(yè)在呼和浩特市如意開發(fā)區(qū)建設了新廠，占地面積10萬平方米，建有現代化廠房、供熱站等，總投資近2億。201*年，公司一次性通過GMP認證，具備251個品種的生產資質。

201*年，公司新開拓了海南、新疆、西藏市場，至此，公司銷售網絡已遍布內地各個省、自治區(qū)。

201*年，公司生產的復方醋酸氟輕松酊（皮炎寧酊）被中國市場品牌用戶滿意度調查組織委員會以公眾投票的方式評定為皮膚科用藥消費者滿意十佳品牌。

2.DPS管理體系

DATANGProductionSystem即“大唐制造系統”�！疤嵘�品質、排除浪費、持續(xù)改善、造物育人、精益管理”5大綱領性理念主導著今后DPS發(fā)展完善進行。實現精益管理，是為了更好、更快的實現公司戰(zhàn)略，進一步提升產品質量、降低生產成本、排除浪費、提高效益。

3.有關國家藥品生產管理的法律法規(guī)。

五．實習心得

在這次實習中，給我收獲最大的是我覺得很多工作需要我去摸索和探討，要不怕吃苦，勇于激流勇進，有的工作雖然單挑又重復，但這是磨練意志最有效的方法，我告誡自己要認真完成，對每項工作都要他看成是公司對自己的一次考核，做到每一件事的過程中遇到困難，一定要爭取不拋棄，不放棄，堅持“戰(zhàn)斗”，只要希望還在，勝利一定屬于我們。

當然實習中還有著更多的感觸，包括學習，生活，工作各個方面。

就學習而言，專業(yè)實習它更偏重于應用，更加細致，要求也更加嚴格。作為應屆畢業(yè)生的我們要想適合自己的工作，在實際中實現自己的理想，必需不斷的增加自己的能力，做事情更加專注。

就生活而言，專業(yè)學習展示給我們看各個不同的行業(yè)的人們的生活，不同行業(yè)的人們將自己的行業(yè)融入自己的生活，這樣大的人群的生活展示給我們未來的生活遠景，選擇什么樣的生活也是我們現在的最重要的抉擇。一旦下定決心，也就要開始為自己的生活做準備，勝利是屬于有準備的人的。現在的我就要為自己的生活做準備，不斷的充實自己。

就工作而言，無疑的本次的生物技術專業(yè)專業(yè)實習，展示給我們了多種職業(yè)，而作為應屆畢業(yè)生，擇業(yè)的選擇是大多數人所面對的問題。就我們生物技術專業(yè)而言，面試時常遇見的問題就是“生物技術專業(yè)是干什么的？”或許大多數的學生跟我一樣對生物技術專業(yè)并沒有清晰的概念，所以也并不能很好的回答這樣的問題。不管怎樣，勤勞的人是讓人欽敬的，但所接觸的朋友說“多年的工作讓我清楚這個社會的運轉不是控制在辛勤勞動的人手上，而是那一班根深帝固的政治家、資本家手中...工作中的認真負責不是為了討好表現，而是為了要冶練自己的品性，是在為自己，不是為老板”�？粗�那些員工忙忙碌碌的來來去去，堅定的態(tài)度是那么一點一滴在鑄就起來，一個被人認可的人首先一定是一個認真負責的人，一個認真負責的人無論到哪里都可以站得正。相對于經驗和技術而言，這些都是可以積累的，可以日久能熟的，但是否能有正確的態(tài)度卻是因人而異的，有的人永遠讓人感覺畏鎖。我從來沒有把現在的工作當作實習，我就是認定我是在工作，而不是來學習東西的。我是為工作而學習，學習是為了把工作做得更好。

總的來說，我們這一次實習是比較成功的，大家都能學習到了很多在校園、在課堂上、課本上學不到的東西，也了解很多和懂得了做人的道理，特別是體會到生活中的艱辛和找工作的不容易。

感謝這次實習，感謝這次實習的教師，感謝為我們爭取了這實習機會的領導。這次實習，一定會令我的人生走向新一頁！

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