制藥企業(yè)設(shè)備管理員崗位職責(zé)

設(shè)備管理員崗位職責(zé)

1.各單位設(shè)備管理員對本單位的設(shè)備（及廠房設(shè)施）進(jìn)行基礎(chǔ)管理工作，負(fù)責(zé)安排本單位設(shè)備（及廠房設(shè)施）的合理使用，對本單位設(shè)備（及廠房設(shè)施）的良好狀態(tài)及安全文明生產(chǎn)負(fù)責(zé)。

2.認(rèn)真貫徹設(shè)備GMP管理文件，監(jiān)督設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行，教育本單位員工自覺愛護(hù)和精心保養(yǎng)設(shè)備（及廠房設(shè)施）。

3.負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查設(shè)備的現(xiàn)場管理和使用，定期檢查設(shè)備（及廠房設(shè)施）的使用情況，檢查有關(guān)設(shè)備（及廠房設(shè)施）維護(hù)、保養(yǎng)制度是否執(zhí)行。

3.1.負(fù)責(zé)車間設(shè)備資料建檔，編制設(shè)備（及廠房設(shè)施）更新計劃，參與設(shè)備的安裝、調(diào)試工作。

3.2.配合設(shè)備工程部對本單位的設(shè)備（及廠房設(shè)施）巡回檢查工作。3.3.對設(shè)備的日常運行、維護(hù)、保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查，參與設(shè)備預(yù)防性維修的計劃、檢查、驗收工作，做好檢查記錄。按期執(zhí)行設(shè)備工程部下達(dá)的設(shè)備檢修、保養(yǎng)計劃。

3.3.1.督促設(shè)備操作員做好各項運行記錄。負(fù)責(zé)檢查設(shè)備的使用情況，做好設(shè)備運行相關(guān)記錄的填寫，使設(shè)備保持良好的技術(shù)狀態(tài)。

3.3.2.及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備事故隱患，并提出和實施改進(jìn)計劃。對違反安全生產(chǎn)及操作規(guī)程的行為，應(yīng)立即予以糾正和正確指導(dǎo)。對已多次指出糾正，但過后敷衍了事、頑固不改者，應(yīng)即時向本單位主管領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備工程部報告。

3.3.3.負(fù)責(zé)設(shè)備故障事故調(diào)查處理，并提供分析、處理意見。填寫

事故報告，并及時向本單位主管、設(shè)備工程部和相關(guān)部門上報。設(shè)備故障事故經(jīng)查，系設(shè)備操作不當(dāng)引致的，除追究當(dāng)事操作工責(zé)任外，同時追究設(shè)備管理員連帶責(zé)任。

3.3.4.當(dāng)生產(chǎn)與保養(yǎng)發(fā)生矛盾時，應(yīng)根據(jù)“先維修，后生產(chǎn)”的原則，正確處理生產(chǎn)與維修的關(guān)系。尤其是當(dāng)設(shè)備處于危急狀態(tài)，繼續(xù)使用可能發(fā)生安全或重大設(shè)備事故的，必須停機(jī)維護(hù)。其它特殊情況，需經(jīng)設(shè)備工程部同意。

4.負(fù)責(zé)本單位模具的保管、發(fā)放、使用管理。

5.負(fù)責(zé)設(shè)備閑置、報廢的申請和匯總上報工作，對批準(zhǔn)閑置、報廢的設(shè)備，按相關(guān)GMP文件要求進(jìn)行處置。

6.負(fù)責(zé)向設(shè)備工程部上報備品備件計劃需求申請表、使用情況報表等。7.參與對設(shè)備維修工的績效考評工作。

7.1.參與設(shè)備各級保養(yǎng)檢查的獎懲評比工作，于每月月底前上報至設(shè)備工程部。

7.2.對各項檢查考評結(jié)果的真實性負(fù)責(zé)。凡是檢查結(jié)果與設(shè)備工程部檢查結(jié)果不相符的，將視情節(jié)給予處罰。

8.定期向設(shè)備工程部匯報設(shè)備管理方面的工作。以書面形式上報關(guān)于設(shè)備管理工作的年終總結(jié)至設(shè)備工程部，交流設(shè)備管理、使用方面的問題、經(jīng)驗等。

9.設(shè)備管理員因輪班或其它原因不能到達(dá)生產(chǎn)現(xiàn)場時，應(yīng)指定一位人員為臨時設(shè)備管理員，由其臨時行使設(shè)備管理員全部職責(zé)，在交接班時應(yīng)將各項記錄、檢查工作交接清楚。

擴(kuò)展閱讀：制藥企業(yè)倉庫管理員工作職責(zé)

倉庫管理員工作職責(zé)

1．負(fù)責(zé)倉庫的日常管理維護(hù)

2．按規(guī)定工作流程進(jìn)行物料的收發(fā)清點，按倉庫管理制度查驗數(shù)量3．將驗收好的物料按指定位置予以存放4．依據(jù)核料單調(diào)配、發(fā)放物料

5物料每次到貨、發(fā)放，卡、賬、發(fā)放、到貨、稱量記錄等附屬記錄及時填寫。庫存、異常情況報表、退貨、銷毀單等單據(jù)的填寫6物料入庫庫位的籌劃與擺放，7盤點工作的具體執(zhí)行流程：一、工作內(nèi)容1．?dāng)?shù)量驗收

1.1確認(rèn)供應(yīng)商是否與公司批準(zhǔn)的一致，核對供應(yīng)商送貨清單的批號、數(shù)量、品名是否與實物相符，如有符拒收并上報部長。

1.2對來料進(jìn)行數(shù)量核查并做好驗收記錄，可用電子稱稱數(shù)量，或件數(shù)核對，對有差異情況如包裝破損或污染，及時上報并做好記錄。外包裝應(yīng)完好，無破損，無啟封痕跡，標(biāo)簽清晰，文字完整，易于辨認(rèn)。

1.3所有來貨來料必須在數(shù)量清點完成后,供收雙方共同確認(rèn)情況下簽單收貨，數(shù)量異常簽實收數(shù)量并要求送貨人簽名確認(rèn)方可收貨。2、驗收

2.1倉管員數(shù)量驗收完成后,掛待驗標(biāo)識，填寫請驗單送于質(zhì)量控制部進(jìn)行檢驗（請驗單上填寫內(nèi)容要求仔細(xì)準(zhǔn)確。不得隨意更改或漏掉內(nèi)容）

2.2取樣量要標(biāo)記于賬、卡上，返還與否要有標(biāo)識，倉管待檢驗完成后，將質(zhì)量保證部下發(fā)的物料合格證貼于物料貨位處并及時轉(zhuǎn)換狀態(tài)標(biāo)識，沒接到物料合格證的物料任何人無權(quán)發(fā)放和處理該批物料。

2.3對檢驗不合格轉(zhuǎn)入不合格品庫,倉管員通知采購部退貨。3.入庫

3.1檢驗合格后安排物料及時按相應(yīng)位置及物料特性選擇合理的擺放方式擺放整齊

3.2對入庫物料第一時間做好標(biāo)識卡做好記錄,標(biāo)識卡要注明品名、代碼、來貨時間及供應(yīng)商和實際入庫數(shù)量。物料標(biāo)識卡必須置于物料正面最易看到的位置，做到數(shù)據(jù)易讀取易記3.3庫內(nèi)標(biāo)識：紅色不合格，黃色待驗，綠色合格，可以不同顏色圍繩、卡進(jìn)行區(qū)分；每個貨位必須有貨位卡及狀態(tài)標(biāo)識。4.物料的保管

4.1所有物料入倉后必須按批次，按規(guī)格，將物料擺放整齊，掛好物料標(biāo)識卡4.2物料發(fā)放后須進(jìn)行整倉、歸位整理、減卡4.3所有物料必須做到安全維護(hù)、和保管

4.4對于在倉庫存放半年以上的呆滯物料應(yīng)每月及時統(tǒng)計,上報處理4.5倉庫內(nèi)必須保持通風(fēng),做好防火、防盜、防潮，4.6倉庫人員于下班離開前應(yīng)確保倉庫的安全倉庫設(shè)置：原料、輔料庫：主要存放生產(chǎn)所需各類原料、輔料包材庫：主要存放于生產(chǎn)所需各類包裝材料成品庫：主要存放車間產(chǎn)出的成品

特殊藥品庫如咖啡因庫（雙人雙鎖，有報警設(shè)施，其投料、貯存、銷毀均由藥監(jiān)部門負(fù)

責(zé)監(jiān)督并簽字，建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。），危險品庫（儲存、使用危險化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)危險化學(xué)品的種類、特性，在車間、庫房等作業(yè)場所設(shè)置相應(yīng)的監(jiān)測、通風(fēng)、防曬、調(diào)溫、防火、滅火、防爆、泄壓、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防靜電、防腐、防滲漏、防護(hù)圍堤或者隔離操作等安全設(shè)施、設(shè)備，進(jìn)入庫房前手機(jī)關(guān)掉，不得穿釘?shù)�。國家有相關(guān)法規(guī)規(guī)定。包材不合格品庫：存放不合格的包材成品不合格品庫：存放不合格的成品

原料、輔料不合格品庫：存放不合格的原料、輔料

成品退貨品庫

溫、濕度有特殊要求的物料如危險品庫和膠囊?guī)�。�?biāo)簽、說明書設(shè)專柜或?qū)�庫貯存并由專人管理。物料管理：倉庫管理員合理安排倉庫貨位，按物料的品種、規(guī)格、批號分區(qū)碼放。一個貨位上，只能存放同一品種、同一規(guī)格、同一批號、同一狀態(tài)的物料。注：除非使用永久的物料隔斷將不同批號物料分開

車間退庫物料要密封完好，標(biāo)識清晰，無破損，在質(zhì)量保證部監(jiān)控員簽發(fā)的物料合格證和封條，否則，倉庫拒收。退庫物料要單獨存放于該批物料的一側(cè)，未經(jīng)允許庫管員不得將封條打開，如有開封情況，庫管員要與車間詳細(xì)說明并清點數(shù)量后，付貨，否則車間拒收。物料要整齊、穩(wěn)固地碼放在托盤上，托盤須保持清潔，底部要通風(fēng)、防潮。合格、不合格、待檢狀態(tài)應(yīng)分別由綠色標(biāo)簽、紅色不合格標(biāo)簽、黃色待檢標(biāo)簽。倉庫內(nèi)物料碼放通常應(yīng)符合如下規(guī)定：垛與墻之間不少于50cm垛與柱之間不少于30cm垛與地面之間不少于15cm垛與垛之間不少于30cm庫內(nèi)主要通道寬度不少于120cm

倉庫內(nèi)設(shè)備、設(shè)施與貨物堆垛之間不少于50cm消防過道不少于100cm

電器設(shè)施、架定線路及其它設(shè)施與貯存物料垂直及水平間距不少于50cm物料代碼與批號：

所有原料、輔料、包裝材料和成品都應(yīng)當(dāng)給與唯一性的代碼。所謂唯一性，是指名稱與代碼一一對應(yīng)，代碼與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一一對應(yīng)。在制藥企業(yè)，代碼意味著標(biāo)準(zhǔn)，同一物料名稱如其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同，就必須使用不同的代碼。刪除了的代碼一般永遠(yuǎn)不再使用，以防日后產(chǎn)生混淆。為了確保代碼的唯一性，只有物料管理部方有權(quán)設(shè)置或刪除物料的代碼。

同代碼一樣，對每一次接收的原料、輔料、包裝材料和擬生產(chǎn)的每一批產(chǎn)品都必須編制具有唯一性的批號。

標(biāo)簽、說明書、小盒和大箱是參照標(biāo)簽管理的重要物料，不得隨意處理和粘貼，如有銷毀需填寫銷毀記錄并在質(zhì)量保證部監(jiān)督下銷毀。其管理等同于貨幣的管理，發(fā)放、接收要有雙方簽字。計數(shù)的方式要有依據(jù)，如稱重法等。

5.發(fā)料

5.1倉管員須認(rèn)真核對物料核料單是否一致，如有不相符應(yīng)及時反饋相關(guān)人員確認(rèn)后方可發(fā)料5.2發(fā)料時必須有物料員及倉管員雙方對數(shù)量確認(rèn)無誤,共同在領(lǐng)料單上簽字確認(rèn)5.3發(fā)料時必須按先進(jìn)先出的原則發(fā)放物料

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