藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

1、藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行合理儲存，營業(yè)員對陳列藥品進(jìn)行規(guī)范陳列，并負(fù)責(zé)做好庫房、營業(yè)廳溫、濕度監(jiān)測和管理，每日上午（10：00左右）、下午（16：00左右）各一次對庫房、營業(yè)廳的溫、濕度進(jìn)行記錄，超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。

2、藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每季度對在庫藥品進(jìn)行一次檢查養(yǎng)護(hù)（循環(huán)檢查），對近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品應(yīng)每月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)檢查；對陳列藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄．養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品，不得上柜銷售，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)立即通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。

3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)季節(jié)變化對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好降溫、防潮、通風(fēng)工作．

4、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器、設(shè)備、溫、濕度檢查和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作，建立養(yǎng)護(hù)設(shè)備檔案。每月對養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)，以確保其能正常運行．檢查、維護(hù)應(yīng)做好記錄．5、養(yǎng)護(hù)設(shè)備的使用應(yīng)有使用記錄。

6、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)每季度匯總、分析養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長期儲存。(儲存)時間2年以上，其余同）藥品質(zhì)量信息，報質(zhì)量管理員。

7、質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，包括審核重點養(yǎng)護(hù)品種等養(yǎng)護(hù)工作計劃，處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題。

藥品養(yǎng)護(hù)“三部曲”

藥品養(yǎng)護(hù)是指在藥品在藥品儲存過程中，對藥品進(jìn)行科學(xué)保養(yǎng)的技術(shù)性工作，是保證藥品在儲存期間保持質(zhì)量完好的一項重要措施，也是減少損耗、確保企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的重要手段。由于藥品從驗收合格入庫后一直到銷售出去，整個在企業(yè)滯留期間的質(zhì)量，都需要依靠養(yǎng)護(hù)工作提出充分的保證，因此，藥品養(yǎng)護(hù)工作的重要性是不言而喻的。

藥品在庫期間，如果儲存不當(dāng)或者儲存條件、養(yǎng)護(hù)設(shè)施和檢測儀器運行不當(dāng)都容易導(dǎo)致藥品發(fā)生質(zhì)量變化，再加上養(yǎng)護(hù)檢查工作又不到位，就完全可能導(dǎo)致辭不合格藥品銷售給顧客，造成危害。因此藥品養(yǎng)護(hù)不僅是一項重要工作，更是一各責(zé)任。

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何開展藥品養(yǎng)護(hù)工作:

配備專業(yè)人才，制定操作規(guī)范，開展藥品養(yǎng)護(hù)工作，首先必須建立與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)組織，配備養(yǎng)護(hù)專職人員。

GSP要求養(yǎng)護(hù)人員必須具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后持證上崗.

根據(jù)GSP中對藥品養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)要求，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)切實開展以下工作：

1、正確指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存。根據(jù)GSP要求，藥品應(yīng)嚴(yán)格按照溫、濕度要求、儲存要求存放相應(yīng)的庫房，并按“五距”擺放，不同批號的藥品按批號遠(yuǎn)近依次分垛堆碼，不同狀態(tài)下的藥品使用不同色標(biāo)標(biāo)識，對于保管員在藥品存放中的違規(guī)行為，養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)后應(yīng)及時指出并指導(dǎo)保管員予以糾正。

2、配合保管人員做好各庫房的溫、濕度監(jiān)測記錄。庫房溫濕度監(jiān)測記錄一般由保管員負(fù)責(zé)，也可由養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)。實際由誰負(fù)責(zé)，由企業(yè)在崗職責(zé)責(zé)或制度中做出明確規(guī)定。養(yǎng)護(hù)員如果不承擔(dān)溫濕度記錄工作，也必須指導(dǎo)和監(jiān)督相應(yīng)責(zé)任人每日定時記錄，并根據(jù)監(jiān)測到的超標(biāo)情況，指導(dǎo)采取相應(yīng)的調(diào)節(jié)措施。

3、根據(jù)季節(jié)變化和儲存藥品質(zhì)量動態(tài)，定期擬訂藥品養(yǎng)護(hù)和檢查工作計劃，確定重點養(yǎng)護(hù)品種尤其是對中藥，應(yīng)針對不同的特性采取不同的養(yǎng)護(hù)方法。養(yǎng)護(hù)方案確定后報質(zhì)量管理部門審核后付諸實施。

4、做好日常藥品質(zhì)量檢查、養(yǎng)護(hù)的記錄、報告和建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案的工作。藥品日常檢查記錄不必象質(zhì)量驗收那樣詳盡，做一個能反映出檢查的時間、地點、方法、檢查藥品的類別、品種數(shù)或具體品名的工作記錄即可，使養(yǎng)護(hù)員把主要精力放在檢查藥品質(zhì)量本身，養(yǎng)護(hù)人員在進(jìn)行打開藥品中包裝的檢查時必須在符合衛(wèi)生要求的條件下進(jìn)行，非破壞性檢查進(jìn)行完畢后必須認(rèn)真恢復(fù)包裝原貌，確保不因檢查對藥品內(nèi)在質(zhì)量和外在質(zhì)量帶來不利影響，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題或疑點，應(yīng)重點詳細(xì)記錄并及時向質(zhì)量管理部報告，直到澄清疑點，對有問題藥品做出相應(yīng)處理為止，為保證養(yǎng)護(hù)人員能認(rèn)真負(fù)責(zé)的開展工作，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)業(yè)務(wù)考核與責(zé)任追究，并經(jīng)常對養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)與培訓(xùn)。

5、確保企業(yè)的倉儲條件，養(yǎng)護(hù)設(shè)施和監(jiān)測儀器發(fā)揮應(yīng)有作用。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)最大限度的利用現(xiàn)有倉儲條件，確保現(xiàn)有設(shè)施儀器能正常運行，發(fā)揮應(yīng)有作用并做好對這些設(shè)施和儀器的日常維護(hù)、保養(yǎng)、檢查工作，建立檔案，對于倉儲條件需要改善的設(shè)施儀器需要更換或添置的，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)及時以書面形式寫出申請報告，定期總結(jié)分析，不斷完善體系

養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行定期總結(jié)、分析藥品在儲存中產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因，總結(jié)養(yǎng)護(hù)工作的得失，改進(jìn)工作方法，提高工作效率，藥品養(yǎng)護(hù)并不是藥確保藥品質(zhì)量不出現(xiàn)任何問題，而是要把出現(xiàn)炙連問題的可能控制在最低限度，養(yǎng)護(hù)員的職責(zé)就是減少不合格藥品的產(chǎn)生，最大限度的減少企業(yè)損失，因此，高度的責(zé)任心和強(qiáng)烈質(zhì)量意識是養(yǎng)護(hù)員必須具備并需不斷得以提高的，養(yǎng)護(hù)員在日常工作中藥不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，與質(zhì)量管理部門建立順暢的溝通渠道，針對養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的問題剖析現(xiàn)有庫存條件存在的不足，及時提出改進(jìn)意見，不斷萬韓質(zhì)量保證體系。

藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

一．本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。

二．本醫(yī)院設(shè)置兼職藥品養(yǎng)護(hù)員，由具有藥師職稱的技術(shù)人員負(fù)責(zé)。

三．藥品養(yǎng)護(hù)人員做到認(rèn)真檢查在庫藥品的儲藏條件，配合保管人員進(jìn)行庫房溫濕度的檢測管理。每日上午9~10時、下午2~3時各一次，定時對庫房的溫濕度進(jìn)行記錄。溫度：常溫庫（0~30℃）、陰涼庫（20℃以下）、冷庫（2~10℃），濕度在45%~75%之間，超出規(guī)定范圍及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。四、對陳列和儲藏的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，并做好記錄。一般藥品每季度檢查一次，重點品種包括近效期在一年以內(nèi)的藥品，貴細(xì)藥品、二類精神藥品、易霉變、易潮解藥品，已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品和儲存時間較長的藥品視情況縮短檢查周期，每月或每周檢查一次。對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。對近效期的藥品，按月填報效期表。

五、中藥材和中藥飲片按其特征，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，并做好記錄。

六、藥品養(yǎng)護(hù)人員定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查情況以及近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。

七、藥品養(yǎng)護(hù)人員具體負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)儀器、設(shè)備（如除濕機(jī)、排風(fēng)扇、空調(diào)）、冷藏設(shè)備、溫濕度和監(jiān)控儀器、倉庫使用計量儀器及器具等管理工作，檢查養(yǎng)護(hù)設(shè)備的運行情況。

八、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人予以處理。

九、藥品養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，定時記錄溫濕度，維修、保養(yǎng)倉儲養(yǎng)護(hù)設(shè)施，按月填報效期報表。十、本制度負(fù)責(zé)人為藥品養(yǎng)護(hù)人員。十一、本制度每季度考核一次。

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文件名稱：藥品保管養(yǎng)護(hù)的管理制度起草部門：質(zhì)量管理組起草日期：變更記錄：批準(zhǔn)日期：起草人：編號：審閱人：批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：變更原因：版本號：NO1

1．堅持預(yù)防為主的原則，按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，作好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。

2．養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。

3．對6個月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報“近效期藥品催銷表”。

4．每月對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢查一次，并記錄，記錄保存二年。

5．發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時與質(zhì)量管理員聯(lián)系，懸掛明顯標(biāo)志，停止上柜銷售。

6．養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合保管人員對庫存藥品存放實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品區(qū)為黃色；合格品區(qū)、零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色；不合格品區(qū)為紅色。

7．養(yǎng)護(hù)人員配合保管人員作好溫度濕度管理工作，每日上午9時、下午14時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。重點作好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)，適時檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度過夏、冬季。

8．報廢待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯發(fā)或重復(fù)報損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。

9．建立健全重點藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，認(rèn)真分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

10.因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中按照損失金額進(jìn)行罰款。

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