最新藥物制劑工業(yè)藥劑學實訓大綱

《工業(yè)藥劑學》綜合實訓教學大綱一、實訓目的和要求

通過該實訓課的學習使學生鞏固藥劑學的基本理論和各劑型的處方設計，制備工藝，質(zhì)量要求及合理用藥方面的基本技能，使學生走向社會后，能夠適應與藥劑相關的各類工作，以適應藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療單位對藥學人才的需求。二、基本技能訓練要求

掌握典型劑型的基本工藝流程、質(zhì)量控制指標；能進行一些普通劑型進行制備和質(zhì)量檢查操作；會使用相應的儀器和設備；了解制劑和檢測設備的構造、性能及處方設計、審查和合理用藥等相關技能知識。三、適用專業(yè)及層次

本教學大綱適用于高職層次三年制大專專業(yè)的學生。四、實訓項目及學時分配序號項目一項目二項目三項目四項目五項目六項目七實訓項目名稱參觀藥廠板藍根顆粒劑的制備清咽片的制備及影響片劑質(zhì)量因素的考察西洋參膠囊的制備及質(zhì)量檢查清熱解毒口服液的制備六味地黃丸的制備藥劑實訓綜合考試實訓要求必做必做必做必做必做必做必做學時要求4444444五、考核方式與成績評定（一）考核依據(jù)

實訓中的學習態(tài)度、鉆研精神、遵守紀律情況。完成實訓內(nèi)容情況；實際操作能力觀察、解決試劑問題的能力。（二）成績評定等級

實訓成績分為優(yōu)、良、中、及格、不及格五種。實訓操作成績占期中總評的30%，主要考核學生的平時實驗、實訓操作。六、參考資料

孫耀華，藥劑學，人民衛(wèi)生出版社，第一版（201*版）林寧，藥劑學實驗，中國醫(yī)藥科技出版社，第一版（201*版）實訓項目一參觀藥廠

一、實訓目的和要求

1、通過參觀藥廠了解藥廠的總體布局，實施GMP情況。2、統(tǒng)一工作服、工作帽。

3、參觀過程中認真傾聽藥廠技術人員講解，并做好記錄。4、遵守藥廠紀律、規(guī)章，并注意安全。5、參觀后組織討論，寫出參觀報告。二、實訓內(nèi)容

1、首先聽取藥廠負責人或生產(chǎn)管理部門負責人介紹藥廠概況，以及GMP德實施情況。2、分組參觀藥廠的總體布局、廠房設計、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)品種等。三、實施方式

以10人一小組分組進行。四、實施地點藥劑實訓中心

實訓項目二板藍根顆粒劑的制備

一、實訓目的和要求

1、掌握濕法制粒工藝流程。

2、掌握搖擺式擠壓制粒機結(jié)構及操作方法。3、掌握槽形混合機結(jié)構及操作方法。二、實訓內(nèi)容

1、槽形混合機制軟材制備操作訓練。2、搖擺式制粒機操作訓練。3、顆粒分級訓練。三、實施方式

以10人一小組分組進行。四、實施地點藥劑實訓中心

實訓項目三清咽片的制備

一、實訓目的和要求1、掌握濕法制粒壓片工藝流程。

2、掌握一步制粒機操作方法及壓片機操作方法。3、熟悉片劑外觀檢查項目。二、實訓內(nèi)容

1、通過濕法制粒壓片的操作，增強學生對片劑制備工藝流程的認識。2、原輔料的粉碎、篩分、軟材的制備。3、制備顆粒、整粒、壓片

4、顆粒外觀的檢查、重量差異檢查。三、實施方式

以10人一小組分組進行。四、實施地點藥劑實訓中心

實訓項目四一、實訓目的和要求

1、掌握硬膠囊劑的充填操作。2、掌握西洋參的粉碎操作。3、熟悉膠囊劑外觀檢查。二、實訓內(nèi)容

1、西洋參及輔料粉碎操作。2、膠囊填充機的填充膠囊。3、檢查膠囊裝量差異及外觀。三、實施方式

以10人一小組分組進行。四、實施地點藥劑實訓中心

實訓項目五一、實訓目的和要求

1、掌握口服液生產(chǎn)工藝流程。2、掌握溶液的配制與過濾。

西洋參膠囊的制備

清熱解毒口服液的制備

3、掌握口服液灌裝機操作操作。4、掌握口服液檢漏技術。二、實訓內(nèi)容

1、參觀口服液生產(chǎn)車間。2、學習口服液灌裝機操作。3、學習口服液的配制。三、實施方式

以10人一小組分組進行。四、實施地點藥劑實訓中心

實訓項目六六味地黃丸的制備

一、實訓目的和要求1、掌握煉藥機的使用方法。2、掌握制丸機的操作。3、掌握整丸操作工藝。4、熟悉丸劑干燥注意事項。二、實訓內(nèi)容

1、學習丸劑制備工藝流程

2、學習制丸工藝過程各個機器操作。3、學習丸劑生產(chǎn)線清場標準操作規(guī)程。三、實施方式

以10人一小組分組進行。四、實施地點藥劑實訓中心

實訓項目七藥劑實訓綜合考試

一、實訓目的和要求

閉卷考試，抽簽決定制備何種劑型，嚴格按照工藝條件由所給處方制備出合格產(chǎn)品，對結(jié)果進行分析總結(jié)。二、實訓內(nèi)容

掌握藥劑學基本實訓操作知識和典型劑型制備方法；制備出合格產(chǎn)品；具備一定的實際操作能力和觀察、解決問題的能力。三、實施方式

以10人一小組分組進行。四、實施地點藥劑實訓中心

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工業(yè)藥劑學實驗教學大綱

實驗名稱：工業(yè)藥劑學課程性質(zhì)：專業(yè)實驗面向?qū)�業(yè)：藥物制劑專業(yè)

實驗指導教材名稱：《工業(yè)藥劑學實驗指導》，教研室自編實驗總學時：18學時

一、前言

《工業(yè)藥劑學實驗》是研究藥物劑型的制備、質(zhì)量評價和質(zhì)量影響因素的一門實踐性課程，主要內(nèi)容包括藥物普通劑型和新劑型的制備，質(zhì)量評價方法和質(zhì)量影響因素的考察，制劑新技術的訓練。

本課程要求學生掌握藥劑學實驗的基本技能，劑型的制備工藝流程和操作要點；熟悉質(zhì)量評價方法；了解影響劑型質(zhì)量的因素和考察方法。加深對藥物制劑、制劑新技術基本理論知識的認識和理解，加強運用所學知識解決實際問題的綜合實踐能力和創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，培養(yǎng)學生嚴謹?shù)目茖W作風。

二、實施方式

實驗采取指導教師講述實驗，指出實驗的重點、難點、注意事項，并示范操作，然后由學生自行完成實驗內(nèi)容的方式，力求達到鍛煉學生獨立完成實驗，并在實驗過程中培養(yǎng)學生發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。

通過實驗，使學生掌握實驗目的、實驗原理、藥劑學及相關學科的基本操作、各種劑型的典型制備工藝，并在完成基本實驗內(nèi)容的基礎上，安排設計性實驗、綜合性實驗與開放性實驗，使學生自行完成從劑型選擇到處方設計，制備工藝以及質(zhì)量檢查等，從而通過實驗鞏固課堂學到的理論知識，得到實驗技能的鍛煉。

三、實驗學時分配表

序號實驗項目性質(zhì)基礎性實驗驗證性實驗學時實驗一實驗二實驗三合計

片劑的制備及影響片劑質(zhì)量因素的考察軟膏基質(zhì)及不同基質(zhì)對藥物釋放的影響66618與設計性實驗包合物的制備及其驗證驗證性實驗四、實驗內(nèi)容

實驗一片劑的制備及影響片劑質(zhì)量因素的考察（6學時）

[實驗類型]驗證性實驗[實驗目的]

1.掌握濕法制粒壓片的制備工藝。2.掌握片劑的質(zhì)量檢驗方法。3.熟悉片劑的常用輔料與用量。4.熟悉旋轉(zhuǎn)壓片機的結(jié)構及其使用方法。[實驗內(nèi)容]

1.碳酸氫鈉片的制備。2.片劑的包衣

3.片劑不同崩解劑對片劑崩解時間的影響

實驗二軟膏基質(zhì)及不同基質(zhì)對藥物釋放的影響（6學時）

[實驗類型]驗證性實驗與設計性實驗[實驗目的]

1.掌握不同類型軟膏基質(zhì)和藥物軟膏的制備方法。

2.設計O/W型乳膏基質(zhì)處方、制備方法，并掌握O/W型乳膏制備方法。3.設計W/O型乳膏基質(zhì)處方、制備方法，并掌握W/O型乳膏制備方法。4.熟悉乳劑型基質(zhì)的質(zhì)量檢查及質(zhì)量評定方法。5.掌握透皮吸收速率的測定方法[實驗內(nèi)容]

1.O/W型乳劑型基質(zhì)的制備（處方：自行設計，制法：自行設計）。2.W/O型乳劑型基質(zhì)的制備（處方：自行設計，制法：自行設計）。3.乳膏基質(zhì)的透皮吸收速率的測定

實驗三包合物的制備及其驗證（6學時）

[實驗類型]驗證性實驗[實驗目的]

1.掌握包合物的制備方法。2.掌握包合物的驗證方法[實驗內(nèi)容]

1.薄荷油環(huán)糊精包合物的制備2.環(huán)糊精包合物的驗證

五參考書目

1.《藥劑學實驗》，林寧主編，中國醫(yī)藥科技出版社出版2.《中華人民共和國藥典》（201*版），國家藥典委員會編3.《藥劑學實驗指導》，崔福德主編，人民衛(wèi)生出版社（201*年）

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