藥品收貨管理制度

藥品收貨管理制度

制（修）訂人：審核人：批準人：執(zhí)行日期：制（修）訂日期：審核日期：批準日期：分發(fā)部門：

1．目的：為保證入庫藥品質(zhì)量。把好入庫質(zhì)量關(guān)，確保入庫藥品合格。2．依據(jù)：根據(jù)《國家藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等法律法規(guī)，制定本制度。

3．范圍：適用于本企業(yè)購進的藥品及銷出退回藥品的收貨。4．職責(zé)：藥品收貨員對本程序的實施負責(zé)。5．內(nèi)容：

（1）藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當查驗隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品采購記錄。無隨貨同行單（票）或采購記錄的不得收貨；

（2）藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當對運輸工具和運輸狀況進行檢查。并

留存運輸過程和到貨時的溫度記錄；對未采用規(guī)定的冷藏設(shè)施運輸?shù)幕蛘邷囟炔环�合要求的不得收貨，并報質(zhì)量管理部門處理。

（3）應(yīng)當依據(jù)隨貨同行單（票）核對藥品實物。隨貨同行單（票）中

藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實物不符的，不得收貨，并通知采購部門進行處理。

（4）收貨過程中，對于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購記錄的有

關(guān)內(nèi)容不相符的，由采購部門負責(zé)與供貨單位核實和處理。（一）對于隨貨同行單（票）內(nèi)容中除數(shù)量以外的其他內(nèi)容

與采購記錄、實貨不符的，經(jīng)供貨單位確認并提供正確的隨貨同行單（票）后，方可收貨；

（二）對于隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物數(shù)量不符的，經(jīng)供貨單位確認后，應(yīng)當按照采購制度要求重新辦理采購手續(xù)，采購記錄與藥品隨貨同行單（票）、藥品實物數(shù)量一致后，收貨人員方可收貨；

（三）供貨單位對隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物

不相符的內(nèi)容不予確認的，到貨藥品應(yīng)當拒收，存在異常情況的，報質(zhì)量管理部門處理。

（四）實施批簽發(fā)管理的生物制品收貨時，應(yīng)當有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件

（5）退貨藥品的收貨應(yīng)加強管理，保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全，

防止混入假冒藥品。（一）收貨人員應(yīng)當依據(jù)銷售部門核準的退貨憑證或通知對銷后退回藥品進行核對，確認為本企業(yè)銷售的藥品后，方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用待驗場所。

（二）銷后退回的冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當有退貨單位提供的藥品售出期間儲存、運輸質(zhì)量控制情況說明，確認符合規(guī)定儲運條件的方可收貨；如不能提供證明及超過溫度控制要求的，按不合格品處理。

（6）對符合收貨要求的藥品，收貨人員應(yīng)當拆除藥品的運輸防護包裝，

檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標識不清等情況的藥品，應(yīng)當拒收。（7）收貨員將檢查合格的藥品放置于相應(yīng)的待驗區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上簽字后移交驗收人員。

（8）收貨員應(yīng)當進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案�；加袀魅静』蛘咂渌�可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

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海南省文昌市藥材公司質(zhì)量管理體系文件編號：WCYC-ZD-008-201*-02

標題：藥品收貨管理制度版本號：201*年版

藥品收貨管理制度

一、為保證購進收貨藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、供貨商等準確、把好藥品收貨入庫關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等質(zhì)量管理法律法規(guī)及行政規(guī)章，制定本制度。

二、倉管員負責(zé)購進藥品收貨。

三、藥品到貨時，倉管收貨人員應(yīng)當核實運輸方式是否符合要求，一般藥品封閉運輸，冷藏、冷凍藥品冷藏、冷凍封閉運輸。對不符合運輸方式的藥品拒收。

四、冷藏、冷凍藥品到貨時，對其運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的以拒收。五、檢查隨貨同行單（票）應(yīng)當包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。

六、收貨人員對符合收貨要求的藥品，應(yīng)當按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標志，通知驗收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當在冷庫內(nèi)待驗。

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