藥品批發(fā)企業(yè)收貨程序

廣西聯(lián)華藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件

文件名稱：收貨員操作程序起草人：周海萍修改人：黃玉嫦審核人：李超云編號：LHYYQP-002批準人：劉正華起草日期：201*1210修改日期：201*1215審核日期：201*1220批準日期：201*1225

1、目的：建立藥品收貨工作規(guī)程，規(guī)范藥品收貨工作，確保驗收藥品符合法定標準和有關(guān)規(guī)定的要求。

2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號令）3、適用范圍：適用于本公司購進藥品的收貨工作。4、責任：藥品收貨員對本規(guī)程的實施負責。5、內(nèi)容：

5.1藥品到貨時，收貨人員查驗隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品采購記錄，核對隨貨同行單（票）與質(zhì)管員掃描存檔的是否相符。無隨貨同行單（票）或與掃描存檔不相符的不得收貨；隨貨同行單（票）記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容與采購記錄以及本企業(yè)實際情況不符的，不得收貨；不是電腦打印的，不得收貨；并通知采購部門處理。

5.2藥品到貨時，收貨人員對運輸工具和運輸狀況進行檢查。

5.2.1檢查車廂是否密閉，如發(fā)現(xiàn)車廂內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等現(xiàn)象，應(yīng)當通知采購部門并報質(zhì)量管理部門處理。

5.2.2根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟運日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限，對不符合約定時限的應(yīng)當報質(zhì)量管理部門處理。

5.2.3供貨方委托運輸?shù)乃幤返截洉r，收貨員逐一核對采購部門提供的運輸方式、承運方式、承運單位、啟運時間等信息是否一致，一致的，可收貨，不一致的通知采購部門并報質(zhì)量管理部門處理。

5.2.4冷藏、冷凍藥品到貨時，查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄；對未采用規(guī)定的冷藏設(shè)施運輸?shù)?/p>

或者溫度不符合要求的不得收貨，并報質(zhì)量管理部門處理。

5.3藥品到貨時，收貨員依據(jù)隨貨同行單（票）核對藥品實物。隨貨同行單（票）中藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實物不符的，不得收貨，并通知采購部門進行處理。

5.4收貨過程中，對于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購記錄的有關(guān)內(nèi)容不相符的，由采購部門負責與供貨單位核實和處理。

5.4.1對于隨貨同行單（票）內(nèi)容中除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購記錄、實貨不符的，經(jīng)供貨單位確認并提供正確的隨貨同行單（票）后，方可收貨；5.4.2對于隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物數(shù)量不符的，經(jīng)供貨單位確認后，應(yīng)當按照采購制度要求重新辦理采購手續(xù)，采購記錄與藥品隨貨同行單（票）、藥品實物數(shù)量一致后，收貨人員方可收貨；

5.4.3供貨單位對隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物不相符的內(nèi)容不予確認的，到貨藥品應(yīng)當拒收，存在異常情況的，報質(zhì)量管理部門處理。5.5對符合收貨要求的藥品，收貨人員拆除藥品的運輸防護包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標識不清等情況的藥品，應(yīng)當拒收。對檢查合格的藥品，收貨人員將其放置于相應(yīng)的待驗區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上簽字后移交驗收人員5.6對退貨藥品的收貨

5.6.1收貨人員依據(jù)銷售部門核準的退貨憑證或通知對銷后退回藥品進行核對，確認為本企業(yè)銷售的藥品后，方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用待驗場所。

5.6.2銷后退回的冷藏、冷凍藥品，檢查退貨單位提供的藥品售出期間儲存、運輸質(zhì)量控制情況說明，確認符合規(guī)定儲運條件的方可收貨；如不能提供證明及超過溫度控制要求的，按不合格品處理。

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文件名稱起草人修訂日期修訂原因藥品收貨管理程序?qū)徍巳藢徍巳掌谖募�編碼批準人批準日期國家新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于201*年2月發(fā)布，201*年6月1日開始實施，原質(zhì)量管理體系文件已不適應(yīng)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，故對現(xiàn)有質(zhì)量管理制度、職責、程序進行修訂儲運部、質(zhì)管部分發(fā)部門收貨程序

1.目的：保證入庫藥品數(shù)量準確，包裝完好。2.范圍：適用于到貨藥品的收貨。3.職責：收貨員。4.內(nèi)容：

4.1藥品到貨時，收貨員對運輸工具和運輸狀況進行檢查。

4.1.1檢查運輸工具是否密閉，如發(fā)現(xiàn)運輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象，及時通知采購部，并報質(zhì)量管理部處理。

4.1.2根據(jù)運輸單據(jù)所載明的啟運日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限，沒有運輸時限要求的普通藥品應(yīng)不大于20日。對不符合約定時限的，報質(zhì)量管理部處理。4.1.3供貨方委托運輸藥品的，企業(yè)采購部要提前向供貨單位索要委托的承運方式、承運單位、啟運時間等信息，并將上述情況提前通知收貨人員；收貨人員在藥品到貨后，要逐一核對上述內(nèi)容，內(nèi)容不一致的，通知采購部并報質(zhì)量管理部處理。

4.1.4冷藏、冷凍藥品到貨時，查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄；對未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運輸或溫度不符合要求的，應(yīng)當拒收，同時對藥品進行控制管理，做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理。4.1.5符合規(guī)定的，將藥品放置在符合溫度要求的待驗區(qū)域待驗；不符合規(guī)定的應(yīng)當拒收，將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中，并報質(zhì)量管理部門處理。

4.2藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當查驗隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品采購記錄。無隨貨同行單（票）或無采購記錄的應(yīng)當拒收；隨貨同行單（票）記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，與采購記錄以及本企業(yè)實際情況不符的，應(yīng)當拒收，并通知采購部處理。4.3收貨員依據(jù)隨貨同行單（票）核對藥品實物。隨貨同行單（票）中記載的藥品的

通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容，與藥品實物不符的，應(yīng)當拒收，并通知采購部進行處理。

4.4收貨過程中，對于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購記錄的有關(guān)內(nèi)容不相符的，由采購部門負責與供貨單位核實和處理。

4.4.1對于隨貨同行單（票）內(nèi)容中，除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購記錄、藥品實物不符的，經(jīng)供貨單位確認并提供正確的隨貨同行單（票）后，方可收貨。

4.4.2對于隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物數(shù)量不符的，經(jīng)供貨單位確認后，由采購部確定并調(diào)整采購數(shù)量后，方可收貨。

4.4.3供貨單位對隨貨同行單（票）與采購記錄、藥品實物不相符的內(nèi)容，不予確認的，應(yīng)當拒收，存在異常情況的，報質(zhì)量管理部門處理。

4.5收貨員應(yīng)當拆除藥品的運輸防護包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染、標識不清等情況的藥品，應(yīng)當拒收。

4.6收貨員應(yīng)當將核對無誤的藥品放置于相應(yīng)的待驗區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上簽字后，移交驗收員。

4.7收貨員要依據(jù)銷售部確認的退貨通知單對銷后退回藥品進行核對，確認為本企業(yè)銷售的藥品后，方可收貨。

4.7.1收貨員應(yīng)檢查退回藥品外包裝是否完好，對出現(xiàn)破損、污染等情況的藥品，應(yīng)當拒收。

4.7.2收貨員應(yīng)當將核對無誤的藥品放置于相應(yīng)的待驗區(qū)域內(nèi)，并在退貨通知單上簽字后，移交驗收員。

4.7.3對銷后退回的冷藏、冷凍藥品，同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。對于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)當拒收，做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理。

4.8收貨員須做好記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、運輸單位、發(fā)運地點、啟運時間、運輸工具、到貨時間、到貨溫度、收貨人員等。4.7流程圖

到貨檢查運輸工具采購部、質(zhì)管部處理不合格不合格采購部提供承運信息檢查運輸時限質(zhì)管部處理銷售部提供退回通知單檢查票、帳、貨一致不合格采購部處理檢查藥品外包裝放入待驗區(qū)，通知驗收

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