中藥飲片使用單位專項檢查表

附表3：

中藥飲片使用單位專項檢查表

企業(yè)名稱：

檢查項目1、醫(yī)療機構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片，是否要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告書;2、醫(yī)療機構(gòu)從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，是否要求企業(yè)提供經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明以及所購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質(zhì)量檢驗報告書;3、醫(yī)療機構(gòu)是否按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片，保證在儲存、運輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量;4、醫(yī)療機構(gòu)是否存在從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個人違法采購中藥飲片調(diào)劑使用的行為;5、醫(yī)療機構(gòu)加工少量自用特殊規(guī)格飲片，是否將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地盟市以上食品藥品監(jiān)管部門備案。檢查情況是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□存在問題：檢查人員簽字：年月日企業(yè)負責人簽字：年月日

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中藥飲片自查情況表（批發(fā)企業(yè)）

單位名稱：單位地址：

檢查內(nèi)容1、是否持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書》；2、是否是從持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)GMP證書》廠家或者從持有《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書》經(jīng)營企業(yè)購進；自查結(jié)論整改情況3、銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，是否隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書（復(fù)印件）；4、是否有違反規(guī)定從事中藥飲片分包裝、改換標簽等活動；5、是否有從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片行為。檢查人：聯(lián)系電話：

中藥飲片自查情況表（零售企業(yè)）

單位名稱：單位地址：

檢查內(nèi)容1、是否持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書》；2、是否是從持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)GMP證書》廠家或者從持有《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書》經(jīng)營企業(yè)購進；3、購進的中藥飲片，是否有隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書（復(fù)印件）；4、是否有違反規(guī)定從事中藥飲片分包裝、改換標簽等活動；5、中藥飲片斗前是否寫正名正字；裝斗前是否做質(zhì)量復(fù)核，有無錯斗、串斗等行為；6、必須按中藥飲片管理銷售用于中藥處方調(diào)配的藥品，加強票據(jù)管理；7、是否有從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片行為。檢查人：聯(lián)系電話：

自查結(jié)論整改情況

中藥飲片自查情況表（醫(yī)療機構(gòu)）

單位名稱：單位地址：

檢查內(nèi)容1、是否是從持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)GMP證書》廠家或者從持有《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書》經(jīng)營企業(yè)購進；2、購進中藥飲片是否有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。企業(yè)購進記錄應(yīng)完整，內(nèi)容包括:品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠商、供貨單位、批號、購進數(shù)量、購貨日期等；3、購進的中藥飲片，是否有隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書（復(fù)印件）；自查結(jié)論整改情況4、是否有違反規(guī)定從事中藥飲片分包裝、改換標簽等活動；5、中藥飲片斗前是否寫正名正字；裝斗前是否做質(zhì)量復(fù)核，有無錯斗、串斗等行為；6、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，是否按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑，普通處方保存1年。7、是否有從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片行為。檢查人：聯(lián)系電話：

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