中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查記錄表

中藥飲片自查情況表（批發(fā)企業(yè)）

單位名稱：?jiǎn)挝坏刂罚?/p>

檢查內(nèi)容1、是否持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)》；2、是否是從持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)GMP證書(shū)》廠家或者從持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)》經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)；自查結(jié)論整改情況3、銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，是否隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（復(fù)印件）；4、是否有違反規(guī)定從事中藥飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；5、是否有從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片行為。檢查人：聯(lián)系電話：

中藥飲片自查情況表（零售企業(yè)）

單位名稱：?jiǎn)挝坏刂罚?/p>

檢查內(nèi)容1、是否持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)》；2、是否是從持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)GMP證書(shū)》廠家或者從持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)》經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)；3、購(gòu)進(jìn)的中藥飲片，是否有隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（復(fù)印件）；4、是否有違反規(guī)定從事中藥飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；5、中藥飲片斗前是否寫(xiě)正名正字；裝斗前是否做質(zhì)量復(fù)核，有無(wú)錯(cuò)斗、串斗等行為；6、必須按中藥飲片管理銷(xiāo)售用于中藥處方調(diào)配的藥品，加強(qiáng)票據(jù)管理；7、是否有從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片行為。檢查人：聯(lián)系電話：

自查結(jié)論整改情況

中藥飲片自查情況表（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）

單位名稱：?jiǎn)挝坏刂罚?/p>

檢查內(nèi)容1、是否是從持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)GMP證書(shū)》廠家或者從持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)》經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)；2、購(gòu)進(jìn)中藥飲片是否有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。企業(yè)購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)完整，內(nèi)容包括:品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠商、供貨單位、批號(hào)、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等；3、購(gòu)進(jìn)的中藥飲片，是否有隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（復(fù)印件）；自查結(jié)論整改情況4、是否有違反規(guī)定從事中藥飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；5、中藥飲片斗前是否寫(xiě)正名正字；裝斗前是否做質(zhì)量復(fù)核，有無(wú)錯(cuò)斗、串斗等行為；6、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，是否按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑，普通處方保存1年。7、是否有從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片行為。檢查人：聯(lián)系電話：

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中藥飲片自查情況表（批發(fā)企業(yè)）

單位名稱：?jiǎn)挝坏刂罚?/p>

檢查內(nèi)容1、是否持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)》；2、是否是從持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)GMP證書(shū)》廠家或者從持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)》經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)；自查結(jié)論整改情況3、銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，是否隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（復(fù)印件）；4、是否有違反規(guī)定從事中藥飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；5、是否有從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片行為。檢查人：聯(lián)系電話：

中藥飲片自查情況表（零售企業(yè)）

單位名稱：?jiǎn)挝坏刂罚?/p>

檢查內(nèi)容1、是否持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)》；2、是否是從持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)GMP證書(shū)》廠家或者從持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)》經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)；3、購(gòu)進(jìn)的中藥飲片，是否有隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（復(fù)印件）；4、是否有違反規(guī)定從事中藥飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；5、中藥飲片斗前是否寫(xiě)正名正字；裝斗前是否做質(zhì)量復(fù)核，有無(wú)錯(cuò)斗、串斗等行為；6、必須按中藥飲片管理銷(xiāo)售用于中藥處方調(diào)配的藥品，加強(qiáng)票據(jù)管理；7、是否有從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片行為。檢查人：聯(lián)系電話：

自查結(jié)論整改情況

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