201*年中藥飲片專項(xiàng)檢查工作總結(jié)

201*年中藥飲片專項(xiàng)檢查工作總結(jié)

貴陽市食品藥品監(jiān)督管理局市場處：

根據(jù)筑食藥監(jiān)市發(fā)[201*]22號文件《關(guān)于201*年進(jìn)一步加強(qiáng)藥品市場監(jiān)督管理工作的通知》的精神及為確保人民群眾用藥安全有效，針對當(dāng)前中藥飲片存在無包裝或包裝不符合法定規(guī)定的情況，近日，我局在全區(qū)范圍內(nèi)組織開展中藥飲片專項(xiàng)檢查。共檢查了經(jīng)營中藥飲片的藥品零售企業(yè)49家、使用中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)86家，檢查情況如下：

在檢查中發(fā)現(xiàn)，一是部分藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中藥飲片部能提供其包裝；二是對中藥飲片的養(yǎng)護(hù)不到位，個別中藥飲片箱中有蛀蟲；三是個別藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的標(biāo)簽未標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號等；四是沒有按照要求嚴(yán)格收集中藥飲片的合格證。到目前為止我局共處罰了從非法渠道采購中藥飲片的個體診所5家，共處罰金額15000元，并責(zé)令其限期整改，取締了一家無證經(jīng)營中藥飲片的黑診所。對中藥飲片經(jīng)營不規(guī)范的企業(yè)我局要求其限期整改。

在此次檢查中，我局進(jìn)行了耐心輔導(dǎo)，并要求中藥飲片經(jīng)營者必須嚴(yán)格執(zhí)行采購制度、嚴(yán)格索取供貨單位的經(jīng)營資質(zhì)證明及采購飲片的合法票據(jù)，對無合格證明或飲片包裝、標(biāo)簽不符合規(guī)定的不予以購進(jìn)，對以普通中藥冒充名貴中藥、以此種藥代替他種藥的現(xiàn)象及時向藥監(jiān)局舉報(bào)。在此基礎(chǔ)上，要求企業(yè)堅(jiān)持勤進(jìn)快銷的經(jīng)營方式，減少飲片庫存時間，改進(jìn)飲片儲存條件，配置防潮、防鼠、防蟲設(shè)施，并對易串味的中藥飲片實(shí)行密封或分開儲存，保證飲片質(zhì)量的穩(wěn)定。我局把規(guī)范中藥飲片質(zhì)量管理作為今后的一項(xiàng)重要工作內(nèi)容來抓，以提升中藥飲片質(zhì)量管理水平。

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中藥飲片專項(xiàng)整治工作總結(jié)

市食品藥品監(jiān)督管理局：

為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片市場監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全，根據(jù)市局《關(guān)于開展中藥飲片專項(xiàng)整治的通知》（*食藥監(jiān)發(fā)[201*]*號）要求，我局于201*年5月5日---201*年12月30日開展了中藥飲片專項(xiàng)整治，檢查了271家涉藥單位（其中批發(fā)企業(yè)2家，連鎖公司2家，零售藥店164家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家，村衛(wèi)生室87家），查處案件18件，涉案金額2600元，罰款8300元，出動執(zhí)法車輛45臺次，執(zhí)法人員158人次，發(fā)出責(zé)令改正通知書2份。通過對中藥飲片市場專項(xiàng)整治，進(jìn)一步落實(shí)了“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，增強(qiáng)行業(yè)法律意識和安全意識，使市場秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，中藥飲片質(zhì)量進(jìn)一步提高。

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任

為認(rèn)真落實(shí)市局《關(guān)于開展中藥飲片專項(xiàng)整治的通知》文件精神，切實(shí)有效開展專項(xiàng)整治，結(jié)合我縣工作實(shí)際，制訂了《**縣關(guān)于開展中藥飲片專項(xiàng)整治實(shí)施方案》，明確了整治措施、目標(biāo)要求和工作重點(diǎn)，成立了以局長為組長，副局長為副組長，稽查隊(duì)、藥品器械股為成員的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了工作責(zé)任，分解目標(biāo)任務(wù)，并納入年終目標(biāo)考核，確保整治工作有力推進(jìn)。

二、突出重點(diǎn)，務(wù)求實(shí)效

一是注重源頭監(jiān)管，強(qiáng)化中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)管理。特別是對生產(chǎn)企業(yè)藥材、飲片購入渠道及相關(guān)資質(zhì)證明、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量檔案等情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查，由于我縣**藥業(yè)公司為新辦企業(yè)，生產(chǎn)品種不多，未發(fā)現(xiàn)違規(guī)情況；二是加強(qiáng)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。查飲片來源，看購進(jìn)飲片時索證是否齊全，驗(yàn)收工作是否到位，購貨單據(jù)與實(shí)物是否一致，確保飲片經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性；查飲片質(zhì)量，看飲片外觀是否正常，是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象，是否摻有偽劣中藥飲片，發(fā)現(xiàn)可疑，實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn)；查貯藏條件，看是否具有保證飲片質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設(shè)施，是否進(jìn)行符合飲片要求的日常管理。三是加強(qiáng)中藥飲片抽驗(yàn)力度，加強(qiáng)對信譽(yù)較差的供應(yīng)商供應(yīng)的品種、不合格率較高的品種和重點(diǎn)品種開展監(jiān)督抽驗(yàn)，為中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管提供技術(shù)支撐，完成飲片抽驗(yàn)8批次，其中不合格品種6批次，涉案金額500元，罰款1500元，

三、強(qiáng)化宣傳，營造氛圍

為確保專項(xiàng)整治工作順利開展，我局及時組織全縣涉藥單位負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開了中藥飲片專項(xiàng)整治工作動員會議，傳達(dá)國家、省、市有關(guān)中藥飲片整治工作要求，學(xué)習(xí)中藥飲片相關(guān)知識及法律法規(guī)，部署專項(xiàng)整治工作，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求企業(yè)限期自查自糾，提交整改報(bào)告，并與企業(yè)簽訂了中藥飲片質(zhì)量安全承諾書，共32份，強(qiáng)化了企業(yè)的自律意識和質(zhì)量意識；利用**縣電視臺宣傳報(bào)道動員會精神，同時跟蹤報(bào)道專項(xiàng)整治工作典型案例，宣傳整治工作及進(jìn)展情況，呼吁廣大群眾積極舉報(bào)各種違法的人和事，有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為專項(xiàng)整治創(chuàng)造了良好的氛圍。

四、存在問題

1、專業(yè)技術(shù)人員缺乏，規(guī)范管理水平不高。我縣中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)由于技術(shù)人員缺乏，加之生產(chǎn)工藝和設(shè)施設(shè)備相對落后，難以形成品牌優(yōu)勢，市場競爭力不強(qiáng)，總銷售額不大，經(jīng)營不很理想。中藥飲片經(jīng)營、使用單位缺乏相關(guān)專業(yè)人才，不懂中藥飲片相關(guān)知識，儲存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，調(diào)配不規(guī)范，服務(wù)不到位，甚至超范圍、超方式經(jīng)營中藥飲片，違法分裝中藥飲片等違法現(xiàn)象。

2、市場不規(guī)范，違法違規(guī)問題多。我縣中藥飲片主要來自四川陳善堂中藥飲片有限公司、洪雅縣維康醫(yī)藥公司、四川九州通科創(chuàng)醫(yī)藥有限公司、四川天成藥業(yè)股份有限公司、遂寧禪音藥業(yè)有限公司、四川君祥藥業(yè)有限公司、安國市祁瑞中藥材有限責(zé)任公司、成都吉安康藥業(yè)有限公司、四川回春堂醫(yī)藥有限公司等9家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，銷售額約400萬元，約占60%市場份額，其余均來自成都荷花池、五塊石等中藥材市場。采購中藥飲片時未完整地索取供應(yīng)商資質(zhì)及采購票據(jù)，個別經(jīng)營企業(yè)直接購進(jìn)中藥材或套裝于合法企業(yè)的包裝，有的企業(yè)進(jìn)行中藥飲片分裝、銷售。

3、宣傳不夠，認(rèn)識有誤區(qū)。由于中藥飲片相關(guān)知識帶有較強(qiáng)的專業(yè)性，加之宣傳力度不夠，廣大消費(fèi)者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無法維權(quán)舉報(bào)，為企業(yè)違法經(jīng)營創(chuàng)造了條件，給監(jiān)管工作帶來了難題。

4、行業(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小，加之成都中藥材市場活躍，致使企業(yè)競爭無序化。超范圍、超方式、生產(chǎn)、經(jīng)營及掛靠經(jīng)營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。

5、因大部分中藥飲片未實(shí)行批準(zhǔn)文號管理，部分經(jīng)營企業(yè)、使用單位從合法單位購進(jìn)少量的中藥飲片后，再從非法渠道購進(jìn)大量的同品種中藥材冒充中藥飲片，加之量少，無法抽樣送檢，這給監(jiān)管工作造成了一定的難度。

五、下一步工作打算

為把此項(xiàng)工作做得更深、更細(xì)，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作：一是進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片購進(jìn)渠道，抓源頭管理；二是進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關(guān)制度，做好制度的落實(shí)工作；三是查處一批經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進(jìn)使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規(guī)范中藥飲片市場秩序。

**縣食品藥品監(jiān)督管理局

二一二年二月六日

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