藥監(jiān)局自查自評報(bào)告

楊凌示范區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

“制度執(zhí)行與效率提升年”活動自查評議階段

自查報(bào)告

示范區(qū)“制度執(zhí)行與效率提升年”活動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室：

示范區(qū)開展“制度執(zhí)行與效率提升年”活動以來，食品藥品監(jiān)管局按照黨工委管委會的工作部署，緊密結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際，精心組織，認(rèn)真安排，將學(xué)習(xí)與宣傳相結(jié)合，將調(diào)研與座談相結(jié)合，將自查與談心相結(jié)合，通過深入企業(yè)征求意見、召開座談會、干部職工自查等形式，扎實(shí)開展了自查評議階段的各項(xiàng)活動�，F(xiàn)總結(jié)如下：

一、開展自查評議工作的基本情況

按照我局“制度執(zhí)行與效率提升年”活動實(shí)施方案安排，從4月16日日開始，我局通過多種方式查找問題，提出整改措施。（一）廣泛征求意見。通過召開座談會、走訪企業(yè)、發(fā)放征求意見表、設(shè)置意見箱、開設(shè)網(wǎng)絡(luò)信箱等形式，廣泛征求管理相對人、相關(guān)部門對食品藥品監(jiān)管工作及隊(duì)伍建設(shè)的意見和建議。專門召開了1次藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加的座談會。走訪了藥械企業(yè)、使用單位17家，各類餐飲服務(wù)單位25家，相關(guān)部門12家。發(fā)放征求意見表54份，回收有效表53份。辦公室及時(shí)對意見、建議進(jìn)行了整理、歸納，形成了《征求意見梳理表》，并如實(shí)向局黨組予以反饋。

（二）對照檢查。領(lǐng)導(dǎo)班子成員和全體機(jī)關(guān)干部對照領(lǐng)導(dǎo)干部標(biāo)準(zhǔn)和干部崗位職責(zé)要求，集中開展了“五查五看”活動。重點(diǎn)對照查找了個人在思想、履職、紀(jì)律、個人素養(yǎng)等方面存在的問題，并在深刻剖析原因的基礎(chǔ)上，積極提出改進(jìn)措施，認(rèn)真撰寫自查記錄。

（三）民主評議。領(lǐng)導(dǎo)班子成員與黨員干部開展了談心活動。談心以指出問題和不足為主，做到了坦誠相見，互相提醒。通過談心活動，找準(zhǔn)了問題，增進(jìn)了團(tuán)結(jié)，達(dá)成了共識。針對自查、談心中反映出來的的創(chuàng)新不夠、調(diào)查研究不夠、工作力度不夠等問題，局黨組及時(shí)召開領(lǐng)導(dǎo)班子會，研究改進(jìn)措施，確定從樹立創(chuàng)新意識，堅(jiān)持與時(shí)俱進(jìn)，改革創(chuàng)新工作機(jī)制和工作方法，正確處理監(jiān)管和幫扶企業(yè)發(fā)展的關(guān)系，破解食品藥品監(jiān)管發(fā)展難題等方面加強(qiáng)改進(jìn)。

二、抓機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)的主要措施與成效

（一）修訂完善制度，加強(qiáng)內(nèi)部管理。及時(shí)修訂了《考勤制度》、《年度考核辦法》、《信息調(diào)研制度》等制度，加強(qiáng)了對制度執(zhí)行情況的督查。全體人員工作紀(jì)律觀念進(jìn)一步增強(qiáng)，上下班嚴(yán)格執(zhí)行簽到制度，遲到、早退、曠工等現(xiàn)象徹底杜絕，工作不在狀態(tài)，會風(fēng)散漫等問題得到根本改變，工作效率得到進(jìn)一步提升。（二）開展主題教育，增強(qiáng)責(zé)任意識。通過開展“向全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)先進(jìn)個人史俊琴同志學(xué)習(xí)活動”，在全局形成了學(xué)先進(jìn)、爭先進(jìn)、做先進(jìn)的良好風(fēng)氣，服務(wù)意識及工作積極性、主動性明顯增強(qiáng)。通過組織干部職工到禮泉縣袁家村學(xué)習(xí)參觀黨建工作及“農(nóng)家樂”餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，視野進(jìn)一步開闊，加強(qiáng)食品藥品科學(xué)監(jiān)管、服務(wù)企業(yè)加快發(fā)展的思路進(jìn)一步拓展，做好食品藥品安全監(jiān)管工作的信心進(jìn)一步增強(qiáng)。

（三）開展崗位練兵，提高工作能力。在前期工作的基礎(chǔ)上，在全體干部職工中繼續(xù)組織開展了崗位練兵活動，針對崗位實(shí)際加強(qiáng)了執(zhí)法基本功、檢驗(yàn)基本功、綜合材料及案卷等業(yè)務(wù)基本功訓(xùn)練。通過練兵活動，廣大干部職工的綜合素質(zhì)進(jìn)一步提高。（四）狠抓工作落實(shí)，夯實(shí)工作作風(fēng)。圍繞管委會部門目標(biāo)任務(wù)書，進(jìn)一步細(xì)化了各科室工作責(zé)任，將工作任務(wù)落實(shí)到科室、到個人，并與目標(biāo)任務(wù)考核相結(jié)合。對服務(wù)承諾制、限時(shí)辦結(jié)制、首問負(fù)責(zé)制落實(shí)情況及信訪件、投訴舉報(bào)件辦理情況進(jìn)一步加強(qiáng)了督查督辦，重點(diǎn)解決了服務(wù)意識不強(qiáng)、工作效率不高、工作作風(fēng)疲沓等問題。

三、自評情況及存在問題

通過認(rèn)真自查評議，我局“制度執(zhí)行與效率提升年”活動自評等次為優(yōu)。存在的問題主要是：

（一）監(jiān)管方式創(chuàng)新不夠。食品藥品與廣大群眾切身利益密切相關(guān)，社會公眾對食品藥品安全需求快速增長，食品藥品安全責(zé)任十分重大。與此同時(shí)，作為食品藥品安全監(jiān)管部門，受到監(jiān)管體制機(jī)制不完善、產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平總體不高、監(jiān)管能力建設(shè)相對滯后等多方面原因的制約，監(jiān)管方式創(chuàng)新不夠，還需要進(jìn)一步加強(qiáng)。

（二）調(diào)查研究不夠。因工作人員不足、業(yè)務(wù)工作量大面廣，同志們整天疲于應(yīng)付各種檢查匯報(bào)，因此深入開展理論調(diào)研、入企下鄉(xiāng)調(diào)研的時(shí)間相對不足。

（三）工作力度不夠。面對食品藥品不斷出現(xiàn)的安全事故和嚴(yán)峻的監(jiān)管形式，以及食品藥品監(jiān)管體制機(jī)制的現(xiàn)狀，特別是缺編缺人的問題，對食品藥品安全工作信心不足，有不求有功、但求無過的思想，有些工作做得還不夠深入扎實(shí)，服務(wù)企業(yè)發(fā)展的質(zhì)量還有待提高。

下一步，我局將針對工作中的薄弱環(huán)節(jié)，認(rèn)真加以改進(jìn)，確�；顒尤〉脤�(shí)效。

二○一一年五月十日

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******大藥房有限公司

藥品安全專項(xiàng)整治工作自查自評報(bào)告

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局等六部局關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》(鄂食藥監(jiān)函[201*]253號)和武漢市藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》（武食藥監(jiān)文[49]號）的文件精神。按照《武漢市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查方案》（武食藥監(jiān)文[201*]90號）,結(jié)合本單位實(shí)際貫徹,落實(shí),現(xiàn)將藥品安全專項(xiàng)整治工作自查自評情況匯報(bào)如下;

1、根據(jù)省、市關(guān)于開展藥品專項(xiàng)整頓的總體要求，公司于****年**月**日成立了藥品安全專項(xiàng)整治工作小組。由質(zhì)管部長為組長，各藥店負(fù)責(zé)人為副組長。確保*******大藥房有限公司在安全專項(xiàng)整治工作中盡快進(jìn)入實(shí)施。結(jié)合公司實(shí)際，*****年**月**日研究制定了《食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，切實(shí)保障藥品安全專項(xiàng)整治工作的順利開展。明確各部門在整治行動中的職責(zé)和任務(wù)。

2、**********大藥房有限公司是******年月**日**日通過GSP,并根據(jù)******大藥房有限公司在安全專項(xiàng)整治工作中的要求,對本店工作進(jìn)行了自查.在藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。驗(yàn)收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對無誤后，獎藥品交與確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿；并提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

3、藥店在學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于將含麻黃堿類復(fù)方制劑管理納入藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知》（國食藥監(jiān)辦[201*]613號）、在區(qū)局的監(jiān)管下、進(jìn)一步落實(shí)責(zé)任，將含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品嚴(yán)格按處方藥銷售，超劑量的處方嚴(yán)禁銷售，做到有方、有票可查。

4、為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。

5、藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

6、公司在區(qū)藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下制定了藥品冒充非藥品的管理方案，根據(jù)《關(guān)于聯(lián)合開展藥品安全專項(xiàng)整治活動的通知》中、對本店的非藥品進(jìn)行了自查。使那些寫有治療作用、外包裝仿品牌的非藥品拒之門外。

7、通過加入?yún)^(qū)藥監(jiān)的qq群，和市局在網(wǎng)上發(fā)布的通告。使本企業(yè)在最短時(shí)間內(nèi)知道有那些藥品的違法廣告，及時(shí)對藥店藥品進(jìn)行了清查。并按照公司制定的[藥品冒充非藥品的管理制度]進(jìn)行了處理8、公司制定了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理規(guī)范》，規(guī)范了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告的收集、核實(shí)、評價(jià)、上報(bào)流程，并制定了一系列相關(guān)制度。藥店暫沒有藥品的不良反應(yīng)事件。

9、藥店的衛(wèi)生管理責(zé)任到人，營業(yè)場所應(yīng)明亮、整潔，每天

早晚各做一次清潔，店面要定期打掃，做到“四無：既無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。無環(huán)境污染物，各類藥品分類擺放，規(guī)范有序。保持店堂內(nèi)外清潔衛(wèi)生，各類藥品、用品安置到位，工作人員的生活用品和其他物品放在規(guī)定區(qū)域，不得與藥品混放。

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