藥廠QC生測室檢驗員崗位責(zé)任制
文件編號SMP-QA-0008-00版本號1.0編制人/修訂人日期會簽(分發(fā))頒發(fā)部門QC生測室檢驗員崗位責(zé)任制GMP辦公室生效日期審核人審核日期質(zhì)量部批準人批準日期總頁數(shù)2頁1目的:建立一個QC生測室檢驗員的崗位責(zé)任制。2范圍:QC生測室檢驗員崗位的職責(zé)和權(quán)力。3責(zé)任者:QC生測室檢驗員。4內(nèi)容:
4.1負責(zé)公司所有物料、產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗和驗證工作,做好檢驗記錄,按檢驗周期出檢驗結(jié)果。
4.2負責(zé)生測室所有菌種的保管、復(fù)壯及鑒定,保證檢驗所用菌種符合規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
4.3負責(zé)生測室的消毒及清潔工作,確保生測室環(huán)境達到萬級潔凈要求。4.4做好培養(yǎng)基的靈敏度試驗,按規(guī)定進行陽性對照,確保檢驗結(jié)果準確。4.5按設(shè)備的操作規(guī)程進行消毒、滅菌和檢驗操作,確保人員及設(shè)備安全。4.6按規(guī)定處理實驗廢棄物。
4.7負責(zé)生測用試劑、培養(yǎng)基、玻璃儀器等購置計劃的上報。4.8負責(zé)沉降菌的檢測。
4.9負責(zé)生測室所用儀器、設(shè)備的維護保養(yǎng)。4.10負責(zé)生測室的溫濕度記錄,每天一次。5文件的培訓(xùn):
5.1內(nèi)部培訓(xùn)講師:人力資源部指定人員。5.2文件培訓(xùn)對象:質(zhì)量部相關(guān)人員。5.3文件培訓(xùn)課時:0.5~1小時。6文件變更歷史:
管理文件文件編號
序號變更日期變更理由、內(nèi)容版本號SMP-QA-0008-00QC生測室檢驗員崗位責(zé)任制版本號1.0第2頁共2頁文件編號變更前變更后審批人執(zhí)行日期
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