藥品驗收員工作職責

藥品驗收員工作職責

一、樹立“質量第一”的觀念，堅持質量原則，把好藥品質量第一關；

二、負責按法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的藥品逐批進行驗收，有效行使否決權；

三、不合格的藥品不得驗收擺放藥品陳列柜中；

四、驗收藥品應在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行，藥品應在到貨后一個工作日內完成驗收；

五、應按照“藥品驗收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質量代表性，驗收完畢，應將抽樣藥品包裝復原，并標明抽樣標記；

六、驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證；

七、驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標識；

八、驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關證明文件；

九、驗收首營品種，應有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書；

十、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準確、結論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

三都縣為民大藥房二○○九年七月二十五日

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質量驗收員崗位職責

1.嚴格執(zhí)行《藥品質量驗收管理制度》和《藥品質量驗收程序》，堅持“質量第一”的觀

念，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《GSP》等法律、法規(guī)。2.按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進產(chǎn)品、爾后退回產(chǎn)品的質量進行逐批驗收，

并按規(guī)定做好驗收記錄。3.驗收時對產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一查驗，并記錄。4.質量檢查時應按《產(chǎn)品質量驗收程序》規(guī)定的方法進行抽樣，以保證抽取的樣品具有代

表性。

5.驗收首營品種時，應索取并查驗該批號產(chǎn)品的質量檢驗報告書。

6.驗收進口產(chǎn)品時，應索取并核驗符合規(guī)定的《進口產(chǎn)品注冊證》或《進口產(chǎn)品檢驗報告

書》復印件，并加蓋供貨單位原印章。

7.驗收過程中發(fā)現(xiàn)有質量異常情況，或有假、劣產(chǎn)品嫌疑時，應及時上報質量管理部門負

責人。

8.開箱驗收后應將包裝復原。

產(chǎn)品質量驗收管理制度

制定目的確保入庫產(chǎn)品數(shù)量準確、質量良好，防止不合格產(chǎn)品和不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品入庫。

1.產(chǎn)品質量驗收由質量驗收員負責。質量驗收員應具有檢驗學中專以上學歷，驗收員應接

受上崗培訓和考核，掌握相應專業(yè)知識，符合崗位技能要求。2.驗收產(chǎn)品應嚴格按照《產(chǎn)品質量驗收程序》規(guī)定的方法進行。

3.到貨產(chǎn)品應根據(jù)貯藏條件，放入相應溫度要求倉庫中的待驗區(qū)內、在規(guī)定時限內及時驗

收，產(chǎn)品應在接到驗收通知后1個工作日內驗收完畢。

4.驗收員應對照隨貨單據(jù)和到貨請驗單，按照產(chǎn)品驗收程序對到貨產(chǎn)品進行逐批驗收。5.驗收時應按照產(chǎn)品的分類對產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書以及有關的證明或文件進行逐一

檢查。

6.驗收產(chǎn)品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址；有品名、劑型、規(guī)格、

批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有產(chǎn)品的成份、以及貯藏條件等。

7.驗收事件包裝中應有產(chǎn)品合格證。

8.驗收進口產(chǎn)品，其內外包裝的標簽應以中方注明產(chǎn)品的名稱以及注冊證號，并有中方說

明書。應憑印有供貨單位原印章的《進口藥品（醫(yī)療器械）注冊證》。以上批準文件均應加蓋供貨單位原印章。

9.驗收首營品種，應有首批到貨產(chǎn)品出廠質量檢驗報告書。

10.對售后退回的產(chǎn)品，應視同購進產(chǎn)品經(jīng)質量驗收合格后方可進入合格品庫。11.對驗收抽取的事件產(chǎn)品，進行復原封箱。

12.。驗收合格的產(chǎn)品，驗收員在收到電子表《到貨請驗通知單》上用手工詳細填寫相關內

容，然后輸入電腦，打印《驗收入庫通知單》，交保管員點清數(shù)量后簽字（蓋章），產(chǎn)品方能入庫。

13.經(jīng)驗收確認不合格的產(chǎn)品，應在電腦中填寫《拒收報告單》，報質量管理部門及業(yè)務部

門審核并簽署處理意見。

14.產(chǎn)品驗收記錄根據(jù)驗收員輸入的信息自動生成，記錄內容包括供貨單位、品名、劑型、

規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、滅菌批號、生產(chǎn)廠商（或產(chǎn)地）、有效期、數(shù)量、驗收日期、合格證、注冊商標、外觀質量、包裝質量，驗收結論，驗收人等內容。驗收記錄應

保存至超過產(chǎn)品有效期一年，但不得少于三年。

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