驗收員GSP問答題

驗收員GSP問答題？

1、現(xiàn)場操作注意？

答：按照規(guī)定的項目進行驗收，對抽樣藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進行對比、核對，看是否一致。*對銷后退回藥品要視同購進藥品逐批（逐個批號）驗收。*按規(guī)定對購進藥品抽取相應(yīng)數(shù)量開箱檢查。

*要注意：當(dāng)遇到原件藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期等內(nèi)容被運輸公司的標(biāo)簽遮蓋時，應(yīng)開箱檢查，并把運輸標(biāo)簽撕下來。2、驗收員對標(biāo)識是否留意？

答：因無權(quán)經(jīng)營特殊管理藥品，主要留意外用藥品標(biāo)識，存放時與內(nèi)服藥分開。同時包裝、標(biāo)簽、說明書等同時有相應(yīng)的標(biāo)識。

3、各標(biāo)識的代表意義？

答：外用藥品：紅底白字；非處方藥；甲類為橢圓形紅底白字，乙類為橢圓形綠底白字。4、進口藥品在包裝驗收時應(yīng)注意什么？

答：大包裝外應(yīng)印有中文品名、規(guī)格、批號、廠家等，不應(yīng)是空白的流通箱。5、驗收進口藥品時，對有關(guān)文件應(yīng)留意？

答：1）核對進口藥品注冊證上的注冊證號與檢驗報告上注冊證號是一致；

2）檢查注冊證中是否到期，如到期，是否其他證明合法性文件，如通關(guān)單、一次性批件（留意批件的有效期限）；

3）注冊證與檢驗報告書上印章應(yīng)為供貨單位的質(zhì)管機構(gòu)原印單；4）檢驗報告書上的批號應(yīng)與實物相符。5）臺灣、香港、澳門出具醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證。6、什么是具有代表性？

答：隨機抽樣，對外包裝懷疑有問題的進行加倍抽樣。7、如何抽樣？

答：按公司文件規(guī)定進行：

1）成藥：50件（含）以下抽2件，50件以上每增加50件抽一件，不足50件按50件計等

2）中藥：100件以內(nèi)的取5件1001000件部分取5%1000件以上部分取1%貴重的藥材，要逐件抽取驗收。

建議實際操作中，要對中藥的每個小包裝都進行檢查驗收。8、驗收記錄書寫注意？

答：以驗收入庫單一聯(lián)簽名裝訂做為驗收記錄。

1）驗收記錄屬即時記錄；2）涉及的品名、規(guī)格等項目應(yīng)寫全稱；3）質(zhì)量狀況應(yīng)該是見到什么寫什么；4）對開有拒收的應(yīng)注明原因。9、驗收首營品種時應(yīng)留意有無對應(yīng)相同批號的藥檢報告書。10、對銷后退回藥品如何進行驗收？

答：保管員對銷退藥品進行登記，對數(shù)量、廠家復(fù)核后由驗收員進行驗收，驗收員按公司規(guī)定逐項進行驗收。11、規(guī)定的驗收場所指哪？

答：對包裝的驗收是在待驗區(qū)進行，外觀性狀的檢查在驗收養(yǎng)護室進行。

12、企業(yè)的不合格藥品控制程序是怎樣的，你怎樣執(zhí)行有沒有相關(guān)的數(shù)據(jù)記錄？答：（按照程序文件回答）；提供不合格藥品臺帳；提供藥品報損銷毀記錄；最主要是提供質(zhì)管對不合格藥品有裁決權(quán)的原始記錄（我公司提供的是藥品質(zhì)量信息反饋表）。

13、不合格藥品是怎樣判斷的？出現(xiàn)人為錯誤的時候是怎樣處理的？

答：藥品是否合格的判定權(quán)在質(zhì)管部，我公司由于嚴(yán)格GSP，極少出現(xiàn)人為錯誤及部門發(fā)出糾正及預(yù)防措施報告，并嚴(yán)格追蹤執(zhí)行效果和情況，減低下次再犯的可能性。14、（手持我公司原始資料）你們是怎樣能夠處理不合格藥品的報損銷毀的。答：按照本公司質(zhì)量制度、程序回答。15、真實情況是否如此。答：一定要堅持。16、購進、驗收記錄中，中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。17、中藥材包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。

18、中藥材、中藥飲片的包裝上應(yīng)附有合格的標(biāo)志。19、中藥材包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位。

20、中藥飲片包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。21、問驗收員和退貨的客戶如何交接？答：驗收員不和客戶打交道，專職驗收。22、如何判斷哪些藥品是生物制品？

答：以藥品批準(zhǔn)文號為準(zhǔn)，在批準(zhǔn)文號中帶“S”或“SF”字母的藥品是生物制品。23、驗收員口述驗收和程序。

擴展閱讀：零售藥店GSP現(xiàn)場問答題

藥店GSP問答題

1．本公司的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍是什么？如何確保不超范圍經(jīng)營？

答：經(jīng)營方式是零售。經(jīng)營范圍：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、（見藥品經(jīng)營許可證），主要是注意生物制品經(jīng)營范圍，以藥品批準(zhǔn)文號為準(zhǔn)，在批準(zhǔn)文號中帶“S”或“SF”字母的藥品是生物制品，常見的有金雙歧、麗珠腸樂、媽咪愛、整腸生、奧平栓、培菲康等。2．本店質(zhì)量管理人員是誰？驗收員、養(yǎng)護員是誰？審核處方人員是誰？答：見公司申報人員情況表，審核處方兩個藥師均可。3．藥店對各項制度執(zhí)行情況定期檢查和考核；誰負(fù)責(zé)考核？多長時間一次？答：由藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期進行檢查和考核，每季度進行一次。4．藥店驗收由誰負(fù)責(zé)？驗收內(nèi)容有哪些？

答：由藥店驗收員驗收，驗收人員應(yīng)按進貨憑證對照實物，進行品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對，并在憑證上簽字，送貨憑證保存應(yīng)超過藥品有效期1年，但不得少于2年。5．如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)如何處理？有哪些具體情況？答：及時退回配送中心，并向總部質(zhì)量管理機構(gòu)報告。

外觀質(zhì)量發(fā)生變化：裂片、變色、膠囊漏粉、溶液（糖漿）發(fā)霉、沉淀、藥水滲漏、批準(zhǔn)文號不符合要求。6．藥品分類擺放有哪些要求？

答：把握四大原則：①藥品與非藥品分開；②處方藥與非處方藥分開；③內(nèi)服藥與外用藥分開；

④人用藥與獸用藥分開。拆零有專柜，易串味有專柜。其他情況就按功能、主治分柜擺放，處方藥閉柜銷售。7．危險品有哪些？應(yīng)如何擺放？

答：藥店危險品主要有酒精、高錳酸鉀、海金砂、硫磺等。

危險品不應(yīng)陳列，如因需要陳列時，只能陳列代用品或空包裝。8．拆零藥品應(yīng)如何管理？拆零記錄應(yīng)保留哪些內(nèi)容？

答：拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽，并有記錄。拆零袋上應(yīng)注明品名、規(guī)格、有效期、用法用量。GSP主要以新康泰克、感康、必理痛、創(chuàng)可貼、腸蟲清、息斯敏、暈動片做為代表。9．藥店在銷售處方藥品時有何規(guī)定要求？如何操作？

答：銷售：①抗菌素類藥品（包括抗生素、磺胺、喹諾酮類、抗真菌、抗結(jié)核等）②含磷酸可待因類藥品（大佩夫人、聯(lián)邦止咳露、萬輝咳必靈）③含廣防已、青木香、朱砂連、馬兜鈴、尋骨風(fēng)、天仙藤、（肺安片、朱砂蓮膠囊、復(fù)方拳參、

息喘靈膠囊等36種含馬兜鈴酸的中成藥

④偉哥須憑主治醫(yī)師處方購買，公司不作經(jīng)營。

其他心腦血管，高血壓，糖尿病、肝病類用藥等登記處方銷售。10.有效期藥品如何處理。

答：藥品效期剩下6個月后開始填寫近效期藥品催銷表，近效期藥品到效期前一個月下架停止銷售，如效期201*-03，則須201*-08-01開始填寫催銷表，201*-01-30下架停止銷售，等待報損處理。11．廣告宣傳有哪些要求？如何配合廠家促銷？

答：只有OTC類藥品才能在大眾媒體上做廣告。藥店張貼廣告，并提供廣告批準(zhǔn)文號，處言藥買能在專業(yè)報媒體上做廣告，藥店張貼廣告宣傳畫須有兩個前提，一是該藥品為OTC類藥品，二是企業(yè)能提供該藥品的廣告批文。

12．OTC類藥品有哪些專用標(biāo)識？

答：分甲、乙兩類，甲類為紅色，乙類為綠色；在單色印刷包裝上，在OTC標(biāo)識下印上甲類或乙類。13．批準(zhǔn)為處方藥與非處方藥有效期多少年？

答：沒有規(guī)定有效期，OTC類藥品隨著發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的增多可隨時調(diào)整為處方藥，處方藥隨著安全性的進一步確認(rèn)可分批轉(zhuǎn)為OTC類。14．如何做好驗收記錄？

答：因為實行電腦管理，公司統(tǒng)一配送，故把簽名的一聯(lián)配送單做為驗收記錄。15．如何做好藥品養(yǎng)護檢查記錄？

答：與盤點表結(jié)合在一起，由養(yǎng)護員對藥品質(zhì)量狀況進行確認(rèn)。16．保健藥品與地方批準(zhǔn)文號藥品要如何管理？

答：此兩類藥品已于201*年1月1日停止流通，驗收員清楚此類規(guī)定。17．什么是藥品不良反應(yīng)？哪種情況下該填表上報？

答：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常的用法用量下發(fā)生與藥品治療目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。經(jīng)營企業(yè)須報告藥品說明書中未注明的不良反應(yīng)。18．驗收進口藥品有哪些要求？

答：驗收進口藥品，其包裝的標(biāo)簽以中文注明藥品的名稱，主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，同時須索取蓋有本公司質(zhì)管部藥紅色印章的《藥品檢驗報告書》、《進口藥品注冊證》、如果是從臺灣、香港、澳藥進口的，提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。

注意檢驗報告單上的批號與藥品是否相符，報告單上注冊證號是否與注冊證相符，注冊證是否過期，以上內(nèi)容須清晰可見。

19．驗收中藥飲片有哪些要求？

答：驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、年產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施交號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還會標(biāo)明批準(zhǔn)文號（制南星、膽南星）

20．問養(yǎng)護員，計量器具多長時間檢定一次？答：一年。

21．如何做好藥品養(yǎng)護工作？

答：①每天清潔；②每天記錄兩次溫濕度記錄；發(fā)現(xiàn)溫度、濕度過高，開空調(diào)降溫、抽濕，濕度過低，天氣干燥，拖地；③檢查陳列藥品質(zhì)量情況，重點檢查對溫濕度有特殊要求的藥品（須保存于干燥、冷處的藥品）④開空調(diào)后要填寫設(shè)備運行記錄。22．銷后退回藥品如何處理？

答①對儲存條件無特殊要求的藥品，由驗收員驗收合格后，繼續(xù)銷售。

②需特殊保存的藥品，原則不能退貨，如確實必須退貨，退貨后做報損處理。23．顧客投訴如何處理？

答：根據(jù)投訴內(nèi)容由藥店負(fù)責(zé)人或藥師接待，涉及藥品質(zhì)量題的須報質(zhì)量管理部，涉及服務(wù)質(zhì)量的報藥店管理部。

24．特殊管理的藥品是指哪些藥品？公司有輕粉、安定、氨酚待因銷售嗎？

答：特殊管理的藥品是指毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品和放射性藥品。我公司目前沒有特殊藥品的經(jīng)營范圍，以上三種藥品分別屬于毒性藥品和二類精神藥品，所以沒有銷售。25．你為駐店藥師，你知道麻醉藥品的處方有何限量規(guī)定？

答：為確保者用藥安全，麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸�過二日常用劑量，片劑、糖漿劑等不得超過三日常用量，為防止成癮性的發(fā)生，規(guī)定連續(xù)使用不得超過七天。26．你在調(diào)配處方時需注意什么？

答：①調(diào)劑人員在工作中應(yīng)精力集中，服務(wù)熱情周到，努力當(dāng)好顧客用藥參謀。

②收到處方后認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師蓋章，如有藥品書寫不清，藥味重復(fù)，有“相反”“相畏”“妊娠禁忌”及超量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師返正或重新簽章后再配方，否則拒絕調(diào)劑。

③單劑處方中藥的調(diào)劑必須味藥戥稱，藥劑處方必須堅持四戥分稱，以保證計量準(zhǔn)確。④凡需特殊年理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片在小包上注明煎服方法。

⑤調(diào)配處方時，應(yīng)按處方依次進行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配及核對人簽章，再投藥給顧客。⑥發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對串者姓名，藥劑貼數(shù)，同時向顧客說明需藥特殊處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法及服藥等。

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