驗收員培訓試題

藥品質量驗收、養(yǎng)護試卷

姓名:部門:崗位:分數(shù):

每題4分，總分100分1、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的縮寫代碼是（）A、GLPB、GSPC、GAPD、GMP

2、企業(yè)應配備符合GSP規(guī)定條件的____質量驗收人員，負責對購進及銷后退回，藥品______進行質量驗收().

A、專職每月一次B、兼職逐批C、專職逐批D、兼職每月一次3、驗收記錄應保存至超過藥品有效期_____，但不得少于_____。()A、兩年三年B、一年三年C、一年兩年D、兩年兩年

4、藥品應進行內(nèi)、外包裝檢查，其中內(nèi)包裝檢查內(nèi)容是_____().

A、容器應用合理、清潔、干燥、無破損B、封口嚴密C、包裝印字應清晰，瓶簽粘貼牢固D、以上均是

5、中藥蜜丸蠟殼須注明_____（）。

A、藥品名稱B、有效期C、有效成份D、批號

6、對安瓿、注射劑瓶、滴眼劑瓶標簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的，至少標明____三項。()

A、品名、有效期、批號B、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期C、品名、規(guī)格、批號D、品名、貯藏條件、批號

7、進口藥品應附有_____說明書。()

A、中文B、英文C、產(chǎn)地國語言D、以上均不是

8、藥品的每個整件包裝中，應有____，其內(nèi)容包括藥品的通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、包裝人、檢驗部門和檢驗人員簽章等。()

A、產(chǎn)品合格證B、廠方檢驗單C、入庫準許證D、以上均不是

9、質量驗收人員將藥品連同入庫憑證交______核實后，辦理入庫手續(xù)。()A、倉庫質檢部門B、倉庫驗收部門C、倉庫質檢部門負責人D、倉庫保管員10、、企業(yè)應設置_____庫（區(qū)）用于存放待驗藥品。()A、發(fā)貨B、待驗C、不合格D、待發(fā)11、首營品種的首批到貨藥品入庫驗收時應有生產(chǎn)企業(yè)同批號藥品的_____（）A、質量報告單B、入庫檢驗書C、檢驗報告書D、產(chǎn)品合格證

12、每件包裝中抽取_____最小包裝樣品驗收。整件樣品的抽取，按藥品堆碼情況，以____的堆碼層次相應位置隨機抽取。（）

A、至少3件前下、中側、后上B、至少2件前上、中側、后下C、至少3件前上、中側、后下D、至少2件前下、中側、后上13、特殊管理藥品應_____驗收并驗收到最小包裝。()A、雙人B、單人C、四人D、三人

14、所有銷后退回的藥品，應由驗收員憑銷售部門開具的____收貨。對退回的藥品，驗收員嚴格按照原發(fā)貨記錄，按購進藥品的驗收程序____驗收。()A、進貨憑證逐批B、退貨憑證集中C、銷后退回通知書逐批D、進貨憑證集中

15、對倉管員通知驗收的銷后退回的不合格藥品,驗收員還應____。()A、只要通知倉管員移至不合格區(qū)即可B、拒收填報"拒收通知書"C、通知質管員復查核實確認填制"不合格藥品確認表"D、只要通知倉管員登記入不合格臺帳就可

16、所有銷后退回的拆零藥品，驗收員對退回的藥品,____驗收檢查。()A、逐批B、抽樣按比例C、每一最小包裝單位D、每一最小銷售單位17、進口藥品的驗收依據(jù)____驗收檢查。()

A、同國產(chǎn)藥品B、進口注冊證口岸通關單C、進口注冊證,口岸通關單或口岸藥檢所檢驗報告書D、檢驗報告書

18、國產(chǎn)人血白蛋白等生物制品的驗收依據(jù)____。()

A、同國產(chǎn)藥品B、生物制品藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢驗報告書C、藥檢所的檢驗報告書D、國家指定藥檢所的"生物制品批檢驗合格報告書"

19、對藥品外觀性狀的檢查則必須抽取規(guī)定數(shù)量的樣品后,在____驗收檢查。()

A、驗收養(yǎng)護室內(nèi)進行B、待驗區(qū)進行C、就地進行D、藥品所在區(qū)位進行。20、藥品質量檢查驗收應在到貨二日內(nèi)完成。因特殊情況(如周末、節(jié)假日、或某些必需的資料不全)不能按時驗收的,應按藥品的性能要求存放在相應的待驗區(qū),以確保藥品質量。本"驗收"系指:()

A、二日內(nèi)必須一定要驗收合格入庫B、二日內(nèi)可不驗收,存待驗區(qū)C、二日內(nèi)驗收，如果不符合驗收條件：驗收依據(jù)不足,缺相關資料手續(xù)，不要做其他記錄，繼續(xù)存待驗區(qū)。D、二日內(nèi)驗收，如果不符合驗收條件：驗收依據(jù)不足，缺相關資料手續(xù)，繼續(xù)存待驗區(qū)，做所有應該做的相關的記錄。21、不可存放在一般藥品待驗區(qū)的藥品是：()

A、只有須冷藏的藥品B、只有二類精神藥品C、只有蛋白同化類藥品D、含ABC所指的所有藥品

22、藥品到貨后，本公司倉管員憑供貨方隨貨同行核對后，____。()A、報由采購中心與供貨方確認核實，驗收員憑采購中心與供貨方已經(jīng)確認的簽章和記錄方可驗收。B、驗收員憑倉管員打印的本公司“藥品入庫憑證”就可驗收C、憑采購中心的“藥品購進記錄”就可驗收D憑采購中心的“藥品采購合同"就可驗收。

23、不可存放在一般藥品不合格區(qū)的藥品是。()

A、過期的二類精神藥品B、過期的須冷藏的藥品C、蛋白同化類藥品及肽類激素的不合格品D、所有的不合格藥品都可以存放在同一的不合格區(qū)內(nèi)。24、注射劑按____抽樣檢查可見異物A、200瓶B、50瓶C20瓶D、10瓶

25、藥品倉庫內(nèi)的相對濕度為()

A、45％～75％B、65％～75％C、45％～65％來源：考試大D、30％～45％E、30％～75％

26、對藥品庫房溫、濕度進行記錄應該

A、每2小時一次B、每5小時一次C、每日2次D、每日1次E、每2日-次

附答案

答案：

1B2C3B4D5A6A7A8A9D10B11C12C13A14C15C16C17C18D19A20D21D22A23A24C25A26A

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驗收員培訓試卷

姓名分數(shù)一、填空（11*8分）

1、驗收藥品應當按照逐批查驗藥品的文件，對于相關證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,入庫，并交質量管理部門處理。

2、驗收員每次到貨的藥品進行驗收，抽取的樣品應當具有，對于驗收標準的，不得入庫，并報質量管理部門處理。

3、對到貨隨機抽樣檢查。整件數(shù)量在件及以下的，要全部抽樣檢查；整件數(shù)量在2件以上至50件以下的，至少抽樣檢查件；整件數(shù)量在50件以上的，每增加件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的，按50件計。

4、對抽取的整件藥品需檢查，從每整件的上、中、下不同位置隨機抽取個最小包裝進行檢查，對存在、標簽污損、有明顯或外觀異常等情況的，至少再增加抽樣數(shù)量，進行再檢查。

5、對整件藥品存在破損、、滲液、等包裝異常的，要開箱檢查至包裝。到貨的非整件藥品要，對同一批號的藥品，至少隨機抽取一個最進行檢查。6、驗收人員應當對抽樣藥品的、包裝、、說明書等逐一進行檢查、，出現(xiàn)問題的，報處理。7、檢查運輸儲存包裝的封條有，包裝上是否清晰注明藥品通用名稱、、生產(chǎn)廠商、、生產(chǎn)日期、有效期、、貯藏、及儲運圖示標志，以及的藥品、外用藥品、非處方藥的標識等標記。8、特殊管理的藥品、外用藥品的包裝、標簽及說明書上均有規(guī)定的標識和說明；處方藥和非處方藥的和說明書上有相應的或忠告語，非處方藥的有國家規(guī)定的專有標識；蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品有“”警示標識。

9、進口藥品的、標簽以注明藥品、主要成分以及，并有中文。10、檢查驗收結束后，應當將檢查后的樣品放回原包裝，并在的整件包裝上抽驗標志，對已經(jīng)檢查驗收的藥品，應當及時藥品質量狀態(tài)標識或移入相應。11、對實施電子監(jiān)管的藥品，應按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼，并及時將上傳至系統(tǒng)平臺。監(jiān)管碼信息與信息不符的，要及時向供貨單位進行、確認，未得到確認之前不得入庫。二、填空題（2*6分）

1.化學藥品與生物制品說明書應包含什么內(nèi)容？（至少8條）

2、驗收記錄應包含什么內(nèi)容？驗收員答案

一、填空

1、批號、合格證明、不得

2、逐批抽樣、代表性、不符合3、2、3、50

4、開箱抽樣、3、封口不牢、重量差異、一倍5、污染、封條損壞、最小、逐箱檢查、小包裝6、外觀、標簽、核對、質量管理部門

7、無損壞、規(guī)格、生產(chǎn)批號、批準文號、包裝規(guī)格、特殊管理8、警示、標簽、警示語、包裝、運動員慎用9、包裝、中文、通用名稱、注冊證號、說明書10、完好、抽樣、標明、調整、區(qū)域

11、掃碼、數(shù)據(jù)、中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)、藥品包裝、查詢二、簡答題

1.化學藥品與生物制品說明書應包含什么內(nèi)容？（至少8條）1、藥品名稱（通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音）、

2、成分[活性成分的化學名稱、分子式、分子量、化學結構式(復方制劑可列出其組分名稱）]、

3、性狀、4、適應癥、5、規(guī)格、6、用法用量、7、不良反應、8禁忌、9注意事項、10孕婦及哺乳期婦女用藥、11兒童用藥、12老年用藥、13藥物相互作用、14藥物過量、15臨床試驗、16藥理毒理、藥代動力學、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真）

2、驗收記錄應包含什么內(nèi)容？

驗收記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結果、驗收人員姓名和驗收日期等內(nèi)容。

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