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食品藥品市場稽查隊述職報告

網(wǎng)站:公文素材庫 | 時間:2019-05-28 09:05:51 | 移動端:食品藥品市場稽查隊述職報告

食品藥品市場稽查隊述職報告

各位領(lǐng)導、同志們我就食品藥品稽查股本年度主要工作簡單的向大家做一述職。

本年度以來,在上級業(yè)務部門的指導下,按照縣局總體工作思路和食品藥品稽查工作要點,重點開展了以下幾方面工作:

一、加強食品藥品從業(yè)人員宣傳培訓,營造良好的執(zhí)法環(huán)境。

為了進一步加強食品藥品從業(yè)人員的法律意識和責任意識,保障食品藥品安全,本年度以來共組織食品藥品從業(yè)人員培訓會5次,培訓從業(yè)人員1126人,各培訓率達95%,與從業(yè)單位簽訂目標責任書、承諾書629份。開展食品藥品安全宣傳2次,發(fā)放宣傳資料1.2萬余份,向市局報送食品藥品安全監(jiān)管信息13期,通過對食品藥品從業(yè)人員培訓,不但提高了食品藥品從業(yè)人員的業(yè)務知識和安全知識,而且提高了食品藥品從業(yè)人員的法律意識、自律意識和誠信意識,大大的改善了我局的行政執(zhí)法環(huán)境。

二、加大食品藥品市場監(jiān)管力度,確保飲食用藥安全。(一)餐飲服務專項整治方面。

1、嚴格按照餐飲服務許可審核標準參與餐飲服務許可工作150戶,提高餐飲服務許可審核門檻,規(guī)范餐飲服務許可工作,督促餐飲單位建立餐飲服務食品安全管理監(jiān)督臺258戶,建立廢棄油脂處理協(xié)議325份。落實餐飲服務單位原料采購登記臺帳325戶,對餐飲服務單位進行量化評分290戶。

2、切實加強全縣小型餐飲服務單位食品安全整頓和規(guī)范工作。在縣城南區(qū)創(chuàng)建食品安全示范街,按照一整潔、二上墻、三硬化、四統(tǒng)一、五落實的的標準創(chuàng)建小型餐飲示范店32戶,為全縣小型餐飲服務單位起到了引領(lǐng)示范帶頭作用。

3、深入開展春節(jié)、元旦、國慶期間,學校食堂、無證經(jīng)營單位的專項整治工作活動11次,檢查餐飲單位926戶次,下發(fā)監(jiān)督意見書280份,責令整改通知書29戶,查處餐飲服務單位違法違規(guī)案件15起,實際收繳罰款止目前14400元。落實原料采購登記、餐飲服務單位內(nèi)部管理培訓檔案290戶,完成餐飲具抽檢96份,食用油18份、查處舉報案件2起均上報結(jié)果,年內(nèi)全縣未發(fā)生食物中毒事件。

4、開展聯(lián)合餐飲服務專項整治檢查3次,檢查餐飲單位621戶次,下發(fā)監(jiān)督意見書23份,責令整改6戶。

5、認真開展食品加工小作坊安全監(jiān)管工作,共檢查小作坊18戶,下發(fā)監(jiān)督意見書16份,責令整改3戶,落實原料采購登記臺帳24戶。

6、開展保化單位建檔摸底工作。對18戶;瘑挝贿M行了日常監(jiān)管摸底建檔工作,下發(fā)意見書18份。

(二)藥械市場監(jiān)管方面。1、落實備案登記管理制度,加強源頭管理,大力開展了對藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)藥械使用的監(jiān)管參與12戶藥品零售企業(yè)換證驗收和GSP認證工作。對18家藥品代銷商進行了備案登記,開展了GSP跟蹤認證專項檢查,對12戶藥品零售企業(yè)進行了GSP認證跟蹤檢查,填寫了跟蹤檢查報告12份,督促191名藥品從業(yè)人員進行了健康檢查和業(yè)務培訓,并換發(fā)了上崗證。

2、加強市場監(jiān)管,深入開展專項整治工作。年內(nèi)共開展中藥材、非藥品冒充藥品,利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告監(jiān)測、醫(yī)用氧、含麻黃堿復方制劑,醫(yī)療器械專項整治、非法行醫(yī)和假冒偽劣藥品專項整治活動7次,共檢查藥品經(jīng)營使用單位1096戶次,檢查貨運公司6次,郵局2次,公共汽車站3次,下發(fā)監(jiān)督意見書264份,查處藥品經(jīng)營使用單位違法違規(guī)案件14起,沒收劣藥1895瓶(盒),實際收繳行政罰款24000元。

3、開展藥品監(jiān)測,保障基本藥物質(zhì)量安全。年內(nèi)上報藥品不良反應監(jiān)測報表22份,配合市局完成抽檢任務28份,我局抽檢藥物24份,圓滿完成了市局下達的抽檢任務。

4、配合工安、計生,開展打擊“兩非”工作兩次,為全縣55家藥品經(jīng)營使用單位發(fā)放“禁止非法使用和銷售終止妊娠藥品警示標志55份,縣城未發(fā)現(xiàn)銷售終止妊娠藥品。三、加強學習不斷提高執(zhí)法隊伍建設。

為了進一步提高食品藥品稽查業(yè)務水平和政治素養(yǎng),采取自學與集體學習相結(jié)合的方法,所有稽查工作人員寫業(yè)務學習筆記、政治學習筆記兩本,共計各3萬余字。

五、創(chuàng)先爭優(yōu)活動方面。

為了加強餐飲服務單位食品安全責任意識、法律意識、誠信意識。率先在華冠酒店開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動,廣泛開展了“三亮、三比、三爭創(chuàng)”,評選出來“優(yōu)秀服務員、優(yōu)秀廚師各兩名,為企業(yè)增添了生機,起到了帶頭引領(lǐng)示范作用,為顧客提供了優(yōu)質(zhì)安全的餐飲服務。

食品藥品稽查工作是一項比較復雜、涉及面較廣的工作,受到利益因素、個人因素、文化因素、社會因素、監(jiān)督與被監(jiān)督之間矛盾因素、家庭因素和法律因素的影響與制約,對市場監(jiān)管和行政執(zhí)法形成了阻力與困難。在困難與挑戰(zhàn)面前,我們采取了一些措施,想出了一些辦法,克服了部分困難,取得了一定的成績,但與上級業(yè)務部門的要求,領(lǐng)導的意愿還有一定差距,希望在座各位提出寶貴的意見和建議,述職完畢,謝謝大家!

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201*年藥監(jiān)局藥品稽查個人述職報告

201*年,我繼續(xù)分管藥品稽查工作,協(xié)助主要領(lǐng)導分管局機關(guān)財務工作。

一年來,在區(qū)委區(qū)政府的正確領(lǐng)導與上級藥監(jiān)部門的指導下,在局領(lǐng)導、同志們的關(guān)心支持下,以“三個代表”重要思想與科學發(fā)展觀為指導,全面貫徹局黨組年初確定的全年工作目標,解放思想,扎實工作,團結(jié)務實,嚴格監(jiān)管,為開創(chuàng)我局藥品監(jiān)督管理工作新局面做了一定工作。請同志們評議。一、理論學習方面

一年來,我注重自身的學習以提高綜合素質(zhì),積極參加科學發(fā)展觀活動并認真撰寫讀書筆記,系統(tǒng)學習了《中國共產(chǎn)黨黨員領(lǐng)導干部廉潔從政若干規(guī)定》、《黨內(nèi)監(jiān)督條例》中央《關(guān)于實行黨內(nèi)領(lǐng)導干部問責的暫行規(guī)定》,認真學習黨的十七屆五中全會精神,胡錦濤總書記在十七屆中央紀委五次全會的重要講話。通過學習,對新時期加強領(lǐng)導干部黨性修養(yǎng)、樹立和弘揚良好作風的重要性、緊迫性有了進一步的認識,有利于提高素質(zhì),樹立正確的權(quán)力觀、地位觀、利益觀,更好地履行自己的領(lǐng)導職能,辦公仆之事、盡公仆之心,執(zhí)政為民,提高依法行政水平。結(jié)合藥品稽查工作實際,認真學習相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章,遇疑難復雜案件與科室的同志一起學習討論。二、廉潔從政方面

廉潔從政是一名黨員干部應當貫徹終身的基本要求,一年來,我處處以一個黨員干部的標準嚴格要求自己。自覺履行《廉政準則》,從不向管理相對人伸手,從不接受影響單位形象有背廉潔的禮品禮金和宴請。做到講政治、講正氣,自覺過好權(quán)力關(guān)、金錢關(guān)、人情關(guān)。以人為善,團結(jié)同志,嚴于律己,寬以待人,不搞小團體,不搞小動作。在此基礎上,筑牢防腐拒變的堤壩。一年來未發(fā)生違紀行為,沒有違反藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)廉政建設十六個不準。經(jīng)常告誡分管科室的同事警鐘長鳴,全年科室未發(fā)現(xiàn)廉政方面的問題。

三、稽查工作方面

以稽查辦案為中心,開拓創(chuàng)新,狠抓實干,全面完成了各項目標任務。截止目前,共出動執(zhí)法人員人次,檢查單位家次,立案起,結(jié)案起,查處違法案件標值萬元,沒收物品貨值萬元,沒收違法所得萬元,罰款萬元,罰沒款合計萬元,完成抽樣批次,其中針對性抽樣批次,基本藥物抽樣批次。

今年是我局的機構(gòu)改革年,管理體制的變化使稽查工作面臨諸多不確定因素與與困難。但維護轄區(qū)內(nèi)用藥用械安全的責任不變,我指導稽查科制訂的全年工作目標與往年相比沒有絲毫松懈,為確保全年工作的穩(wěn)步推進奠定了基礎。注重稽查人員業(yè)務素質(zhì)的不斷提高。年初組織開展了一年一度冬訓活動,除進行法律法規(guī)行政執(zhí)法相關(guān)知識講座外,設了監(jiān)督執(zhí)法模擬演練,現(xiàn)場制作執(zhí)法文書;邀請西安楊森制藥有限公司的質(zhì)量管理專家作藥品真?zhèn)舞b別講座;針對科室中藥鑒別專業(yè)人員缺少的現(xiàn)狀,組織科室全體赴某中藥飲片廠參觀學習;派員參加省市局組織的各項培訓;定期在科會上討論辦案體會。諸多形式的業(yè)務學習取得了良好的效果,比如全體稽查人員對中藥飲片真?zhèn)巫R別的能力大為提高,稽查人員執(zhí)法文書制作水平、獨立辦案能力與辦大案的能力顯著提高。精心組織藥品市場專項整治活動。

1、組織開展互聯(lián)網(wǎng)銷售、郵售假藥專項監(jiān)督檢查活動結(jié)合上級和兄弟部門相關(guān)協(xié)查通報、公安110和群眾舉報,在檢查過程中,檢查人員充分發(fā)揮與公安、衛(wèi)生、工商、郵政等部門的聯(lián)席會議制度和區(qū)域協(xié)作打假機制的作用,與基層政府密切配合,深入村民家中,進行全面細致的調(diào)查取證,為取締全國和區(qū)域范圍內(nèi)的制售假藥的黑窩點起到了積極的作用。2、組織開展了虛假廣告藥品的專項監(jiān)督檢查活動。今年下半年,根據(jù)上級局的統(tǒng)一部署,藥品廣告監(jiān)管由綜合監(jiān)管科移交至稽查科。組織科室專題學習藥品廣告監(jiān)管業(yè)務,落實一名經(jīng)驗豐富的稽查人員專門負責,對新聞媒體發(fā)布的廣告逐一梳理,與新聞媒體和廣告主面對面交換意見。在檢查中,發(fā)現(xiàn)需要群眾提高警惕、謹慎購買的有10起,對新聞媒體提出整改意見和建議12條。另外,我們還對群眾投訴頻率較高的品種進行針對性抽樣,查出某藥店銷售的前列安通膠囊為假藥,進行了處罰。

3、組織開展工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧違法行為專項監(jiān)督檢查

本次檢查分自查階段和督查階段,在自查階段,各醫(yī)療機構(gòu)均按照《打擊工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧違法行為醫(yī)療機構(gòu)自查表》所確定的內(nèi)容開展了自查,填寫并報送了自查表。督查階段,我局結(jié)合各單位報送自查表的情況,對轄區(qū)內(nèi)的所有醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用氧使用情況逐一進行檢查。

4、組織開展醫(yī)療機構(gòu)購藥渠道專項監(jiān)督檢查

部署指揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院從非法渠道購進藥品系列案。9月份,科室檢查發(fā)現(xiàn)了吳某涉嫌冒用安徽某醫(yī)藥公司名義無證經(jīng)營藥品案件。我?guī)ш牰胃鞍不胀庹{(diào)取證,并組織全體稽查人員放棄休息日,加班加點,苦戰(zhàn)二個月,對全區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)進行全面排查。經(jīng)查,有18家醫(yī)療機構(gòu)涉嫌從無證單位購進藥品。目前該案取得初步進展,吳某涉嫌犯罪,已移送公司部門偵查。強化藥品抽樣工作。一是結(jié)合專項檢查加大了中藥飲片的抽樣力度。今年我科開展了中藥飲片專項檢查,結(jié)合此次檢查,稽查全年抽樣中藥飲36批次,目前已收到16批次飲片的不合格報告,不合格率%;二是開展了基本藥物的抽樣工作。今年是基本藥物制度正式實施的第一年,根據(jù)上級局的統(tǒng)一部署,我科對鑫鑫醫(yī)藥藥材有限公司、市直醫(yī)療機構(gòu)和部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院抽取了份基本藥物樣品。

惡劣打擊銷售假藥白蛋白違法活動。對涉及到08年人血白蛋白案件的未予追求刑事責任的十名當事人進行了行政處罰,考慮到案件性質(zhì)惡劣,社會危害性大,因此普遍采取在法律規(guī)定的幅度內(nèi)從重處罰,共計涉案物品貨值2.55萬元,沒收違法所得2.55萬元,罰款11.58萬元,罰沒款合計14.12萬元。加強行業(yè)作風建設。組織制定并實施了《通州藥品監(jiān)督稽查大隊政風行風建設實施方案》。召開專題動員會,進行安排部署,組織科室學習《201*年通州區(qū)民主評議政風行風工作實施意見》,向社會公開具體的服務承諾和行風建設目標,發(fā)放了調(diào)查問卷和征求意見函,深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)調(diào)研,廣泛征求社會各界的意見和建議,并制定了詳細的整改方案,將整改落實情況向社會進行公示。四、其他工作加強財務管理,認真把關(guān),簽批或?qū)徍税l(fā)票。針對全年經(jīng)費緊張的局面,配合局主要領(lǐng)導到省市局積極爭取。全年局機關(guān)財務運轉(zhuǎn)正常,順利通過市局的審計并受到好評。作為一名協(xié)管者,作出了應有的辛勞。

作為局黨組與局長室的一員,積極履行份內(nèi)職責,積極配合與支持其他領(lǐng)導的工作,齊力協(xié)助支持主要領(lǐng)導決策與管理。存在不足:工作上還存在一定的惰性,對政治理論與監(jiān)管業(yè)務的學習時有松懈,參加稽查一線檢查的頻繁不高;工作中時有急躁,有時不太注意方式,處理問題的藝術(shù)性不強,往往影響效果;對分管科室,工作質(zhì)量上要求提得多,有時近于苛刻,而生活等方面的困難關(guān)心得少。以上不足,力爭來年改正。

食品藥品監(jiān)管局稽查大隊述職報告

深入開展藥品市場專項整治活動,組織力量集中開展了人血白蛋白、人用狂犬病疫苗、植入性骨科器械,以及藥品掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營許可證》等違法違規(guī)行為的專項檢查;依法查處了假冒藥品單硝酸異山梨酯片案,依法取締了偽造合法經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明、票據(jù)無證經(jīng)營藥品案5起。通過嚴格執(zhí)法,樹立了藥品監(jiān)督系統(tǒng)-的良好社會形象,同時對藥品領(lǐng)域制售假劣藥品的不法分子給予了極大的震懾,保持對藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動的高壓態(tài)勢,對穩(wěn)定全市藥品和醫(yī)療器械市場發(fā)揮了重要作用。

二是專項整治工作效果明顯。專項整治工作的深入開展,能夠較好地解決群眾關(guān)心的熱點和藥品監(jiān)管的難點問題。繼續(xù)開展了打擊制造郵售假藥違法行為的專項整治,加強與有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合,形成工作合力;強化對城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥品市場的監(jiān)管,打擊以搞義診、義賣、藥品宣傳等形式變相銷售假劣藥品的違法行為;加強對醫(yī)療機構(gòu)制劑的監(jiān)管,對不按標準配制、私自配制、擅自對外銷售等違法行為嚴肅查處;加強對麻醉藥品、精神藥品、疫苗、血液制品、一次性無菌醫(yī)療器械等產(chǎn)品的監(jiān)管;加強對已通過認證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管,查處違法gmp、gsp規(guī)定的行為;收到了明顯的成效。

三是部門、地區(qū)配合得到加強。防范和打擊制售假劣藥品違法行為的監(jiān)管網(wǎng)絡得到進一步鞏固,特別是加強了蘇魯豫皖四省藥品稽查協(xié)作機制,加強了與整規(guī)辦、公安、工商、郵政等部門的交流與合作。

三、抓創(chuàng)新,稽查工作出現(xiàn)了新局面

一是深化改革藥品抽驗工作機制,充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的效能。

藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗是藥品執(zhí)法監(jiān)督的技術(shù)基礎,是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分,市局稽查大隊充分認識到了藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作的重要性,克服了為抽驗而抽樣的思想,為完成抽驗計劃批次而抽樣的思想;榇箨犜鰪娏舜缶忠庾R,不斷更新觀念,牢固樹立技術(shù)監(jiān)督為行政監(jiān)督執(zhí)法服務的思想,藥品檢驗要為稽查辦案服務,充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用,為打擊制售假劣藥品違法犯罪行為提供技術(shù)支持。

根據(jù)省局稽查局調(diào)整的計劃性抽驗與日常監(jiān)督抽驗的比例,稽查大隊結(jié)合對涉藥單位的日常監(jiān)督檢查,加大了日常監(jiān)督抽驗批次,擴大監(jiān)督覆蓋面。

二是建立了日常監(jiān)督抽驗內(nèi)部考核指標,強化藥品抽驗經(jīng)費使用效率。通過舉辦藥品抽樣培訓班等形式,不斷提高稽查抽樣人員的業(yè)務素質(zhì),提高識別假藥的能力,在各級稽查隊伍中全面推開藥品抽樣工作,每名稽查人員都能熟練掌握藥品抽樣知識,基層抽樣工作納入市局對區(qū)(市)局的考核內(nèi)容之一。為提高藥品監(jiān)督抽驗效能及藥品抽驗經(jīng)費使用效率,建立了日常監(jiān)督抽驗內(nèi)部考核指標,要求各區(qū)(市)局日常監(jiān)督抽樣檢驗不合格率不得低于20%;其中中藥材、中藥飲片品種抽樣比例不得超過30%。

三是繼續(xù)加強了藥品快檢工作。市局加強了對區(qū)(市)局藥品快檢工作的考核,加大對區(qū)(市)局藥品快檢工作的業(yè)務培訓,提高了快檢工作的業(yè)務水平。針對基層監(jiān)管力量薄弱、農(nóng)村藥品質(zhì)量安全隱患多的現(xiàn)狀,充分發(fā)揮快檢作用,在基層稽查執(zhí)法中,利用現(xiàn)有設備,對可疑藥品進行快速鑒別檢測,為查處假劣藥品提出初步意見,對可疑藥品進行暫控,需要做進一步檢驗的,及時送上級藥檢所檢驗。嚴格按照省局要求每個縣局快速鑒別批次不能少于300批,送檢不合格率不得低于25%的指標,加強對區(qū)(市)局藥品快檢工作的考核。

四、充分發(fā)揮藥品檢測車作用提升藥品監(jiān)督稽查能力

201*年4月,省食品藥品監(jiān)督管理局為我市裝備藥品檢測車在正式投入使用。自201*年3月底藥品檢測車裝備到位來,通過完善制度,強化宣傳,注重培訓,初步發(fā)揮了藥品檢測車適基層運行及其高效快捷的整體效能。

(一)領(lǐng)導重視,藥品檢測車運行保障有力。201*年3月底,省局將藥品檢測車正式配備到我局,局領(lǐng)導高度重視,立即成立了由局主要領(lǐng)導負總責、分管領(lǐng)導具體負責的“藥品檢測車管理運行領(lǐng)導小組”,明確由稽查大隊和藥檢所直接負責藥品檢測車的運行管理,稽查大隊和市藥檢所各指定二名藥品監(jiān)督人員、藥學專業(yè)技術(shù)人員具體參與檢測車的每次運行和操作。為保障藥品檢測車的順利運行,我局及時劃撥了專項資金,專門配備了專用車庫存放藥品檢測車,安排專人負責保存筆記本電腦,并為藥品檢測車購買了保險。為擴大影響,強化宣傳,我們還舉辦了由全市稽查人員參加的“**市藥品檢測車運行情況分析座談會”,市局稽查大隊和藥檢所多次召開會議研究最佳的運行方案,探討如何解決檢測車在實際運用中遇到的實際問題,努力發(fā)揮藥品檢測車最大的監(jiān)督效能。

(二)完善制度,藥品檢測車管理有序。為確保藥品檢測車有效運行和規(guī)范管理,充分發(fā)揮其高效快捷的初篩功能,按照省局、省所的要求,我局制定了《**市藥品檢測車運行管理辦法》,加強對藥品檢測車的運行管理,為保證藥品檢測車運行的覆蓋率,根據(jù)我市特殊的地形、地貌和人口分布情況,針對不同的監(jiān)管區(qū)域,我們還制訂了《藥品檢測車年度運行計劃》,明確了藥品檢測車每月到2個區(qū)市,每區(qū)市運行二周。同時,我們還建立了《藥品檢測車數(shù)據(jù)上報制度》和規(guī)范的《藥品檢測車檔案》。為藥品檢測車的安全、高效、快捷運行提供了強有力的保障。

(三)加大宣傳,藥品檢測車運行的氛圍濃厚。藥品檢測車不僅有其識別假劣藥品的先進技術(shù),同時對制售假劣藥品的違法行為具有巨大的震懾力。我局在藥品檢測車配備到位后,在**日報發(fā)了題為“我市第一臺藥品快速檢測車正式投入使用(配發(fā)照片)”的新聞,并同時在**市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上發(fā)放,部分區(qū)市(局)利用藥品檢測車啟動運運行之機,邀請相關(guān)媒體記者進行跟蹤宣傳,先后在電臺、電視臺和報刊發(fā)表文章營造了濃厚的輿論氛圍,取得了良好的社會影響。

(四)加強培訓,車載技術(shù)人員業(yè)務素質(zhì)不斷提高。為保障藥品檢測車能按計劃有效運行,我局成立了“藥品檢測車及車載技術(shù)人員培訓工作領(lǐng)導小組”,利用每周一次的業(yè)務學習時間和全市食品藥品醫(yī)療器械稽查工作會議之機,對全市稽查人員進行普及性培訓。在檢測車運行到各區(qū)(市)時,由指定的參訓人員具體負責操作,逐步實現(xiàn)市局統(tǒng)一調(diào)度,區(qū)(市)局獨立抽樣檢測的新格局。這樣既培訓了操作人員,又降低了運行費用;榇箨牥咽【质∷嘤柊嘀v義及快檢車數(shù)據(jù)庫中載明的能夠快檢的品種目錄印發(fā)至有關(guān)業(yè)務人員,人手1份,組織認真學習,并將藥品檢測車開進區(qū)(市)局、藥檢所,請參加省局省所培訓的同志現(xiàn)場講授和指導,讓有關(guān)人員現(xiàn)場觀摩和操作,收到了較好效果。

(五)計劃運行,藥品檢測車整體優(yōu)勢初步發(fā)揮。藥品檢測車嚴格按計劃運行,使得藥品檢測車的運行始終保持安全、合理、有序,201*年,藥品檢測車運行近7200公里,耗油近1400升,覆蓋5區(qū)1市85個單位,現(xiàn)場檢測藥品品種461個,1258批次;向市藥檢所送樣58個品種,106批次;經(jīng)檢驗認定為假劣藥品9個品種,12批次。

實踐證明,藥品檢測車不僅是“監(jiān)檢結(jié)合”的平臺,還是“監(jiān)檢結(jié)合”的重要紐帶。我局藥品檢測車在開展以藥品近紅外檢測法為主要檢測方法的同時,還計劃相繼開展藥品化學檢驗方法、藥品薄層色譜法和顯微鏡法。9月份,我局為快檢車配了專用的澄明度檢測儀,效果較為明顯。

五、認真抓好《特別規(guī)定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》等法律法規(guī)政策的貫徹落實,推進稽查業(yè)務培訓和執(zhí)法規(guī)范化建設

《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(下稱《特別規(guī)定》)和《國家局關(guān)于印發(fā)〈國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定〉的實施意見》(下稱《實施意見》)頒布施行后,**市局高度重視,于201*年9月27日舉辦了有全市藥品稽查人員參加的《特別規(guī)定》及其《實施意見》培訓班。全體參訓人員對《特別規(guī)定》和《國務院法制辦就%26lt;特別規(guī)定%26gt;答問》,以及國家局印發(fā)的《實施意見》進行了全文學習。強化稽查執(zhí)法人員《特別規(guī)定》及其《實施意見》、《山東省藥品使用條例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等為主要內(nèi)容的法律法規(guī)培訓,在日;橹猩钊腴_展了《特別規(guī)定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》的普及工作,在全社會營造了貫徹《《特別規(guī)定》及其《實施意見》、《條例》和《辦法》的良好氛圍。

努力提高業(yè)務理論水平和現(xiàn)場辦案能力,規(guī)范執(zhí)法行為,提高執(zhí)法水平。近年來,我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)以科學監(jiān)管理念為指導,認真落實國家局、省局稽查工作的各項部署,在對涉藥違法違規(guī)行為嚴厲打擊的同時,始終把提高稽查案卷質(zhì)量作為一項重要工作來抓。自201*年起,我市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)就在全省率先開展了藥品監(jiān)督行政處罰案卷質(zhì)量評查工作,堅持不懈地推進規(guī)范化辦案,不斷提高案件辦理質(zhì)量;多次在系統(tǒng)內(nèi)部進行案卷制作規(guī)范化培訓,提升稽查隊伍整體素質(zhì),并積極探索通過計算機系統(tǒng)規(guī)范文書制作。特別是省食品藥品監(jiān)督管理局于今年十月份組織開展全省藥品稽查案卷質(zhì)量評查活動以來,市局領(lǐng)導對本次評查活動高度重視,要求市縣兩級稽查機構(gòu)積極準備,認真自查,以“把每一個案件都辦成鐵案”為原則,在證據(jù)收集、執(zhí)法文書制作上下功夫。為此,市局召開了專題會議,成立了自查領(lǐng)導小組,在主管領(lǐng)導的親自帶領(lǐng)下,對市、區(qū)(市)局稽查案卷質(zhì)量進行了嚴格的自查,同時,通過案卷講評、評查結(jié)果復議等制度,促進各單位相互學習、取長補短,使案卷質(zhì)量進一步提高。在最近結(jié)束的全省藥品稽查案卷質(zhì)量評查工作中,我市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)取得了市級局得分第三名、縣級局得分第四名、市縣局綜合得分第三名的好成績。得到了省局考評組的充分肯定和通報表揚。

六、強化措施,完成其他工作任務

稽查大隊在做好案件協(xié)查工作的同時,按照要求及時將上季度向外省發(fā)函協(xié)查和承辦協(xié)查情況匯總上報;做好省局交辦案件的查處工作,尤其是省局轉(zhuǎn)來的案件,嚴格按照要求及時上報查處結(jié)果,未按期結(jié)案的及時說明情況;稽查大隊按照職責分工,認真做好了不合格藥品檢驗報告書的傳遞和省藥品質(zhì)量公告發(fā)布前的核查工作,另外,提高重視程度,避免了遲報、漏報的問題,認真做好假藥信息、稽查統(tǒng)計、較大案件等的上報工作。

201*年工作打算

201*年,稽查大隊按照市局工作安排,根據(jù)稽查大隊工作職責,在做好市局計劃工作的同時,重點開展以下幾個方面的工作:

一、查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。繼續(xù)開展專項整治工作,較好地解決群眾關(guān)心的熱點和藥品監(jiān)管的難點問題:(1)強化日常稽查,充分發(fā)揮9600111舉報電話的作用,積極擴大案源;(2)加強日常監(jiān)督檢查力度,增加稽查頻次,發(fā)現(xiàn)違法問題及時處理;(3)狠抓大案要案查處,依法查處一批違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的行為和典型案件,加強藥品醫(yī)療器械掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等違法違規(guī)行為的專項檢查,對涉嫌構(gòu)成犯罪的,及時移交公安部門處理;(4)繼續(xù)開展打擊制造郵售假藥違法行為專項整治,加強與有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合,形成工作合力;(5)強化對城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥品市場的監(jiān)管,打擊以搞義診、義賣、藥品宣傳等形式變相銷售假劣藥品的違法行為;(6)加強對醫(yī)療機構(gòu)制劑的監(jiān)管,對不按標準配制、私自配制、擅自對外銷售等違法行為嚴肅查處;(7)特別加強對疫苗、血液制品、注射劑、植入性及大型醫(yī)療器械等產(chǎn)品的監(jiān)管;(8)加強與公安、工商、衛(wèi)生等部門的協(xié)調(diào)配合和邊界省份稽查的聯(lián)防協(xié)作,重點打擊邊界地區(qū)存在的制售假藥違法行為,堅決取締地下造假活動。

二、深化藥品抽驗機制改革,認真完成省局下達的藥品抽驗任務。擴大監(jiān)督抽驗覆蓋面,明確日常監(jiān)督抽驗內(nèi)部考核指標,日常監(jiān)督抽樣檢驗不合格率不得低于20%,其中中藥材、中藥飲片品種抽樣比例不得超過30%;加強藥品快鑒工作,每個區(qū)(市)局快速鑒別批次不能少于300批,送檢不合格率不得低于25%,嚴格執(zhí)行并逐步完善《**市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗、檢驗(快檢)工作考核辦法》。

三、充分發(fā)揮檢測車檢測功能,提高監(jiān)督抽驗的針對性。嚴格按照國家局、省局的總體安排和要求,精心組織、周密部署,認真貫徹“掌握信息,快速篩查,靶向抽樣,目標檢測”的原則,建章立制,明確目標,規(guī)范運行,積極探索,創(chuàng)新檢測方式,力保藥品檢測車全年出車天數(shù)不少于有效工作日的50%,檢測車監(jiān)督檢查城鄉(xiāng)覆蓋率達到80%;(城鎮(zhèn)以藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)為基數(shù),農(nóng)村以行政鄉(xiāng)為基數(shù)計算),假劣藥品陽性檢出率達到30%-40%,藥品監(jiān)督現(xiàn)場檢查記錄、《藥品快檢取樣及檢測情況通知書》完整、準確。充分發(fā)揮檢測車的作用,努力提高監(jiān)督抽驗的針對性。

四、規(guī)范執(zhí)法行為,提高執(zhí)法水平。繼續(xù)深入開展全市稽查辦案案卷質(zhì)量評比活動,進一步規(guī)范執(zhí)法行為;擇機開展全市稽查人員稽查業(yè)務大比武活動,努力提高全市稽查人員識假打假的能力和辦案水平;提高藥品安全應急反應能力,依法、及時、有效地處理各種藥品、醫(yī)療器械突發(fā)事件,最大程度地保障群眾的用藥安全;籌建全市假劣藥品信息庫和藥品抽驗信息庫,并逐步推行藥品稽查監(jiān)督日志和執(zhí)法文書制作系統(tǒng),整體提高稽查辦案辦公自動化管理的水平。

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