全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案

國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于印發(fā)全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案

（201*201*年）的通知

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

衛(wèi)計(jì)生發(fā)〔201*〕22號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局(衛(wèi)生計(jì)生委)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：為進(jìn)一步加強(qiáng)血站核酸檢測(cè)工作力度，落實(shí)《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》提出的工作目標(biāo)，我委制定了《全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案（201*201*年）》�，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

201*年4月26日

全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作實(shí)施方案

（201*201*年）

血站開展核酸檢測(cè)是保證血液安全的重要舉措�！缎l(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》明確提出：要完善無(wú)償獻(xiàn)血服務(wù)體系，加強(qiáng)血站血液安全保障能力建設(shè)，積極推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作，提高血站實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力。到201*年，血液篩查核酸檢測(cè)基本覆蓋全國(guó)。為全面推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作，確保實(shí)現(xiàn)規(guī)劃目標(biāo)，不斷提升血液安全水平，保障臨床用血安全，在總結(jié)前段工作的基礎(chǔ)上，制定本實(shí)施方案。

一、建設(shè)原則

（一）堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)劃，統(tǒng)籌資源。以省級(jí)行政區(qū)劃為單位，統(tǒng)籌規(guī)劃血站核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，合理配置相關(guān)資源，優(yōu)化血站布局和結(jié)構(gòu)。

（二）堅(jiān)持因地制宜，科學(xué)發(fā)展。各地應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況，科學(xué)制定血站核酸檢測(cè)發(fā)展規(guī)劃和策略，鼓勵(lì)采血量較大、管理規(guī)范和具備相應(yīng)技術(shù)條件的血站開展核酸檢測(cè)。

（三）堅(jiān)持強(qiáng)化基礎(chǔ)，提高能力。以人才隊(duì)伍和信息化建設(shè)為重點(diǎn)，強(qiáng)化人才培養(yǎng)，加強(qiáng)信息化建設(shè)力度，提升檢測(cè)服務(wù)能力和實(shí)驗(yàn)室管理水平。二、工作目標(biāo)和任務(wù)（一）工作目標(biāo)。1.總體目標(biāo)。

按照《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》的要求，加強(qiáng)采供血服務(wù)能力建設(shè)。完善無(wú)償獻(xiàn)血服務(wù)體系，提高血站血液安全保障能力，積極推進(jìn)血站核酸檢測(cè)工作，提升血站實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平。到201*年，血液篩查核酸檢測(cè)基本覆蓋全國(guó)。

為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，各地應(yīng)當(dāng)構(gòu)建總體布局合理、資源配置高效、檢測(cè)功能完善的血站核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)。建立和完善血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證和控制體系，提高檢測(cè)水平，保證質(zhì)量，穩(wěn)步推進(jìn)集中化檢測(cè)。

2.階段目標(biāo)。

201*年，東部地區(qū)血站核酸檢測(cè)覆蓋率應(yīng)達(dá)到60%以上，省會(huì)城市應(yīng)達(dá)到70%以上，其中北京和上海應(yīng)達(dá)到80%以上；中部地區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)到50%以上；西部地區(qū)應(yīng)達(dá)到30%以上，省會(huì)城市應(yīng)達(dá)到40%以上。

201*年，東部地區(qū)血站核酸檢測(cè)覆蓋率應(yīng)達(dá)到70%以上，省會(huì)城市應(yīng)達(dá)到80%以上，其中北京和上海應(yīng)達(dá)到90%以上；中部地區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)到60%以上；西部地區(qū)應(yīng)達(dá)到50%以上。

201*年，東部地區(qū)血站核酸檢測(cè)覆蓋率應(yīng)達(dá)到80%以上，省會(huì)城市應(yīng)達(dá)到90%以上，其中北京和上海應(yīng)達(dá)到100%；中部地區(qū)應(yīng)當(dāng)達(dá)到70%以上；西部地區(qū)應(yīng)達(dá)到60%以上，省會(huì)城市應(yīng)達(dá)到70%以上。

以上核酸檢測(cè)覆蓋率指核酸檢測(cè)標(biāo)本數(shù)量占總采血標(biāo)本數(shù)量的比例。（二）工作任務(wù)。

1.做好血站核酸檢測(cè)工作規(guī)劃布局。合理配置血站實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)資源，充分發(fā)揮血液中心技術(shù)示范以及質(zhì)量監(jiān)督作用，逐步形成以“血液中心加強(qiáng)質(zhì)量控制、基層血站延伸采供血服務(wù)”的模式，即“質(zhì)控上收、服務(wù)下沉”。

2.加強(qiáng)質(zhì)量管理和控制。加強(qiáng)管理，完善和落實(shí)核酸檢測(cè)工作制度，規(guī)范工作流程，建立人員培訓(xùn)和考核制度，完善核酸檢測(cè)模式下的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量運(yùn)行評(píng)價(jià)體系，整體提高血站實(shí)驗(yàn)室管理水平。

3.逐步擴(kuò)大核酸檢測(cè)范圍。各�。▍^(qū)、市）應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮血液中心在質(zhì)量管理、業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)方面的帶頭作用。優(yōu)先支持采血量大、管理規(guī)范的中心血站開展核酸檢測(cè)工作，在確保檢測(cè)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大檢測(cè)覆蓋范圍。

4.穩(wěn)步推行集中化檢測(cè)。各�。▍^(qū)、市）應(yīng)當(dāng)結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，科學(xué)論證，合理配置資源，建立和完善有效工作機(jī)制，明確工作職責(zé)，確定工作方案和流程，穩(wěn)步推動(dòng)以血液中心為主體的集中化檢測(cè)工作進(jìn)程，并保證至少有2處規(guī)范的核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室互為備份。

三、工作要求

（一）完善制度建設(shè)。建立和完善血站核酸檢測(cè)相關(guān)管理制度、工作機(jī)制、操作規(guī)程等，建立核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系，不斷提高血站和血站實(shí)驗(yàn)室管理水平，確保核酸檢測(cè)工作有序開展，穩(wěn)步推進(jìn)。

（二）提高質(zhì)量管理水平。加強(qiáng)對(duì)血站實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、質(zhì)量控制和監(jiān)督管理，按要求開展實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)和室內(nèi)質(zhì)量控制工作，確保檢測(cè)質(zhì)量和安全。

（三）加強(qiáng)人員隊(duì)伍建設(shè)。建立人員培訓(xùn)體系和制度，加強(qiáng)對(duì)管理人員和核酸檢測(cè)相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)，提高技術(shù)和管理能力，建立技術(shù)過(guò)硬、管理規(guī)范的人才隊(duì)伍。

（四）推進(jìn)信息化建設(shè)。各地應(yīng)當(dāng)建立和完善血站核酸檢測(cè)信息系統(tǒng)；原衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心會(huì)同中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所，做好信息的收集、統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)估，為持續(xù)改進(jìn)工作提供數(shù)據(jù)支持。

四、保障措施

（一）高度重視，精心組織。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真履行職責(zé)，將血站核酸檢測(cè)工作作為提高血液安全水平的核心任務(wù)，按照“因地制宜、分類指導(dǎo)”的原則，細(xì)化工作方案，明確目標(biāo)要求和實(shí)施步驟，指導(dǎo)各級(jí)血站認(rèn)真開展血液檢測(cè)工作，保證臨床用血需求和血液安全。

（二）加大投入，保障運(yùn)行。積極爭(zhēng)取地方財(cái)政支持，建立長(zhǎng)期、穩(wěn)定的投入機(jī)制，切實(shí)保障血站核酸檢測(cè)及正常工作經(jīng)費(fèi)需求，統(tǒng)籌經(jīng)費(fèi)使用，確保�？顚Ｓ茫�發(fā)揮資金最大效益。

（三）積極探索，務(wù)求實(shí)效。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門和血站應(yīng)當(dāng)在工作中認(rèn)真學(xué)習(xí)，深入研究，加強(qiáng)交流，及時(shí)總結(jié)，切實(shí)落實(shí)保障機(jī)制和管理制度，不斷探索提高血液檢測(cè)水平的有效方式，確保各地核酸檢測(cè)工作取得實(shí)效。

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重慶市血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目工作方案

為提高血液檢測(cè)技術(shù)水平，縮短經(jīng)血傳播疾病檢測(cè)的“窗口期”，降低經(jīng)輸血傳播疾病風(fēng)險(xiǎn)，最大限度保證臨床用血安全，根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)201*年血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目管理方案的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政函201*1118號(hào)）要求，我市將在部分血站開展血液核酸檢測(cè)工作。

一、項(xiàng)目目標(biāo)

在市血液中心、萬(wàn)州中心血站分別建設(shè)1個(gè)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，開展核酸檢測(cè)工作。完成血液核酸檢測(cè)設(shè)備及配套設(shè)備的配置、建立完善相關(guān)質(zhì)量管理體系管理、組織開展人員培訓(xùn)、進(jìn)行信息系統(tǒng)建設(shè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。

二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容

（一）市血液中心、萬(wàn)州中心血站各配備1臺(tái)（套）核酸檢測(cè)設(shè)備及1套用于樣本運(yùn)輸、分離和儲(chǔ)存等的配套設(shè)備（見附件2）。

（二）市血液中心、萬(wàn)州中心血站各培訓(xùn)5名核酸檢測(cè)技術(shù)人員，開展核酸檢測(cè)。

（三）開展信息系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，并及時(shí)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、分析和評(píng)估。

（四）建立完善核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全，保證檢測(cè)質(zhì)量。

三、項(xiàng)目資金安排

根據(jù)《財(cái)政部、衛(wèi)生部關(guān)于下達(dá)201*年公共衛(wèi)生補(bǔ)助資金的通知》（財(cái)社201*271號(hào)），中央財(cái)政給予我市中央資金補(bǔ)助508萬(wàn)元，分別給市血液中心、萬(wàn)州中心血站劃撥資金254萬(wàn)元,其中160萬(wàn)元用于核酸檢測(cè)設(shè)備購(gòu)置，72萬(wàn)元用于核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)備購(gòu)置，2萬(wàn)元用于人員培訓(xùn)，20萬(wàn)元用于實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)建設(shè)與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。資金分配和使用方案見附件1。

四、工作要求

（一）項(xiàng)目開展單位市血液中心、萬(wàn)州中心血站要高度重視，根據(jù)項(xiàng)目目標(biāo)和內(nèi)容，建立管理制度，落實(shí)各項(xiàng)工作措施，推動(dòng)項(xiàng)目順利實(shí)施，既要確保項(xiàng)目的順利開展，又不影響血站各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作的正常進(jìn)行。

（二）市血液中心、萬(wàn)州中心血站要按照血站核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)制定實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、質(zhì)量管理體系建設(shè)、信息系統(tǒng)建設(shè)和人員培訓(xùn)的相關(guān)工作方案，并報(bào)市衛(wèi)生局備案。

（三）市血液中心和萬(wàn)州中心血站應(yīng)嚴(yán)格資金管理，做到�？顚Ｓ茫瑖�(yán)禁擠占挪用。要根據(jù)《中華人民共和國(guó)采購(gòu)法》的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)政府采購(gòu)進(jìn)行相關(guān)設(shè)備的招標(biāo)采購(gòu)工作，并將采購(gòu)結(jié)果和工作進(jìn)展及時(shí)報(bào)市衛(wèi)生局。

（四）市血液中心和萬(wàn)州中心血站要加強(qiáng)對(duì)血站質(zhì)量體系的建設(shè)和完善，特別是要完善核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全，保證檢測(cè)質(zhì)量。

（五）市衛(wèi)生局、萬(wàn)州區(qū)衛(wèi)生局對(duì)項(xiàng)目實(shí)施單位進(jìn)行監(jiān)管，開展工作督查和評(píng)價(jià)，推動(dòng)項(xiàng)目順利實(shí)施，確保項(xiàng)目任務(wù)目標(biāo)的圓滿完成。

附件：

1.重慶市血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目資金分配表

2.核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)備清單

附件1

201*年血站核酸檢測(cè)項(xiàng)目資金分配表

單位：萬(wàn)元

建設(shè)實(shí)單位驗(yàn)室數(shù)市血液中心萬(wàn)州中心血站合計(jì)1個(gè)1個(gè)2個(gè)1601603207272144設(shè)備購(gòu)置配套設(shè)備培訓(xùn)人數(shù)5人5人10人補(bǔ)助資金224統(tǒng)計(jì)分析202040254254508人員培訓(xùn)信息系統(tǒng)建設(shè)與數(shù)據(jù)合計(jì)

附件2

核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室配套設(shè)備清單

一、500L2-8℃醫(yī)用冰箱二、大容量2-8℃低溫離心機(jī)三、生物安全柜

四、無(wú)RNA酶專用真空試管去蓋儀五、水凈化設(shè)備

六、不間斷電源系統(tǒng)（UPS）七、電腦

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