藥廠生產(chǎn)操作工試卷

生產(chǎn)操作人員應(yīng)知應(yīng)會(huì)考試

姓名：得分：

一.填空題：（每題2分，共60分）

1.GMP是的英文縮寫。SOP是的英文縮寫。2.我公司各潔凈級(jí)別的劃分：滴眼劑為、級(jí)區(qū)，工作服的顏色分別為、色；固體制劑、生化提取為級(jí)區(qū)，工作服的顏色為色；糖漿劑酊劑為級(jí)區(qū)，工作服的顏色為色；倉庫取樣間為級(jí)區(qū)。3.人員進(jìn)出潔凈區(qū)域，必須按規(guī)定的更衣、換鞋程序進(jìn)出，本區(qū)域工作衣帽鞋不得。工作服定期，保持清潔。

4.設(shè)備、容器具實(shí)行管理，使用、維修和清洗后應(yīng)放到規(guī)定位置，并本著的原則，在使用、維修結(jié)束后將設(shè)備容器和使用維修場(chǎng)地打掃、清洗干凈，廢棄物放入指定容器清出生產(chǎn)區(qū)。

5.潔凈區(qū)內(nèi)不得使用、、等易發(fā)塵文具。6.潔凈室（區(qū)）不得安排三班生產(chǎn)，每天必須有小時(shí)以上的時(shí)間用于清潔更換產(chǎn)品，要保證有足夠的時(shí)間。

7.生產(chǎn)區(qū)人員應(yīng)定期進(jìn)行檢查，有和的人員嚴(yán)禁安排在直接接觸藥品的生產(chǎn)崗位。

8.生產(chǎn)區(qū)人員應(yīng)經(jīng)常、，勤、勤、勤、勤，保持個(gè)人衛(wèi)生。

9.潔凈室內(nèi)操作人員嚴(yán)禁，不得涂脂抹粉、擦指甲油等護(hù)膚品。

10.工作服布料要求選用低、防、柔軟洗滌后不易的絳綸布、綿綸布或聚酯布，其小，不易發(fā)生、現(xiàn)象。

11.一般區(qū)工作服每周清洗不得少于次，D級(jí)區(qū)工作服每清洗，C級(jí)區(qū)工作服每清洗，B級(jí)區(qū)工作服每清洗。工作服編號(hào)應(yīng)和人名對(duì)應(yīng)，。12.潔凈區(qū)用作抹布的絲光毛巾應(yīng)管理：色的用于擦地面、墻壁、棚頂；色的用于擦抹設(shè)備；色用于擦抹容器表面。

13.清潔劑和消毒劑或發(fā)現(xiàn)，應(yīng)棄去重新配制，消毒劑更換一次，交替使用，以防止產(chǎn)生。

14.容器、器具用清潔劑清洗干凈后，用水沖洗，再用消毒劑擦拭，自然晾干，備用。

15.我公司使用進(jìn)行潔凈區(qū)熏蒸消毒，其濃度為ml/m3，薰蒸60分鐘后啟動(dòng)空調(diào)機(jī)，讓系統(tǒng)循環(huán)消毒60分鐘后停機(jī)密閉不得少于小時(shí)。16.一切外來人員需進(jìn)入生產(chǎn)車間，各有關(guān)部門需填寫報(bào)生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部請(qǐng)示分管經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)入，外來人員較多時(shí)，進(jìn)入，一次不得超過人。

17.設(shè)備、容器具、工器具、管道線路定期維護(hù)和清洗，杜絕跑冒滴漏，做到無油污、無積垢、無浮塵、無衛(wèi)生死角，。

18.潔凈區(qū)工作室的門不論生產(chǎn)或非生產(chǎn)時(shí)，均應(yīng)。

19.潔凈區(qū)工作人員按“生產(chǎn)區(qū)人員衛(wèi)生操作規(guī)程”的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，人員工作崗位，減少走動(dòng)和穿越其它工序。

20.進(jìn)入潔凈區(qū)消毒后不再做動(dòng)作，不隨便接觸，不得。

21.當(dāng)操作間內(nèi)生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)后，質(zhì)檢員未檢查之前在操作間門上的插袋內(nèi)插入綠色的“”狀態(tài)標(biāo)志，質(zhì)檢員檢查合格后，再換成清場(chǎng)合格證本，本貼在本班批生產(chǎn)記錄上。

22.生產(chǎn)前的準(zhǔn)備包括核對(duì)；檢查；檢查；檢查；檢查等。

23.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改周期一般不超過年，工藝規(guī)程的修改周期一般不超過年。24.我公司常用的消毒劑：用于設(shè)備、容器具表面消毒的：、。用于空間消毒的：。

25.注射用水在℃以上貯存使用，且其貯存期不得超過小時(shí)，超期應(yīng)作廢。26.批號(hào)的編碼方式中前二位為的后兩位數(shù)字；中間二位為，后二位為。

27.包裝后應(yīng)清點(diǎn)各種包裝品的數(shù)、數(shù)、數(shù)，三者之和與數(shù)相符。

28.清場(chǎng)合格證有效期：一般生產(chǎn)區(qū)域的清場(chǎng)有效期為；C級(jí)潔凈區(qū)的清場(chǎng)有效期為天；B級(jí)潔凈區(qū)的清場(chǎng)有效期為天；

29.操作間清場(chǎng)合格后，由質(zhì)檢員發(fā)給“清場(chǎng)合格證”，“清場(chǎng)合格證”正本附在，副本掛在由下一班操作工貼在上。30.滴眼劑從配制到灌裝不超過小時(shí)，從除菌過濾結(jié)束到灌裝結(jié)束不超過小時(shí)。糖漿劑、口服溶液劑從配制到灌裝結(jié)束不超過小時(shí)，其中灌裝時(shí)間不超過小時(shí)。動(dòng)物臟器應(yīng)在-12℃以下冷凍貯存?zhèn)�月以內(nèi)使用；動(dòng)物臟器提取液應(yīng)在－5℃以下冷藏保存?zhèn)�月以內(nèi)使用。二、判斷題：（每題2分，共10分）

1.消毒液一般只使用一次，用于潔具消毒可用2-3次，但也應(yīng)視受污染程度而定。（）2.清潔工具使用結(jié)束后，用相應(yīng)區(qū)域內(nèi)規(guī)定的工藝用水在潔具間內(nèi)清洗消毒干凈，放在規(guī)定的位置涼干，并可以露天晾曬。（）3.當(dāng)操作間內(nèi)生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)結(jié)束后，質(zhì)檢員未來檢查之前應(yīng)在操作間門上的插袋內(nèi)插入黃色的“待清場(chǎng)”狀態(tài)標(biāo)志。（）4.外來人員經(jīng)批準(zhǔn)后，可以獨(dú)自進(jìn)入潔凈區(qū)域。5.生產(chǎn)區(qū)可以存放水杯和個(gè)人用藥品等非生產(chǎn)用物品。二.簡(jiǎn)答題：（共30分）

1.簡(jiǎn)述你進(jìn)出崗位所在級(jí)區(qū)的更衣操作規(guī)程。（10分）

2.請(qǐng)簡(jiǎn)述你所在崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。（20分）

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生產(chǎn)操作人員應(yīng)知應(yīng)會(huì)考試

姓名：得分：

一.填空題：（每題2分，共60分）

1.GMP是的英文縮寫。SOP是的英文縮寫。2.我公司各潔凈級(jí)別的劃分：滴眼劑為、級(jí)區(qū)，工作服的顏色分別為、色；固體制劑、生化提取為級(jí)區(qū)，工作服的顏色為色；糖漿劑酊劑為級(jí)區(qū)，工作服的顏色為色；倉庫取樣間為級(jí)區(qū)。3.人員進(jìn)出潔凈區(qū)域，必須按規(guī)定的更衣、換鞋程序進(jìn)出，本區(qū)域工作衣帽鞋不得。工作服定期，保持清潔。

4.設(shè)備、容器具實(shí)行管理，使用、維修和清洗后應(yīng)放到規(guī)定位置，并本著的原則，在使用、維修結(jié)束后將設(shè)備容器和使用維修場(chǎng)地打掃、清洗干凈，廢棄物放入指定容器清出生產(chǎn)區(qū)。

5.潔凈區(qū)內(nèi)不得使用、、等易發(fā)塵文具。6.潔凈室（區(qū)）不得安排三班生產(chǎn)，每天必須有小時(shí)以上的時(shí)間用于清潔更換產(chǎn)品，要保證有足夠的時(shí)間。

7.生產(chǎn)區(qū)人員應(yīng)定期進(jìn)行檢查，有和的人員嚴(yán)禁安排在直接接觸藥品的生產(chǎn)崗位。

8.生產(chǎn)區(qū)人員應(yīng)經(jīng)常、，勤、勤、勤、勤，保持個(gè)人衛(wèi)生。

9.潔凈室內(nèi)操作人員嚴(yán)禁，不得涂脂抹粉、擦指甲油等護(hù)膚品。

10.工作服布料要求選用低、防、柔軟洗滌后不易的絳綸布、綿綸布或聚酯布，其小，不易發(fā)生、現(xiàn)象。

11.一般區(qū)工作服每周清洗不得少于次，D級(jí)區(qū)工作服每清洗，C級(jí)區(qū)工作服每清洗，B級(jí)區(qū)工作服每清洗。工作服編號(hào)應(yīng)和人名對(duì)應(yīng)，。12.潔凈區(qū)用作抹布的絲光毛巾應(yīng)管理：色的用于擦地面、墻壁、棚頂；色的用于擦抹設(shè)備；色用于擦抹容器表面。

13.清潔劑和消毒劑或發(fā)現(xiàn)，應(yīng)棄去重新配制，消毒劑更換一次，交替使用，以防止產(chǎn)生。

14.容器、器具用清潔劑清洗干凈后，用水沖洗，再用消毒劑擦拭，自然晾干，備用。

15.我公司使用進(jìn)行潔凈區(qū)熏蒸消毒，其濃度為ml/m3，薰蒸60分鐘后啟動(dòng)空調(diào)機(jī)，讓系統(tǒng)循環(huán)消毒60分鐘后停機(jī)密閉不得少于小時(shí)。16.一切外來人員需進(jìn)入生產(chǎn)車間，各有關(guān)部門需填寫報(bào)生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部請(qǐng)示分管經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)入，外來人員較多時(shí)，進(jìn)入，一次不得超過人。

17.設(shè)備、容器具、工器具、管道線路定期維護(hù)和清洗，杜絕跑冒滴漏，做到無油污、無積垢、無浮塵、無衛(wèi)生死角，。

18.潔凈區(qū)工作室的門不論生產(chǎn)或非生產(chǎn)時(shí)，均應(yīng)。

19.潔凈區(qū)工作人員按“生產(chǎn)區(qū)人員衛(wèi)生操作規(guī)程”的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，人員工作崗位，減少走動(dòng)和穿越其它工序。

20.進(jìn)入潔凈區(qū)消毒后不再做動(dòng)作，不隨便接觸，不得。

21.當(dāng)操作間內(nèi)生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)后，質(zhì)檢員未檢查之前在操作間門上的插袋內(nèi)插入綠色的“”狀態(tài)標(biāo)志，質(zhì)檢員檢查合格后，再換成清場(chǎng)合格證本，本貼在本班批生產(chǎn)記錄上。

22.生產(chǎn)前的準(zhǔn)備包括核對(duì)；檢查；檢查；檢查；檢查等。

23.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改周期一般不超過年，工藝規(guī)程的修改周期一般不超過年。24.我公司常用的消毒劑：用于設(shè)備、容器具表面消毒的：、。用于空間消毒的：。

25.注射用水在℃以上貯存使用，且其貯存期不得超過小時(shí)，超期應(yīng)作廢。26.批號(hào)的編碼方式中前二位為的后兩位數(shù)字；中間二位為，后二位為。

27.包裝后應(yīng)清點(diǎn)各種包裝品的數(shù)、數(shù)、數(shù)，三者之和與數(shù)相符。

28.清場(chǎng)合格證有效期：一般生產(chǎn)區(qū)域的清場(chǎng)有效期為；C級(jí)潔凈區(qū)的清場(chǎng)有效期為天；B級(jí)潔凈區(qū)的清場(chǎng)有效期為天；

29.操作間清場(chǎng)合格后，由質(zhì)檢員發(fā)給“清場(chǎng)合格證”，“清場(chǎng)合格證”正本附在，副本掛在由下一班操作工貼在上。30.滴眼劑從配制到灌裝不超過小時(shí)，從除菌過濾結(jié)束到灌裝結(jié)束不超過小時(shí)。糖漿劑、口服溶液劑從配制到灌裝結(jié)束不超過小時(shí)，其中灌裝時(shí)間不超過小時(shí)。動(dòng)物臟器應(yīng)在-12℃以下冷凍貯存?zhèn)�月以內(nèi)使用；動(dòng)物臟器提取液應(yīng)在－5℃以下冷藏保存?zhèn)�月以內(nèi)使用。二、判斷題：（每題2分，共10分）

1.消毒液一般只使用一次，用于潔具消毒可用2-3次，但也應(yīng)視受污染程度而定。（）2.清潔工具使用結(jié)束后，用相應(yīng)區(qū)域內(nèi)規(guī)定的工藝用水在潔具間內(nèi)清洗消毒干凈，放在規(guī)定的位置涼干，并可以露天晾曬。（）3.當(dāng)操作間內(nèi)生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)結(jié)束后，質(zhì)檢員未來檢查之前應(yīng)在操作間門上的插袋內(nèi)插入黃色的“待清場(chǎng)”狀態(tài)標(biāo)志。（）4.外來人員經(jīng)批準(zhǔn)后，可以獨(dú)自進(jìn)入潔凈區(qū)域。5.生產(chǎn)區(qū)可以存放水杯和個(gè)人用藥品等非生產(chǎn)用物品。二.簡(jiǎn)答題：（共30分）

1.簡(jiǎn)述你進(jìn)出崗位所在級(jí)區(qū)的更衣操作規(guī)程。（10分）

2.請(qǐng)簡(jiǎn)述你所在崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。（20分）

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