藥廠實習(xí)報告
實習(xí)單位:XXX制藥有限公司
實習(xí)時間:201*年7月18號至201*年8月6號
實習(xí)目的:把學(xué)校所學(xué)的理論知識付諸實踐,了解以后可能遇到的工作環(huán)境,找到比較適合自己的位置,增強自己自立自強的能力。了解本專業(yè)知識是如何在社會工作中應(yīng)用,同時對自己今后走入社會如何運用自己所學(xué)的專業(yè)知識進行工作,如何與人相處處理好人際交往等方面進行鍛煉和提高。
實習(xí)內(nèi)容:為了增進自己對專業(yè)知識更深的了解和認識,以及把學(xué)校所學(xué)的笑嘻嘻理論知識和實際運用更好的結(jié)合,這次實習(xí)我選擇了笑嘻嘻制藥有限公司,在這里跟隨A福鋅師傅一起學(xué)習(xí)藥檢的理論知識,并和A師傅一起進行了一些藥品的檢驗!這次實習(xí),在A師傅及同事的指導(dǎo)和幫助下,把學(xué)校所學(xué)的知識和藥檢的知識充分的結(jié)合,也提升了自己在藥檢方面的實際動手操作能力,本次實習(xí)使我受益匪淺。
201*年7月18號,我和同學(xué)來到XXX有限公司,開始了我們的實習(xí)生活,一開始我以為我怕不習(xí)慣一身的藥味,但心底里對實習(xí)生活還是充滿了憧憬和好奇,但后來二十多天的實習(xí)生活證明了我的擔(dān)憂是多余的:工廠里和藹慈祥的A師傅以及團結(jié)一致的同事們無微不至的關(guān)心和幫助讓我有一種暖到心窩的感覺,也讓我在XXX有限公司有一種在家的感覺!讓我對XXX有限公司有了很深的興趣。
上班的第二天,我就從A師傅和同事那兒了解了一些XXX有限公司的一些過往,也算是具體了解了這家公司。KXXX有限公司位于天麻原產(chǎn)地和黑頸鶴之鄉(xiāng)----K昭陽區(qū),占地60畝,交通便利,環(huán)境幽雅,其前身為昭通唯一制藥企業(yè)云南昭通制藥廠,在201*年進行國營企業(yè)改制為云南天昭藥業(yè)有限公司,現(xiàn)在的公司是201*年從上一任公司接管下來的,上一個公司因管理不善導(dǎo)致長期處于虧本狀態(tài),后經(jīng)轉(zhuǎn)手在兩年后便把債務(wù)全部還清,目前已處于持續(xù)盈利狀態(tài),在整個公司里,你感覺不到雇主和雇傭工人的關(guān)系,能看到的是全體員工一條心,齊心協(xié)力把公司的明天建設(shè)的更好。對于廠里面的這些事情我倒也沒故意打聽,只是同事和A師傅看我們一臉的稚氣,在閑暇時間給我們斷斷續(xù)續(xù)的說點。這也讓我深刻意識到一個企業(yè)必須要有一個好的管理者,要不然毀掉一個企業(yè)也只是時間問題。企業(yè)如此,我們?nèi)擞趾螄L不是呢。KXXX有限公司,現(xiàn)有主要產(chǎn)品為:
復(fù)方天麻顆粒,復(fù)方天麻顆粒(無糖型),杜仲降壓片,天麻片,感冒退熱顆粒,板蘭根顆粒,
白及顆粒,白及糖漿,參茸三七酒,維C銀翹片,桑菊感冒片,銀翹解毒片,川貝枇杷糖漿,
維生素C片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,復(fù)方巖白菜素片等。二十天的實習(xí)我大多時間都在理化室度過,在這里和A師傅一起進行藥品的檢測,下面我就匯報一下我在這里做的實驗(藥檢)。
實習(xí)中所用的儀器
全自動溶出儀、Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、真空脫氣儀、燈檢儀、超聲儀、分析天平、旋光儀、全自動崩解儀等
天麻浸膏的水分測定:
實習(xí)的第三天,我就在A師傅的帶領(lǐng)下來到理化室,在師傅的指導(dǎo)下我首先做了天麻浸膏的水分測定,先將兩個干凈的蒸發(fā)皿置于烘箱內(nèi),將烘箱溫度調(diào)至105攝氏度進行烘制,烘制時間為一小時,后將烘制好的蒸發(fā)皿放置于干燥器內(nèi),冷卻30min,稱重并記錄數(shù)據(jù)。再將天麻浸出物取適量于蒸發(fā)皿內(nèi),稱重并作好標記,記錄數(shù)據(jù)。將取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小時,溫度還是設(shè)為105攝氏度。取出瓶子并撕去標簽,在分析天平上稱重即可,并記錄數(shù)據(jù),并按以下公式計算:
水分含量%={m(表面皿+浸出物)-m(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)-m(表面皿)}
銀翹顆粒的定性檢測:
取5片該藥品剝?nèi)ヌ且拢ㄇ宄郏┭屑殻Q量(成品),再取與其相對應(yīng)半成品(與其質(zhì)量相同),研細,加二十ml乙醇,均回流一小時,冷卻,過濾。將濾液濃縮至2ml,在硅膠板上點樣,同時還需點:無對照液、當歸對照液、獨活對照液,將其放于展開劑(石油醚:乙醚:水=10:10:0.5)。展開,平放晾干。置于紫外燈(254nm)下觀察斑點。再用10%磷鉬酸進行噴灑!在105攝氏度下烘干,觀察其斑點現(xiàn)象,即可!結(jié)果:在半成品、成品樣上均能找到差無、獨活、當歸的特征斑點。
酚氨伽敏片的檢測:酚氨伽敏片主要的藥用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏三類化合物,其中,我對這三類化合物中的馬來酸氯苯那敏進行定量檢測,也就是對其進行高效液相色譜實驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以1%醋酸溶液(用二乙胺調(diào)pH=3.7):甲醇=62:38為流動相,檢測波長為260nm,理論板數(shù)按氯苯那敏峰計算,應(yīng)不低于3000.氯苯那敏峰與氨基比林峰的分離度應(yīng)符合要求。
由以上實驗測出我們廠生產(chǎn)出的酚氨伽敏片中所含的馬來酸氯苯那敏的量均能符合要求。
對不同地方生產(chǎn)的巖陀進行含量鑒定:
對不同地方生產(chǎn)的巖陀進行含量鑒定就是對其進行高效液相色譜,根據(jù)其主峰的峰面積判斷其含量,
流動相的配制:100ml甲醇加入到500ml再將所得的液超聲3min待用。試樣制備:將粗略干制的巖陀塊進行粉碎,稱其適量于錐形瓶中,記錄重量,加入20ml乙醇進行超聲45min。冷卻過濾,取2ml于25ml的容量瓶內(nèi)加流動相定容,搖勻即可。將試樣注射入儀器內(nèi),出峰時間設(shè)置為10min。最終記錄結(jié)果,便可算出含量。崩解時限檢查
適用于片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結(jié)腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑),以及滴丸劑的溶散時限檢查。凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時限的制劑,不再進行崩解時限檢查。
片劑口服后,需經(jīng)崩散、溶解,才能為機體吸收而達到治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提,而囊殼常因所用囊材的質(zhì)量,久貯或與藥物接觸等原因,影響溶脹或崩解;滴丸劑中不含有崩解劑,故在水中不是崩解而是逐漸溶散,且基質(zhì)的種類與滴丸劑的溶解性能有密切關(guān)系,為控制產(chǎn)品質(zhì)量,保證療效,藥典規(guī)定本檢查項目。儀器與用具
崩解儀滴丸劑專用吊籃燒杯1000ml溫度計分度值1℃。試藥與試液
人工胃液取稀鹽酸16.4ml加水約800ml胃蛋白酶10g,搖勻后,加水稀釋成1000ml人工腸液具體操作
將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時篩網(wǎng)距燒杯底部25mm,燒杯內(nèi)盛有溫度為37℃±1℃的水(或規(guī)定的溶液),調(diào)節(jié)液面高度使吊籃上升時篩網(wǎng)在液面下15mm處。除另有規(guī)定外,取供試品6片,分別置上述吊籃的玻璃管中,每管各加片,立即啟動崩解儀進行檢查。片劑
口服普通片按上法各片均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解。
薄膜衣片可按上法檢測并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進行檢查,各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。腸溶衣片
先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時,每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現(xiàn)象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管各加檔板1塊,再按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中進行檢查,各片均應(yīng)在1小時內(nèi)全部崩解。
含片除另有規(guī)定外,可按上法檢測檢查6片,各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定
舌下片除另有規(guī)定外,可按上法檢測檢查6片,各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定?扇芷碛幸(guī)定外,水溫為15℃~25℃,按4.1項下方法檢查6片,各片均應(yīng)在3分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。膠囊劑
硬膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1項下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應(yīng)加檔板),各粒均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。
軟膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1項下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應(yīng)加檔板),或改在人工胃液中進行檢查,各粒均應(yīng)在1小時內(nèi)全部崩解。
測定結(jié)果供試品6片(粒),每片(粒)均能在規(guī)定的時限內(nèi)全部崩解(溶散),如有少量不能通過篩網(wǎng),但已軟化或輕質(zhì)上浮且無硬芯者,可作符合規(guī)定。
初試結(jié)果,到規(guī)定時限后如有1片不能完全崩解(溶散),應(yīng)另取6片復(fù)試,各片在規(guī)定時限內(nèi)均能全部崩解(溶散)。仍判為符合規(guī)定。
初試結(jié)果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散),或在復(fù)試結(jié)果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散),即為不符合規(guī)定。
腸溶衣片(膠囊)在鹽酸溶液(9→1000)中檢查時,如發(fā)現(xiàn)裂縫,崩解或軟化,即判為不符合規(guī)定。
腸溶衣片(膠囊)初試結(jié)果中,在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)或人工腸液介質(zhì)中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解,即判為不符合規(guī)定,如僅有1片(粒)不能完全崩解,應(yīng)另取6片(粒)復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。
實習(xí)心得與總結(jié)
雖然實習(xí)的時間不是很長,但是這段難忘且有意義的時間是自己職業(yè)生涯開始的重要鋪墊,不僅讓自己實驗技能與實際動手能力得到提高,知識面的得到拓寬,而且對自己工作意義的理解也更深入了。這都是跟關(guān)心自己,無私給自己幫助的A師傅和同事有很大關(guān)系,在這里自己對他們表示深深的敬意與感激之情!
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實習(xí)報告
專業(yè):生化制藥技術(shù)班級:生化0831姓名:吳彥士學(xué)號:08030111045
時間:10.18-10.30
地點:成都康弘藥業(yè)集團有限公司
一、前言概述
近年來,我國制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展,對藥物的工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新、更高的要求,因為這過程直接關(guān)系到藥品質(zhì)量、生產(chǎn)成本和新藥品的工業(yè)化,而在這過程中,企業(yè)人員更是最關(guān)鍵的一個因素。因此,很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實踐相結(jié)合,增強學(xué)生的動腦、動手能力訓(xùn)練,讓學(xué)生走上社會有一個良好過渡,于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實習(xí)進行培養(yǎng)。
我們班也不列外,按我們學(xué)校的教學(xué)計劃安排,本學(xué)期第八、第九周(201*.10.18201*.10.30)為我們生化制藥0831班培訓(xùn)實習(xí)教學(xué)課程,在學(xué)校的組織下,由王良波和康熙兩位老師帶領(lǐng)我們班48名同學(xué)到成都康弘藥業(yè)集團參加生產(chǎn)實習(xí)兩周。實習(xí)的目標是通過參觀和培訓(xùn)過程,使我們對藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解,一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識,提高分析、解決問題能力,另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德,嚴格認真、實事求是的嚴謹科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng),為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。
實習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機會,是學(xué)生走上社會的良好過渡,因此,全班同學(xué)對這次實習(xí)熱情都很高,都下決心要好好利用這次機會充實自己!
二、實習(xí)單位簡介
成都康弘藥業(yè)集團:是以成都康弘科技實業(yè)(集團)有限公司為核心而組建的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)集團,成立于1994年8月,總部位于四川成都,主要成員公司有:成都康弘制藥有限公司,成都大西南制藥股份有限公司,四川濟生堂藥業(yè)有限公司,成都康弘生物科技有限公司,上?岛肷锟萍加邢薰,成都法瑪基因科技有限公司,四川康弘中藥制劑科技開發(fā)有限公司,四川康弘醫(yī)藥貿(mào)易有限公司,成都康弘醫(yī)藥貿(mào)易有限公司,新加坡余仁生-康弘植物藥有限公司,康弘賽金(成都)藥業(yè)有限公司等十一家公司。
集團現(xiàn)有員工201*余人,擁有占地面積20余萬平方米、建筑面積達11萬多平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,年銷售額約10億元,總資產(chǎn)逾10億元。201*、201*年單年上交稅金均超過1億元。連續(xù)5年被評為省、市重點優(yōu)勢企業(yè),201*年被評為四川省突出貢獻工業(yè)企業(yè)。201*年,在中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會組織的首批全國制藥企業(yè)信用評價中,集團成為全國僅有的七家獲得"AAA級企業(yè)信用等級"的制藥企業(yè)之一,集團三個生產(chǎn)基地也在08年同時榮獲"四川省質(zhì)量信用AAA級企業(yè)"、"四川省質(zhì)量管理先進企業(yè)"榮譽稱號;201*年,集團榮獲中國醫(yī)藥30年風(fēng)云會改革開放三十年"創(chuàng)新獎"。
目前,集團企業(yè)技術(shù)中心建立了多種與中藥、生物藥物以及化學(xué)合成藥物相關(guān)的技術(shù)平臺,以滿足各類新藥的研究與開發(fā)所需。集團現(xiàn)已申請和獲得92項國內(nèi)和國際發(fā)明專利(其中28項國際專利),在研品種10余項,包括新化學(xué)結(jié)構(gòu)的化學(xué)Ⅰ類新藥、生物Ⅰ類新藥、采用新釋藥系統(tǒng)的制劑、以有效成份或有效部位組成的中藥或天然藥物、以中藥或天然藥物組成的復(fù)方制劑等,所有項目均擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。獨立開發(fā)的Ⅰ類新藥中有4個已進入臨床研究階段。
企業(yè)宗旨:研發(fā)、制造、銷售及傳播專業(yè)創(chuàng)新的醫(yī)藥產(chǎn)品和知識,從根本上去改善患者個人體能和社會醫(yī)療效能,促進人類健康事業(yè)的進步!翱灯绞⑹溃霛娚。
經(jīng)營理念:以臨床需求為導(dǎo)向,集中所有資源,在相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)。
文化理念:共建美好家園,共創(chuàng)輝煌人生,共鑄健康人間。
三、實習(xí)目的
(1)了解藥廠各部門的設(shè)置。
(2)熟悉一些常用藥品的生產(chǎn)工藝流程和主要生產(chǎn)設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、工作原理及注意事項。
(3)了解GMP的含義及GMP對制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。
(4)將理論知識與實踐結(jié)合起來,培養(yǎng)制藥專業(yè)實踐能力,積累工作經(jīng)驗,為以后工作崗位打基礎(chǔ)。
(5)熟悉各種藥物的經(jīng)營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗等必要工作程序。
(6)提前了解各部門日常生活,體驗上班族生活,增強自己適應(yīng)社會能力。
四、實習(xí)日程安排
日期10月18日活動安排在學(xué)校開實習(xí)動員大會,強調(diào)實習(xí)出發(fā)時間、地點及在公司注意事項。10月19日10月20日7:00在學(xué)校前門集合,乘車前往成都,在四川濟生堂藥業(yè)有限公司入住。上午在金牛區(qū)康弘藥業(yè)集團總部聽“康弘集團的介紹”講座;下午在濟生堂聽“濟生堂藥業(yè)有限公司的介紹”講座,并參觀廠區(qū)。上午到雙流區(qū)生產(chǎn)基地參觀了整個制劑車間,了解車間的整體情況;下午在金牛區(qū)總部聽“從學(xué)校到職場”和“企業(yè)文化”兩個講座。上午在金牛區(qū)康弘藥業(yè)集團總部聽“康弘企業(yè)發(fā)展平臺”講座;下午去弘達制藥廠參觀廠區(qū)。上午在濟生堂聽“片劑基本知識”講座,隨后參觀生產(chǎn)間;下午在濟生堂聽“物料管理基礎(chǔ)知識”講座,隨后進倉庫參觀。上午在濟生堂聽“中藥提取基本知識”講座,后進生產(chǎn)車間觀看藥品生產(chǎn)流程;下午聽“安全管理資料”講座,并觀看廠區(qū)的安全器材。上午在濟生堂聽“藥品質(zhì)量管理”講座;下午分8人1組進濟生堂各室房觀看各種設(shè)備器材,并聽帶隊的企業(yè)人員講解使用原理。上午在濟生堂聽“設(shè)備管理”講座;下午進潔凈生產(chǎn)區(qū)參觀膽舒膠囊生產(chǎn)工藝流程。上午在四川濟生堂藥業(yè)有限公司,分組討論案例,分析問題,隨后進行實習(xí)總結(jié)大會。上午一起拍照,作為我們的實習(xí)留念,中午乘車返回學(xué)校。10月21日10月22日10月23日10月24日10月25日10月26日10月27日10月28日10月29日自己整理實習(xí)日記,寫實習(xí)報告。10月30日
五、公司培訓(xùn)內(nèi)容
1、康弘集團的介紹2、從學(xué)校到職場
1.1總體介紹康弘集團(包括創(chuàng)業(yè)史)2.1職場基本概念1.2企業(yè)宗旨、經(jīng)營理念、念文化理念2.2職業(yè)發(fā)展空間1.3主要產(chǎn)品及藥理作用2.3職業(yè)發(fā)展因素
2.4企業(yè)需要什么人才
3、企業(yè)文化4、康弘企業(yè)發(fā)展平臺
3.1文化基本定義4.1員工縱、橫向發(fā)展通道3.2企業(yè)文化4.2培訓(xùn)平臺3.3康弘企業(yè)文化4.3員工職業(yè)發(fā)展素質(zhì)
5、片劑基本知識6、物料管理基礎(chǔ)知識
5.1概述6.1物料管理現(xiàn)行法規(guī)5.2片劑輔料6.2物料管理流程5.3粉粒學(xué)6.3倉儲管理內(nèi)容
5.4片劑制備6.4物料(憑證)管理流程圖5.5質(zhì)量評價及影響因素6.5庫管員專業(yè)知識
7、中藥提取基本知識8、安全管理資料
7.1概述8.1為什么要進行安全基本教育7.2種類及特點8.2安全生產(chǎn)基本概念
7.3原料預(yù)處理8.3安全生產(chǎn)法律法規(guī)
7.4過程浸出8.4安全生產(chǎn)職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)7.5濃縮干燥8.5勞動防護用品的使用7.6精制8.6消防安全知識
9、藥品質(zhì)量管理10、設(shè)備管理
9.1基本概念10.1生產(chǎn)系統(tǒng)工藝流程簡介9.2質(zhì)量管理的發(fā)展歷史10.2中藥膠囊制劑生產(chǎn)工藝9.3藥品生命周期10.3提取工藝設(shè)備9.4質(zhì)量目標10.4輔助系統(tǒng)設(shè)備9.5質(zhì)量體系10.5水處理設(shè)備9.6質(zhì)量活動
由于培訓(xùn)的內(nèi)容比較多,不能全部詳細說明,我只能選擇“片劑基本知識”
培訓(xùn)放在后面進行詳細陳述。
六、片劑基本知識
6.1片劑的組成及特點
(1)片劑:是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。
(2)片劑的優(yōu)點:①產(chǎn)量高,成本低;②體積小,便于貯輸,使用方便,③質(zhì)量穩(wěn)定,分劑量準確,含量均勻,應(yīng)用廣。(3)片劑的缺點:①吞服有困難(小兒、昏迷病人);②溶出度和生物利用度相對較低。
6.2片劑的輔料
(1)片劑由藥物和輔料(賦形劑)組成,輔料是指片劑中除主藥外的所有其他物料的總和。
(2)輔料要求:無生理活性,不與藥物發(fā)生反應(yīng),不影響藥物的檢測,對藥物溶出和吸收無不良影響,甚至起積極作用。
(3)輔料分類:填充劑、著色劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑、潤滑劑等。(4)填充劑(稀釋劑):主要作用是用來增加片劑的重量或體積。常用填充劑:淀粉、糊精、糖粉、乳糖等。
(5)濕潤劑:誘發(fā)藥物本身的粘性所加入的液體。常用濕潤劑有蒸餾水和乙醇。(6)粘合劑:具有粘性粉或粘稠液,多為膠漿劑或膠體溶液。
(7)崩解劑:使片劑裂碎成細小顆粒的物質(zhì),多吸水膨脹。常用崩解劑:干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、泡騰崩解劑等。
(8)潤滑劑:降低藥片與沖模孔壁之間摩擦力的物質(zhì)。常用潤滑劑:①疏水性潤滑劑:硬脂酸鎂②水溶性潤滑劑:聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂。③滑石粉(抗粘劑)。
6.3粉粒學(xué)
(1)粉粒學(xué):定量研究粉粒理化性質(zhì)。(2)粉碎機理:粉碎過程依外加機械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力。(耗能)(3)粉碎目的:減少粒徑、增加比表面積,控制物料的細度,獲得較均勻的粒子群。
(4)粉碎的意義:①細粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度;②細粉提高分散性,利于混合均勻,混合度與各成分的粒徑有關(guān);③有助于從天然藥物中提取有效成分等。
6.4片劑的質(zhì)量要求適應(yīng)硬度、色澤均勻、光潔美觀、藥物穩(wěn)定、溶出度和微生物限度等應(yīng)符合要求。
6.5片劑制備
(1)片劑的制備方法按制備工藝分類為兩大類或四小類:
濕法制粒壓片法制粒壓片干法制粒壓片法法直接粉末(結(jié)晶)壓片法直接壓片法半干式顆粒(空白顆粒)壓片法
(2)濕法制粒壓片法:藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體粘合劑制備顆粒的方法。濕法制粒的顆粒具有外形美觀、流動性好、耐磨性較強、壓縮成形性好等優(yōu)點,但對于熱敏性、濕敏性、極易溶性等物料可采用其他方法制粒。
濕法制粒壓片法生產(chǎn)工藝流程:原輔料粉碎過篩稱量混合制軟材制濕顆粒干燥整粒一壓片
(3)干法制粒壓片:藥物對濕、對熱較敏感,可壓性及流動性差,應(yīng)用制粒的辦法加以改善,可用干法制粒的方式壓片。常先壓成大型片子,再破碎成小顆粒后壓片。
干法制粒壓片法常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物,方法簡單、省工省時。但采用干法制粒時,應(yīng)注意由于高壓引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等問題。
6.6壓片出現(xiàn)的問題
(1)松片、粘沖、裂片、崩解遲緩、變色和色斑、疊片、片重差異過大、麻點等。
(2)片劑要解決的問題:可壓性和流動性及其他特殊需求。
6.7包衣的目的
控制藥物在胃腸道的釋放部位;控制藥物在胃腸道中的釋放速度;掩蓋苦味或不良氣味;防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性;防止藥物的配伍變化;改善片劑的外觀。
6.8片劑成形的影響因素
(1)物料的壓縮成形性
(2)藥物的熔點及結(jié)晶形態(tài)(3)粘合劑和潤滑劑(4)水分(5)壓力
6.9片劑的質(zhì)量檢查項目:
(1)外觀性狀(完整光潔,色澤均勻,無異物,無雜斑)(2)片重差異
(3)硬度和脆碎度(4)崩解度
(5)溶出度或釋放度(6)含量均勻度
7.0防止污染方法
(1)改進先進生產(chǎn)工藝,使污染不發(fā)生或減少發(fā)生。
(2)改用好的原料,以控制減少大氣污染物的發(fā)生,采取“三廢”治理方法。
七、工藝流程
1、配料工序2、制粒工序3、壓片工序4、制丸工序5、內(nèi)包裝工序6、外包裝工序
八、制藥生產(chǎn)工藝流程圖
七、設(shè)備的工作原理
通過多次參觀制藥廠的設(shè)備和生產(chǎn),認識了很多設(shè)備,如壓片機、制粒機、振動篩、混合機、粉碎機、XY型洗藥機、往復(fù)式切藥機、雙向濃縮器、智能崩解儀、潔凈采樣車、干燥箱等制藥設(shè)備等。下面是一些常用制藥設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、工作原理及注意事項。
(1)沖擊式粉碎機:作用力以沖擊力為主,適用于脆性、韌性物料以及中碎、細碎、超細碎等,應(yīng)用廣泛,因此具有“萬能粉碎機”之稱。
(2)搖動篩:把物料放入最上部的篩上,蓋上蓋,固定在搖動臺進行搖動和振蕩數(shù)分種,即可完成對物料的分級。
(3)V型混合機:由兩個圓筒成V型交叉結(jié)合而成,物料在圓筒內(nèi)旋轉(zhuǎn)時,被分成兩部分,再使這兩部分物料重新匯合在一起,這樣反復(fù)循環(huán),在較短時間內(nèi)即能混合均勻。
(4)廂式干燥器:多采用廢氣循環(huán)法和中間加熱法,其設(shè)備簡單,適應(yīng)性強,
適用于小批量生產(chǎn)物料的干燥中。缺點是勞動強度大、熱量消耗大等。(5)XY型洗藥機:它取代了傳統(tǒng)手工操作方法,改善了勞動強度和場地污染,真正做到了省時、省力、功效高、清潔快、質(zhì)量好、具有噪音小、筒體旋轉(zhuǎn)平穩(wěn)的特點。它對中草藥、水果的表面泥沙、雜質(zhì)、細菌,具有良好的洗凈作用,選用于直徑3毫米以上的根莖類、皮類、果實類、礦物類等清洗,是大小飲片廠、中藥廠的洗凈設(shè)備。
(6)往復(fù)式中藥切片機:整機全部采用鋼結(jié)構(gòu),具有不易打滑,堅固耐用,清洗方便,輸送力強,整機操作省力簡便,片型好,產(chǎn)量高
八、心得體會
進入大學(xué)以來第一次去藥廠參加生產(chǎn)實習(xí),雖然兩周的時間很短,但通過這一段時間的培訓(xùn)實習(xí),所學(xué)到的實踐經(jīng)驗和理論知識對我來說卻是終身受益。
這次去成都康弘藥業(yè)集團參加生產(chǎn)實習(xí),是我一段非常重要的經(jīng)歷,它讓我提前體驗到了上班族的生活。在實習(xí)過程中,通過聽幾位企業(yè)人員的熱情講座、自己親自參觀車間和看著實際生產(chǎn),回顧課本學(xué)到的理論知識,讓我了解到了理論與實際的差距,同時也從講座中明白了創(chuàng)業(yè)中存在的種種困難,長壽企業(yè)與曇花一現(xiàn)的企業(yè)之間最大差別在于企業(yè)文化中的核心價值觀和企業(yè)的核心競爭力,影響個人職業(yè)成功的一些因素等,并且不斷的豐富了自己的專業(yè)知識,養(yǎng)成了細心觀察,分析、解決問題的能力,逐漸形成了理論聯(lián)合實際的作風(fēng),在廠區(qū)接觸到各種人和事也增強了自己對社會的適應(yīng)能力,為以后的工作積累了一些工作經(jīng)驗。這次實習(xí),我們多次進入車間參觀,切實感受到了藥廠大規(guī)模操作,加深認識到一些藥物的生產(chǎn)工藝流程和一些主要制藥設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、工作原理、操作規(guī)程及注意事項。但在這中間,我也發(fā)現(xiàn)自己存在的很多不足,讓我知道了自己所學(xué)的知識還很膚淺,專業(yè)知識在實際中不能靈活運用,分析問題、解決問題的能力不夠等。
無論是學(xué)習(xí)還是工作,都存在競爭。通過了實習(xí),我深深的感受到社會是殘酷的,沒有文化,沒有本領(lǐng),懶惰,就注定永遠在最低,但是社會有是美好的,只要你肯努力,有進取心,它就會回報你。正如總說的那樣:成功離不開正確的目標,進步來自每一個腳步。
總之,這兩周收獲很多,但我也知道知識是無止境的,這些對我來說遠遠還不夠,在實習(xí)中所學(xué)到的,我將發(fā)揮到其他中去,也將在今后的學(xué)習(xí)和工作中不斷提高、完善;而存在的不足,我也會努力去改善,以便在今后的工作中得到更好的發(fā)展。
九、實習(xí)建議
每一個階段的實習(xí)都使我收獲良多,這次也使我對公司的了解和認識更加的全面和透徹。在實習(xí)過程中經(jīng)歷過很多事情,讓我感受到了實習(xí)單位、學(xué)校存在一些問題,針對這些問題,我提出幾點建議:
(1)學(xué)校與實習(xí)單位聯(lián)系要充分,盡量讓學(xué)生進車間生產(chǎn),使學(xué)生的理論知識和動手能力全面得到提高。
(2)應(yīng)加強生產(chǎn)實習(xí)指導(dǎo)教師隊伍的建設(shè),在暑假期間多組織學(xué)生去工廠參加實習(xí),以便提高學(xué)生的實踐能力。
(3)這次生產(chǎn)實習(xí)安排的內(nèi)容不全面,過程過于簡化,應(yīng)該安排一次活動。(4)企業(yè)的設(shè)備比較陳舊,落后,這種現(xiàn)象會使企業(yè)的經(jīng)濟利益受損。從長遠利益來看,企業(yè)可以考慮更新設(shè)備,這樣可以提高效率的同時又可以保證藥品的質(zhì)量,提高整體的競爭力。
最后,衷心地感謝王老師、康老師在這段時間內(nèi),給予相應(yīng)的指導(dǎo),提出寶貴的意見,并衷心的向給我們培訓(xùn)和帶我們參觀生產(chǎn)車間的所以企業(yè)人員說聲:謝謝!
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