藥廠(chǎng)QC職責(zé)

IPQC職責(zé)："GU#~#X0&H

1．對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并作好記錄jb]k`$mW~2．根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告;m\\:UgOy3．對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出改善對(duì)策])+^4^IQC職責(zé):x7DL

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1．嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料DIQC是來(lái)料控制,也就是進(jìn)貨檢驗(yàn)OQC是出貨檢驗(yàn)也就是出廠(chǎng)檢驗(yàn)QC是質(zhì)量檢驗(yàn)QA指質(zhì)量測(cè)試IPQC制程控制PE指制程工程師IE指文件工程師

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QC中文全稱(chēng):即英文QUALITYCONTROL的簡(jiǎn)稱(chēng)，中文意義是品質(zhì)控制，質(zhì)量檢驗(yàn)。其在ISO8402：1994的定義是“為達(dá)到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)”。有些推行ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣一個(gè)部門(mén)或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能，擔(dān)任這類(lèi)工作的人員就叫做QC人員，相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)員，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)員（IQC）、制程檢驗(yàn)員（IPQC）、最終檢驗(yàn)員（FQC）和出貨檢驗(yàn)員（OQC）。

QA中文全稱(chēng)：即英文QUALITYASSURANCE的簡(jiǎn)稱(chēng),中文意思是品質(zhì)保證，質(zhì)量保證。其在ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿(mǎn)足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)”。有些推行ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣的部門(mén)或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能，擔(dān)任這類(lèi)工作的人員就叫做QA人員。

IPQC：即英文In-processQualityControl的簡(jiǎn)稱(chēng),中文意思是制程檢驗(yàn)，擔(dān)任這類(lèi)工作的人員叫做制程檢驗(yàn)員。JQE：即英文JointQualitEngineer的簡(jiǎn)稱(chēng),中文意思是品質(zhì)工程師或客戶(hù)端工程師,或客戶(hù)端品質(zhì)工程師,即供應(yīng)商花錢(qián)雇用的為客戶(hù)工作的品質(zhì)工程師，是客戶(hù)SQE的眼睛和耳朵。iDQA：即英文DesignQualityAssurance的簡(jiǎn)稱(chēng),中文意思是設(shè)計(jì)品質(zhì)保證，如DQA經(jīng)理(設(shè)計(jì)品質(zhì)認(rèn)證經(jīng)理)。

SQE：即英文SupplierQualityEngineer的簡(jiǎn)稱(chēng),中文意思是供應(yīng)商品質(zhì)工程師。此外，還有

DQC：即英文DesignQualityControl的簡(jiǎn)稱(chēng),中文意思是設(shè)計(jì)品質(zhì)控制。MQC：即英文ManufactorQualityControl的簡(jiǎn)稱(chēng),中文意思是制程品保-----------------------------------------------

PQA:ProductQualityAssurance,產(chǎn)品質(zhì)量保證SQA:SupplierQualityAssurance，供應(yīng)商質(zhì)量保證IQC:IncomingQualityControl，進(jìn)貨質(zhì)量控制DA:DamageduringArrival，到貨時(shí)已損壞DQA:DesignQualityAssurance，設(shè)計(jì)質(zhì)量保證TQA:TotalQualityAssurance，全面質(zhì)量保證OQC:OutgoingQualityControl，出廠(chǎng)質(zhì)量控制FQC:FinalQualityControl，最終質(zhì)量控制QA:QualityAssurance，質(zhì)量保證

IPQC:InProcessQualityControl.在制過(guò)程質(zhì)量控制

東風(fēng)惡

技術(shù)財(cái)富

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qa是英文qualityassurance的簡(jiǎn)稱(chēng)，中文含義是質(zhì)量保證；qc是英文qualitycontrol的簡(jiǎn)稱(chēng)，中文含義是質(zhì)量控制。IPQC是過(guò)程檢驗(yàn)工程師JQE是品質(zhì)工程師DQA是設(shè)計(jì)品保工程師SQE供貨商管理工程師

按照iso9000:201*，qa的定義是“質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿(mǎn)足的信任”，qc的定義則是“質(zhì)量管理的一部分，致力于滿(mǎn)足質(zhì)量要求”。

標(biāo)準(zhǔn)中的定義都言簡(jiǎn)意賅，難以長(zhǎng)篇大論，這可能會(huì)導(dǎo)致定義不太容易清晰理解。簡(jiǎn)言之，qc是對(duì)人事、對(duì)物，直接致力于滿(mǎn)足質(zhì)量要求：qa則是對(duì)人、對(duì)過(guò)程，致力于使管理者、顧客和其他相關(guān)方相信有能力滿(mǎn)足質(zhì)量要求。

在軟件/信息化方面的一些標(biāo)準(zhǔn)中，qa的定義包括：“質(zhì)量保證是指為使軟件產(chǎn)品符合規(guī)定需求所進(jìn)行的一系列有計(jì)劃的必要工作�！�(gb/t12504-1990計(jì)算機(jī)軟件質(zhì)量保證計(jì)劃規(guī)范)；“為使某項(xiàng)目或產(chǎn)品符合已建立的技術(shù)需求提供足夠的置信度，而必須采取的有計(jì)劃和有系統(tǒng)的全部動(dòng)作的模式�！�(gb/t114571995軟件工程術(shù)語(yǔ))。在這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中都沒(méi)有直接關(guān)于qc的定義。

按照不同的目的、從不同的角度對(duì)同一個(gè)術(shù)語(yǔ)的定義往往存在差異，例如gb/t12504-1990、gb/t114571995分別對(duì)qa的定義就存在差異，按照gb/t12504-1990的qa定義涵蓋的范圍較寬，包含了qc的內(nèi)容。2.qa與qc的側(cè)重點(diǎn)比較

在一個(gè)軟件組織或項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)中，存在qa和qc兩類(lèi)角色，這兩類(lèi)角色工作的主要側(cè)重點(diǎn)比較如下：

qa與qc的其他重大區(qū)別還包括：

具備必要資質(zhì)的qa是組織中的高級(jí)人才，需要全面掌握組織的過(guò)程定義，熟悉所參與項(xiàng)目所用的工程技術(shù)；qc則既包括軟件測(cè)試設(shè)計(jì)員等高級(jí)人才，也包括一般的測(cè)試員等中、初級(jí)人才。國(guó)外有軟件企業(yè)要求qa應(yīng)具備兩年以上的軟件開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，半年以上的分析員、設(shè)計(jì)員經(jīng)驗(yàn)；不僅要接受qa方面的培訓(xùn)，還要接受履行項(xiàng)目經(jīng)理職責(zé)方面的培訓(xùn)。

在項(xiàng)目組中，qa獨(dú)立于項(xiàng)目經(jīng)理，不由項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行績(jī)效考核；qc受項(xiàng)目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)，通常在項(xiàng)目運(yùn)行周期內(nèi)qc的績(jī)效大部分由項(xiàng)目經(jīng)理考核決定。

qa活動(dòng)貫穿項(xiàng)目運(yùn)行的全過(guò)程；qc活動(dòng)一般設(shè)置在項(xiàng)目運(yùn)行的特定階段，在不同的控制點(diǎn)可能由不同的角色完成。

對(duì)稱(chēng)職的qa，跟蹤和報(bào)告項(xiàng)目運(yùn)行中的發(fā)現(xiàn)(findings)只是其工作職責(zé)的基礎(chǔ)部分，更富有價(jià)值的工作包括為項(xiàng)目組提供過(guò)程支持，例如為項(xiàng)目經(jīng)理提供以往類(lèi)似項(xiàng)目的案例和參考數(shù)據(jù)，為項(xiàng)目組成員介紹和解釋適用的過(guò)程定義文件等；qc的活動(dòng)則主要是發(fā)現(xiàn)和報(bào)告產(chǎn)品的缺陷。

QC和QA的區(qū)別

QC：QualityControl，品質(zhì)控制，產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱(chēng)。一般包括IQC（IncomingQualityControl來(lái)料檢驗(yàn)），IPQC（In-ProcessQualityControl制程檢驗(yàn)），F(xiàn)QC（FinalQualityControl成品檢驗(yàn)），OQC（Out-goingQualityControl出貨檢驗(yàn)），也有的公司不管三七二十一，將整個(gè)質(zhì)控部全部都稱(chēng)之為QC。QC所關(guān)注的是產(chǎn)品，而非系統(tǒng)（體系）這是它與QA主要差異，目的與QA是一致的，都是“滿(mǎn)足或超越顧客要求。”

QA：QualityAssurance，品質(zhì)保證，通過(guò)建立和維持質(zhì)量管理體系來(lái)確保產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有問(wèn)題。一般包括體系工程師，SQE（SupplierQualityEngineer供應(yīng)商質(zhì)量工程師），CTS（客戶(hù)技術(shù)服務(wù)人員），6sigma工程師，計(jì)量器具的校驗(yàn)和管理等方面的人員。QA不僅要知道問(wèn)題出在哪里，還要知道這些問(wèn)題解決方案如何制訂，今后改如何的預(yù)防，QC要知道僅僅是有問(wèn)題就去控制，但不一定要知道為什么要這樣去控制。

打個(gè)不恰當(dāng)?shù)谋确�，QC是警察，QA是法官，QC只要把違反法律的抓過(guò)來(lái)就可以了，并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪，而法官就是制訂法律來(lái)預(yù)防犯罪，依據(jù)法律宣判處置結(jié)果。(

總結(jié)說(shuō)明一下，QC：主要是事后的質(zhì)量檢驗(yàn)類(lèi)活動(dòng)為主，默認(rèn)錯(cuò)誤是允許的。期望發(fā)現(xiàn)并選出錯(cuò)誤。QA主要是事先的質(zhì)量保證類(lèi)活動(dòng)，以預(yù)防為主。期望降低錯(cuò)誤的發(fā)生幾率。QC是為使產(chǎn)品滿(mǎn)足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng),它包括檢驗(yàn),糾正和反饋,比如QC進(jìn)行檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不良品后將其剔除,然后將不良信息反饋給相關(guān)部門(mén)采取改善措施,因此QC的控制范圍主要是在工廠(chǎng)內(nèi)部,其目的是防止不合格品投入,轉(zhuǎn)序,出廠(chǎng),確保產(chǎn)品滿(mǎn)足質(zhì)量要求及只有合格品才能交付給客戶(hù)

QA是為滿(mǎn)足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿(mǎn)足他的要求,因此需從市場(chǎng)調(diào)查開(kāi)始及以后的評(píng)審客戶(hù)要求,產(chǎn)品開(kāi)發(fā),接單及物料采購(gòu),進(jìn)料檢驗(yàn),生產(chǎn)過(guò)程控制及出貨,售后服務(wù)等各階段留下證據(jù),證實(shí)工廠(chǎng)每一步活動(dòng)都是按客戶(hù)要求進(jìn)行的

y

QA的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量是QC的任務(wù),QA主要是提供確信,因此需對(duì)了解客戶(hù)要求開(kāi)始至售后服務(wù)的全過(guò)程進(jìn)行管理,這就要求企業(yè)建立品管體系,制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過(guò)程的活`動(dòng)并留下活動(dòng)實(shí)施的證據(jù),以便提供信任這種信任可分為內(nèi)外兩種,外部的即使客戶(hù)放心,相信工廠(chǎng)是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的,內(nèi)部是讓工廠(chǎng)老板放心,因?yàn)槔习迨钱a(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人,產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故他要負(fù)全部責(zé)任,這也是各國(guó)制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求,以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量,因此老板為了避免承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任,就必須以文件規(guī)范各項(xiàng)活動(dòng)并留下證據(jù),

但工廠(chǎng)內(nèi)部人員是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,這就需要QA代替他進(jìn)行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠(chǎng)各項(xiàng)活動(dòng)是按文件規(guī)定進(jìn)行的,使他放心,9因此QC和QA的主要區(qū)別前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定,后者是建立體系并確保體系按要求運(yùn)作,以提供內(nèi)外部的信任.同時(shí)QC和QA又有相同點(diǎn):即QC和QA都要進(jìn)行驗(yàn)證,如QC按標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)產(chǎn)品就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,QA進(jìn)行內(nèi)審就是驗(yàn)證體系運(yùn)作是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,又如QA進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測(cè),就要是驗(yàn)證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng),是否能滿(mǎn)足規(guī)定求,以確保工廠(chǎng)交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的.3R*A#|&P3R9q5T&L(f

QC和QA的崗位職責(zé)QC

1)參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作

2)監(jiān)控項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)工作的具體實(shí)施情況，包括人員組織、技術(shù)實(shí)施、質(zhì)量、進(jìn)度、安全、成品保護(hù)等；

3)及時(shí)上報(bào)批量質(zhì)量問(wèn)題，不合格信息的及時(shí)傳遞；4)為糾正質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)停止現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)；5)檢驗(yàn)工具的管理，清單的維護(hù)；

6)每日上班召集組員進(jìn)行交班工作和工作安排，進(jìn)行短暫的教育；

7)QC或生產(chǎn)部門(mén)反映品質(zhì)不良時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行確認(rèn)并做出初步的指導(dǎo)工作；8)如有新材料進(jìn)來(lái)追蹤新材料的廠(chǎng)家是否是合格分包商；;9)每日定期抽查組員填寫(xiě)的報(bào)表是否真實(shí)(每三-四小時(shí)一次)；10)如有新產(chǎn)品生產(chǎn)跟蹤其品質(zhì)情況并匯總給QE；11)學(xué)習(xí)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范并教育組員使用之；12)教育新進(jìn)員工并使之達(dá)成上崗；

13)每日定期稽查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)紀(jì)律執(zhí)行情況并將其結(jié)果報(bào)上級(jí)；14)每日收集數(shù)據(jù)對(duì)組員進(jìn)行考核分析；15)提報(bào)加班要求和追蹤組員加班情況；

16)協(xié)助質(zhì)量主管完成其它質(zhì)量管理體系方面的工作。

QA6A

1)監(jiān)控工藝狀態(tài)，對(duì)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定，并論證設(shè)定的合理性；2)根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量；3)定期評(píng)估工藝或控制方案；4)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

5)處理客戶(hù)反饋，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制；6)總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并推動(dòng)相關(guān)部門(mén)及時(shí)解決；7）分析工序能力，，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)

8)工藝流程、控制計(jì)劃、工程變更通知單的接受；9)為糾正質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)停止現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)；10)對(duì)不合格產(chǎn)品作處理判定；11)協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見(jiàn)；

12)協(xié)助上級(jí)分析、處理和解決客戶(hù)質(zhì)量問(wèn)題，滿(mǎn)足內(nèi)、外部客戶(hù)的質(zhì)量需求，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)意度；

13)制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計(jì)劃，并監(jiān)控實(shí)施，使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo)；14)配合技術(shù)部門(mén)進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制；

15)分析最終產(chǎn)品及過(guò)程產(chǎn)品失效原因，并提出改進(jìn)方案；

16)如有開(kāi)發(fā)新供貨商協(xié)助相關(guān)部門(mén)對(duì)其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查；17)完成上級(jí)委派的其它任務(wù)。

可以看出QA的職責(zé)范圍還不廣,并沒(méi)有達(dá)到"向客戶(hù)提供要求得到滿(mǎn)足的信任"的職責(zé)要求.這是國(guó)內(nèi)很多公司(包括大型企業(yè))的弱點(diǎn).

擴(kuò)展閱讀：藥廠(chǎng)QC崗位職責(zé)

1目的

明確QC崗位職責(zé)。2范圍

適用于QC。3責(zé)任

隸屬于質(zhì)量管理部。

負(fù)責(zé)進(jìn)廠(chǎng)物料、制藥用水和成品質(zhì)量的檢驗(yàn)。4資質(zhì)要求最低教育程度本科專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)要求技能要求其他要求職業(yè)素養(yǎng)工作經(jīng)驗(yàn)1年以上工作經(jīng)驗(yàn)藥物分析、藥物化學(xué)、生物技術(shù)、微生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。專(zhuān)業(yè)及管理培訓(xùn)掌握檢驗(yàn)原理和操作，具有方法開(kāi)發(fā)能力，能熟練操作使用計(jì)算機(jī)，能解決檢驗(yàn)中的各種疑難問(wèn)題，實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力較強(qiáng)。具有良好的溝通能力，并能承受較高的工作壓力。誠(chéng)實(shí)、公正、敬業(yè)、愛(ài)崗、工作嚴(yán)謹(jǐn)、良好的大局觀和高度的責(zé)任心。5職責(zé)內(nèi)容職責(zé)工作內(nèi)容工作標(biāo)準(zhǔn)1、負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)出廠(chǎng)產(chǎn)品、工藝用水、留樣、1、確保嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)；確保檢穩(wěn)定性考察樣品進(jìn)行理化檢驗(yàn)（性狀、理化鑒別、溶液顏色和澄清度、可見(jiàn)異物、硫酸鹽、薄層、熾灼殘?jiān)�、、重金屬、抽針試�?yàn)、比旋、透光率、氯理化檢測(cè)方面化物、銨鹽、重金屬、其他氨基酸、裝量差異、亞硝酸鹽、亞硝酸鹽等）；2、負(fù)責(zé)西林瓶、膠塞、鋁蓋、紙箱等包2、確保嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)；確保檢裝材料的取樣及檢驗(yàn)；驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，控制好檢驗(yàn)周期；檢驗(yàn)周期膠塞2天，其余為當(dāng)天；驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，控制好檢驗(yàn)周期（2天）；3、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室試驗(yàn)臺(tái)及玻璃器皿的定置3、定置管理，記錄及時(shí)，衛(wèi)生干管理維護(hù)保養(yǎng)、及衛(wèi)生；凈整潔，做到每天檢查；4、負(fù)責(zé)試劑柜以及分析純?cè)噭�、檢驗(yàn)用4、標(biāo)識(shí)清楚，帳物標(biāo)識(shí)一致，到有毒品的管理；用時(shí)有可用；5、負(fù)責(zé)各品種檢驗(yàn)方法驗(yàn)證，如液相檢5、完善操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄，滿(mǎn)驗(yàn)和紫外檢查方法的驗(yàn)證、紅外檢查法驗(yàn)證等。6、負(fù)責(zé)異常情況匯報(bào)；7、負(fù)責(zé)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄，臺(tái)賬等；6、及時(shí)匯報(bào)；7、及時(shí)填寫(xiě)；足GMP的需求；8、負(fù)責(zé)異常情況報(bào)告，配合OOS調(diào)查8、如實(shí)反映，認(rèn)真落實(shí)。1、負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)出廠(chǎng)產(chǎn)品、工藝用水、留樣、1、確保嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)；確保檢穩(wěn)定性考察樣品進(jìn)行儀器檢驗(yàn)（紅外、紫外、液相、水分、pH等）；驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，控制好檢驗(yàn)周期（2天）；2、負(fù)責(zé)儀器、樣品及標(biāo)準(zhǔn)品菌種管理（定2、定置管理，記錄及時(shí)，衛(wèi)生干置、使用登記以及衛(wèi)生等）；凈整潔，做到每天檢查；3、負(fù)責(zé)天平、烤箱、冰箱等公用儀器設(shè)3、定置管理，記錄及時(shí)，衛(wèi)生干備的日常管理（包括使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)、環(huán)境保證以及衛(wèi)生等）；4、負(fù)責(zé)儀器備品備件的登記管理；儀器分析檢測(cè)方面4、定置管理，記錄及時(shí)，衛(wèi)生干凈整潔，做到每天檢查，到用時(shí)有可用；凈整潔，做到每天檢查；5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器電子數(shù)據(jù)及原始數(shù)據(jù)的5、做到規(guī)范保存，方便查詢(xún)；保存和歸檔管理等；6、負(fù)責(zé)各品種檢驗(yàn)方法驗(yàn)證，如液相檢6、完善操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄，滿(mǎn)驗(yàn)和紫外檢查方法的驗(yàn)證、紅外檢查法驗(yàn)證等。7、負(fù)責(zé)異常情況匯報(bào)；7、及時(shí)匯報(bào)；足GMP的需求；8、負(fù)責(zé)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄，臺(tái)賬等，審核記8、及時(shí)填寫(xiě)；錄及臺(tái)賬；9、負(fù)責(zé)異常情況報(bào)告，配合OOS調(diào)查；9、如實(shí)反映，認(rèn)真落實(shí)；10、根據(jù)臺(tái)賬出具檢驗(yàn)報(bào)告10、及時(shí)，準(zhǔn)確。1、負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)出廠(chǎng)產(chǎn)品、工藝用水、留樣、1、確保嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)；確保檢穩(wěn)定性考察樣品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)（無(wú)菌檢驗(yàn)和限度菌檢查以及菌落鑒別等）；2、負(fù)責(zé)檢品的內(nèi)毒素檢查；2、確保嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)；確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，檢驗(yàn)周期為（7天）；驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，控制好檢驗(yàn)周期（14天）；3、負(fù)責(zé)檢品的異常毒性及降壓物質(zhì)等檢3、采用委托檢驗(yàn)，做到及時(shí)請(qǐng)驗(yàn)查；4、負(fù)責(zé)檢品的抗生素效價(jià)檢查等；生測(cè)方面和報(bào)告接收4、確保嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)；確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠，檢驗(yàn)周期（7天）5、負(fù)責(zé)菌種的傳代、保存，以及一般菌5、做到規(guī)范傳代、保存，對(duì)檢驗(yàn)種的鑒別等；中遇到的細(xì)菌及時(shí)進(jìn)行鑒別和溯源；6、負(fù)責(zé)各品種檢驗(yàn)方法驗(yàn)證，如無(wú)菌檢6、完善操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄，滿(mǎn)驗(yàn)和限度菌檢查方法的驗(yàn)證、內(nèi)毒素檢查法驗(yàn)證等。足GMP的需求；7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用物品器具日常管理，作檢7、保證物品無(wú)菌化處理，廢棄物準(zhǔn)備，及使用登記記錄以及異常情況匯報(bào)；8、負(fù)責(zé)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄，臺(tái)賬等；1、設(shè)備、儀器設(shè)施管理；2、標(biāo)準(zhǔn)品、菌種、試劑的管理；管理工作3、取樣、留樣的管理；4、成品穩(wěn)定性的留樣的管理臨時(shí)工作領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作8、及時(shí)填寫(xiě)；1、確保設(shè)備、儀器使用正常；2、建立使用記錄，確保記錄可追溯性；3、逐批取樣、留樣；4、日常觀察，到期檢驗(yàn)。按時(shí)完成處理得當(dāng)；1、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證工作；項(xiàng)目性工作2、報(bào)批新產(chǎn)品檢驗(yàn)和方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證；1、確保檢驗(yàn)方法驗(yàn)證符合GMP及國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；2、檢驗(yàn)報(bào)告及時(shí)完成；

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