吉林省藥品集中采購(gòu)工作匯報(bào)
吉林省藥品集中采購(gòu)工作匯報(bào)
自201*年5月12日以來(lái)，我公司協(xié)助吉林省完成了基本藥物的招標(biāo)，完成了基藥招投標(biāo)系統(tǒng)，交易系統(tǒng)，監(jiān)管系統(tǒng)的上線工作，我們按中心要求將我司原有的結(jié)算系統(tǒng)進(jìn)行了3次大規(guī)模本地化改造。在近10個(gè)月的服務(wù)過(guò)程里，客戶對(duì)我們的系統(tǒng)軟件有一定的疑問(wèn)。在此我司給出相關(guān)應(yīng)答，以期貴方能充分了解我們的產(chǎn)品與服務(wù)。①．五統(tǒng)一
貴方高度重視“建立和規(guī)范以省為單位集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送的基本藥物采購(gòu)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)招投標(biāo)、采購(gòu)、配送、結(jié)算和監(jiān)管一體化運(yùn)行”，我們對(duì)此也有很深刻的認(rèn)識(shí)。我司認(rèn)為五統(tǒng)一不代表這幾大業(yè)務(wù)系統(tǒng)要做成一個(gè)單一的軟件，而是要通過(guò)各個(gè)子系統(tǒng)的密切協(xié)作完成整個(gè)集中采購(gòu)工作。在我們的軟件體系中，我們視集中采購(gòu)為一個(gè)整合平臺(tái)，其由各個(gè)子系統(tǒng)構(gòu)成了招標(biāo)、采購(gòu)、配送、結(jié)算、監(jiān)管的全流程工作。為保障整個(gè)業(yè)務(wù)鏈條不因意外原因而全部中斷，我們一貫采取了統(tǒng)一架構(gòu)，分離部署的模式，來(lái)規(guī)避單一系統(tǒng)帶來(lái)的系統(tǒng)停擺風(fēng)險(xiǎn)。相關(guān)原因可參考③。當(dāng)然在軟件的實(shí)現(xiàn)上，如果貴方確是要單一數(shù)據(jù)庫(kù)單一應(yīng)用程序類(lèi)型的平臺(tái)，我們也可以做到。②．耗材與非基本藥物招標(biāo)與采購(gòu)
耗材與非基本藥物招標(biāo)與采購(gòu)系統(tǒng)，我司已有多省成功案例，相關(guān)的軟件與服務(wù)也受到客戶認(rèn)可。具體覆蓋率請(qǐng)參見(jiàn)《華招藥品與應(yīng)用耗材采購(gòu)平臺(tái)概況》，我們?cè)谠擃I(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗(yàn)。③．中心數(shù)據(jù)庫(kù)
藥（械）集中采購(gòu)工作的業(yè)務(wù)流程相對(duì)比較復(fù)雜，按工作階段與參與的角色來(lái)說(shuō)，大致分為招標(biāo)階段與交易監(jiān)管階段。目前在我們?yōu)槿珖?guó)各省提供的平臺(tái)中，均采用了相對(duì)獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)模式，將整個(gè)集中采購(gòu)工作的流程分解為幾個(gè)系統(tǒng)來(lái)部署，來(lái)達(dá)到協(xié)同工作的目的。其主要的好處在于可以確保集中采購(gòu)各階段的數(shù)據(jù)安全，可追溯；同時(shí)各個(gè)系統(tǒng)分離部署使得各個(gè)平臺(tái)的運(yùn)行不會(huì)受到其他平臺(tái)的影響，更多的是我們?cè)趯?shí)際的服務(wù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，交易階段的需求是會(huì)隨著政策持續(xù)發(fā)生改變的，這樣的情況也使得分離的系統(tǒng)的升級(jí)更容易，不會(huì)對(duì)其他業(yè)務(wù)系統(tǒng)構(gòu)成影響；而在我們的絕大部分客戶中，招標(biāo)工作與交易監(jiān)管工作是由不同的人群進(jìn)行管理，其參與的對(duì)象也不相同；又由于各省對(duì)基藥，非基藥等的相關(guān)政策不同導(dǎo)致多個(gè)平臺(tái)的出現(xiàn)。比如河南在推行基藥制度時(shí)開(kāi)始是6市試點(diǎn)，在一個(gè)獨(dú)立平臺(tái)里完成，待18個(gè)地市都參與后，又集中到非基藥采購(gòu)系統(tǒng)中；在湖南按照客戶對(duì)于基藥項(xiàng)目的政策要求，部署了3個(gè)交易系統(tǒng)，便于其管理。云南方面則根據(jù)其自身管理需要將原本為其提供的交易、結(jié)算、監(jiān)管整合為一個(gè)系統(tǒng)。
由于系統(tǒng)的相對(duì)獨(dú)立，登錄不同系統(tǒng)都需要獨(dú)立的賬戶與密碼，增加了安全性的同時(shí)也給需要同時(shí)登錄多個(gè)系統(tǒng)的用戶帶來(lái)了麻煩，這個(gè)可以通過(guò)統(tǒng)一權(quán)限系統(tǒng)，進(jìn)行單點(diǎn)登錄來(lái)實(shí)現(xiàn)。
當(dāng)然也可以實(shí)現(xiàn)中心庫(kù)，所有系統(tǒng)的數(shù)據(jù)都由中心庫(kù)讀寫(xiě)，但中心庫(kù)的風(fēng)險(xiǎn)是無(wú)法建立完善的數(shù)據(jù)追溯，多系統(tǒng)均讀取同一數(shù)據(jù)更容易造成性能瓶頸，中心庫(kù)一旦損害或中心庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器一旦當(dāng)機(jī)，則整個(gè)集中采購(gòu)平臺(tái)均告癱瘓；不建議將所有的系統(tǒng)都整合到一個(gè)系統(tǒng)中去。請(qǐng)慎重考慮只有一個(gè)中心庫(kù)的做法。④．藥品編碼
藥品編碼一般是一組數(shù)字與字母的組合，來(lái)代表某藥品的特定分類(lèi)，主要用于藥品的分類(lèi)檢索與匯總功能，如果涵蓋了生產(chǎn)企業(yè)的分類(lèi)要素，則可以通過(guò)該編碼唯一確定該要求，對(duì)于某個(gè)特定的藥品，其藥品編碼在分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)改變，生產(chǎn)企業(yè)合并等情況下會(huì)發(fā)生改變。國(guó)家也出臺(tái)了藥品編碼指導(dǎo)原則，但這并未作為國(guó)標(biāo)強(qiáng)制要求全國(guó)執(zhí)行，目前做了藥品編碼的省份大多由各省獨(dú)立提出編碼規(guī)則或沿用商業(yè)公司規(guī)則。
在我司研發(fā)的系統(tǒng)中早已預(yù)留了編碼規(guī)范字段與賦碼功能接口。作為一個(gè)軟件公司，我們對(duì)客戶的數(shù)據(jù)的處理原則是不做任何修改，確�？蛻艚o予的數(shù)據(jù)在進(jìn)出系統(tǒng)過(guò)程中不會(huì)發(fā)生任何改變。數(shù)據(jù)處理不在我方服務(wù)范疇之內(nèi)。對(duì)于藥品編碼我們也給吉林方面提供過(guò)湖北省的藥品編碼參考，但最終的編碼工作未完成。要做好藥品編碼工作，我們需要完成
1.貴方提供準(zhǔn)確的編碼規(guī)則
2.貴方對(duì)已經(jīng)存在的目錄與藥品數(shù)據(jù)的各項(xiàng)分類(lèi)屬性都要給予準(zhǔn)確的定義，進(jìn)行人工編碼3.我方將該規(guī)則編寫(xiě)到軟件中，4.新增加產(chǎn)品時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)賦予編碼。5.編碼的一切變更與修正必須通過(guò)軟件功能來(lái)實(shí)現(xiàn)。⑤．結(jié)算系統(tǒng)
結(jié)算系統(tǒng)的難點(diǎn)在于如果分清楚責(zé)任，結(jié)算工作的好壞取決于參與集中采購(gòu)各方的工作。沒(méi)有明晰的業(yè)務(wù)處理過(guò)程，會(huì)導(dǎo)致結(jié)算工作難于開(kāi)展或半途而廢；由于各省的補(bǔ)償機(jī)制或墊付規(guī)則過(guò)于籠統(tǒng)，相關(guān)部門(mén)協(xié)同的方式并未確立，加之醫(yī)院收入、補(bǔ)償、采購(gòu)積極性、采購(gòu)習(xí)慣、醫(yī)院結(jié)付要款的習(xí)慣在短期內(nèi)無(wú)法改變。目前實(shí)施了全省結(jié)算的省份雖然有政策和法規(guī)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)結(jié)算，但各省大多都未建立自上而下的藥品采購(gòu)結(jié)算監(jiān)督機(jī)構(gòu)，實(shí)際的基藥全省結(jié)算工作成績(jī)不夠顯著。建議貴省能充分考慮他省遇到的困難，本著穩(wěn)步開(kāi)展，循序漸進(jìn)的思路來(lái)把結(jié)算的工作推進(jìn)下去。
⑥．監(jiān)管
前期給貴方上線的監(jiān)管系統(tǒng)，由于時(shí)間倉(cāng)促與需求提的不夠明確導(dǎo)致我們監(jiān)管里沒(méi)有給出很多明確的報(bào)表，由于統(tǒng)計(jì)角度與時(shí)間點(diǎn)的問(wèn)題導(dǎo)致數(shù)據(jù)在對(duì)比上有一些出入；經(jīng)過(guò)認(rèn)真修改，目前各項(xiàng)數(shù)據(jù)與功能達(dá)到了客戶的要求。我司也在積極研發(fā)新一代的監(jiān)管系統(tǒng)，通過(guò)更深入的數(shù)據(jù)分析與挖掘，為交易結(jié)算的監(jiān)管提供新的途徑。相關(guān)演示版本已給客戶演示，并得到了首肯。
⑦．Oracle數(shù)據(jù)庫(kù)
目前給客戶提供的平臺(tái)是基于SQL數(shù)據(jù)庫(kù)的平臺(tái)，在我們目前90%的客戶均選擇了這一平臺(tái)，性價(jià)比、維護(hù)難度、本地化速度等優(yōu)于ORACLE版本。我們的產(chǎn)品適當(dāng)改造即可滿足ORACLE系統(tǒng)。云南與內(nèi)蒙因業(yè)務(wù)需要采購(gòu)了小型機(jī)，我們也按客戶要求為其升級(jí)改造為ORACLE版本。
在近10個(gè)月服務(wù)過(guò)程中，我司前后投入人員10多人，對(duì)貴方項(xiàng)目進(jìn)行了巨大投入。我們本著為客戶著想，為公司負(fù)責(zé)的態(tài)度，認(rèn)真完成客戶交與的任務(wù)。希望貴方對(duì)我方付出能給予更多商務(wù)層面的支持與理解。
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吉林省實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》細(xì)則
（試行）
第一章總則
第一條為進(jìn)一步規(guī)范吉林省藥品集中采購(gòu)工作，明確藥品集中采購(gòu)當(dāng)事人的行為規(guī)范，依據(jù)《關(guān)于印發(fā)的通知》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔201*)64號(hào))等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際情況，制定本細(xì)則。
第二條本細(xì)則適用于參加吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
第三條各級(jí)政府、國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu))，必須參加藥品集中采購(gòu)工作。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。
第四條實(shí)行以政府主導(dǎo)、以省為單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)銷(xiāo)藥品時(shí)必須通過(guò)吉林省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)開(kāi)展采購(gòu)，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管。
第五條藥品集中采購(gòu)必須堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則，做好藥品的評(píng)價(jià)工作。
第六條堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，確保不同地區(qū)、不同所有制的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)平等參與，公平競(jìng)爭(zhēng)，禁止任何形式的地方保護(hù)。
第七條藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等各方當(dāng)事人，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)活動(dòng)中享有平等權(quán)利并承擔(dān)相應(yīng)義務(wù)。
第八條依照本細(xì)則必須進(jìn)行集中采購(gòu)的藥品，有下列情形之一的，不實(shí)行集中采購(gòu):
(一)因戰(zhàn)爭(zhēng)、自然災(zāi)害等，需進(jìn)行緊急采購(gòu)的;(二)發(fā)生重大疫情、重大事故等，需進(jìn)行緊急采購(gòu)的;
(三)衛(wèi)生部和吉林省人民政府認(rèn)定的其他情形。
第二章藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)
第九條吉林省人民政府成立由相關(guān)部門(mén)組成的藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、管理機(jī)構(gòu)和工作機(jī)構(gòu)，建立非營(yíng)利性藥品集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)。逐步建立起職責(zé)分工明確，協(xié)調(diào)溝通及時(shí)，運(yùn)行順暢規(guī)范，執(zhí)行準(zhǔn)確高效和監(jiān)督管理到位的藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、管理和工作機(jī)制，保證采購(gòu)工作順利開(kāi)展和公開(kāi)、公平、公正。
第十條吉林省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，由省政府分管領(lǐng)導(dǎo)牽頭，省衛(wèi)生、監(jiān)察、糾風(fēng)、物價(jià)、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理、中醫(yī)藥管理、人力資源與社會(huì)保障、財(cái)政、工信、審計(jì)等部門(mén)組成，負(fù)責(zé)研究藥品集中采購(gòu)工作的重大問(wèn)題，制定全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作相關(guān)政策，并監(jiān)督執(zhí)行，協(xié)調(diào)并督促各部門(mén)按照各自職責(zé)做好集中采購(gòu)相關(guān)工作。領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)下設(shè)工作、監(jiān)督兩個(gè)辦公室，工作辦公室設(shè)在省衛(wèi)生廳;監(jiān)督辦公室設(shè)在省政府糾風(fēng)辦。吉林省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和管理工作，實(shí)行分級(jí)決策。屬于醫(yī)藥集中采購(gòu)工作中遇到的重大問(wèn)題決策，由領(lǐng)導(dǎo)小組成員定期或不定期召開(kāi)會(huì)議商議解決;屬于職能范圍明確的專(zhuān)項(xiàng)業(yè)務(wù)問(wèn)題，由辦公室定期或不定期召集有關(guān)聯(lián)絡(luò)員會(huì)議商議解決。
(一)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)匯總并提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格和數(shù)量，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行集中采購(gòu)結(jié)果和履行采購(gòu)合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
(二)監(jiān)察、糾風(fēng)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作的監(jiān)督，受理有關(guān)藥品集中采購(gòu)的檢舉和投訴，對(duì)違紀(jì)違規(guī)行為及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。具體監(jiān)管辦法另行制定。
(三)價(jià)格管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)遞交的價(jià)格文件、按集中采購(gòu)價(jià)格和規(guī)定加價(jià)政策確定的集中采購(gòu)藥品零售價(jià)格進(jìn)行審核，并對(duì)價(jià)格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
(四)工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)參加藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息進(jìn)行核對(duì)，對(duì)藥品集中采購(gòu)過(guò)程中的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行調(diào)查處理。
(五)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)參加藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其申報(bào)藥品的資質(zhì)和相關(guān)證明文件進(jìn)行審核;提供藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品不良記錄等信息;加強(qiáng)中標(biāo)藥品質(zhì)量監(jiān)管，依法查處違法、違規(guī)企業(yè)及產(chǎn)品。
(六)財(cái)政部門(mén)負(fù)責(zé)安排藥品集中采購(gòu)工作所需必要的工作經(jīng)費(fèi);制定藥品集中采購(gòu)工作相關(guān)的財(cái)政補(bǔ)助政策，并對(duì)財(cái)政補(bǔ)助政策執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)管。
(七)中醫(yī)藥管理部門(mén)負(fù)責(zé)參與制定投標(biāo)的中藥產(chǎn)業(yè)扶持政策，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開(kāi)發(fā)和合理利用，配合其他部門(mén)開(kāi)展工作。(八)人力資源和社會(huì)保障部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)中標(biāo)藥品在醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄內(nèi)執(zhí)行情況及醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥情況進(jìn)行監(jiān)督。(九)工信部門(mén)負(fù)責(zé)加強(qiáng)對(duì)藥品集中采購(gòu)中標(biāo)企業(yè)生產(chǎn)的管理和服務(wù)，協(xié)調(diào)保障生產(chǎn)要素供應(yīng)，推動(dòng)企業(yè)不斷提升生產(chǎn)供應(yīng)能力。(十)審計(jì)部門(mén)負(fù)責(zé)依法對(duì)參與藥品集中采購(gòu)的相關(guān)單位財(cái)務(wù)情況進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督。
第十一條吉林省藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)設(shè)在省衛(wèi)生行政部門(mén)。省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位確定具體處室和人員，作為省醫(yī)藥集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)系處室和聯(lián)絡(luò)員，參與藥品集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)工作。管理機(jī)構(gòu)主要職責(zé)是制定規(guī)則、組織管理、監(jiān)督檢查。
(一)按照藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)的要求，編制藥品采購(gòu)目錄，確定采購(gòu)方式;
(二)組織、協(xié)調(diào)、推動(dòng)全省的藥品集中采購(gòu)工作;(三)制定工作制度、工作程序和工作紀(jì)律等，并組織實(shí)施;(四)組建并管理全省藥品集中采購(gòu)專(zhuān)家?guī)?
(五)指導(dǎo)、管理并監(jiān)督集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)按照規(guī)定程序，公開(kāi)、公平、公正地開(kāi)展藥品集中采購(gòu)工作;
(六)指導(dǎo)并監(jiān)督各市(州)、長(zhǎng)白山管委會(huì)和相關(guān)部門(mén)做好藥品集中采購(gòu)相關(guān)工作，加強(qiáng)對(duì)各地執(zhí)行情況的督促檢查，將各項(xiàng)指標(biāo)完成情況作為對(duì)各地目標(biāo)考核的重要內(nèi)容;(七)審核藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)文件及集中采購(gòu)結(jié)果等;
(八)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的履約情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(九)負(fù)責(zé)調(diào)查、處理相關(guān)投訴和舉報(bào);
(十)在集中采購(gòu)工作結(jié)束后15個(gè)工作日內(nèi)，將集中采購(gòu)結(jié)果上傳至衛(wèi)生部全國(guó)藥品集中采購(gòu)信息交流平臺(tái);
(十一)向藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作;(十二)承辦藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)交辦的其他事項(xiàng)。第十二條藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)是吉林省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心，接受藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)全省藥品集中采購(gòu)工作的具體實(shí)施。其主要職責(zé)是具體操作、提供服務(wù)、維護(hù)平臺(tái)。(一)編制藥品集中采購(gòu)工作文件(須使用國(guó)家藥品編碼)，報(bào)藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)審核并公布;
(二)受理企業(yè)及藥品相關(guān)資質(zhì)證明文件、工商資質(zhì)證明材料和價(jià)格文件等，并提請(qǐng)有關(guān)部門(mén)進(jìn)行審核;
(三)具體協(xié)助組織實(shí)施藥品評(píng)價(jià)、品種遴選等工作;
(四)提請(qǐng)藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)審定并公告集中采購(gòu)結(jié)果;(五)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)按集中采購(gòu)結(jié)果簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同，并協(xié)助藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)監(jiān)督合同的執(zhí)行;(六)負(fù)責(zé)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)的技術(shù)管理、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)和設(shè)備的維護(hù)，提供相關(guān)的服務(wù)和技術(shù)支持;(七)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供咨詢服務(wù);
(八)定期統(tǒng)計(jì)分析我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)網(wǎng)上藥品采購(gòu)、配送、回款情況，做好網(wǎng)上監(jiān)控;
(九)及時(shí)維護(hù)和管理藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及集中采購(gòu)藥品的基礎(chǔ)信息;
(十)根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提供的藥品質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)、企業(yè)不良記錄等信息，按規(guī)定及時(shí)作出相應(yīng)處理;
(十一)及時(shí)報(bào)送藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)要求的信息和統(tǒng)計(jì)資料，組織相關(guān)的業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn);
(十二)協(xié)助調(diào)查和處理相關(guān)申投訴和舉報(bào);
(十三)向省藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作;(十四)承辦藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)交辦或委托的其他事項(xiàng)。第十三條吉林省藥品集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)是政府建立的藥品集中采購(gòu)、監(jiān)督管理平臺(tái)。政府擁有平臺(tái)的所有權(quán)和使用權(quán)。采購(gòu)平臺(tái)要做到安全可靠、功能完善、數(shù)據(jù)齊全、監(jiān)管?chē)?yán)密。
第十四條吉林省藥品集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)設(shè)在藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)內(nèi)，由工作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)日常管理、維護(hù)。藥品集中采購(gòu)平臺(tái)具備以下功能:
(一)進(jìn)行藥品集中采購(gòu)各個(gè)環(huán)節(jié)、各類(lèi)信息的公示;(二)開(kāi)展網(wǎng)上藥品評(píng)價(jià);
(三)提供藥品采購(gòu)載體和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)支持;
(四)向采購(gòu)雙方提供與集中采購(gòu)相關(guān)的信息查詢和服務(wù);(五)準(zhǔn)確匯總動(dòng)態(tài)采購(gòu)數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù);(六)實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上采購(gòu)動(dòng)態(tài)監(jiān)管;
(七)藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)的其他要求。
第十五條市(州)、長(zhǎng)白山管委會(huì)及各縣(市、區(qū))級(jí)人民政府負(fù)責(zé)本級(jí)藥品集中采購(gòu)的監(jiān)督管理工作。
(一)建立健全藥品集中采購(gòu)工作的管理體制，確定專(zhuān)門(mén)人員、落實(shí)工作經(jīng)費(fèi);
(二)負(fù)責(zé)組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照互惠互利的原則簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同;
(三)加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)的指導(dǎo)、督促、現(xiàn)場(chǎng)檢查和處理;
(四)負(fù)責(zé)收集上報(bào)本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)藥品的相關(guān)信息；(五)承辦上級(jí)藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和管理機(jī)構(gòu)交辦的其他事項(xiàng)。
第三章制度建設(shè)
第十六條藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)組成部門(mén)要按照職責(zé)分工，認(rèn)真履行職能，及時(shí)溝通聯(lián)系，主動(dòng)協(xié)調(diào)配合，不得相互推誘，共同推動(dòng)藥品集中采購(gòu)工作。
第十七條藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)和工作機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)自身建設(shè)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供服務(wù)。
第十八條健全和完善各項(xiàng)規(guī)章制度。建立健全藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)工作制度、藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)、工作機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理制度和關(guān)鍵崗位定期輪換制度。
第十九條建立藥品集中采購(gòu)各環(huán)節(jié)特別是關(guān)鍵環(huán)節(jié)的工作流程、監(jiān)督制度和多重復(fù)核制度，使每個(gè)環(huán)節(jié)和程序都處于監(jiān)督之下。第二十條參與藥品集中采購(gòu)資質(zhì)審核等工作的職能部門(mén)，根據(jù)工作職責(zé)和監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)要求，公開(kāi)審核內(nèi)容，確定審核要件，出臺(tái)審核標(biāo)準(zhǔn)，明確審核程序，完成集中采購(gòu)的項(xiàng)目期間審核任務(wù)和日常審核工作。
第二十一條藥品集中采購(gòu)項(xiàng)目期間審核任務(wù)，各職能部門(mén)要按照項(xiàng)目工作安排和要求，按時(shí)限完成。日常審核工作，在審核要件齊全的情況下，在政務(wù)公開(kāi)對(duì)外時(shí)限內(nèi)完成。屬政策調(diào)整等特急情況，需即時(shí)辦理。
第二十二條加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)網(wǎng)絡(luò)管理，建立藥品集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)監(jiān)督管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，落實(shí)責(zé)任制，確保網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的安全。
第二十三條加強(qiáng)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作人員的廉潔自律教育和日常管理。嚴(yán)肅工作紀(jì)律，嚴(yán)禁以權(quán)謀私。參加藥品集中采購(gòu)工作的所有工作人員，不得以任何理由和方式收取生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)物或牟取其他不正當(dāng)利益;不得進(jìn)行任何形式的違規(guī)操作;不得參加任何醫(yī)藥企業(yè)、社會(huì)團(tuán)體以任何名義組織的有關(guān)藥品采購(gòu)管理的活動(dòng)和成立的相關(guān)組織;不得從事代理藥品銷(xiāo)售。
第二十四條藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)要設(shè)立舉報(bào)電話、開(kāi)通電子郵箱等并向社會(huì)公布，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及社會(huì)公眾對(duì)工作人員履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)督。
第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定建立藥物與治療學(xué)委員會(huì)(組)。醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(huì)(組)要根據(jù)有關(guān)規(guī)定，在省級(jí)集中采購(gòu)入圍藥品目錄范圍內(nèi)組織遴選本院使用的藥品目錄。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過(guò)政府建立的非營(yíng)利性藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，根據(jù)本單位的藥品使用目錄，編制采購(gòu)計(jì)劃，簽訂委托采購(gòu)合同，明確采購(gòu)品種和數(shù)量。第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得購(gòu)買(mǎi)藥品集中采購(gòu)入圍藥品目錄外的藥品。有特殊需要的，采購(gòu)入圍藥品目錄外的藥品按備案采購(gòu)辦法實(shí)施采購(gòu)，具體辦法另行制定。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行價(jià)格主管部門(mén)公布的集中采購(gòu)藥品零售價(jià)格。
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照上年度藥品實(shí)際使用量情況，科學(xué)編制采購(gòu)計(jì)劃，并及時(shí)向省級(jí)藥品集中采購(gòu)工作管理部門(mén)申報(bào)。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《合同法》的規(guī)定簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同，明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容，合同周期一般為一年。合同采購(gòu)數(shù)量應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的計(jì)劃采購(gòu)數(shù)量相符。如合同采購(gòu)數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，可以簽訂追加合同。第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照合同購(gòu)銷(xiāo)藥品，不得進(jìn)行“二次議價(jià)”。嚴(yán)格對(duì)藥品采購(gòu)發(fā)票進(jìn)行審核，防止標(biāo)外采購(gòu)、違價(jià)采購(gòu)或從非規(guī)定渠道采購(gòu)藥品。
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間付款，付款時(shí)間從貨到之日起最長(zhǎng)不超過(guò)60天(國(guó)家和省另有規(guī)定的除外)。無(wú)正當(dāng)理由未按合同規(guī)定時(shí)間付款的，應(yīng)當(dāng)支付一定比例的違約金。第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中采購(gòu)活動(dòng)中，不得有下列行為:(一)不參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)，或以其他任何方式規(guī)避集中采購(gòu)活動(dòng);
(二)提供虛假的藥品采購(gòu)歷史資料;
(三)不按照規(guī)定要求同藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同(四)不按購(gòu)銷(xiāo)合同采購(gòu)藥品，擅自采購(gòu)非入圍藥品替代入圍藥品，不按時(shí)結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為;
(五)藥品購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益;
(六)不執(zhí)行價(jià)格主管部門(mén)制定的集中采購(gòu)藥品零售價(jià)格;(七)不按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)送集中采購(gòu)履約情況報(bào)表(八)其他違反法律法規(guī)的行為。
第五章藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)
第三十五條藥品集中采購(gòu)實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷(xiāo)售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。集團(tuán)公司所屬全資及控股子公司的產(chǎn)品參加投標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)允許以集團(tuán)公司名義進(jìn)行，并提供相應(yīng)證明材料。
藥品生產(chǎn)企業(yè)必須委托本企業(yè)的工作人員，持法人委托書(shū)在內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)證明文件等材料辦理相關(guān)集中采購(gòu)手續(xù)。對(duì)委托其他企業(yè)人員(或個(gè)人)辦理集中采購(gòu)相關(guān)手續(xù)的，由此而產(chǎn)生的一切法律責(zé)任由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。
第三十六條參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:
(一)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須依法取得相應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)，參加集中采購(gòu)的藥品必須具備合法的藥品批準(zhǔn)證明文件;(二)信譽(yù)良好;
(三)具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力;
(四)參加集中采購(gòu)活動(dòng)報(bào)名開(kāi)始前兩年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)違法違規(guī)記錄;
(五)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
不得以不合理的條件加大企業(yè)負(fù)擔(dān)，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行差別待遇或者歧視。
第三十七條參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照集中采購(gòu)文件的要求，按時(shí)提供真實(shí)、有效、合法的委托書(shū)、藥品和企業(yè)資質(zhì)證明文件及保證供應(yīng)承諾函，在藥品集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)上如實(shí)申報(bào)相關(guān)信息。
第三十八條負(fù)責(zé)配送的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備在藥品集中采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)上進(jìn)行銷(xiāo)售的條件，按規(guī)定和要求進(jìn)行訂單確認(rèn)、備貨、配送，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需要。
第三十九條藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)的藥品，并按照藥品購(gòu)銷(xiāo)合同規(guī)定的通用名、劑型、規(guī)格、包裝、品牌、價(jià)格和效期等及時(shí)供貨，不得提供集中采購(gòu)入圍藥品目錄外的藥品。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按合同生產(chǎn)、供應(yīng)藥品的，應(yīng)當(dāng)支付一定比例的違約金，具體由省級(jí)藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)確定。
第四十條集中采購(gòu)藥品的配送費(fèi)用包含在集中采購(gòu)價(jià)格之內(nèi)。第四十一條入圍藥品可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送。生產(chǎn)企業(yè)委托配送的，應(yīng)當(dāng)充分考慮配送企業(yè)的實(shí)際配送能力和配送業(yè)績(jī)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)信譽(yù)的認(rèn)同程度等。
第四十二條原則上每種藥品只允許委托配送一次。如果被委托企業(yè)不能直接完成配送任務(wù)，可再委托另一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，并報(bào)省級(jí)藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)備案，但不得提高藥品的采購(gòu)價(jià)格。
第四十三條藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品集中采購(gòu)活動(dòng)中，不得有下列行為:
(一)進(jìn)行虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為;(二)以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo)，擾亂市場(chǎng)秩序;(三)相互串通報(bào)價(jià)，妨礙公平競(jìng)爭(zhēng);
(四)向集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個(gè)人行賄，牟取不正當(dāng)利益;(五)提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假;(六)在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同或者不履行合同義務(wù);(七)其他違反法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的行為。
第六章藥品集中采購(gòu)目錄和采購(gòu)方式
第四十四條吉林省藥品集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)編制全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)目錄。納入目錄的藥品均使用通用名，并應(yīng)當(dāng)包括該通用名下的相關(guān)劑型、規(guī)格。
第四十五條國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不納入藥品集中采購(gòu)目錄。第二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片等藥品可不納入藥品集中采購(gòu)目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用上述藥品以外的其他藥品必須全部納入集中采購(gòu)目錄。
第四十六條對(duì)納入集中采購(gòu)目錄的藥品，區(qū)別情況，實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)和直接采購(gòu)等方式進(jìn)行。
公開(kāi)招標(biāo)，是指以招標(biāo)公告的方式，邀請(qǐng)不特定的藥品生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購(gòu)方式。
邀請(qǐng)招標(biāo)，是指以投標(biāo)邀請(qǐng)書(shū)的方式，邀請(qǐng)?zhí)囟ǖ乃幤飞a(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的采購(gòu)方式。
直接采購(gòu)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照價(jià)格部門(mén)規(guī)定的價(jià)格或歷史成交價(jià)格直接向符合資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)藥品的采購(gòu)方式。
(一)對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的藥品，采取與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)的方式進(jìn)行采購(gòu)。
(二)對(duì)必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請(qǐng)招標(biāo)等方式采購(gòu)。
(三)其他藥品均應(yīng)進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。
第七章藥品集中采購(gòu)程序
第四十七條藥品集中采購(gòu)主要按以下程序?qū)嵤?
(一)制定藥品集中采購(gòu)實(shí)施細(xì)則和集中采購(gòu)文件等，并公開(kāi)征求意見(jiàn);
(二)發(fā)布藥品集中采購(gòu)公告和集中采購(gòu)文件;
(三)接受企業(yè)咨詢，企業(yè)準(zhǔn)備并提交相關(guān)資質(zhì)證明文件，企業(yè)同時(shí)提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局為所申報(bào)藥品賦予的編碼;
(四)相關(guān)部門(mén)對(duì)企業(yè)遞交的材料進(jìn)行審核;
(五)公示審核結(jié)果，接受企業(yè)咨詢和申訴，并及時(shí)回復(fù);(六)組織藥品評(píng)價(jià)和遴選，確定入圍企業(yè)及其產(chǎn)品;(七)將集中采購(gòu)結(jié)果報(bào)藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)審核;(八)對(duì)藥品集中采購(gòu)結(jié)果進(jìn)行公示;(九)受理企業(yè)申訴并及時(shí)處理;
(十)價(jià)格主管部門(mén)按照集中采購(gòu)價(jià)格審核入圍藥品零售價(jià)格；(十一)公布入圍品種、藥品采購(gòu)價(jià)格及零售價(jià)格;
(十二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)納入本單位藥品購(gòu)銷(xiāo)合同的品種及采購(gòu)數(shù)量;
(十三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)或受委托的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同并開(kāi)展采購(gòu)活動(dòng)。第四十八條藥品集中采購(gòu)文件及發(fā)布公告
(一)藥品集中采購(gòu)文件主要包括集中采購(gòu)藥品目錄(范圍)、藥品評(píng)價(jià)辦法、企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交的資質(zhì)證明文件、藥品配送方法、網(wǎng)上藥品采購(gòu)與使用原則、藥品質(zhì)量要求、采購(gòu)工作監(jiān)督等內(nèi)容。
(二)藥品集中采購(gòu)公告應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)或報(bào)刊等媒介發(fā)布。公告應(yīng)當(dāng)載明藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)、地址、采購(gòu)范圍以及獲取集中采購(gòu)文件的辦法等。
(三)省級(jí)藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)合理確定藥品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)備資質(zhì)證明文件和網(wǎng)上申報(bào)所需要的時(shí)間。自公告發(fā)布之日起至提交資質(zhì)證明文件的截止之日止，原則上不得少于15個(gè)工作日。
第四十九條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照公告要求，在截止時(shí)間前將申報(bào)文件送達(dá)指定地點(diǎn)。在截止時(shí)間前，可以補(bǔ)充、修改或者撤回已提交的申報(bào)文件。補(bǔ)充修改的內(nèi)容為申報(bào)文件的組成部分。第五十條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須如實(shí)在藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上申報(bào)企業(yè)和藥品的資質(zhì)證明材料，并提交紙質(zhì)資質(zhì)證明材料。網(wǎng)上申報(bào)信息與遞交的紙質(zhì)資質(zhì)證明材料必須一致，不一致的以遞交的紙質(zhì)材料為準(zhǔn)。相關(guān)部門(mén)審核通過(guò)的材料，提交藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)，作為實(shí)施集中采購(gòu)的依據(jù)。
第五十一條資質(zhì)審核完成后，在藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上公示，并接受企業(yè)咨詢和書(shū)面申訴，公示期一般不少于3個(gè)工作日。第五十二條對(duì)企業(yè)的書(shū)面申訴，藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好登記、回執(zhí)、分類(lèi)匯總，提請(qǐng)相關(guān)部門(mén)按照有關(guān)規(guī)定處理，并將有關(guān)情況報(bào)送管理機(jī)構(gòu)。對(duì)合理的申訴要及時(shí)予以采信。對(duì)于不能解決的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)提交藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)或組織專(zhuān)家進(jìn)行研究，處理及研究結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)回復(fù)。
第五十三條藥品集中采購(gòu)的周期原則上不少于一年。對(duì)在采購(gòu)期內(nèi)新上市的產(chǎn)品，可建立增補(bǔ)或備案采購(gòu)流程，具體由省藥品集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)確定。
第五十四條價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在藥品集中采購(gòu)價(jià)格上報(bào)后的20個(gè)工作日內(nèi)，審核集中采購(gòu)品種的零售價(jià)格并向社會(huì)公市。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自價(jià)格主管部門(mén)公布藥品零售價(jià)格之日起，30個(gè)工作日內(nèi)執(zhí)行新的采購(gòu)價(jià)格和零售價(jià)格。價(jià)格管理部門(mén)在采購(gòu)周期內(nèi)調(diào)整入圍藥品價(jià)格后，省藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定及時(shí)作出相應(yīng)調(diào)整。
第八章藥品集中采購(gòu)評(píng)價(jià)方法
第五十五條藥品評(píng)價(jià)可參考價(jià)格主管部門(mén)按質(zhì)論價(jià)的原則進(jìn)行。按照上述原則評(píng)價(jià)藥品時(shí)，不同類(lèi)別藥品之間價(jià)格可有合理的差別。
第五十六條建立科學(xué)的藥品集中采購(gòu)評(píng)價(jià)方法。
(一)堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則，科學(xué)開(kāi)展藥品評(píng)價(jià);(二)加大質(zhì)量分權(quán)重，并考慮臨床療效、質(zhì)量和科技水平等因素;(三)鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新，藥品價(jià)格要有利于促進(jìn)企業(yè)提高創(chuàng)新力，研究開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品和新技術(shù);
(四)以循證原則綜合評(píng)價(jià)藥品的質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等，擇優(yōu)選擇入圍藥品;
(五)堅(jiān)持為滿足各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需要服務(wù)，充分考慮各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥差異，滿足人民群眾多樣化的用藥需求。
第五十七條在確定入圍率時(shí)，應(yīng)當(dāng)全面分析投標(biāo)品種數(shù)量，并考慮本地社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展差異，以及我省地域范圍等因素。評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分考慮臨床常用劑型規(guī)格和合理用藥的需要。
第五十八條集中采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)充分考慮藥品的臨床療效、藥品的質(zhì)量和科技水平，對(duì)申報(bào)藥品實(shí)行綜合評(píng)價(jià)。
（一）綜合評(píng)價(jià)要素應(yīng)當(dāng)包括藥品質(zhì)量、藥品價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等。將每個(gè)評(píng)價(jià)要素量化為若干個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)并形成指標(biāo)體系，根據(jù)各項(xiàng)指標(biāo)的重要程度進(jìn)行百分制定量加權(quán)。
(二)評(píng)價(jià)要素量化后形成的指標(biāo)體系，應(yīng)當(dāng)全面反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品集中采購(gòu)的要求，對(duì)社會(huì)和企業(yè)公開(kāi)。
綜合評(píng)價(jià)的指標(biāo)體系由省藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)確定。第五十九條綜合評(píng)價(jià)時(shí)，確定評(píng)分權(quán)重應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：(一)質(zhì)量要素實(shí)際權(quán)重一般不應(yīng)當(dāng)?shù)陀诳偡值?0%；(二)價(jià)格要素實(shí)際權(quán)重不應(yīng)當(dāng)?shù)陀诳偡值?0%；
(三)服務(wù)和信譽(yù)要素實(shí)際權(quán)重應(yīng)當(dāng)不超過(guò)總分權(quán)重的20%。在以上評(píng)價(jià)中，主觀分權(quán)重不超過(guò)總分的25%。
第六十條根據(jù)藥品集中采購(gòu)的方式，按照國(guó)家差比價(jià)規(guī)則確定
藥品集中采購(gòu)價(jià)格。價(jià)格的標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序由省藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)確定并公布，整個(gè)過(guò)程應(yīng)當(dāng)公開(kāi)、透明，接受各方監(jiān)督。
第九章專(zhuān)家?guī)旖ㄔO(shè)和管理
第六十一條由省藥品集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)建立并管理全省藥品集中采購(gòu)專(zhuān)家?guī)欤∷幤芳胁少?gòu)工作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)專(zhuān)家?guī)斓娜粘＞S護(hù)和管理。專(zhuān)家?guī)旃芾戆凑諏?zhuān)業(yè)實(shí)行分類(lèi)管理。專(zhuān)家?guī)焓褂脮r(shí)，應(yīng)當(dāng)在省醫(yī)藥集中采購(gòu)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下使用。
專(zhuān)家?guī)鞈?yīng)當(dāng)包括藥學(xué)、不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)和醫(yī)療保險(xiǎn)工作的專(zhuān)家等。醫(yī)學(xué)專(zhuān)家包括臨床醫(yī)學(xué)各學(xué)科及亞專(zhuān)業(yè)，藥學(xué)專(zhuān)家包括西藥學(xué)、中藥學(xué)和藥品管理專(zhuān)家。進(jìn)入專(zhuān)家?guī)斓膶?zhuān)家應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件:
(一)熟悉國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、政策;(二)有良好的政治素質(zhì)和職業(yè)道德，遵紀(jì)守法;(三)具有大學(xué)本科或同等以上學(xué)歷;
(四)具有副高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱或同等專(zhuān)業(yè)水平，并從事相關(guān)領(lǐng)域工作3年以上;
(五)熟悉本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外技術(shù)水平和發(fā)展動(dòng)向。
第六十二條專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家承擔(dān)藥品集中采購(gòu)評(píng)標(biāo)、議價(jià)和對(duì)企業(yè)申訴的討論等工作。專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)客觀公正地履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對(duì)所提出的評(píng)審意見(jiàn)負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
評(píng)審意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)以藥品療效和安全性為依據(jù)，并記錄在案，嚴(yán)禁以專(zhuān)家個(gè)人意愿確定入圍品種。專(zhuān)家不得私下接觸企業(yè)，不得收受企業(yè)的財(cái)物或者其他好處。第六十三條根據(jù)藥品的類(lèi)別，由藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)從專(zhuān)家?guī)熘邪凑諏?zhuān)家類(lèi)別隨機(jī)抽取產(chǎn)生，并組成專(zhuān)家委員會(huì)。藥學(xué)和醫(yī)學(xué)專(zhuān)家原則上按照3:2的比例確定，同時(shí)考慮不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家參與。
從抽取專(zhuān)家到開(kāi)始工作的時(shí)間一般不得超過(guò)24小時(shí)。在抽取專(zhuān)家的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)抽取足夠數(shù)量的備選專(zhuān)家，在專(zhuān)家因故缺席時(shí)及時(shí)予以替補(bǔ)。
專(zhuān)家名單一經(jīng)抽取確定，必須嚴(yán)格保密。如有泄密，除追究當(dāng)事人責(zé)任外，應(yīng)當(dāng)報(bào)告監(jiān)督機(jī)構(gòu)并重新在專(zhuān)家?guī)熘谐槿?zhuān)家。
第六十四條實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)的專(zhuān)家委員會(huì)人數(shù)應(yīng)當(dāng)為13人以上單數(shù)，實(shí)行邀請(qǐng)招標(biāo)和議價(jià)采購(gòu)的專(zhuān)家委員會(huì)人數(shù)應(yīng)當(dāng)為7人以上單數(shù)。
第六十五條專(zhuān)家委員會(huì)的專(zhuān)家不得參加與本人有利害關(guān)系的項(xiàng)目評(píng)標(biāo)。如與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有利害關(guān)系的專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)回避。有下列情形之一的應(yīng)當(dāng)回避:
(一)專(zhuān)家在藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)任職、兼職或者持有股份的；(二)專(zhuān)家任職單位與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為同一法人代表的；(三)專(zhuān)家近親屬在藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的;
(四)有其他利害關(guān)系，可能影響公正參與藥品集中采購(gòu)工作的。專(zhuān)家知曉本人與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在利害關(guān)系但不主動(dòng)回避的，藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其專(zhuān)家資格，通報(bào)專(zhuān)家所在單位，且當(dāng)次評(píng)審結(jié)果無(wú)效。第六十六條藥品集中采購(gòu)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取必要措施，保證評(píng)標(biāo)過(guò)程在嚴(yán)格保密的情況下進(jìn)行。任何單位和個(gè)人不得非法于預(yù)、影響評(píng)標(biāo)的過(guò)程和結(jié)果。
第十章監(jiān)督管理與申訴
第六十七條藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)要通過(guò)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)提供的網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)采購(gòu)雙方的購(gòu)銷(xiāo)行為實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、價(jià)格、加價(jià)率、回款、使用和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與投標(biāo)、配送等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。定期或不定期現(xiàn)場(chǎng)檢查分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際藥品采購(gòu)、使用和付款情況，并與網(wǎng)上采購(gòu)情況進(jìn)行對(duì)比分析，使藥品采購(gòu)全過(guò)程公開(kāi)透明、真實(shí)有效。
第六十八條各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)的執(zhí)行情況實(shí)行定期考核，納入目標(biāo)管理及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審和復(fù)查工作中，并向社會(huì)公布，接受社會(huì)監(jiān)督。
第六十九條建立健全信息安全保障措施、管理制度和突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，確保網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)數(shù)據(jù)安全和完整。嚴(yán)格遵守保密制度，杜絕涉密文件、資料、數(shù)據(jù)在平臺(tái)上運(yùn)行。設(shè)定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格權(quán)限管理。嚴(yán)格密碼、口令管理。建立嚴(yán)格的數(shù)據(jù)備份制度，數(shù)據(jù)保存期限不得少于3年。
第七十條建立健全企業(yè)申訴機(jī)制，通過(guò)多種渠道聽(tīng)取企業(yè)意見(jiàn)，及時(shí)解決企業(yè)合理訴求，不斷改進(jìn)和完善藥品集中采購(gòu)辦法。制定企業(yè)申訴、受理管理辦法和程序。
建立專(zhuān)人接待和接受企業(yè)書(shū)面申訴、多部門(mén)專(zhuān)人定期負(fù)責(zé)處理企業(yè)申訴機(jī)制。按照申訴內(nèi)容，如有必要的，由藥品集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)分層分類(lèi)隨機(jī)抽取專(zhuān)家進(jìn)行討論。企業(yè)當(dāng)面陳述理由，專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)討論投票，可邀請(qǐng)人大代表、政協(xié)委員和消費(fèi)者代表全程參與和監(jiān)督。
第十一章不良記錄管理
第七十一條建立藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良記錄公示制度。對(duì)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中存在的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、商業(yè)賄賂行為，以及提供虛假、過(guò)期資質(zhì)證明材料、不按合同提供藥品的行為進(jìn)行不良記錄公示，規(guī)范企業(yè)行為。
第七十二條實(shí)行藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良記錄動(dòng)態(tài)管理制度。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并網(wǎng)上公示，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格，藥品集中采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)自取消之日起兩年內(nèi)不得接受其任何產(chǎn)品集中采購(gòu)申請(qǐng)，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)其產(chǎn)品，原簽訂的購(gòu)小銷(xiāo)合同終止。
(一)經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定，在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中存在商業(yè)賄賂行為的;
(二)提供虛假、無(wú)效文件或以其他方式弄虛作假的;(三)以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo)，擾亂市場(chǎng)秩序的;(四)對(duì)入圍產(chǎn)品擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的;
(五)不配送或不按時(shí)配送入圍藥品，造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥短缺的;
(六)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收確認(rèn)，配送的藥品規(guī)格、包裝與入圍規(guī)格、包裝不一致并不同意更換的;
(七)以其他非入圍藥品取代入圍藥品進(jìn)行配送的;(八)相互串通報(bào)價(jià)，妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)的;
(九)向集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個(gè)人行賄，牟取不正當(dāng)利益的;
(十)在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同或者不履行合同義務(wù)的;(十一)藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)規(guī)定的其他情形。
第七十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，除追究當(dāng)事人的責(zé)任外，視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。
(一)不參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)，以其他任何方式規(guī)避集中采購(gòu)活動(dòng)的;
(二)提供虛假的藥品采購(gòu)歷史資料的;
(三)不按照規(guī)定同藥品企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同的;
(四)不按購(gòu)銷(xiāo)合同采購(gòu)藥品，擅自采購(gòu)非入圍藥品替代入圍藥品，不按時(shí)結(jié)算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為的;
(五)藥品購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益的;
(六)不執(zhí)行價(jià)格主管部門(mén)審核的集中采購(gòu)藥品臨時(shí)零售價(jià)的;(七)收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)錢(qián)物或其他利益的;(八)其他違反法律法規(guī)的行為。
第十二章附則第七十四條軍隊(duì)、武警部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)辦法，由中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門(mén)制定。
第七十五條本細(xì)則由省衛(wèi)生廳會(huì)同相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。第七十六條本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。以前所發(fā)吉林省藥品集中采購(gòu)有關(guān)規(guī)定與本細(xì)則不一致的，按照本細(xì)則規(guī)定執(zhí)行。
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