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藥廠實(shí)習(xí)報(bào)告

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藥廠實(shí)習(xí)報(bào)告

實(shí)習(xí)報(bào)告

所謂實(shí)踐出真知,在學(xué)校學(xué)到的永遠(yuǎn)比不上實(shí)踐所得到的,也許我們偉大的校領(lǐng)導(dǎo)也認(rèn)識(shí)到這樣的道理,也知道收了我們那么多學(xué)費(fèi),應(yīng)該為我們做丁點(diǎn)事,所以在本學(xué)期的第20周居然安排我們這些向來(lái)“不受重視”的制藥學(xué)子去藥廠進(jìn)行了實(shí)習(xí)。在為期2天的生產(chǎn)實(shí)習(xí)中我們參觀了永順制藥、諾金制藥和悅康藥業(yè)三個(gè)藥廠及廣東藥學(xué)院藥科院的模擬生產(chǎn)基地,第一次走進(jìn)生產(chǎn)線,看了幾個(gè)公司的工作流程,感觸頗大。

廣東永順生物制藥股份有限公司

廣東永順生物制藥股份有限公司的前身廣東省生物藥廠,成立于1971年,是當(dāng)時(shí)由國(guó)家農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn),由廣東省人民政府組建的全省唯一一家生產(chǎn)獸用生物制品的國(guó)有企業(yè),原隸屬于廣東省農(nóng)業(yè)廳,201*年由廣東省人民政府劃歸廣東省現(xiàn)代農(nóng)業(yè)集團(tuán)有限公司。201*年改制成為有限責(zé)任公司廣東永順生物制藥股份有限公司,主要發(fā)起股東有廣東省現(xiàn)代農(nóng)業(yè)集團(tuán)、廣東省農(nóng)科集團(tuán)和廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所。

永順制藥在完全接管原廣東省生物藥廠和廣東省農(nóng)科院獸醫(yī)研究所獸用生物制品業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,充分發(fā)揮原有的優(yōu)勢(shì),把生物藥廠成熟的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、廣闊的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和獸醫(yī)研究所雄厚的新產(chǎn)品研發(fā)能力、完善的服務(wù)體系有機(jī)地結(jié)合起來(lái),形成一個(gè)頗具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的新型現(xiàn)代化股份制企業(yè)。

早上進(jìn)入永順制藥公司后,一位藥廠的主任就為我們進(jìn)行了該公司的簡(jiǎn)介。他告訴我們,永順制藥主要生產(chǎn)銷售豬用疫苗、禽用疫苗、疫苗稀釋液三大系列,隨后向我們講述了瓶裝輸液的整個(gè)生產(chǎn)工藝和流程(從原料到成品),讓我們熟悉了相關(guān)規(guī)則,了解了生產(chǎn)中的知識(shí)原理和安全事項(xiàng)。

隨后工作人員帶我們參觀了疫苗的生產(chǎn)車間,整個(gè)車間對(duì)衛(wèi)生有著很高的要求,同時(shí)生產(chǎn)過(guò)程在密閉空間中全部機(jī)械化。生產(chǎn)的潔凈區(qū)也按照新的GMP要求分為了A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí),使藥品的純凈度得到了保證。

在參觀存放藥品的倉(cāng)庫(kù)時(shí),工作人員告訴我們,藥品存放有著嚴(yán)格的溫度要求,一年四季都要求溫度在20攝氏度左右,特殊藥品由于理化性質(zhì)要求需要在10~20攝氏度存放,這些藥品都被特別存放在了倉(cāng)庫(kù)的另一個(gè)房間。在倉(cāng)庫(kù),我們還看到了有專門用來(lái)存放不合格和退貨藥品的空間,工作人員告訴我們這都是國(guó)家新下發(fā)的藥品規(guī)定中要求的。不同類別的藥品還要進(jìn)行分堆,每堆藥品之間間隔10公分。倉(cāng)庫(kù)中的每箱藥品不僅疊放整齊,還有電子標(biāo)簽,如果任何一箱藥品出現(xiàn)問(wèn)題都可以通過(guò)這個(gè)電子標(biāo)簽查到藥品的出廠地址和出廠時(shí)間。參觀過(guò)程中,同學(xué)都發(fā)現(xiàn),在壘起的藥品中,有的藥堆上栓的是黃線,有的栓的是綠線。工作人員告訴我們他們用這種方法是為了區(qū)分可以出廠的藥品和等待檢驗(yàn)的藥品。黃線栓的是待檢藥品,綠線栓的是出廠藥品;同時(shí),每當(dāng)一壘藥品通過(guò)檢驗(yàn),工作人員會(huì)將藥品堆上掛的“帶檢驗(yàn)”標(biāo)識(shí)牌換成“合格品”的標(biāo)識(shí)牌?梢猿鰪S的藥品按照“新近新出,后進(jìn)后出”的原則發(fā)往市場(chǎng)。

在參觀結(jié)束之后,我了解了藥品生產(chǎn)的粗略流程,同時(shí)也了解到藥品生產(chǎn)的嚴(yán)謹(jǐn)性和嚴(yán)肅性。

諾金制藥有限公司

廣州諾金制藥有限公司成立于201*年7月,是一家集生產(chǎn)、銷售、研發(fā)為一體的港資制藥企業(yè)。諾金制藥公司位于廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟(jì)區(qū),占地面積39720平方米,公司擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑等制劑生產(chǎn)線,全部按照GMP高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。首期工程固體制劑車間建筑面積15400平方米,于201*年1月25日通過(guò)GMP認(rèn)證。諾金制藥通過(guò)與國(guó)內(nèi)權(quán)威藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)聯(lián)合致力新品種開發(fā),目前主要專注于心腦血管領(lǐng)域、婦科領(lǐng)域以及特色?破贩N的開發(fā)。公司目前擁有濕毒清片、蜂皇胎膠囊等10多個(gè)具有良好的市場(chǎng)潛力價(jià)值和學(xué)術(shù)價(jià)值的品種,擁有先進(jìn)的制藥設(shè)備和檢驗(yàn)儀器。

在諾金一上午的參觀過(guò)程中,企業(yè)的工作人員首先為我們講解了企業(yè)文化。隨后,在帶隊(duì)人的帶領(lǐng)下,我們參觀了藥大藥業(yè)的車間,由于其正在為GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清洗工作,機(jī)器并沒(méi)有開動(dòng),但是其中規(guī)模和流程大致與悅康制藥相同。

廣藥模擬生產(chǎn)基地

廣東藥學(xué)院藥科院的模擬生產(chǎn)基地是我們實(shí)習(xí)的最后一站。在這里,帶隊(duì)老師詳細(xì)的為我們解答這兩天實(shí)習(xí)所遇到的問(wèn)題,如:清場(chǎng)后如何確定繼續(xù)工作時(shí)間;清潔衛(wèi)生如何按照GMP要求進(jìn)行等。

很真實(shí)的說(shuō),這段實(shí)習(xí)經(jīng)歷對(duì)我影響很大。實(shí)習(xí)是我們離開學(xué)校接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái),一個(gè)最真實(shí)地感受社會(huì)的窗口。在實(shí)習(xí)過(guò)程中,豐富了自己的專業(yè)知識(shí),積累了工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ),還找到自身的不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)了自己適應(yīng)社會(huì)的能力。它不僅使我在理論上對(duì)制藥技術(shù)這個(gè)領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且更讓我感受到了理論與現(xiàn)實(shí)結(jié)合的重要性,增長(zhǎng)了見(jiàn)識(shí),開拓了視野。通過(guò)這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問(wèn)題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄陋習(xí)。讓我知道自己所學(xué)的知識(shí)太膚淺,專業(yè)知識(shí)在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏。讓我更加明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我了解到必須讓自己懂得更多才能在當(dāng)今競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中擁有一席之地。

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實(shí)習(xí)報(bào)告

專業(yè):生化制藥技術(shù)班級(jí):生化0831姓名:吳彥士學(xué)號(hào):08030111045

時(shí)間:10.18-10.30

地點(diǎn):成都康弘藥業(yè)集團(tuán)有限公司

一、前言概述

近年來(lái),我國(guó)制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展,對(duì)藥物的工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新、更高的要求,因?yàn)檫@過(guò)程直接關(guān)系到藥品質(zhì)量、生產(chǎn)成本和新藥品的工業(yè)化,而在這過(guò)程中,企業(yè)人員更是最關(guān)鍵的一個(gè)因素。因此,很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實(shí)踐相結(jié)合,增強(qiáng)學(xué)生的動(dòng)腦、動(dòng)手能力訓(xùn)練,讓學(xué)生走上社會(huì)有一個(gè)良好過(guò)渡,于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)進(jìn)行培養(yǎng)。

我們班也不列外,按我們學(xué)校的教學(xué)計(jì)劃安排,本學(xué)期第八、第九周(201*.10.18201*.10.30)為我們生化制藥0831班培訓(xùn)實(shí)習(xí)教學(xué)課程,在學(xué)校的組織下,由王良波和康熙兩位老師帶領(lǐng)我們班48名同學(xué)到成都康弘藥業(yè)集團(tuán)參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)兩周。實(shí)習(xí)的目標(biāo)是通過(guò)參觀和培訓(xùn)過(guò)程,使我們對(duì)藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解,一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識(shí),提高分析、解決問(wèn)題能力,另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德,嚴(yán)格認(rèn)真、實(shí)事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng),為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。

實(shí)習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機(jī)會(huì),是學(xué)生走上社會(huì)的良好過(guò)渡,因此,全班同學(xué)對(duì)這次實(shí)習(xí)熱情都很高,都下決心要好好利用這次機(jī)會(huì)充實(shí)自己!

二、實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介

成都康弘藥業(yè)集團(tuán):是以成都康弘科技實(shí)業(yè)(集團(tuán))有限公司為核心而組建的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),成立于1994年8月,總部位于四川成都,主要成員公司有:成都康弘制藥有限公司,成都大西南制藥股份有限公司,四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司,成都康弘生物科技有限公司,上?岛肷锟萍加邢薰荆啥挤ì敾蚩萍加邢薰,四川康弘中藥制劑科技開發(fā)有限公司,四川康弘醫(yī)藥貿(mào)易有限公司,成都康弘醫(yī)藥貿(mào)易有限公司,新加坡余仁生-康弘植物藥有限公司,康弘賽金(成都)藥業(yè)有限公司等十一家公司。

集團(tuán)現(xiàn)有員工201*余人,擁有占地面積20余萬(wàn)平方米、建筑面積達(dá)11萬(wàn)多平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,年銷售額約10億元,總資產(chǎn)逾10億元。201*、201*年單年上交稅金均超過(guò)1億元。連續(xù)5年被評(píng)為省、市重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)企業(yè),201*年被評(píng)為四川省突出貢獻(xiàn)工業(yè)企業(yè)。201*年,在中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)組織的首批全國(guó)制藥企業(yè)信用評(píng)價(jià)中,集團(tuán)成為全國(guó)僅有的七家獲得"AAA級(jí)企業(yè)信用等級(jí)"的制藥企業(yè)之一,集團(tuán)三個(gè)生產(chǎn)基地也在08年同時(shí)榮獲"四川省質(zhì)量信用AAA級(jí)企業(yè)"、"四川省質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)"榮譽(yù)稱號(hào);201*年,集團(tuán)榮獲中國(guó)醫(yī)藥30年風(fēng)云會(huì)改革開放三十年"創(chuàng)新獎(jiǎng)"。

目前,集團(tuán)企業(yè)技術(shù)中心建立了多種與中藥、生物藥物以及化學(xué)合成藥物相關(guān)的技術(shù)平臺(tái),以滿足各類新藥的研究與開發(fā)所需。集團(tuán)現(xiàn)已申請(qǐng)和獲得92項(xiàng)國(guó)內(nèi)和國(guó)際發(fā)明專利(其中28項(xiàng)國(guó)際專利),在研品種10余項(xiàng),包括新化學(xué)結(jié)構(gòu)的化學(xué)Ⅰ類新藥、生物Ⅰ類新藥、采用新釋藥系統(tǒng)的制劑、以有效成份或有效部位組成的中藥或天然藥物、以中藥或天然藥物組成的復(fù)方制劑等,所有項(xiàng)目均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。獨(dú)立開發(fā)的Ⅰ類新藥中有4個(gè)已進(jìn)入臨床研究階段。

企業(yè)宗旨:研發(fā)、制造、銷售及傳播專業(yè)創(chuàng)新的醫(yī)藥產(chǎn)品和知識(shí),從根本上去改善患者個(gè)人體能和社會(huì)醫(yī)療效能,促進(jìn)人類健康事業(yè)的進(jìn)步!翱灯绞⑹,弘濟(jì)眾生”。

經(jīng)營(yíng)理念:以臨床需求為導(dǎo)向,集中所有資源,在相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)。

文化理念:共建美好家園,共創(chuàng)輝煌人生,共鑄健康人間。

三、實(shí)習(xí)目的

(1)了解藥廠各部門的設(shè)置。

(2)熟悉一些常用藥品的生產(chǎn)工藝流程和主要生產(chǎn)設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、工作原理及注意事項(xiàng)。

(3)了解GMP的含義及GMP對(duì)制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。

(4)將理論知識(shí)與實(shí)踐結(jié)合起來(lái),培養(yǎng)制藥專業(yè)實(shí)踐能力,積累工作經(jīng)驗(yàn),為以后工作崗位打基礎(chǔ)。

(5)熟悉各種藥物的經(jīng)營(yíng)管理環(huán)節(jié)及倉(cāng)庫(kù)檢驗(yàn)等必要工作程序。

(6)提前了解各部門日常生活,體驗(yàn)上班族生活,增強(qiáng)自己適應(yīng)社會(huì)能力。

四、實(shí)習(xí)日程安排

日期10月18日活動(dòng)安排在學(xué)校開實(shí)習(xí)動(dòng)員大會(huì),強(qiáng)調(diào)實(shí)習(xí)出發(fā)時(shí)間、地點(diǎn)及在公司注意事項(xiàng)。10月19日10月20日7:00在學(xué)校前門集合,乘車前往成都,在四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司入住。上午在金牛區(qū)康弘藥業(yè)集團(tuán)總部聽“康弘集團(tuán)的介紹”講座;下午在濟(jì)生堂聽“濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司的介紹”講座,并參觀廠區(qū)。上午到雙流區(qū)生產(chǎn)基地參觀了整個(gè)制劑車間,了解車間的整體情況;下午在金牛區(qū)總部聽“從學(xué)校到職場(chǎng)”和“企業(yè)文化”兩個(gè)講座。上午在金牛區(qū)康弘藥業(yè)集團(tuán)總部聽“康弘企業(yè)發(fā)展平臺(tái)”講座;下午去弘達(dá)制藥廠參觀廠區(qū)。上午在濟(jì)生堂聽“片劑基本知識(shí)”講座,隨后參觀生產(chǎn)間;下午在濟(jì)生堂聽“物料管理基礎(chǔ)知識(shí)”講座,隨后進(jìn)倉(cāng)庫(kù)參觀。上午在濟(jì)生堂聽“中藥提取基本知識(shí)”講座,后進(jìn)生產(chǎn)車間觀看藥品生產(chǎn)流程;下午聽“安全管理資料”講座,并觀看廠區(qū)的安全器材。上午在濟(jì)生堂聽“藥品質(zhì)量管理”講座;下午分8人1組進(jìn)濟(jì)生堂各室房觀看各種設(shè)備器材,并聽?zhēng)ш?duì)的企業(yè)人員講解使用原理。上午在濟(jì)生堂聽“設(shè)備管理”講座;下午進(jìn)潔凈生產(chǎn)區(qū)參觀膽舒膠囊生產(chǎn)工藝流程。上午在四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司,分組討論案例,分析問(wèn)題,隨后進(jìn)行實(shí)習(xí)總結(jié)大會(huì)。上午一起拍照,作為我們的實(shí)習(xí)留念,中午乘車返回學(xué)校。10月21日10月22日10月23日10月24日10月25日10月26日10月27日10月28日10月29日自己整理實(shí)習(xí)日記,寫實(shí)習(xí)報(bào)告。10月30日

五、公司培訓(xùn)內(nèi)容

1、康弘集團(tuán)的介紹2、從學(xué)校到職場(chǎng)

1.1總體介紹康弘集團(tuán)(包括創(chuàng)業(yè)史)2.1職場(chǎng)基本概念1.2企業(yè)宗旨、經(jīng)營(yíng)理念、念文化理念2.2職業(yè)發(fā)展空間1.3主要產(chǎn)品及藥理作用2.3職業(yè)發(fā)展因素

2.4企業(yè)需要什么人才

3、企業(yè)文化4、康弘企業(yè)發(fā)展平臺(tái)

3.1文化基本定義4.1員工縱、橫向發(fā)展通道3.2企業(yè)文化4.2培訓(xùn)平臺(tái)3.3康弘企業(yè)文化4.3員工職業(yè)發(fā)展素質(zhì)

5、片劑基本知識(shí)6、物料管理基礎(chǔ)知識(shí)

5.1概述6.1物料管理現(xiàn)行法規(guī)5.2片劑輔料6.2物料管理流程5.3粉粒學(xué)6.3倉(cāng)儲(chǔ)管理內(nèi)容

5.4片劑制備6.4物料(憑證)管理流程圖5.5質(zhì)量評(píng)價(jià)及影響因素6.5庫(kù)管員專業(yè)知識(shí)

7、中藥提取基本知識(shí)8、安全管理資料

7.1概述8.1為什么要進(jìn)行安全基本教育7.2種類及特點(diǎn)8.2安全生產(chǎn)基本概念

7.3原料預(yù)處理8.3安全生產(chǎn)法律法規(guī)

7.4過(guò)程浸出8.4安全生產(chǎn)職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)7.5濃縮干燥8.5勞動(dòng)防護(hù)用品的使用7.6精制8.6消防安全知識(shí)

9、藥品質(zhì)量管理10、設(shè)備管理

9.1基本概念10.1生產(chǎn)系統(tǒng)工藝流程簡(jiǎn)介9.2質(zhì)量管理的發(fā)展歷史10.2中藥膠囊制劑生產(chǎn)工藝9.3藥品生命周期10.3提取工藝設(shè)備9.4質(zhì)量目標(biāo)10.4輔助系統(tǒng)設(shè)備9.5質(zhì)量體系10.5水處理設(shè)備9.6質(zhì)量活動(dòng)

由于培訓(xùn)的內(nèi)容比較多,不能全部詳細(xì)說(shuō)明,我只能選擇“片劑基本知識(shí)”

培訓(xùn)放在后面進(jìn)行詳細(xì)陳述。

六、片劑基本知識(shí)

6.1片劑的組成及特點(diǎn)

(1)片劑:是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。

(2)片劑的優(yōu)點(diǎn):①產(chǎn)量高,成本低;②體積小,便于貯輸,使用方便,③質(zhì)量穩(wěn)定,分劑量準(zhǔn)確,含量均勻,應(yīng)用廣。(3)片劑的缺點(diǎn):①吞服有困難(小兒、昏迷病人);②溶出度和生物利用度相對(duì)較低。

6.2片劑的輔料

(1)片劑由藥物和輔料(賦形劑)組成,輔料是指片劑中除主藥外的所有其他物料的總和。

(2)輔料要求:無(wú)生理活性,不與藥物發(fā)生反應(yīng),不影響藥物的檢測(cè),對(duì)藥物溶出和吸收無(wú)不良影響,甚至起積極作用。

(3)輔料分類:填充劑、著色劑、粘合劑、濕潤(rùn)劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑等。(4)填充劑(稀釋劑):主要作用是用來(lái)增加片劑的重量或體積。常用填充劑:淀粉、糊精、糖粉、乳糖等。

(5)濕潤(rùn)劑:誘發(fā)藥物本身的粘性所加入的液體。常用濕潤(rùn)劑有蒸餾水和乙醇。(6)粘合劑:具有粘性粉或粘稠液,多為膠漿劑或膠體溶液。

(7)崩解劑:使片劑裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì),多吸水膨脹。常用崩解劑:干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、泡騰崩解劑等。

(8)潤(rùn)滑劑:降低藥片與沖?妆谥g摩擦力的物質(zhì)。常用潤(rùn)滑劑:①疏水性潤(rùn)滑劑:硬脂酸鎂②水溶性潤(rùn)滑劑:聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂。③滑石粉(抗粘劑)。

6.3粉粒學(xué)

(1)粉粒學(xué):定量研究粉粒理化性質(zhì)。(2)粉碎機(jī)理:粉碎過(guò)程依外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力。(耗能)(3)粉碎目的:減少粒徑、增加比表面積,控制物料的細(xì)度,獲得較均勻的粒子群。

(4)粉碎的意義:①細(xì)粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度;②細(xì)粉提高分散性,利于混合均勻,混合度與各成分的粒徑有關(guān);③有助于從天然藥物中提取有效成分等。

6.4片劑的質(zhì)量要求適應(yīng)硬度、色澤均勻、光潔美觀、藥物穩(wěn)定、溶出度和微生物限度等應(yīng)符合要求。

6.5片劑制備

(1)片劑的制備方法按制備工藝分類為兩大類或四小類:

濕法制粒壓片法制粒壓片干法制粒壓片法法直接粉末(結(jié)晶)壓片法直接壓片法半干式顆粒(空白顆粒)壓片法

(2)濕法制粒壓片法:藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體粘合劑制備顆粒的方法。濕法制粒的顆粒具有外形美觀、流動(dòng)性好、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成形性好等優(yōu)點(diǎn),但對(duì)于熱敏性、濕敏性、極易溶性等物料可采用其他方法制粒。

濕法制粒壓片法生產(chǎn)工藝流程:原輔料粉碎過(guò)篩稱量混合制軟材制濕顆粒干燥整粒一壓片

(3)干法制粒壓片:藥物對(duì)濕、對(duì)熱較敏感,可壓性及流動(dòng)性差,應(yīng)用制粒的辦法加以改善,可用干法制粒的方式壓片。常先壓成大型片子,再破碎成小顆粒后壓片。

干法制粒壓片法常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物,方法簡(jiǎn)單、省工省時(shí)。但采用干法制粒時(shí),應(yīng)注意由于高壓引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等問(wèn)題。

6.6壓片出現(xiàn)的問(wèn)題

(1)松片、粘沖、裂片、崩解遲緩、變色和色斑、疊片、片重差異過(guò)大、麻點(diǎn)等。

(2)片劑要解決的問(wèn)題:可壓性和流動(dòng)性及其他特殊需求。

6.7包衣的目的

控制藥物在胃腸道的釋放部位;控制藥物在胃腸道中的釋放速度;掩蓋苦味或不良?xì)馕;防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性;防止藥物的配伍變化;改善片劑的外觀。

6.8片劑成形的影響因素

(1)物料的壓縮成形性

(2)藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài)(3)粘合劑和潤(rùn)滑劑(4)水分(5)壓力

6.9片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目:

(1)外觀性狀(完整光潔,色澤均勻,無(wú)異物,無(wú)雜斑)(2)片重差異

(3)硬度和脆碎度(4)崩解度

(5)溶出度或釋放度(6)含量均勻度

7.0防止污染方法

(1)改進(jìn)先進(jìn)生產(chǎn)工藝,使污染不發(fā)生或減少發(fā)生。

(2)改用好的原料,以控制減少大氣污染物的發(fā)生,采取“三廢”治理方法。

七、工藝流程

1、配料工序2、制粒工序3、壓片工序4、制丸工序5、內(nèi)包裝工序6、外包裝工序

八、制藥生產(chǎn)工藝流程圖

七、設(shè)備的工作原理

通過(guò)多次參觀制藥廠的設(shè)備和生產(chǎn),認(rèn)識(shí)了很多設(shè)備,如壓片機(jī)、制粒機(jī)、振動(dòng)篩、混合機(jī)、粉碎機(jī)、XY型洗藥機(jī)、往復(fù)式切藥機(jī)、雙向濃縮器、智能崩解儀、潔凈采樣車、干燥箱等制藥設(shè)備等。下面是一些常用制藥設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、工作原理及注意事項(xiàng)。

(1)沖擊式粉碎機(jī):作用力以沖擊力為主,適用于脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等,應(yīng)用廣泛,因此具有“萬(wàn)能粉碎機(jī)”之稱。

(2)搖動(dòng)篩:把物料放入最上部的篩上,蓋上蓋,固定在搖動(dòng)臺(tái)進(jìn)行搖動(dòng)和振蕩數(shù)分種,即可完成對(duì)物料的分級(jí)。

(3)V型混合機(jī):由兩個(gè)圓筒成V型交叉結(jié)合而成,物料在圓筒內(nèi)旋轉(zhuǎn)時(shí),被分成兩部分,再使這兩部分物料重新匯合在一起,這樣反復(fù)循環(huán),在較短時(shí)間內(nèi)即能混合均勻。

(4)廂式干燥器:多采用廢氣循環(huán)法和中間加熱法,其設(shè)備簡(jiǎn)單,適應(yīng)性強(qiáng),

適用于小批量生產(chǎn)物料的干燥中。缺點(diǎn)是勞動(dòng)強(qiáng)度大、熱量消耗大等。(5)XY型洗藥機(jī):它取代了傳統(tǒng)手工操作方法,改善了勞動(dòng)強(qiáng)度和場(chǎng)地污染,真正做到了省時(shí)、省力、功效高、清潔快、質(zhì)量好、具有噪音小、筒體旋轉(zhuǎn)平穩(wěn)的特點(diǎn)。它對(duì)中草藥、水果的表面泥沙、雜質(zhì)、細(xì)菌,具有良好的洗凈作用,選用于直徑3毫米以上的根莖類、皮類、果實(shí)類、礦物類等清洗,是大小飲片廠、中藥廠的洗凈設(shè)備。

(6)往復(fù)式中藥切片機(jī):整機(jī)全部采用鋼結(jié)構(gòu),具有不易打滑,堅(jiān)固耐用,清洗方便,輸送力強(qiáng),整機(jī)操作省力簡(jiǎn)便,片型好,產(chǎn)量高

八、心得體會(huì)

進(jìn)入大學(xué)以來(lái)第一次去藥廠參加生產(chǎn)實(shí)習(xí),雖然兩周的時(shí)間很短,但通過(guò)這一段時(shí)間的培訓(xùn)實(shí)習(xí),所學(xué)到的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論知識(shí)對(duì)我來(lái)說(shuō)卻是終身受益。

這次去成都康弘藥業(yè)集團(tuán)參加生產(chǎn)實(shí)習(xí),是我一段非常重要的經(jīng)歷,它讓我提前體驗(yàn)到了上班族的生活。在實(shí)習(xí)過(guò)程中,通過(guò)聽?zhēng)孜黄髽I(yè)人員的熱情講座、自己親自參觀車間和看著實(shí)際生產(chǎn),回顧課本學(xué)到的理論知識(shí),讓我了解到了理論與實(shí)際的差距,同時(shí)也從講座中明白了創(chuàng)業(yè)中存在的種種困難,長(zhǎng)壽企業(yè)與曇花一現(xiàn)的企業(yè)之間最大差別在于企業(yè)文化中的核心價(jià)值觀和企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,影響個(gè)人職業(yè)成功的一些因素等,并且不斷的豐富了自己的專業(yè)知識(shí),養(yǎng)成了細(xì)心觀察,分析、解決問(wèn)題的能力,逐漸形成了理論聯(lián)合實(shí)際的作風(fēng),在廠區(qū)接觸到各種人和事也增強(qiáng)了自己對(duì)社會(huì)的適應(yīng)能力,為以后的工作積累了一些工作經(jīng)驗(yàn)。這次實(shí)習(xí),我們多次進(jìn)入車間參觀,切實(shí)感受到了藥廠大規(guī)模操作,加深認(rèn)識(shí)到一些藥物的生產(chǎn)工藝流程和一些主要制藥設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)、工作原理、操作規(guī)程及注意事項(xiàng)。但在這中間,我也發(fā)現(xiàn)自己存在的很多不足,讓我知道了自己所學(xué)的知識(shí)還很膚淺,專業(yè)知識(shí)在實(shí)際中不能靈活運(yùn)用,分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力不夠等。

無(wú)論是學(xué)習(xí)還是工作,都存在競(jìng)爭(zhēng)。通過(guò)了實(shí)習(xí),我深深的感受到社會(huì)是殘酷的,沒(méi)有文化,沒(méi)有本領(lǐng),懶惰,就注定永遠(yuǎn)在最低,但是社會(huì)有是美好的,只要你肯努力,有進(jìn)取心,它就會(huì)回報(bào)你。正如總說(shuō)的那樣:成功離不開正確的目標(biāo),進(jìn)步來(lái)自每一個(gè)腳步。

總之,這兩周收獲很多,但我也知道知識(shí)是無(wú)止境的,這些對(duì)我來(lái)說(shuō)遠(yuǎn)遠(yuǎn)還不夠,在實(shí)習(xí)中所學(xué)到的,我將發(fā)揮到其他中去,也將在今后的學(xué)習(xí)和工作中不斷提高、完善;而存在的不足,我也會(huì)努力去改善,以便在今后的工作中得到更好的發(fā)展。

九、實(shí)習(xí)建議

每一個(gè)階段的實(shí)習(xí)都使我收獲良多,這次也使我對(duì)公司的了解和認(rèn)識(shí)更加的全面和透徹。在實(shí)習(xí)過(guò)程中經(jīng)歷過(guò)很多事情,讓我感受到了實(shí)習(xí)單位、學(xué)校存在一些問(wèn)題,針對(duì)這些問(wèn)題,我提出幾點(diǎn)建議:

(1)學(xué)校與實(shí)習(xí)單位聯(lián)系要充分,盡量讓學(xué)生進(jìn)車間生產(chǎn),使學(xué)生的理論知識(shí)和動(dòng)手能力全面得到提高。

(2)應(yīng)加強(qiáng)生產(chǎn)實(shí)習(xí)指導(dǎo)教師隊(duì)伍的建設(shè),在暑假期間多組織學(xué)生去工廠參加實(shí)習(xí),以便提高學(xué)生的實(shí)踐能力。

(3)這次生產(chǎn)實(shí)習(xí)安排的內(nèi)容不全面,過(guò)程過(guò)于簡(jiǎn)化,應(yīng)該安排一次活動(dòng)。(4)企業(yè)的設(shè)備比較陳舊,落后,這種現(xiàn)象會(huì)使企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益受損。從長(zhǎng)遠(yuǎn)利益來(lái)看,企業(yè)可以考慮更新設(shè)備,這樣可以提高效率的同時(shí)又可以保證藥品的質(zhì)量,提高整體的競(jìng)爭(zhēng)力。

最后,衷心地感謝王老師、康老師在這段時(shí)間內(nèi),給予相應(yīng)的指導(dǎo),提出寶貴的意見(jiàn),并衷心的向給我們培訓(xùn)和帶我們參觀生產(chǎn)車間的所以企業(yè)人員說(shuō)聲:謝謝!

201*-11-

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