自查自糾報(bào)告

寧夏眾欣聯(lián)合康廣醫(yī)藥有限公司

文件

寧眾欣聯(lián)合康廣醫(yī)藥[201*]03號(hào)

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寧夏眾欣聯(lián)合康廣醫(yī)藥有限公司開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治自查報(bào)告

銀川市食品藥品監(jiān)督管理局：

為了解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)，提高藥品質(zhì)量安全保障，確保人民群眾用藥安全，銀川市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)的通知》，我公司接到通知后，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，高度重視此次集中整治活動(dòng)，進(jìn)一步領(lǐng)會(huì)了文件精神，進(jìn)行了自查整改，內(nèi)容包括：供貨方資質(zhì)的審查、購銷活動(dòng)中票據(jù)的管理情況、重點(diǎn)品種管理情況、從事質(zhì)量管理工作人員情況、倉儲(chǔ)條件及庫區(qū)管理情況，對(duì)自查存在的問題進(jìn)行了整改，

具體措施如下

一、具體情況如下：

“質(zhì)量為本，信譽(yù)第一”，是公司的質(zhì)量方針，公司嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營，建立了完善的質(zhì)量管理體系和組織機(jī)構(gòu)，嚴(yán)把公司的業(yè)務(wù)購進(jìn)和銷售，201*年底我公司被區(qū)藥招辦領(lǐng)導(dǎo)小組指定為藥品統(tǒng)一配送企業(yè)，公司抓住機(jī)遇，嚴(yán)格按照藥招辦規(guī)定配送藥品。

二、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況

“質(zhì)量為本，信譽(yù)第一”，是公司的質(zhì)量方針，公司成立了以總經(jīng)理為首的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，建立健全了公司質(zhì)量管理體系文件。

完善的設(shè)施設(shè)備。庫區(qū)1000平米，全部為陰涼庫，冷柜

一臺(tái)，庫房配備了零貨架、墊底、排風(fēng)扇、滅火器、并加強(qiáng)了冷藏藥品運(yùn)輸管理，以保證藥品在運(yùn)輸中的質(zhì)量。嚴(yán)把藥品質(zhì)量購進(jìn)關(guān)。在采購進(jìn)貨環(huán)節(jié)，我公司堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，嚴(yán)格進(jìn)貨渠道，從合法單位進(jìn)貨，并對(duì)供貨程序進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，保證進(jìn)貨的藥品質(zhì)量，摒棄了資質(zhì)不全，不合規(guī)定的進(jìn)貨單位，并按規(guī)定建立了購進(jìn)記錄，票據(jù)定期裝訂，做到票、貨、帳相符。

堅(jiān)持按GSP規(guī)定，把好藥品入庫質(zhì)量關(guān)。倉庫保管員嚴(yán)格按照藥品的不同類型進(jìn)行分區(qū)儲(chǔ)存，藥品堆垛時(shí)，按照“五距”堆垛原則進(jìn)行存放，加強(qiáng)對(duì)庫存溫濕度的監(jiān)控，每天按

時(shí)記錄溫濕度，達(dá)不到要求時(shí)進(jìn)行降溫、保濕等調(diào)控措施，保證藥品儲(chǔ)存條件。

嚴(yán)把藥品出庫復(fù)核、加強(qiáng)藥品運(yùn)輸管理。保管員根據(jù)票據(jù)按批號(hào)發(fā)貨、復(fù)核員對(duì)照票據(jù)進(jìn)行數(shù)量、批號(hào)、產(chǎn)地、規(guī)格等項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)核，確保發(fā)出去的藥品可追溯性，藥品在運(yùn)輸過程中，運(yùn)輸員嚴(yán)格按照GSP做好藥品運(yùn)輸工作，對(duì)有特殊溫度要求的藥品在運(yùn)輸過程中，根據(jù)季節(jié)的變化，采取冷藏保溫措施，確保藥品在運(yùn)輸中的質(zhì)量。

三、自查自糾整改情況1.對(duì)供貨企業(yè)資質(zhì)審查情況

對(duì)供貨企業(yè)資質(zhì)審查，包括許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP/GMP、質(zhì)保協(xié)議、法人授權(quán)委托書等資質(zhì)的審核合格后，業(yè)務(wù)部方可進(jìn)貨，確保采購進(jìn)貨的合法性，把資質(zhì)不全的供貨企業(yè)摘錄出來，有業(yè)務(wù)部門與供貨企業(yè)進(jìn)行聯(lián)系索要，保證資質(zhì)的完整性。

2.購銷活動(dòng)中票據(jù)管理情況

經(jīng)業(yè)務(wù)部門自查，公司購銷活動(dòng)中均有合法票據(jù)，無掛靠經(jīng)營、走票過票等、出租轉(zhuǎn)讓證照的違法行為，購銷票據(jù)、購銷記錄和藥品實(shí)物一致。

3.重點(diǎn)品種管理情況

公司對(duì)購進(jìn)的中藥注射劑等均有電子監(jiān)管碼，出入庫皆有掃碼，數(shù)據(jù)上傳，對(duì)含復(fù)方麻黃堿制劑的品種嚴(yán)格審核。

4.從事質(zhì)量管理工作人員情況

公司有兩名執(zhí)業(yè)藥師，均已注冊(cè)到公司，擔(dān)任公司的質(zhì)量管理部門工作，在職在崗，日常工作監(jiān)督到位。

5.倉儲(chǔ)條件及庫區(qū)情況

庫區(qū)1000平米，全部為陰涼庫、冷柜一臺(tái)，庫房配備了零貨架、墊底排風(fēng)扇、滅火器、并加強(qiáng)了冷藏藥品運(yùn)輸管理，以保證藥品在運(yùn)輸中的質(zhì)量。保管員和養(yǎng)護(hù)員每天上午、下午各進(jìn)行一次溫度濕度的記錄，達(dá)不到要求時(shí)進(jìn)行降溫、保濕等調(diào)控措施，保證藥品儲(chǔ)存條件。

四、存在的問題和整改目標(biāo)

在整理供貨企業(yè)資質(zhì)時(shí)發(fā)現(xiàn)，個(gè)別企業(yè)資質(zhì)有過期現(xiàn)象，追繳不及時(shí)，個(gè)別出庫票據(jù)沒有按時(shí)簽字蓋章，通過整改，及時(shí)通知業(yè)務(wù)部門索要有效資質(zhì)，倉儲(chǔ)部保管員、復(fù)核員按時(shí)簽字蓋章，確保票據(jù)的完整性。

針對(duì)上述檢查存在的問題，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組責(zé)成質(zhì)量管理人員以及有關(guān)部門進(jìn)行認(rèn)真反思，限期整改，并對(duì)不能及時(shí)整改的部門上會(huì)批評(píng)。

通過這次整改活動(dòng)，進(jìn)一步提高了公司全體員工的責(zé)任感和使命感，加強(qiáng)企業(yè)的藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品質(zhì)量藥品配送工作的順利進(jìn)行，以保障全區(qū)人民用藥安全，合法經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營、保證藥品質(zhì)量是我們的目標(biāo)。

寧夏眾欣聯(lián)合康廣醫(yī)藥有限公司201*年3月31日

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濟(jì)南天邦化工有限公司

自查自糾報(bào)告

根據(jù)濟(jì)南市環(huán)保部下發(fā)的《關(guān)于開展全國環(huán)境安全百日大

檢查活動(dòng)的通知》（環(huán)辦[201*]78號(hào)）要求，為了認(rèn)真貫徹落實(shí)關(guān)于開展環(huán)境安全百日大檢查的通知，大檢查活動(dòng)要牢固樹立“隱患險(xiǎn)于事故、防范勝過救災(zāi)”的理念，為嚴(yán)厲打擊環(huán)境保護(hù)違法行為，保證環(huán)保法律法規(guī)貫徹執(zhí)行，促進(jìn)環(huán)境與經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展，我公司組織有關(guān)人員從6月上旬開始在全公司開展了對(duì)環(huán)境保護(hù)違法行為的自查自糾工作。現(xiàn)將排查整改結(jié)果匯報(bào)如下：

一、指導(dǎo)思想

以上級(jí)文件精神為指導(dǎo)，以“強(qiáng)化企業(yè)環(huán)境，促進(jìn)環(huán)境質(zhì)量”為總則，以加快落后設(shè)備及工藝的淘汰力度為內(nèi)容，以自查自糾為行動(dòng)，有效地預(yù)防企業(yè)對(duì)環(huán)境污染，進(jìn)一步提高生產(chǎn)水平。

二、成立自查自糾工作領(lǐng)導(dǎo)組組長：副組長：成員：

三、工作目標(biāo)及整改情況（一）工作目標(biāo)

通過自查，凡發(fā)現(xiàn)在用設(shè)備及工藝屬落后產(chǎn)能的要立即按規(guī)定淘汰；對(duì)不按照環(huán)評(píng)要求，進(jìn)行限期立即整改。落實(shí)無污染、無跑、冒、滴、漏的情況下生產(chǎn)，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備、管道有跑、冒、滴、漏處，立即限期改裝整改。要堅(jiān)決做到發(fā)現(xiàn)一處，整改一處。達(dá)到全面消除安全隱患為目標(biāo)。

（二）自查整改情況

我公司組織人員從6月4日開始，對(duì)照環(huán)評(píng)要求逐步進(jìn)行排查，7月5日自查工作基本結(jié)束，自查中發(fā)現(xiàn)存在以下問題：

（1）1號(hào)生產(chǎn)車間5號(hào)生產(chǎn)線管道法蘭盤接口處有滴漏現(xiàn)象（2）4號(hào)車間2灌裝線接料槽有滴漏現(xiàn)象現(xiàn)象（3）2號(hào)車間3號(hào)生產(chǎn)線管道法蘭盤接口處有滴漏

針對(duì)以上存在問題，公司領(lǐng)導(dǎo)立即召開生產(chǎn)會(huì)議，制定嚴(yán)格措施，專人負(fù)責(zé)，責(zé)任到人，限期整改。

（1）1號(hào)生產(chǎn)車間5號(hào)生產(chǎn)線管道法蘭盤接口處有滴漏現(xiàn)象，由趙明剛負(fù)責(zé)在自查后三天內(nèi)必須跟換法蘭盤。

（2）4號(hào)車間2灌裝線接料槽有滴漏現(xiàn)象現(xiàn)象，由孫秀濤負(fù)責(zé)在自查后三天內(nèi)必須跟換法蘭盤。

（3）2號(hào)車間3號(hào)生產(chǎn)線管道法蘭盤接口處有滴漏，由趙明剛負(fù)責(zé)在自查后三天內(nèi)必須跟換法蘭盤。

6月29日通過了公司領(lǐng)導(dǎo)組織的集體驗(yàn)收。以上問題全部整改完畢。四、下一步措施

為了減少環(huán)境污染，減少跑、冒、滴、漏情況，自查自糾小組要加強(qiáng)檢查，發(fā)現(xiàn)跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，立即限期及時(shí)整改。

做到發(fā)現(xiàn)一處，整改一次。達(dá)到全面消除環(huán)境安全隱患為目標(biāo)。

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