201*年度藥品質(zhì)量安全工作情況匯報

201*年度藥品質(zhì)量安全工作情況匯報

XX市食品藥品監(jiān)督管理局：

按照國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的要求，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《XX市藥品安全工作暫行規(guī)定》，我公司于201*年度每月組織一次質(zhì)量安全檢查，并召開了質(zhì)量安全分析工作會議，公司各部門負責人及全體員工均于每月參加了會議。質(zhì)管部主要負責人履職情況良好，并于每日監(jiān)督檢查其他關鍵人員的履職情況。公司總經(jīng)理和質(zhì)量部副總經(jīng)理在每月的質(zhì)量安全分析工作會議上提出了關于藥品質(zhì)量安全工作中普遍存在的問題和對公司藥品保存和經(jīng)營工作的部署。

我公司重點部署了以下幾方面的工作：

一、公司領導非常重視藥品質(zhì)量安全工作，成立了藥品質(zhì)量安全領導小組。質(zhì)量領導小組每月召開一次藥品質(zhì)量安全分析工作會議，藥品質(zhì)量安全領導小組每月對在庫藥品進行一次全面檢查，包括藥品入庫驗收、儲存條件、儲存養(yǎng)護、有效期等，并當場劃出質(zhì)量等級，與效益工資掛鉤，加強了各崗位工作人員的責任心，減少了差錯事故的發(fā)生。

二、建立健全了各項規(guī)章制度及崗位職責，分工明確，責任到人。組織公司人員認真學習《藥品管理法》、《藥品流通管理辦法》等法律法規(guī)，形成制度，每月培訓、考試一次，提高了員工的素質(zhì)。

三、庫房人員嚴把藥品入庫關，嚴審藥品供應商資質(zhì)，留取相關加蓋供貨單位原印章的證明文件復印件，索取相關合法票據(jù)，建立真實完整的入庫驗收記錄，做到票、賬、物相符。倉庫實行分區(qū)管理，色標明顯。庫存藥品按照規(guī)定的儲存條件保管，控制合適的溫濕度，定期養(yǎng)護，嚴格掌握“先進先出”、“近期先出”的原則，確保藥品安全有效。

四、庫房人員發(fā)藥嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，嚴格檢查藥品外觀質(zhì)量，如澄明度、色澤、潮解、裂片等，發(fā)現(xiàn)問題，及時與質(zhì)管部聯(lián)系。質(zhì)量檢查時，如在庫房發(fā)現(xiàn)藥品外觀質(zhì)量問題，倉庫、質(zhì)管部各承擔50%責任，并采取相應的處罰措施，從而加強了公司庫房人員和質(zhì)管部成員的責任心，層層把關，確保了藥品質(zhì)量安全。

目前藥品安全事故仍然呈多發(fā)態(tài)勢，為此，我公司會高度重視此項工作，健全藥品管理體系，提高藥品質(zhì)量安全控制水平。今后，公司質(zhì)管部主要負責人將切實按照國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的要求，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《XX市藥品安全工作暫行規(guī)定》，每月組織質(zhì)量安全檢查、召開質(zhì)量安全分析工作會議，每年度向食品藥品監(jiān)督管理部門書面報告藥品質(zhì)量安全情況，與此同時，也積極完成食品藥品監(jiān)督管理部門部署的其他專項工作，切實抓好藥品質(zhì)量安全工作，確保公眾用藥安全。

XXXXXX醫(yī)藥貿(mào)易有限公司

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新和縣201*年食品藥品安全監(jiān)管工作

情況匯報

中共新和縣委縣人民政府

201*年10月16日

新和縣201*年食品藥品安全工作情況匯報

中共新和縣委縣人民政府（201*年10月16日）

尊敬的寧為民書記、各位領導：

大家好！

今天，地區(qū)食品藥品督查組一行蒞臨我縣檢查指導工作，充分體現(xiàn)了對我縣食品藥品安全監(jiān)管工作的高度重視。首先我代表新和縣委、政府向各位領導的到來表示熱烈的歡迎和衷心的感謝！現(xiàn)在，我就新和縣201*年食品藥品安全監(jiān)管工作情況簡要匯報如下：

201*年，新和縣認真貫徹落實自治區(qū)、地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作會議及自治區(qū)南疆片區(qū)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作現(xiàn)場觀摩會、地區(qū)創(chuàng)建餐飲服務食品安全示范街現(xiàn)場觀摩會精神，緊緊圍繞食品藥品安全監(jiān)管工作目標任務，開展了大量卓有成效的工作，確保了全縣各族人民群眾飲食用藥安全。

一、調(diào)整完善食品安全監(jiān)管體制，依法做好食品安全監(jiān)管工作（一）加強組織協(xié)調(diào)，認真落實政府食品安全監(jiān)管責任。一是縣委、政府高度重視，及時召開了新和縣食品藥品安全監(jiān)管工作會議，對201*年的食品藥品監(jiān)管工作進行了周密的安排部署，明確了今年的目標和任務，同時，縣政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)各相關單位簽訂了《新和縣食品藥品安全目標責任書》，加強領導，明確責任。二是積極組織協(xié)調(diào)工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等部門深入開展了元旦、春節(jié)及“兩會”節(jié)日和重要時期的食品安全檢查和鮮肉、

肉制品整治工作，為履行食品安全綜合協(xié)調(diào)職能站好了最后一班崗。

(二)統(tǒng)籌安排部署，認真做好食品安全監(jiān)管職能交接。一是根據(jù)自治區(qū)、地區(qū)關于加快食品安全監(jiān)管體制調(diào)整工作的要求，為確保食品監(jiān)管職能交接工作順利進行，做到交接后工作連得上、職責落得實，我們通過多次研究，專門安排食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商等部門出動車輛21臺次，人員70人次，對轄區(qū)餐飲服務、保健食品、化妝品企業(yè)進行了2次全面摸底調(diào)查，并形成了具有高質(zhì)量的調(diào)研文稿4篇，為職能交接做好了鋪墊。二是在前期調(diào)研和摸底的基礎上，籌備召開了新和縣食品安全監(jiān)管職能交接會議，順利完成了食品藥品監(jiān)管與衛(wèi)生部門的食品監(jiān)管職能劃轉(zhuǎn)工作和檔案移交工作。三是按照阿地黨編辦發(fā)[201*]139號文件精神，縣委編辦及時下發(fā)了《關于成立新和縣食品安全機構等有關問題的通知》，明確從縣衛(wèi)生監(jiān)督所連人帶編劃轉(zhuǎn)2名工作人員，此項工作正在有序進行中。

(三)抓基礎強素質(zhì)，不斷提高食品安全監(jiān)管工作水平。一是狠抓行政基礎工作。組織人員對各種執(zhí)法文書和相關文本認真進行整理和翻譯，同時，投入2萬元進行了印刷，確保了食品安全監(jiān)管工作的正常開展。二是進一步加強食品安全監(jiān)管業(yè)務法律法規(guī)的學習培訓。堅持落實每周理論學習日制度，組織食品監(jiān)管人員學習《食品安全法》《餐飲服務許可管理辦法》等相關法律法規(guī)知識，不斷提高執(zhí)法人員的食品安全監(jiān)管工作水平。

(四)強化宣傳教育，打造和諧的食品安全監(jiān)管環(huán)境。一是重抓宣傳培訓，將食品安全知識培訓納入辦證的前置條件。食藥局每周星期五對新辦餐飲服務許可證和換證的餐飲單位負責人進行培訓并考試，考試合格后辦理《餐飲服務許可證》。截止目前，食藥局對新辦證、換證餐飲單位從業(yè)人員集中培訓16次，對轄區(qū)域內(nèi)的餐飲從業(yè)人員開展了2次集中培訓并進行

測試，開展食品安全知識電視宣傳16次、街頭宣傳8次、科普下鄉(xiāng)（進校園）11次、食品安全知識講座4次，發(fā)放宣傳資料5萬余份。同時還通過召開企業(yè)負責人會議，開展食品安全宣傳月活動。二是為強化餐飲服務單位在“齋月”期間的食品安全責任意識，食藥局會同民宗、工商等六部門召開了由150余人餐飲企業(yè)負責人參加的“齋月”期間確保食品安全座談會，簽訂了《餐廳和飲食店在齋月期間正常營業(yè)目標管理責任書》。同時向餐飲企業(yè)負責人宣傳了食品安全的重要性，禁止餐飲服務單位使用食品添加劑亞硝酸鹽，不提供過期、變質(zhì)的食品，確�！褒S月”期間的食品安全。三是為切實落實企業(yè)“第一責任人”的責任，強化企業(yè)自律意識。縣食藥局與各餐飲單位簽訂了《新和縣201*年安全用藥、餐飲消費安全生產(chǎn)責任書》、《餐飲服務單位拒絕使用“地溝油”承諾書》，落實生產(chǎn)經(jīng)營食品的質(zhì)量安全控制措施，從根本上杜絕食品安全問題，營造新和良好的餐飲服務行業(yè)秩序，保障全縣各族群眾的飲食安全。

(五)強化規(guī)范管理，嚴格監(jiān)督管理工作標準。一是推行示范引領。為構建餐飲服務食品安全保障體系，推進行業(yè)誠信建設，我縣對照國家餐飲服務食品安全示范縣標準，在全縣推行“明廚亮灶”工程，分別采取視頻監(jiān)控和開窗透亮的方式，制定了可操作性強的創(chuàng)建實施方案，嚴格創(chuàng)建標準，選定陽光時代新城餐飲服務區(qū)創(chuàng)建“新和縣餐飲服務食品安全示范街”，并逐家逐戶進行宣傳發(fā)動，逐家逐戶進行檢查和指導。通過以點帶面，示范引領，帶動全縣餐飲服務單位的整體優(yōu)化升級，進一步促進了餐飲服務行業(yè)健康有序發(fā)展。二是強化規(guī)范管理。按照地區(qū)要求，全面開展餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理工作。對全區(qū)餐飲單位按照A、B、C三級標準進行動態(tài)評審。截止目前，對全縣40戶餐飲單位含餐飲企業(yè)、學校食堂、

幼兒園食堂、企事業(yè)單位食堂、建筑工地食堂等進行了第一次動態(tài)評審。在評審工作中，一并發(fā)放餐飲服務食品安全監(jiān)管信息公示牌，接受社會監(jiān)督。其中A級單位2家，B級單位14家，C級單位15家，暫不予評級9家。三是規(guī)范制度建設。首先統(tǒng)一信息公示。設計制作了餐飲服務食品安全監(jiān)督信息公示牌，懸掛在店內(nèi)醒目位置；其次統(tǒng)一管理制度。為轄區(qū)內(nèi)餐飲店（含學校食堂、幼兒園食堂、建筑工地食堂等）統(tǒng)一制作了《食品采購與進貨驗收臺賬》、《餐廚廢棄物（油脂）去向信息》，并陸續(xù)發(fā)放到每一家餐飲店，要求餐飲店認真如實填寫相關內(nèi)容，做好保存?zhèn)洳�。四是突出重點部位。食藥局同相關部門密切配合，把建筑工地食堂、旅游景點(度假村)、學校（含托幼機構）、校園周邊餐飲及城鄉(xiāng)結(jié)合部餐館納入監(jiān)管的重點范疇，先后組織開展了4次有針對性的開展專項治理，與縣教育局聯(lián)合制定下發(fā)了《關于學校食堂辦理餐飲服務許可證的通知》。要求各教育機構完善制度，細化措施，落實責任，切實維護校園和諧穩(wěn)定。在監(jiān)督檢查中共檢查餐飲單位352家次。對存在問題的餐飲單位，監(jiān)督執(zhí)法人員均當場下達了126份監(jiān)督意見書，限期整改。在今年的監(jiān)督檢查中共立案2起，結(jié)案2起,上繳罰沒款0.9萬元，年內(nèi)全縣范圍內(nèi)未發(fā)生重大食品安全事故。五是狠抓專項整治。開展了食品非法添加和濫用食品添加劑、餐飲環(huán)節(jié)“地溝油”、“瘦肉精”、建筑工地食堂、學校食堂、火鍋食用散裝油等專項整治，查處并銷毀了一批不合格食品，依法對違法違規(guī)經(jīng)營單位實施了行政處罰。六是搞好餐飲安全保障�！白灾螀^(qū)三下鄉(xiāng)”、重大會議及中高考等時期，派出執(zhí)法人員對供餐單位實行駐點監(jiān)督，全程監(jiān)控。上述活動，共出動執(zhí)法人員18人次，保障了800余人安全就餐，確保了每次重大活動均無出現(xiàn)食品安全事故。

(六)做好保健食品化妝品監(jiān)管。按照自治區(qū)食藥局和地區(qū)食藥局下發(fā)通報的假冒減肥類、輔助降血糖類、緩解疲勞類等保健食品化妝品名單目錄，認真開展了監(jiān)督檢查，查處保健食品案件1起，罰沒收入7000元。

二、加大藥械市場監(jiān)管力度，健全完善藥械安全應急管理體系(一)加強藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡建設。一是針對我縣“數(shù)字藥監(jiān)”系統(tǒng)用戶使用過程中存在的問題，于年初組織全縣醫(yī)療機構及藥品經(jīng)營企業(yè)開展了一次“數(shù)字藥監(jiān)”信息系統(tǒng)培訓，進一步提高操作水平。二是安排工作人員和“傲世博祥”企業(yè)人員一同深入到藥品經(jīng)營企業(yè)，尤其是對計算機網(wǎng)絡應用不熟悉的農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)，現(xiàn)場講解“數(shù)字藥監(jiān)”系統(tǒng)的使用方法。三是利用“數(shù)字藥監(jiān)”平臺，實時監(jiān)控企業(yè)數(shù)據(jù)上傳情況，及時督促企業(yè)上傳數(shù)據(jù)。目前，我縣29家藥品經(jīng)營企業(yè)已全部入網(wǎng)，入網(wǎng)率和上傳率均達到100%。

(二)強化藥品安全風險管理。一是加強了特殊藥品使用單位的檢查。對使用特殊藥品的新和縣人民醫(yī)院開展了多次檢查，重點檢查了制度建立及執(zhí)行、安全管理、購銷運管理、電子監(jiān)管等方面的情況。從檢查情況來看，縣人民醫(yī)院基本落實了有關規(guī)定，特藥管理步入規(guī)范化軌道。二是加強了藥品經(jīng)營企業(yè)特殊藥品復方制劑監(jiān)管。嚴格特殊藥品復方制劑索票索證、票帳貨相符以及購貨入庫信息反饋等工作的落實，督促各涉藥企業(yè)銷售麻黃堿復方制劑落實登記制度，麻黃堿復方制劑嚴格憑處方銷售。三是確保了公眾用藥安全。首先，嚴格落實藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告案件監(jiān)測工作。在日常監(jiān)管中，加強對藥店、保健品店內(nèi)散發(fā)的宣傳單的檢查，查看宣傳單涉及藥品、醫(yī)療器械、保健食品的宣傳內(nèi)容，杜絕誤導群眾。同時，專門安排兩名工作人員對新和縣電視臺維、漢語頻道廣告

播出情況進行監(jiān)測，截至目前，共監(jiān)測發(fā)現(xiàn)涉嫌藥品、保健食品違法廣告3例，均已移交縣工商局。第二，加強藥品不良反應監(jiān)測工作。把藥品不良反應監(jiān)測作為全年一項重點工作來抓，成立領導機構，確定專人負責督促。要求各藥品經(jīng)營、使用單位成立上報藥械不良反應組織機構情況，并下達了藥械不良反應上報任務。截至目前，共計上報藥品不良反應報告132例，完成全年目標任務的188%，完成醫(yī)療器械不良反應5例，完成全年目標任務的166%。第三，堅持日常監(jiān)督檢查和專項檢查并重，有機結(jié)合。針對藥品監(jiān)管各專項檢查較多、而執(zhí)法力量不足的問題，縣食藥局把日常監(jiān)督檢查和專項檢查統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、有機結(jié)合起來，在保證每月至少對全縣所有藥械經(jīng)營、使用單位進行一次全面檢查的同時做好專項檢查，并根據(jù)上級文件，認真開展了假冒標示新疆藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的“克淋泌清膠囊”等6個品種藥品和國家藥品質(zhì)量公告不合格品種等專項檢查多次，每次檢查覆蓋面均達100%。第四，全面完成了藥品抽樣檢驗工作。上半年我縣共完成藥品抽樣任務46個批次。截至目前，共檢驗出不合格品種5個批次，均已立案查處。第五，積極開展了全國藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動。通過動員部署、自查自糾、督促檢查等各環(huán)節(jié)，目前此項工作已基本結(jié)束。共檢查藥品零售企業(yè)29家，覆蓋面100%，共發(fā)現(xiàn)各類問題36個，責令限期改正企業(yè)23家，完成了轄區(qū)4家口腔診療機構義齒集中整治和現(xiàn)場檢查，覆蓋面達到100%。第六，開展了鉻超標膠囊劑藥品檢查、銷毀工作。4月份以來，根據(jù)上級食品藥品監(jiān)管部門一系列關于涉嫌鉻超標膠囊劑藥品查處工作的文件要求，縣食藥局認真開展了涉嫌鉻超標膠囊劑藥品的查處工作。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構檢查覆蓋面100%，收繳已經(jīng)檢驗確定的鉻超標膠囊劑藥品56盒，其中37盒已送地區(qū)集中銷毀，要求藥品經(jīng)營企業(yè)、

醫(yī)療機構按要求召回了四川蜀中制藥有限公司等藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑型藥品。今年，藥品安全監(jiān)管方面，共出動執(zhí)法人員386人次，檢查涉藥單位357家次，立案10起，結(jié)案9起，收繳罰沒款50061.88元。四是強化了藥品質(zhì)量安全建設。深化“流動紅旗藥店”、“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建工作，積極動員符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構積極申報“流動紅旗藥店”、“規(guī)范化藥房”。截至目前，新申請創(chuàng)建的藥品經(jīng)營企業(yè)12家，醫(yī)療機構3家，均已完成初查初驗工作,篩選出3家藥品經(jīng)營企業(yè)、1家醫(yī)療機構上報地區(qū)局。五是加強了藥品應急體系建設。縣委、政府高度重視藥品應急體系建設，多次召開專題會議，研究藥品應急體系建設工作，并由縣人民政府印發(fā)了《新和縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應急預案》、《新和縣醫(yī)療器械質(zhì)量安全事件應急預案》，通過精心籌備，起草完善應急演練腳本，于9月26日協(xié)調(diào)組織藥品安全成員單位開展了一次藥品醫(yī)療器械安全事件應急演練，為今后的藥械應急處置工作積累了經(jīng)驗。

回顧201*年食品藥品安全工作，雖然取得了一定的成效，但與上級的要求及廣大群眾的期待，還有一定的差距，主要表現(xiàn)在食品藥品監(jiān)管設備不足，監(jiān)管力量薄弱，不能適應當前食品藥品監(jiān)督工作形勢；食品藥品檢測水平不高，無法滿足工作需要；部分餐飲從業(yè)人員法律意識淡薄，經(jīng)營場所條件差，尤其是小餐飲攤點成為監(jiān)管難點。在今后的工作中我們將認真按照自治區(qū)、地區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作會議精神及此次督查的要求，不斷總結(jié)經(jīng)驗，揚長避短，創(chuàng)新思路，扎實工作，努力推進我縣食品藥品安全監(jiān)管工作再上新臺階。

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