質(zhì)量管理員述職報(bào)告-醫(yī)藥公司

質(zhì)量管理員述職報(bào)告

我于201*年11月做為質(zhì)量管理員來(lái)到公司參于質(zhì)量管理工作，至今整四年。做為藥學(xué)工作者，深知藥品是特殊商品，它不僅有普通商品的性質(zhì)而且還關(guān)系到人民群眾的治病防病，以及傳染病和公共突發(fā)事件，因此還具有公共性的一面。所以我在工作中，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”原則�，F(xiàn)將我四年來(lái)工作總結(jié)哪下：

一、堅(jiān)持“藥品是特殊商品”“質(zhì)量第一”原則，從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品

由于藥品具有的特殊性質(zhì)，從正規(guī)企業(yè)購(gòu)進(jìn)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品猶為重要。對(duì)于首次發(fā)生業(yè)務(wù)的企業(yè)要索取對(duì)方生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證證書，進(jìn)行核對(duì)。認(rèn)真核對(duì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照與許可證的企業(yè)名稱、企業(yè)地址、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)任人的姓名。重點(diǎn)查看藥品生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）許可證的生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）范圍，以防止對(duì)方超范圍經(jīng)營(yíng)。對(duì)于上門推銷的業(yè)務(wù)人員，除上審核上述證件外，還需審核該業(yè)務(wù)人員的法人委托書，查看委托書期限，委托范圍、委托地點(diǎn)，并與身份證核對(duì)，以確定業(yè)務(wù)人員身份。必要時(shí)到河北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上查看該業(yè)務(wù)有沒有備案。另對(duì)供貨企業(yè)的發(fā)票、隨貨同行、常用印章的樣式索取進(jìn)行備案，以便驗(yàn)收員驗(yàn)收藥品時(shí)進(jìn)行核對(duì)。收集齊上述資料，填寫首營(yíng)企業(yè)審批表交質(zhì)量負(fù)人審批。對(duì)于持續(xù)供貨企業(yè)，也要隨時(shí)與供貨公司進(jìn)行溝通，確保該業(yè)務(wù)人員在職在崗。

二、堅(jiān)持“藥品是特殊商品”“質(zhì)量第一”原則，將藥品銷售給合法企業(yè)

由于藥品具有的特殊性質(zhì)，將藥品銷售給合法企業(yè)同為重要，只有合法的、通過(guò)GSP認(rèn)證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，才能保證藥品的質(zhì)量。如何才能確認(rèn)客戶是否是合法企業(yè)，同樣需要對(duì)對(duì)方的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)方法同供貨方相同。醫(yī)療機(jī)構(gòu)只核對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第日對(duì)銷售記錄進(jìn)行查看，杜絕超范圍銷售的情況發(fā)生。

三、建立建全本公司經(jīng)營(yíng)品種的質(zhì)量檔案

對(duì)于本公司經(jīng)營(yíng)的藥品建立質(zhì)量檔案，我將藥品的質(zhì)量檔案分為兩部分，一為首營(yíng)品種、一為一般品種。建立藥品持量檔案的內(nèi)容為：1.藥品注冊(cè)批件2.藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.省檢報(bào)告5.藥盒、標(biāo)簽、說(shuō)明書.

對(duì)于收集好的藥品質(zhì)量檔案要進(jìn)行審核。核對(duì)藥品名稱，查看藥品注冊(cè)批件、藥盒、說(shuō)明書是否一致，以注冊(cè)批件和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)上的名稱為準(zhǔn)。查看注冊(cè)批件有效期。查看劑型、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批件文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址，與說(shuō)明書逐一進(jìn)行核對(duì)，以注冊(cè)批件為準(zhǔn)，如有不致之外，再與藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件進(jìn)行核對(duì)。審核藥盒、標(biāo)簽、說(shuō)明書的格式，必須符合《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局24號(hào)令》。在首營(yíng)品種的質(zhì)量檔案中，需收集每次到貨的藥檢報(bào)告。

四、保存供貨商、客戶、和藥品質(zhì)量檔案

供貨商檔案共有2135家，其中生產(chǎn)企業(yè)447家，經(jīng)營(yíng)公司1296家，客戶共4267家，批發(fā)企業(yè)1616家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)992家,零售企業(yè)1659家。藥品質(zhì)量檔案共1927份，首營(yíng)品種1211份，一般品種716份。對(duì)于檔案完全實(shí)行微機(jī)化管理，每一份檔案在微機(jī)上都有對(duì)應(yīng)的位置，可以很快速找到每一份檔案。在做質(zhì)管員這四年中，我主要精力放在上述這四項(xiàng)工作中，通過(guò)這兩年的實(shí)踐和學(xué)習(xí)，我積累了許多寶貴的經(jīng)驗(yàn)。開闊了視野，提高了各方面的能力。以實(shí)際的工作經(jīng)驗(yàn)與自己所學(xué)理論結(jié)合，從而更大的提高自己的理論水平。稍有不足之處：這兩年的工作重心，側(cè)重與上述四項(xiàng)工作，導(dǎo)致對(duì)質(zhì)管的其它方面的工作負(fù)出的精力不夠。這就是我以后要加強(qiáng)改進(jìn)的不足之處。找出更合適的工作方法，在不影響重點(diǎn)項(xiàng)目的前提下，力求兼顧其它。這就是我這四年來(lái)的工作總結(jié)，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)指正。質(zhì)量管理員工作流程圖質(zhì)管員

一、供貨商管理流程圖

采購(gòu)進(jìn)貨意向供貨商送資料品種資料審核通過(guò)并加入排頭審核品種資料建立首營(yíng)企業(yè)審批表建立合格供貨方檔案對(duì)收集的供貨商檔案及品種檔案隨時(shí)進(jìn)行維護(hù)，過(guò)期時(shí)及時(shí)通知索取新的資料建立首營(yíng)品種審批表

供貨方所需資料：

首營(yíng)企業(yè)資料：營(yíng)業(yè)執(zhí)照（通過(guò)當(dāng)年年檢）、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（或藥品生產(chǎn)許可證）、GSP證書（或GMP證書）、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、質(zhì)保保證協(xié)議、合格供貨方檔案、發(fā)票復(fù)印件、隨貨同行復(fù)印件、印章模式、業(yè)務(wù)人員法人委托書、身份證復(fù)印件、上崗證、河北省網(wǎng)上備案。

首營(yíng)品種資料：藥品注冊(cè)批件（注冊(cè)批件過(guò)期后加要藥品再注冊(cè)批件）、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、樣盒、標(biāo)簽、說(shuō)明書樣式、注冊(cè)商標(biāo)、物價(jià)批文二、客戶管理流程圖

客戶所需資料：營(yíng)業(yè)執(zhí)照（通過(guò)當(dāng)年年檢）、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證書、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼（通過(guò)當(dāng)年年檢）、客戶采購(gòu)委托書、身份證

建立客戶檔案質(zhì)管部審核資質(zhì)是否符合要求業(yè)務(wù)員（或上門客戶）業(yè)務(wù)經(jīng)理審批是否允許開發(fā)本次客戶審核通過(guò)后加排頭對(duì)客戶檔案承時(shí)進(jìn)行維護(hù)，過(guò)期的資質(zhì)隨時(shí)進(jìn)行索取補(bǔ)充完善存放公司供貨商、客戶檔案對(duì)收集上的供貨商、客戶資料進(jìn)行分類存放，完全實(shí)行微機(jī)化管理，每一份檔案在微機(jī)上都有對(duì)應(yīng)的位置，可以很快速找到每一份檔案。

建立建全公司經(jīng)營(yíng)品種的藥品質(zhì)量檔案藥品的質(zhì)量檔案分為兩部分，一為首營(yíng)品種、一為一般品種。建立藥品持量檔案的內(nèi)容為：1.藥品注冊(cè)批件2.藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.省檢報(bào)告5.藥盒、標(biāo)簽、說(shuō)明書。

每天隨時(shí)檢查入庫(kù)、出庫(kù)數(shù)據(jù)每天隨時(shí)檢查入庫(kù)出庫(kù)數(shù)據(jù)，拒絕超范圍購(gòu)進(jìn)、銷售。

協(xié)助質(zhì)量管理經(jīng)理其他工作協(xié)助質(zhì)管經(jīng)理其他工作，如質(zhì)量信息查詢、質(zhì)量信息收集、不合格藥品處理等。

協(xié)助其他同事各項(xiàng)工作協(xié)助其他同事各項(xiàng)工作，補(bǔ)隨貨同行、出委托書、出公司資質(zhì)等。

擴(kuò)展閱讀：醫(yī)藥質(zhì)量管理專業(yè)工作總結(jié)

專業(yè)工作總結(jié)

本人于201*年6月從浙江大學(xué)材料化學(xué)工程學(xué)院畢業(yè)，畢業(yè)后進(jìn)入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司工作，從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理方面的工作至今。在質(zhì)量管理部工作的這幾年，在公司領(lǐng)導(dǎo)及同事的指導(dǎo)和幫助下，我從一個(gè)初出社會(huì)的大學(xué)畢業(yè)生逐漸成長(zhǎng)為一個(gè)掌握藥品相關(guān)的各項(xiàng)法律、法規(guī)及各項(xiàng)知識(shí)的合格質(zhì)量管理員。

本人自從進(jìn)入公司以后，努力鉆研藥品知識(shí)，積極參加各類培訓(xùn)，掌握藥品各項(xiàng)法律、法規(guī)，于201*年8月，被公司評(píng)為助理工程師，一直聘任至今。下面就從專業(yè)技術(shù)角度，對(duì)我這5年來(lái)的工作做一次全面總結(jié)：

一、

學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)，提高崗位技能。

本人于201*年7月正式參加工作，當(dāng)時(shí)我進(jìn)入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司從事質(zhì)量管理工作。工作伊始，我發(fā)現(xiàn)學(xué)校里學(xué)到的專業(yè)知識(shí)同實(shí)際工作有很大的不同和差距，為了盡快轉(zhuǎn)變角色，適應(yīng)工作的要求，我努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)專業(yè)知識(shí)，努力提高自己的崗位技能，在短短的半年時(shí)間內(nèi)，我通過(guò)自己的努力及同事的幫助，能比較熟練地進(jìn)行較復(fù)雜的GSP相關(guān)日常事務(wù)工作，掌握《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的各項(xiàng)條例和內(nèi)容，并進(jìn)行應(yīng)用，在公司內(nèi)整個(gè)藥品流通過(guò)程中嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，做到保質(zhì)保量。

二、努力提高政治思想覺悟

在政治上，我對(duì)自己嚴(yán)格要求，積極參加各項(xiàng)政治活動(dòng)，自覺學(xué)習(xí)政治理論，尤其注重對(duì)“三個(gè)代表”重要思想的學(xué)習(xí)以及“十七大”的精神，努力提高自己的政治理論修養(yǎng)，努力實(shí)踐“三個(gè)代表”及“十七大”的重要思想，思想上行動(dòng)上同黨員要求保持一致。具有較強(qiáng)的大局意識(shí)和組織觀念，工作上以事業(yè)為重，不計(jì)個(gè)人得失，努力實(shí)踐全心全意為人民服務(wù)的根本宗旨。在工作中做到公平公正、公道正派，具有較強(qiáng)的敬業(yè)精神和奉獻(xiàn)精神，吃苦耐勞，積極主動(dòng)，作風(fēng)踏實(shí)，講求效率。注意調(diào)查研究，勤于思考，工作思路清晰，能把質(zhì)量管理的一般理論同實(shí)際工作相結(jié)合，為公司藥品質(zhì)量管理的發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。今年本人已到退團(tuán)的年齡，我已經(jīng)通過(guò)黨員的考試，將繼續(xù)努力，多寫自薦書，努力發(fā)展自我，爭(zhēng)取早日加入中國(guó)共產(chǎn)黨。

三、業(yè)務(wù)能力方面

1.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)

國(guó)家藥監(jiān)局近幾年先后出臺(tái)了24號(hào)令，26號(hào)令，國(guó)務(wù)院的503號(hào)令，規(guī)范興奮劑藥品的管理，規(guī)范含麻復(fù)方制劑的管理，加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管碼的管理等各項(xiàng)管理?xiàng)l例。本人按上述文件規(guī)定，配合部門領(lǐng)導(dǎo)對(duì)相關(guān)部門重點(diǎn)崗位人員進(jìn)行學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并在文件規(guī)定的期限前，嚴(yán)格執(zhí)行文件內(nèi)容，做好條例所規(guī)定的各項(xiàng)工作。按照條例要求加強(qiáng)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的資料審核，重點(diǎn)對(duì)首營(yíng)品種的包裝、說(shuō)明書進(jìn)行審核，供貨單位的質(zhì)量信譽(yù)、銷售人員的上崗證等情況進(jìn)行檢查，加強(qiáng)對(duì)購(gòu)進(jìn)品種的包裝、說(shuō)明書的批件，注冊(cè)證批件的檢查。

在奧運(yùn)會(huì)舉辦的前期，嚴(yán)格執(zhí)行杭州市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步做好奧運(yùn)藥品安全保障和興奮劑治理工作的通知》及杭州市食品藥品監(jiān)督管理局西湖分局下發(fā)的《關(guān)于規(guī)范經(jīng)營(yíng)含興奮劑物質(zhì)藥品的通知》，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)的102個(gè)含興奮劑物質(zhì)藥品進(jìn)行排查，在201*年4月底前對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)的含興奮劑物質(zhì)藥品進(jìn)行規(guī)范，，確保201*年5月1日以后，按照上級(jí)藥監(jiān)部門的規(guī)定執(zhí)行，對(duì)未注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得購(gòu)進(jìn)或入庫(kù)。

對(duì)于國(guó)家規(guī)定的加強(qiáng)含麻復(fù)方制劑的藥品管理，我也嚴(yán)格按照要求管理。每個(gè)季度將含麻復(fù)方制劑藥品的進(jìn)貨、銷售情況上報(bào)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局，配合藥監(jiān)部門做好特殊藥品的管理工作。201*年，國(guó)家六部委聯(lián)手嚴(yán)打含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售情況，因此我根據(jù)國(guó)家發(fā)布的“關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知”，并結(jié)合公司目前的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)含特殊藥品的復(fù)方制劑進(jìn)行整理，要求經(jīng)營(yíng)部門在銷售該類制劑中提供客戶的法人委托書，否則將不得銷售含特殊藥品復(fù)方制劑

今年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物電子監(jiān)管工作，我也積極配合。去年年底要求公司購(gòu)買一批手持終端，用于采集藥品電子監(jiān)管碼，并要求計(jì)算機(jī)中心安裝系統(tǒng)，讓儲(chǔ)運(yùn)部及時(shí)將電子監(jiān)管碼上報(bào)至國(guó)家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，對(duì)于沒有藥品電子監(jiān)管碼的基本藥物品種，實(shí)行拒收。積極配合上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求，嚴(yán)格控制基本藥物品種的流向。

2.按藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范嚴(yán)格管理，完成上級(jí)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)檢查自從入職以來(lái)，我一共經(jīng)歷了上級(jí)藥監(jiān)部門的各類大小檢查幾十次。由于我們嚴(yán)格要求日常工作，并且做好檢查前的查漏補(bǔ)缺工作，所以每次檢查都順利通過(guò)。主要的檢查有以下幾項(xiàng)：201*年8月底順利通過(guò)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查；201*年5月，增加醫(yī)療器械許可證許可經(jīng)營(yíng)范圍；201*年7月通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證變更工作，增加倉(cāng)庫(kù)面積；201*年5月，做好與市食品藥品監(jiān)督管理局的溫濕度在線對(duì)接工作；201*年10月，順利通過(guò)藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查，順利換證；并取得醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、麻黃堿復(fù)方制劑等的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；201*年4月，順利通過(guò)浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司醫(yī)療器械許可證換證工作；201*年10月，增加藥品類易制毒經(jīng)營(yíng)范圍；201*年6月，順利通過(guò)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查，換證成功。

自任職以來(lái)，本人努力學(xué)習(xí)本專業(yè)的理論知識(shí)和專業(yè)技能，不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平和能力，始終堅(jiān)持工作質(zhì)量第一，服務(wù)質(zhì)量第一。

積極參與本行業(yè)的各項(xiàng)活動(dòng)，加強(qiáng)藥學(xué)基礎(chǔ)理論知識(shí)學(xué)習(xí)，不斷充實(shí)和更新自己的知識(shí)，了解和掌握藥學(xué)界的學(xué)術(shù)新動(dòng)向，熟練掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和基本操作技能。

四、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)方面

為了更好地適應(yīng)當(dāng)前的質(zhì)量管理工作，在努力做好本職工作的同時(shí)。我十分注重繼續(xù)再教育學(xué)習(xí)，多次參加各級(jí)部門組織的技術(shù)培訓(xùn)，201*年4月，我參加了浙江省醫(yī)藥特有工種職業(yè)技能鑒定指導(dǎo)中心的質(zhì)量管理員上崗考試，并取得藥品批發(fā)（含零售連鎖）企業(yè)質(zhì)量管理人員上崗資格證書。并積極參加每年的繼續(xù)教育工作和其他的各類培訓(xùn)。參加工作以來(lái)，我積極承擔(dān)藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作任務(wù)，能夠做到兢兢業(yè)業(yè)，圓滿完成組織交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)，從不為自己的私事影響正常工作，能夠積極的參加公司組織的各項(xiàng)活動(dòng)，由于工作出色，于09年被評(píng)為公司的個(gè)人先進(jìn)。五、存在的問題

在今后的工作中，我一定更加努力學(xué)習(xí)，運(yùn)用所學(xué)知識(shí)努力鉆研質(zhì)量管理工作的基本規(guī)律，不斷改進(jìn)工作方法，提高工作效率，踏踏實(shí)實(shí)，任勞任怨，勤奮工作，成為一名合格的質(zhì)量管理管理專業(yè)技術(shù)人員。

綜上所述，我認(rèn)為自己符合工程師的各項(xiàng)條件，特此申請(qǐng)，忘予考慮！

友情提示：本文中關(guān)于《質(zhì)量管理員述職報(bào)告-醫(yī)藥公司》給出的范例僅供您參考拓展思維使用，質(zhì)量管理員述職報(bào)告-醫(yī)藥公司：該篇文章建議您自主創(chuàng)作。

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