XXX縣藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作匯報(bào)

XXXXX食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)流通

領(lǐng)域集中整治情況匯報(bào)

為全面貫徹落實(shí)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)自治區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知（XXX食藥監(jiān)安201*18號(hào)）和伊犁州食品藥品監(jiān)督管理局XXX藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案文件精神，切實(shí)規(guī)范我縣藥品流通秩序，增強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，我局在做好藥品市場(chǎng)日常監(jiān)督檢查的同時(shí)，認(rèn)真組織開(kāi)展了轄區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治工作�，F(xiàn)將工作開(kāi)展的情況匯報(bào)如下：

一、專項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確工作職責(zé)

自集中整治工作開(kāi)展以來(lái)，我局認(rèn)真組織干部職工學(xué)習(xí)國(guó)家局、自治區(qū)局和XXX食品藥品監(jiān)管局關(guān)于開(kāi)展集中整治行動(dòng)的有關(guān)文件，深化了對(duì)開(kāi)展集中行動(dòng)重要性的認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一了干部職工的思想，增強(qiáng)了做好集中整治工作的自覺(jué)性和主動(dòng)性。成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)、分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)、全體執(zhí)法人員為成員的藥品安全集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)整治工作任務(wù)進(jìn)行了分工，明確了領(lǐng)導(dǎo)和各室的工作職責(zé)。縣局嚴(yán)格按照上級(jí)局對(duì)集中整治行動(dòng)的部署要求，認(rèn)真研究制定了XXXXX食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通領(lǐng)域集中整治工作實(shí)施方案，確定了具體工作任務(wù)和實(shí)施辦法，并按方案

內(nèi)容要求抓好落實(shí)，確保了轄區(qū)藥品安全集中整治工作有序開(kāi)展并取得實(shí)效。

（二）強(qiáng)化宣傳，擴(kuò)大工作影響

一是集中整治行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，我局利用“3〃15”、“藥品安全宣傳月”等有利時(shí)機(jī)，廣泛宣傳藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治工作；二是及時(shí)召開(kāi)藥品流通領(lǐng)域集中整治工作動(dòng)員會(huì)，將藥品流通領(lǐng)域集中整治工作主要內(nèi)容和重要意義向涉藥單位進(jìn)行詳細(xì)解釋，增強(qiáng)企業(yè)是第一責(zé)任人的意識(shí)；三是要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)立藥品流通領(lǐng)域集中整治宣傳小板，向顧客、群眾宣傳藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治的目的和內(nèi)容；四是組織藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)驗(yàn)介紹會(huì)和現(xiàn)場(chǎng)觀摩會(huì)進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)交流，管理規(guī)范的企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)講解藥品管理中好的做法和進(jìn)行電子監(jiān)管系統(tǒng)的操作，讓先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)在轄區(qū)得以推廣；五是及時(shí)把開(kāi)展活動(dòng)的情況以信息的形式上報(bào)州局和相關(guān)部門，進(jìn)一步擴(kuò)大了宣傳范圍。

（三）建章立制，全面自查自糾

為進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，提升藥品質(zhì)量管理水平，縣局要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照自查報(bào)告表中自查內(nèi)容的要求，針對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面進(jìn)行了全面自查自糾。目前，轄區(qū)27家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均已按照XXXXX藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的要求向縣局遞交了自查自糾報(bào)告。縣局執(zhí)法人員并對(duì)各企業(yè)自查的問(wèn)題進(jìn)行了梳理。

（四）強(qiáng)化指導(dǎo)，注重企業(yè)整改

縣局針對(duì)自查報(bào)告梳理出的問(wèn)題和州局進(jìn)行督導(dǎo)時(shí)發(fā)現(xiàn)的各企業(yè)存在的問(wèn)題及時(shí)召開(kāi)了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通報(bào)會(huì)，對(duì)各企業(yè)進(jìn)行一一通報(bào)，要求存在問(wèn)題的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行限期整改，對(duì)整改的情況進(jìn)行了復(fù)查，要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行日常管理，并利用例會(huì)和上門指導(dǎo)等方式對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在日常管理、健全藥品管理制度、從業(yè)人員培訓(xùn)教育等基礎(chǔ)性工作進(jìn)行幫促，進(jìn)一步提高了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營(yíng)秩序的自覺(jué)性。

此次專項(xiàng)整治工作中，縣局在加大集中整治工作力度的同時(shí)，還根據(jù)關(guān)于開(kāi)展含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治工作的通知要求，切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)跟蹤核實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收情況和銷售流向，使藥品在可控的渠道內(nèi)流通、嚴(yán)防流失，切實(shí)規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)秩序。

（五）責(zé)任到人，實(shí)施網(wǎng)格管理

在已建立的縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)監(jiān)管責(zé)任體系基礎(chǔ)上，按照“縱向抓延伸，橫向抓覆蓋”的工作思路，逐步建立了“縱橫交錯(cuò)、全面覆蓋、分級(jí)管理、層層負(fù)責(zé)、網(wǎng)格到底、責(zé)任到人”的網(wǎng)格化藥品安全執(zhí)法監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。制定了XXXXX食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全網(wǎng)格化管理工作方案，并與各片區(qū)執(zhí)法人員簽訂了目標(biāo)管理責(zé)任書(shū)，集中力量抓好規(guī)模較大涉藥單位的監(jiān)督管理，開(kāi)展好上級(jí)局部署的專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng)，規(guī)模較小或規(guī)范程度較高的涉藥單位保證監(jiān)督檢查和

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指導(dǎo)幫促到位。對(duì)不同信用等級(jí)的涉藥單位實(shí)行差別管理，充分利用藥品安全信用建設(shè)的成果，根據(jù)信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果和日常監(jiān)督檢查掌握的情況，對(duì)不同信用等級(jí)的涉藥單位實(shí)行不同頻次的監(jiān)管。并將專項(xiàng)檢查與日常管理、整體合力與落實(shí)個(gè)人責(zé)任結(jié)合起來(lái)，以實(shí)施藥品安全片區(qū)綜合目標(biāo)管理責(zé)任制為突破口，進(jìn)一步明確職責(zé)，完善管理模式，實(shí)現(xiàn)藥品安全監(jiān)管工作整體發(fā)展。

（六）嚴(yán)格執(zhí)法，突出工作重點(diǎn)

此次專項(xiàng)整治行動(dòng)，我局著重從以下四個(gè)方面開(kāi)展了集中整治工作。一是重點(diǎn)檢查企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)是否嚴(yán)格，是否從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品；二是重點(diǎn)檢查企業(yè)購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核是否嚴(yán)格，購(gòu)銷資金和票據(jù)流向是否一致，增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物是否一致；三是重點(diǎn)檢查藥品零售是否按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向是否清楚；購(gòu)銷資質(zhì)檔案是否健全，是否有超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)的行為；購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物是否相符，購(gòu)銷票據(jù)和記錄是否真實(shí)。四是重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用單位進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)是否嚴(yán)格，是否從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品；是否按規(guī)定索取供貨單位資質(zhì)證明材料；購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物是否相符，購(gòu)銷記錄是否真實(shí)；購(gòu)進(jìn)藥品是否實(shí)行驗(yàn)收入庫(kù)制度；中藥飲片是否保存原包裝，是否能提供合格證明；藥品陳列是否按規(guī)定離地隔墻；是否有調(diào)溫設(shè)施和溫濕度計(jì)量器具，是否按規(guī)定進(jìn)行溫濕度記錄。經(jīng)過(guò)近四個(gè)月的集中整治，我局共出動(dòng)執(zhí)法車輛94臺(tái)次，出動(dòng)執(zhí)法人員249人次，共藥品零售企業(yè)109家次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)283家次，查處違法案件14件（其中一般案件3件，簡(jiǎn)易案件11件），結(jié)案14件；下發(fā)責(zé)令整改通知書(shū)11份，共下達(dá)罰沒(méi)款9564.46元，收繳罰沒(méi)款15564.46元。二、對(duì)鉻超標(biāo)藥用膠囊查處工作情況

鉻含量超標(biāo)膠囊事件經(jīng)媒體曝光后，引起公眾廣泛關(guān)注。為確保公眾用藥安全，縣局按照州局統(tǒng)一部署，迅速采取“四到位”措施嚴(yán)查問(wèn)題膠囊，確保了轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)下架封存問(wèn)題膠囊藥品，暫停銷售和使用國(guó)家局通報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)的所有膠囊劑藥品。

（一）高度重視，組織領(lǐng)導(dǎo)到位

我局接到關(guān)于鉻含量超標(biāo)膠囊緊急通知后，第一時(shí)間緊急召開(kāi)了工作會(huì)議，傳達(dá)學(xué)習(xí)了關(guān)于開(kāi)展鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊劑查處等相關(guān)通知精神，成立了鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊劑查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了任務(wù)，落實(shí)了責(zé)任。結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，制定了查處鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊劑具體方案，確保了上級(jí)精神與本地實(shí)際緊密結(jié)合，確保了查處工作有人管、有人抓，有人具體落實(shí)。

（二）通知及時(shí)，企業(yè)自查到位

在第一時(shí)間利用藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)QQ群、電子監(jiān)管平臺(tái)、電話等形式向全縣涉藥單位通知鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊劑相關(guān)信息，要求企業(yè)對(duì)國(guó)家局通報(bào)的鉻含量超標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行全面清理，立即下架登記、并交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行銷毀；

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對(duì)國(guó)家局通報(bào)的企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品登記備案，責(zé)令其暫停銷售和使用，待國(guó)家局和相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格并公布后方可恢復(fù)銷售和使用。

（三）迅速行動(dòng)，監(jiān)督檢查到位

針對(duì)市場(chǎng)上可能出現(xiàn)的鉻超標(biāo)膠囊問(wèn)題藥品，我局按照州局的統(tǒng)一要求和部署，結(jié)合藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作，有計(jì)劃，分步驟，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了拉網(wǎng)式排查，截止4月23日，共出動(dòng)110人次，車輛30臺(tái)次，對(duì)全縣113家涉藥單位進(jìn)行了全覆蓋檢查（其中藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)27家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)86家），對(duì)通報(bào)的鉻超標(biāo)膠囊劑藥品堅(jiān)決封存，協(xié)助批發(fā)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品召回；決不允許隱瞞事實(shí)、銷毀證據(jù)、弄虛作假等影響清查清理和干擾執(zhí)法的現(xiàn)象發(fā)生。

（四）暢通渠道，輿論宣傳到位

鉻含量超標(biāo)膠囊事件經(jīng)媒體曝光后，社會(huì)影響極壞，引起公眾高度恐慌。為盡快消除公眾凝慮，保障公眾用藥安全，我局在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，開(kāi)展了媒體跟蹤參與的對(duì)全縣所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的清查清理工作，媒體對(duì)查處工作進(jìn)展情況、我縣藥品經(jīng)營(yíng)使用單位沒(méi)有經(jīng)營(yíng)使用鉻超標(biāo)藥用膠囊總體情況及時(shí)進(jìn)行了宣傳報(bào)道，及時(shí)有效消除了公眾的恐慌。同時(shí)，我局及時(shí)將有關(guān)鉻超標(biāo)膠囊和膠囊劑查處情況上報(bào)州局和縣委、縣政府，確保了重要信息隨時(shí)報(bào)告，沒(méi)有

瞞報(bào)、漏報(bào)、遲報(bào)的現(xiàn)象

。四、存在的問(wèn)題

集中行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，縣局雖然按照上級(jí)的要求開(kāi)展了轄區(qū)藥品安全集中整治工作，但從目前掌握的市場(chǎng)情況看，集中整治工作中仍存在不少問(wèn)題。

一是部分藥品零售企業(yè)存在不憑處方銷售處方藥行為；二是部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售藥品時(shí)未開(kāi)具銷售憑證；三是個(gè)別藥品零售企業(yè)對(duì)藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開(kāi)；四是部分藥品零售企業(yè)存在未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品的行為；五是執(zhí)法人員不足，實(shí)施藥品安全網(wǎng)格化管理難度較大；六是個(gè)別涉藥單位對(duì)可疑膠囊退貨后，沒(méi)有辦理退貨有關(guān)手續(xù)，沒(méi)有進(jìn)行登記。

五、今后的措施

在今后的工作中，縣局要采取以下措施，進(jìn)一步加大工作力度，進(jìn)一步強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，嚴(yán)格按照上級(jí)局的要求，把集中整治工作繼續(xù)推向深入，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。

一是要把思想統(tǒng)一到自治區(qū)局、自治州局關(guān)于藥品流通領(lǐng)域集中整治工作的要求上來(lái)，進(jìn)一步提高對(duì)做好整治工作重要性的認(rèn)識(shí)。

二是要抓好既定任務(wù)的落實(shí)，進(jìn)一步強(qiáng)化責(zé)任追究，抓好工作督查考核，確保集中整治工作任務(wù)要求落實(shí)到位。

三是要開(kāi)展一次“回頭看”。對(duì)集中行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)的總體工作情況進(jìn)行一次認(rèn)真總結(jié)，查找存在的問(wèn)題，分析問(wèn)題存在的原因并制定措施進(jìn)行整改提高。

四是抓好隊(duì)伍建設(shè)。這次集中行動(dòng)的開(kāi)展，反映出縣局執(zhí)法人員在監(jiān)管能力水平上還存在不懂、不通、不會(huì)、不強(qiáng)

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的問(wèn)題，迫切需要通過(guò)學(xué)習(xí)實(shí)踐來(lái)不斷提高，以適應(yīng)當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作新形勢(shì)新任務(wù)的新要求。

二○一二年六月二十四日

擴(kuò)展閱讀：XXX市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)總結(jié)報(bào)告

XXXX市食品藥品監(jiān)督管理局

開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)總結(jié)報(bào)告

XXXX市食品藥品監(jiān)督管理局：

XXXX市局認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家和省、黑河市局關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的工作部署，結(jié)合我市實(shí)際，制定了藥品集中整治行動(dòng)實(shí)施方案，明確目標(biāo)任務(wù)，細(xì)化進(jìn)度安排，切實(shí)加強(qiáng)藥品集中整治工作，整治工作取得了明顯成效。現(xiàn)將工作開(kāi)展情況總結(jié)報(bào)告如下：

一、集中整治總體情況

開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，是解決藥品安全領(lǐng)域中的突出問(wèn)題和隱患，全面提升藥品安全水平，保障公眾用藥安全有效的重要舉措。我局高度重視此項(xiàng)工作，成立了藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)，三名副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，相關(guān)股隊(duì)負(fù)責(zé)人任成員，負(fù)責(zé)對(duì)集中整治行動(dòng)的統(tǒng)一組織和領(lǐng)導(dǎo)。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在藥品流通監(jiān)管股，負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組決議和集中整治日常工作，負(fù)責(zé)與各有關(guān)部門協(xié)調(diào)，推進(jìn)集中整治工作順利開(kāi)展。

根據(jù)我市暫無(wú)藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際，確定整治重點(diǎn)為藥品流通環(huán)節(jié)。檢查范圍為轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，重點(diǎn)檢查的企業(yè)是：藥品批發(fā)企業(yè)；城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；近兩年受過(guò)行政處罰的企業(yè)；近一段時(shí)期有群眾舉報(bào)的企業(yè)；屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的企業(yè)。集中整治行

動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，共檢查企業(yè)數(shù)143家，占總數(shù)的100%，責(zé)令限期整改39家，并進(jìn)行回訪。我們將藥品集中整治行動(dòng)，與各項(xiàng)藥械監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督稽查工作緊密結(jié)合起來(lái)，實(shí)行了定期巡查和不定期檢查，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任，突出有效監(jiān)管，為建立藥品安全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

二、集中整治采取的措施（一）注重宣傳教育，營(yíng)造氛圍。

3月份，召開(kāi)了全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，傳達(dá)了國(guó)家和省、黑河市關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作要求，宣讀了我市藥品集中整治行動(dòng)方案，學(xué)習(xí)了藥品相關(guān)知識(shí)及法律法規(guī)，分析了當(dāng)前藥品安全形勢(shì)，要求企業(yè)限期自查自糾，進(jìn)一步強(qiáng)化了企業(yè)是第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)。還利用電視新聞、網(wǎng)站信息，發(fā)放宣傳品等形式積極宣傳此次集中整治行動(dòng)的意義和目的，向社會(huì)表明藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心。

局長(zhǎng)XX同志帶領(lǐng)工作人員，先后兩次來(lái)到XX、XX林業(yè)局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，走訪調(diào)研，召集當(dāng)?shù)睾椭苓厖^(qū)域的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行座談，就近期發(fā)生在全國(guó)的鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊劑藥品事件、加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理，關(guān)于GSP認(rèn)證及認(rèn)證后的跟蹤檢查等情況進(jìn)行了通報(bào)。針對(duì)企業(yè)容易出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了政策法律方面的指導(dǎo)，要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要加強(qiáng)自律和自查，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為。

（二）注重規(guī)范整頓，嚴(yán)查嚴(yán)打。

在集中整治行動(dòng)中，堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)肅處理。重點(diǎn)檢查零售企業(yè)進(jìn)貨來(lái)源、購(gòu)銷資質(zhì)、購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物、記錄是否一致，是否按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑銷售去向是否清晰；是否存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)的行為；重點(diǎn)檢查批發(fā)企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為，企業(yè)對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)是否嚴(yán)格審查，企業(yè)對(duì)購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核是否嚴(yán)格，購(gòu)銷資金和票據(jù)流向是否一致，增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物是否一致。檢查企業(yè)是否按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行規(guī)范經(jīng)營(yíng)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)違規(guī)問(wèn)題立即責(zé)令當(dāng)事人進(jìn)行整改。檢查中發(fā)現(xiàn)部分藥店存在藥品與非藥品混放、處方藥與非處方藥未分開(kāi)陳列、駐店藥師不在崗銷售處方藥的問(wèn)題，我局執(zhí)法人員對(duì)存在違法違規(guī)行為的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，按照相關(guān)法律規(guī)定限期改正并進(jìn)行了回訪。

（三）注重部門配合，形成合力。

密切與公安、工商等部門聯(lián)系，建立了部門聯(lián)合打假機(jī)制。

定期開(kāi)展部門聯(lián)動(dòng)打假，與工商部門建立了廣告信息交流機(jī)制，強(qiáng)化對(duì)違法藥械廣告通報(bào)、移交、查處的聯(lián)合整治力度。

（四）注重應(yīng)急反應(yīng)，快速行動(dòng)。

集中整治期間，鉻超標(biāo)藥用膠囊事件發(fā)生后，引起了社會(huì)

廣泛關(guān)注。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視，中央領(lǐng)導(dǎo)同志多次做出重要批示，要求嚴(yán)肅依法查處。我局執(zhí)法人員放棄節(jié)假日、休息日，本著對(duì)人民群眾用藥安全高度負(fù)責(zé)的精神，全力以

赴開(kāi)展清查工作，深入涉藥單位，封存登記問(wèn)題膠囊劑藥品，配合做好問(wèn)題膠囊藥品召回工作，保證群眾用藥安全。

三、今后藥品安全工作的建議

一是建立藥品安全監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。按照科學(xué)發(fā)展觀的要求，大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，以推進(jìn)長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)，落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系為目標(biāo)，積極探索藥品安全責(zé)任制考核。進(jìn)一步整合監(jiān)管、檢測(cè)資源，形成整體監(jiān)管合力。定期開(kāi)展抽樣監(jiān)測(cè)，建立藥品安全信用信息系統(tǒng)，逐步完善藥品安全監(jiān)管信息報(bào)告、通報(bào)、分析、共享、預(yù)警、發(fā)布體系，保證藥品安全。

二是規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，推動(dòng)誠(chéng)信企業(yè)創(chuàng)建活動(dòng)。抓好農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的水平提高和規(guī)范運(yùn)營(yíng)，提高農(nóng)村“兩網(wǎng)”運(yùn)行質(zhì)量。鞏固藥品集中整治行動(dòng)的成果，積極推進(jìn)誠(chéng)信企業(yè)創(chuàng)建。讓群眾真正享受到藥價(jià)合理、方便及時(shí)、安全有效的藥品保障服務(wù)。

三是加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管，綜合治理違法廣告。集中做好違法廣告監(jiān)測(cè)，及時(shí)移送工商部門進(jìn)行查處。根據(jù)違法廣告情節(jié)、影響程度等情況，發(fā)布違法廣告消費(fèi)安全警示。將違法廣告整治與企業(yè)監(jiān)管、產(chǎn)品抽檢、企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)工作相結(jié)合，對(duì)涉及違法廣告嚴(yán)重的單位實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。

四是強(qiáng)化抽驗(yàn)針對(duì)性，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用。提高抽驗(yàn)的針對(duì)性和抽驗(yàn)效能，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村地區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單

位的監(jiān)督抽驗(yàn)，擴(kuò)大監(jiān)督抽驗(yàn)覆蓋面。以基本藥物品種、市場(chǎng)銷量大的品種和涉嫌添加化學(xué)藥物的中成藥以及違法廣告藥品為抽驗(yàn)重點(diǎn)，按期完成年度抽驗(yàn)計(jì)劃。

五是加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管,確保藥品安全。繼續(xù)開(kāi)展對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP情況進(jìn)行跟蹤檢查和日常監(jiān)督檢查，根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行GSP情況，進(jìn)行分級(jí)分類管理。進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序，重點(diǎn)打擊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)等擾亂藥品市場(chǎng)秩序的突出問(wèn)題。

四、對(duì)集中整治行動(dòng)的評(píng)估

根據(jù)我市實(shí)際情況，總體來(lái)說(shuō)，我市藥品集中整治行動(dòng)開(kāi)展順利，各項(xiàng)工作任務(wù)按目標(biāo)要求嚴(yán)格完成；藥品質(zhì)量狀況良好，群眾滿意度較高，企業(yè)自查自評(píng)整改情況較好。通過(guò)為期4個(gè)月的集中整治行動(dòng)，使我市藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。今后，我們將進(jìn)一步結(jié)合日常

監(jiān)管工作，全力做好藥品監(jiān)督管理工作，切實(shí)保障群眾用藥安全有效。

XXXX市食品藥品監(jiān)督管理局

二一二年六月十五日

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