某某市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域整治行動(dòng)工作總結(jié)

某某市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域整治

行動(dòng)工作總結(jié)

為深入貫徹落實(shí)國(guó)家局藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)精神，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，按照自治區(qū)局、某某市局有關(guān)整治行動(dòng)工作方案的要求，我局從201*年2月到201*年6月，在全市范圍內(nèi)開(kāi)展為期五個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。針對(duì)本次整治活動(dòng)，我局專門成立藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作小組，制定了《某某市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作實(shí)施方案》，并將《關(guān)于印發(fā)某某市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作實(shí)施方案的通知》（牙食藥監(jiān)字[201*]9號(hào)）印發(fā)給各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。實(shí)施方案以著力解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)為目標(biāo)，針對(duì)企業(yè)性質(zhì)，分別制定重點(diǎn)整治內(nèi)容、重點(diǎn)檢查企業(yè)。

現(xiàn)將三個(gè)階段工作情況總結(jié)如下：

第一階段已經(jīng)完成。我局對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位的相關(guān)人員及藥品信息員、協(xié)管員進(jìn)行了業(yè)務(wù)培訓(xùn)。將國(guó)家局關(guān)于藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的要求傳達(dá)給各培訓(xùn)人員。培訓(xùn)中重點(diǎn)宣貫了國(guó)家局《關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治活動(dòng)工作方案的通知》。3月7日，我局在觀看了自治區(qū)局召開(kāi)的集中整治電視電話會(huì)議后，根據(jù)法律法規(guī)和自治區(qū)局的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域各種要求并結(jié)合我市具體情況布署201*年藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域監(jiān)管工作的重點(diǎn)。3月15日，我局將國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日今年的主題“消費(fèi)與安全”結(jié)合本次藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)開(kāi)展了某某市藥品“消費(fèi)與安全”義務(wù)宣傳活動(dòng)。此次活動(dòng)從消費(fèi)者角度出發(fā)，為保障消費(fèi)者的合法權(quán)益，普及購(gòu)買藥品、使用藥品的“消費(fèi)與安全”，并將群眾在日常生活中可能碰到的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域中出現(xiàn)的問(wèn)題著重進(jìn)行了認(rèn)真的講解、宣傳，獲得群眾的好評(píng)，取得了良好的效果。

第二階段已經(jīng)完成。各企業(yè)正根據(jù)《某某市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作實(shí)施方案》進(jìn)行認(rèn)真自查自糾，查找問(wèn)題、排查風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、徹底整改。現(xiàn)已有143家企業(yè)完成自查自糾，將自查自糾報(bào)告上交我局。整改過(guò)程中，企業(yè)遇到問(wèn)題主動(dòng)與我局聯(lián)系，積極解決，對(duì)此次藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域工作涉及問(wèn)題徹底進(jìn)行整改。

第三階段已經(jīng)完成。因?yàn)槿珖?guó)鉻超標(biāo)膠囊事件突發(fā)，我局決定，將鉻超標(biāo)膠囊專項(xiàng)檢查與藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)檢查統(tǒng)一行動(dòng)。我局從4月5日開(kāi)始至今，共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)2家（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室1家），藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)46家，藥品使用單位4家，出動(dòng)檢查人員260余人次，責(zé)令整改企業(yè)18家，立案22件，結(jié)案22件，罰沒(méi)款5.3萬(wàn)元、沒(méi)收違法藥品300余盒。檢查中，制劑室由南昌錦帝醫(yī)療器械有限公司購(gòu)進(jìn)空心膠囊（南昌錦帝醫(yī)療器械有限公司無(wú)空心膠囊銷售資質(zhì)），該批空心膠囊由浙江省新昌縣華星膠丸廠生產(chǎn)，疑為鉻超標(biāo)膠囊，現(xiàn)已經(jīng)封存，并上報(bào)某某市食品藥品監(jiān)督管理局，等待進(jìn)一步處理；某某市森健藥業(yè)由濟(jì)南名洋膠囊有限公司生產(chǎn)的空心膠囊購(gòu)進(jìn)原料資質(zhì)審核不嚴(yán)，檢驗(yàn)報(bào)告索要、發(fā)票索取不齊全。由于濟(jì)南明洋膠囊有限公司生產(chǎn)膠囊未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，該企業(yè)購(gòu)進(jìn)空心膠囊生產(chǎn)的金蓮花膠囊違反《藥品管理法》，已經(jīng)責(zé)令停產(chǎn)整頓一個(gè)月�，F(xiàn)階段該企業(yè)正在積極整改中。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)部分出現(xiàn)票據(jù)索要不及時(shí)、不齊全，或未經(jīng)驗(yàn)收銷售、驗(yàn)收項(xiàng)目不齊全等問(wèn)題，我局根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)對(duì)其進(jìn)行了責(zé)令整改，對(duì)未在規(guī)定期限內(nèi)提供相應(yīng)票據(jù)或檢驗(yàn)報(bào)告的企業(yè)，我局給予了相應(yīng)的處罰，并將違法經(jīng)營(yíng)的藥品予以沒(méi)收。我局已將此次專項(xiàng)檢查結(jié)果錄入電子監(jiān)管誠(chéng)信體系，其中責(zé)令整改、違法企業(yè)將會(huì)作為下階段重點(diǎn)檢查企業(yè)。

擴(kuò)展閱讀：某區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作的情況匯報(bào)

xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)

域集中整治工作總結(jié)

市局：

自今年2月份以來(lái)，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、市局關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作的統(tǒng)一部署，在臨潼區(qū)政府的高度重視和有關(guān)部門的大力支持下，我局扎實(shí)有效地開(kāi)展了藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作。經(jīng)過(guò)近四個(gè)月的監(jiān)管和整治，轄區(qū)藥品市場(chǎng)秩序有進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制進(jìn)一步完善，全區(qū)藥品安全狀況穩(wěn)中趨好，專項(xiàng)整治工作取得了階段性成效�，F(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下：

一、工作開(kāi)展情況

(一)高度重視，認(rèn)真部署。為使轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作有效有序開(kāi)展，根據(jù)市局文件精神和全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治電視電話會(huì)議精神的要求，我局高度重視，及時(shí)制定下發(fā)了《臨潼區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》，成立了以黨組書(shū)記、局長(zhǎng)XXX為組長(zhǎng)、主管副局領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)、藥械監(jiān)管科和稽查隊(duì)負(fù)責(zé)人為成員的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，召開(kāi)藥械執(zhí)法人員大會(huì)，動(dòng)員部署專項(xiàng)整治行動(dòng)工作，對(duì)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作提出了明確要求，落實(shí)了責(zé)任、細(xì)化了措施，確保了全區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的順利開(kāi)展。

(二)廣泛宣傳，自查自糾。在整治行動(dòng)中，我局堅(jiān)持廣泛宣

傳、全面動(dòng)員，發(fā)動(dòng)群眾和社會(huì)群體的關(guān)注和參與熱情，發(fā)揮涉藥單位市場(chǎng)主體的作用，組織藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真開(kāi)展自查自糾，以‘3.15’消費(fèi)者權(quán)益保障日活動(dòng)為契機(jī)開(kāi)展宣傳活動(dòng)，發(fā)放宣傳資料700余份，提高公眾參與打擊藥品違法違規(guī)行為意識(shí)，共同維護(hù)藥品市場(chǎng)穩(wěn)定，為專項(xiàng)整治工作營(yíng)造了良好的輿論氛圍。為整治工作的深入開(kāi)展奠定扎實(shí)基礎(chǔ)。各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真開(kāi)展自查自糾，落實(shí)整改措施。轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本企業(yè)在履行第一責(zé)任人責(zé)任，各自針對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、銷售，以及藥品相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)等方面有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃地進(jìn)行了全面自查自糾，并認(rèn)真整改，較好地解決了藥品流通領(lǐng)域中存在的突出問(wèn)題。

(三)突出重點(diǎn)，全面整治。一是確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)區(qū)域。在確保專項(xiàng)整治全面覆蓋所有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基礎(chǔ)上，我局突出整治重點(diǎn)，確定全部x家藥品生產(chǎn)企業(yè)、x家藥品批發(fā)企業(yè)、xxx家藥品零售企業(yè)為重點(diǎn)整治單位，以農(nóng)村為重點(diǎn)區(qū)域。二是集中精力，落實(shí)責(zé)任，統(tǒng)一行動(dòng)。面對(duì)執(zhí)法力量明顯不足的困難，在整治行動(dòng)中我們堅(jiān)持專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管相結(jié)合，每周安排1-2天時(shí)間，確定具體行動(dòng)路線、檢查區(qū)域、重點(diǎn)單位、檢查內(nèi)容，執(zhí)法人員分成4個(gè)執(zhí)法小組，下達(dá)具體任務(wù)，由領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一指揮，開(kāi)展整治工作，重點(diǎn)對(duì)銷售假藥、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、藥品管理不規(guī)范等違法違規(guī)行為進(jìn)行了專項(xiàng)整治；4月中旬開(kāi)始，按照市局下發(fā)的關(guān)于問(wèn)題膠囊查處

的要求，開(kāi)展了多次全局執(zhí)法人員參與的拉網(wǎng)式查處整治工作，有力凈化了我區(qū)藥械市場(chǎng)秩序，杜絕了問(wèn)題膠囊在臨潼市場(chǎng)上的流通。經(jīng)過(guò)為期四個(gè)月的集中拉網(wǎng)式檢查，我局出動(dòng)執(zhí)法車輛91臺(tái)次，出動(dòng)執(zhí)法人員280人次，共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)x家，藥品批發(fā)企業(yè)x家，藥品零售企業(yè)（含連鎖企業(yè)門店）xxx家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)xx家（含民營(yíng)醫(yī)院），下發(fā)責(zé)令整改通知書(shū)9份，共立案查處7件，行政罰款xxxx余元。二、存在的主要問(wèn)題

我局在藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作中雖然取得了一些成績(jī)，但分析前一階段的整治工作，我們也清醒地認(rèn)識(shí)到，臨潼區(qū)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中也存在一些不容忽視的問(wèn)題，

一是多數(shù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫(xiě)不全，藥品管理不規(guī)范，重效益、輕管理等不良行為的存在；二是部分藥品零售企業(yè)存在不憑處方銷售處方藥行為，藥師不在崗現(xiàn)象較為普遍；三是個(gè)別藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售過(guò)程中不能給消費(fèi)者出具相應(yīng)的銷售憑證；四是少數(shù)藥品零售企業(yè)對(duì)藥品分類管理制度執(zhí)行不到位，藥品擺放不規(guī)范，未完全將處方藥與非處方藥分開(kāi)；五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施；六是法人委托書(shū)規(guī)定的內(nèi)容不全，或超過(guò)委托期限，授權(quán)委托人與實(shí)際業(yè)務(wù)員不一致；七是一些企業(yè)對(duì)員工的培訓(xùn)內(nèi)容不隨政策形勢(shì)的變化而改變，對(duì)國(guó)家局新的規(guī)定，不宣傳、不培訓(xùn)，從業(yè)人員并不知曉；藥師不在崗的現(xiàn)象也時(shí)有發(fā)生。以上問(wèn)題應(yīng)

引起我們高度重視，采取有效措施認(rèn)真加以解決。

雖然我區(qū)藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治工作雖然取得了一定成績(jī)，但與市局領(lǐng)導(dǎo)要求相比，還有較大差距，我們決心以此次專項(xiàng)整治活動(dòng)為契機(jī)，在下一步工作中，虛心學(xué)習(xí)借鑒其他區(qū)縣的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，把專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來(lái)，繼續(xù)鞏固轄區(qū)藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治成果，大膽創(chuàng)新，與時(shí)俱進(jìn)，進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)單位的藥品安全責(zé)任意識(shí)和和誠(chéng)信自律意識(shí)，堅(jiān)決整治和嚴(yán)厲查處損害群眾切身利益的不法行為，營(yíng)造臨潼放心安全的藥品消費(fèi)環(huán)境，確保臨潼群眾用藥安全有效。

二○一二年六月二十日

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