醫(yī)療器械工作總結(jié)

醫(yī)療器械工作總結(jié)

根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《XX年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》（X食藥監(jiān)械〔20XX〕XX號）要求，上半年，我局堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動為載體，不斷強化監(jiān)管，優(yōu)化服務(wù)，取得了積極成效，現(xiàn)總結(jié)報告如下。

一、我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作基本現(xiàn)狀

1-6月，我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)新增經(jīng)營企業(yè)XX（批發(fā)企業(yè)新增X家）家，注銷X家，目前持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營總計XX家。截止6月30日，我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)XX家，其中三類生產(chǎn)企業(yè)X家，二類生產(chǎn)企業(yè)XX家，一類生產(chǎn)企業(yè)X家，主要生產(chǎn)產(chǎn)品為：三類，醫(yī)用激光儀器設(shè)備、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、醫(yī)用高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器等；二類，醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具、定制式義齒，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料等；一類：病房護理設(shè)備及器具、一次性使用PE薄膜手套、一次性使用塑料指套、中醫(yī)艾灸器等。1-6月我市一類醫(yī)療器械新注冊品種X個，重新注冊品種X個。

二、上半年醫(yī)療器械工作開展情況

1．開展高風險醫(yī)療器械專項檢查。根據(jù)全省食品藥品監(jiān)管會議精神，和省局《XX年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》的要求，我局于4月至6月在全市范圍內(nèi)開展了高風險醫(yī)療器械的專項檢查，旨在督促企業(yè)完善質(zhì)量管理，嚴厲查處違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營行為，深化醫(yī)療器械安全專項整治。本次專項檢查采取企業(yè)自查和飛行檢查相結(jié)合的方式，對高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量人員是否做到在職在崗、營業(yè)場所和倉庫是否與證照相符、首營審核執(zhí)行情況、進貨企業(yè)資質(zhì)審查執(zhí)行情況等進行了全面的檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我局及時下發(fā)責令改正通知，并進行跟蹤復(fù)查，有效地保障了全市高風險醫(yī)療器械的安全有效。

2．開展隱形眼鏡專項整治。針對隱形眼鏡違規(guī)經(jīng)營行為有所抬頭，我局部署開展了隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)專項整治行動，4月底，我局組織召開市區(qū)隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)專項整治培訓(xùn)會，就如何規(guī)范經(jīng)營隱形眼鏡及護理液產(chǎn)品進行了培訓(xùn)，并就隱形眼鏡專項整治進行了具體部署。5-6月，我局先后組織人員對市區(qū)范圍內(nèi)的隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)進行了全面排查，重點對各企業(yè)供貨資質(zhì)、四合一臺帳、質(zhì)管人員在職在崗情況、驗配設(shè)施設(shè)備等進行了檢查。通過整治，各隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為得到有效規(guī)范，各企業(yè)負責人的守法經(jīng)營意識明顯提高。

3．開展分子篩制氧設(shè)備專項檢查。據(jù)省局《安徽省醫(yī)療機構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項檢查方案》（X食藥監(jiān)械〔20XX〕XX號）要求，我局高度重視，認真實施，較好地完成了分子篩制氧設(shè)備專項檢查工作。一、迅速摸底，全面排查。省局發(fā)布專項檢查方案以后，我局立即在全市范圍內(nèi)開展摸底調(diào)查工作，對市區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)進行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設(shè)備醫(yī)療機構(gòu)的基本情況。經(jīng)過排查，最終確定全市范圍內(nèi)使用分子篩制氧設(shè)備的醫(yī)療機構(gòu)僅“XX縣醫(yī)院”一家。二、加強聯(lián)動，督促自查。落實聯(lián)絡(luò)員制度，強化與X縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動，及時傳達專項檢查方案的內(nèi)容和要求，并積極督促X縣人民醫(yī)院做好自查工作，及時上報自查材料。三、實地檢查，規(guī)范整改。6月初，我局由分管副局長帶隊，親自赴X縣人民醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查。對分子篩制氧設(shè)備注冊證資料、制氧設(shè)備培訓(xùn)記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測記錄、是否在省局備案等進行了檢查。對檢查中存在的問題，已責令該院立即整改。

4.推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)。根據(jù)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓(xùn)班的相關(guān)要求及部署，5月初，我局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會，積極推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證工作，為規(guī)范的實施進行宣傳發(fā)動。通過此次會議，全面?zhèn)鬟_了省局和國家局實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求，并對醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，未來的發(fā)展趨勢進行了介紹和分析，進一步強調(diào)了推進質(zhì)量管理規(guī)范的重要性和緊迫性，還對規(guī)范中的條款進行逐條講解分析，向企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了相關(guān)文件，要求各企業(yè)認真組織學(xué)習，提前準備，特別是做好人員培訓(xùn)、體系完善、硬件改造、設(shè)備更新等工作，盡早啟動和加快推進實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范工作。

5.強化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。上半年，我局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作持續(xù)不懈，一是不斷強化部門聯(lián)動，積極與各縣藥監(jiān)局，各區(qū)衛(wèi)生局、市區(qū)各二級以上醫(yī)療機構(gòu)以及市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心的聯(lián)系，保證不良事件監(jiān)測信息及時傳遞，拓展不良事件監(jiān)測渠道。二是強化培訓(xùn)工作，3月底，我局組織召開了XX年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓(xùn)座談會，會議通報了XX年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況，分析上年度監(jiān)測工作存在的問題，部署了XX年度醫(yī)療器械監(jiān)測工作的重點，并對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)網(wǎng)上報送具體方法進行了培訓(xùn)，要求各單位一是全面推進不良事件監(jiān)測網(wǎng)上報送工作，實現(xiàn)不良事件報告100%網(wǎng)上報送。

擴展閱讀：201*年醫(yī)療器械庫管工作總結(jié)

201*年工作總結(jié)

時光飛逝，轉(zhuǎn)眼間一年又過去了。在公司領(lǐng)導(dǎo)和同事的幫助下，我快速的熟悉了本職工作。現(xiàn)將庫管工作情況總結(jié)如下：一、做好“進銷存”工作

1、進：供應(yīng)商進貨產(chǎn)品數(shù)量驗收進貨產(chǎn)品品質(zhì)驗收是否合格(不合格退給供應(yīng)商)產(chǎn)品有效期及產(chǎn)品批號驗收入庫入帳表單的保存。;2、銷：根據(jù)客戶的需求開單，產(chǎn)品型號，批號需一致。根據(jù)出庫單出貨。3、存：保證產(chǎn)品帳目與實務(wù)一致，(并做好進出庫記錄)、庫存不足的產(chǎn)品根據(jù)銷量備貨。并每月月底盤點。

二、做好日清月結(jié)，拒絕糊涂賬

庫房管理，賬目十分重要。我每天及時、準確的使用錄入產(chǎn)品入庫出庫情況，每月及時核對賬目，確保帳目清楚，帳物相符。并登記應(yīng)收、應(yīng)付賬簿以及庫房的溫濕度記錄表。

三、統(tǒng)計好各醫(yī)院高值耗材銷量報表、以及業(yè)務(wù)員季度銷量統(tǒng)計表。

四、每月初第三個工作日上傳強生“縫線、補片、吻合器”銷量、以及銷售單、發(fā)票掃描件。

五、做好內(nèi)勤方面的各項工作：1、廠家、及供貨商的資質(zhì)管理。

2、定期查看四川藥監(jiān)采購與監(jiān)管平臺是否有新訂單，以便及時處理。3、訂購公司所需產(chǎn)品，追蹤產(chǎn)品到貨狀況。

4、發(fā)貨到區(qū)縣的產(chǎn)品，隔天要確認到貨狀況，確認送貨單是否收到。六、工作中存在的問題和不足；

1、發(fā)貨到區(qū)縣的產(chǎn)品，客戶未見銷售單，沒有及時補單，導(dǎo)致公司損失。2、統(tǒng)計表格中出現(xiàn)馬虎，不只細，導(dǎo)致統(tǒng)計表個別數(shù)據(jù)不正確。3、對一些工作關(guān)系處理欠妥，直接影響了工作的進度和質(zhì)量。

在今后的工作中，有公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，我相信我們的工作將會做的更好。請領(lǐng)導(dǎo)放心，我會盡心盡責的工作，以感謝公司，感謝領(lǐng)導(dǎo)給了我這么一個學(xué)習機會。***

201*年1月3日

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